РЕШЕНИЕ

Именем Российской Федерации

Дело № А40-116132/24-72-802

г. Москва

10 июля 2024 г.

Резолютивная часть решения объявлена 26 июня 2024года

Полный текст решения изготовлен 10 июля 2024 года

Арбитражный суд г. Москвы в составе судьи Немовой О.Ю.

при ведении протокола судебного заседания секретарем Зиянгировым Р.И.

рассмотрев в открытом  судебном заседании дело по заявлению Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения (ИНН: 

<

***>, ОГРН 

<

***>, Дата регистрации 12.04.2004, 109012, 

<

...>)

к заинтересованному лицу - ООО «ФАРМЗВЕЗДА» (ИНН: 

<

***>, ОГРН: 

<

***>, Дата регистрации 07.07.2022, 129515, г, Москва ул. Академика Королева, д. 13, стр. 1, помещ. 25/38, ком. 26, оф. 3)

о привлечении к административной ответственности по ч 4 ст. 14.1 КоАП РФ 

при участии представителей:

от заявителя: ФИО1 по дов. от 17.05.2024г., диплом, удост.

от заинтересованного лица: не явился, извещен

УСТАНОВИЛ:

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения (далее – заявитель, административный орган) обратилась в Арбитражный суд г. Москвы с заявлением о привлечении ООО "ФАРМЗВЕЗДА" (далее – заинтересованное лицо, Общество) к административной ответственности по ч. 4 ст. 14.1 КоАП РФ.

Дело рассмотрено в порядке ч.4 ст. 137,  ст.ст. 123, 156 АПК РФ.

Исследовав материалы дела, оценив представленные доказательства, суд признал заявление подлежащим удовлетворению по следующим основаниям.

Как следует из материалов дела, На основании решения о проведении внеплановой выездной проверки от 19.04.2024 № 374, в соответствии с поручением Заместителя Председателя Правительства Российской Федерации - Руководителя Аппарата Правительства Российской Федерации ФИО2 от 16.04.2024 № ДГ-П12-11537, учетный номер проверки во ФГИС «Единый реестр контрольных (надзорных) мероприятий» от 19.04.2024 № 77240661000010339927, с 23.04.2024 по 27.04.2024 была проведена внеплановая выездная проверка в рамках федерального государственного контроля (надзора) в сфере обращения лекарственных средств в отношении ООО «ФАРМЗВЕЗДА»     по адресу: 140237, Московская область, г.о. Воскресенск, Барановское, ул. Центральная, зд. 1316, стр. 1, лит. Г7, этаж 3, пом. 8 (часть), 9, 12 (организация оптовой торговли лекарственными средствами для медицинского применения)

 

В ходе внеплановой проверки установлено, что по адресу осуществления фармацевтической деятельности, указанному в лицензии, ООО «ФАРМЗВЕЗДА» отсутствует.

По результатам внеплановой выездной проверки был составлен акт № 4в от 27.04.2024 и протокол об административном правонарушении № 8 от 13.05.2024 по части 4 статьи 14.1. КоАП РФ, составленный главным государственным инспектором отдела контроля обращения лекарственных средств Управления лицензирования и контроля соблюдения обязательных требований Росздравнадзора ФИО3, которым установлено, что по адресу осуществления ООО «ФАРМАЛЮКС» фармацевтической деятельности: 140237, Московская область, г.о. Воскресенск, 

<

...> зд. 1316, 1, лит. Г7, этаж 3, пом. 8 (часть), 9, 10, 12  (организация оптовой торговли лекарственными средствами для медицинского применения) в нарушение пп. «а» 6 Положения о лицензировании фармацевтической деятельности, утвержденного Постановлением Правительства Российской Федерации от 31.03.2022 № 547 (далее -Положение) отсутствует производственный объект или объекты (помещения, зданий, сооружений) и оборудование.

В соответствии с ч. 4 ст. 14.1 КоАП РФ осуществление предпринимательской деятельности с грубым нарушением условий, предусмотренных специальным разрешением (лицензией), на юридических лиц - от ста тысяч до двухсот тысяч рублей или административное приостановление деятельности на срок до девяноста суток.

