АРБИТРАЖНЫЙ СУД КУРСКОЙ ОБЛАСТИ

г. Курск, ул. К. Маркса, д. 25

http://www.kursk.arbitr.ru

 

Именем Российской Федерации

РЕШЕНИЕ

Дело № А35-2260/2019

22 августа 2019 года

г. Курск

Резолютивная часть решения объявлена в судебном заседании 22.08.2019. 

Решение в полном объеме изготовлено 22.08.2019.

Арбитражный суд Курской области в составе судьи Силаковой О.Н., при ведении протокола судебного заседания секретарем судебного заседания ФИО1, рассмотрев в открытом судебном заседании дело по заявлению, с учетом уточнения от 06.05.2019

Общества с ограниченной ответственностью «ФармКРом»

к Территориальному органу Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Курской области,

Прокуратуре Курской области

о признании незаконными действий Территориального органа Росздравнадзора по Курской области по составлению приказа №П46-36/19 от 15.03.2019 о проведении внеплановой проверки ООО «ФармКРом» по всем адресам осуществления деятельности;

о признании недействительным требования Прокуратуры Курской области №07-20-2019 от 20.02.2019 о проведении внеплановой проверки ООО «ФармКРом»,

при участии в судебном заседании:

от заявителя:  ФИО2 (предъявлен паспорт);

от Территориального органа Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Курской области: ФИО3 – по доверенности от 01.06.2019;

от Прокуратуры Курской области: ФИО4 – по доверенности от 06.06.2019 (предъявлено служебное удостоверение №202117 от 13.06.2017).

Общество с ограниченной ответственностью «ФармКРом» (далее – ООО «ФармКРом», Общество) обратилось в арбитражный суд с заявлением к Территориальному органу Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Курской области (далее – Территориальный орган Росздравнадзора по Курской области) о признании незаконными действий Территориального органа Росздравнадзора по Курской области по составлению приказа №П46-36/19 от 05.12.2018 о проведении внеплановой проверки ООО «ФармКРом» по всем адресам осуществления деятельности; о признании недействительным приказа №П46-36/19 от 05.12.2018 о проведении внеплановой проверки ООО «ФармКРом» по всем адресам осуществления деятельности.

06.05.2019 заявитель уточнил заявленные требования и состав заинтересованных лиц по делу, заявив требования к Территориальному органу Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Курской области, Прокуратуре Курской области о признании незаконными действий Территориального органа Росздравнадзора по Курской области по составлению приказа №П46-36/19 от 15.03.2019 о проведении внеплановой проверки ООО «ФармКРом» по всем адресам осуществления деятельности; к Прокуратуре Курской области о признании недействительным требования Прокуратуры Курской области №07-20-2019 от 20.02.2019 о проведении внеплановой проверки ООО «ФармКРом».

Уточнение требований принято судом.

В обоснование заявленного требования заявитель ссылался на отсутствие у Территориального органа Росздравнадзора по Курской области законных оснований для проведения внеплановой выездной проверки, поскольку, по мнению заявителя, проверка проводилась с целью выяснения соблюдения Обществом одних и тех же обязательных требований законодательства, которые уже были предметом ранее проведенных проверок. Кроме того, заявитель ссылался на то, что оспариваемый приказ не содержит оснований проведения выездной внеплановой проверки.

В отношении оспариваемого требования Прокуратуры Курской области заявитель ссылался на то, что основания для обращения с указанным требованием в Территориальный орган Росздравнадзора по Курской области у Прокуратуры Курской области отсутствовали, в связи с чем полагал оспариваемое требование незаконным и необоснованным.

Территориальный орган Росздравнадзора по Курской области в письменном отзыве заявленное требование отклонил, сославшись на законность и обоснованность оспариваемых действий, поскольку основанием проведения внеплановой выездной проверки являлось исполнение требования Прокуратуры Курской области.

Прокуратура Курской области в письменном отзыве против удовлетворения заявленного требования возражала, указав, что оспариваемое требование соответствует требованиям федерального законодательства в части наличия полномочий и оснований для его вынесения, в связи с чем полагала его законным и обоснованным, а основания для его отмены – отсутствующими.

Изучив материалы дела, выслушав доводы представителей сторон, участвующих в деле, арбитражный суд установил следующее.

Общество с ограниченной ответственностью «ФармКРом», юридический адрес – 305022, 

<

...>, зарегистрировано 20.01.2009 за ОГРН 

<

***>, ИНН 

<

***>.

05.02.2019 в Прокуратуру Курской области поступило обращение Территориального органа Росздравнадзора по Курской области от 31.01.2019 №И46-154/19 о выявленных в ходе ранее проведенных проверочных мероприятий в деятельности ООО «ФармКРом» нарушениях обязательных требований при реализации лекарственных средств, неисполнении данным юридическим лицом предписания об устранении нарушений, непринятии мер по устранению причин административного правонарушения и условий, способствующих его совершению.

