1789180/2023-436145(1) 

АРБИТРАЖНЫЙ СУД САМАРСКОЙ ОБЛАСТИ 

443001, г. Самара, ул. Самарская, 203Б, тел. (846)207-55-15 

http://www.samara.arbitr.ru, e-mail: info@samara.arbitr.ru 

Именем Российской Федерации 

РЕШЕНИЕ

 

19 декабря 2023 года Дело № А55-14587/2023  

Резолютивная часть решения объявлена 12 декабря 2023 года  

Полный текст решения изготовлен 19 декабря 2023 года Арбитражный суд Самарской области в составе судьи Матюхиной Т.М., 

при ведении протокола судебного заседания помощником судьи Кашиной А.В.,  рассмотрев в судебном заседании 12 декабря 2023 дело по исковому заявлению  ИП ФИО1 ИНН 

<

***> 443082, Самара, Дачная 30, кв.80  

к Государственному бюджетному учреждению здравоохранения “Самарская Областная  клиническая станция переливания крови” ИНН 

<

***> 443068, Самара, Ново- Садовая 156  

об обязании 

с участием в деле в качестве третьего лица, не заявляющего самостоятельных требований  относительных предмета спора: ООО «Эбботт Лэбораториз» (ИНН 

<

***>)  

при участии в заседании: от Истца – ФИО2, по доверенности от 26.04.2023 

от Ответчика - ФИО3, по доверенности от 13.01.2023  

от третьего лица – ФИО4, по доверенности от 2.12.2022, ФИО5, по  доверенности от 20.12.2022  

установил:

ИП ФИО1 обратился в арбитражный суд с заявлением о признании  незаконным решение об одностороннем отказе от исполнения контракта от 19.04.2023  года, обязать Государственное бюджетное учреждение здравоохранения “Самарская  областная клиническая станция переливания крови” принять товар поставленный ИП  ФИО1 в рамках исполнения заключенного между сторонами контракта.  

Определением суда от 19.09.2023 в соответствии со ст. 51 АПК РФ суд привлек к  участию в деле в качестве третьего лица, не заявляющего самостоятельных требований  относительно предмета спора, ООО «Эбботт Лэбораториз».  

Представитель истца в судебном заседании поддержал заявленные требования по  основаниям, изложенным в исковом заявлении.  

Представитель ответчика в судебном заседании возражал относительно  удовлетворения заявленных требований по основаниям, изложенным в отзыве на  заявление.  

Представитель третьего лица в судебное заседание возражал относительно  удовлетворения заявленных требований по основаниям, изложенным в отзыве на  заявление.  

В соответствии со ст.156 АПК РФ дело рассмотрено с участием всех  представителей по делу, по имеющимся в материалах дела документам.  

Исследовав и оценив в порядке, предусмотренном ст. 71 АПК РФ, представленные  сторонами в обоснование своих доводов и возражений доказательства, исходя из  предмета и оснований заявленных требований, а также из достаточности и взаимной  связи доказательств в их совокупности, с учетом распределения бремени доказывания,  установив обстоятельства, входящие в предмет доказывания и имеющие существенное  значение для правильного разрешения спора, руководствуясь положениями  действующего законодательства, судебной практики по рассматриваемому вопросу,  принимая во внимание конкретные обстоятельства данного дела, суд считает заявленные  исковые требования не подлежащими удовлетворению по следующим обстоятельствам.  

Из материалов дела усматривается, 29.08.2022 года между Государственным  бюджетным учреждением здравоохранения Самарской области «Самарская областная  клиническая станция переливания крови» (ГБУЗ СОКСПК), и Индивидуальным  предпринимателем ФИО1 на основании результатов  электронного аукциона был заключен контракт № 0142200001322018245_218713 на  поставку товаров.  

В соответствии с заключенным контрактом Поставщик (ИП ФИО1)  обязуется осуществить поставку расходных медицинских материалов для анализатора  серии “Alinity i” (лабораторная посуда) производства фирмы Эббот Лэбораториз, США в  соответствии с условиями Контракта, а заказчик обязуется принять и оплатить  поставленный товар в порядке и на условиях, предусмотренных Контрактом.  

Данный товар был поставлен поставщиком 20.02.2023 года в полном объеме и  полностью отвечающий техническим характеристикам, предусмотренным контрактом.  

