Арбитражный суд Тамбовской области

392020, г. Тамбов, ул. Пензенская, д. 67/12

http://tambov.arbitr.ru

 

ИМЕНЕМ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

РЕШЕНИЕ

 

г. Тамбов                                                      

«09» февраля 2023 года                                                                  Дело № А64-10209/2022

 

Резолютивная часть решения объявлена «02» февраля 2023 года

Решение изготовлено в полном объеме «09» февраля 2023 года

 

Арбитражный суд Тамбовской области в составе судьи Плахотникова М.А.

при ведении протокола судебного заседания секретарем судебного заседания ФИО1

рассмотрел в судебном заседании дело №А64-10209/2022 по заявлению Территориального органа Росздравнадзора по Тамбовской области (ОГРН 

<

***>, ИНН 

<

***>), г. Тамбов

к обществу с ограниченной ответственностью (ООО) «Династия+» (ОГРН 

<

***>, ИНН 

<

***>), г. Тамбов

о привлечении к административной ответственности, предусмотренной частью 4 статьи 14.1 КоАП РФ

при участии в заседании: 

от заявителя: ФИО2, доверенность № Д68-11-01/23 от 02.02.2023г.;

от заинтересованного лица: ФИО3, доверенность от 18.07.2022г.

Лицам, участвующим в деле, процессуальные права и обязанности разъяснены. Отводов составу суда не заявлено.

Рассмотрев материалы дела, арбитражный суд установил:

Территориальный органа Росздравнадзора по Тамбовской области (далее – Росздравнадзор, заявитель) обратился в Арбитражный суд Тамбовской области с заявлением о привлечении общества с ограниченной ответственностью «Династия+» (далее – Общество) к административной ответственности, предусмотренной частью 4 статьи 14.1 КоАП РФ.

Определением от 22.12.2022г. указанное заявление принято к производству, возбуждено производство по делу № А64-10209/2022.

В предварительном судебном заседании представитель заявителя поддержал требования по основаниям, изложенным в заявлении.

Представитель Общества требования заявителя признал, просил назначить минимальное наказанное

Руководствуясь частью 4 статьи 137 АПК РФ, с учетом мнения заявителя, арбитражный суд завершил предварительное судебное заседание и открыл судебное разбирательств в суде первой инстанции.

Позиция сторон по делу не изменилась.

Как следует из материалов дела, в период с 07.11.2022г. по 18.11.2022г. в соответствии с решением руководителя Росздравнадзора от 31.10.2022г. № ПР68-49-56/22, согласованного с прокуратурой Тамбовской области (решение о согласовании от 01.11.2022г.) проведена документарная проверка Общества в рамках государственного контроля качества и безопасности медицинской деятельности.

При осуществлении проверки была проведена экспертиза качества медицинской помощи по профилю «стоматология терапевтическая, стоматология ортопедическая», о чем составлено экспертное заключение от 15.11.2022г.

В ходе проверки было установлено следующее:

В нарушение подпункта «а» пункта 6 «Положения о лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково»)», утвержденного Постановлением Правительства РФ от 01.06.2021г. № 852 (далее – Положение № 852), Приложения № 3 «Порядка оказания медицинской помощи взрослому населению при стоматологических заболеваниях», утвержденного приказом Министерства здравоохранения РФ от 30.07.2020г. № 786н (далее – Порядок № 786н) медицинская организация не укомплектована следующими медицинскими изделиями:

- Дентальный рентгеновский аппарат с цифровым приёмником изображения (радиовизиограф).

В соответствии со Стандартом оснащения кабинета терапевтической стоматологии согласно Номенклатурной классификации медицинских изделий по видам, утвержденного приказом Министерства здравоохранения РФ от 06.06.2012г. № 4н, допустимы медицинские изделия, соответствующие следующим кодам вида номенклатурной классификации: 

1. код 209330 – система стоматологическая рентгеновская интраоральная передвижная, цифровая;

2. код 191300 – система стоматологическая рентгеновская интраоральная стационарная, цифровая; 

3. код 191230 – система стоматологическая рентгеновская экстраоральная стационарная, цифровая;

4. код 173230 – система стоматологическая рентгеновская переносная интраоральная, цифровая.

В рамках проверки установлено, что в обращении имеется Аппарат рентгеновский стоматологический диагностический Xelium Ultra PD, год выпуска 2021 (согласно договору арендымедицинского оборудования № 1 от 29.04.2022.). Согласно маркировке: SW1DELLA Portable Dental X-Ray Xelium Ultra PD, сведения о заводском номере и дате выпуска отсутствуют; сопровождается регистрационным удостоверением № ФСЗ 2010/08333 от 13.11.2010г., выданным на аппараты рентгеновские стоматологические диагностические Xelium Ultra с принадлежностями, производства «Свиделла Интернешенал Груп Лимитед». Согласно данным регистрационного удостоверения к принадлежностям относятся, среди прочего: 

- 14. – Бокс для проявки рентгеновской плёнки. 

- 16. – Негатоскоп для просмотра рентгеновских снимков. 

- 17. – Проявочная машина. 

Также по данным Государственного реестра медицинских изделий и организаций (индивидуальных предпринимателей), осуществляющих производство и изготовление медицинских изделий, код вида выявленного медицинского изделия 209320. 

Согласно Номенклатурной классификации медицинских изделий по видам, размещённой на официальном сайте Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения www.roszdravnadzor.gov.ru, коду 209320 соответствует следующее описание медицинского изделия: 

- передвижная (на колесах) диагностическая стоматологическая рентгеновская система, разработанная для генерирования и контроля пучков рентгеновского излучения.

Она регистрирует распределение поглощения рентгеновских лучей, используемых для общего планового стоматологического рентгенографического обследования, включая постановку диагноза и лечение (например, хирургическое или интервенционное) заболеваний зубов, челюсти и полости рта. Датчик помещают во рту пациента, чтобы детально визуализировать только ограниченную область. Изображение остаётся на плёнке или люминофорной пластине.

Таким  образом,  выявленное  медицинское  изделие,  не  соответствует требованиям Стандарта оснащения кабинета терапевтической стоматологии. 

- Аппарат для диагностики жизнеспособности пульпы (электроодонтометр). 

- Холодильник фармацевтический для хранения медикаментов. В обращении находится бытовой холодильник SHIVAK1.

В нарушение пункта 7 Приложения № 1 Порядка № 786н в медицинской организации отсутствует автоматический наружный дефибриллятор.

В нарушение подпункта «в» пункта 5 Положения № 852 не представлены документы, подтверждающие наличие на момент оказания медицинской помощи ФИО4 заключивших с соискателем лицензии трудовые договоры работников, имеющих образование, предусмотренное квалификационными требованиями к медицинским и фармацевтическим работникам, и пройденной аккредитации специалиста или сертификата специалиста по специальности, необходимой для выполнения заявленных соискателем лицензии работ (услуг), а именно: на специалиста по профилю «стоматология терапевтическая». 

