АРБИТРАЖНЫЙ СУД 

КЕМЕРОВСКОЙ  ОБЛАСТИ

Дело №А27-5630/2023

 

Р Е Ш Е Н И Е

 

именем Российской Федерации

г. Кемерово

Резолютивная часть решения объявлена 17 июля  2023 г.

Полный текст решения изготовлен 24 июля  2023 г.

 

Арбитражный суд Кемеровской области в составе судьи Гатауллиной Н.Н.,  

при ведении протокола судебного заседания секретарем  ФИО1, 

рассмотрев в открытом судебном заседании с участием представителей 

заинтересованного лица по доверенности  №66 от 03.03.2023  ФИО2,   

ГКУ «АЗ СЗ» по доверенности от 24.05.2023 №11 ФИО3, 

ОАО «Кузбассфарма» по доверенности №13 от 01.01.2023  ФИО4,

дело по заявлению общества с ограниченной ответственностью «МФК «Биоритм», г. Москва (ОГРН 

<

***>, ИНН 

<

***>)

к  Управлению Федеральной антимонопольной службы по Кемеровской области, г. Кемерово (ОГРН 

<

***>, ИНН 

<

***>) 

об оспаривании решения №СС/2464/23 от 14.03.2023 

третьи лица: Департамент контрактной системы Кузбасса, г. Кемерово (ОГРН 

<

***>, ИНН 

<

***>); Государственное казенное учреждение Кемеровской области здравоохранения «Агентство по закупкам в сфере здравоохранения», г. Кемерово  (ОГРН 

<

***>, ИНН 

<

***>); открытое акционерное общество «Кузбассфарма», г. Кемерово (ОГРН 

<

***>, ИНН 

<

***>); общество с ограниченной ответственностью «Фармлайн», г. Москва (ОГРН 

<

***>, ИНН 

<

***>)

                                                 у с т а н о в и л:

общество с ограниченной ответственностью «Биоритм» (далее по тексту – заявитель, ООО «Биоритм», общество) обратилось в Арбитражный суд Кемеровской области с заявлением об оспаривании решения Управления Федеральной антимонопольной службы по Кемеровской области (далее – заинтересованное лицо,  Кемеровское УФАС России) № СС/2464/23 от 14.03.2023 о признании необоснованной жалобы ООО «МФК «БИОРИТМ» на действия заказчика - ГКУЗ «Агентство по закупкам в сфере здравоохранения».

К участию в деле в порядке статьи 51 Арбитражного процессуального кодекса Российской Федерации (далее – АПК РФ) в качестве третьих лиц, не заявляющих самостоятельных требований относительно предмета спора, привлечены Департамент контрактной системы Кузбасса, Государственное казенное учреждение Кемеровской области здравоохранения «Агентство по закупкам в сфере здравоохранения», открытое акционерное общество «Кузбассфарма», общество с ограниченной ответственностью «Фармлайн».

В обоснование требований заявитель ссылается на то, что действиязаказчика - ГКУ «АЗ СЗ» приводят (фактически привели) к ограничению конкуренции, в частности к необоснованному ограничению числа участников, что является нарушением принципа обеспечения конкуренции, изложенного в ч. 2 ст. 8 Федерального закона от 05.04.2013 № 44-ФЗ «О контрактной системе в сфере закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд» (далее – Закон №44-ФЗ), а такжеявляются нарушением требований подпункта «а» п. 2 Особенностей описания лекарственных препаратов для медицинского применения, являющихся объектом закупки для обеспечения государственных и муниципальных нужд, утвержденных постановлением Правительства Российской Федерации от 15.11.2017 № 1380. Однако при рассмотрении жалобы заявителя - ООО «МФК «Биоритм» Кемеровское УФАС России не принял данные доводы и не дал им надлежащей правовой оценки. Комиссия Кемеровского УФАС России при рассмотрении дела неправильно определила обстоятельства, имеющие значение для рассмотрения жалобы, неправильно определила предмет обжалования по делу, неправильно применила нормы материального права, что привело к незаконному и необоснованному решению, нарушающему права и законные интересы заявителя и иных участников закупки. Подробно доводы изложены в заявлении. 

Кемеровское УФАС Росси в письменном отзыве и его представитель в судебном заседании возражали против требований заявителя по основаниям, изложенным в письменном отзыве на заявление.  Считает, что решение Кемеровского УФАС России является законным, обоснованным и не нарушает прав и законных интересов  заявителя. Подробнее доводы изложены в отзыве на заявление. 

