АРБИТРАЖНЫЙ СУД САРАТОВСКОЙ ОБЛАСТИ

410002, г. Саратов, ул. Бабушкин взвоз, д. 1; тел/ факс: (8452) 98-39-39;

http://www.saratov.arbitr.ru; e-mail: info@saratov.arbitr.ru

Именем Российской Федерации

Р Е Ш Е Н И Е

Дело № А57-4471/2021

21 июня 2021 года

город Саратов

Резолютивная часть решения оглашена – 11 июня 2021 года.

Полный текст решения изготовлен – 21 июня 2021 года.

Арбитражный суд Саратовской области в составе судьи Ю.П. Огнищевой, при ведении протокола судебного заседания секретарем ФИО1, рассмотрев материалы дела по заявлению ООО «Девясил»

Заинтересованное лицо: Территориальный орган Росздравнадзора по Саратовской области

об отмене постановления по делу об административном правонарушении № 64АД-29/2020 от 21.01.2021 г. о привлечении ООО «Девясил» к административной ответственности, предусмотренной ч. 1 ст. 14.4.2 КоАП РФ и прекращении производства по делу

при участии:

от Территориальный орган Росздравнадзора по Саратовской области – ФИО2 по доверенности от 01.12.2020г., диплом о ВЮО обозревался

у с т а н о в и л:

в Арбитражный суд Саратовской области обратилось ООО «Девясил» с вышеуказанным заявлением.

Представитель заинтересованного лица возражал против удовлетворения заявленных требований. Заявителем заявлено ходатайство о восстановлении срока на обращение в суд. 

В соответствии с частями 1 и 2 статьи 117 Арбитражного процессуального кодекса Российской Федерации процессуальный срок подлежит восстановлению по ходатайству лица, участвующего в деле, если иное не предусмотрено данным Кодексом. Арбитражный суд восстанавливает пропущенный процессуальный срок, если признает причины пропуска уважительными. Удовлетворяя заявленное ходатайство о восстановлении срока на обращение в суд, суд руководствуется положениями статьи 2 Арбитражного процессуального кодекса Российской Федерации, согласно которой обеспечение доступности правосудия в сфере предпринимательской и иной экономической деятельности является одной из основных задач судопроизводства в арбитражных судах.

Ходатайство о восстановлении пропущенного срока для подачи заявления подлежит удовлетворению, суд его удовлетворяет.  

Как следует из материалов дела, в ходе проведения 26.11.2020 контрольной закупки лекарственных препаратов, проведенной на основании приказа территориального органа Росздравнадзора по Саратовской области от 24.11.2020 №П64-217/20 в аптечном пункте ООО «Девясил» по адресу: 410008 

<

...>, путем непосредственного контакта сотрудника территориального органа Росздравнадзора по Саратовской области с заместителем заведующей аптечным пунктом ФИО3, выявлены нарушения части 2 статьи 55 Федерального закона от 12.04.2010 N 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» и п. 4 Правил отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения, в том числе иммунобиологических лекарственных препаратов, аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность, утвержденных приказом Минздрава России от 11.07.2017 N 403н.

Основанием для проведения контрольной закупки лекарственных препаратов послужило обращение (вх. О64-1113/20/Г от 10.11.2020) о реализации без рецептов лекарственных препаратов, подлежащих отпуску по рецепту врача, свидетельствующее о фактах возникновения угрозы причинения вреда жизни, здоровью граждан, выразившееся в отпуске лекарственных препаратов Коронал (МНН-Бисопролол), ФИО4 (МНН) и Ципролеп (МНН-Ципрофлоксацин) без рецепта врача.

В соответствии с частью 1 статьи 14.4.2 КоАП РФ нарушение порядка розничной торговли лекарственными препаратами является административным правонарушением. 

Согласно части 2 статьи 28.3 КоАП РФ протоколы об административных правонарушениях, предусмотренных статьей 14.4.2 КоАП РФ, имеют право составлять должностные лица органов, осуществляющих функции по контролю и надзору в сфере здравоохранения.