Представлен договор № 1 от 01.05.2022г. возмездного оказания услуг, заключенный с ФИО5, который не может быть принят во внимание, т.к. указанное лицо не имеет лицензии на осуществление медицинской деятельности по адресу: 

<

...>, является физическим лицом, и согласно данным ФРМР не соответствует квалификационным требованиям, установленным «Квалификационными требованиями к медицинским и фармацевтическим работникам с высшим образованием по направлению подготовки «Здравоохранение и медицинские науки», утверждённым приказом Минздрава РФ от 08.10.2015г. № 707н  по специальности «Стоматология терапевтическая».

Не представлен действующий сертификат или документ, подтверждающий пройденную аккредитацию по специальности «рентгенология» на рентгенлаборанта ФИО6

В нарушение подпункта «ж» пункта 5 Положения № 852 сведения о медицинской организации и медицинских работниках, а также о штатном расписании медицинской организации, размещённые в ФРМО и ФРМР не соответствуют информации, размещённой на официальном сайте медицинской организации: dinastycenter.ru, а также документам, представленным при проведении проверки: в ФРМР в качестве сотрудников медицинской организации указаны следующие специалисты: ФИО7 акушер-гинеколог, ФИО8 профпатолог. ФИО9 медицинская сестра, ФИО10 офтальмолог, ФИО10 хирург, ФИО11 дерматовенеролог, косметолог, ФИО12 уролог, ФИО6 рентенлаборант, ФИО13 невролог, ФИО14 заместитель руководителя, ФИО15 заведующая отделением, ФИО16 эндокринолог, ФИО17 хирург, ФИО18 медицинская сестра, ФИО19 стоматолог. 

На сайте медицинской организации в качестве специалистов, предоставляющих платные медицинские услуги указаны: ФИО18 косметолог-эстетист, ФИО20 медицинская сестра врача стоматолога, ФИО21 врач-стоматолог. ФИО22 врач-стоматолог, ФИО23 акушер-гинеколог, ФИО24 косметолог, ФИО25 главный врач, ФИО19 стоматолог, ФИО25 косметолог. 

Представленным во время проверки штатным расписанием предусмотрены 2 ставки врача-стоматолога, ставка врача-косметолога, 4 ставки медицинской сестры. Должности главного врача и рентгенлаборанта, на которых представлены трудовые договоры, в штатном расписании отсутствуют. 

Штатным расписанием, размещённым в ФРМР, предусмотрены должности: главного врача медицинской организации, стоматолога-терапевта, уролога, рентгенлаборанта, акушера-гинеколога, невролога, кардиолога, оториноларинголога, офтальмолога, дерматовенеролога, эндокринолога, косметолога, медицинской сестры по косметологии, хирурга, терапевта, медицинской сестры, врача функциональной диагностики.

Раздел «Оборудование» ФРМО не содержит сведений о медицинских изделиях, имеющихся в наличии в кабинете врача-стоматолога, перечисленных в договоре аренды оборудования и применяемых при оказании платных медицинских услуг.

В нарушение подпункта «ж» пункта 6 Положения № 852 не представлены результаты внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности в соответствии с требованиями утверждённого в медицинской организации «Положения об организации и проведения внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности в ООО «Династия+» от 17.05.2022г. и «Требований к организации и проведению внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности», утвержденных приказом Министерства здравоохранения РФ от 31.07.2020г. № 785н (далее – Требования № 785н).

Представлен протокол внепланового заседания врачебной комиссии № 1 от 25.08.2022г. При этом приказ о создании и составе врачебной комиссии по внутреннему контролю качества и безопасности медицинской деятельности не представлен. 

Документы, подтверждающие осуществление внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности в соответствии с «Положением о порядке организации внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности в ООО «Династия+» от 17.05.2022г. и пунктов 20, 22 Приложения Требований № 785н (отчёты по результатам плановых и внеплановых проверок) также не представлены.

В нарушение пункта 9 Приложения к Требованиям № 785н сведения о непредвиденных побочных реакциях на применение лекарственных препаратов в автоматизированную систему «Фармаконадзор» и о неблагоприятных событиях при обращении медицинских изделий в автоматизированную систему «Мониторинг безопасности медицинских изделий» не вносятся. Ответственные лица не назначены. Локальные нормативные акты, регламентирующие порядок передачи таких сведений, отсутствуют.

В нарушение подпункта 21 пункта 17 Требований № 785н в обращении выявлены медицинские изделия с истёкшим сроком годности: материалы упаковочные комбинированные медицинские стерилизационные «Dispodent» и «Sigma», вариант исполнения «Пакеты стерилизационные самоклеящиеся «Sigma». 200шт, 180 мм х 335 мм (7x13-1/8), производства «Сигма Медикал Сэпплайз Корп.», Тайвань, регистрационное удостоверение № ФСЗ 2007/00982 от 27.12.2007г., использовать до 2021-09.

В нарушение подпункта «в» пункта 6 Положения № 852, пункта 11 «Правил предоставления медицинскими организациями платных медицинских услуг», утвержденных Постановления Правительства РФ от 04.10.2012г. № 1006 (далее – Правила предоставления платных услуг) на сайте медицинской организации не представлена информация об адресе места нахождения юридического лица, данные документа, подтверждающего факт внесения сведений о юридическом лице в Единый государственный реестр юридических лиц, с указанием органа, осуществившего государственную регистрацию; сведения о лицензии медицинской организации не содержат информацию о перечне работ (услуг), составляющих медицинскую деятельность медицинской организации в соответствии с лицензией, адрес места нахождения и телефон выдавшего ее лицензирующего органа; нет информации о перечне платных медицинских услуг с указанием цен в рублях, сведения об условиях, порядке, форме предоставления медицинских услуг и порядке их оплаты; не указаны сведения об уровне профессионального образования и квалификации медицинских работников, участвующих в предоставлении платных медицинских услуг; нет графика работы медицинских работников, участвующих в предоставлении платных медицинских услуг; не указаны адреса и телефоны органа исполнительной власти субъекта Российской Федерации в сфере охраны здоровья граждан, территориального органа Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и территориального органа Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека.

На стендах в помещениях медицинской организации по адресу: 

<

...>, нет информации о перечне платных медицинских услуг с указанием цен в рублях, сведений об условиях, порядке, форме предоставления медицинских услуг и порядке их оплаты; не указаны сведения об уровне профессионального образования и квалификации медицинских работников, участвующих в предоставлении платных медицинских услуг; нет графика работы медицинских работников, участвующих в предоставлении платных медицинских услуг; сведения о лицензии медицинской организации не содержат информацию об адресе места нахождения и телефоне выдавшего её лицензирующего органа.

В договоре на оказание стоматологических услуг № 10050 от 29.06.2022г. не указаны сведения об исполнителе, а именно: данные документа, подтверждающего факт внесения сведений о юридическом лице в Единый государственный реестр юридических лиц, с указанием органа, осуществившего государственную регистрацию; отсутствует информация о перечне работ (услуг), составляющих медицинскую деятельность медицинской организации в соответствии с лицензией, наименование, адрес места нахождения и телефон выдавшего ее лицензирующего органа; перечень платных медицинских услуг, предоставляемых в соответствии с договором; стоимость платных медицинских услуг.