В ходе рассмотрения данного обращения установлено, что при проведении Территориальным органом Росздравнадзора по Курской области 26.02.2018 плановой проверки ООО «ФармКРом» по адресам фактической деятельности: проезд Сергеева, д.4, ул. Павлуновского, Д.48-А, ул. Республиканская, д.42 были выявлены, в том числе, нарушения условий хранения лекарственных препаратов, при которых возможно изменение их качества. Данные препараты подлежали изъятию из обращения до подтверждения их качества.

В целях устранения указанных нарушении обязательных требований ООО «ФармКРом» было выдано предписание №8 от 26.02.2018.

На основании приказа от 18.04.2018 №1146-71/18 Территориального органа Росздравнадзора по Курской области в отношении ООО «ФармКРом» была проведена внеплановая проверка исполнения указанного предписания, в ходе которой документы, подтверждающие качество лекарственных препаратов, хранившихся с нарушением условий хранения, не были представлены. Приостановление обращения данных лекарственных препаратов не подтверждено. 

В этой связи постановлением Территориального органа Росздравнадзора по Курской области от 24.05.2018 ООО «ФармКРом» было привлечено к административной ответственности на основании ч.21 ст. 19.5 КоАП РФ в виде штрафа за неисполнение требований указанного выше предписания, а также выдано Представление от № И46-860/18 о принятии мер по устранению причин  административного правонарушения и условий, способствующих его совершению.

Поскольку в установленный законом месячный срок с даты получения представления от 24.05.2018 № И46-860/18 ООО «ФармКРом» не представило в Территориальный орган Росздравнадзора по Курской области информацию о его исполнении, уполномоченный орган 31.01.2019 направил соответствующую информацию для рассмотрения в Прокуратуру Курской области.

Поскольку поступившая в прокуратуру области информация Территориального органа Росздравнадзора по Курской области нашла свое подтверждение и содержала сведения о нарушении ООО «ФармКРом» обязательных требований при обращении с лекарственными препаратами, что влечет угрозу причинения вреда жизни и здоровью граждан, 20.02.2019 Прокуратурой Курской области руководителю Территориального органа Росздравнадзора по Курской области выдано требование о проведении внеплановой проверки в отношении указанного юридического лица не позднее 20.03.2019.

05.03.2019 руководителем Территориального органа Росздравнадзора по Курской области ФИО5 был издан приказ №П46-36/19 о проведении внеплановой выездной проверки юридического лица в отношении ООО «ФармКРом».

Полагая действия Территориального органа Росздравнадзора по Курской области по составлению приказа №П46-3619 от 05.03.2019 и требование Прокуратуры Курской области от 20.02.2019 №07-20-2019 незаконными, ООО «ФармКРом» обратилось в арбитражный суд с настоящим заявлением, в установленный ч.4 ст.198 АПК РФ срок.

В судебном заседании 18.06.2019 заявитель ходатайствовал об истребовании от Прокуратуры Курской области материалов проверки, проведенной по обращению Территориального органа Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Курской области.

Суд не усматривает оснований для удовлетворения ходатайства заявителя об истребовании данных материалов у Прокуратуры Курской области, поскольку как установлено судом и не оспаривалось заявителем, 15.04.2019 представитель ООО «ФармКРом» ФИО2 была ознакомлена Прокуратурой Курской области с материалами проверки по заявлению Территориального органа Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Курской области. 

С учетом указанного, суд отказал в удовлетворении данного ходатайства заявителя, о чем в судебном заседании 10.07.2019 объявлено протокольное определение.

Требования заявителя арбитражный суд полагает не подлежащим удовлетворению по следующим основаниям.

Лицензионный контроль в сфере производства лекарственных средств и в сфере фармацевтической деятельности осуществляется уполномоченными федеральным органом исполнительной власти и органами исполнительной власти субъектов Российской Федерации согласно их компетенции в порядке, установленном Федеральным законом от 26 декабря 2008 года № 294-ФЗ «О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля (надзора) и муниципального контроля» (далее – Закон №294-ФЗ), с учетом особенностей организации и проведения проверок, установленных Федеральным законом от 4 мая 2011 года № 99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности» (часть 2 статьи 9 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств», далее – Закон об обращении лекарственных средств).

Постановлением Правительства РФ от 22.12.2011 № 1081 утверждено Положение о лицензировании фармацевтической деятельности (далее – Положение о лицензировании).