Общество было уведомлено о дате, месте и времени составления по результатам контрольной закупки лекарственных препаратов протокола об административном правонарушении 07.12.2020г., предусмотренного частью 1 статьи 14.4 2 КоАП РФ и необходимости явки для ознакомления с протоколом и его подписания телеграммой, врученной 02.12.2020 года № 52002662 (телеграмма вручена лично директору Общества).

07.12.2020 законный представитель (защитник) ООО «Девясил» в Территориальный орган Росздравнадзора но Саратовской области не прибыл.

В соответствии с ч. 4.1 ст. 28.2 КоАП РФ уполномоченным лицом ТО Росздравнадзора по Саратовской облаем и в отношении ООО «Девясил» составлен протокол об административном правонарушении от 07.12.2020 б/н по статье 14.4.2 КоАП РФ. Протокол составлен в отсутствие извещенного законного представителя (защитника) Общества. Копия протокола была направлена в адрес Общества заказной корреспонденцией 10.12.2020 (почтовый идентификатор 41000049160724). Согласно отчету об отслеживании отправления с почтовым идентификатором 41000049160724, копия протокола была получена адресатом 31.12.2020.

Согласно статье 23.81 КоАП РФ дела об административных правонарушениях. предусмотренных статьей 14.4.2 КоАП РФ. рассматривают федеральный орган исполнительной власти, осуществляющий функции по контролю и надзору в сфере здравоохранения и его территориальные органы. В связи с чем, протокол об административном правонарушении в отношении ООО «Девясил» рассматривает должностное лицо Территориального органа Росздравнадзора по Саратовской области.

О назначении времени и места рассмотрения дела об административном правонарушении (на 21.01.21г.) Общество извещено надлежащим образом - телеграммой от 15.01.2021 № 52006541, которая вручена 15.01.2021г. При рассмотрении административного дела законный представитель (защитник) Общества отсутствовал, ходатайство об отложении рассмотрения дела от Общества не поступило. 

21.01.2021 года административным органом в отсутствие извещенного Общества вынесено постановление по делу об административном правонарушении № 64АД-29/2020, которым ООО «Девясил» привлечено к административной ответственности по ч.1 ст. 14.4.2 КоАП РФ с назначением наказания в виде административного штрафа в размере 20 000 рублей.

Не согласившись с вынесенным постановлением ООО «Девясил» обратилось в арбитражный суд с настоящим заявлением.

Общество считает, что назначенное наказание является для ООО «Девясил» существенным и несоразмерно совершенному правонарушению; должностное лицо общества уже привлечено к административной ответственности. 

Изучив заявленные требования, возражения административного органа, суд приходит к следующему выводу.

В соответствии с частью 6 статьи 210 Арбитражного процессуального кодекса Российской Федерации при рассмотрении дела об оспаривании решения административного органа о привлечении к административной ответственности арбитражный суд в судебном заседании проверяет законность и обоснованность оспариваемого решения, устанавливает наличие соответствующих полномочий административного органа, принявшего оспариваемое решение, устанавливает, имелись ли законные основания для привлечения к административной ответственности, соблюден ли установленный порядок привлечения к ответственности, не истекли ли сроки давности привлечения к административной ответственности, а также иные обстоятельства, имеющие значение для дела. 

В ходе рассмотрения обращения вх. О64-1113/20/Г от 10.11.2020 должностное лицо ТО Росздравнадзора, руководствуясь подпунктом «а» пункта 2 части 2 статьи 10 и частью 9 статьи 16.1 Федерального закона "О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля (надзора) и муниципального контроля" приняло решение о проведении 26.11.2020 контрольной закупки в аптечном пункте ООО «Девясил» по адресу: 410008, 

<

...> путем непосредственного контакта сотрудников территориального органа Росздравнадзора по Саратовской области с сотрудниками ООО «Девясил». 

Указанное обращение, содержало сведения о реализации без рецептов лекарственных препаратов, подлежащих отпуску по рецепту врача, что свидетельствует о фактах возникновения угрозы причинения вреда жизни, здоровью граждан. Проверить соблюдение правил отпуска лекарственных препаратов возможно только в ходе контрольной закупки.

26.11.2020 в аптечном пункте ООО «Девясил» по адресу: 410008. 