В дальнейшем ответчиком было отказано в приемки поставленного товара ( № 279  от 15.03.2023 года). После чего поставщиком принимались неоднократные попытки  урегулировать вопрос о приемки товара.  

В дальнейшем 19.04.2023 года Ответчиком было принято решение об  одностороннем отказе от исполнения контракта.  

Данное решение вступило в силу 02.03.2023 года 

Как следует из материалов дела, в рассматриваемом случае истец должен  исполнить контракт с 01.01.2023 по 20.12.2023 (по заявке заказчика).  

Истец в обоснование своей позиции ссылается на следующее, нарушения сроков  поставки товара отсутствуют в действиях Поставщика поскольку в соответствии с  условиями заключенного между сторонами контракта Согласно условий заключенного  контракта пункт 5.1. Поставка Товара осуществляется Поставщиком в Место доставки и  на условиях, предусмотренных пунктом 1.3 Контракта в соответствии со Спецификацией  (Приложение № 1 к Контракту), в порядке и в период (сроки), определенные Техническим  заданием (приложение № 2 к Контракту).  

Поставка товара осуществляется отдельными партиями по ежемесячной заявке  Заказчика. Заявка на поставку товара подается посредством телефонной, факсимильной  связи, телефонограммы или электронной почты до 25 числа текущего месяца в  количестве, исходя из потребности Заказчика. Сроки поставки товара отдельными  партиями по ежемесячной заявке: в течение 10 рабочих дней с момента получения  заявки.  

Поставка товара осуществляется единовременно в случае, если это предусмотрено  Техническим заданием (Приложение 2 к контракту) и в сроки им установленным.  

При единовременной поставке Товара абзац второй пункта 5.1 Контракта не  применяется. В соответствии с Приложением № 2 к настоящему контракту Сроки  поставки товара, завершения работ, график оказания услуг: с 01.01.2023 по 20.12.2023,  партиями, по заявке Заказчика.  

Заказчиком была запрошена полная поставка всего товара предусмотренного к  поставки по условиям контракта на весь период его действия.  

Относительно второго обоснования одностороннего расторжения контракта, а  

также отказа в приемки поставленного товара выраженного в невозможности  идентификации товара как оригинального медицинского изделия, зарегистрированного  на территории Российской Федерации.  

К поставке был представлен новый товар от производителя Эбботт производится в  странах США, Ирландия ( № РЗН 2019/8163 от 31.03.2022) и США, Япония, Канада,  Германия ( № РЗН 2019/8539 от 21.06.2022). На данном товаре размещены qr-code заводов  изготовителей, а также все отметки о местах производства, серии и номера партии и  стран происхождения товаров.  

Поставщиком в адрес Заказчика были направлены регистрационные удостоверения  на вышеуказанный товар, а также все необходимые документы подтверждающие  законный и обоснованный оборот товара на территории Российской Федерации.  

Таким образом, товар является полностью оригинальным, а в соответствии с  требованиями действующего законодательства оборот данного товара сопровождается  регистрационным удостоверением надлежащего образца.  

Кроме того, Поставщик неоднократно обращался в адрес Заказчика с просьбой  предоставления товара для проведения дополнительной стекировки товара, однако ему  было отказано в данном заявлении.  

Таким образом, истец свои обязательства по поставке товара исполнил  надлежащим образом.  

Между тем, изучив имеющиеся в материалах дела доказательства, суд приходит к  выводу, что указанные обстоятельства не могут быть признаны обоснованными и  подлежащими удовлетворению, в силу следующего.  

В соответствии с ч. 9 ст. 95 Федерального закона от 05.04.2013 N 44-ФЗ "О  контрактной системе в сфере закупок товаров, работ, услуг для обеспечения  государственных и муниципальных нужд" заказчик вправе принять решение об  одностороннем отказе от исполнения контракта по основаниям, предусмотренным  Гражданским кодексом Российской Федерации для одностороннего отказа от исполнения  отдельных видов обязательств, при условии, если это было предусмотрено контрактом.  

В соответствии со ст. 506 Гражданского кодекса Российской Федерации по  договору поставки поставщик-продавец, осуществляющий предпринимательскую  деятельность, обязуется передать в обусловленный срок или сроки производимые или  закупаемые им товары покупателю для использования в предпринимательской  деятельности или в иных целях, не связанных с личным, семейным, домашним и иным  подобным использованием.  

