Арбитражный суд Липецкой области

пл. Петра Великого, д. 7, г. Липецк, 398019

 http://lipetsk.arbitr.ru, e-mail: info@lipetsk.arbitr.ru 

Именем Российской Федерации

РЕШЕНИЕ

Дело № А36-6460/2021

г.  Липецк

30 сентября 2021 года

Резолютивная часть решения объявлена 29 сентября 2021 года

Решение в полном объеме изготовлено 30 сентября 2021 года  

Арбитражный суд Липецкой области в составе судьи Тетеревой И.В.,

при ведении протокола судебного заседания помощником судьи Истоминой Е.А.,

рассмотрев в судебном заседании дело по заявлению 

прокуратуры Октябрьского района г. Липецка (398000, 

<

...>)

о привлечении к административной ответственности индивидуального предпринимателя ФИО1 (г. Липецк, ОГРНИП: 

<

***>, ИНН: 

<

***>)

при участии в судебном заседании:

от заявителя: Печерская А.С. (доверенность № 8д/21 от 27.05.2021 ., диплом),

от заинтересованного лица: ФИО2 (доверенность от 23.09.2021 г., удостоверение адвоката),

УСТАНОВИЛ

Заместитель прокурора Октябрьского района г.Липецка  Р.В. Плотников обратился в Арбитражный суд Липецкой области с заявлением о привлечении ИП ФИО1 к административной ответственности по  части 2 статьи 14.1 КоАП РФ.

Определением от 28.07.2021 г. заявление принято к рассмотрению.

В судебном заседании представитель заявителя требования поддержал.

Представитель заинтересованного лица возражал, просил время для ознакомления с материалами дела.

В судебном заседании в соответствии со статьей 163 Арбитражного процессуального кодекса Российской Федерации объявлен перерыв до 29.09.2021 г.

В судебном заседании после перерыва представители сторон на ранее озвученных позициях настаивали.

Изучив представленные материалы, суд установил следующее.

Прокуратурой Октябрьского района г. Липецка на основании обращения ФИО3 проведена проверка соблюдения ИП ФИО1 законодательства о лицензировании отдельных видов деятельности.

Решение о проведении проверки № 115 от 30.06.2021 г., доведено до индивидуального предпринимателя 30.06.2021 г. в установленном порядке.

ФИО1 является индивидуальным предпринимателем и осуществляет свою деятельность в помещении по адресу: 

<

...>, в котором оказывает населению платные услуги в виде парикмахерских услуг, ногтевого сервиса и массажа на аппарате «B-FLEXY».

При рассмотрении имущества, которым оказываются услуги потребителям, в одной из комнат арендованного помещения представлен аппарат с заводским ярлыком «Устройство косметическое для ухода за телом. Модель «Исполнение_____». Заводской № 20001 BF08221. Дата изготовления 08.2020. Представлена копия договора купли продажи НВ-930-210920-Т от 21.09.2020 г. указанного оборудования, с приложением №1 по его спецификации и приложением №2 - акты приема передачи товара, приложением №3 - фото товара, а также копия товарной накладной № 434 от 24.09.2020 г. Дополнительно представлено «Руководство пользователя» на аппарат, в котором указано, что устройство предназначено для ухода за телом для улучшения вида и повышения его тонуса. Воздействие осуществляется с помощью манипулы вакуумом. Ролики, установленные в манипуле, вызывают механическое воздействие на кожный покров образованной складки, тем самым проводя массаж.

Аппарат имеет противопоказания к применению в части любых отклонений от нормального функционирования организма в состоянии обострения при псориазе, ревматоидном артрите, кожных высыпаниях, а также при соматических заболеваниях гипертиреоз, арт. гипертензия, мочекаменная, желчекаменная болезни, онкозаболевания, беременность, тромбофлебит, варикоз и др.