<

...>, за наличный расчет сотрудником ТО Росздравнадзора по Саратовской области в присутствии свидетелей приобретены следующие лекарственные препараты:

- Коронал 5 мг 30 таблетки, покрытые пленочной оболочкой, производства Санека Фармасыотикалс а.с. Словацкая Республика, условия отпуска в соответствии с инструкцией по медицинскому применению лекарственного препарата: по рецепту, серии 3170520 в количестве 1 (одной) упаковки, по цене 96 рублей 91 коп.;

- ФИО4 капсулы 300 мг №50, производства ООО «ПИК-ФАРМА ЛЕК», условия отпуска в соответствии с инструкцией по медицинскому применению лекарственною препарата: по рецепту, серии В440720D в количестве 1 (одной) упаковки по цене 366 рублей 79 коп.;

- Ципролет, таблетки., покрытые пленочной оболочкой 500 мг №10, производства Д-р Редди'С, Лаборагорис Лтд.,  Индия, условия отпуска в соответствии с инструкцией по медицинскому применению лекарственного препарата: по рецепту, серии В2000062 в количестве 1 (одной) упаковки по пене 91 рубль 57 коп.

Отпуск лекарственных препаратов Коронал (МНН-Бисопролол), ФИО4 (МНН) и Ципролет (МНН-Ципрофлоксацин) без рецепта врача является нарушением Правил отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения, в том числе иммунобиологических лекарственных препаратов, аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность, утвержденных Приказом МЗ РФ от 11.07.2017 № 403н и части 2 статьи 55 Федерального закона от 12.04.2010 N 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств».

Указанные обстоятельства отражены в акте о проведении контрольной закупки товаров (работ, услуг) № 3 от 26.11.2020 и протоколе об административном правонарушении от 07.12.2020 б/н.

Аптечный пункт ООО «Девясил» осуществляет фармацевтическую деятельность на основании лицензии ЛО-02-02-003192 от 26.08.2020, выданной Министерством здравоохранения Республики Башкортостан, действуем бессрочно, виды работ и услуг: хранение лекарственных препаратов для медицинского применения, розничная торговля лекарственными препаратами для медицинского применения, отпуск лекарственных препаратов для медицинского применения.

Порядок розничной торговли лекарственными препаратами установлен статьей 55 Федерального закона от 12.04.2010 N 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств», согласно которой в соответствии с частью 2 статьи 55 Федерального закона от 12.04.2010 N61-ФЗ уполномоченным федеральным органом исполнительной власти утверждаются Правила отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность.

Правила отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения утверждены приказом Минздрава России от 11.07.2017 № 403н (далее - Правил отпуска лекарственных препаратов). Данные Правила определяют порядок отпуска лекарственных препаратов без рецепта и (или) по рецепту врача.

Продажа (отпуск) лекарственных препаратов (дозированных лекарственных средств, готовых к применению и предназначенных для профилактики, диагностики и лечения заболеваний человека и животных, предотвращения беременности, повышения продуктивности животных) осуществляется в соответствии с Федеральным законом "Об обращении лекарственных средств" с учетом особенностей, определенных Правилами продажи отдельных видов товаров, перечня товаров длительного пользования, на которые не распространяется требование покупателя о безвозмездном предоставлении ему на период ремонта или замены аналогичного товара, и перечня непродовольственных товаров надлежащего качества, не подлежащих возврату или обмену на аналогичный товар других размера, формы, габарита, фасона, расцветки или комплектации, утвержденных Постановлением Правительства РФ от 19.01.1998 N 55 (далее – Правила, действовавшие на момент проверки).

Условия отпуска лекарственных препаратов Коронал (МНН-Бисопролол). ФИО4 (МНИ) и Ципролет (МНН-Ципрофлоксацин) согласно инструкциям по применению заводов-изготовителей - по рецепту врача. В соответствии с пунктом 4 Правил отпуска лекарственных препаратов данные лекарственные препараты подлежит отпуску по рецепту, выписанному на рецептурном бланке формы N 107-1/у.

