Именем Российской Федерации

РЕШЕНИЕ

Дело № А40-146965/20-121-762

г.Москва

23 сентября 2020 г.

Резолютивная часть решения объявлена 23 сентября 2020 года

Решение в полном объеме изготовлено 23 сентября 2020 года

Арбитражный суд г. Москвы в составе:

председательствующего - судьи Е. А. Аксёновой 

при секретаре судебного заседания – Е.В. Каркавцевой (до перерыва)

при ведении протокола судебного заседания помощником судьи  – Е.В. Ладиком (после перерыва)

рассмотрев в открытом судебном заседании дело по заявлению

Территориального органа Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по г. Москве и Московской области (127206, 

<

...>)

к ООО "РУСФАРМ" (129164, Москва город, улица Маломосковская, дом 4, пом 5 ком 1, ОГРН: 

<

***>, Дата присвоения ОГРН: 11.08.2015, ИНН: 

<

***>)

о привлечении к административной ответственности по ч.4 ст.14.1 КоАП РФ на основании протокола об административном правонарушении от 21.07.2020 № 872/20П-ЮР-2.1,

В судебное заседание явились:

от заявителя: неявка (изв.), 

от ответчика: до перерыва: ФИО1 (по дов. от 06.02.2020 б/н, удостоверение), ФИО2 (по дов. от 06.02.2020 б/н, паспорт), после перерыва: ФИО3 (по дов. от 06.02.2020 б/н, паспорт)

УСТАНОВИЛ:

В судебном заседании в порядке ст. 163 АПК РФ объявлялся перерыв с 22 сентября по 23 сентября 2020 года.

Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по г. Москве и Московской области обратился в Арбитражный суд г.Москвы с заявлением о привлечении ООО "РУСФАРМ" к административной ответственности по ч. 4 ст. 14.1 КоАП РФ.

Заинтересованным лицом представлены письменные объяснения, в которых просит суд в удовлетворении заявленных действий отказать.

Представитель заинтересованного лица в судебном заседании возражал против удовлетворения заявленных требований по основаниям и доводам, изложенным в письменных объяснениях.

Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по г. Москве и Московской области, извещенный надлежащим образом в порядке ст. 123 АПК РФ о времени и месте проведения судебного заседания, в том числе, публично, путем размещения информации на официальном сайте суда www.kad.arbitr.ru, своего  представителя в суд не направил. Дело рассмотрено в его отсутствие в порядке ч. 3  ст. 156 АПК РФ.

Рассмотрев материалы дела, оценив представленные суду доказательства, судом признаются заявленные требования не обоснованными и не подлежащими удовлетворению по следующим основаниям.

В соответствии с п.6 ст.205 АПК РФ при рассмотрении дела о привлечении к административной ответственности арбитражный суд в судебном заседании устанавливает, имелось ли событие административного правонарушения и имелся ли факт его совершения лицом, в отношении которого составлен протокол об административном правонарушении, имелись ли основания для составления протокола об административном правонарушении и полномочия административного органа, составившего протокол, предусмотрена ли законом административная ответственность за совершение данного правонарушения и имеются ли основания для привлечения к административной ответственности лица, в отношении которого составлен протокол, а также определяет меры административной ответственности.

Из  материалов дела следует, что по факту продажи контрафактного лекарственного препарата Территориальным органом возбуждено дело об административном правонарушении в отношении ООО «Русфарм» (определение № 62/АР от 23.06.2020г.).

23.06.2020г. сотрудниками Территориального органа осуществлен выезд в аптечный пункт по адресу: 

<

...>.

В ходе осмотра места осуществления фармацевтической деятельности сотрудниками было установлено, что в нарушение требований п. 3 Приказа Минздрава России от 17.06.2013г. № 378н «Об утверждении правил регистрации операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, включенных в перечень лекарственных средств для медицинского применения, подлежащих предметно-количественному учету, в специальных журналах учета операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, и правил ведения и хранения специальных журналов учета операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения» (далее - Приказ Минздрава России от 17.06.2013 № 378н), в ООО «Русфарм» не осуществляется регистрация операций, связанных с обращением лекарственных средств в специальных журналах чета операций (далее - журналы учета).

