АРБИТРАЖНЫЙ СУД РОСТОВСКОЙ ОБЛАСТИ

Именем Российской Федерации

Р Е Ш Е Н И Е

Дело № А53-22598/19

01 августа 2019 года

г. Ростов-на-Дону

Резолютивная часть решения объявлена   25 июля 2019 года

Полный текст решения изготовлен            01 августа 2019 года

Арбитражный суд Ростовской области  в составе судьи Лебедевой Ю.В., 

при ведении протокола судебного заседания помощником судьи Алейниковой А.П.,

рассмотрев в открытом судебном заседании дело по заявлению Территориального органа Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Ростовской области (Росздравнадзор)

к обществу с ограниченной ответственностью «Домашняя аптека» (ИНН 

<

***>, ОГРН 

<

***>)

о привлечении к административной ответственности, предусмотренной частью 4 статьи 14.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях

при участии:

от заявителя: представитель ФИО1 по доверенности № 1 от 09.01.2019;

от лица, привлекаемого к административной ответственности: представитель ФИО2 по доверенности от 10.01.2019;

установил:

Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Ростовской области обратился в Арбитражный суд Ростовской области с заявлением о привлечении общества с ограниченной ответственностью «Домашняя аптека» к административной ответственности за совершение административного правонарушения, предусмотренного частью 4 статьи 14.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях.

Лица, участвующие в деле, возражений относительно завершения предварительного судебного заседания и продолжения судебного разбирательства на основании части 4 статьи 137 Арбитражного процессуального кодекса Российской Федерации не представили.

В порядке части 4 статьи 137 Арбитражного процессуального кодекса Российской Федерации в предварительном судебном заседании, состоявшемся 26.06.2019, суд завершил рассмотрение всех вынесенных в предварительное заседание вопросов и признает дело подготовленным к судебному разбирательству. 

Суд в силу части 4 статьи 137 Арбитражного процессуального кодекса Российской  завершил предварительное судебное заседание и начал рассмотрение дела в судебном заседании арбитражного суда первой инстанции.

Представитель заявителя поддержал требование о привлечении общества с ограниченной ответственностью «Домашняя Аптека» к административной ответственности.

Представитель лица, привлекаемого к административной ответственности, представил отзыв на заявление, заявленные требования не признал, по доводам, изложенным в отзыве, пояснил, что обособленное подразделение аптеки закрыто. Отзыв приобщен к материалам дела.

Рассмотрев материалы дела, заслушав объяснения лиц, участвующих в деле, суд установил следующие обстоятельства.

На основании материалов, поступивших в территориальный орган Росздравнадзора по Ростовской области из ОП № 7 Управления МВД России по г. Ростову-на-Дону (вх. № В61- 2763/19 от 15.05.2019), Территориальным органом Росздравнадзора по Ростовской области на основании распоряжения (приказа) от «20» мая 2019 года №П61-205/19 проведена внеплановая документарная проверка в отношении общества с ограниченной ответственностью «Домашняя Аптека».

В результате проверки выявлены достаточные данные, указывающие на наличие события административного правонарушения, предусмотренного ч.4 ст. 14.1 КоАП РФ в аптечной организации ООО «Домашняя Аптека» по адресу осуществления фармацевтической деятельности: 344072, Ростовская область, г. Ростов-на-Дону, Пролетарский район,   пр. 40-летия Победы, дом № 234.

Ввиду выявленных нарушений должностным лицом Территориального органа Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Ростовской области 19.06.2019 в отношении общества с ограниченной ответственностью «Домашняя Аптека» в отсутствии законного представителя общества, извещенного надлежащим образом, составлен протокол об административном правонарушении по части 4 статьи 14.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях.

На основании статьи 202 Арбитражного процессуального кодекса Российской Федерации Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Ростовской области обратился в суд с заявлением о привлечении общества с ограниченной ответственностью «Домашняя Аптека» к административной ответственности, предусмотренной частью 4 статьи 14.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях.

Исследовав материалы дела, оценив представленные доказательства в совокупности, суд пришел к выводу о том, что заявленное требование подлежит удовлетворению по следующим основаниям.

