АРБИТРАЖНЫЙ  СУД  НОВОСИБИРСКОЙ  ОБЛАСТИ

 

ИМЕНЕМ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

 

Р Е Ш Е Н И Е

Дело № А45-16634/2023

г. Новосибирск

17 июля 2023 года

Резолютивная часть объявлена 10.07.2023

Полный текст изготовлен 17.07.2023

Арбитражный суд Новосибирской области в составе судьи Наумовой Т.А.

при ведении протокола судебного заседания секретарем судебного заседания ФИО1

рассмотрев в открытом судебном заседании дело по заявлению Территориального органа Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Новосибирской области 

к Обществу с ограниченной ответственностью "Центр госпитализации" (ИНН 

<

***>)

о привлечении к административной ответственности, предусмотренной ч.4 ст. 14.1 КоАП РФ,

при участии представителей:

от заявителя: ФИО2, доверенность от 26.06.2023, паспорт, диплом;

от заинтересованного лица: ФИО3, паспорт, (руководитель),

установил:

Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Новосибирской области (далее – заявитель, административный орган) обратился в арбитражный суд с заявлением к Обществу с ограниченной ответственностью "Центр госпитализации"  (далее – заинтересованное лицо, общество, ООО «Центр госпитализации»)  о привлечении к административной ответственности, предусмотренной частью 4 статьи 14.1 КоАП РФ (далее - КоАП РФ), (протокол № 08/23 от 07.06.2023).

Заявленные требования мотивированы грубым нарушением обществом условий и требований специального разрешения лицензии.

Общество отзыв на заявление в материалы дела не представило, однако, представителем в ходе судебного заседания сам факт правонарушения не оспаривается, просил рассмотреть вопрос о применении минимальной санкции с учетом деятельности, финансового положения.

Суд, рассмотрев материалы дела и заслушав позиции сторон, установил следующее.

Общество с ограниченной ответственностью «Центр госпитализации» осуществляет медицинскую деятельность на основании лицензии: № Л041-01125-54/00342314 от 06.12.2021, выданной Министерством здравоохранения Новосибирской области.

Так, с 04 мая 2023 по 19 мая 2023 года на основании решения Врио руководителя Территориального органа Росздравнадзора по Новосибирской области ФИО4 от 02.05.2023 № 258-Пр/23, 54230371000005971665, требований прокуратуры Новосибирской области о проведении контрольно-надзорного мероприятия от 24 апреля 2023 года№ 7-47-2023 проведена внеплановая выездная проверка в отношении ООО «Центр госпитализации». 

При непосредственном посещении ООО «Центр госпитализации» 04 мая 2023 года с 10:00 до 14:00 по адресу места осуществления медицинской деятельности: 630110, 

<

...>, этаж 2, 3.

В ходе проверки документов, а также в ходе осмотра места осуществления медицинской деятельности по адресу: 630110, 

<

...>, этаж 2, 3, были обнаружены нарушения, которые отражены в Акте внеплановой выездной проверки от 19 мая 2023 года, № 54230371000005971811/1204361, а именно:

- несоответствие оснащения рентгеновского кабинета для рентгенографии легких (флюорографии) стандарту оснащения (отсутствуют: код 260470, наименование вида медицинского изделия: стеллаж общего назначения, наименования медицинского изделия: стеллажи для хранения цифровых изображений на электронных носителях -1 шт; прочее оборудование: сервер для хранения цифровых рентгеновских изображений – 1 шт);

- несоответствие оснащения кабинета рентгенологического маммографического  стандарту  оснащения (отсутствует: код 260470, наименование вида медицинского изделия: стеллаж общего назначения, наименования медицинского изделия: стеллажи для хранения цифровых изображений на электронных носителях -1 шт; прочее оборудование: сервер для хранения цифровых рентгеновских изображений – 1 шт);

Вместе с тем, на оснащении кабинета рентгенологического маммографического представлен единственный маммограф электроимпедансный МЭМ-БИО А02100003, имеющий признаки незарегистрированного, в то время как обязательным требованием является наличие медицинских изделий (оборудование, аппараты, приборы, инструменты), необходимых для выполнения заявленных работ (услуг), и зарегистрированных в установленном порядке. Не представлены паспорт или руководства по эксплуатации с информацией о наименовании, партии МИ (серийном номере), других идентификационных признаках и обозначением РУ, а также комплектующими;

- несоответствие оснащения офтальмологического кабинета стандарту оснащения приложением 6 к Порядку оказания медицинской помощи взрослому населению при заболеваниях глаза, его придаточного аппарата и орбиты, утвержденному приказом Минздрава России от 12.11.2012 N 902н, а именно, в ходе осмотра помещений не представлен: Автоматический пневмотонометр (1 шт.);

- несоответствие оснащения кабинета врача-психиатра-нарколога стандарту оснащения, определенному приложением 6 к Порядку оказания медицинской помощи по профилю "психиатрия-наркология", утвержденному приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 30 декабря 2015 г. N 1034н, а именно, в ходе осмотра помещения не представлен: Прибор для определения алкоголя в выдыхаемом воздухе (не менее 2 шт.);

- несоответствие ООО «Центр госпитализации» подпункту в) пункта 5 Положения о лицензировании медицинской деятельности в части отсутствия заключивших с лицензиатом трудовые договоры работников, имеющих образование, предусмотренное квалификационными требованиями к медицинским и фармацевтическим работникам, и пройденной аккредитации специалиста или сертификата специалиста по специальности, необходимой для выполнения заявленных соискателем лицензии работ (услуг). 