Полагая, что процедуры, проводимые специалистами ИП ФИО1 в виде массажа, в том числе вакуумного массажа кожи, отнесены в соответствии с Приказом Минздрава России от 13.10.2017 г. № 804н «Об утверждении номенклатуры медицинских услуг» (Зарегистрировано в Минюсте России 07.11.2017 г. № 48808) к медицинским услугам А21.01.007 и, как следствие, подлежат обязательному лицензированию, что в настоящем случае отсутствует, прокурором на основании материалов, полученных в ходе проведения проверки, принято постановление о возбуждении дела об административном правонарушении по части 2 статьи 14.1 КоАП РФ и направлении материалов административного дела в Арбитражный суд Липецкой области в соответствии с абзацем 4 части 3 статьи 23.1 КоАП РФ.

Возражая по существу заявленных требований, представитель заинтересованного лица пояснил, что ИП ФИО1 занимается исключительно парикмахерскими услугами, услугами ногтевого сервиса, которые не являются медицинскими услугами, а являются бытовыми услугами. Аппаратный массаж на аппарате «В-FLEXY» связан с оказанием бытовых услуг и не является медицинским массажем.

Оценив установленные факты, суд пришел к выводу о том, что требования заявителя не подлежат удовлетворению по следующим основаниям.

Согласно части 1 статьи 202 Арбитражного процессуального кодекса Российской Федерации дела о привлечении к административной ответственности юридических лиц и индивидуальных предпринимателей в связи с осуществлением ими предпринимательской и иной экономической деятельности, отнесенные федеральным законом к подведомственности арбитражных судов, рассматриваются по общим правилам искового производства, предусмотренным настоящим Кодексом, с особенностями, установленными в настоящей главе и федеральном законе об административных правонарушениях.

В соответствии с частью 6 статьи 205 Арбитражного процессуального кодекса Российской Федерации при рассмотрении дела о привлечении к административной ответственности арбитражный суд в судебном заседании устанавливает, имелось ли событие административного правонарушения и имелся ли факт его совершения лицом, в отношении которого составлен протокол об административном правонарушении, имелись ли основания для составления протокола об административном правонарушении и полномочия административного органа, составившего протокол, предусмотрена ли законом административная ответственность за совершение данного правонарушения и имеются ли основания для привлечения к административной ответственности лица, в отношении которого составлен протокол, а также определяет меры административной ответственности.

Судом установлено, что решением от 30.06.2021 г. прокурора Октябрьского района г. Липецка о проведении проверки в отношении ИП ФИО1, утвержден перечень лиц, уполномоченных в пределах своей компетенции проводить проверку и составлять протоколы об административных правонарушениях, в том числе по части 2 статьи 14.1 КоАП РФ – помощник прокурора Печерская А.С.

Следовательно, проверка проведена уполномоченным лицом.

Срок давности привлечения к административной ответственности, установленный статьей 4.5 КоАП РФ (3 месяца), на момент рассмотрения дела судом первой инстанции не истек.

В соответствии с частью 1 статьи 2.1 КоАП РФ административным правонарушением признается противоправное, виновное действие (бездействие) физического или юридического лица, за которое настоящим Кодексом или законами субъектов Российской Федерации об административных правонарушениях установлена административная ответственность.

Частью 2 статьи 14.1 КоАП РФ предусмотрено, что осуществление предпринимательской деятельности без специального разрешения (лицензии), если такое разрешение (такая лицензия) обязательно (обязательна), влечет наложение административного штрафа на граждан в размере от двух тысяч до двух тысяч пятисот рублей с конфискацией изготовленной продукции, орудий производства и сырья или без таковой; на должностных лиц - от четырех тысяч до пяти тысяч рублей с конфискацией изготовленной продукции, орудий производства и сырья или без таковой; на юридических лиц - от сорока тысяч до пятидесяти тысяч рублей с конфискацией изготовленной продукции, орудий производства и сырья или без таковой.

Объектами незаконного предпринимательства являются общественные отношения, возникающие в связи с осуществлением предпринимательской деятельности, обеспечивающие единую государственную политику в области правовых основ единого рынка, а также защиту прав и законных интересов граждан, их здоровья, охрану окружающей среды.