В силу положений ст. ст. 309, 310 Гражданского кодекса Российской Федерации  обязательства должны исполняться надлежащим образом в соответствии с условиями  обязательства и требованиями закона, односторонний отказ от исполнения обязательств  не допускается.  

Статьей 523 Гражданского кодекса Российской Федерации установлено, что  односторонний отказ от исполнения договора поставки (полностью или частично) или  одностороннее его изменение допускаются в случае существенного нарушения договора  одной из сторон (абзац четвертый пункта 2 статьи 450).  

Нарушение договора поставки поставщиком предполагается существенным в  случаях: поставки товаров ненадлежащего качества с недостатками, которые не могут  быть устранены в приемлемый для покупателя срок; неоднократного нарушения сроков  поставки товаров.  

Истец ввез на территорию РФ или приобрел для продажи Ответчику товар,  который был введен в гражданский оборот с нарушением исключительных прав  правообладателя товарных знаков. Этот факт порождает определенные правовые  последствия, которые характеризуются тем, что сам по себе оборот такого товара в  России является незаконным.  

Предметомконтракта № 0142200001322018245_218713 ОТ 29.08.2022 («Контракт») в  

соответствии с пунктом 1.1 является поставка медицинских расходных материалов для  анализатора серии Alinity i («Товар»). Согласно пункту 3.1.1 Контракта Истец обязан  поставить Товар, соответствующий требованиям законодательства РФ в соответствии с  условиями контракта, в полном объеме, надлежащего качества и в установленные сроки.  Однако Истец не исполнил свои обязательства надлежащим образом в связи со  следующим.  

Согласно статье 1252 ГК в РФ осуществляется защита исключительных прав.  

В силу пункта 3 статьи 1484 ГК никто не вправе использовать без разрешения  правообладателя сходные с его товарным знаком обозначения в отношении товаров, для  индивидуализации которых товарный знак зарегистрирован, или однородных товаров,  если в результате такого использования возникнет вероятность смешения.  

Согласно статье 1487 ГК не является нарушением исключительного права на  товарный знак использование этого товарного знака другими лицами в отношении  товаров, которые были введены в гражданский оборот на территории Российской  Федерации непосредственно правообладателем или с его согласия. Соответственно, ввод  товара, защищенного товарным знаком, в гражданский оборот осуществляется либо  самим правообладателем, либо с его разрешения.  

Товарные знаки Alinity, Abbott Alinity, Alinity Pro зарегистрированы в реестре  товарных знаков Роспатента под номерами 5 6 9 6 771, 5 7 4 7812, 63 3 2 5 63. Это  означает, что на товары с соответствующим товарными знаками распространяются все  гарантии защиты от незаконного использования, в том числе запрет на незаконный ввоз  товаров на территорию РФ, то есть без разрешения правообладателя (статья 1487 ГК).  Правообладателем товарных знаков является Abbott Laboratories (Abbott Park Road,  Illinois 60064, USA), а общество Эбботт (РФ) является уполномоченным представителем  правообладателя Abbott Laboratories, которому, в том числе, предоставлено право  использования товарных знаков путем ввоза маркированной товарными знаками  продукции на территорию Российской Федерации, продаж, рекламы / продвижения  продукции.  

Обозначение Alinity i тождественно с указанными товарными знаками Abbott  Laboratories, в связи с чем на него также распространяется защита (статья 1484 ГК).  

Перечень товаров, которые могут быть ввезены в Россию без разрешения  правообладателя, установлен приказом Минпромторга от 19.04.2022 № 1532  (зарегистрирован в Минюсте РФ 06.05.2022 № 68421) («Приказ Минпромторга»).  

В пункте 39 Приказа Минпромторга установлен перечень пластиковых изделий,  которые могут быть ввезены по параллельному импорту. Продукции Abbott Laboratories в  указанном перечне нет. Кроме этого, в тексте приказа сделана оговорка, что указанный  пункт не распространяется на медицинские изделия. Значит, параллельный импорт  медицинских изделий производства Abbott Laboratories не разрешен.  

Товар зарегистрирован в России как медицинские изделия. Это подтверждается  наличием регистрационных удостоверений. Истец этого факта не оспаривает.  

Реализация товара Abbott Laboratories на территории Российской Федерации  осуществляется либо обществом Эбботт самостоятельно, либо через поставщиков, с  которыми у общества Эбботт заключены дистрибьюторские договоры. Между  обществом Эбботт и Истцом отсутствует дистрибьюторский договор. По информации от  официальных дистрибьюторов Истец не обращался к ним с запросом о поставке  продукции производства Abbott Laboratories.  