Так, установлено:

- согласно представленному Трудовому договору № 05-22-ТД от 28.03.2022 на должность «медицинский регистратор» в ООО «Центр госпитализации» принята ФИО5, в то время как, документы, свидетельствующие о соответствии работника квалификационным требованиям к медицинским и фармацевтическим работникам, определенным приказом Минздравсоцразвития России от 23.07.2010 N 541н, в не представлены, а именно, о наличии среднего профессионального образования по профилю выполняемой работы без предъявления требований к стажу работы или среднее (полное) общее образование и дополнительная подготовка по направлению профессиональной деятельности не менее 6 месяцев без предъявления требований к стажу работы;

- в процессе проведения выездной проверки выявлено отсутствие повышения квалификации по специальности «профпатология» или имеющий действующий сертификат по специальности «профпатология» у врача-хирурга ФИО6, 4 10 также является нарушением п.5 ч.1 приказа Минздрава России от 28.01.2021 № 29н «Об утверждении Порядка проведения обязательных предварительных и периодических медицинских осмотров работников, предусмотренных частью четвертой статьи 213 Трудового кодекса Российской Федерации, перечня медицинских противопоказаний к осуществлению работ с вредными и (или) опасными производственными факторами, а также работам, при выполнении которых проводятся обязательные предварительные и периодические медицинские осмотры».

Отсутствие действующего сертификата по специальности «эндокринология» у врача эндокринолога ФИО7

- несоответствие ООО «Центр госпитализации» подпункту г) пункта 5 Положения о лицензировании медицинской деятельности в части отсутствия заключивших с    соискателем    лицензии    трудовые    договоры    работников, осуществляющих техническое обслуживание медицинских изделий (оборудование, аппараты, приборы, инструменты) и имеющих необходимое профессиональное образование и (или) квалификацию, либо наличие договора с организацией, имеющей лицензию на осуществление соответствующей деятельности. Так, установлено:

- при анализе предоставленного договора № 32-22 от 10.01.2022 г. заключенного ООО «Центр госпитализации» с ООО «ГрандМедТех» на техническое обслуживание флюорографа цифровой ФЦМБарс-«Ренекс», установлено, что срок действия данного договора указан с 10.01.2022 по 31.12.2022, то есть, на момент проверки - не актуален;

- при анализе представленного договора № 113-23 от 01.01.2023 года, заключенного ООО «Центр госпитализации» с ООО «МТ Профи» сроком до 31.12.2022 (указанный срок завершения действия договора ранее срока заключения договора), предметом которого является:

«1.1.1. обследование технического состояния изделий медицинской техники, указанных в Приложении 1, являющемся неотъемлемой частью настоящего Договора. По итогам проведения обследования оформить документы о техническом состоянии изделий медицинской техники, о пригодности для дальнейшей эксплуатации, с указанием физического износа и продления ресурса.

1.1.2.     Техническое обслуживание и ремонт изделий медицинской техники;

1.1.3.     Монтаж, наладка и ввод в эксплуатацию изделий медицинской техники», при этом, при выборочном анализе позиций медицинской техники, включенных в приложение 1 к договору № 113-23 от 01.01.2023 года, выявлен ряд медицинских издeлий, не включенных в данный перечень, в том числе: ультразвуковой диагностический сканер, флюорограф цифровой ФЦМБарс-«Ренекс», маммограф, и иные;

- договоры на осуществление поверки средств измерения не представлены. В соответствии с п. 17 ст. 2 Федерального закона от 26.06.2008 N 102-ФЗ "Об обеспечении единства измерений" (далее - Закон о единстве измерений) поверка средств измерений - это совокупность операций, выполняемых в целях подтверждения соответствия средств измерений метрологическим требованиям. В соответствии со ст. 13 Закона о единстве измерений средства измерений, предназначенные для применения в сфере государственного регулирования обеспечения единства измерений, до ввода в эксплуатацию, а также после ремонта подлежат первичной поверке, а в процессе эксплуатации - периодической поверке. Применяющие средства измерений в сфере государственного регулирования обеспечения единства измерений юридические яйца и индивидуальные предприниматели обязаны своевременно представлять эти средства измерений на поверку. Перечень измерений, относящихся к сфере государственного регулирования обеспечения единства измерений определен Постановлением Правительства РФ от 16.11.2020 N 1847 "Об утверждении перечня измерений, относящихся к сфере государственного регулирования обеспечения единства измерений".