ОАО «Кузбассфарма» и его представитель, участвующий в судебном заседании, поддержали позицию заявителя по основаниям, изложенным в письменном отзыве.

ГКУ «АЗСЗ» и его представитель, участвующий в судебном заседании, поддержали позицию антимонопольного органа по основаниям, изложенным в письменном отзыве.

Иные лица, надлежащим образом извещенные в соответствии со статьей 123 АПК РФ явку представителей в судебное заседание не обеспечили, возражений против рассмотрения дела не заявили. 

Суд рассмотрел дело в соответствии с частью  5 статьи 156  АПК РФ в отсутствие   не явившихся лиц.  

Изучив материалы дела, суд установил следующее.

06.03.2023 в адрес Кемеровского УФАС России поступила жалоба ООО «Биоритм» на действия заказчика ГКУЗ «Агентство по закупкам в сфере здравоохранения» при проведении электронного аукциона № 0139200000123001777 «Поставка лекарственных препаратов».

По мнению заявителя, заказчик в извещении установил требование конкретнойлекарственной формы закупаемого препарата, не предусмотрел возможность поставкипрепарата в эквивалентных лекарственных формах.

По результатам рассмотрения жалобы Кемеровским УФАС России было принято решение №СС/2464/23 от 14.03.2023 о признании жалобы ООО «МФК «Биоритм» на действия заказчика - ГКУЗ «Агентство по закупкам в сфере здравоохранения» при проведении электронного аукциона № 0139200000123001777 «Поставка лекарственных препаратов» необоснованной.

Не согласившись с вышеуказанным решением, заявитель обратился в суд с настоящим заявлением. 

Оценив в соответствии со статьей 71 АПК РФ представленные доказательства и фактические обстоятельства дела, заслушав и изучив доводы и пояснения представителей лиц, участвующих в деле, суд признал требование заявителя не подлежащим удовлетворению, исходя из следующего.

Согласно части 1 статьи 198, части 4 статьи 200, частям 2 и 3 статьи 201 АПК РФ, пункту 6 постановления Пленума Верховного Суда Российской Федерации и Пленума Высшего Арбитражного Суда Российской Федерации от 01.07.1996 № 6/8 «О некоторых вопросах, связанных с применением части первой Гражданского кодекса Российской Федерации» для признания незаконными решений и действий (бездействия) органов, осуществляющих публичные полномочия, необходимо одновременное наличие двух условий: их несоответствие закону или иному нормативному правовому акту и нарушение прав и законных интересов заявителя в сфере предпринимательской и иной экономической деятельности. 

              При этом в силу требований части 1 статьи 65 и части 5 статьи 200 АПК РФ обязанность доказывания соответствия оспариваемого ненормативного правового акта закону или иному нормативному правовому акту, законности принятия оспариваемого решения, совершения оспариваемых действия (бездействия) возложена на орган, должностное лицо, которые приняли акт, решение или совершили действие (бездействие); факт нарушения оспариваемым решением, действием (бездействием) прав и законных интересов должно доказать лицо, обратившееся в суд. 

              Пунктом 1 части 1 статьи 33 Закона N 44-ФЗ предусмотрено, что заказчик при описании объекта закупки должен руководствоваться следующим: в описании объекта закупки указываются функциональные, технические и качественные характеристики, эксплуатационные характеристики объекта закупки (при необходимости). 

              Согласно части 5 статьи 33 ФЗ № 44-ФЗ особенности описания отдельных видовобъектов закупок могут устанавливаться Правительством Российской Федерации.

              Так, в соответствии с особенностями описания лекарственных препаратов для медицинского применения, являющихся объектом закупки для обеспечения государственных и муниципальных нужд, утвержденными постановлением Правительства Российской Федерации от 15.11.2017 г. N 1380 "Об особенностях описания лекарственных препаратов для медицинского применения, являющихся объектом закупки для обеспечения государственных и муниципальных нужд" (далее – постановление  № 1380), заказчиками используется информация о взаимозаменяемых лекарственных препаратах при описании в извещении и документации о закупке лекарственных препаратов, являющихся объектом закупки для обеспечения государственных и муниципальных нужд.

