АРБИТРАЖНЫЙ СУД ВОРОНЕЖСКОЙ ОБЛАСТИ

ИМЕНЕМ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

Р Е Ш Е Н И Е

г. Воронеж                                                                                           Дело №А14-21297/2019

«30» декабря 2019 г.

Арбитражный суд Воронежской области в составе судьи Ловчиковой Н.В.,

при ведении протокола судебного заседания секретарем ФИО1,

рассмотрев в открытом судебном заседании заявление 

Территориального органа Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Воронежской области, г. Воронеж (ОГРН 

<

***>, ИНН 

<

***>) 

к обществу с ограниченной ответственностью «Фарм Технологии плюс», г. Воронеж (ОГРН 

<

***>, ИНН 

<

***>)

о привлечении к административной ответственности по ч. 4 ст. 14.1 КоАП РФ,

при участии в заседании:

от административного органа – ФИО2 представитель по доверенности от 09.01.2019, паспорт, диплом,

от лица, привлекаемого к административной ответственности – ФИО3. директор, решение №1 от 07.08.2018, директор, паспорт; ФИО4 представитель по доверенности №27 от 19.12.2019, паспорт,

У С Т А Н О В И Л :

Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Воронежской области (далее – заявитель, административный орган, Территориальный орган Росздравнадзора по Воронежской области) обратился в Арбитражный суд Воронежской области с заявлением о привлечении общества с ограниченной ответственностью «Фарм Технологии плюс» (далее – лицо, привлекаемое к административной ответственности, ООО «Фарм Технологии плюс») к административной ответственности по части 4 статьи 14.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях (далее - КоАП РФ).

Представитель административного органа требования поддержал.

Представитель лица, привлекаемого к административной ответственности, возражал против удовлетворения требований по изложенным в отзыве основаниям.

Предварительное судебное заседание окончено 23.12.2019, в порядке ст.137 АПК РФ суд перешел к судебному разбирательству в данном судебном заседании.

В судебном заседании 23.12.2019 в порядке ст. 163 АПК РФ объявлялся перерыв до 10 час. 00 мин. 30.12.2019. Информация о времени и месте продолжения судебного заседания размещалась в информационном окне в сети Интернет на сайте Арбитражного суда Воронежской области.

Как следует из материалов дела, ООО «Фарм Технологии плюс» осуществляет фармацевтическую деятельность на основании лицензии №ЛО-36-02-000887 от 15.05.2012, выданной управлением здравоохранения Воронежской области (аптека производственная с правом изготовления асептических лекарственных препаратов (хранение лекарственных средств для медицинского применения, перевозка лекарственных средств для медицинского применения, розничная торговля лекарственными средствами для медицинского применения, изготовление лекарственных препаратов для медицинского применения), срок действия лицензии - бессрочно.

18.11.2019 года в 10 час. 00 мин., на основании приказа Территориального органа Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Воронежской области от 11.11.2019 № П36-322/19 «О проведении внеплановой выездной проверки общества с ограниченной ответственностью ООО «Фарм Технологии плюс» (адрес фактического осуществления деятельности: 394028, 

<

...>, нежилое встроенное помещение II в литере А, этаж: 1, номера на поэтажном плане: 10-24, 27, 28, 30) проведена внеплановая выездная проверка, предметом которой являлось соблюдение обязательных требований в рамках лицензионного контроля фармацевтической деятельности.

ООО «Фарм Технологии плюс» уведомлено о проверке 14.11.2019г. в 11 час. 37 мин. копия приказа с уведомлением направлены на электронную почту: farmtexnology_vrn@mail.ru. 

В ходе проверки были выявлены следующие нарушения:

1. Подпункта «е» пункта 5 Положения о лицензировании фармацевтической деятельности: 

а) Так в нарушение требований ст. 56 Федерального закона от 12.04.2010 года № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств», подпункта «а» пункта 140, пункта 142 приказа Минздрава России от 26.10.2015г. №751н «Об утверждении правил изготовления и отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения аптечными организациями, индивидуальному предпринимателями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность» ООО «Фарм Технологии плюс» контроль при отпуске лекарственных препаратов не осуществлялся должным образом, так как не проверялось соответствие упаковки лекарственного препарата физико-химическим свойствам входящих в него лекарственных средств и маркировка отпускаемых препаратов не соответствовала требованиям, установленным в приложении №1 к правилам, установленным вышеуказанным приказом.