В нарушение указанных норм 26.11.2020 заместителем заведующей аптечным пунктом ООО «Девясил», расположенного по адресу: 410008, 

<

...>, ФИО3 были отпущены без рецепта врача Коронал (МНН-Бисопролол), ФИО4 (МНН) и Ципролет (МНН-Ципрофлоксацин), условия отпуска которых согласно инструкциям по применению заводов-изготовителей - по рецепту врача.

За нарушение установленного порядка розничной торговли лекарственными препаратами статьей 14.4.2 КоАП РФ предусмотрена административная ответственность.

Объективная сторона административного правонарушения, предусмотренного частью 1 статьей 14.4.2 КоАП РФ выражается в нарушении установленного порядка розничной торговли лекарственными препаратами.

Объектом правонарушения выступают общественные отношения в сфере обращения лекарственных средств.

В соответствии с частью 1 статьи 1.6 КоАП РФ лицо, привлекаемое к административной ответственности, не может быть подвергнуто административному наказанию и мерам обеспечения производства по делу об административном правонарушении иначе как на основаниях и в порядке, установленных законом

Согласно статье 26.2 КоАП РФ доказательствами по делу об административном правонарушении являются любые фактические данные, на основании которых должностное лицо, в производстве которою находится дело, устанавливает наличие или отсутствие события административного правонарушения, виновность лица, привлекаемого к административной ответственности, а также иные обстоятельства, имеющие значение для правильного разрешения дела.

Факт совершения административного правонарушения ООО «Девясил» по адреску осуществления деятельности: 410008, Саратов, ул. 2-ая Садовая, д.115/121 подтверждается протоколом об административном правонарушении от 07.12.2020, кассовым чеком № 8482/0000075460 (касса № 0001 время 10.09), показаниями свидетелей, всеми документами проверки.

Данные доказательства в соответствии с требованиями статьи 26.11 КоАП РФ признаны допустимыми, относимыми и достаточными.

Согласно части 1 статьи 1.5 КоАП РФ лицо подлежит административной ответственности только за те административные правонарушения, в отношении которых установлена его вина.

Вина ООО «Девясил» выразилась в том, что при наличии возможности для соблюдения Правил отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения утвержденных приказом Минздрава России от 11.07.2017 № 403н им не были приняты все зависящие от него меры.

В рассматриваемом случае вина и факт совершения административного правонарушения юридическим лицом подтверждается собранными по делу доказательствами.

Следовательно, наличие в действиях ООО «Девясил» состава административного правонарушения, предусмотренного частью 1 статьи 14.4.2 КоАП РФ, является доказанным.

Процессуальных нарушений при проведении административного делопроизводства не установлено.

На основании части 1 статьи 4.1 КоАП РФ административное наказание за совершение административного правонарушения назначается в пределах, установленных законом. предусматривающим ответственность за данное административное правонарушение, в соответствии с КоАП РФ. Санкция части 1 статьи 14.4.2 КоАП РФ предусматривает наложение административного штрафа на юридических лип в размере от двадцати тысяч до тридцати тысяч рублей.

Частью 1 статьи 4.1.1 КоАП РФ предусмотрено, что являющимся субъектами малого и среднего предпринимательства лицам, осуществляющим предпринимательскую деятельность без образования юридического лица, и юридическим лицам, а также их  работникам за впервые совершенное административное правонарушение, выявленное в ходе осуществления государственною контроля (надзора), муниципальною контроля, в случаях, если назначение административного наказания в виде предупреждения не предусмотрено соответствующей статьей раздела II КоАП РФ или закона субъекта Российской Федерации об административных правонарушениях, административное наказание в виде административного штрафа подлежит замене на предупреждение при наличии обстоятельств, предусмотренных частью 2 статьи 3.4 КоАП РФ, за исключением случаев, предусмотренных частью 2 ст. 4.1.1. КоА11 РФ.

В соответствии частью 2 статьи 3.4 КоАП РФ предупреждение устанавливается за впервые совершенные административные правонарушения при отсутствии причинения вреда или возникновения угрозы причинения вреда жизни и здоровью людей, объектам животного и растительного мира, окружающей среде, объектам культурного наследия (памятникам истории и культуры) народов Российской Федерации, безопасности государства, угрозы чрезвычайных ситуаций природного и техногенного характера, а также при отсутствии имущественного ущерба.