Истец приобрел товар для поставки его Ответчику на территории Российской  Федерации. Истец не обращался к правообладателю товарных знаков за согласием на  

ввоз продукции Abbott Laboratories на территорию Российской Федерации.  

Таким образом, товар ввезен и (или) приобретен Истцом без согласия  правообладателя товарных знаков Abbott Laboratories, то есть введен в гражданский  оборот ненадлежащим образом в нарушение пункта 3 статьи 1484 ГК и статьи 1487 ГК.  Товар не может находиться в гражданском обороте на территории России.  

Кроме того, что Товар является незарегистрированным медицинским изделием, он  сам по себе не соответствует тем условиям, которые установлены Контрактом.  

Истец утверждает, что товар является полностью оригинальным, в соответствии с  требованиями действующего законодательства оборот данного товара сопровождается  регистрационным удостоверением надлежащего образца. Доводы Истца противоречат  положениям законодательства и обстоятельствам дела.  

Пунктом 5.2 Контракта предусмотрено, что при поставке товара Истец  представляет копию регистрационного удостоверения на товар, техническую и (или)  эксплуатационную документацию, инструкцию производителя на товар на русском  языке.  

Из части 3 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах  охраны здоровья граждан» («Закон об основах охраны здоровья граждан») напрямую  следует, что производитель (изготовитель) медицинского изделия разрабатывает  техническую и (или) эксплуатационную документацию, в соответствии с которой  осуществляются производство, изготовление, хранение, транспортировка, монтаж,  наладка, применение, эксплуатация, в том числе техническое обслуживание, а также  ремонт, утилизация или уничтожение медицинского изделия.  

Эксплуатационная и техническая документация входят в состав регистрационного  досье на медицинское изделие (согласно пунктам 4, 6 приказа Минздрава от 19.01.2017   № 11 н «Об утверждении требований к содержанию технической и эксплуатационной  документации производителя (изготовителя) медицинского изделия», «Приказ  Минздрава № Ни»), которое представляется в регистрирующий орган для регистрации  медицинского изделия (пункт 10 постановления Правительства от 27.12.2012 № 1416 «Об  утверждении Правил государственной регистрации медицинских изделий»,  «Постановление Правительства № 1416»). При регистрации медицинского изделия  Росздравнадзор проводит экспертизу для оценки полноты, достоверности и правильности  оформления документов регистрационного досье.  

Из этого следует, что отсутствие эксплуатационной и технической документации  свидетельствует о непрохождении изделием всех требуемых для регистрации в  установленном законом порядкепроцедур. Такое изделие не может использоваться в  медицинской деятельности, поскольку оно не соответствует обязательным требованиям,  предъявляемым в законодательстве к медицинским изделиям.  

Как следует из акта от 02.03.2023 о выявленном несоответствии Товара («Акт»),  предоставленного в материалы дела Ответчиком, Истец представил при поставке Товара  неполный комплект документов. В частности, не была представлена техническая и  эксплуатационная документация на русском языке, копия документа, подтверждающего  прохождение обязательной сертификации, декларация о соответствии продукции.  

В пункте 4.2 Контракта указано, что вся упаковка должна соответствовать  требованиям законодательства Российской Федерации, иметь маркировку: наименование  товара; государственный контракт (реквизиты: номер и дата); заказчик (название);  поставщик (название компании); пункт назначения; грузоотправитель; ящик/контейнер   № , всего ящиков/контейнеров; размеры (высота, длина, ширина); вес брутто (кг); вес  нетто (кг).  

При регистрации медицинских изделий в России обычно указывают следующую  информацию, которую должна содержать маркировка:  

Наименование или торговое наименование медицинского изделия; 

Информация, необходимая для идентификации медицинского изделия, а также о  

его назначении (при необходимости);  

Сведения о производителе, включая полное и сокращенное (при наличии)  наименования юридического лица, почтовый адрес производителя, страна  происхождения медицинского изделия. На медицинские изделия, произведенные в  государстве, не являющемся членом Союза, может наноситься дополнительная  маркировка, содержащая сведения об уполномоченном представителе иностранного  производителя;  

код (номер) партии или серийный номер медицинского изделия. 