Лекарственные препараты, изготовленные и направленные аптекой для ГБУЗ ставропольского края «Шпаковская районная больница» по товарной накладной №7934 от 16.09.2019 и требованию-накладной №104 от 13.09.2019: «Натрия бромид, раствор 2% 500 мл», флаконы стеклянные серии (анализ) 713 в количестве 6 шт. и «Натрия бромид, раствор 3% 500 мл», флаконы стеклянные серии (анализ) 718 в количестве 6 щт., согласно протоколов испытаний испытательной лаборатории Ставропольского филиала ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора №946ГКВ-06/19 и №947ГКВ-06/19 от 26.09.2019, образцы не выдерживают испытания согласно требованиям Государственной Фармакопеи XIII, Приказа МЗ РФ от 26.10.2015 №751н по показателям качества «Маркировка» (раствор упакован во флаконы из бесцветного стекла, что не соответствует физико-химическим свойствам препарата) и «Упаковка» (к) состав лекарственного препарата напечатан типографским способом, вместо того чтобы быть написанным от руки ли нанесен штампом. 

б) в нарушение требований пункта 120 Приказа Минздрава России от 26.10.2015г. №751н «Об утверждении правил изготовления и отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения аптечными организациями, индивидуальному предпринимателями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность», в паспортах письменного контроля: от 16.09.2019 на «Натрия бромид, раствор 2% 500 мл.», серии (анализ) 713 и «Натрия бромид, раствор 3% 500 мл», серии (анализ) 718, отсутствуют номер рецепта или требования медицинской организации.

В нарушение требований пункта 117 Приказа Минздрава России от 26.10.2015г. №751н «Об утверждении правил изготовления и отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения аптечными организациями, индивидуальному предпринимателями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность» в «Журнал регистрации результатов органолептического, физического и химического контроля лекарственных препаратов, изготовленных по требованиям в виде внутриаптечной заготовки, концентрированных растворов, тритураций, спирта этилового и фасовки лекарственных средств» начат 08.09.2019 окончен 29.09.2019 отсутствует номер требования медицинской организации. 

В нарушение требований пунктов 8,9 приказа №751н ООО «Фарм Технологии плюс» в процессе упаковки изготовленных лекарственных препаратов не осуществляется проверка общего вида упаковки, правильности использования упаковочных материалов, маркировки упаковки.

2. Подпункта «ж» пункта 5 Положения о лицензировании фармацевтической деятельности, статьи 57 Федерального закона от 12.04.2010 года № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств», а именно: продажа ООО «Фарм Технологии плюс» ГБУЗ Ставропольского края «Шпаковская районная больница» по товарной накладной №7934 от 16.09.2019 и требованию-накладной №104 от 13.09.2019: «Натрия бромид, раствор 2% 500 мл», флаконы стеклянные серии (анализ) 713 в количестве 6 шт. и «Натрия бромид, раствор 3% 500 мл», флаконы стеклянные серии (анализ) 718 в количестве 6 щт., согласно протоколов испытаний испытательной лаборатории Ставропольского филиала ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора №946ГКВ-06/19 и №947ГКВ-06/19 от 26.09.2019, письмом Росздравнадзора №01-2383/19 от 01.10.2019.

Данные обстоятельства зафиксированы в Акте проверки №249 от 20.11.2019г.

ООО «Фарм Технологии плюс» выдано предписание №249 от 20.11.2019 об устранении выявленных нарушений в срок до 05.12.2019.

По данному факту начальником отдела мониторинга и контроля обращения лекарственных средств и медицинских изделий Территориального органа Росздравнадзора по Воронежской области ФИО5 «20» ноября 2019г. в 12 ч. 00 мин. составлен протокол об административном правонарушении №108 об административном правонарушении по основаниям части 4 статьи 14.1 КоАП РФ. 