- несоответствие ООО «Центр госпитализации» подпункту ж) пункта 5 Положения о лицензировании медицинской деятельности в части полноты и достоверности сведения, размещаемых в единой государственной информационной системе в сфере здравоохранения (далее - единая система) сведений о медицинской организации (в федеральном реестре медицинских организаций) и о лицах, указанных в подпункте "в" настоящего пункта (в федеральном регистре медицинских работников), в составе, установленном Положением о единой государственной информационной системе в сфере здравоохранения, утвержденным постановлением Правительства Российской Федерации от 09.02.2022 N 140 "О единой государственной информационной системе в сфере здравоохранения" (вместе с "Положением о единой государственной информационной системе в сфере здравоохранения"). 

Так, установлено:

- размещение в ЕГИСЗ сведений не в полном объеме, или недостоверных сведений о медицинской организации в ФРМО, а именно, при выборочном анализе сведений об имеющемся на оснащении оборудовании выявлено несоответствие объему оборудования, представленному в ходе осмотра помещений на предмет наличия в ООО «Центр госпитализации» медицинских изделий (оборудование, аппараты, приборы, инструменты), необходимых для выполнения заявленных работ (услуг), выявлено несоответствие данным, внесенным в ФРМО. Так, при осмотре помещений было предоставлено (в качестве примера проанализировано качество внесения сведений об оснащении офтальмологического кабинета, по перечню оборудования, представленного в ходе проверки): набор линз с пробными оправами и принадлежностями, автоматический проектор знаков с принадлежностями, таблицы для определения цветоощущения, автоматический рефрактометр, набор сиаскопических линеек, щелевая лампа с принадлежностями, электрический офтальмоскоп, диафаноскоп, тонометр аппланационный ФИО8, экзофтальмометр, бинокулярный офтальмоскоп для обратной офтальмоскопии с налобной фиксацией, набор диагностических офтальмологических линз для непрямой офтальмоскопии, диагностическая офтальмологическая универсальная трехзеркальная линза для офтальмоскопии, периметр, гониоскоп, офтальмологический фонарик, набор магнитов, набор для промывания слезных путей, векорасширитель, векоподъемник, в то время как сведения о наличии данного оборудования не внесены в электронный ресурс ФРМО. Вместе с тем, представленное в ходе контрольного мероприятия иное оборудование, в рамках оснащение кабинетов врачей специалистов, в соответствии со стандартами оснащение, которое отсутствует в внесенных сведениях в ФРМО, в том числе, ультразвуковой диагностический сканер, маммограф электроимпедансный и иные представленные в ходе проверки при осмотре помещений медицинские изделия;

- размещение в ЕГИСЗ сведений не в полном объеме, или недостоверных сведений о медицинских работниках в ФРМР, а именно в отсутствует информация об образовании, предусмотренном квалификационными требованиями к медицинским работникам, о пройденной аккредитации специалиста или сертификата специалиста: ФИО9, ФИО3;

- несоответствие ООО «Центр госпитализации» подпункту а) пункта 6 Положения о лицензировании медицинской деятельности в части несоблюдения порядков оказания медицинской помощи, правил проведения лабораторных, инструментальных, паголого-анатомических и иных видов диагностических исследований, положений об организации оказания медицинской помощи по видам медицинской помощи, порядка организации медицинской реабилитации и санаторно-курортного лечения, порядков проведения медицинских экспертиз, диспансеризации, диспансерного наблюдения, медицинских осмотров и медицинских освидетельствований, утвержденных в соответствии с Федеральным законом "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации", что одновременно является нарушением ч.2 ст. 18 Федерального закона от 21.11.2011 N 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации", в части несоблюдения прав граждан на охрану здоровья, которая должна обеспечиваться оказанием доступной и качественной медицинской помощью, в свою очередь, доступность и качество медицинской помощи обеспечивается применением порядков оказания медицинской помощи (ст. 10 323-ФЗ). 

Так, по результатам анализа медицинской документации выявлены нарушения:

- Порядка проведения обязательных предварительных и периодических медицинских осмотров работников, предусмотренных частью четвертой статьи 213 Трудового кодекса Российской Федерации (Далее - Порядок проведения обязательных предварительных и периодических медицинских осмотров работников, или Приложение 1 к приказу Минздрава России от 28.01.2021 № 29н), утвержденного приказ Минздрава России от 28.01.2021 № 29н «Об утверждении порядка проведения обязательных предварительных и периодических медицинских осмотров работников, предусмотренных частью четвертой статьи 213 Трудового кодекса Российской Федерации, перечня медицинских противопоказаний к осуществлению работ с вредными и (или) опасными производственными факторами, а также работам, при выполнении которых проводятся обязательные предварительные и периодические медицинские осмотры»:

- п. 31.1 Приложения 1 к приказу Минздрава России от 28.01.2021 № 29н, не проведено анкетирование в целях сбора анамнеза, выявления отягощенной наследственности, жалоб, симптомов, характерных для следующих неинфекционных заболеваний и состояний: стенокардии, перенесенной транзиторной ишемической атаки или острого нарушения мозгового кровообращения, хронической обструктивной болезни легких, заболеваний желудочно-кишечного тракта, дорсопатий; определения факторов риска и других патологических состояний и заболеваний, повышающих вероятность развития хронических неинфекционных заболеваний: курения, риска пагубного потребления алкоголя, риска потребления наркотических средств и психотропных веществ без назначения врача, характера питания, физической активности;

- п. 31.2 Приложения 1 к приказу Минздрава России от 28.01.2021 № 29н, в части не проведения:

1.           измерения окружности талии (в Медицинских картах амбулаторного больного);

2. расчета на основании антропометрии (измерение роста, массы тела) индекса массы тела;

3.           измерения артериального давления на периферических артериях 

4. определения абсолютного сердечно-сосудистого риска;

5. определения относительного сердечно-сосудистого риска;

6.           флюорографии или рентгенографии легких в двух проекциях (прямая и правая боковая);

- п. 31.3 Приложения 1 к приказу Минздрава России от 28.01.2021 № 29п, в части не проведения:

1. осмотра врачом-терапевтом;

2.           осмотра врачом-неврологом;

3.           осмотра врачом-психиатром;

4. осмотра врачом-наркологом;

- п. 31.4 Приложения 1 к приказу Минздрава России от 28.01.2021 № 29н, в части не проведения:

1. осмотра врачом - акушером-гинекологом;

2.           бактериологического (на флору) и цитологического (на атипичные клетки) исследования;

3. ультразвукового исследования органов малого таза;

4.           маммографии обеих молочных желез в двух проекциях;

- п. 2.4.1. Приложения к Порядку проведения обязательных предварительных и периодических медицинских осмотров работников (Приложение к Приложению 1 к приказу Минздрава России от 28.01.2021 № 29н), в части не проведения:

1.           осмотра врачом инфекционистом;

- п. 2.4.2. Приложения к Порядку проведения обязательных предварительных и периодических медицинских осмотров работников (Приложение к Приложению 1 к приказу Минздрава России от 28.01.2021 № 29н), в части не проведения:

1.           осмотра врачом офтальмологом;

2.           осмотра врачом дерматовенерологом;

3.           осмотра врачом оториноларингологом;

4.           ультразвукового исследования органов брюшной полости 

5. АЛТ, АСГ;

6. определения щелочной фосфотазы и билирубина (всем работающим в условиях воздействия возбудителей инфекционных заболеваний патогенных микроорганизмов II группы патогенности).

- п. 2.4.4. Приложения к Порядку проведения обязательных предварительных и периодических медицинских осмотров работников (Приложение к Приложению 1 к приказу Минздрава России от 28.01.2021 № 29н), в части не проведения:

1.           спирометрии 1;

- п. 33,32 Приложения 1 к приказу Минздрава России от 28.01.2021 № 29н, в части выдачи заключения по результатам ПМО ВСЕМ работникам до окончания прохождения работником периодического осмотра.

Одновременно, медицинский осмотр представляет собой комплекс медицинских вмешательств, направленных на выявление патологических состояний, заболеваний и факторов риска их развития. На лицо, поступающее на работу, проходящего предварительный осмотр, в медицинской организации оформляется медицинская карта, в которую вносятся заключения врачей-специалистов, результаты лабораторных и иных исследований, заключение по результатам предварительного осмотра, ведение которой может осуществляться в форме электронного документа. По окончании прохождения работником предварительного осмотра медицинской организацией оформляется заключение по его результатам. Данным нормативным актом определен перечень необходимых медицинских вмешательств: осмотры врачей-специалистов, лабораторные, функциональные, рентгенологические исследования. Основным учетным медицинским документом медицинской организации (иной организации), оказывающей медицинскую помощь в амбулаторных условиях взрослому населению является учетная форма N 025/у "Медицинская карта пациента, получающего медицинскую помощь в амбулаторных условиях", утвержденная приложением № 1 к Приказу Минздрава России от 15.12.2014 N 834н. Карта заполняется на каждого впервые обратившегося за медицинской помощью в амбулаторных условиях пациента(ку). В свою очередь, объем сведений, необходимых для указания непосредственно в Заключении, определен приказом Минздрава России от 28.01.2021 N 29н.