Согласно пункту 13 Положения, лицензионный контроль осуществляется в порядке, установленном Федеральным законом «О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля (надзора) и муниципального контроля», с учетом особенностей, установленных Федеральным законом «О лицензировании отдельных видов деятельности».

В соответствии со ст. 19 Федерального закона от 04.05.2011 № 99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности» (далее – Закон о лицензировании), к отношениям, связанным с осуществлением лицензионного контроля, применяются положения Федерального закона от 26 декабря 2008 года № 294-ФЗ «О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля (надзора) и муниципального контроля» с учетом особенностей организации и проведения проверок, установленных частями 2 - 10 настоящей статьи, а также федеральными законами, регулирующими осуществление видов деятельности в соответствии с частью 4 статьи 1 настоящего Федерального закона.

В отношении лицензиата лицензирующим органом проводятся документарные проверки, плановые проверки и в соответствии с ч. 10 ст. 19 Закона о лицензировании внеплановые выездные проверки. Данные внеплановые выездные проверки проводятся без согласования с органом прокуратуры, за исключением проведения внеплановой выездной проверки по основанию, указанному в п. 2 ч. 10 ст. 19 Закона о лицензировании.

Предметом, указанных в ч. 6 ст. 19 Закона о лицензировании проверок лицензиата являются содержащиеся в документах лицензиата сведения о его деятельности, состоянии используемых при осуществлении лицензируемого вида деятельности помещений, зданий, сооружений, технических средств, оборудования, иных объектов, соответствие работников лицензиата лицензионным требованиям, выполняемые работы, оказываемые услуги, принимаемые лицензиатом меры по соблюдению лицензионных требований, исполнению предписаний об устранении выявленных нарушений лицензионных требований.

В соответствии с пунктом 2 Административного регламента исполнения Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения государственной функции по осуществлению лицензионного контроля фармацевтической деятельности, утвержденного Приказом Минздрава России от 01.09.2017 № 585н, лицензионный контроль осуществляется Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения и территориальными органами Росздравнадзора, перечень которых приведен в приложении № 1 к Административному регламенту.

В данном приложении указан территориальный орган Росздравнадзора по Курской области (пункт 26 Приложения).

В соответствии с пунктом 1 Положения о Территориальном органе Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Курской области, утверждённого приказом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 06.06.2013 № 2327-Пр/13, Территориальный орган Росздравнадзора по Курской области осуществляет функции по контролю и надзору в сфере здравоохранения на территории Курской области.

В соответствии с п.3 Постановления Правительства РФ от 15.10.2012 № 1043 «Об утверждении Положения о федеральном государственном надзоре в сфере обращения лекарственных средств» государственный надзор осуществляется органами государственного надзора, в том числе, в отношении лекарственных средств для медицинского применения, за исключением организации и проведения проверок соблюдения уполномоченными органами исполнительной власти субъектов Российской Федерации методики, указанной в подпункте «а» пункта 5 настоящего Положения (далее – Положение №1043).

Государственный надзор осуществляется посредством проведения плановых и внеплановых, документарных и выездных проверок в соответствии со статьями 9 - 12 Федерального закона «О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля (надзора) и муниципального контроля» (п.6 Положения №1043).

Согласно ч.1 ст. 10 Закона  №294-ФЗ предметом внеплановой проверки является соблюдение юридическим лицом, индивидуальным предпринимателем в процессе осуществления деятельности обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, выполнение предписаний органов государственного контроля (надзора), органов муниципального контроля, проведение мероприятий по предотвращению причинения вреда жизни, здоровью граждан, вреда животным, растениям, окружающей среде, объектам культурного наследия (памятникам истории и культуры) народов Российской Федерации, музейным предметам и музейным коллекциям, включенным в состав Музейного фонда Российской Федерации, особо ценным, в том числе уникальным, документам Архивного фонда Российской Федерации, документам, имеющим особое историческое, научное, культурное значение, входящим в состав национального библиотечного фонда, по обеспечению безопасности государства, по предупреждению возникновения чрезвычайных ситуаций природного и техногенного характера, по ликвидации последствий причинения такого вреда.

В силу ст. 10 Закона о лицензировании внеплановая выездная проверка лицензиата проводится по следующим основаниям:

1) истечение срока исполнения лицензиатом ранее выданного лицензирующим органом предписания об устранении выявленного нарушения лицензионных требований;

2) поступление в лицензирующий орган обращений, заявлений граждан, в том числе индивидуальных предпринимателей, юридических лиц, информации от органов государственной власти, органов местного самоуправления, средств массовой информации о фактах грубых нарушений лицензиатом лицензионных требований;

3) истечение срока, на который было приостановлено действие лицензии в соответствии с частями 2 и 3 статьи 20 настоящего Федерального закона;

4) наличие ходатайства лицензиата о проведении лицензирующим органом внеплановой выездной проверки в целях установления факта досрочного исполнения предписания лицензирующего органа;

5) наличие приказа (распоряжения), изданного лицензирующим органом в соответствии с поручением Президента Российской Федерации или Правительства Российской Федерации.