Материалы об административном правонарушении в отношении ООО «Фарм Технологии плюс» направлены в соответствии с пунктом 3 статьи 23.1 КоАП РФ в Арбитражный суд Воронежской области для рассмотрения и принятия решения.

Изучив материалы дела, суд находит заявленные требования подлежащими удовлетворению по следующим основаниям.

Дела о привлечении к административной ответственности юридических лиц и индивидуальных предпринимателей в связи с осуществлением ими предпринимательской или иной экономической деятельности, отнесенные федеральным законом к подведомственности арбитражных судов, рассматриваются по правилам, предусмотренным АПК РФ, с особенностями, установленными федеральным законом об административных правонарушениях (статья 202 АПК РФ).

В соответствии с частью 1 статьи 2.1 КоАП РФ административным правонарушением признается противоправное, виновное действие (бездействие) физического или юридического лица, за которое настоящим Кодексом или законами субъектов Российской Федерации об административных правонарушениях установлена административная ответственность.

Частью 4 статьи 14.1 КоАП РФ установлена административная ответственность за осуществление предпринимательской деятельности с грубым нарушением условий, предусмотренных специальным разрешением (лицензией), что влечет наложение административного штрафа на юридических лиц от ста тысяч до двухсот тысяч рублей или административное приостановление деятельности на срок до девяноста суток.

Объектами административных правонарушений выступают общественные отношения, возникающие в связи с осуществлением предпринимательской деятельности, обеспечивающие единую государственную политику в области правовых основ единого рынка, а также защиту прав и законных интересов граждан, их здоровья, нравственности, оборону страны и безопасность государства.

Состав указанных правонарушений является формальным, объективную сторону образует осуществление предпринимательской деятельности с грубым нарушением лицензионных требований и условий (часть 4 статьи 14.1 КоАП РФ).

Субъектом правонарушения выступает лицензиат.

Субъективная сторона характеризуется виной.

Пунктом 1 примечания к статье 14.1 КоАП РФ предусмотрено, что понятие грубого нарушения устанавливается Правительством Российской Федерации в отношении конкретного лицензируемого вида деятельности.

В соответствии с п.п. 47 п. 1 ст. 12 Федерального закона РФ от 04.05.2011 года № 99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности» фармацевтическая деятельность подлежит обязательному лицензированию.   

Согласно пункту 3 статьи 3 Федерального закона от 04.05.2011 №99-ФЗ "О лицензировании отдельных видов деятельности" (далее – Закон №99-ФЗ) под лицензируемым видом деятельности понимается вид деятельности, на осуществление которого на территории Российской Федерации требуется получение лицензии в соответствии с настоящим Федеральным законом, в соответствии с федеральными законами, указанными в части 3 статьи 1 настоящего Федерального закона и регулирующими отношения в соответствующих сферах деятельности. 

Лицензия - специальное разрешение на право осуществления юридическим лицом или индивидуальным предпринимателем конкретного вида деятельности (выполнения работ, оказания услуг, составляющих лицензируемый вид деятельности), которое подтверждается документом, выданным лицензирующим органом на бумажном носителе или в форме электронного документа, подписанного электронной подписью, в случае, если в заявлении о предоставлении лицензии указывалось на необходимость выдачи такого документа в форме электронного документа (пункт 2 статьи 3 Закона №99-ФЗ).

В пункте 7 статьи 3 Закон №99-ФЗ дано понятие лицензионным требованиям, под которыми понимается совокупность требований, которые установлены положениями о лицензировании конкретных видов деятельности, основаны на соответствующих требованиях законодательства Российской Федерации и направлены на обеспечение достижения целей лицензирования.

В соответствии с ч. 1 ст. 55 Федерального закона от 12.04.2010 года № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» розничная торговля лекарственными препаратами в количествах, необходимых для выполнения врачебных (фельдшерских) назначений или назначений специалистов в области ветеринарии, осуществляется аптечными организациями, ветеринарными аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность, медицинскими организациями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность, и их обособленными подразделениями (амбулаториями, фельдшерскими и фельдшерско-акушерскими пунктами, центрами (отделениями) общей врачебной (семейной) практики), расположенными в сельских населенных пунктах, в которых отсутствуют аптечные организации, и ветеринарными организациями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность. Разрешена розничная торговля только лекарственными препаратами, зарегистрированными в Российской Федерации или изготовленными аптечными организациями, ветеринарными аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность. Розничная торговля лекарственными препаратами осуществляется по правилам надлежащей аптечной практики, утвержденным уполномоченным федеральным органом исполнительной власти.