В нарушение подпункта «г» пункта 6 Положения № 852 не представлен журнал учёта операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения. Учёт спирта медицинского в установленном порядке в медицинской организации не осуществляется.

В нарушение подпункта «е» пункта 6 Положения № 852 Обществом в единой системе не размещается информация в соответствии со статьей 91.1 Федерального закона от 21.11.2011 г. № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» (далее – Закон № 232-ФЗ) посредством медицинской информационной системы медицинской организации, соответствующей установленным требованиям, или (в случае если государственная информационная система в сфере здравоохранения субъекта Российской Федерации обеспечивает выполнение функций медицинской информационной системы медицинской организации) посредством государственной информационной системы в сфере здравоохранения субъекта Российской Федерации, соответствующей установленным требованиям, или посредством иной информационной системы, предназначенной для сбора, хранения, обработки и предоставления информации, касающейся деятельности медицинской организации и предоставляемых ею услуг.

В нарушение части 8 статьи 20 Закона № 323-ФЗ в первичной медицинской документации ФИО4 имеется информированное согласие на медицинское вмешательство, форма которого не соответствует форме «Порядку дачи информированного добровольного согласия на медицинское вмешательство и отказа от медицинского вмешательства, формы информированного добровольного согласия на медицинское вмешательство и формы отказа от медицинского вмешательства», утвержденного приказом Министерства здравоохранения РФ от 12.11.2021г. № 1051н.

В нарушение пункта 46 части 1 статьи 12 Федерального закона от 04.05.2011г.       № 99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности» медицинская деятельность при оказании первичной доврачебной медико-санитарной помощи по рентгенологии осуществляется без лицензии.

В нарушение пункта 2.1. «Критериев оценки качества медицинской помощи», утвержденных приказом Министерства здравоохранения РФ от 10.05.2017г. № 203н (далее – Критерии № 203н) не все разделы медицинской карты заполнены, отсутствует описание статуса пораженного органа, не описан цвет зубов, на каких поверхностях располагаются кариозные полости, уходят ли они под десну, есть ли разрушение зубов в боковых отделах, не указан уровень гигиены полости рта, рекомендации даны не в полном объеме (отсутствуют рекомендации по отказу от приема пищи в течение 2-х часов после реставрации, отсутствуют рекомендации об отказе от разжевывания твердой и грубой пищи в течение 24-х часов после проведения реставрации, следовало рекомендовать воздержаться от употребления кофе, чая, соков в течение 1-х суток после реставрации. В частности, указанной пациентке нужно было дать рекомендацию не использовать губную помаду).

Отсутствует план обследования и план лечения. Нет обоснования клинического диагноза. Необходимый контрольный осмотр для оценки эффективности лечения, эстетического и функционального результата реставрации и выявления дефектов через 2-3 суток не был врачом рекомендован. Нет описания эндодонтического лечения. Отсутствуют дневники за 05.07.2022г. и 15.07.2022г.

По результатам проведенной проверки составлен Акт № 68-49-56/22 от 18.11.2022г.

По мнению заявителя, выявленные в ходе проведения проверки нарушения повлекли за собой совершение Обществом административного правонарушения, ответственность за которое предусмотрена частью 4 статьи 14.1 КоАП РФ – осуществление предпринимательской деятельности с грубым нарушением требований и условий, предусмотренных специальным разрешением (лицензией)

В связи с этим в присутствии представителя по доверенности № 4 от 09.12.2022г. ФИО3 в отношении Общества 12.12.2022г. составлен протокол об административном правонарушении № 68-72-10/22, с которым уполномоченный представитель был ознакомлен, копию получил, возражений не имел, что подтверждается отметкой на протоколе.

В соответствии с частью 1 статьи 23.1 КоАП РФ рассмотрение данного дела, относится к компетенции Арбитражного суда Тамбовской области, в связи с чем, Росздравнадзор обратился в арбитражный суд с настоящим заявлением.

Исследовав и оценив материалы дела, арбитражный суд приходит к выводу о признании заявления Росздравнадзора обоснованным и подлежащим удовлетворению.

В соответствии с пунктом 11.1.2 Положения о территориальном органе Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Тамбовской области, утвержденного приказом Росздравнадзора от 06.10.2020г. № 9172, территориальный орган осуществляет государственный контроль качества и безопасности медицинской деятельности посредством: проведения проверок соблюдения органами государственной власти Российской Федерации, органами местного самоуправления, государственными внебюджетными фондами, а также осуществляющими медицинскую и фармацевтическую деятельность организациями и индивидуальными предпринимателями прав граждан в сфере охраны здоровья граждан, в том числе доступности для инвалидов объектов инфраструктуры и предоставляемых услуг в указанной сфере; проведения проверок применения медицинскими организациями и индивидуальными предпринимателями, осуществляющими медицинскую деятельность, порядков оказания медицинской помощи и стандартов медицинской помощи; проведения проверок соблюдения медицинскими организациями и индивидуальными предпринимателями, осуществляющими медицинскую деятельность, порядков проведения медицинских экспертиз, диспансеризации, медицинских осмотров и медицинских освидетельствований; проведения проверок соблюдения медицинскими организациями и индивидуальными предпринимателями, осуществляющими медицинскую деятельность, требований по безопасному применению и эксплуатации медицинских изделий и их утилизации (уничтожению); проведения проверок соблюдения медицинскими работниками, руководителями медицинских организаций, фармацевтическими работниками и руководителями аптечных организаций ограничений, применяемых к ним при осуществлении профессиональной деятельности в соответствии с законодательством Российской Федерации; проведения проверок организации и осуществления ведомственного контроля и внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности соответственно федеральными органами исполнительной власти, органами исполнительной власти субъектов Российской Федерации и органами, организациями государственной, муниципальной и частной систем здравоохранения; проведения контрольных закупок в целях проверки соблюдения медицинскими организациями и индивидуальными предпринимателями, осуществляющими медицинскую деятельность, порядка и условий предоставления платных медицинских услуг;

В случае выявления нарушений, в соответствии с частью 3 статьи 28.3 КоАП РФ должностные лица федеральных органов исполнительной власти, их структурных подразделений и территориальных органов, а также иных государственных органов, осуществляющих лицензирование отдельных видов деятельности и контроль за соблюдением требований и условий, предусмотренных специальным разрешением (лицензией), в пределах компетенции соответствующего органа уполномочены составлять протоколы об административных правонарушениях по части 4 статьи 14.1 КоАП России.

Таким образом, проверка проведена и протокол составлен уполномоченным на то лицом.

Согласно части 6 статьи 205 АПК РФ при рассмотрении дела о привлечении к административной ответственности арбитражный суд в судебном заседании устанавливает, имелось ли событие административного правонарушения и имелся ли факт его совершения лицом, в отношении которого составлен протокол об административном правонарушении, имелись ли основания для составления протокола об административном правонарушении и полномочия административного органа, составившего протокол, предусмотрена ли законом административная ответственность за совершение данного правонарушения и имеются ли основания для привлечения к административной ответственности лица, в отношении которого составлен протокол, а также определяет меры административной ответственности.