Объективная сторона правонарушения, предусмотренного частью 2 данной статьи, выражается в осуществлении предпринимательской деятельности без специального разрешения (лицензии), если таковые для данного вида деятельности обязательны.

Субъектом данного правонарушения является лицо, осуществляющее подлежащую лицензированию предпринимательскую деятельность с нарушением лицензионных условий и требований.

Субъективная сторона правонарушения характеризуется виной в виде умысла.

Состав правонарушения является формальным, наступления вредных последствий не требуется, объективную сторону образует осуществление предпринимательской деятельности без специального разрешения (лицензии), если такое разрешение (такая лицензия) обязательно (обязательна). 

Правовые основы лицензирования отдельных видов деятельности установлены Федеральным законом от 04.05.2011 № 99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности» (далее - Закон № 99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности»).

Согласно пункту 2 статьи 3 Федерального закона № 99-ФЗ лицензия - специальное разрешение на право осуществления юридическим лицом или индивидуальным предпринимателем конкретного вида деятельности (выполнения работ, оказания услуг, составляющих лицензируемый вид деятельности), которое подтверждается документом, выданным лицензирующим органом на бумажном носителе или в форме электронного документа, подписанного электронной подписью.

Согласно статье 2 Закона № 99-ФЗ лицензирование отдельных видов деятельности осуществляется в целях предотвращения ущерба правам, законным интересам, жизни или здоровью граждан, окружающей среде, объектам культурного наследия (памятникам истории, культуры) народов Российской Федерации, обороне и безопасности государства, возможность нанесения которого связана с осуществлением юридическими лицами и индивидуальными предпринимателями отдельных видов деятельности.

В соответствии с пунктом 46 части 1 статьи 12 Закона № 99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности» медицинская деятельность подлежит лицензированию.

Медицинской деятельностью является профессиональная деятельность по оказанию медицинской помощи, проведению медицинских экспертиз, медицинских осмотров и медицинских освидетельствований, санитарно-противоэпидемических (профилактических) мероприятий и профессиональная деятельность, связанная с трансплантацией (пересадкой) органов и (или) тканей, обращением донорской крови и (или) ее компонентов в медицинских целях (пункт 10 статьи 2 Закона № 99-ФЗ).

Определение медицинской деятельности содержится также и в пункте 10 статьи 2 «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» (далее - Закон № 323-ФЗ), из которого следует, что медицинская деятельность - профессиональная деятельность по оказанию медицинской помощи, проведению медицинских экспертиз, медицинских осмотров и медицинских освидетельствований, санитарно-противоэпидемических (профилактических) мероприятий и профессиональная деятельность, связанная с трансплантацией (пересадкой) органов и (или) тканей, обращением донорской крови и (или) ее компонентов в медицинских целях.

Порядок лицензирования медицинской деятельности определен Положением о лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центр «Сколково»), утвержденным постановлением Правительства Российской Федерации от 01.06.2021 г. № 852 (далее - Положение).

В соответствии с пунктом 4 Положения о лицензировании медицинской деятельности, приказом Минздрава России от 19.08.2021 г. № 866н утвержден классификатор работ (услуг), составляющих медицинскую деятельность (Зарегистрировано в Минюсте России 31.08.2021 г. № 64810).

Предметом указанного классификатора является соотнесение видов работ (услуг) с видами и условиями оказания медицинской помощи, установленными соответствующими порядками оказания медицинской помощи, положениями об организации оказания медицинской помощи по видам, правилами проведения лабораторных, инструментальных, патолого-анатомических и иных видов диагностических исследований, порядком использования вспомогательных репродуктивных технологий, порядками проведения медицинских экспертиз, медицинских осмотров, медицинского освидетельствования, порядками организации медицинской реабилитации и санаторно-курортного лечения, утвержденными в соответствии с Федеральным законом «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации». Классификатор утверждается исключительно в целях его применения при оформлении лицензий и не устанавливает обязательных требований.

Порядок оказания медицинской помощи населению по профилю «косметология» утвержден приказом Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации от 18.04.2012 г. № 381н (далее - Порядок).