              В соответствии с пунктом 2 постановления  № 1380 при описании в документации о закупке заказчики помимо сведений, предусмотренных пунктом 6 части 1 статьи 33 Закона о контрактной системе, указывают: а) лекарственную форму препарата, включая в том числе эквивалентные лекарственные формы, за исключением описания лекарственной формы и ее характеристик, содержащихся в инструкциях по применению лекарственных препаратов и указывающих на конкретного производителя (например, описание цвета, формы, вкуса и др.); б) дозировку лекарственного препарата с возможностью поставки лекарственного препарата в кратной дозировке и двойном количестве (например, при закупке таблетки с дозировкой 300 мг в документации о закупке указывается: 1 таблетка с дозировкой 300 мг или 2 таблетки с дозировкой 150 мг), а также с возможностью поставки лекарственного препарата в некратных эквивалентных дозировках, позволяющих достичь одинакового терапевтического эффекта (например, флаконы 2,5 мг, или 3 мг, или 3,5 мг), допускается указание концентрации лекарственного препарата без установления кратности; в) остаточный срок годности лекарственного препарата, выраженный в единицах измерения времени (например, «не ранее 1 января 2020 г.» или «не менее 12 месяцев с даты заключения контракта» и др.).

              В соответствии с пунктом 5 постановления № 1380 при описании объекта закупки не допускается указывать: а) эквивалентные дозировки лекарственного препарата, предусматривающие необходимость деления твердой лекарственной формы препарата; б) дозировку лекарственного препарата в определенных единицах измерения при возможности конвертирования в иные единицы измерения (например, «МЕ» (международная единица) может быть конвертирована в «мг» или «процент» может быть конвертирован в «мг/мл» и т.д.); в)      объем наполнения первичной упаковки лекарственного препарата, за исключением растворов для инфузий; г) наличие (отсутствие) вспомогательных веществ; д)          фиксированный температурный режим хранения препаратов при наличии альтернативного; е) форму выпуска (первичной упаковки) лекарственного препарата (например, «ампула», «флакон», «блистер» и др.); ж) количество единиц (таблеток, ампул) лекарственного препарата во вторичной упаковке, а также требование поставки конкретного количества упаковок вместо количествалекарственного препарата; з) требования к показателям фармакодинамики и (или) фармакокинетики лекарственного препарата (например, время начала действия, проявление максимального эффекта, продолжительность действия лекарственного препарата); и)     иные характеристики лекарственных препаратов, содержащиеся в инструкциях по применению лекарственных препаратов, указывающие на конкретного производителя лекарственного препарата.

              В соответствии с пунктом 6 постановления № 1380 описание объекта закупки может содержать указание на характеристики, предусмотренные подпунктами «в» - «и» пункта 5 настоящего документа, в случае, если не имеется иной возможности описать лекарственные препараты. При этом документация о закупке должна содержать: а) обоснование необходимости указания таких характеристик; б) показатели, позволяющие определить соответствие закупаемых лекарственных препаратов установленным характеристикам и максимальные и (или) минимальные значения таких показателей, а также значения показателей, которые не могут изменяться.

              В соответствии с подпунктом «б» пункта 20 Постановления Правительства Российской Федерации от 05.05.2018г. № 555 «О единой государственной информационной системе в сфере здравоохранения» в информационно-аналитической подсистеме мониторинга и контроля в сфере закупок лекарственных препаратов для обеспечения государственных и муниципальных нужд обеспечивается формирование единого структурированного справочника-каталога лекарственных препаратов для медицинского применения (далее - ЕСКЛП) на основании сведений государственного реестра лекарственных средств для медицинского применения, государственного реестра предельных отпускных цен производителей на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов.

              Согласно постановлению Правительства Российской Федерации от 04.09.2020 г. N 1357 "Об утверждении Правил использования информации о взаимозаменяемых лекарственных препаратах для медицинского применения и дачи разъяснений по вопросам взаимозаменяемости лекарственных препаратов для медицинского применения, а также о внесении изменения в особенности описания лекарственных препаратов для медицинского применения, являющихся объектом закупки для обеспечения государственных и муниципальных нужд" - информационным ресурсом, содержащим информацию о взаимозаменяемых лекарственных препаратах, является официальный сайт Министерства здравоохранения Российской Федерации в информационно-телекоммуникационной сети "Интернет" (ГРЛС), на котором размещается перечень взаимозаменяемых лекарственных препаратов.

              Как следует из материалов дела, 20.02.2023 на официальном сайте https://zakupki.gov.ru уполномоченным органом - Департаментом контрактной системы Кузбасса было размещено извещение о проведении электронного аукциона № 0139200000123001777 «Поставка лекарственных препаратов».