В силу части 6 статьи 205 Арбитражного процессуального кодекса Российской Федерации при рассмотрении дела о привлечении к административной ответственности арбитражный суд в судебном заседании устанавливает, имелось ли событие административного правонарушения и имелся ли факт его совершения лицом, в отношении которого составлен протокол об административном правонарушении, имелись ли основания для составления протокола об административном правонарушении и полномочия административного органа, составившего протокол, предусмотрена ли законом административная ответственность за совершение данного правонарушения и имеются ли основания для привлечения к административной ответственности лица, в отношении которого составлен протокол, а также определяет меры административной ответственности.

Административным правонарушением признается противоправное, виновное действие (бездействие) физического или юридического лица, за которое настоящим Кодексом или законами субъектов Российской Федерации об административных правонарушениях установлена административная ответственность (статья 2.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях).

Частью 4 статьи 14.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях предусмотрена административная ответственность за осуществление предпринимательской деятельности с грубым нарушением требований и условий, предусмотренных специальным разрешением (лицензией).

Согласно примечанию к названной статье Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях понятие грубого нарушения устанавливается Правительством Российской Федерации в отношении конкретного лицензируемого вида деятельности. В силу положений части 11 статьи 19 Федерального закона от 04.05.2011 №99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности» перечень грубых нарушений, установленный Правительством Российской Федерации, является исчерпывающим.

Объективную сторону правонарушения, предусмотренного частью 4 статьи 14.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях, составляют действия по осуществлению предпринимательской деятельности с грубым нарушением условий, предусмотренных специальным разрешением (лицензией).

То есть объективная сторона данного правонарушения образуется в результате совершения лицензиатом конкретных действий по осуществлению этой лицензируемой деятельности.

Примечанием к части 4 статьи 14.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях установлено, что понятие грубого нарушения устанавливается Правительством Российской Федерации в отношении конкретного лицензируемого вида деятельности.

Федеральный закон от 04.05.2011 № 99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности» регулирует отношения, возникающие между федеральными органами исполнительной власти, органами исполнительной власти субъектов Российской Федерации, юридическими лицами и индивидуальными предпринимателями в связи с осуществлением лицензирования отдельных видов деятельности в соответствии с перечнем, предусмотренным пунктом 1 статьи 12 названного Федерального закона.

При осуществлении лицензируемого вида деятельности лицо обязано соблюдать лицензионные требования и условия, под которыми понимается совокупность установленных положениями о лицензировании конкретных видов деятельности требований и условий (статьи 2 названного Закона № 99-ФЗ).

В силу положений статьи 3 Федерального закона от 04.05.2011 № 99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности», лицензия - специальное разрешение на право осуществления юридическим лицом или индивидуальным предпринимателем конкретного вида деятельности (выполнения работ, оказания услуг, составляющих лицензируемый вид деятельности), которое подтверждается документом, выданным лицензирующим органом на бумажном носителе или в форме электронного документа, подписанного электронной подписью, в случае, если в заявлении о предоставлении лицензии указывалось на необходимость выдачи такого документа в форме электронного документа.

Как указано в пункте 7 статьи 3 Федерального закона от 04.05.2011 № 99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности» лицензионные требования - это совокупность требований, которые установлены положениями о лицензировании конкретных видов деятельности, основаны на соответствующих требованиях законодательства Российской Федерации и направлены на обеспечение достижения целей лицензирования.

В соответствии с положениями частей 1, 2 статьи 8 Федерального закона от 04.05.2011 № 99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности» лицензионные требования устанавливаются положениями о лицензировании конкретных видов деятельности, утверждаемыми Правительством Российской Федерации. Лицензионные требования включают в себя требования к созданию юридических лиц и деятельности юридических лиц, индивидуальных предпринимателей в соответствующих сферах деятельности, установленные федеральными законами и принятыми в соответствии с ними иными нормативными правовыми актами Российской Федерации и направленные на обеспечение достижения целей лицензирования.

Пунктом 47 статьи 12 Федерального закона от 24.05.2011 № 99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности», установлено, что в перечень видов деятельности, на которые требуется лицензия, включается фармацевтическая деятельность.

Общество осуществляет фармацевтическую деятельность, которая подлежит обязательному лицензированию, ввиду чего на лицензиате лежит обязанность по выполнению лицензионных требований и условий, представляющих собой совокупность установленных положениями о лицензировании конкретных видов деятельности требований и условий, выполнение которых лицензиатом обязательно при осуществлении лицензируемого вида деятельности.