Согласно части 1 статьи 1.6 КоАП РФ лицо, привлекаемое к административной ответственности, не может быть подвергнуто административному наказанию иначе как на основании и в порядке, установленных законом.

В соответствии со статьей 2.1 КоАП РФ административным правонарушением признается противоправное, виновное действие (бездействие) физического или юридического лица, за которое КоАП РФ или законами субъектов Российской Федерации об административных правонарушениях установлена административная ответственность.

Основаниями для привлечения к административной ответственности являются наличие в действиях (бездействии) лица, предусмотренного КоАП РФ состава административного правонарушения и отсутствие обстоятельств, исключающих производство по делу.

Частью 4 статьи 14.1 КоАП РФ предусмотрена административная ответственность за осуществление предпринимательской деятельности с грубым нарушением условий, предусмотренных специальным разрешением (лицензией).

Согласно примечанию к названной статье понятие грубого нарушения устанавливается Правительством Российской Федерации в отношении конкретного лицензируемого вида деятельности.

Объектом данного правонарушения является государственный порядок при осуществлении лицензируемой деятельности.

Объективная сторона правонарушения характеризуется действием и выражается в грубом нарушении при осуществлении лицензируемого вида деятельности лицензионных требований и условий.

Субъектами данного правонарушения являются лица, осуществляющие лицензируемые виды предпринимательской деятельности и имеющие соответствующие лицензии.

В соответствии со статьей 2 Федерального закона от 04.05.2011 № 99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности» лицензирование отдельных видов деятельности осуществляется в целях предотвращения ущерба правам, законным интересам, жизни или здоровью граждан, окружающей среде, объектам культурного наследия (памятникам истории и культуры) народов Российской Федерации, обороне и безопасности государства, возможность нанесения которого связана с осуществлением юридическими лицами и индивидуальными предпринимателями отдельных видов деятельности. Осуществление лицензирования отдельных видов деятельности в иных целях не допускается.

Задачами лицензирования отдельных видов деятельности являются предупреждение, выявление и пресечение нарушений юридическим лицом, его руководителем и иными должностными лицами, индивидуальным предпринимателем, его уполномоченными представителями требований, которые установлены настоящим Федеральным законом, другими федеральными законами и принимаемыми в соответствии с ними иными нормативными правовыми актами Российской Федерации. Соответствие соискателя лицензии этим требованиям является необходимым условием для предоставления лицензии, их соблюдение лицензиатом обязательно при осуществлении лицензируемого вида деятельности.

К лицензируемым видам деятельности относятся виды деятельности, осуществление которых может повлечь за собой нанесение указанного в части 1 настоящей статьи ущерба и регулирование которых не может осуществляться иными методами, кроме как лицензированием.

В соответствии с пунктом 46 части 1 статьи 12 Федерального закона от 04.05.2011г.  № 99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности» медицинская деятельность отнесена к видам деятельности, на осуществление которых требуются лицензии.

Порядок лицензирования медицинской деятельности установлен Положением       № 852.

Согласно пункта 7 указанного Положения под грубым нарушением  понимается невыполнение лицензиатом требований, предусмотренных пунктом 5 и подпунктами «а», «б» и «г» пункта 6 настоящего Положения, повлекшее за собой последствия, установленные частью 10 статьи 19.2 Федерального закона «О лицензировании отдельных видов деятельности».

В соответствии с пунктами «в», «ж» пункта 5 Положения № 852 лицензионными требованиями, предъявляемыми к соискателю лицензии на осуществление медицинской деятельности, являются, в том числе: наличие заключивших с соискателем лицензии трудовые договоры работников, имеющих образование, предусмотренное квалификационными требованиями к медицинским и фармацевтическим работникам, и пройденной аккредитации специалиста или сертификата специалиста по специальности, необходимой для выполнения заявленных соискателем лицензии работ (услуг); размещение в единой государственной информационной системе в сфере здравоохранения (далее - единая система) сведений о медицинской организации (в федеральном реестре медицинских организаций) и о лицах, указанных в подпункте «в» настоящего пункта (в федеральном регистре медицинских работников), в составе, установленном Положением о единой государственной информационной системе в сфере здравоохранения, утвержденным постановлением Правительства Российской Федерации от 5 мая 2018г.     № 555 «О единой государственной информационной системе в сфере здравоохранения».

В ходе проведения проверки Обществом не представлены документы, подтверждающие наличие на момент оказания медицинской помощи ФИО4 заключивших с соискателем лицензии трудовые договоры работников, имеющих образование, предусмотренное квалификационными требованиями к медицинским и фармацевтическим работникам, и пройденной аккредитации специалиста или сертификата специалиста по специальности, необходимой для выполнения заявленных соискателем лицензии работ (услуг), а именно: на специалиста по профилю «стоматология терапевтическая». 

Представлен договор № 1 от 01.05.2022г. возмездного оказания услуг, заключенный с ФИО5, который не может быть принят во внимание, т.к. указанное лицо не имеет лицензии на осуществление медицинской деятельности по адресу: 

<

...>, является физическим лицом, и согласно данным ФРМР не соответствует квалификационным требованиям, установленным «Квалификационными требованиями к медицинским и фармацевтическим работникам с высшим образованием по направлению подготовки «Здравоохранение и медицинские науки», утверждённым приказом Минздрава РФ от 08.10.2015г. № 707н  по специальности «Стоматология терапевтическая».

Не представлен действующий сертификат или документ, подтверждающий пройденную аккредитацию по специальности «рентгенология» на рентгенлаборанта ФИО6

Не представлены также сведения о медицинской организации и медицинских работниках, а также о штатном расписании медицинской организации, размещённые в ФРМО и ФРМР не соответствуют информации, размещённой на официальном сайте медицинской организации: dinastycenter.ru, а также документам, представленным при проведении проверки: в ФРМР в качестве сотрудников медицинской организации указаны следующие специалисты: ФИО7 акушер-гинеколог, ФИО8 профпатолог. ФИО9 медицинская сестра, ФИО10 офтальмолог, ФИО10 хирург, ФИО11 дерматовенеролог, косметолог, ФИО12 уролог, ФИО6 рентенлаборант, ФИО13 невролог, ФИО14 заместитель руководителя, ФИО15 заведующая отделением, ФИО16 эндокринолог, ФИО17 хирург, ФИО18 медицинская сестра, ФИО19 стоматолог. 

На сайте медицинской организации в качестве специалистов, предоставляющих платные медицинские услуги указаны: ФИО18 косметолог-эстетист, ФИО20 медицинская сестра врача стоматолога, ФИО21 врач-стоматолог. ФИО22 врач-стоматолог, ФИО23 акушер-гинеколог, ФИО24 косметолог, ФИО25 главный врач, ФИО19 стоматолог, ФИО25 косметолог. 

Представленным во время проверки штатным расписанием предусмотрены 2 ставки врача-стоматолога, ставка врача-косметолога, 4 ставки медицинской сестры. Должности главного врача и рентгенлаборанта, на которых представлены трудовые договоры, в штатном расписании отсутствуют. 