              Начальная максимальная цена контракта - 60 879 600,00 рублей.

              06.03.2023г. в адрес Управления Федеральной антимонопольной службы по Кемеровской области поступила жалоба ООО «МФК «Биоритм» (вх. № 2175-ЭП/23) на действия заказчика - ГКУЗ «Агентство по закупкам в сфере здравоохранения» при проведении электронного аукциона №0139200000123001777 «Поставка лекарственных препаратов».

              По мнению заявителя ООО «МФК «Биоритм» заказчик в извещении установилтребование конкретной лекарственной формы закупаемого препарата, не предусмотрелвозможностъ поставки препарата в эквивалентных лекарственных формах.

              В процессе рассмотрения жалобы Комиссия Кемеровского УФАС России проанализировала описание объекта закупки и установила, что заказчиком установлены следующие характеристики к поставляемым лекарственным препаратам:

 

№

п/п

Наименование товаров (работ, услуг), функциональные,технические, качественные, эксплуатационные характеристики

объекта закупки

Единицаизмерениятовара

Кол-

во

(объем)

1

Основной вариант поставки:

«МНИ»: вакцина для профилактики пневмококковых инфекций

«Лекарственная форма»: раствор для внутримышечного иподкожного введения«Дозировка»: 0.5 мл/доза

Доза

40 000

Описание объекта закупки:

Для вакцинации взрослых, относящихся к группам риска, в соответствии с ПриказомМинистерства здравоохранения Российской Федерации от 06.12.2021 № 1122н  "Об утверждениинационального календаря профилактических прививок, календаря профилактических прививокпо эпидемическим показаниям и порядка проведения профилактических прививок".Лекарственная форма и дозировка определен в соответствии с поступившей заявкойМинистерства здравоохранения Кузбасса / (Обоснование: дополнительная информация,предусмотренная в соответствии с Постановлением Правительства РФ от 15.11.2017 № 1380).

 

Комиссией Кемеровского УФАС России также проанализированы инструкции по медицинскому применению препаратов и установлено, что вакцина для профилактики пневмококковой инфекции в лекарственной форме: раствор для внутримышечного и подкожного введения назначают внутримышечно и подкожно. Вакцина для профилактики пневмококковых инфекций в лекарственной форме: суспензия для внутримышечного введения назначают только внутримышечно.

Согласно пункту 2 части 2 статьи 27.1 Федерального закона от 12.04.2010 N 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств" под эквивалентными лекарственными формами понимаются разные лекарственные формы, имеющие одинаковые способ введения и способ применения, обладающие сопоставимыми фармакокинетическими характеристиками и фармакологическим действием и обеспечивающие также достижение необходимого клинического эффекта. Различия лекарственных форм не являются препятствием для определения взаимозаменяемости лекарственных препаратов, если при проведении исследования биоэквивалентности лекарственного препарата или исследования терапевтической эквивалентности лекарственного препарата доказано отсутствие клинически значимых различий фармакокинетики и (или) эффективности и безопасности лекарственного препарата для медицинского применения.

Поскольку суспензию для внутримышечного введения назначают только внутримышечно, а раствор для внутримышечного и подкожного введения назначают внутримышечно и подкожно, то данные препараты не являются эквивалентными лекарственными формами.

Заявителем в материалы дела экспертных заключений об эквивалентности лекарственных форма данных препаратов представлено не было.

Вопреки доводам заявителя при формировании технического задания и описании объекта закупки заказчик строго руководствовался законодательством Российской Федерации о контрактной системе в сфере закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд и основывал требования к объекту закупки, в рамках Поручений Министерства здравоохранения Кузбасса, которые формируются на основании заявок лечащих врачей исходя из назначаемой терапии.

В соответствии с 7. Постановления Правительства Российской Федерации от 15.11.2017 № 1380 «Об особенностях описания лекарственных препаратов для медицинского применения, являющихся объектом закупки для обеспечения государственных и муниципальных нужд» при описании лекарственных препаратов, не включенных в перечень лекарственных средств, закупка которых осуществляется в соответствии с их торговыми наименованиями, в документации о закупке используется информация о взаимозаменяемости лекарственных препаратов для медицинского применения, содержащаяся в перечне взаимозаменяемых лекарственных препаратов, размещенном на официальном сайте Министерства здравоохранения Российской Федерации в информационно-телекоммуникационной сети «Интернет».