Порядок лицензирования фармацевтической деятельности, осуществляемой юридическими лицами и индивидуальными предпринимателями, включающей оптовую, розничную торговлю лекарственными средствами и изготовление лекарственных средств, определяется Положением о лицензировании фармацевтической деятельности, утвержденным Постановлением Правительства РФ от 22.12.2011 № 1081 (далее Положение о лицензировании).

Пунктом 5 Положения о лицензировании установлены лицензионные требования, которым должен соответствовать лицензиат для осуществления фармацевтической деятельности.

Общество с ограниченной ответственностью «Домашняя Аптека» осуществляет фармацевтическую деятельность согласно лицензии №ЛО-61-02-003138 от 17.11.2017, выданной Министерством Здравоохранения Ростовской области.

В соответствии с пп. «г» п.5 «Положения о лицензировании фармацевтической деятельности», утвержденного Постановлением Правительства Российской Федерации от 22.12.2011г № 1081 (далее «Положение о лицензировании»), лицензионными требованиями является соблюдение лицензиатом, осуществляющим розничную торговлю лекарственными препаратами для медицинского применения аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на осуществление фармацевтической деятельности, правил отпуска   лекарственных   препаратов    для   медицинского   применения аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на осуществление фармацевтической деятельности, правил отпуска наркотических средств и психотропных веществ, зарегистрированных в качестве лекарственных препаратов, лекарственных препаратов, содержащих наркотические средства и психотропные вещества, правил регистрации операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, включенных в перечень Лекарственных средств для медицинского применения, подлежащих предметно-количественному учету, в специальных журналах учета операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, правил ведения и хранения специальных журналов учета операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, требований части б статьи 55 Федерального закона "Об обращении лекарственных средств" и установленных предельных размеров розничных надбавок к фактическим отпускным ценам производителей на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов. 

В соответствии с требованиями ч.2 ст. 63 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств»: «Организации оптовой торговли и (или) аптечные организации. индивидуальные предприниматели, имеющие лицензию на фармацевтическую деятельность, осуществляют реализацию лекарственных препаратов, включенных в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов, 'по ценам, уровень которых не превышает сумм фактической отпускнойj иены. установленной производителем лекарственных препаратов и не превышающей зарегистрированной предельной отпускной цены, и размер оптовой надбавки и (или) размер розничной надбавки: не превышающие соответственно размера предельной оптовой надбавки и (или) размера предельной розничной надбавки, установленных в субъекте Российской Федерации».

«Правила отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения, в том числе иммунобиологических лекарственных препаратов, аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность», утверждены приказом Минздрава России от 11.07.2017 № 403н (далее «Правила отпуска»).

Согласно п.4 «Правил отпуска» по рецептам, выписанным на рецептурных бланках формы N 148-1/у-88, отпускаются: лекарственные препараты, включенные в перечень лекарственных средств для медицинского применения, подлежащих предметно-количественному учету. При этом лекарственный препарат для медицинского применения «Лирика» (МНН ФИО5) включен в «Перечень лекарственных средств для медицинского применения, подлежащих предметно-количественному учету», утвержденный приказом Минздрава России от 22.04.2014 №183н.

Согласно п.8 «Правил отпуска» нарушение первичной упаковки лекарственного препарата при его отпуске запрещается, нарушение вторичной (потребительской) упаковки лекарственного препарата и отпуск лекарственного препарата в первичной упаковке допускается в случае, если количество лекарственного     препарата,      указанное     в   рецепте   или   необходимое лицу, приобретающему лекарственный препарат (при безрецептурном отпуске), меньше количества лекарственного препарата, содержащегося во вторичной (потребительской) упаковке. В таком случае при отпуске лекарственного препарата лицу, приобретающему лекарственный препарат, предоставляется инструкция (копия инструкции) по применению отпускаемого лекарственного препарата.