Штатным расписанием, размещённым в ФРМР, предусмотрены должности: главного врача медицинской организации, стоматолога-терапевта, уролога, рентгенлаборанта, акушера-гинеколога, невролога, кардиолога, оториноларинголога, офтальмолога, дерматовенеролога, эндокринолога, косметолога, медицинской сестры по косметологии, хирурга, терапевта, медицинской сестры, врача функциональной диагностики.

Раздел «Оборудование» ФРМО не содержит сведений о медицинских изделиях, имеющихся в наличии в кабинете врача-стоматолога, перечисленных в договоре аренды оборудования и применяемых при оказании платных медицинских услуг.

В силу подпунктов «а», «б» «в», «г», «е» пункта 6 Положения № 852 лицензионными требованиями, предъявляемыми к лицензиату при осуществлении им медицинской деятельности, являются требования, предъявляемые к соискателю лицензии, а также следующие требования:

- соблюдение порядков оказания медицинской помощи, правил проведения лабораторных, инструментальных, патолого-анатомических и иных видов диагностических исследований, положений об организации оказания медицинской помощи по видам медицинской помощи, порядка организации медицинской реабилитации и санаторно-курортного лечения, порядков проведения медицинских экспертиз, диспансеризации, диспансерного наблюдения, медицинских осмотров и медицинских освидетельствований, утвержденных в соответствии с Федеральным законом «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации»;

- соблюдение требований, предъявляемых к осуществлению внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности, утвержденных в соответствии со статьей 90 Федерального закона «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации»;

- соблюдение порядка предоставления платных медицинских услуг, установленного в соответствии с частью 7 статьи 84 Федерального закона "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации";

- соблюдение правил регистрации операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, включенных в перечень лекарственных средств для медицинского применения, подлежащих предметно-количественному учету, в специальных журналах учета операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, и правил ведения и хранения специальных журналов учета операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, а также требований части 7 статьи 67 Федерального закона «Об обращении лекарственных средств»;

- размещение информации в единой системе в соответствии со статьей 91.1 Федерального закона «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» и Положением о единой государственной информационной системе в сфере здравоохранения посредством медицинской информационной системы медицинской организации, соответствующей установленным требованиям, или (в случае если государственная информационная система в сфере здравоохранения субъекта Российской Федерации обеспечивает выполнение функций медицинской информационной системы медицинской организации) посредством государственной информационной системы в сфере здравоохранения субъекта Российской Федерации, соответствующей установленным требованиям, или посредством иной информационной системы, предназначенной для сбора, хранения, обработки и предоставления информации, касающейся деятельности медицинской организации и предоставляемых ею услуг.

Проверкой установлено, что у Общества отсутствуют результаты внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности в соответствии с требованиями утверждённого в медицинской организации «Положения об организации и проведения внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности в ООО «Династия+» от 17.05.2022г. и Требований № 785н).

Представлен протокол внепланового заседания врачебной комиссии № 1 от 25.08.2022г. При этом приказ о создании и составе врачебной комиссии по внутреннему контролю качества и безопасности медицинской деятельности не представлен. 

Документы, подтверждающие осуществление внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности в соответствии с «Положением о порядке организации внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности в ООО «Династия+» от 17.05.2022г. и пунктов 20, 22 Приложения Требований № 785н (отчёты по результатам плановых и внеплановых проверок) также не представлены.

Обществом также не представлен журнал учёта операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения. Учёт спирта медицинского в установленном порядке в медицинской организации не осуществляется.

Обществом в единой системе не размещается информация в соответствии со статьей 91.1 Закона № 232-ФЗ посредством медицинской информационной системы медицинской организации, соответствующей установленным требованиям, или (в случае если государственная информационная система в сфере здравоохранения субъекта Российской Федерации обеспечивает выполнение функций медицинской информационной системы медицинской организации) посредством государственной информационной системы в сфере здравоохранения субъекта Российской Федерации, соответствующей установленным требованиям, или посредством иной информационной системы, предназначенной для сбора, хранения, обработки и предоставления информации, касающейся деятельности медицинской организации и предоставляемых ею услуг.

В силу Приложения № 3 к Порядку № 786н в стандарт оснащения кабинета стоматолигии общей практики входит дентальный рентгеновский аппарат с цифровым приемником изображения (радиовизиограф) (при отсутствии рентгеновского кабинета либо договора с медицинской организацией, имеющей лицензию на работы (услуги) по рентгенологии).

При этом в соответствии со Стандартом оснащения кабинета терапевтической стоматологии согласно Номенклатурной классификации медицинских изделий по видам, утвержденного приказом Министерства здравоохранения РФ от 06.06.2012г. № 4н, допустимы медицинские изделия, соответствующие следующим кодам вида номенклатурной классификации: 

1. код 209330 – система стоматологическая рентгеновская интраоральная передвижная, цифровая;

2. код 191300 – система стоматологическая рентгеновская интраоральная стационарная, цифровая; 

3. код 191230 – система стоматологическая рентгеновская экстраоральная стационарная, цифровая;

4. код 173230 – система стоматологическая рентгеновская переносная интраоральная, цифровая.

медицинская организация не укомплектована следующими медицинскими изделиями:

- Дентальный рентгеновский аппарат с цифровым приёмником изображения (радиовизиограф).

В соответствии со Стандартом оснащения кабинета терапевтической стоматологии согласно Номенклатурной классификации медицинских изделий по видам, утвержденного приказом Министерства здравоохранения РФ от 06.06.2012г. № 4н, допустимы медицинские изделия, соответствующие следующим кодам вида номенклатурной классификации: 

1. код 209330 – система стоматологическая рентгеновская интраоральная передвижная, цифровая;

2. код 191300 – система стоматологическая рентгеновская интраоральная стационарная, цифровая; 

3. код 191230 – система стоматологическая рентгеновская экстраоральная стационарная, цифровая;

4. код 173230 – система стоматологическая рентгеновская переносная интраоральная, цифровая.

Проверкой установлено, что Дентальный рентгеновский аппарат с цифровым приёмником изображения (радиовизиограф) у Общества отсутствует

Помимо этого, в обращении у Общества имеется Аппарат рентгеновский стоматологический диагностический Xelium Ultra PD, год выпуска 2021 (согласно договору арендымедицинского оборудования № 1 от 29.04.2022.). Согласно маркировке: SW1DELLA Portable Dental X-Ray Xelium Ultra PD, сведения о заводском номере и дате выпуска отсутствуют; сопровождается регистрационным удостоверением № ФСЗ 2010/08333 от 13.11.2010г., выданным на аппараты рентгеновские стоматологические диагностические Xelium Ultra с принадлежностями, производства «Свиделла Интернешенал Груп Лимитед». Согласно данным регистрационного удостоверения к принадлежностям относятся, среди прочего: 

- 14. – Бокс для проявки рентгеновской плёнки. 

- 16. – Негатоскоп для просмотра рентгеновских снимков. 

- 17. – Проявочная машина. 

Также по данным Государственного реестра медицинских изделий и организаций (индивидуальных предпринимателей), осуществляющих производство и изготовление медицинских изделий, код вида выявленного медицинского изделия 209320. 