Согласно статье 2 Федерального закона «О лицензировании отдельных видов деятельности» от 08.08.2001 N 128 лицензия - специальное разрешение на осуществление конкретного вида деятельности при обязательном соблюдении лицензионных требований и условий, выданное лицензирующим органом юридическому лицу или индивидуальному предпринимателю. Под лицензионными требованиями и условиями понимается совокупность установленных положениями о лицензировании конкретных видов деятельности требований и условий, выполнение которых лицензиатом обязательно при осуществлении лицензируемого вида деятельности.

Руководствуясь п. 1 ст. 2 Федерального закона от 04.05.2011 № 99 «О лицензировании отдельных видов деятельности» (далее - ФЗ № 99) лицензирование отдельных видов деятельности осуществляется в целях предотвращения ущерба правам, законным интересам, жизни или здоровью граждан, окружающей среде, объектам культурного наследия (памятникам истории и культуры) народов Российской Федерации, обороне и безопасности государства, возможность нанесения которого связана с осуществлением юридическими лицами и индивидуальными предпринимателями отдельных видов деятельности.

В силу подпункта 47 пункта 1 статьи 17 Федерального закона от 08.08.2001 N 128-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности» фармацевтическая деятельность подлежит лицензированию.

В соответствии со статьей 52 Федерального закона Российской Федерации "Об обращении лекарственных средств" N 61-ФЗ от 12.04.2010 фармацевтическая деятельность осуществляется организациями оптовой торговли лекарственными средствами, аптечными организациями, ветеринарными аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность, медицинскими организациями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность, и их обособленными подразделениями, расположенными в сельских поселениях, в которых отсутствуют аптечные организации, и ветеринарными организациями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность.

Согласно п. 11 ст. 19 ФЗ № 99 исчерпывающий перечень грубых нарушений лицензионных требований в отношении каждого лицензируемого вида деятельности устанавливается Положением о лицензировании конкретного вида деятельности.

В пункте 7 Положения о лицензировании фармацевтической деятельности, утвержденном постановлением Правительства РФ от 31.03.2022 N 547, указано, что осуществление фармацевтической деятельности с грубым нарушением лицензионных требований влечет за собой ответственность, установленную законодательством Российской Федерации. При этом под грубым нарушением понимается невыполнение лицензиатом одного из требований, предусмотренных пунктом 6 настоящего Положения, повлекшее последствия, установленные частью 10 статьи 19.2 Федерального закона "О лицензировании отдельных видов деятельности", а именно возникновение угрозы причинения вреда жизни, здоровью граждан.

Согласно подп. "а" п. 6 Положения обязательным условием получения лицензии на осуществление фармацевтической деятельности является наличие производственного объекта или объектов (помещений, зданий, сооружений) и оборудования по месту осуществления фармацевтической деятельности, принадлежащих на праве собственности или на ином законном основании, предусматривающем право владения и право пользования, соответствующих требованиям статей 54 и 55 Федерального закона "Об обращении лекарственных средств", правилам надлежащей дистрибьюторской практики в рамках Евразийского экономического союза, правилам надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов, правилам надлежащей аптечной практики, утвержденным уполномоченным федеральным органом исполнительной власти (за исключением медицинских организаций и обособленных подразделений медицинских организаций).

В данном случае при проведении выездной проверки по адресу: 140237, Московская область, г.о. Воскресенск, 

<

...> зд. 1316, стр. 1, лит. Г7, этаж 3, пом. 8 (часть), 9, 10, 12 установлено, что в помещениях по указанному адресу ООО «ФАРМЗВЕЗДА» деятельность не осуществляет.

Собственник помещений, расположенных по адресу: 140237, Московская область, г.о. Воскресенск, 

<

...> зд. 1316, стр. 1, лит. Г7 этаж 3, пом. 8 (часть), 9, 10, 12, АО «Воскресенск-Техноткань» (св-во от 22.03.2017, запись регистрации 50 № 003077913) в 2023 году сдал согласно договору аренды от 29.12.2023 № ВТ/24/00075 помещения в аренду ИП ФИО4 площадью 4476,4 кв. м.