При описании объекта закупки лекарственных препаратов для медицинского применения, информация о взаимозаменяемости которых содержится в указанном перечне, не допускается устанавливать требования к критериям взаимозаменяемости лекарственных препаратов, предусмотренным частью 2 статьи 27 1 Федерального закона «Об обращении лекарственных средств», если такие требования влекут за собой несоответствие описанию объекта закупки одного или нескольких лекарственных препаратов, включенных в одну группу взаимозаменяемости с лекарственными препаратами, соответствующими описанию объекта закупки.

В свою очередь в соответствии с частью 1 статьи 271 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» взаимозаменяемость лекарственных препаратов для медицинского применения определяется уполномоченным федеральным органом исполнительной власти, осуществляющим государственную регистрацию лекарственных препаратов для медицинского применения, в рамках одного международного непатентованного (или химического, или группированного) наименования на основе заключения комиссии экспертов экспертного учреждения о взаимозаменяемости лекарственного препарата для медицинского применения либо о том, что лекарственный препарат для медицинского применения не является взаимозаменяемым. Порядок определения взаимозаменяемости лекарственных препаратов для медицинского применения и форма заключения комиссииэкспертов экспертного учреждения о взаимозаменяемости лекарственных препаратов для медицинского применения либо о том, что лекарственный препарат для медицинского применения не является взаимозаменяемым, устанавливаются Правительством Российской Федерации.

Сведения, содержащиеся в ЕСКЛП, размещены на официальном сайте Министерстваздравоохранения Российской Федерации.

Согласно данным ЕСКЛП, информация о взаимозаменяемости лекарственных препаратов с МНН ВАКЦИНА ДЛЯ ПРОФИЛАКТИКИ ПНЕВМОКОККОВЫХ ИНФЕКЦИЙ (в том числе согласно сведениям, на дату 28.02.2023) отсутствует. 

В соответствии с пунктом 2 статьи 3 Федерального закона от 27.12.2019 № 475-ФЗ«О внесении изменений в Федеральный закон «Об обращении лекарственныхсредств» и Федеральный закон «О внесении изменений в Федеральный закон «Об обращении лекарственных средств»:                                                                 

Вакцина дляпрофилактикипневмококковыхинфекций

Превенар* 13 (вакцина

пневмококковая

полисахаридная

конъюгированная

адсорбированная,

тринадцативалентная)

суспензия для

внутримышечного

введения

0.5 мл/дозэ

Пфайзер Инк, США

ЛП-000798

03.10.2011

ПНЕМ0ТЕКС* (вакцина

пневмококковая

полисахаридная

конъюгированная

адсорбированная

тринадцативалентная)

суспензия длявнутримышечноговведе ния

0.5 мл/доза

Общество с ограниченной ответственностью"Нанолек" (000 "Нанолек")

ЛГМ07205

22.07.2021

 

           Учитывая информацию в едином реестре на официальном сайте Министерстваздравоохранения Российской Федерации, которая свидетельствует об отсутствии взаимозаменяемости по лекарственным формам средства ВАКЦИНА ДЛЯ ПРОФИЛАКТИКИ ПНЕВМОКОККОВЫХ ИНФЕКЦИЙ. Соответственноуказание конкретной лекарственной формы ВАКЦИНА ДЛЯ ПРОФИЛАКТИКИПНЕВМОКОККОВЫХ ИНФЕКЦИЙ, «Лекарственная форма»: РАСТВОР ДЛЯ ВНУТРИМЫШЕЧНОГО И ПОДКОЖНОГО ВВЕДЕНИЯ и отклонение заявки заявителя комиссией не свидетельствует о нарушении требований законодательства о контрактной системе.

           Согласно правовой позиции Верховного Суда Российской Федерации нарушениемположений статьи 33 Закона о контрактной системе признается лишь такое включениезаказчиком в требований к закупаемому товару, которое одновременно свидетельствует о его конкретном производителе и в отношении которого отсутствует специфика использования такого товара (пункт 2 Обзора судебной практики применения законодательства Российской Федерации о контрактной системе в сфере закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд, утвержденного Президиумом Верховного Суда РФ 28.06.2017).