По результатам анализа представленной медицинской документации выявлены:

1. Несоответствие ведения медицинской документации приказу Министерства здравоохранения РФ от 15.12.2014 г. № 834н "Об утверждении унифицированных форм медицинской документации, используемых в медицинских организациях, оказывающих медицинскую помощь в амбулаторных условиях, и порядков по их заполнению", что одновременно является нарушением п. 11 ч. 1 ст. 79 Федерального закона от 21.11.2011 N 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации", в части необеспечения ведения медицинской документации в установленном порядке, а именно:

- п. 7 Приложения № 2 к приказу Министерства здравоохранения РФ от 15.12.2014 г. № 834п, на титульном, листе не указан номер Карты - индивидуальный номер учета Карт, установленный медицинской организацией (в Медицинских картах амбулаторного больного);

- п. 11 Приложения №2 к приказу Министерства здравоохранения РФ от 15.12.2014 г. № 834н, отсутствуют записи врачей-специалистов, содержащие сведения, определенные в пункте 24 учетной формы № 025/у, которые должны отражаться путем заполнения соответствующих строк или заполнения вкладыша, который должен вноситься в Карту (в Медицинских картах амбулаторного больного);

2.  Несоответствие критериям качества медицинской помощи, утвержденным приказом Минздрава России от 10.05.2017 № 203н (Далее - Приложение к приказу Министерства здравоохранения Российской Федерации от 10 мая 2017 г. N 203н), что одновременно является нарушением ч.2 ст. 18 Федерального закона от 21.11.2011 N 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации", в части несоблюдения прав граждан на охрану здоровья, которая должна обеспечиваться оказанием доступной и качественной медицинской помощью, поскольку, на сновании критериев оценки качества медицинской помощи осуществляется оценка качества оказанной медицинской помощи (ч.2, 4 ст. 64 323-ФЗ), а именно:

- (пп.а) п. 2.1 Приложения к приказу Министерства здравоохранения Российской Федерации от 10 мая 2017 г. N 203н не заполнены все разделы, предусмотренные амбулаторной картой;

- (пп.б) п. 2.1 Приложения к приказу Министерства здравоохранения Российской Федерации от 10 мая 2017 г. N 20н не оформлены результаты первичного осмотра, включая данные анамнеза заболевания;

- (пп.в) п. 2.1 Приложения к приказу Министерства здравоохранения Российской Федерации от 10 мая 2017 г. N 203н не сформирован план обследования пациента при первичном осмотре с учетом предварительного диагноза;

- (пп.д) п. 2.1 Приложения к приказу Министерства здравоохранения Российской Федерации от 10 мая 2017 г. N 203н не сформирован план лечения при первичном осмотре с учетом предварительного диагноза, клинических проявлений заболевания (в Медицинских картах амбулаторного больного);

- (пп.ж) п. 2.1 Приложения к приказу Министерства здравоохранения Российской Федерации от 10 мая 2017 г. N 203п не оформлено обоснование клинического диагноза соответствующей записью в амбулаторной карте, не установлен клинический диагноз на основании данных анамнеза, осмотра, данных лабораторных, инструментальных и иных методов исследования.

3. В нарушение требований приказа Министерства здравоохранения и социального развития РФ от 05.05.2012 № 502н «Об утверждении порядка создания и деятельности врачебной комиссии медицинской организации»:

- п. 16 Приложения не оформляется в виде протокола решение врачебной комиссии при проведении экспертизы профессиональной пригодности некоторых категорий работников;

4. Несоответствие требованиям статьи 20 Федеральный закон от 21.11.2011 N 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации", а именно:

- в нарушение п.1 ст. 20 Федеральный закон от 21.11.2011 N 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации", отсутствует информированное добровольное согласие на виды медицинских вмешательств, включенные в Перечень определенных видов медицинских вмешательств, на которые граждане дают информированное добровольное согласие при выборе врача и медицинской организации для получения первичной медико-санитарной помощи;

- в нарушение н.1 ст. 20 Федеральный закон от 21.11.2011 N 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации", п. 6 порядка дачи информированного добровольного согласия на медицинское вмешательство и отказа от медицинского вмешательства, определенного Приложением N 1 к приказу Министерства здравоохранения Российской Федерации от 12 ноября 2021 г. N 1051 н, нет ФИО и подписи медицинского работника в Информированном добровольном согласии на виды медицинских вмешательств, включенные в Перечень определенных видов медицинских вмешательств, на которые граждане дают информированное добровольное согласие при выборе врача и медицинской организации для получения первичной медико-санитарной помощи;

- в нарушение ч. 1 ст. 4 Закона Российской Федерации от 02.07.1992 N 3185-1 «О психиатрической помощи и гарантиях прав граждан при ее оказании» отсутствует Информированное добровольное согласие на медицинское вмешательство врача-психиатра и врача психиатра-нарколога во всех изученных Медицинских картах амбулаторного больного.

5. Несоответствие ООО «Центр госпитализации» подпункту б) пункта 6 Положения о лицензировании медицинской деятельности в части несоблюдения требований, предъявляемых к осуществлению внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности, утвержденных в соответствии со статьей 90 Федерального закона "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации". 