Согласно Номенклатурной классификации медицинских изделий по видам, размещённой на официальном сайте Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения www.roszdravnadzor.gov.ru, коду 209320 соответствует следующее описание медицинского изделия: 

- передвижная (на колесах) диагностическая стоматологическая рентгеновская система, разработанная для генерирования и контроля пучков рентгеновского излучения.

Она регистрирует распределение поглощения рентгеновских лучей, используемых для общего планового стоматологического рентгенографического обследования, включая постановку диагноза и лечение (например, хирургическое или интервенционное) заболеваний зубов, челюсти и полости рта. Датчик помещают во рту пациента, чтобы детально визуализировать только ограниченную область. Изображение остаётся на плёнке или люминофорной пластине.

Таким  образом,  выявленное  медицинское  изделие,  не  соответствует требованиям Стандарта оснащения кабинета терапевтической стоматологии. 

- Аппарат для диагностики жизнеспособности пульпы (электроодонтометр). 

- Холодильник фармацевтический для хранения медикаментов. В обращении находится бытовой холодильник SHIVAK1.

Согласно требований пункта 7 Приложения № 1 к Порядку № 786н оснащение стоматологического отделения, кабинета, лаборатории осуществляется в соответствии со стандартом оснащения, предусмотренным приложением № 3 к Порядку оказания медицинской помощи взрослому населению при стоматологических заболеваниях, утвержденному настоящим приказом.

В медицинской организации, в структуре которой создаются стоматологические отделения, кабинеты, лаборатории, предусматривается наличие автоматического наружного дефибриллятора и укладки экстренной профилактики парентеральных инфекций для оказания первичной медико-санитарной помощи, скорой медицинской помощи, специализированной медицинской помощи и паллиативной медицинской помощи, укомплектованной в соответствии с требованиями к комплектации лекарственными препаратами и медицинскими изделиями укладки экстренной профилактики парентеральных инфекций для оказания первичной медико-санитарной помощи, скорой медицинской помощи, специализированной медицинской помощи и паллиативной медицинской помощи.

Судом установлено и материалами дела подтверждено отсутствие у Общества автоматического наружного дефибриллятора.

Подпунктом 21 пункта 17, пунктом 9 Приложения к Требованиям № 785н установлено, что плановые и целевые (внеплановые) проверки, осуществляемые в рамках внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности, в зависимости от вида медицинской организации, видов, условий и форм оказания медицинской помощи, перечня работ (услуг), указанных в лицензии на осуществление медицинской деятельности, предусматривают осуществление мероприятий по безопасному применению медицинских изделий, в том числе: применение медицинских изделий согласно технической и (или) эксплуатационной документации, в соответствии с которой осуществляются производство, изготовление, хранение, транспортировка, монтаж, наладка, применение, эксплуатация, в том числе техническое обслуживание, а также ремонт, утилизация или уничтожение медицинского изделия; обучение работников медицинской организации применению, эксплуатации медицинских изделий.

Внутренний контроль включает качества и безопасности медицинской деятельности включает в себя также:

- сбор статистических данных, характеризующих качество и безопасность медицинской деятельности медицинской организации, и их анализ;

- учет нежелательных событий при осуществлении медицинской деятельности (фактов и обстоятельств, создающих угрозу причинения или повлекших причинение вреда жизни и здоровью граждан и (или) медицинских работников, а также приведших к удлинению сроков оказания медицинской помощи);

- анализ информации о побочных действиях, нежелательных реакциях, серьезных нежелательных реакциях, непредвиденных нежелательных реакциях при применении лекарственных препаратов, об индивидуальной непереносимости, отсутствии эффективности лекарственных препаратов, а также об иных фактах и обстоятельствах, представляющих угрозу жизни или здоровью человека при применении лекарственных препаратов и выявленных на всех этапах обращения лекарственных препаратов, сообщаемой медицинской организацией в уполномоченный федеральный орган исполнительной власти;

- анализ информации обо всех случаях выявления побочных действий, не указанных в инструкции по применению или руководстве по эксплуатации медицинского изделия, о нежелательных реакциях при его применении, об особенностях взаимодействия медицинских изделий между собой, о фактах и об обстоятельствах, создающих угрозу жизни и здоровью граждан и медицинских работников при применении и эксплуатации медицинских изделий, сообщаемой медицинской организацией в установленном уполномоченным Правительством Российской Федерации федеральным органом исполнительной власти порядке.

В ходе проверки выявлено, что в обращении выявлены медицинские изделия с истёкшим сроком годности: материалы упаковочные комбинированные медицинские стерилизационные «Dispodent» и «Sigma», вариант исполнения «Пакеты стерилизационные самоклеящиеся «Sigma». 200шт, 180 мм х 335 мм (7x13-1/8), производства «Сигма Медикал Сэпплайз Корп.», Тайвань, регистрационное удостоверение № ФСЗ 2007/00982 от 27.12.2007г., использовать до 2021-09.

При этом сведения о непредвиденных побочных реакциях на применение лекарственных препаратов в автоматизированную систему «Фармаконадзор» и о неблагоприятных событиях при обращении медицинских изделий в автоматизированную систему «Мониторинг безопасности медицинских изделий» не вносятся. Ответственные лица не назначены. Локальные нормативные акты, регламентирующие порядок передачи таких сведений, отсутствуют.

Пунктом 11 Правил предоставления платных услуг установлено, что исполнитель предоставляемых им медицинских услугах обязан предоставить посредством размещения на сайте медицинской организации в информационно-телекоммуникационной сети "Интернет", а также на информационных стендах (стойках) медицинской организации информацию, содержащую следующие сведения:

а) для юридического лица - наименование и фирменное наименование (если имеется);

для индивидуального предпринимателя - фамилия, имя и отчество (если имеется);

б) адрес места нахождения юридического лица, данные документа, подтверждающего факт внесения сведений о юридическом лице в Единый государственный реестр юридических лиц, с указанием органа, осуществившего государственную регистрацию; адрес места жительства и адрес места осуществления медицинской деятельности индивидуального предпринимателя, данные документа, подтверждающего факт внесения сведений об индивидуальном предпринимателе в Единый государственный реестр индивидуальных предпринимателей, с указанием органа, осуществившего государственную регистрацию;

в) сведения о лицензии на осуществление медицинской деятельности (номер и дата регистрации, перечень работ (услуг), составляющих медицинскую деятельность медицинской организации в соответствии с лицензией, наименование, адрес места нахождения и телефон выдавшего ее лицензирующего органа);

г) перечень платных медицинских услуг с указанием цен в рублях, сведения об условиях, порядке, форме предоставления медицинских услуг и порядке их оплаты;

д) порядок и условия предоставления медицинской помощи в соответствии с программой и территориальной программой;

е) сведения о медицинских работниках, участвующих в предоставлении платных медицинских услуг, об уровне их профессионального образования и квалификации;

ж) режим работы медицинской организации, график работы медицинских работников, участвующих в предоставлении платных медицинских услуг;

з) адреса и телефоны органа исполнительной власти субъекта Российской Федерации в сфере охраны здоровья граждан, территориального органа Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и территориального органа Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека.