Таким образом, применение предупреждения в соответствии с данными нормами возможно при установлении факта совершения административного правонарушения впервые и при отсутствии причинения вреда или возникновения угрозы причинения вреда жизни и здоровью людей.

Согласно сведениям из Единого реестра субъектов малого и среднего предпринимательства ООО «Девясил» является субъектом малого бизнеса (малое предприятие). Вместе с тем, основания для применения положения части 1 статьи 4.1.1 КоАП РФ отсутствует, так как совершенное правонарушение создает угрозу причинения вреда жизни и здоровью людей.

К обстоятельствам, смягчающим административную ответственность, административный орган отнес тот факт, что Общество ранее к административной ответственности за аналогичное правонарушение не привлекалось.

Обстоятельств, отягчающих административную ответственность, не установлено. 

Согласно ч. 1 ст. 1.5 КоАП РФ лицо подлежит административной ответственности только за те административные правонарушения, в отношении которых установлена его вина. 

Административное правонарушение допущено по вине юридического лица, так как своими действиями (бездействием) Общество нарушило требования законодательства в области здравоохранения. 

В соответствии со ст.71 Арбитражного процессуального кодекса РФ арбитражный суд оценивает доказательства по своему внутреннему убеждению, основанному на всестороннем, полном, объективном и непосредственном исследовании имеющихся в деле доказательств.

По правилам ст.210 Арбитражного процессуального кодекса РФ при рассмотрении дела об оспаривании решения административного органа о привлечении к административной ответственности арбитражный суд в судебном заседании проверяет законность и обоснованность оспариваемого решения, устанавливает наличие соответствующих полномочий административного органа, принявшего оспариваемое решение, устанавливает, имелись ли законные основания для привлечения к административной ответственности, соблюден ли установленный порядок привлечения к ответственности, не истекли ли сроки давности привлечения к административной ответственности, а также иные обстоятельства, имеющие значение для дела.  

В соответствии со ст.26.1 КоАП РФ по делу об административном правонарушении выяснению подлежит, в частности, наличие события административного правонарушения. 

Согласно ч.1 ст.26.2 КоАП РФ доказательствами по делу об административном правонарушении являются любые фактические данные, на основании которых судья, орган, должностное лицо, в производстве которых находится дело, устанавливают наличие или отсутствие события административного правонарушения, виновность лица, привлекаемого к административной ответственности, а также иные обстоятельства, имеющие значение для правильного разрешения дела.

Часть 2 ст.26.2 КоАП РФ определяет, что эти данные устанавливаются протоколом об административном правонарушении, иными протоколами, предусмотренными настоящим Кодексом, объяснениями лица, в отношении которого ведется производство по делу об административном правонарушении, показаниями потерпевшего, свидетелей, заключениями эксперта, иными документами, а также показаниями специальных технических средств, вещественными доказательствами.

Таким образом, обязанность по доказыванию состава вменяемого заявителю административного правонарушения возложена на административный орган. 

Исходя из характера, допущенного ООО «Девясил» правонарушения и обстоятельств его совершения, не установлено оснований для прекращения производства по делу об административном правонарушении и освобождения его от административной ответственности.

Кроме того, в материалах дела отсутствуют доказательства исключительности случая вмененного заявителю административного правонарушения.

Обстоятельства, указанные в материалах дела свидетельствуют о наличии состава административного правонарушения, предусмотренного ч. 1 ст. 14.4.2 КоАП РФ.

Суд считает, что, допущенные Обществом нарушения могли создать риск возникновения угрозы причинения вреда. 

Существенная угроза охраняемым общественным отношениям заключается в пренебрежительном отношении Общества к выполнению своих публично-правовых обязанностей. 

Таким образом, в действиях (бездействии) ООО «Девясил» установлены событие и состав административного правонарушения, также установлено, что Обществом не были приняты все зависящие от него меры по соблюдению Правил отпуска лекарственных препаратов медицинского применения.