В пункте 3 части 2 статьи 10 Закона №294-ФЗ установлено, что основанием для проведения внеплановой проверки является, в том числе, приказ (распоряжение) руководителя органа государственного контроля (надзора), изданный в соответствии с поручениями Президента Российской Федерации, Правительства Российской Федерации и на основании требования прокурора о проведении внеплановой проверки в рамках надзора за исполнением законов по поступившим в органы прокуратуры материалам и обращениям.

Таким образом, требование прокурора о проведении проверки является основанием для внеплановой проверки деятельности юридического лица (индивидуального предпринимателя) как в рамках лицензионного контроля в сфере фармацевтической деятельности, так и федерального государственного надзора в сфере обращения лекарственных средств.

Как установлено судом и подтверждено материалами дела, основанием вынесения оспариваемого приказа Территориального органа Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Курской области №П46-36/19 от 05.03.2019 явилось требование Прокуратуры Курской области от 20.02.2019 №07-20-2019. Указание на основание проведения внеплановой проверки содержится в п.6 приказа (т.1 л.д. 8).

Копия приказа Территориального органа Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Курской области №П46-36/19 от 05.03.2019 была направлена заказным почтовым отправлением в адрес заявителя 12.03.2019 и получена Обществом, что заявителем не оспаривалось.

Кроме того, представителем ООО «ФармКРом» ФИО2 14.03.2019 нарочно было получено уведомление о проведении 18.03.2019 внеплановой проверки Общества по местам осуществления фармацевтической деятельности (т.2 л.д. 32-35).

Таким образом, проверка в отношении ООО «ФармКРом» в части государственного контроля лицензионных требований при осуществлении медицинской деятельности проведена на законных основаниях.

На запрос заявителя об основаниях проведения внеплановой проверки в отношении ООО «ФармКРом» Территориальным органом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Курской области на адрес электронной почты, с которой велась переписка с юридическим лицом (farmkrom-4@yandex.ru), было направлено требование Прокуратуры Курской области о проведении внеплановой проверки №07-20-2019 от 20.02.2019, что подтверждается копией скриншота страницы электронной почты отправителя (т.2 л.д.14).

Принимая во внимание, что основанием проведения внеплановой проверки в отношении ООО «ФармКРом» было требование Прокуратуры Курской области №07-20-2019 от 20.02.2019, о чем указано в приказе Территориального органа Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Курской области №П46-36/19 от 05.03.2019, иных документов в адрес ООО «ФармКРом», территориальный орган направить не мог. 

С учетом указанного, доводы заявителя об отсутствии у Территориального органа Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Курской области законных оснований для проведения внеплановой проверки ООО «ФармКРом» и наличии бездействия в части отсутствия ответа на запрос Общества, являются неосновательными и отклоняются судом.

В обоснование своей позиции заявитель, ссылаясь на нарушение заинтересованными лицами 30-дневного срока рассмотрения обращений Общества, полагал нарушенными положения статьи 24 Конституции Российской Федерации.

Данный довод подлежит отклонению, ввиду следующего.

В соответствии с пунктом 2 статьи 24 Конституции Российской Федерации  органы государственной власти и органы местного самоуправления, их должностные лица обязаны обеспечить каждому возможность ознакомления с документами и материалами, непосредственно затрагивающими его права и свободы, если иное не предусмотрено законом.

Однако, указанные положения Конституции Российской Федерации не устанавливают пресекательных сроков рассмотрения обращений и предоставления возможности ознакомления с документами.

В свою очередь, суд принимает во внимание, что статья 12 Федерального закона от 02.05.2006 № 59-ФЗ «О порядке рассмотрения обращений граждан Российской Федерации» предусматривает, что письменное обращение, поступившее в государственный орган, орган местного самоуправления или должностному лицу в соответствии с их компетенцией, рассматривается в течение 30 дней со дня регистрации письменного обращения, за исключением случая, указанного в части 1.1 настоящей статьи.

Из материалов дела следует, что представитель ООО «ФармКРом» обратилась в Прокуратуру Курской области с заявлением о предоставлении материалов проверки по обращению Территориального органа Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Курской области 14.03.2019. Указанные материалы были предоставлены заявителю для ознакомления 15.04.2019.

Согласно ч.1 ст. 192 Гражданского кодекса Российской Федерации (далее –ГК РФ) срок, исчисляемый месяцами, истекает в соответствующее число последнего месяца срока.