Проверкой выявлено, что на сайте медицинской организации не представлена информация об адресе места нахождения юридического лица, данные документа, подтверждающего факт внесения сведений о юридическом лице в Единый государственный реестр юридических лиц, с указанием органа, осуществившего государственную регистрацию; сведения о лицензии медицинской организации не содержат информацию о перечне работ (услуг), составляющих медицинскую деятельность медицинской организации в соответствии с лицензией, адрес места нахождения и телефон выдавшего ее лицензирующего органа; нет информации о перечне платных медицинских услуг с указанием цен в рублях, сведения об условиях, порядке, форме предоставления медицинских услуг и порядке их оплаты; не указаны сведения об уровне профессионального образования и квалификации медицинских работников, участвующих в предоставлении платных медицинских услуг; нет графика работы медицинских работников, участвующих в предоставлении платных медицинских услуг; не указаны адреса и телефоны органа исполнительной власти субъекта Российской Федерации в сфере охраны здоровья граждан, территориального органа Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и территориального органа Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека.

На стендах в помещениях медицинской организации по адресу: 

<

...>, нет информации о перечне платных медицинских услуг с указанием цен в рублях, сведений об условиях, порядке, форме предоставления медицинских услуг и порядке их оплаты; не указаны сведения об уровне профессионального образования и квалификации медицинских работников, участвующих в предоставлении платных медицинских услуг; нет графика работы медицинских работников, участвующих в предоставлении платных медицинских услуг; сведения о лицензии медицинской организации не содержат информацию об адресе места нахождения и телефоне выдавшего её лицензирующего органа.

В договоре на оказание стоматологических услуг № 10050 от 29.06.2022г. не указаны сведения об исполнителе, а именно: данные документа, подтверждающего факт внесения сведений о юридическом лице в Единый государственный реестр юридических лиц, с указанием органа, осуществившего государственную регистрацию; отсутствует информация о перечне работ (услуг), составляющих медицинскую деятельность медицинской организации в соответствии с лицензией, наименование, адрес места нахождения и телефон выдавшего ее лицензирующего органа; перечень платных медицинских услуг, предоставляемых в соответствии с договором; стоимость платных медицинских услуг.

В соответствии с частью 8 статьи 20 Закона № 323-ФЗ порядок дачи информированного добровольного согласия на медицинское вмешательство и отказа от медицинского вмешательства, в том числе в отношении определенных видов медицинского вмешательства, форма информированного добровольного согласия на медицинское вмешательство и форма отказа от медицинского вмешательства утверждаются уполномоченным федеральным органом исполнительной власти.

Согласно материалам дела, в первичной медицинской документации ФИО4 имеется информированное согласие на медицинское вмешательство, форма которого не соответствует форме «Порядку дачи информированного добровольного согласия на медицинское вмешательство и отказа от медицинского вмешательства, формы информированного добровольного согласия на медицинское вмешательство и формы отказа от медицинского вмешательства», утвержденного приказом Министерства здравоохранения РФ от 12.11.2021г. № 1051н.

Проверкой также было выявлено, что в нарушение пункта 46 части 1 статьи 12 Федерального закона от 04.05.2011г. № 99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности» медицинская деятельность при оказании первичной доврачебной медико-санитарной помощи по рентгенологии осуществляется без лицензии.

Согласно пункту пункта 2.1. Критериев № 203н критериями качества в амбулаторных условиях являются:

а) ведение медицинской документации - медицинской карты пациента, получающего медицинскую помощь в амбулаторных условиях, истории развития ребенка, индивидуальной карты беременной и родильниц: заполнение всех разделов, предусмотренных амбулаторной картой; наличие информированного добровольного согласия на медицинское вмешательство;

б) первичный осмотр пациента и сроки оказания медицинской помощи: оформление результатов первичного осмотра, включая данные анамнеза заболевания, записью в амбулаторной карте;

в) установление предварительного диагноза лечащим врачом в ходе первичного приема пациента;

г) формирование плана обследования пациента при первичном осмотре с учетом предварительного диагноза;

д) формирование плана лечения при первичном осмотре с учетом предварительного диагноза, клинических проявлений заболевания, тяжести заболевания или состояния пациента;

е) назначение лекарственных препаратов для медицинского применения с учетом инструкций по применению лекарственных препаратов, возраста пациента, пола пациента, тяжести заболевания, наличия осложнений основного заболевания (состояния) и сопутствующих заболеваний;

ж) установление клинического диагноза на основании данных анамнеза, осмотра, данных лабораторных, инструментальных и иных методов исследования, результатов консультаций врачей-специалистов, предусмотренных стандартами медицинской помощи, а также клинических рекомендаций (протоколов лечения) по вопросам оказания медицинской помощи: оформление обоснования клинического диагноза соответствующей записью в амбулаторной карте; установление клинического диагноза в течение 10 дней с момента обращения; проведение при затруднении установления клинического диагноза консилиума врачей с внесением соответствующей записи в амбулаторную карту с подписью заведующего амбулаторно-поликлиническим отделением медицинской организации;

з) внесение соответствующей записи в амбулаторную карту при наличии заболевания (состояния), требующего оказания медицинской помощи в стационарных условиях, с указанием перечня рекомендуемых лабораторных и инструментальных методов исследований, а также оформление направления с указанием клинического диагноза при необходимости оказания медицинской помощи в стационарных условиях в плановой форме;

и) проведение коррекции плана обследования и плана лечения с учетом клинического диагноза, состояния пациента, особенностей течения заболевания, наличия сопутствующих заболеваний, осложнений заболевания и результатов проводимого лечения на основе стандартов медицинской помощи и клинических рекомендаций;

к) назначение и выписывание лекарственных препаратов в соответствии с установленным порядком: оформление протокола решения врачебной комиссии медицинской организации; внесение записи в амбулаторную карту при назначении лекарственных препаратов для медицинского применения и применении медицинских изделий по решению врачебной комиссии медицинской организации;

л) проведение экспертизы временной нетрудоспособности в установленном порядке;

м) осуществление диспансерного наблюдения в установленном порядке с соблюдением периодичности обследования и длительности диспансерного наблюдения;

н) проведение медицинских осмотров, диспансеризации в установленном порядке, назначение по их результатам, в случае необходимости, дополнительных медицинских мероприятий, в том числе установление диспансерного наблюдения.

Проверкой установлено, что не все разделы медицинской карты заполнены, отсутствует описание статуса пораженного органа, не описан цвет зубов, на каких поверхностях располагаются кариозные полости, уходят ли они под десну, есть ли разрушение зубов в боковых отделах, не указан уровень гигиены полости рта, рекомендации даны не в полном объеме (отсутствуют рекомендации по отказу от приема пищи в течение 2-х часов после реставрации, отсутствуют рекомендации об отказе от разжевывания твердой и грубой пищи в течение 24-х часов после проведения реставрации, следовало рекомендовать воздержаться от употребления кофе, чая, соков в течение 1-х суток после реставрации. В частности, указанной пациентке нужно было дать рекомендацию не использовать губную помаду).