В силу пункта 33 статьи 4 Федерального закона от 12.04.2010 N 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств" (далее - Закон N 61-ФЗ) фармацевтическая деятельность - деятельность, включающая в себя оптовую торговлю лекарственными средствами, их хранение, перевозку и (или) розничную торговлю лекарственными препаратами, их отпуск, хранение, перевозку, изготовление лекарственных препаратов.

Согласно ч.11 ст. 19 Федерального закона от 04.05.2011г. №99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности» исчерпывающий перечень грубых нарушений лицензионных требований в отношении каждого лицензируемого вида деятельности устанавливается положением о лицензировании конкретного вида деятельности.

Постановлением Правительства РФ от 22.12.2011 N 1081 утверждено Положение о лицензировании фармацевтической деятельности (далее - Положение), которое определяет порядок лицензирования фармацевтической деятельности, осуществляемой юридическими лицами, включая организации оптовой торговли лекарственными средствами, аптечные организации, ветеринарные аптечные организации, а также медицинские организации и их обособленные подразделения (центры (отделения) общей врачебной (семейной) практики, амбулатории, фельдшерские и фельдшерско-акушерские пункты), расположенные в сельских населенных пунктах, в которых отсутствуют аптечные организации (далее соответственно - медицинские организации, обособленные подразделения медицинских организаций), ветеринарные организации, и индивидуальными предпринимателями.

В силу подпункта «е» пункта 5 Положения, лицензиат для осуществления фармацевтической деятельности, осуществляющий изготовление должен соответствовать следующим лицензионным требованиям:

- лекарственных препаратов для медицинского применения, - правил изготовления и отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения;

- лекарственных препаратов для ветеринарного применения, - правил изготовления и отпуска лекарственных препаратов для ветеринарного применения.

В соответствии с пунктом 56 Федерального закона от 12.04.2010 года № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» изготовление лекарственных препаратов аптечными организациями, ветеринарными аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность, осуществляется по рецептам на лекарственные препараты, по требованиям медицинских организаций, ветеринарных организаций в соответствии с правилами изготовления и отпуска лекарственных препаратов, утвержденными уполномоченным федеральным органом исполнительной власти.

При изготовлении лекарственных препаратов аптечными организациями, ветеринарными аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность, используются фармацевтические субстанции, включенные соответственно в государственный реестр лекарственных средств для медицинского применения и государственный реестр лекарственных средств для ветеринарного применения в установленном порядке. Не допускается изготовление аптечными организациями, ветеринарными аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность, лекарственных препаратов, зарегистрированных в Российской Федерации.

Маркировка лекарственных препаратов, изготовленных аптечными организациями, ветеринарными аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность, и оформление таких препаратов должны соответствовать правилам, указанным в части 1 настоящей статьи.

Аптечные организации, ветеринарные аптечные организации, индивидуальные предприниматели, имеющие лицензию на фармацевтическую деятельность, несут ответственность за несоблюдение правил изготовления и отпуска лекарственных препаратов в соответствии с законодательством Российской Федерации.

В силу подпункта «а» пункта 140, пункта 142 приказа Минздрава России от 26.10.2015г. №751н «Об утверждении правил изготовления и отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения аптечными организациями, индивидуальному предпринимателями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность» контролю при отпуске лекарственных препаратов подвергаются все изготовленные лекарственные препараты, в рамках которого проверяется соответствие: упаковки лекарственного препарата физико-химическим свойствам, входящих в него лекарственных средств. Маркировка отпускаемых лекарственных препаратов должна соответствовать требованиям, установленным в приложении N 1 к настоящим Правилам.