В соответствии со ст. 193 ГК РФ если последний день срока приходится на нерабочий день, днем окончания срока считается ближайший следующий за ним рабочий день.

Учитывая, что 14.04.2019 было нерабочим днем (воскресенье), днем окончания рассмотрения обращения заявителя является 15.04.2019.

С учетом установленных обстоятельств, оснований для вывода о нарушении сроков рассмотрения заявления ООО «ФармКРом» не имеется.

Отклоняя доводы заявителя о неоднократности проведения проверок в отношении ООО «ФармКРом» по одним и тем же, как полагает заявитель, основаниям, суд руководствуется следующим.

Как установлено судом и подтверждено материалами  дела, при проведении Территориальным органом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Курской области 26.02.2018 плановой проверки ООО «ФармКРом» по адресам фактической деятельности: проезд Сергеева, д.4, ул. Павлуновского, Д.48-А, ул. Республиканская, д.42 были выявлены, в том числе, нарушения условий хранения лекарственных препаратов, при которых возможно изменение их качества. Данные препараты подлежали изъятию из обращения до подтверждения их качества.

В целях устранения указанных нарушений обязательных требований ООО «ФармКРом» было выдано предписание №8 от 26.02.2018.

Согласно ч.2 ст. 69 АПК РФ обстоятельства, установленные вступившим в законную силу судебным актом арбитражного суда по ранее рассмотренному делу, не доказываются вновь при рассмотрении арбитражным судом другого дела, в котором участвуют те же лица.

Факт нарушения условий хранения лекарственных препаратов, допущенных Обществом, подтверждается вступившим; в законную силу решением Арбитражного суда Курской области от 18.05.2018 по делу № А35-1834/2018, оставленным без изменения постановлением Девятнадцатого арбитражного апелляционного суда от 01.08.2018, которым ООО «ФармКРом» привлечено к административной ответственности на основании ч.4 ст.14.1 КоАП РФ с применением ст. 4.1.1 КоАП РФ в виде предупреждения.

На основании приказа от 18.04.2018 №1146-71/18 Территориального органа Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Курской области в отношении ООО «ФармКРом» была проведена внеплановая проверка исполнения указанного предписания, в ходе которой документы, подтверждающие качество лекарственных препаратов, хранившихся с нарушением условий хранения, не были представлены. Приостановление обращения данных лекарственных препаратов не подтверждено. В ходе указанной проверки были представлены только акты списания данных препаратов, которые не подтверждают их исключение из дальнейшего обращения (уничтожение).

В этой связи постановлением Территориального органа Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Курской области от 24.05.2018 ООО «ФармКРом» было привлечено к административной ответственности на основании ч.21 ст. 19.5 КоАП РФ в виде штрафа за неисполнение требований указанного выше предписания, а также выдано Представление от 24.05.2018 № И46-860/18 о принятии мер по устранению причин административного правонарушения и условий, способствующих его совершению.

Решением Арбитражного суда Курской области от 08.10.2018 по делу №а35-5578/2018, оставленным без изменения постановлением Девятнадцатого арбитражного апелляционного суда от 09.01.2019, данное постановление административного органа о привлечении общества к административной ответственности признано законным и обоснованным.

Вступившими в законную силу судебными актами по указанному делу установлено, что приостановление обращения лекарственных препаратов, указанных в актах списания от 14.03.2018, 02.03.2018, 05.03.2018, не было подтверждено, лекарственные препараты отсутствовали в «карантинной зоне». Исходя из вышеизложенного, возможен риск дальнейшего обращения указанных лекарственных препаратов в гражданском обороте. 

В этой связи в удовлетворении требований об отмене постановления о привлечении к административной ответственности по ч.21 ст. 19.5 КоАП РФ, заявителю было отказано.

В связи с тем, что в установленный законом месячный срок с даты получения представления от 24.05.2018 № И46-860/18 ООО «ФармКРом» не представило в Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Курской области информацию о его исполнении, уполномоченный орган 31.01.2019 направил соответствующую информацию для рассмотрения в Прокуратуру Курской области.

Поскольку поступившая в прокуратуру области информация Территориального органа Росздравнадзора по Курской области нашла свое подтверждение и содержала сведения о нарушении ООО «ФармКРом» обязательных требований при обращении с лекарственными препаратами, что влечет угрозу причинения вреда жизни и здоровью граждан, 20.02.2019 Прокуратурой Курской области руководителю Территориального органа Росздравнадзора по Курской области выдано требование о проведении внеплановой проверки в отношении указанного юридического лица не позднее 20.03.2019.