В нарушение лицензионных требований и условий, установленных пп. «г» п.5 ««Положение о лицензировании», а также п.4. «Правил отпуска», 08.05.2019 в ООО «Домашняя Аптека», расположенном по адресу: 344072, Ростовская область, г. Ростов-на-Дону, Пролетарский район, пр. 40-летия Победы, дом № 234 гражданину ФИО3 фармацевтом аптеки ООО «Домашняя Аптека» ФИО4 осуществлена реализация лекарственного препарата для медицинского применения «Лирика 300 мг» (МНН «ФИО5») в количестве 3 (трех) капсул, включенного в перечень лекарственных средств для медицинского применения, подлежащих предметно-количественному учету, без рецепта врача, несмотря на то, что, в соответствии с инструкцией по применению, отпуск данного лекарственного препарата осуществляется только по рецепту врача, что подтверждено объяснением от 08.05.2019г покупателя ФИО3

В нарушение лицензионных требований и условий, установленных пп. «г» п.5 «Положение о лицензировании», а также п.8 «Правил отпуска» в ООО «Домашняя Аптека», расположенном по адресу: 344072, Ростовская область, г. Ростов-на-Дону, Пролетарский район, пр. 40-летия Победы, дом № 234, гражданину ФИО3 фармацевтом аптеки ООО «Домашняя Аптека» ФИО4 08.05.2019 осуществлена реализация лекарственного препарата для медицинского применения «Лирика 300 мг» (МНН «ФИО5») в количестве 3 (трех) капсул с нарушением первичной упаковки лекарственного препарата, что запрещено, а также с нарушением вторичной (потребительской) упаковки лекарственного препарата без предоставления инструкции (копии инструкции) по применению отпускаемого лекарственного препарата лицу, которое приобрело данный лекарственный препарат, что подтверждено объяснением от 08.05.2019г покупателя ФИО3

Правила ведения и хранения специальных журналов учета операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, утверждены Приложением №2 к приказу Минздрава России от 17.06.2013 № 378н (далее «Правила ведения журналов»).

В соответствии с п. 7 «Правил ведения журналов»: поступление лекарственного средства отражается в журнале учета по каждому приходному документу  в  отдельности  с указанием  номера  и  даты.  Расход лекарственного средства записывается ежедневно. Аптечные организации и индивидуальные предприниматели, имеющие лицензии на фармацевтическую деятельность, записывают ежедневный расход лекарственного препарата с указанием отдельно по рецептам, выписанным медицинским работникам, и по требованиям медицинских организаций.

 В нарушение лицензионных требований и условий, установленных пп. «г» п.5 «Положения о лицензировании», а также   п.7 «Правил ведения журналов» в ООО «Домашняя Аптека» по адресу осуществления фармацевтической деятельности: 344072, Ростовская область, г. Ростов-на-Дону, Пролетарский район, пр. 40-летия Победы, дом № 234, учет поступивших лекарственных препаратов, подлежащих предметно-количественному учету, в том числе по каждому приходному документу в отдельности с указанием номера и даты), так и их ежедневный расход с указанием отдельно по рецептам, выписанным медицинским работникам, и по требованиям медицинских организаций не ведется, а именно:

-согласно направленным материалам о поставках с 01.01.2019г по 28.03.2019 лекарственного препарата «Лирика, капсулы 300 мг №56» в ООО «Домашняя Аптека» по адресу осуществления фармацевтической деятельности: 344072, Ростовская область, г. Ростов-на-Дону, Пролетарский район, пр. 40-летия Победы, дом № 234.

В предоставленном «Журнале учета операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения Аптека №24 ООО «Домашняя Аптека» за 2019 год, не учтено – поступление лекарственного препарата «Лирика, капсулы 300 мг №56» (МНН ФИО5), включенного в «Перечень лекарственных средств для медицинского применения, подлежащих предметно-количественному учету», утвержденный приказом Минздрава России от 22.04.2014 №183н:

в количестве 33 упаковок, поставленного с 01.01.2019г по 28.03.2019 в ООО «Домашняя Аптека» по адресу осуществления фармацевтической деятельности: 344072, Ростовская область, г. Ростов-на-Дону, Пролетарский район, пр. 40-летия Победы, дом № 234, организацией оптовой торговли лекарственными средствами ООО «Аленфарма» (вх. № В61-1752/19 от 25.03.2019).

Не учтен - расход лекарственного препарата «Лирика, капсулы 300 мг» в количестве 3 (трех) капсул, отпущенного 08.05.2019 в ООО «Домашняя Аптека» по. адресу осуществления фармацевтической деятельности 344072, Ростовская область, г. Ростов-на-Дону, Пролетарский район, пр. 40-летия Победы, дом № 234.