Аналогичные требования к маркировке установлены пунктом 58 решения Совета  Евразийской экономической комиссии от 12.02.2016 № 27 «Об утверждении Общих  требований безопасности и эффективности медицинских изделий, требований к их  маркировке и эксплуатационной документации на них».  

Согласно подпункту 9 пункта 4 Приказа Минздрава № 11н техническая  документация производителя на медицинское изделие должна содержать данные о  маркировке медицинского изделия и его упаковке. Любые изменения маркировки и  упаковки вносятся в регистрационное досье в уполномоченный орган, которым является  Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения (пункты 37-38 Постановления  Правительства № 1416).  

Согласно пункту 4 статьи 3 8 Закона об основах охраны здоровья граждан на  территории Российской Федерации разрешается обращение медицинских изделий,  прошедших государственную регистрацию в порядке, установленном Правительством  Российской Федерации, и медицинских изделий, прошедших регистрацию в  соответствии с международными договорами и актами, составляющими право  Евразийского экономического союза. Согласно пункту 6 Постановления Правительства   № 1416 документом, подтверждающим факт государственной регистрации медицинского  изделия, является регистрационное удостоверение на медицинское изделие.  

В составе регистрационных досье на медицинские изделия с регистрационными  удостоверениями № РЗН 2019/8163 от 31.03.2022 и № РЗН 2019/8539 от 21.07.2022  подавались макеты маркировки, представленные ниже. Соответственно, маркировка на  продукции должна соответствовать макетам, утвержденным Федеральной службой по  надзору в сфере здравоохранения. В противном случае такая продукция может быть  признана незарегистрированной в соответствии с пунктом 4 статьи 3 8 Закона об основах  охраны здоровья граждан.  

Как следует из Акта, на маркировке поставленного Товара отсутствовали  предусмотренные маркировкой зарегистрированного в РФ медицинского изделия QR- коды медицинского изделия, а также на упаковках были неверно указаны страны  производства товара, а сам внешний вид товара не соответствовал требованиям  регистрационных удостоверений на медицинское изделие: Это означает, что маркировка  поставленного Товара в части отсутствия QR-кода и указания страны производства  товара не соответствовала маркировке зарегистрированного медицинского изделия.  Также были выявлены следующие несоответствия для маркировки каждого из товаров.  

Общие: Отсутствует код партии для каждого из товаров; 

Отсутствует информация, идентифицирующая производителя. На оригинальной  маркировке указано: Производитель: «"Эбботт Лэбораториз", США, Abbott Laboratories,  1915 Hurd Drive, Irving, Texas, 75038, USA». На представленной Истцом наклейке  указано «см. на упаковке»;  

Неверно указаны номера регистрационных удостоверений; 

Отсутствует информация о стране происхождения. На оригинальной маркироьке  указана страна производства США. На представленных Истцом наклейках указано «см.  на упаковке»;  

Неверно указаны контактные данные уполномоченного представителя  

производителя товара. На оригинальной маркировке указано «ООО Эбботт Лэбораториз»  и указаны контактные номера Тел: +7 (495) 258 42 70; Факс: +7 (495) 258-42-71. На  представленных Истцом наклейках указано полное расшифрованное наименование  общества Эбботт и допущены ошибки в номерах телефона и факса;  

Неверно выполнено графическое оформление отдельных элементов маркировки.  Обозначение IVD не может использоваться без внешней рамки4. На оригинальной  маркировке изображение соответствует указанному требованию. На представленных  Истцом наклейках рамка отсутствует;  

Неверно выполнено графическое оформление отдельных элементов маркировки.  Обозначение ш должно быть выполнено белым шрифтом и вписано в тёмный овал. На  представленных Истцом наклейках обозначение ru выполнено тёмным шрифтом на  белом (прозрачном) фоне.  

В отношении реакционных ячеек: 

Шрифт и кегль не соответствовали оригинальной маркировке;  

Отсутствует информация о составе товара. На оригинальной маркировке указано:  «Состав: 4000 шт. в коробке». На представленной Истцом наклейке указано «см. на  упаковке»;  

Неверно указана информация о расшифровке графических символов. На  оригинальной маркировке указано «Серийный номер, страну происхождения,  графические символы, их расшифровку и инструкцию по применению на русском языке  см. на упаковке». На представленной Истцом наклейке указано «Расшифровку  графических символов см. в инструкции».  