В силу ч.1 ст. 6 Федерального закона от 17.01.1992 № 2202-1 «О прокуратуре Российской Федерации» требования прокурора, вытекающие из его полномочий, перечисленных в статьях 9.1, 22, 27, 30 и 33 настоящего Федерального закона, подлежат безусловному исполнению в установленный срок.

05.03.2019 руководителем Территориального органа Росздравнадзора по Курской области ФИО5 был издан приказ №П46-36/19 о проведении внеплановой выездной проверки юридического лица в отношении ООО «ФармКРом».

Таким образом, доводы заявителя о неоднократности проведения проверок ООО «ФармКРом» по одним и тем же основаниям, не нашли своего подтверждения в ходе рассмотрения настоящего дела.

Нарушений требований Закона №294-ФЗ в ходе назначения проведения проверки во исполнение Требования Прокуратуры Курской области №07-20-2019 от 20.02.2019 судом не установлено.

С учетом установленных обстоятельств, суд признает действия Территориального органа Росздравнадзора по Курской области по составлению приказа №П46-36/19 от 15.03.2019 о проведении внеплановой проверки ООО «ФармКРом» по всем адресам осуществления деятельности являются законными и обоснованными.

Ссылаясь на отсутствие в свободном гражданском обороте лекарственных препаратов (ранее признанных решениями судов ненадлежащими) как в период исполнения Представления от 24.05.2018 № И46-860/18, так и в настоящее время, заявитель представил в материалы дела копии актов списания лекарственных средств от 14.03.2018, 02.03.2018, 05.03.2018.

Вместе с тем, данные внутренние документы Общества не могут быть признаны надлежащими доказательствами исполнения представления Территориального органа Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Курской области от 24.05.2018 № И46-860/18, ввиду следующего.

Приказом Минздрава России от 31.08.2016 № 646н утверждены «Правила надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения» (далее – Правила).

В соответствии с п.15 Правил площадь помещений, используемых другими субъектами обращения лекарственных препаратов, должна быть разделена на зоны, предназначенные для выполнения следующих функций:

а) приемки лекарственных препаратов;

б) хранения лекарственных препаратов, требующих специальных условий;

в) хранения выявленных фальсифицированных, недоброкачественных, контрафактных лекарственных препаратов, а также лекарственных препаратов с истекшим сроком годности;

г) карантинного хранения лекарственных препаратов.

Лекарственные препараты, предназначенные для уничтожения, в соответствии со стандартными операционными процедурами должны быть маркированы и изолированы от лекарственных препаратов, допущенных к обращению (п.55 Правил).

Согласно п.12  «Правил хранения лекарственных средств», утвержденных Приказом Минздравсоцразвития РФ от 23.08.2010 № 706н в помещении для обращения лекарственных средств должна быть специально выделенная и обозначенная (карантинная) зона для хранения недоброкачественных лекарственных препаратов.

На основании ч.1 ст. 59 Федерального закона №61-ФЗ от 12.04.2010 «Об обращении лекарственных средств» недоброкачественные лекарственные средства, фальсифицированные лекарственные средства подлежат изъятию из обращения и уничтожению в порядке, установленном Правительством Российской Федерации. Основанием для уничтожения лекарственных средств является решение владельца лекарственных средств, решение соответствующего уполномоченного федерального органа исполнительной власти или решение суда.

Таким образом, с целью подтверждения приостановления обращения лекарственных препаратов, указанных в актах списания от 14.03.2018, 02.03.2018, 05.03.2018, лекарственные препараты должны были находиться в «карантинной зоне» до момента их уничтожения. 

Однако, доказательств их нахождения в указанной зоне, либо уничтожения в соответствии с требованиями, установленными Федеральным законом от 12.04.2010 №61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» заявителем не представлено. Ссылки заявителя на употребление списанных лекарственных средств в личных целях носят субъективный характер и не могут быть признаны надлежащими доказательствами уничтожения лекарственных препаратов.

В отношении доводов ООО «ФармКРом» о незаконности требования Прокуратуры Курской области №07-20-2019 от 20.02.2019 о проведении внеплановой проверки ООО «ФармКРом», арбитражный суд отмечает следующее.

Как отмечено ранее, в соответствии с п.3 ч.2 ст. 10 Закона №294-ФЗ Основанием для проведения внеплановой проверки является приказ (распоряжение) руководителя органа государственного контроля (надзора), изданный в соответствии с поручениями Президента Российской Федерации, Правительства Российской Федерации и на основании требования прокурора о проведении внеплановой проверки в рамках надзора за исполнением законов по поступившим в органы прокуратуры материалам и обращениям.