           Формирование описания объекта закупки осуществлялось в целях достижениямаксимального результата лечения заболеваний (поскольку заявка на приобретение данного лекарственного препарата формируется лечебным учреждением на основании назначения лечащего врача с учетом потребности в них) с соблюдением принципов, закрепленных в статье 4 Федерального закона от 21.11.2011 г. № 323-ФЗ «Об основах здоровья граждан в Российской Федерации», предусматривающих обеспечение прав граждан в сфере охраны здоровья, приоритет интересов пациента, доступность и качество при оказании медицинской помощи.

            Исходя из вышеуказанных норм Федерального закона № 44-ФЗ, законодателемделегировано заказчику право самостоятельно определять требования к товарам, связанные с определением соответствия поставляемого товара, его потребностям, указывая требования к качеству, техническим характеристикам товара, требования к функциональным характеристикам товара и иные показатели.

           Постановлением Правительства Российской Федерации от 05.09.2020 г. N 1360 "О порядке определения взаимозаменяемости лекарственных препаратов для медицинского применения" (вместе с "Правилами определения взаимозаменяемости лекарственных препаратов для медицинского применения") (далее – Правила) установлен порядок определения взаимозаменяемости лекарственных препаратов для медицинского применения.

             Пунктом 2 Правил установлено, что взаимозаменяемость лекарственного препарата определяется Министерством здравоохранения Российской Федерации (далееМинистерство) на основе заключения комиссии экспертов федерального государственного бюджетного учреждения по проведению экспертизы лекарственных средств о взаимозаменяемости лекарственных препаратов для медицинского применения либо о том, что лекарственный препарат для медицинского применения не является взаимозаменяемым (далее соответственно - экспертное учреждение, заключение), представляемого экспертным учреждением по утвержденной постановление форме.

           Согласно пункту 20 Правил перечень взаимозаменяемых лекарственных препаратов, размещенный на официальном сайте Министерства в информационно-телекоммуникационной сети «Интернет», обновляется Министерством не реже 1 раза в месяц с учетом установленной взаимозаменяемости на новые зарегистрированные лекарственные препараты и изменений, внесенных в документы, содержащиеся в регистрационных досье на зарегистрированные лекарственные препараты.

           В соответствии с пунктом 3 Правил взаимозаменяемость лекарственных препаратовустанавливается на основании следующих критериев (характеристик): а) эквиваленность (для биоаналоговых (биоподобных) лекарственных препаратов (биоаналогов) - сопоставимость) качественных и количественных характеристикфармацевтических субстанций или сопоставимость антигенного состава вакцин.Использование различных солей, эфиров, комплексов, изомеров, кристаллических форм идругих производных одного и того же действующего вещества не является препятствием для определения взаимозаменяемости лекарственных препаратов, если при проведении исследования биоэквивалентности лекарственного препарата или исследования терапевтической эквивалентности лекарственного препарата доказано отсутствие клинически значимых различий фармакокинетики и (или) эффективности и безопасности лекарственного препарата; б) эквиваленность лекарственной формы. Под эквивалентными лекарственными формами понимаются разные лекарственные формы, имеющие одинаковые способ введения и способ применения, обладающие сопоставимыми фармакокинетическими характеристиками и фармакологическим действием и обеспечивающие также достижение необходимого клинического эффекта. Различия лекарственных форм не являются препятствием для определения взаимозаменяемости лекарственных препаратов, если при проведении исследования биоэквивалентности лекарственного препарата или исследования терапевтической эквивалентности лекарственного препарата доказано отсутствие клинически значимых различий фармакокинетики и (или) эффективности и безопасности лекарственного препарата; в) эквивалентность или сопоставимость состава вспомогательных веществлекарственного препарата. Различия составов вспомогательных веществ лекарственногопрепарата не являются препятствием для определения взаимозаменяемости лекарственных препаратов, если при проведении исследования биоэквивалентности лекарственного препарата или исследования терапевтической эквивалентности лекарственного препарата доказано отсутствие клинически значимых различий фармакокинетики и (или) эффективности и безопасности лекарственного препарата для медицинского применения. При наличии клинически значимых различий фармакокинетики и (или) эффективности и безопасности лекарственного препарата взаимозаменяемость определяется с указанием на исключение отдельных групп пациентов; г) идентичность способа введения и способа применения; д) соответствие производителя лекарственного средства требованиям правил надлежащей производственной практики.

            Также согласно инструкциям по медицинскому применению вакцина дляпрофилактики пневмококковых инфекций в лекарственной форме: раствор для внутримышечного и подкожного введения назначают внутримышечно и подкожно.