В отношении чашечек для образцов: 

Неверно проставлена информация об инструкции по применении. На оригинальной  маркировке указано: «Страна происхождения: США/ Руководство по эксплуатации на  русском языке: www.abbottdiagnostics.com/IFU/ Графические символы см. на  оригинальной упаковке. Расшифровку графических символов см. в руководстве по  эксплуатации». На представленной Истцом наклейке указано: «Инструкция по  применению на русском языке. www.corelaboratory.abbott/IFU Серия, использовать до,  условия хранения указаны в графических символах. Расшифровку графических символов  см. в инструкции»;  

Не определен срок годности. На оригинальной маркировке указано: «Срок  годности не ограничен производителем».  

В отношении крышечек для флаконов: 

На представленной Истцом наклейке указано: «заменяемые крышки для  иммунохимического анализатора Alinity». На оригинальной маркировке данная  информация отсутствует;  

Неверно представлена информация об инструкции по эксплуатации. Тогда как на  оригинальной маркировке указано: «Руководство по эксплуатации на русском языке:  www.abbottdiagnostics.com/IFU/ Графические символы см. на оригинальной упаковке.  Расшифровку графических символов см. в руководстве по эксплуатации». На  представленной Истцом наклейке указано: «Инструкция по применению на русском  языке. www.corelaboratory.abbott/IFU Серия, использовать до, условия хранения указаны  в графических символах. Расшифровку графических символов см. в инструкции».  

Не указан срок годности. На оригинальной этикетке указано: Срок годности не  ограничен производителем.  

Таким образом, поставленный товар отвечал признакам незарегистрированного  медицинского изделия.  

При этом Истец также не представил пакет документации, который также должен  соответствовать комплекту, представленному в Федеральную службу по надзору в сфере  

здравоохранения и косвенно подтверждать наличие маркировки.  

Сам Истец в исковом заявлении указал на неоднократное обращение в адрес  заказчика с просьбой предоставления товара для проведения дополнительной стикеровки  Товара, однако получал отказ.  

Как указывало общество Эбботт, данные о маркировке входят в состав технической  документации регистрационного досье медицинского изделия, в связи с чем  установление макета маркировки изделия является прерогативой производителя (либо  уполномоченного представителя) медицинского изделия, а не его поставщика. Своими  предложениями о стикеровке Товара Истец фактически подтвердил отсутствие на  поставленном им товаре оригинальной маркировки производителя для медицинских  изделий, зарегистрированных для обращения на территории Российской Федерации,  поскольку зарегистрированная продукция не требует проставления дополнительных  обозначений.  

Согласно пункту 6 Постановления Правительства № 1416 документом,  подтверждающим факт государственной регистрации медицинского изделия, является  регистрационное удостоверение на медицинское изделие. Регистрационное  удостоверение выдается бессрочно.  

Согласно пункту 8 того же постановления для государственной регистрации  медицинского изделия изготовитель или его уполномоченный представитель  представляет либо направляет в регистрирующий орган заявление о государственной  регистрации медицинского изделия, а также необходимые для такой регистрации  документы.  

В соответствии с пунктом 36 того же постановления в течение 1 рабочего дня после  принятия решения о государственной регистрации медицинского изделия  регистрирующий орган вносит данные о зарегистрированном медицинском изделии в  государственный реестр.  

Правила ведения государственного реестра медицинских изделий были  утверждены постановлением Правительства от 30.09.2021 № 1650. Из пункта 6 данного  постановления следует, что реестр, среди прочего, содержит сведения о наименовании  медицинского изделия, дате его государственной регистрации и его регистрационном  номере.  

Согласно пунктам 37-38 Постановления Правительства № 1416 «регистрации также  подлежат изменения, вносимые в документы регистрационного досье. Исходя из пункта  49 Постановления № 1416 при внесении изменений в документы, содержащиеся в  регистрационном досье, регистрирующий орган осуществляет следующие мероприятия:  а) принятие решения о внесении изменений в документы, содержащиеся в  регистрационном досье, которое оформляется приказом регистрирующего органа; б)  выдача экспертному учреждению задания на проведение экспертизы качества,  эффективности и безопасности медицинского изделия и оценка заключения экспертного  учреждения для определения соответствия его заданию на проведение экспертизы  качества, эффективности и безопасности медицинского изделия (в случаях,  установленных правилами регистрации).  