Согласно материалам, направленным  в территориальный орган Росздравнадзора по Ростовской области ОП № 7 Управления МВД России по г. Ростову-на-Дону (вх. № В61- 2763/19 от 15.05.2019) 08.05.2019 гражданину ФИО3 фармацевтом аптеки ООО «Домашняя Аптека» ФИО4. осуществлена реализация лекарственного препарата для медицинского применения «Лирика 300 мг» (МНН «ФИО5») в количестве 3 (трех) капсул за 150.рублей каждая в ООО «Домашняя Аптека» по адресу осуществления фармацевтической деятельности: 344072, Ростовская область, г. Ростов-на-Дону, Пролетарский район, пр. 40-летия Победы, дом № 234.

В соответствии с требованиями п.6 «Правил установления предельных размеров оптовых и предельных размеров розничных надбавок к фактическим отпускным ценам, установленным производителями лекарственных препаратов, включенных в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов, в субъектах Российской Федерации», утвержденных постановлением Правительства РФ от 29.10.2010 № 865 (далее «Правил установления предельных размеров оптовых и предельных размеров розничных надбавок»): «реализация лекарственных препаратов организациями оптовой торговли, аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями и медицинскими организациями осуществляется при наличии протокола согласования цен поставки лекарственных препаратов, включенных в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов, составленного по форме согласно приложению, за исключением лекарственных препаратов, которые не были включены в такой перечень на момент их приобретения указанными организациями и индивидуальными предпринимателями».

При этом лекарственный препарат «Лирика» (МНН ФИО5), входит в «Перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов для медицинского применения на 2019 год», утвержденный распоряжением Правительства РФ от 10.12.2018 № 2738-р.

 Согласно данным Государственного реестра предельных отпускных цен производителей на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов, размещенного на официальном сайте Минздрава России (nttp://grls.rosminzdrav.m) для лекарственного препарата «Лирика, капсулы 300 мг, 14 шт. - упаковки ячейковые контурные - пачки картонные (МНН ФИО5), производитель Пфайзер Мэнюфэкчуринг Дойчленд ГмбХ - Германия и «Лирика, капсулы 300 мг, 14 шт. - упаковки ячейковые контурные(4) - пачки картонные (МНН ФИО5), производитель Пфайзер Мэнюфэкчуринг Дойчленд ГмбХ - Германия зарегистрированы предельные отпускные цены производителя.

В Ростовской области предельные размеры оптовых и предельные размеры розничных надбавок к фактическим отпускным ценам производителей на лекарственные препараты утверждены постановлением Региональной службой по тарифам Ростовской области от 25.02.2010 №2/1 «Об утверждении предельных размеров оптовых- и предельных размеров розничных надбавок к ценам на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов» (далее постановление РСТ по РО от 25.02.2010 №2/1).

Согласно постановлению РСТ по РО от 25.02.2010 №2/1 предельный размер оптовой надбавки для лекарственного препарата:

- «Лирика» (МНН ФИО5) 300 мг капс. № 14 не должен превышать: 8,8%, составляет:

-822,49 х 8,8 % = 72,38 руб.

Соответственно Предельная оптовая цена данного лекарственного препарата будет равна сумме зарегистрированной предельной отпускной цены и размера оптовой надбавки, что составляет для лекарственного препарата:

- «Лирика» (МНН ФИО5)» 300 мг капс. № 14: 

-822,49+ 7238 руб. = 894,87 руб.

Согласно постановлению РСТ по РО от 25.02.2010 №2/1 предельный размер розничной надбавки для лекарственного препарата:

  -«Лирика» (МНН ФИО5)» 300 мг капс., № 14 не должен превышать 13%.

  -822,49 х 13 % = 106,92 руб.

  Соответственно реализация данного лекарственного препарата, не может превышать цену, равную сумме: 1) фактической отпускной цены, установленной производителем лекарственных препаратов и не превышающей зарегистрированной предельной отпускной цены: 2) предельного размера оптовой надбавки; 3) предельного размера предельной розничной надбавки, установленных в субъекте Российской Федерации, что фактически составляет:

-«Лирика» (МНН ФИО5)» 300 мг капс. № 14: 822,49+72,38 +106,92 = 1001,79 руб.;

- «Лирика» (МНН ФИО5) 300 мг капс. № 56 не должен превышать: 8.8%. составляет: 3291,08 х 8,8 % = 289,62 руб.

Соответственно Предельная оптовая цена данного лекарственного препарата будет равна сумме зарегистрированной предельной отпускной цены и размера оптовой надбавки, что составляет для лекарственного препарата:

 - «Лирика» (МНН ФИО5)» 300 мг капс. №56 3291,08 + 289,62 руб. = 3580,70 руб.