В силу пункта 120 Приказа №751н результаты органолептического, физического и химического контроля изготовленных лекарственных препаратов, в том числе в виде внутриаптечной заготовки и фасовки, концентрированных растворов, тритураций, спирта этилового регистрируются в журнале регистрации результатов органолептического, физического и химического контроля лекарственных препаратов, изготовленных по рецептам, требованиям и в виде внутриаптечной заготовки, концентрированных растворов, тритураций, спирта этилового и фасовки лекарственных средств.

В данном журнале указываются следующие сведения:

а) дата осуществления контроля и номер по порядку;

б) номер рецепта, требования, наименование медицинской организации, выдавшей их (при наличии);

в) номер серии лекарственного средства промышленного производства;

г) состав лекарственного средства: определяемое вещество или ион (указывается при физическом или химическом контроле лекарственных форм, изготовленных по рецептам);

д) результаты физического, органолептического, качественного контроля (каждый по шкале: положительный или отрицательный), химического контроля (качественное и количественное определение);

е) ФИО лица, изготовившего, расфасовавшего лекарственный препарат;

ж) подпись лица, проверившего изготовленный лекарственный препарат;

з) заключение по результатам письменного контроля: удовлетворительно или неудовлетворительно.

Журнал регистрации результатов органолептического, физического и химического контроля лекарственных препаратов, изготовленных по рецептам, требованиям и в виде внутриаптечной заготовки, концентрированных растворов, тритураций, спирта этилового и фасовки лекарственных средств должен быть пронумерован, прошнурован и скреплен подписью руководителя аптечной организации (индивидуального предпринимателя) и печатью (при наличии печати).

В соответствии с пунктами 8,9 данного Приказа размеры этикеток определяются в соответствии с размерами посуды или другой упаковки, в которой отпускаются изготовленные лекарственные препараты. Лекарственные препараты в зависимости от лекарственной формы и назначения следует оформлять соответствующими видами этикеток: "Микстура", "Капли", "Капли для приема внутрь гомеопатические", "Порошки", "Гранулы гомеопатические", "Глазные капли", "Глазная мазь", "Мазь", "Мазь гомеопатическая", "Оподельдок гомеопатический", "Суппозитории ректальные гомеопатические", "Масло гомеопатическое", "Наружное", "Для инъекций", "Капли в нос" и др.

Как указано в статье 57 Закона № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» продажа фальсифицированных лекарственных средств, недоброкачественных лекарственных средств, контрафактных лекарственных средств запрещается.

В соответствии с п.6 Постановления Правительства РФ от 22.12.2011г. №1081 «О лицензировании фармацевтической деятельности» осуществление фармацевтической деятельности с грубым нарушением лицензионных требований влечет за собой ответственность, установленную законодательством Российской Федерации. При этом под грубым нарушением понимается невыполнение лицензиатом одного из требований, предусмотренных пунктом 5 указанного Положения.

При проведении проверки в отношении ООО «Фарм Технологии плюс» установлены нарушения подпунктов «е», «ж» пункта 5 Положения о лицензировании фармацевтической деятельности, утвержденного постановлением Правительства РФ от 22.12.2011 № 1081 «О лицензировании фармацевтической деятельности».

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения (Росздравнадзор) является федеральным органом исполнительной власти, осуществляющим функции по контролю и надзору в сфере здравоохранения. Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения осуществляет свою деятельность непосредственно и через свои территориальные органы во взаимодействии с другими федеральными органами исполнительной власти, органами исполнительной власти субъектов Российской Федерации, органами местного самоуправления, общественными объединениями и иными организациями  (п.1,4 Положения о Федеральной службе по надзору в сфере здравоохранения, утвержденного постановлением Правительства Воронежской области от 30 июня 2004 г. N 323).

Факт осуществления ООО «Фарм Технологии плюс» предпринимательской деятельности с нарушением условий, предусмотренных лицензией ЛО-36-02-000887 от 15.05.2012, подтверждается материалами дела. 

Между тем, суд отмечает следующее, в силу положений части 1 статьи 4.5 КоАП по общему правилу постановление по делу об административном правонарушении не может быть вынесено по истечении двух месяцев (по делу об административном правонарушении, рассматриваемому судьей, - по истечении трех месяцев) со дня совершения административного правонарушения. За нарушение законодательства Российской Федерации о защите прав потребителей постановление по делу об административном правонарушении не может быть вынесено по истечении одного года со дня совершения административного правонарушения.