В соответствии с пунктом 2 Порядка, медицинская помощь по профилю «косметология» включает комплекс лечебно - диагностических и реабилитационных мероприятий, направленных на сохранение или восстановление структурной целостности и функциональной активности покровных тканей человеческого организма (кожи и ее придатков, подкожной жировой клетчатки и поверхностных мышц).

Проведение процедур массажа (медицинский массаж лица, шеи и области декольте ручной, медицинский массаж тела ручной, массаж вакуумный, механотерапия (массаж автоматизированный), медицинский лимфодренажный массаж) предусмотрено в кабинете для проведения медицинского массажа лица и тела (пункт 3 приложения № 16 к Порядку).

Кабинет оснащается медицинским оборудованием в соответствии со стандартом оснащения, изложенным в приложении № 17 к Порядку оказания медицинской помощи по профилю «косметология», утвержденному настоящим приказом.

Согласно Стандарту оснащения кабинета для проведения медицинского массажа в нем должны находиться: 1 комплект медицинской мебели и 1 массажный стол, а также при необходимости, медицинские изделия (оборудование, аппараты, приборы, инструменты).

В соответствии с частью 1 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 г. № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан Российской Федерации» медицинскими изделиями являются любые инструменты, аппараты, приборы, оборудование, материалы и прочие изделия, применяемые в медицинских целях отдельно или в сочетании между собой, а также вместе с другими принадлежностями, необходимыми для применения указанных изделий по назначению, включая специальное программное обеспечение, и предназначенные производителем для профилактики, диагностики, лечения и медицинской реабилитации заболеваний, мониторинга состояния организма человека, проведения медицинских исследований, восстановления, замещения, изменения анатомической структуры или физиологических функций организма, предотвращения или прерывания беременности, функциональное назначение которых не реализуется путем фармакологического, иммунологического, генетического или метаболического воздействия на организм человека. Медицинские изделия могут признаваться взаимозаменяемыми, если они сравнимы по функциональному назначению, качественным и техническим характеристикам и способны заменить друг друга.

На основании части 1 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 г. № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» и пункта 2 Правил государственной регистрации медицинских изделий, утвержденных постановлением Правительства Российской Федерации от 27.12.2012 № 1416, медицинские изделия подлежат государственной регистрации.

В соответствии со статьей 11 Закона № 323-ФЗ в государственный реестр медицинских изделий и организаций (индивидуальных предпринимателей), осуществляющих производство и изготовление медицинских изделий, вносятся следующие сведения:

1) наименование медицинского изделия;

2) дата государственной регистрации медицинского изделия и его регистрационный номер, срок действия регистрационного удостоверения;

3) назначение медицинского изделия, установленное производителем;

4) вид медицинского изделия;

5) класс потенциального риска применения медицинского изделия;

6) код Общероссийского классификатора продукции для медицинского изделия;

7) наименование и место нахождения организации - заявителя медицинского изделия;

8) наименование и место нахождения организации - производителя (изготовителя) медицинского изделия или фамилия, имя и (если имеется) отчество, место жительства индивидуального предпринимателя - производителя (изготовителя) медицинского изделия;

9) адрес места производства или изготовления медицинского изделия;

10) сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях.

Технической документацией производителя (изготовителя) признаются документы, регламентирующие конструкцию медицинского изделия, устанавливающие технические требования и содержащие данные для его разработки, производства, применения, эксплуатации, технического обслуживания, ремонта, утилизации или уничтожения (пункт 4 Правил № 1416).

Между тем, согласно декларации соответствия Евразийского Экономического Союза от 18 03.2020 № ЕАЭС N RU MB 11 В 09243/20 а также Руководству но эксплуатации устройство косметическое для ухода за телом Исполнение «1,2,3,4,5,6 ТУ 27 51 21-001-42896275-2020» не предназначен для оказания медицинских yслуг, не направлено на профилактику, диагностику, лечение, медицинскую реабилитацию заболеваний, мониторинг состояния организма человека, проведение медицинских исследовании, восстановление, замещение, изменение анатомической структуры или физиологических.