Так, в ходе анализа представленных ООО «Центр госпитализации» документов по организации и осуществлению внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности, установлено:

- в нарушение статьей 90 Федерального закона "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации", ООО «Центр госпитализации» осуществляется внутренний контроль качества и безопасности медицинской деятельности не в соответствии с требованиями к его организации и проведению, утвержденными Приказ Минздрава России от 31.07.2020 N 785п "Об утверждении Требований к организации и проведению внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности", а именно:

- в нарушение пункта 6 Требований 785н приказом от 11 января 2023 года №ВКК 015 не регламентированы сроки проведения внутреннего контроля, обязанности лиц, участвующих в организации и проведении внутреннего контроля, основания для проведения внутреннего контроля.

В нарушение пункта 10 Требований 785н отсутствует ежегодный план плановых проверок, утвержденный руководителем медицинской организации.

В нарушение пункта 11 Требований 785н не проводятся внеплановые проверки в рамках внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности при поступлении жалоб граждан по вопросам качества и доступности медицинской помощи, а также по иным вопросам осуществления медицинской деятельности в медицинской организации, содержащих информацию об угрозе причинения и (или) причинении вреда жизни и здоровью граждан.

В нарушение пункта 20 Требований 785н отчеты, включающие выработку мероприятий по устранению выявленных нарушений и улучшению деятельности медицинской организации и медицинских работников, в ООО «Центр госпитализации» отсутствуют.

В нарушение пункта 21 Требований 785н в ООО «Центр госпитализации» не осуществляются: разработка предложений по устранению и предупреждению нарушений в процессе диагностики и лечения пациентов и их реализация; анализ результатов внутреннего контроля в целях их использования для совершенствования подходов к осуществлению медицинской деятельности; формирование системы оценки деятельности медицинских работников.

В нарушение пункта 22 Требований 785н в ООО «Центр госпитализации» не формируются сводные отчеты, содержащие информацию о состоянии качества и безопасности медицинской деятельности в медицинской организации и не утверждается перечень корректирующих мер.

Так, невыполнение ООО «Центр госпитализации» требований подпунктов а), б), в), г), ж) пункта 5, подпунктов а), б) пункта 6 Постановления Правительства № 852 влечет за собой ответственность, установленную законодательством Российской Федерации.

07 июля 2023 года административным органом составлен протокол № 08/23 об административном правонарушении, ответственность за которое предусмотрена частью 4 статьи 14.1  КоАП РФ.

В соответствии со статьей 23.1 КоАП РФ протокол и материалы по делу об административном правонарушении направлены в арбитражный суд с заявлением о привлечении общества к административной ответственности.

Суд, исследовав имеющиеся в материалах дела доказательства, проверив все доводы сторон, считает заявленные требования обоснованными и подлежащими удовлетворению.

В соответствии с п.6 ст.205 АПК РФ при рассмотрении дела о привлечении к административной ответственности арбитражный суд в судебном заседании устанавливает, имелось ли событие административного правонарушения и имелся ли факт его совершения лицом, в отношении которого составлен протокол об административном правонарушении, имелись ли основания для составления протокола об административном правонарушении и полномочия административного органа, составившего протокол, предусмотрена ли законом административная ответственность за совершение данного правонарушения и имеются ли основания для привлечения к  административной ответственности лица, в отношении которого составлен протокол, а также определяет меры административной ответственности.

Частью 4 статьи 14.1 КоАП РФ установлена административная ответственность за осуществление предпринимательской деятельности с грубым нарушением требований и условий, предусмотренных специальным разрешением (лицензией).

В примечании к данной статье указано, что понятие грубого нарушения устанавливается Правительством Российской Федерации в отношении конкретного лицензируемого вида деятельности.

Объектом данного правонарушения являются охраняемые законом отношения в сфере предпринимательской деятельности, подлежащей лицензированию.

Объективную сторону правонарушения составляют действия (бездействие), в результате которых предпринимательская деятельность ведется с грубым нарушением лицензионных требований.

Под осуществлением предпринимательской деятельности с нарушением условий, предусмотренных специальным разрешением или лицензией, понимается занятие определенным видом предпринимательской деятельности на основании специального разрешения (лицензии) лицом, не выполняющим лицензионные требования и условия, установленные положениями о лицензировании конкретных видов деятельности, выполнение которых лицензиатом обязательно при ее осуществлении. 

В пункте 7 статьи 3 Федерального закона от 04.05.2011 № 99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности» (далее – Федеральный закон № 99-ФЗ) под лицензионными требованиями понимается совокупность требований, которые установлены положениями о лицензировании конкретных видов деятельности, основаны на соответствующих требованиях законодательства Российской Федерации и направлены на обеспечение достижения целей лицензирования.

В соответствии с подпунктом 46 пункта 1 статьи 12 Федерального закона от 04.05.2011 № 99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности» медицинская деятельность (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково»), подлежит лицензированию.

Порядок лицензирования медицинской деятельности установлен Положением о лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково»), утвержденным постановлением Правительства Российской Федерации от 01.06.2012 № 852 (далее - Положение).