Согласно ч.2 ст. 21 Федерального закона от 17.01.1992 № 2202-1 «О прокуратуре Российской Федерации» при осуществлении надзора за исполнением законов органы прокуратуры не подменяют иные государственные органы. Проверка исполнения законов проводится на основании поступившей в органы прокуратуры информации о фактах нарушения законов, требующих принятия мер прокурором, в случае, если эти сведения нельзя подтвердить или опровергнуть без проведения указанной проверки.

Приказом Генпрокуратуры России от 27.03.2009 № 93 «О реализации Федерального закона от 26.12.2008 № 294-ФЗ «О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля (надзора) и муниципального контроля» установлены требования при реализации полномочий органов прокуратуры в сфере организации и осуществления государственного контроля (надзора), муниципального контроля (вместе с «Порядком согласования в органах прокуратуры проведения внеплановых выездных проверок юридических лиц и индивидуальных предпринимателей») (далее – Приказ №93).

В соответствии с п.3.1 Приказа №93 органы прокуратуры уполномочены в случае направления требования о проведении проверки - поручения о проведении проверочных мероприятий в отношении юридического лица и (или) индивидуального предпринимателя (конкретного объекта проверки) по поступившим в органы прокуратуры материалам и обращениям, содержащим достоверные сведения о нарушении закона, давать оценку необходимости и обоснованности проведения мероприятий по контролю органом контроля (надзора).

Установлен следующий порядок направления требований: 

начальникам управлений Генеральной прокуратуры Российской Федерации в федеральных округах либо их заместителям направлять требования о проведении внеплановых проверок в органы контроля (надзора), поднадзорные этим управлениям;

прокурорам субъектов Российской Федерации или их заместителям направлять требования о проведении внеплановых проверок в органы контроля (надзора) субъектов Российской Федерации и территориальные подразделения федеральных органов контроля (надзора) в субъектах Российской Федерации; прокурорам городов и районов, другим территориальным прокурорам - в органы государственного контроля (надзора) и муниципального контроля, поднадзорные городским и районным (межрайонным) прокуратурам;

транспортным прокурорам (на правах прокуроров субъектов Российской Федерации) и их заместителям направлять требования о проведении внеплановых проверок в органы контроля (надзора) регионального уровня и в поднадзорные межрегиональные органы контроля (надзора); транспортным прокурорам (на правах районных) - в органы контроля (надзора) районного (городского) уровня.

Основания для проведения внеплановых выездных проверок и порядок их согласования установлены в п.4 Порядка согласования в органах прокуратуры проведения внеплановых выездных проверок юридических лиц и индивидуальных предпринимателей, утвержденного Приказом №93 (далее – Порядок).

Взаимодействие между Прокуратурой Курской области и территориальным органом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития осуществляется на основании Соглашения о взаимодействии от 31.01.2007.

Поскольку поступившая в Прокуратуру Курской области информация Территориального органа Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Курской области содержала достоверные сведения о нарушении ООО «ФармКРом» обязательных требований при обращении с лекарственными препаратами, что влечет угрозу причинения вреда жизни и здоровью граждан, 20.02.2019 Прокуратурой Курской области руководителю Территориального органа Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Курской области выдано Требование №07-20-2019 о проведении внеплановой проверки в отношении указанного юридического лица.

С учетом установленных обстоятельств, суд приходит к выводу о том, что оспариваемое Требование Прокуратуры Курской области №07-20-2019 от 20.02.2019 соответствует части 1 статьи 22 Федерального закона от 17.01.1992 № 2202-1 «О прокуратуре Российской федерации» и пункту 3.1 Приказа Генпрокуратуры России от 27.03.2009 № 93 «О реализации Федерального закона от 26.12.2008 № 294-ФЗ «О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля (надзора) и муниципального контроля», вынесено в рамках предоставленных полномочий, в силу является законным и обоснованным, оснований для его отмены не имеется.

Иные доводы заявителя не оцениваются судом, поскольку основаны на ошибочном толковании норм права.

В соответствии ч.1 ст.198 АПК РФ граждане, организации и иные лица вправе обратиться в арбитражный суд с заявлением о признании недействительными ненормативных правовых актов, незаконными решений и действий (бездействия) органов, осуществляющих публичные полномочия, должностных лиц, если полагают, что оспариваемый ненормативный правовой акт, решение и действие (бездействие) не соответствуют закону или иному нормативному правовому акту и нарушают их права и законные интересы в сфере предпринимательской и иной экономической деятельности, незаконно возлагают на них какие-либо обязанности, создают иные препятствия для осуществления предпринимательской и иной экономической деятельности.