В отличие от медицинских услуг, конституирующим признаком которых в соответствии с пунктом 4 статьи 2 Федерального закона от 21.11.2011 г. № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан Российской Федерации» является направленность на лечение, профилактику, диагностику медицинских заболеваний и состояний, услуги, оказываемые с использованием данного устройства, являются бытовыми (персональными прочими) услугами, связанными с бытовым массажем.

Как указано в пункте 1.3 Руководства но эксплуатации устройство предназначено для проведения массажа в бытовых условиях, кабинетах снижения веса, салонах красоты и косметических кабинетах, глубокие слои тела при массаже не затрагиваются.

Согласно положениям части 4 статьи 38 Закона № 3123-ФЗ на территории Российской Федерации разрешается обращение медицинских изделий, зарегистрированных в порядке, установленном Правительством Российской Федерации, уполномоченным им федеральным органом исполнительной власти.

Пунктам 3, 6 Правил государственной регистрации медицинских изделий, утвержденных постановлением Правительства РФ от 27.12.2012 г. № 1416 установлено, что государственная регистрация медицинских изделий осуществляется Росздравнадзором; документом, подтверждающим факт государственной регистрации медицинского изделия, является регистрационное удостоверение на медицинское изделие.

Из совокупности указанных норм права следует, что на территории Российской Федерации обращению подлежат медицинские изделия, зарегистрированные в установленном порядке, что подтверждается выданным регистрационным удостоверением.

Согласно   информации,   заявленной   производителем   в   декларации соответствия Евразийского экономического союза от 18.03.2020 № ЕАЭС N RU ИВ 11.В. 09243/20, устройство косметическое имеет код ОКПД 2 27.51.21 приборы электромеханические   бытовые   хозяйственные   со    встроенным электродвигателем.

В технических документах, спецификации и руководстве по эксплуатации производитель не заявляет, что изделие «Устройство косметическое для ухода за телом Исполнение «1,2,3,4,5.6 ТУ 27.51.21 -001 -42896275-2020» изготовлено согласно нормативным документам для медицинских изделий, а также функции выполняющие медицинские назначения для допуска ИМИ к производству, импорт, продаже и применению на территории Российской Федерации. 

Данные обстоятельства установлены в решении Мирового судьи судебного участка № 7 Шпаковского района Ставропольского края от 10.02.2021 г. по делу № 2-2042-37-567/2021, в котором суд пришел к выводу о том, что техническая документация на используемое ИП ФИО1 оборудование не содержит сведения о Товаре как о медицинском оборудовании, на котором в соответствии с классификатором услуг мог бы производится вакуумный массаж в медицинских целях, что могло бы повлечь угрозу здоровью и жизнедеятельности человека.

Поскольку в соответствии с частью 2 статьи 69 Арбитражного процессуального кодекса Российской Федерации обстоятельства, установленные вступившим в законную силу судебным актом арбитражного суда по ранее рассмотренному делу, не доказываются вновь при рассмотрении арбитражным судом другого дела, в котором участвуют те же лица, то суд приходит к выводу о том, что «Устройство косметическое для ухода за телом Исполнение 3 ТУ 27.51.21-001-42896275-2020» не является медицинским изделием, соответственно не подлежит регистрации в качестве медицинского изделия.

Доказательств обратного административным органом в материалы дела не представлено.

Частью 1 статьи 26.1 КоАП РФ установлено, что по делу об административном правонарушении выяснению подлежат:

1) наличие события административного правонарушения;

2) лицо, совершившее противоправные действия (бездействие), за которые настоящим Кодексом или законом субъекта Российской Федерации предусмотрена административная ответственность;

3) виновность лица в совершении административного правонарушения:

4) обстоятельства, смягчающие административную ответственность, и обстоятельства, отягчающие административную ответственность;

5) характер и размер ущерба, причиненного административным правонарушением;

6) обстоятельства, исключающие производство по делу об административном правонарушении;

7) иные обстоятельства, имеющие значение для правильного разрешения дела, а также причины и условия совершения административного правонарушения.

Данные обстоятельства подлежат доказыванию путем представления административным органом соответствующих доказательств.