Согласно постановлению РСТ по РО от 25.02,2010 №2/1 предельный размер розничной надбавки для лекарственного препарата:

- «Лирика» (МНН ФИО5)» 300 мг капе. № 56 не должен превышать 13%. 3291,08 х 13 % = 427,84 руб.

Соответственно реализация данного лекарственного препарата, не может превышать цену, равную сумме: IV фактической отпускной цены, установленной производителем лекарственных препаратов; и не превышающей зарегистрированной предельной отпускной цены: 2) предельного размера оптовой надбавки; 3) предельного размера .предельной розничной, надбавки, установленных в субъекте Российской Федерации - что фактически составляет:

-«Лирика» (МНН ФИО5)» 300 мг капс. № 56:

3291,08+289,62+ 427,84 = 4008,54 руб.

 Согласно материалам, предоставленным ОП № 7 Управления МВД России по г. Ростову-на-Дону (вх. № В61- 2763/19 от 15.05.2019) в аптечной организации ООО «Домашняя Аптека» по адресу осуществления фармацевтической деятельности: 344072, Ростовская область, г. Ростов-на-Дону, Пролетарский район, пр. 40-летия Победы, дом № 234 08.05.2019 осуществлена реализация лекарственного препарата для медицинского применения «Лирика 300мг» (МНН ФИО5)» в количестве 3 (трех) капсул (фрагмента ячейковой упаковки) по цене 150 руб. за 1 (одну) капсулу) за общую сумму 450 руб., что подтверждено объяснением от 08.05.2019г покупателя ФИО3

С учетом того, что данный препарат «Лирика 300 мг» реализуется в упаковке по 14 капсул, фактическая розничная цена реализации лекарственного препарата составляет: 150 (цена 1 капсулы) х 14 (количество капсул в упаковке) = 2100 руб.

Размер допущенной ООО «Домашняя Аптека» розничной надбавки для «Лирика 300мг, капе. №14» в упаковке составил: 2100 (фактическая розничная цена) - 894,87 (предельная оптовая цена) = 1205,13 руб., что составляет 146,5 % и превышает размер розничной надбавки на 133,5 % (146,5%-13%).

- «Лирика 300 мг» реализуется в упаковке по 56 капсул, фактическая розничная цена реализации лекарственного препарата составляет: 150,00 (цена 1 капсулы) х 56 (количество капсул в упаковке) = 8400 руб.

Размер допущенной ООО «Домашняя Аптека» розничной надбавки для «Лирика 300мг, капе. №56» в упаковке составил: 8400 (фактическая розничная цена) - 3580,70 (предельная оптовая цена) = 4819,3 руб., что составляет 146,4 % и превышает размер розничной надбавки на 133,4% (146,4 % -13%).

В нарушение лицензионных требований и условий, установленных пп. «г» п.5 «Положения о лицензировании», п.6 «Правил установления предельных размеров оптовых и предельных размеров розничных надбавок» в аптечной организации ООО «Домашняя Аптека» по адресу осуществления фармацевтической деятельности 344072, Ростовская область, г. Ростов-на-Дону, Пролетарский район, пр. 40-летия Победы, дом № 234 08.05.2019 осуществлена реализация лекарственного препарата для медицинского применения:

- «Лирика 300мг» (МНН ФИО5) капсулы, в количестве 3 (трех) капсул (фрагмента ячейковой упаковки) по цене 150 рублей за одну капсулу, с превышением максимального размера розничной надбавки на 133% что подтверждено объяснением от 08.05.2019 покупателя ФИО3

Согласно п.6 «Положения о лицензировании фармацевтической деятельности», утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 22.12.2011 №1081, под грубым нарушением понимается невыполнение лицензиатом одного из требований, предусмотренных пунктом 5 настоящего Положения.

Таким образом, выявленные нарушения, установленные пп. «г» п.5 «Положения о лицензировании фармацевтической деятельности» относятся к грубым. Совершенное правонарушение характеризуется значительной степенью общественной опасности, а также посягает в данном случае на права и интересы неопределенного круга лиц. 

Выявленные нарушения образуют объективную сторону административного правонарушения, вмененного обществу, и подтверждаются собранными по делу доказательствами. 