Согласно пункту 1 Положение определяет порядок лицензирования медицинской деятельности, осуществляемой на территории Российской Федерации медицинскими и иными организациями, а также индивидуальными предпринимателями, за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково».

Судом установлено, подтверждается материалами дела и не оспаривается представителем общества, что ООО «Центр госпитализации» по адресу места осуществления медицинской деятельности: 630110, 

<

...>, этаж 2, 3, не выполнялись требования подпунктов а), б), в), г), ж), пункта 5, подпунктов а), б) пункта 6 Постановления Правительства РФ от 01.06.2021 № 852 «О лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково») и признании утратившими силу некоторых актов Правительства Российской Федерации» (вместе с «Положением о лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково»)»), которые являются обязательными при осуществлении медицинской деятельности.

При таких обстоятельствах суд приходит к выводу о том, что административным органом доказано наличие в действиях организации события вмененного административного правонарушения, предусмотренного частью 4 статьи 14.1 КоАП РФ.

Суд полагает, что общество является субъектом вменяемого  административного правонарушения.

Материалами административного дела подтверждаются выявленные нарушения указанных требований.

Необходимо учитывать, что федеральное законодательство не ставит обязанность лицензиата обеспечить исполнение нормативных правовых актов и нормативно-технических документов в области лицензируемой деятельности условиями заключенных договоров.

Деятельность, осуществляемая Обществом, является предпринимательской, что соответствует необходимым признакам, указанным в статье 2 Гражданского кодекса Российской Федерации.

Согласно статье 2 Гражданского кодекса Российской Федерации предпринимательской деятельностью является самостоятельная, осуществляемая на свой риск деятельность, направленная на систематическое получение прибыли от пользования имуществом, продажи товаров, выполнение работ или оказание услуг лицами, зарегистрированными в установленном законом порядке.

Таким образом, Общество обязано было в рамках исполнения своих обязательств по договору обеспечить соответствие всех систем и их работоспособность установленным требованиям, чего сделано не было, надлежащих мер для бесперебойной работы всех систем противопожарной безопасности не принято. Следовательно, Общество осуществляет предпринимательскую деятельность с грубым нарушением требований, предусмотренных специальным разрешением (лицензией). 

В действиях общества доказано событие административного правонарушения, предусмотренного частью 4 статьи 14.1 КоАП РФ.

Согласно части 2 статьи 2.1 КоАП РФ юридическое лицо признается виновным в совершении административного правонарушения, если будет установлено, что у него имелась возможность для соблюдения правил и норм, за нарушение которых настоящим Кодексом или законами субъекта Российской Федерации предусмотрена административная ответственность, но данным лицом не были приняты все зависящие от него меры по их соблюдению.

Процессуальных нарушений составления протокола об административном правонарушении судом не установлено. 

Протокол об административном правонарушении составлен уполномоченным должностным лицом, в пределах компетенции административного органа и срока давности привлечения к ответственности, при участии заинтересованного лица.

Материалы дела не содержат доказательств принятия обществом всех возможных мер для соблюдения требований закона и лицензии, а также доказательств объективной невозможности их исполнения.

С учетом характера совершенного правонарушения, обстоятельств его совершения, степени общественной опасности для общества, суд не усматривает оснований для применения статьи 2.9 КоАП РФ.  Процессуальных нарушений, допущенных Отделом при производстве по делу об административном правонарушении, судом не установлено.

При назначении административного наказания в виде административного штрафа социально ориентированным некоммерческим организациям, включенным по состоянию на момент совершения административного правонарушения в реестр социально ориентированных некоммерческих организаций - получателей поддержки, а также являющимся субъектами малого и среднего предпринимательства юридическим лицам, отнесенным к малым предприятиям, в том числе к микропредприятиям, включенным по состоянию на момент совершения административного правонарушения в единый реестр субъектов малого и среднего предпринимательства, административный штраф назначается в размере, предусмотренном санкцией соответствующей статьи (части статьи) раздела II настоящего Кодекса или закона субъекта Российской Федерации об административных правонарушениях для лица, осуществляющего предпринимательскую деятельность без образования юридического лица (часть 1 статьи 4.1.2 КоАП РФ).

Общество является субъектом малого предпринимательства, отнесено к микропредприятиям и по состоянию на момент совершения административного правонарушения было включено в единый реестр субъектов малого и среднего предпринимательства.

Следовательно, в соответствии с частью 1 статьи 4.1.2 КоАП РФ административный штраф должен быть назначен в размере, предусмотренном санкцией части 4 статьи 14.1 КоАП РФ для лица, осуществляющего предпринимательскую деятельность без образования юридического лица, то есть в размере от четырех тысяч до восьми тысяч рублей. 

Согласно части 3 статьи 4.1 КоАП РФ при назначении административного наказания юридическому лицу учитываются характер совершенного им административного правонарушения, имущественное и финансовое положение юридического лица, обстоятельства, смягчающие административную ответственность, и обстоятельства, отягчающие административную ответственность. 