 В ходе проведения осмотра места осуществления деятельности ООО «Русфарм», установлено хранение следующих лекарственных средств:

1)«Спирт этиловый, концентрат для приготовления раствора для наружного применения 95% 100 мл», серии 070719, производства ООО «ГИППОКРАТ», в количестве 36 уп.;

2)«Спирт этиловый, концентрат для приготовления раствора для наружного применения 95% 100 мл», серии 331218, производства ООО «ГИППОКРАТ», в количестве 1 уп.;

3)«Терпинкод, таблетки № 10», серии 61218, производства ОАО «Фармстандарт-Лексредства», в количестве 1 уп.;

4)«ФИО4 сироп 125г» серии 401719, производства АО «Софарма» в количестве 5 уп.

В нарушение п. 31 Приказа Минздрава России от 31.08.2016г. № 646н «Об утверждении Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения», в ООО «Русфарм» вышеуказанные лекарственные препараты, подлежащие предметно-количественному учету, не хранятся в металлических или деревянных шкафах, опечатываемых или пломбируемых в конце рабочего дня.

На основании выявленных нарушений заместителем начальника отдела контроля в сфере обращения лекарственных препаратов Территориального органа Росздравнадзора в отношении ООО «Русфарм» составлен протокол от 21 июля 2020 года № 872/20П-ЮР-2.1 об административном правонарушении, предусмотренном ч. 4 ст. 14.1 КоАП РФ.

Данный протокол составлен в отсутствие законного представителя ООО «Русфарм» при наличии сведений о его извещении надлежащим образом о дате, времени и месте составления протокола об  административном правонарушении.

 Протокол об административном правонарушении составлен с соблюдением требований ст. 28.1, 28.2 КоАП РФ. Нарушений процедуры составления в отношении общества протокола об административном правонарушении, которые могут являться основанием для отказа в привлечении к административной ответственности в соответствии с п.10 Постановления Пленума ВАС РФ от 02.06.2004 №10, судом не установлено. 

﻿На основании ч. 4 ст. 14.1 КоАП РФ ﻿осуществление предпринимательской деятельности с грубым нарушением требований и условий, предусмотренных специальным разрешением (лицензией), - влечет наложение административного штрафа на лиц, осуществляющих предпринимательскую деятельность без образования юридического лица, в размере от четырех тысяч до восьми тысяч рублей или административное приостановление деятельности на срок до девяноста суток; на должностных лиц - от пяти тысяч до десяти тысяч рублей; на юридических лиц - от ста тысяч до двухсот тысяч рублей или административное приостановление деятельности на срок до девяноста суток.

В п. 1 примечаний к ст. 14.1 КоАП РФ сказано, что понятие грубого нарушения устанавливается Правительством Российской Федерации в отношении конкретного лицензируемого вида деятельности.

Согласно п. 6 Положения о лицензировании фармацевтической деятельности (утверждено постановлением Правительства РФ от 22.12.2011 N 1081) осуществление фармацевтической деятельности с грубым нарушением лицензионных требований влечет за собой ответственность, установленную законодательством Российской Федерации. При этом под грубым нарушением понимается невыполнение лицензиатом одного из требований, предусмотренных пунктом 5 настоящего Положения.

В нарушение п. 31 Приказа Минздрава России от 31.08.2016г. № 646н «Об утверждении Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения», в ООО «Русфарм» вышеуказанные лекарственные препараты, подлежащие предметно-количественному учету, не хранятся в металлических или деревянных шкафах, опечатываемых или пломбируемых в конце рабочего дня.