     Учитывая изложенное, суд признает оспариваемое постановление законным и обоснованным, вынесенным полномочным административным органом с соблюдением процедуры привлечения к административной ответственности, в пределах срока давности привлечения к административной ответственности, при наличии законных оснований для привлечения заявителя к административной ответственности. 

Возможность применения к спорным правоотношениям положений ст. 2.9 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях, судом не установлена. 

Возможность снижения штрафных санкций ниже низшего предела либо замены наказания на предупреждение судом не установлена.  

Доказательств, свидетельствующих о том, что Общество предприняло все зависящие от него меры к выполнению требований действующего законодательства, либо невозможность принятия этих мер вызвана чрезвычайными или иными непреодолимыми обстоятельствами, при рассмотрении дела об административном правонарушении представлено не было.

В данном случае назначен минимальный размер штрафа. 

Рассмотрев все обстоятельства дела, доводы сторон, степень общественной опасности совершенного правонарушения, суд не находит основания для удовлетворения требования заявителя. 

Вменяемое Обществу правонарушение, наличие которого суд счел доказанным, не может быть признано малозначительным и назначен штраф ниже низшего предела, поскольку напрямую представляет угрозу жизни и здоровью людей. 

Кроме того, в соответствии с правовой позицией  Конституционного суда Российской Федерации, изложенной в Постановлении от 25 февраля 2014г. № 4-П, что касается обстоятельств, не имеющих непосредственного значения для оценки самого административного правонарушения, а характеризующих особенности материального (экономического) статуса привлекаемого к ответственности юридического лица либо его постделиктное поведение, в том числе добровольное устранение негативных последствий административного правонарушения, то они, как таковые, не могут служить основанием для признания административного правонарушения малозначительным и назначения штрафа ниже низшего предела (аналогическая позиция содержится в Определении Верховного суда Российской Федерации № 307-ЭС19-22878 от 20.05.2020г.).

Исключительных обстоятельств для снижения размера штрафа не установлено.  

Таким образом, оценив исследованные по делу доказательства в их совокупности, вина ООО «Девясил» в совершении административного правонарушения, предусмотренного частью 1 стати 14.4.2 КоАП РФ доказана.   

Согласно ст. 2.1 КоАП РФ юридическое лицо признается виновным в совершении административного правонарушения, если будет установлено, что у него имелась возможность для соблюдения правил и норм, за нарушение которых КоАП РФ или законами субъекта Российской Федерации предусмотрена административная ответственность, но данным лицом не были приняты все зависящие от него меры по их соблюдению.

По смыслу этой нормы права критерии виновности юридического лица означают необходимость оценки его фактического поведения как коллективного субъекта права, располагающего иными, нежели физическое лицо возможностями и условиями для реализации требований публичного порядка. 

Имея возможность для недопущения действий, запрещенных действующим законодательством, общество не приняло необходимых мер по недопущению нарушения ФЗ, данным лицом не были приняты все зависящие от него меры для этого. Доказательств обратного заявителем не представлено. 

Наличие всех вышеназванных элементов образует состав административного правонарушения, ответственность за которое установлена частью 1 статьи 14.4.2 КоАП РФ.

Процессуальных нарушений закона, являющихся основанием для отмены постановления по административному делу, административным органом не допущено, заявителю обеспечена возможность воспользоваться предоставленными ему законом правами и гарантиями.

При назначении наказания административным органом в соответствии с частью 1 статьи 14.4.2 КоАП РФ штраф был назначен в минимальном размере – 20 000 руб.

   При таких обстоятельствах суд считает, что заявленные требования удовлетворению не подлежат.

Руководствуясь  статьями 167 - 170, 176, 211 Арбитражного процессуального кодекса Российской Федерации, суд

РЕШИЛ:

В удовлетворении заявленных ООО «Девясил» требований отказать. 

Решение арбитражного суда может быть обжаловано в апелляционную, кассационную инстанции в порядке и в сроки, предусмотренные ст.ст. 211, 181, 257-260, 273-277 Арбитражного процессуального кодекса Российской Федерации через Арбитражный суд Саратовской области. 

Судья                Ю.П. Огнищева