Доводы общества о том, что в материалах дела отсутствуют доказательства факта реализации спорного препарата (кассовый чек) и об отсутствии в материалах доказательств реализации лекарственного препарата с превышением установленных предельных размеров розничных надбавок к фактическим отпускным ценам производителей на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов подлежат отклонению судом, поскольку данные обстоятельства при наличии в материалах дела достаточных и допустимых доказательств, подтверждающих факт совершения обществом вменяемого административного правонарушения, в том числе, акта проверки, объяснений покупателя, фотосъема, не являются основанием освобождения общества от административной ответственности.

Ссылка общества на то, что реализация спорного препарата не производилась фармацевтом, отклоняется как противоречащая материалам дела.

При таких обстоятельствах, учитывая, что обществом не представлено доказательств, опровергающих факт правонарушения, суд считает доказанным наличие в действиях общества события вменяемого административного правонарушения.

Доказанность самого факта правонарушения свидетельствует о наличии вины правонарушителя.

Довод представителя общества, об отсутствии вины ООО «Домашняя Аптека», так как фармацевт при заключении трудового договора была уведомлена о необходимости соблюдения должностной инструкции, в связи с чем, общество приняло меры для предотвращения правонарушения, отклоняется судом, как не подтвержденный материалами дела. Представитель общества не представил доказательства, как именно проводились проверки по соблюдению работниками должностной инструкции и иных локальных актов.

Исходя из изложенного, суд пришел к выводу о наличии в действиях общества объективной стороны правонарушения, предусмотренного частью 4 статьи 14.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях.

Вина общества в совершении правонарушения также является доказанной, поскольку в материалах дела отсутствуют доказательства принятия последним всех зависящих от него мер к соблюдению требований законодательства (статья 2.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях). 

Более того, суд принимает во внимание пассивную позицию общества как лица привлекаемого к административной ответственности. 

На составление протокола об административном правонарушении законный представитель общества не явился, заявив ходатайство от 17.06.2019 о рассмотрении вопроса о привлечении к административной ответственности в отсутствии директора. Кроме того, возражений относительно выявленного правонарушения квалифицированного по части 4 статьи 14.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях общество также в административный орган не представило. Вместе с тем общество с ограниченной ответственностью «Домашняя аптека» неоднократно привлекалось к административной ответственности за однородное правонарушение (№№А53-35735/2017, А53-7849/2018, А53-20541/2018, А53-12504/2019, А53-12509/2019) и осознавало последствия составления протокола об административном правонарушении ввиду установления административным органом факта нарушения в фармацевтической деятельности общества лицензионных правил и доказанности состава правонарушения. 

Нарушений административного законодательства при производстве по делу судом не установлено, равно, как и обстоятельств, исключающих производство по делу об административном правонарушении.

На момент рассмотрения дела срок давности привлечения к административной ответственности, установленный статьей 4.5 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях, не истек. 

Какие-либо доказательства, свидетельствующие об исключительности рассматриваемого случая и возможности применения статьи 2.9 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях, обществом не представлены и материалы дела об административном правонарушении не содержат.

Согласно статье 71 Арбитражного процессуального кодекса Российской Федерации арбитражный суд оценивает доказательства по своему внутреннему убеждению, основанному на всестороннем, полном, объективном и непосредственном исследовании имеющихся в деле доказательств.

Существенная угроза охраняемым общественным отношениям может выражаться не только в наступлении каких-либо материальных последствий правонарушения, но и в пренебрежительном отношении общества к исполнению своих публично-правовых обязанностей, к формальным требованиям публичного права.

Совершённое обществом правонарушение посягает на установленный и охраняемый государством порядок лицензирования, соблюдение которого является обязанностью каждого участника правоотношений в данной сфере, а также с учётом фактических обстоятельств дела, характера совершённого обществом деяния, а также наличия пренебрежительного отношения общества к исполнению своих публично-правовых обязанностей и к формальным требованиям публичного права, суд считает невозможным применение к рассматриваемому правонарушению положений статьи 2.9 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях.

Одним из принципов привлечения к ответственности является правовой принцип индивидуализации, который выражается в том, что при привлечении лица к административной ответственности, учитываются не только характер правонарушения, степень вины нарушителя, но и обстоятельства, смягчающие и отягчающие ответственность.

Установление обстоятельств, смягчающих и отягчающих ответственность за совершение административного правонарушения, в соответствии со статьёй 4.2. Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях отнесено к компетенции суда, который при вынесении решения о привлечении к административной ответственности последние обязан учитывать.