Суд приходит к выводу о том, что выявленные административным органом нарушения составляют событие административного правонарушения и квалифицируются как несоблюдение лицензиатом, осуществляющим розничную торговлю лекарственными препаратами для медицинского применения указанных обязательных требований при осуществлении фармацевтической деятельности, предусмотренных пунктом 5 Положения о лицензировании фармацевтической деятельности, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 22 декабря 2011 г. №1081), согласно п. 6 положения о лицензировании фармацевтической деятельности, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 22.12.2011 № 1081 «О лицензировании фармацевтической деятельности» данные нарушения относятся к грубым нарушениям лицензионных требований, поскольку влекут за собой возникновение потенциальной угрозы причинения вреда жизни, здоровью граждан.

При этом довод заинтересованного лица о том, что должностные лица Росздравнадзора не уполномочены составлять протоколы об административных правонарушениях, предусмотренных ч. 4 ст. 14.1 КоАП РФ судом отклоняется, поскольку ч. 3 ст. 28.3 КоАП РФ установлено, что помимо случаев, предусмотренных частью 2 настоящей статьи, протоколы об административных правонарушениях, предусмотренных частями 2, 3 и 4 статьи 14.1, статьей 19.20, частью 1 статьи 20.8 настоящего Кодекса, вправе составлять должностные лица федеральных органов исполнительной власти, их структурных подразделений и территориальных органов, а также иных государственных органов, осуществляющих лицензирование отдельных видов деятельности и контроль за соблюдением требований и условий, предусмотренных специальным разрешением (лицензией), в пределах компетенции соответствующего органа.

Довод заинтересованного лица о неверной квалификации правонарушения судом также отклоняется по следующим основаниям.

Как установлено судом, общество имеет лицензию на осуществление фармацевтической деятельности от 29.10.2015 № ЛО77-02-007135. 

Осуществление предпринимательской деятельности с грубым нарушением условий, предусмотренных специальным разрешением (лицензией), влечет административную ответственность, по ч. 4 ст. 14.1 КоАП РФ. 

Объективная сторона правонарушения выражается в осуществлении предпринимательской деятельности с грубым нарушением лицензионных требований и условий. 

Отношения, возникающие между федеральными органами исполнительной власти, органами исполнительной власти субъектов Российской Федерации, юридическими лицами и индивидуальными предпринимателями в связи с осуществлением лицензирования отдельных видов деятельности, регулируются Федеральным законом от 04.05.2011 N 99-ФЗ "О лицензировании отдельных видов деятельности" (далее - Закон N 99-ФЗ). Согласно ст. 3 Закона N 99-ФЗ лицензируемый вид деятельности - вид деятельности, на осуществление которого на территории Российской Федерации и на иных территориях, над которыми Российская Федерация осуществляет юрисдикцию в соответствии с законодательством Российской Федерации и нормами международного права, требуется получение лицензии в соответствии с настоящим Федеральным законом, в соответствии с федеральными законами, указанными в части 3 статьи 1 настоящего Федерального закона и регулирующими отношения в соответствующих сферах деятельности; лицензионные требования - совокупность требований, которые установлены положениями о лицензировании конкретных видов деятельности, основаны на соответствующих требованиях законодательства Российской Федерации и направлены на обеспечение достижения целей лицензирования.

На основании подп. 47 ст. 12 Закона N 99-ФЗ фармацевтическая деятельность подлежит лицензированию. Постановлением Правительства Российской Федерации от 22.12.2011г. N 1081 утверждено Положение о лицензировании фармацевтической деятельности. Согласно подп. "г" п. 5 Положения лицензионными требованиями при осуществлении фармацевтической деятельности являются аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на осуществление фармацевтической деятельности, - правил надлежащей аптечной практики лекарственных препаратов для медицинского применения, правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения, правил отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на осуществление фармацевтической деятельности, правил отпуска наркотических средств и психотропных веществ, зарегистрированных в качестве лекарственных препаратов, лекарственных препаратов, содержащих наркотические средства и психотропные вещества, правил регистрации операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, включенных в перечень лекарственных средств для медицинского применения, подлежащих предметно-количественному учету, в специальных журналах учета операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, правил ведения и хранения специальных журналов учета операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, требований части 6 статьи 55 и части 7 статьи 67 Федерального закона "Об обращении лекарственных средств" и установленных предельных размеров розничных надбавок к фактическим отпускным ценам производителей на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов;