Обстоятельства, отягчающие административную ответственность общества, судом не установлены.

Принимая во внимание, что ранее к административной ответственности общество не привлекалось, суд считает возможным назначить обществу ООО «Центр госпитализации» административное наказания в виде административного штрафа в минимальном размере, предусмотренном санкцией части 4 статьи 14.1 КоАП РФ для лица, осуществляющего предпринимательскую деятельность без образования юридического лица, то есть в размере 4 000 рублей. 

Правовых оснований для применения положений статьи 3.4, части 1 статьи 4.1.1 КоАП РФ и замены административного штрафа предупреждением судом не установлено, поскольку совершенное деяние создает угрозу причинения вреда жизни и здоровью неопределенного круга лиц. 

Исходя из характера и степени общественной опасности совершенного административного правонарушения, суд не усматривает оснований для признания правонарушения малозначительным и применения статьи 2.9 КоАП РФ. 

Каких-либо исключительных обстоятельств, позволяющих признать правонарушение малозначительным, не установлено. 

Срок давности привлечения к ответственности с учетом того, что нарушение является длящимся и считается оконченным в момент его выявления, на дату  вынесения настоящего решения не истек.  

В соответствии со статьей 204 АПК РФ заявление о привлечении к административной ответственности государственной пошлиной не облагается.

Арбитражный суд разъясняет лицам, участвующим в деле, что настоящее решение выполнено в форме электронного документа, подписано усиленной квалифицированной электронной подписью судьи и считается направленным лицам, участвующим в деле, посредством размещения на официальном сайте суда в сети «Интернет» в соответствии со статьей 177 Арбитражного процессуального кодекса Российской Федерации.

Руководствуясь статьями 167-170, 176, 206  Арбитражного процессуального кодекса Российской Федерации, арбитражный  суд  

 

РЕШИЛ:

привлечь Общество с ограниченной ответственностью "Центр госпитализации" (630110, РОССИЯ, НОВОСИБИРСКАЯ ОБЛ., ГОРОД НОВОСИБИРСК Г.О., НОВОСИБИРСК Г., НОВОСИБИРСК Г., УЧИТЕЛЬСКАЯ УЛ., Д. 66, ЭТАЖ 3, ИНН: 

<

***> ОГРН: 

<

***>, Дата присвоения ОГРН: 28.01.2019, орган регистрации Межрайонная инспекция Федеральной налоговой службы № 16 по Новосибирской области) к административной ответственности, предусмотренной частью 4 статьи 14.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях, назначить административное наказание в виде штрафа в размере  4000 рублей.

Штраф подлежит уплате по следующим реквизитам:

получатель: УФК по Новосибирской области (Территориальный орган Росздравнадзора по Новосибирской области) л/с 

<

***>; Расчетный счет 

<

***>, ИНН 

<

***>, КПП 540601001, Сибирское ГУ Банка России //УФК по Новосибирской области г. Новосибирск, КОР/СЧЕТ 40102810445370000043 БИК 015004950, ОКТМО 50701000 КБК 060 1 16 01141 01 0001 140, УИН 0 (решение суда по делу А45-16634/2023).

Решение арбитражного суда вступает в законную силу по истечении десяти дней со дня его принятия, если не подана апелляционная жалоба.

В случае подачи апелляционной жалобы решение, если оно не изменено или не отменено, вступает в законную силу со дня принятия постановления арбитражным судом апелляционной инстанции.

Решение по делу о привлечении к административной ответственности, если за совершение административного правонарушения законом установлено административное наказание только в виде предупреждения и (или) в виде административного штрафа и размер назначенного административного штрафа не превышает для юридических лиц сто тысяч рублей, для физических лиц пять тысяч рублей, может быть обжаловано в арбитражный суд апелляционной инстанции. Такое решение, если оно было предметом рассмотрения в арбитражном суде апелляционной инстанции, и постановление арбитражного суда апелляционной инстанции, принятое по данному делу, могут быть обжалованы в арбитражный суд кассационной инстанции по правилам, предусмотренным главой 35 АПК РФ, и рассматриваются им с учетом особенностей, установленных статьей 288.2 АПК РФ.

В других случаях решения по делам о привлечении к административной ответственности обжалуются в порядке, установленном статьей 181 АПК РФ.

Апелляционная и кассационная жалобы подаются через Арбитражный суд Новосибирской области.

В соответствии с ч. 1 ст. 32.2 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях административный штраф должен быть уплачен не позднее шестидесяти дней со дня вступления решения в законную силу. При отсутствии документа, свидетельствующего об уплате административного штрафа, по истечении шестидесятидневного срока суд направит настоящее решение судебному приставу-исполнителю для принудительного исполнения (ч. 5 ст. 32.2 КоАП РФ). 

 

Судья

Т.А. Наумова