Судом установлено, что общество в течение одного года было привлечено за аналогичное правонарушение (№А53-12509/2019, №А53-12504/2019 и др.), что является отягчающим вину обстоятельством.

Согласно части 4 статьи 14.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях осуществление предпринимательской деятельности с грубым нарушением условий, предусмотренных специальным разрешением (лицензией), влечет на юридических лиц - наложение административного штрафа от ста тысяч до двухсот тысяч рублей или административное приостановление деятельности на срок до девяноста суток.

Административное приостановление деятельности применяется, в том числе в случае угрозы жизни или здоровью людей, а также в случае совершения административного правонарушения, посягающего на здоровье, благополучие населения и общественную нравственность.

При назначении административного наказания юридическому лицу учитываются характер совершенного им административного правонарушения, его имущественное положение, обстоятельства, смягчающие административную ответственность, и обстоятельства, отягчающие административную ответственность. Исходя из этого суд, рассматривая дело об административном правонарушении, за совершение которого соответствующей статьей (частью статьи) Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях установлена в качестве альтернативы санкция в виде административного приостановления деятельности, должен учитывать следующее. Как указано в пункте 1 статьи 3.12 названного Кодекса, административное приостановление деятельности заключается во временном прекращении деятельности лиц, осуществляющих предпринимательскую деятельность без образования юридического лица, юридических лиц, их филиалов, представительств, структурных подразделений, производственных участков, а также эксплуатации агрегатов, объектов, зданий или сооружений, осуществления отдельных видов деятельности (работ), оказания услуг.

Таким образом, учитывая санкцию, предусмотренную частью 4 статьи 14.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях, принимая во внимание характер административного правонарушения, суд пришел к выводу о целесообразности применения к лицензиату административного наказания в виде административного штрафа в размере 150000 руб. как наиболее адекватной меры правового воздействия.

Реквизиты для уплаты штрафа: 

Наименование получателя: УФК по Ростовской области (Территориальный орган Росздравнадзора по Ростовской области) 

р/сч. 

<

***> в Отделение Ростов-на-Дону, 

БИК 046015001 ИНН 

<

***> КПП 616701001 

ОКТМО 60701000 КБК 060 1 16 90010 01 6000 140.

Согласно части 2 статьи 168 Арбитражного процессуального кодекса Российской Федерации при принятии решения арбитражный суд распределяет судебные расходы. 

В настоящее время федеральным законом не предусмотрено взимание государственной пошлины за рассмотрение арбитражным судом дел о привлечении к административной ответственности.

Руководствуясь статьями 206, 227, 229 Арбитражного процессуального кодекса Российской Федерации, арбитражный суд

Р Е Ш И Л:

привлечь общество с ограниченной ответственностью «Домашняя аптека» (ИНН 

<

***>, ОГРН 

<

***>, дата государственной регистрации 20.07.2015, зарегистрированное по адресу: 346884, 

<

...>) к административной ответственности, предусмотренной частью 4 статьи 14.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях, и назначить административное наказание в виде административного штрафа в размере 150 000 рублей. 

Решение по настоящему делу вступает в законную силу по истечении десяти дней со дня его принятия, если не подана апелляционная жалоба. В случае подачи апелляционной жалобы решение, если оно не отменено и не изменено, вступает в законную силу со дня принятия постановления арбитражного суда апелляционной инстанции.

Решение может быть обжаловано в апелляционном порядке в Пятнадцатый арбитражный апелляционный суд в течение десяти дней с даты принятия решения, а также в кассационном порядке в Арбитражный суд Северо-Кавказского округа в течение двух месяцев с даты вступления решения по делу в законную силу через суд, вынесший решение, если такое решение было предметом рассмотрения в арбитражном суде апелляционной инстанции.

Решение суда по настоящему делу является исполнительным документом, на основании которого производится принудительное исполнение. Административный штраф должен быть уплачен лицом, привлеченным к административной ответственности, не позднее шестидесяти дней со дня вступления  решения в законную силу либо со дня истечения срока отсрочки или срока рассрочки исполнения решения. Лицо, ответственное уплатить административный штраф, обязано проинформировать арбитражный суд, направив документ, свидетельствующий об уплате административного штрафа.

Судья             Ю.В. Лебедева