Как следует из Акта, на упаковках поставленного Товара были указаны  недействующие номера регистрационных удостоверений. Как следует из  опубликованной на сайте Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения  информации на дату размещения документации на сайте Госзакупок в регистрационные  удостоверения были внесены изменения ( № РЗН 2019/8163 от 31.03.2022 и № РЗН  2019/8539 от 21.07.2022, а не № РЗН 2019/8163 от 27.02.2019 и № РЗН 2019/8539 от  07.05.2021).  

Из вышеизложенного следует, что поставленный Товар содержал сведения о  недействительных удостоверениях, в связи, с чем он не соответствует условиям  Контракта и может быть признан незарегистрированным медицинским изделием.  

Товары, поставка которых предусмотрена Контрактом (реакционные ячейки,  чашечки для образцов), относятся к необходимым ресурсам, требуемым для  пробообработки на системе Alinity ci-series (стр. 139, 149 руководства по эксплуатации).  С учетом приведенного положения, необходимые ресурсы должны быть изготовлены тем  же производителем, что и сам анализатор, то есть обществом Эбботт.  

В настоящий момент Общество Эбботт является единственным официальным  импортером в Российскую Федерацию реагентов и расходных материалов под товарными  знаками, принадлежащими компании Abbott Laboratories. Общество уполномочено на  использование товарных знаков на территории Российской Федерации для целей  импорта, продаж, рекламы/ продвижения продукции.  

У общества Эбботт отсутствуют заключенные с Истцом контракты. В свою  очередь, Истец также не представил в материалы дела доказательств их наличия. Из  этого следует, что Истец не вступал в какие-либо обязательства, которые позволили бы  ему получить надлежащим образом введенную в гражданский оборот и  зарегистрированную в Российской Федерации продукцию производителя Abbott  Laboratories для использования ее в коммерческих целях, что подтверждает отсутствие у  поставленного Товара статуса зарегистрированной в РФ продукции.  

С учетом вышеизложенного, Истцом при поставке не были предоставлены  доказательства соблюдения всех необходимых требований к надлежащей регистрации  медицинских изделий (а некоторые нарушения требований могли быть обнаружены и  при визуальном осмотре поставленного товара) и последующей регистрации изменений  документации. В связи с этим, Товар не может быть признан зарегистрированным в  Российской Федерации медицинским изделием и не подлежит приемке в рамках  контракта с Истцом, поэтому отказ Ответчика от приемки является правомерным.  Помимо этого, Общество Эбботт как представитель производителя не может  гарантировать корректность результатов исследований, выполненных с использованием  медицинских изделий, поставленных на территорию Российской Федерации  неуполномоченным импортером, и не может нести ответственности за их качество.  

Истец полагает, что с его стороны отсутствовало нарушение сроков исполнения  договора, поскольку заявленные Ответчиком даты поставки обусловлены исключительно  запросом самого Ответчика.  

Согласно пункту 5.1 Контракта поставка товара осуществляется в место доставки  на условиях, в порядке и в сроки, определенные техническим заданием. Поставка товара  осуществляется отдельными партиями по ежемесячной заявке Ответчика. Заявка на  поставку товара подается до 25 числа текущего месяца посредством телефонной,  факсимильной связи, телефонограммы или электронной почты в количестве, исходя из  потребности Ответчика. Сроки поставки товара отдельными партиями по ежемесячной  заявке определены следующим образом - в течение 10 рабочих дней с момента получения  заявки.  

Пунктом 13.1 Контракта предусмотрены адреса электронной почты для получения  извещений для Истца - nesterenko@list.ru и электронный адрес Ответчика -  camospk@samtel.ru.  

Согласно техническому заданию, которое является приложением № 2 к Контракту,  сроки поставки Товара установлены с 01.01.2023 по 20.12.2023 партиями, по заявке  Ответчика. Заявки были направлены Ответчиком в адрес Истца 11.01.2023 и 25.01.2023,  тогда как поставка была произведена лишь 20.02.2023. Иными словами, Истцом не были  исполнены соответствующие Контракту требования Ответчика и нарушены  обязательства по поставке Товара и в части сроков.  

Истец полагает свои обязательства по Контракту выполненными надлежащим  образом, в связи, с чем просит признать незаконным решение об одностороннем отказе  Ответчика от исполнения Контракта.  