Согласно п.6 Постановления Пленума Верховного Суда РФ №6, Пленума Высшего Арбитражного Суда РФ №8 от 01.07.1996 «О некоторых вопросах, связанных с применением части первой Гражданского кодекса Российской Федерации» основанием для принятия решения суда о признании ненормативного акта, а в случаях, предусмотренных законом, также нормативного акта государственного органа или органа местного самоуправления недействительным являются одновременно как его несоответствие закону или иному правовому акту, так и нарушение указанным актом гражданских прав и охраняемых законом интересов гражданина или юридического лица, обратившихся в суд с соответствующим требованием.

Таким образом, для признания в рассматриваемом случае действий Территориального органа Росздравнадзора по Курской области по составлению приказа №П46-36/19 от 15.03.2019 о проведении внеплановой проверки ООО «ФармКРом» по всем адресам осуществления деятельности, незаконными, а требования Прокуратуры Курской области №07-20-2019 от 20.02.2019 о проведении внеплановой проверки ООО «ФармКРом» недействительным, необходимо одновременное соблюдение двух условий, а именно – несоответствие оспариваемых действий и требования закону и нарушение указанными действиями и требованием прав и законных интересов заявителя.

Доказательствами, представленными в материалы дела, подтверждается, что действия Территориального органа Росздравнадзора по Курской области по составлению приказа №П46-36/19 от 15.03.2019 о проведении внеплановой проверки ООО «ФармКРом» по всем адресам осуществления деятельности; требование Прокуратуры Курской области №07-20-2019 от 20.02.2019 о проведении внеплановой проверки ООО «ФармКРом» соответствуют Федеральному закону от 26.12.2008 № 294-ФЗ «О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля (надзора) и муниципального контроля», Федеральному закону от 17.01.1992 № 2202-1 «О прокуратуре Российской Федерации», в связи с чем не нарушают права и законные интересы заявителя.

В соответствии с ч.3 ст.201 АПК РФ в случае, если арбитражный суд установит, что оспариваемый ненормативный правовой акт, решения и действия (бездействие) органов, осуществляющих публичные полномочия, должностных лиц соответствуют закону или иному нормативному правовому акту и не нарушают права и законные интересы заявителя, суд принимает решение об отказе в удовлетворении заявленного требования.

С учетом установленных обстоятельств, требование заявителя удовлетворению не подлежит.

Принимая во внимание положения ст.ст.101, 106, 110, 112 АПК РФ, ст.ст.333.21, 333.22, 333.37 Налогового кодекса РФ, расходы по уплате госпошлины за рассмотрение заявления в размере 3000 руб.  подлежат отнесению на заявителя. 

Согласно абз.1 п.22 Постановления Пленума ВАС РФ от 11.07.2014 № 46 «О применении законодательства о государственной пошлине при рассмотрении дел в арбитражных судах» если в заявлении, поданном в арбитражный суд, объединено несколько взаимосвязанных требований неимущественного характера, то по смыслу подпункта 1 пункта 1 статьи 333.22 НК РФ уплачивается государственная пошлина за каждое самостоятельное требование.

В соответствии с разъяснениями, изложенными в п.16 Постановления Пленума ВАС РФ от 11.07.2014 № 46 «О применении законодательства о государственной пошлине при рассмотрении дел в арбитражных судах», а также учитывая результата рассмотрения дела, госпошлина в размере 3000 руб. за второе требование неимущественного характера подлежит взысканию с заявителя в доход федерального бюджета.

Руководствуясь статьями 17, 27, 110, 156, 167-170, 176, 180, 197-201 Арбитражного процессуального кодекса Российской Федерации, арбитражный суд

РЕШИЛ:

В удовлетворении требований Общества с ограниченной ответственностью «ФармКРом» к Территориальному органу Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Курской области, Прокуратуре Курской области о признании незаконными действий Территориального органа Росздравнадзора по Курской области по составлению приказа №П46-36/19 от 15.03.2019 о проведении внеплановой проверки ООО «ФармКРом» по всем адресам осуществления деятельности; о признании недействительным требования Прокуратуры Курской области №07-20-2019 от 20.02.2019 о проведении внеплановой проверки ООО «ФармКРом», отказать.

Взыскать с Общества с ограниченной ответственностью «ФармКРом» (юридический адрес – 305022, 

<

...>, зарегистрировано 20.01.2009 за ОГРН 

<

***>, ИНН 

<

***>) госпошлину в размере 3000 руб. 00 коп. в доход федерального бюджета.

Оспариваемые действия и требование проверены на соответствие Гражданскому кодексу Российской Федерации, Федеральному закону от 26.12.2008 № 294-ФЗ «О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля (надзора) и муниципального контроля», Федеральному закону от 17.01.1992 № 2202-1 «О прокуратуре Российской Федерации».

Данное решение может быть обжаловано в Девятнадцатый арбитражный апелляционный суд в течение месяца со дня его принятия через Арбитражный суд Курской области.

 

 Судья   О.Н. Силакова