Согласно части 1 статьи 1.5 КоАП РФ лицо подлежит административной ответственности только за те административные правонарушения, в отношении которых установлена его вина.

В соответствии с частью 4 статьи 1.5 КоАП РФ неустранимые сомнения в виновности лица, привлекаемого к административной ответственности, толкуются в пользу этого лица.

В соответствии с позицией Конституционного суда Российской Федерации, изложенной в Определении от 21.04.2005 г. № 119-О, положения части 2 статьи 2.1 КоАП РФ, предусматривающие основания, при обязательном наличии которых юридическое лицо может быть признано виновным в совершении административного правонарушения, направлены на обеспечение действия презумпции невиновности (статья 1.5 КоАП РФ), имеют целью исключить возможность привлечения юридических лиц к административной ответственности при отсутствии их вины.

Лицо, привлекаемое к административной ответственности, не обязано доказывать свою невиновность, за исключением случаев, предусмотренных примечанием к настоящей статье (в ред. Федерального закона от 24.07.2007 г. № 210-ФЗ).

При рассмотрении заявления о привлечении к административной ответственности в полномочия суда не входит установление признаков состава административного правонарушения, а проверяется правильность установления этих признаков административным органом.

В соответствии с положениями статьи 26.2 доказательствами по делу об административном правонарушении являются любые фактические данные, на основании которых судья, орган, должностное лицо, в производстве которых находится дело, устанавливают наличие или отсутствие события административного правонарушения, виновность лица, привлекаемого к административной ответственности, а также иные обстоятельства, имеющие значение для правильного разрешения дела (часть 1).

Эти данные устанавливаются протоколом об административном правонарушении, иными протоколами, предусмотренными настоящим Кодексом, объяснениями лица, в отношении которого ведется производство по делу об административном правонарушении, показаниями потерпевшего, свидетелей, заключениями эксперта, иными документами, а также показаниями специальных технических средств, вещественными доказательствами (ч. 2).

Судом установлено, что вакуумно-роликовый массаж на аппарате «Устройство косметическое для ухода за телом Исполнение «1,2,3,4,5.6 ТУ 27.51.21 -001 -42896275-2020» не является медицинским массажем в представлении Федерального закона «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», в связи с чем отсутствует возможность наступления вредных последствий для здоровья и жизнедеятельности людей. В настоящем случае ИП ФИО1 не производилось осуществление предпринимательской деятельности без специального разрешения (лицензии), поскольку такое разрешение в силу объективных обстоятельств не является обязательным.

В рассматриваемом случае административным органом не представлено совокупности достоверных, достаточных доказательств, подтверждающих совершение вмененного деяния и вины ИП ФИО1 Выводы административного органа основывались лишь на формальном подходе к тому обстоятельству, что любой массаж, в том числе и путем использования косметических аппаратов, является медицинской услугой, подлежащей обязательному лицензированию, что суд признает недостаточным доказательствами вменяемого правонарушения.

При таких обстоятельствах, суд признает выводы административного органа ошибочными, вследствие чего требования прокуратуры Октябрьского района Липецкой области о привлечении ИП ФИО1 к административной ответственности по части 2 статьи 14.1. КоАП РФ не подлежащими удовлетворению.

 Руководствуясь статьями  167-170, 176, 180, 181, 202-206  Арбитражного процессуального кодекса Российской Федерации, частью 2 статьи 14.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях,  суд  

РЕШИЛ:

Отказать прокуратуре Октябрьского района г. Липецка (398000, 

<

...>) в удовлетворении заявления о привлечении индивидуального предпринимателя ФИО1 (г. Липецк, ОГРНИП: 

<

***>, ИНН: 

<

***>) к административной ответственности по части 2 статьи 14.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях.

Решение суда вступает в законную силу по истечении десяти дней со дня его принятия и может быть обжаловано в указанный срок в Девятнадцатый арбитражный апелляционный суд, расположенный в г.Воронеже, через Арбитражный суд Липецкой области.

Судья                                                                                                                               И.В.Тетерева