Частью 2 статьи 4.5 КоАП предусмотрено, что при длящемся административном правонарушении сроки, предусмотренные частью 1 настоящей статьи, начинают исчисляться со дня обнаружения административного правонарушения.

Поскольку обществу вменяется правонарушение, предусмотренное частью 4 статьи 14.1 КоАП РФ, то есть правонарушение в сфере лицензионного законодательства, которое в рассматриваемом случае не повлекло нарушение прав и законных интересов потребителей, то срок давности привлечения к административной ответственности за совершенное деяние согласно части 1 статьи 4.5 КоАП РФ составляет три месяца со дня совершения административного правонарушения.

Доказательств того, что допущенное обществом деяние было выявлено в результате рассмотрения обращения потребителя, привело к нарушению прав и законных интересов конкретного гражданина, в материалах дела не имеется.

В рассматриваемом случае, днями совершения правонарушений, по эпизодам, касаемо поставки лекарственных препаратов для ГБУЗ Ставропольского края «Шпаковская районная больница»  по товарным накладным от 13.09.2019 и 16.09.2019, являются 13.09.2019 и 16.09.2019 следовательно, установленный частью 1 статьи 4.5 КоАП РФ трехмесячный срок давности привлечения к административной ответственности истекает соответственно 13.12.2019 и 16.12.2019.

При этом, данные обстоятельства не влияют на законность привлечения к административной ответственности, поскольку выявленные административным органом нарушения, выразившиеся в отсутствии в «Журнале регистрации результатов органолептического, физического и химического контроля лекарственных препаратов, изготовленных по требованиям в виде внутриаптечной заготовки, концентрированных растворов, тритураций, спирта этилового и фасовки лекарственных средств», начат 08.09.2019 окончен 29.09.2019, номера требования медицинской организации, нарушают пункт 117 Приказа №751н свидетельствует об осуществлении обществом фармацевтической деятельности с грубым нарушением лицензионных требований и подлежат квалификации по ч. 4 ст. 14.1 КоАП РФ.

В силу части 2 статьи 2.1 КоАП РФ юридическое лицо признается виновным в совершении административного правонарушения, если будет установлено, что у него имелась возможность для соблюдения правил и норм, за нарушение которых названным Кодексом или законами субъекта Российской Федерации предусмотрена административная ответственность, но данным лицом не были приняты все зависящие от него меры по их соблюдению.

Осуществляя фармацевтическую деятельность, ООО «Фарм Технологии плюс» должно знать требования действующего законодательства, и предвидеть возможность наступления вредных последствий в случае несоблюдения таких требований.

Доказательств невозможности надлежащего исполнения лицензионных  требований, и подтверждающих принятие всех возможных и необходимых мер по недопущению совершения правонарушения, юридическим лицом в материалы дела не представлено.

Оснований полагать, что нарушение Обществом лицензионных требований при осуществлении фармацевтической деятельности вызвано чрезвычайными, объективно непредотвратимыми обстоятельствами и другими непредвиденными, непреодолимыми препятствиями, находящимися вне его контроля, при соблюдении им той степени заботливости и осмотрительности, какая требовалась от него в целях надлежащего исполнения обязанности исполнить требования закона судом также не установлено.

Таким образом, в действиях ООО «Фарм Технологии плюс» доказано наличие состава административного правонарушения, предусмотренного ч. 4 ст. 14.1 КоАП РФ.

На основании изложенного, суд полагает, что привлечение ООО «Фарм Технологии плюс» к административной ответственности является обоснованным, вследствие чего требования заявителя подлежат удовлетворению.

Оснований для применения статьи 2.9. КоАП РФ суд не усматривает, поскольку законодатель придал особый статус деятельности, подлежащей лицензированию, установив повышенные требования к лицам, осуществляющим такую деятельность. 

Более того, решением Арбитражного суда Воронежской области от 27.03.2019 по делу №А14-2517/2019 ООО «Фарм Технологии плюс» привлечено к административной ответственности по ч. 4 ст. 14.1 КоАП РФ с назначением наказания в виде предупреждения.