В силу подп. "з" п. 5 Положения лицензионными требованиями являются соблюдение лицензиатом, осуществляющим хранение лекарственных средств для медицинского применения, правил хранения лекарственных средств для медицинского применения. В соответствии с п. 6 Положения под грубым нарушением лицензионных требований понимается невыполнение лицензиатом одного из требований, предусмотренных пунктом 5 настоящего Положения. Таким образом, нарушение правил отпуска лекарственных препаратов и правил хранения лекарственных средств при осуществлении фармацевтической деятельности является нарушением лицензионных требований и условий, ответственность за которое предусмотрена специальной нормой - частью 4 статьи 14.1 КоАП РФ. 

Учитывая изложенное, суд приходит к выводу о том, что административным органом дана верная квалификация совершенному заинтересованным лицом правонарушению.

Таким образом суд приходит к выводу о наличии в действиях заинтересованного лица события правонарушения, предусмотренного ч. 4 ст. 14.1 КоАП РФ, а также вины общества в его совершении, что является основанием для отказа в удовлетворении заявленных требований.

Установленный частью 1 статьи 4.5 КоАП РФ трехмесячный срок давности привлечения Общества к административной ответственности, исчисляемый в соответствии с частью 2 статьи 4.5 КоАП РФ со дня обнаружения административного правонарушения, на момент принятия решения не истек.

Вместе с тем Общество привлечено к административной ответственности решением Арбитражного суда города Москвы от 22.09.2020 по делу № А40-141320/20-93-1045 за нарушения, выявленные в рамках проверки, проведенной 23.06.2020 по адресу: 

<

...>.

Ответственность за допущенные Обществом правонарушения предусмотрена одной статьей КоАП РФ, правонарушения установлены в одно и то же время, одними и теми же должностными лицами.

Указанные правонарушения возникли в результате одних фактических обстоятельств и вытекают из одного действия (бездействия).

При этом, отдельные элементы объективной стороны одного правонарушения не могут образовывать самостоятельные административные правонарушения.

В силу ч. 5 ст. 4.1 КоАП РФ никто не может нести административную ответственность дважды за одно и тоже административное правонарушение.

Следовательно, лицо не может быть привлечено к административной ответственности дважды за одно и то же административное правонарушение, установленное в ходе одной проверки, которое разбито административным органом по эпизодам в рамках разных протоколов об административном правонарушении.

Таким образом, поскольку по результатам проверки решением Арбитражного суда города Москвы от 22.09.2020 по делу № А40-141320/20-93-1045 Общество уже привлечено к административной ответственности на основании ч. 4 ст. 14.1 КоАП РФ, суд первой инстанции, исходя из положений п. 7 ч. 1 ст. 24.5 КоАП РФ, приходит к выводу о том, что отсутствуют основания для привлечения заинтересованного лица к административной ответственности по настоящему делу.

С учетом изложенного, административному органу надлежит отказать в удовлетворении заявления о привлечении ООО «Русфарм» к административной ответственности, предусмотренной ч. 4 ст. 14.1 КоАП РФ.

На основании ст. ст. 2.1. 2.10. 4.5. 14.1 (ч.4). 24.1. 25.1. 25.4. 28.2 КоАП РФ. руководствуясь ст. ст. 29. 65. 71. 167- 1 70. 1 76. 205-206 АПК РФ, суд,

РЕШИЛ:

Отказать в удовлетворении требований заявления Территориального органа Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по г. Москве и Московской области о привлечении ООО "РУСФАРМ" к административной ответственности по ч. 4 ст. 14.1 КоАП РФ.

На решение может быть подана апелляционная жалоба в десятидневный срок с даты его принятия в Девятый арбитражный апелляционный суд.

Судья                    Е.А. Аксенова