Отсутствует план обследования и план лечения. Нет обоснования клинического диагноза. Необходимый контрольный осмотр для оценки эффективности лечения, эстетического и функционального результата реставрации и выявления дефектов через 2-3 суток не был врачом рекомендован. Нет описания эндодонтического лечения. Отсутствуют дневники за 05.07.2022г. и 15.07.2022г.

Поскольку выявленные нарушения лицензионных требований и условий, установлены подпунктами «в» «ж» пункта 5, подпунктами «а», «б», «в», «г», «е» пункта 6 Положения     № 852 суд приходит к выводу, что такие нарушения относятся к грубым.

Таким образом, выявленные нарушения образуют объективную сторону и состав административного правонарушения, ответственность за совершение которого предусмотрена санкцией части 4 статьи 14.1 КоАП РФ.

В соответствии с частями 1, 2 статьи 26.2 КоАП РФ доказательствами по делу об административном правонарушении являются любые фактические данные, на основании которых судья, орган, должностное лицо, в производстве которых находится дело, устанавливают наличие или отсутствие события административного правонарушения, виновность лица, привлекаемого к административной ответственности, а также иные обстоятельства, имеющие значение для правильного разрешения дела. Эти данные устанавливаются протоколом об административном правонарушении, иными протоколами, предусмотренными настоящим Кодексом, объяснениями лица, в отношении которого ведется производство по делу об административном правонарушении, показаниями потерпевшего, свидетелей, заключениями эксперта, иными документами, а также показаниями специальных технических средств, вещественными доказательствами.

Лицо подлежит административной ответственности только за те административные правонарушения, в отношении которых установлена его вина (часть 1 статьи 1.5 КоАП РФ).

Виновность лица в совершении административного правонарушения является одним из обстоятельств, подлежащих выяснению по делу об административном правонарушении (пункт 3 статьи 26.1 КоАП РФ).

Исходя из положений, закрепленных в статье 2.1 КоАП РФ юридическое лицо признается виновным в совершении административного правонарушения, если будет установлено, что у него имелась возможность для соблюдения правил и норм, за нарушение которых настоящим Кодексом или законами субъекта Российской Федерации предусмотрена административная ответственность, но данным лицом не были приняты все зависящие от него меры по их соблюдению.

Пленум Высшего Арбитражного Суда Российской Федерации в абзаце втором пункта 16 постановления от 02.06.2004 г. № 10 «О некоторых вопросах, возникших в судебной практике при рассмотрении дел об административных правонарушениях» разъяснил, что выяснение виновности лица в совершении административного правонарушения осуществляется на основании данных, зафиксированных в протоколе об административном правонарушении, объяснений лица, в отношении которого ведется производство по делу об административном правонарушении, в том числе об отсутствии возможности для соблюдения соответствующих правил и норм, о принятии всех зависящих от него мер по их соблюдению, а также на основании иных доказательств, предусмотренных частью 2 статьи 26.2 КоАП РФ.

Вина Общества в совершении вменяемого ему административного правонарушения имеется и выразилась в том, что ООО «Династия+» осуществляло медицинскую деятельность с грубым нарушением требований и условий, предусмотренных лицензией на право на осуществление указанной деятельности.

Общество, являясь профессиональным участником рассматриваемых правоотношений, обязано соблюдать требования действующего законодательства в области осуществления такого лицензируемого вида деятельности, как медицинская. 

Материалы дела не содержат доказательств невозможности соблюдения заявителем требований лицензионного законодательства при осуществлении деятельности в области оказания медицинских услуг в силу чрезвычайных событий и обстоятельств, которые оно не могло предвидеть и предотвратить при соблюдении той степени заботливости и осмотрительности, которая от него требовалась.

За осуществление предпринимательской деятельности с грубым нарушением условий, предусмотренных специальным разрешением (лицензией), частью 4 статьи 14.1 Кодекса РФ об административных правонарушениях предусмотрена ответственность, влекущая наложения штрафа на должностных лиц в размере от пяти тысяч до десяти тысяч рублей или административное приостановление деятельности на срок до девяноста суток.

Состав указанного правонарушения образует любой факт (один или несколько) нарушений лицензионных требований, вина Хрущ О..В доказана, что является достаточным основанием для привлечения к административной ответственности, нарушений порядка привлечения лица к административного ответственности судом не установлено. 

Нарушений порядка привлечения лица к административного ответственности судом не установлено, требования статьи 4.5 КоАП на момент составления настоящего решения соблюдены. 

На основании изложенного, заявление Росздравнадзора о привлечении ООО «Династия+» к административной ответственности, предусмотренной частью 4 статьи 14.1  КоАП РФ, подлежит удовлетворению.

Оценив имеющиеся в материалах дела доказательства по правилам статьи 71 АПК РФ, суд пришел к выводу о возможности привлечения ООО «Династия+» к административной ответственности по части 4 статьи 14.1 КоАП РФ с назначением наказания в виде минимального размера предусмотренного указанной нормой штрафа в сумме 100 000 руб.

Заявления административных органом о привлечении к административной ответственности государственной пошлиной не облагаются.

Руководствуясь статьями 167 - 170, 206 Арбитражного процессуального кодекса РФ, статьей 4.1.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях, арбитражный суд. 

 

РЕШИЛ:

Заявление Территориального органа Росздравнадзора по Тамбовской области удовлетворить.

Привлечь общество с ограниченной ответственностью «Династия+» (ОГРН 

<

***>, ИНН 

<

***>, 

<

...>, помещ. 2) к административной ответственности, предусмотренной частью 4 статьи 14.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях, в виде штрафа в размере 100 000 руб.

Обществу с ограниченной ответственностью «Династия+» (ОГРН 

<

***>, ИНН 

<

***>) в течении шестидесяти дней с момента вступления данного решения в законную силу надлежит перечислить штраф в сумме 100 000 руб. по следующим реквизитам: УФК по Тамбовской области (территориальный орган Росздравнадзора по Тамбовской области), ИНН 

<

***>, КПП 682901001, р/с 

<

***>, банк получателя: отделение Тамбов г. Тамбов, БИК 046850001, КБК 060 1 16 01141010402140, ОКТМО 68701000.

В случае неуплаты штрафа лицом, привлеченным к административной ответственности, в установленный срок принудительное исполнение вступившего в силу решения арбитражного суда о привлечении к административной ответственности производится непосредственно на основании этого судебного акта.

Решение может быть обжаловано в порядке апелляционного производства в Девятнадцатый арбитражный апелляционный суд в течение десяти дней со дня его принятия, а также в порядке кассационного производства в Арбитражный суд Центрального округа в течение двух месяцев со дня вступления решения в законную силу.

Апелляционная и кассационная жалобы подаются в арбитражные суды апелляционной и кассационной инстанции через арбитражный суд принявший решение.

В соответствии со статьей 177 АПК РФ копии судебных актов на бумажном носителе по ходатайству лиц, участвующих в деле, могут быть направлены им в пятидневный срок со дня поступления в арбитражный суд соответствующего ходатайства, заказным письмом с уведомлением о вручении или вручены им под расписку.

 

Судья                                                                                              М.А. Плахотников