            Вакцина для профилактики пневмококковых инфекций в лекарственной форме: суспензия для внутримышечного введения назначают только внутримышечно.

           Таким образом, эквивалентными не являются, в частности,лекарственные формы с разными путями введения (внутримышечного и подкожного).

           Закупка лекарственного «МНН»: ВАКЦИНА ДЛЯ ПРОФИЛАКТИКИ ПНЕВМОКОККОВЫХ ИНФЕКЦИЙ «Лекарственная форма»: РАСТВОР ДЛЯ ВНУТРИМЫШЕЧНОЕОИ ПОДКОЖНОЕО ВВЕДЕНИЯ «Дозировка»: 0.5 мл/доза была сформирована опубликована в соответствии с поручением Министерства здравоохранения Кузбасса № 550 от 13.12.2022 (пункт 9 поручения).

           В описании объектов закупки заказчик указывает категории граждан для которых закупается вакцина в соответствии с Приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 06.12.2021 № 1122н "Об утверждении национального календаря профилактических прививок, календаря профилактических прививок по эпидемическимпоказаниям и порядка проведения профилактических прививок».                      

           Формируя описание объекта закупки для поставки товара в вышеуказанных целях,Заказчик, исходя из принципа эффективности осуществления закупок, а также экономии иоптимизации расходования бюджетных средств, основывался на том факте, что вакциназакупается с целью плановой противопневмакокковой вакцинации взрослых исходя изклинических рекомендаций.

           При этом, положения законодательства о контрактной системе не обязываютзаказчика формировать описание объекта закупки так, чтобы оно соответствовало всемтоварам, представленным на соответствующем рынке. 

            На основании вышеизложенного потребность заказчика в лекарственном препарате«МНН»: ВАКЦИНА ДЛЯ ПРОФИЛАКТИКИ ПНЕВМОКОККОВЫХ ИНФЕКЦИЙ«Лекарственная форма»: РАСТВОР ДЛЯ ВНУТРИМЫШЕЧНОГО И ПОДКОЖНОГОВВЕДЕНИЯ «Дозировка»: 0.5 мл/доза документально подтверждена, описание объектазакупки соответствует требованиям и нормам Закона о контрактной системе.

           Таким образом, при осуществлении закупки заказчик не только вправе выбрать егопредмет, но и обязан определить его и описать в соответствии с нормами Закона  № 44-ФЗ именно таким образом, чтобы участник размещения заказа смог подать заявку на участие в торгах, соответствующую объективным и обоснованным требованиям заказчика.

           Проанализировав аукционную документацию и нормы действующего законодательства, суд соглашается с доводом  ГКУ «АЗ СЗ» о том, что описание объекта закупки соответствовало потребностям заказчика и не противоречило требованиям действующего законодательства. 

При  таких обстоятельствах суд считает, что комиссия Кемеровского УФАС России правомерно пришла к выводу, об отсутствии в действиях заказчика нарушения положений Закона № 44-ФЗ, жалобу ООО «МФК «Биоритм» на действия заказчика ГКУ «АЗ СЗ» при проведении электронного аукциона № 0139200000123001777 «Поставка лекарственных препаратов» признала необоснованной, производство по делу прекратила.

В соответствии с частью 3 статьи 201 АПК РФ в случае, если арбитражный суд установит, что оспариваемый ненормативный правовой акт, решения и действия (бездействие) органов, осуществляющих публичные полномочия, должностных лиц соответствуют закону или иному нормативному правовому акту и не нарушают права и законные интересы заявителя, суд принимает решение об отказе в удовлетворении заявленного требования.

Совокупность вышеуказанных условий судом не установлена, решение Кемеровского УФАС России № СС/2464/23 от 14.03.2023 соответствует нормам  действующего законодательства, прав и законных интересов заявителя не нарушает, в связи с чем,  заявленные требования ООО «Биоритм» удовлетворению не подлежат. 

Судебные расходы в соответствии со статьей статьи 110 АПК РФ суд относит на  заявителя.

Руководствуясь статьями 110, 167-170, 176, 180, 181, 200, 201 Арбитражного процессуального кодекса Российской Федерации, суд

р е ш и л:

в удовлетворении заявленного требования отказать. 

Решение может быть обжаловано в Седьмой арбитражный апелляционный суд в течение месяца со дня его принятия. Апелляционная жалоба подается через Арбитражный суд Кемеровской области.

 

Судья                                                                                                      Н.Н. Гатауллина