В соответствии с ч. 1 ст. 4.3 КоАП РФ обстоятельством, отягчающим административную ответственность признается повторное совершение однородного административного правонарушения, если за совершение первого административного правонарушения лицо, уже подвергалось административному наказанию, но которому не истек срок, предусмотренный ст. 4.6 КоАП РФ

ООО «Фарм Технологии плюс» не отвечает критериям, указанным в части 2 статьи 3.4 КоАП РФ, а поэтому в данном случае невозможно применить правило части 1 статьи 4.1.1 КоАП РФ и назначить юридическому лицу наказание в виде предупреждения.

Вместе с тем, согласно ч.ч. 3.1, 3.2 ст. 4.1 КоАП РФ при наличии исключительных обстоятельств, связанных с характером совершенного административного правонарушения и его последствиями, имущественным и финансовым положением привлекаемого к административной ответственности юридического лица, судья, орган, должностное лицо, рассматривающие дела об административных правонарушениях либо жалобы, протесты на постановления и (или) решения по делам об административных правонарушениях, могут назначить наказание в виде административного штрафа в размере менее минимального размера административного штрафа, предусмотренного соответствующей статьей или частью статьи раздела II настоящего Кодекса, в случае, если минимальный размер административного штрафа для юридических лиц составляет не менее ста тысяч рублей.

При назначении административного наказания в соответствии с частью 3.2 настоящей статьи размер административного штрафа не может составлять менее половины минимального размера административного штрафа, предусмотренного для юридических лиц соответствующей статьей или частью статьи раздела II настоящего Кодекса.

На основании изложенного, суд приходит к выводу о том, что применение к ООО «Фарм Технологии плюс» минимально возможного административного штрафа, предусмотренного ч. 4 ст. 14.1 КоАП РФ, в размере 100 000 рублей, не будет отвечать целям административной ответственности, поскольку повлечет избыточное ограничение прав юридического лица, которое не будет являться справедливым и соразмерным содеянному.

Таким образом, суд считает возможным привлечь ООО «Фарм Технологии плюс» к административной ответственности, предусмотренной ч. 4 ст. 14.1 КоАП РФ, в виде штрафа в размере 50 000 руб., то есть со снижением минимального размера административного штрафа, установленного соответствующей административной санкцией, ниже низшего предела.

Руководствуясь статьями 2.1, 4.1, частью 4 статьи 14.1, статьей 23.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях, статьями 167-170, 202, 205, 206 Арбитражного процессуального кодекса Российской Федерации, арбитражный суд

РЕШИЛ:

Признать общество с ограниченной ответственностью «Фарм Технологии плюс», г. Воронеж (ОГРН 

<

***>, ИНН 

<

***>, зарегистрировано в качестве юридического лица 23.03.2011 МИФНС России №12 по Воронежской области, юридический адрес: 

<

...>) виновным в совершении административного правонарушения, ответственность за которое предусмотрена частью 4 статьи 14.1 КоАП РФ, и назначить наказание в виде административного штрафа в размере 50 000 рублей.

Административный штраф подлежит уплате не позднее 60 дней со дня вступления решения в законную силу по следующим реквизитам: 

получатель — Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Воронежской области (Территориальный орган Росздравнадзора по Воронежской области), 

ИНН 

<

***>, КПП 366401001,

расчетный счет 

<

***> 

банк получателя – Отделение по Воронежской области Главного управления  Центрального банка  Российской Федерации по Центральному федеральному округу (Отделение Воронеж),

лицевой счет 03311789460 в УФК по Воронежской области, 

БИК – 042007001, КБК – 06011690010016000140, 

ОКТМО – 20701000.

В случае непредставления документа, свидетельствующего об уплате административного штрафа в течение 60 дней со дня вступления решения в законную силу, решение суда будет исполнено в принудительном порядке.

Решение может быть обжаловано в срок, не превышающий десяти дней со дня его принятия в Девятнадцатый арбитражный апелляционный суд через Арбитражный суд Воронежской области.

Судья                                                                                                             Н.В. Ловчикова