Однако пункт 10.4 Контракта предусматривает, что стороны вправе принять  

решение об одностороннем отказе от исполнения Контракта по основаниям,  предусмотренным ГК для одностороннего отказа от исполнения отдельных видов  обязательств в порядке и сроки, определенные статьей 95 Федерального закона от  05.04.2013 № 44-ФЗ «О контрактной системе в сфере закупок товаров, работ, услуг для  обеспечения государственных и муниципальных нужд» («Закон о контрактной системе»).  

Согласно части 9 статьи 95 Закона о контрактной системе, заказчик вправе принять  решение об одностороннем отказе от исполнения контракта по основаниям,  предусмотренным ГК для одностороннего отказа от исполнения отдельных видов  обязательств при условии, если это было предусмотрено контрактом.  

Согласно пункту 1 статьи 523 ГК односторонний отказ от исполнения договора  поставки (полностью или частично) или одностороннее его изменение допускаются в  случае существенного нарушения договора одной из сторон. Согласно пункту 2 той же  статьи неоднократное нарушение сроков поставки поставщиком предполагается  существенным нарушением.  

В соответствии с решением об одностороннем отказе заказчика от исполнения  контракта от 19.04.2023 № 4235, опубликованным в карточке Контракта на официальном  сайте Единой информационной системы в сфере закупок6, Ответчик отказался от  Контракта именно по указанному выше основанию, то есть со ссылкой на часть 9 статьи  95 Закона о контрактной системе.  

Товар был поставлен с нарушениями установленных законом требований и лишь  20.02.2023, тогда как заявки были направлены 11.01.2023 и 25.01.2023, следовательно,  такая поставка нарушала установленные Контрактом требования в части согласованных  сроков поставки и признается российским законодательством существенным  нарушением.  

Более того, согласно пункту 1 части 15 статьи 95 Закона о контрактной системе,  заказчик обязан принять решение об одностороннем отказе от исполнения контракта,  среди прочего, в случае, если при определении поставщика поставщик представил  недостоверную информацию о своем соответствии и (или) соответствии поставляемого  товара требованиям документации о закупке, что позволило ему стать победителем  определения поставщика.  

Поставленная Истцом продукция является незарегистрированными в России  медицинскими изделиями, ее поставка сопровождалась недостоверными номерами  регистрационных удостоверений, а также не содержала некоторой информации вовсе  (отсутствовали информация о составе, производителе и стране производства);  информация об инструкции была указана неверно, часть необходимой документации  отсутствовала (отсутствовали техническая и эксплуатационная документация на русском  языке, копия документа, подтверждающего прохождение обязательной сертификации,  декларация о соответствии продукции).  

Это указывает на то, что медицинские изделия не соответствуют требованиям  законодательства РФ, тогда как именно такой товар был обязан поставить Продавец,  исходя из условий Контракта. В связи с этим предоставленная Истцом информация в  отношении Товара не являлась достоверной и соответствующей документации по  поставке, что обязывало Ответчика отказаться от исполнения Контракта.  

Таким образом, Ответчику Законом о контрактной системе не только  предоставлено право на односторонний отказ, но и возложена обязанность по отказу от  Договора. Если бы Ответчик не отказался от Договора - он бы нарушил требования  законодательства. Ни одно лицо не может быть понуждено к нарушению императивных  требований законодательства. Таким образом, отказ от Договора является правомерным,  а Договор – прекращенным.  

Таким образом, суд приходит к выводу, что доказательств, подтверждающих  принятие всех мер для надлежащего исполнения обязательства, равно как и  доказательств наличия обстоятельств непреодолимой силы, в материалы дела не  представлено.  

В силу изложенного доводы истца о невозможности исполнения обязательств по  контракту являются несостоятельными и подлежат отклонению.  

Все иные доводы истца судом отклоняются, как не подтверждающиеся  материалами дела.  

С учетом изложенных обстоятельств, суд приходит к выводу об отсутствии  оснований для удовлетворения заявленных требований и отказывает в иске.  

Расходы по оплате государственной пошлины распределяются в соответствии со  ст.110 АПК РФ и подлежат отнесению на истца.    

Руководствуясь ст.ст. 110, 167-171, 176 Арбитражного процессуального кодекса  Российской Федерации,  

Р Е Ш И Л:

В удовлетворении исковых требований отказать.  

Решение может быть обжаловано в Одиннадцатый арбитражный апелляционный  

суд, г.Самара с направлением апелляционной жалобы через Арбитражный суд Самарской  

области. 

Судья / Т.М. Матюхина