По состоянию на 23.04.2024 договор субаренды помещений от 12.09.2023 б/н заключен между арендодателем ИП ФИО4 и ООО «ФАРМЗВЕЗДА» (срок действия - по 31.10.2023).

В соответствии с частью 1 статьи 18 Федерального закона от 04.05.2011 № 99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности» внесение изменений в реестр лицензий осуществляется в случаях изменения адреса места нахождения лицензиата, изменения мест осуществления лицензируемого вида деятельности, изменение перечня выполняемых работ, оказываемых услуг, составляющих лицензируемый вид деятельности по заявлению лицензиата о внесении изменений в реестр лицензий. До внесения изменений в реестр лицензий на основании заявления лицензиата о внесении изменений в реестр лицензий в случаях, предусмотренных частью 1 статьи 18 Федерального закона от 04.05.2011 № 99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности», лицензиат вправе осуществлять лицензируемый вид деятельности, за исключением осуществления лицензируемого вида деятельности по месту, не указанному в реестре лицензий.

Согласно ч. 14 статьи 20 Федерального закона № 99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности» не позднее чем за пятнадцать календарных дней до дня фактического прекращения лицензируемого вида деятельности лицензиат, имеющий намерение прекратить этот вид деятельности, обязан направить в лицензирующий орган в форме электронного документа, подписанного электронной подписью, заявление о прекращении лицензируемого вида деятельности.

Вместе с тем в порядке, предусмотренном ст. 18, 20 Федерального закона № 99-ФЗ ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности» до настоящего времени заявление о внесении изменений в реестр лицензий в связи с изменением мест осуществления лицензируемого вида деятельности или заявление о прекращении фармацевтической деятельности в адрес Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения (лицензирующего органа) от ООО «ФАРМЗВЕЗДА» не поступали.

Таким образом, в результате внеплановой выездной проверки, проведенной Росздравнадзором, установлено нарушение ООО «ФАРМЗВЕЗДА» требований подпункта «а» пункта 6 Положения.

При этом под грубым нарушением понимается невыполнение лицензиатом одного из требований, предусмотренных пунктом 6 Положения, повлекшее последствия, установленные частью 10 статьи 19.2 Федерального закона № 99-ФЗ.

С учетом изложенного, осуществление ООО «ФАРМЗВЕЗДА» фармацевтической деятельности с нарушением указанных требований влечет последствия, установленные частью 10 статьи 19.2 Федерального закона от 04.05.2011 № 99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности» -возникновение угрозы причинения вреда жизни и здоровья граждан.

В выявленном случае непосредственная угроза причинения вреда жизни и здоровью граждан заключается в возможности Общества при наличии бессрочной лицензии осуществлять поставки лекарственных препаратов на всей территории Российской Федерации, в том числе в медицинские организации при отсутствии помещений и оборудования, соответствующих установленным требованиям.

Кроме того, выявленное несоблюдение обязательных требований, выражающееся в отсутствии у Общества помещений и оборудования, использующихся для хранения реализуемых лекарственных препаратов, влечет за собой непосредственную угрозу причинения вреда жизни и здоровью граждан в связи с утратой качества, эффективности и безопасности лекарственных препаратов.

Доказательств того, что заинтересованным лицом были приняты все зависящие от него меры по соблюдению правил и норм, за нарушение которых КоАП РФ предусмотрена административная ответственность, до проведения проверки заинтересованным лицом не представлено и судом не установлено (ст. 2.1 КоАП).

Нарушений процедуры составления в отношении общества протокола об административном правонарушении, которые могут явиться основанием для отказа в привлечении заинтересованного лица к административной ответственности в соответствии с п. 10 Постановления Пленума ВАС РФ от 02.06.2004 г. №10, судом не установлено.

Срок давности привлечения ООО "ФАРМЗВЕЗДА" к административной ответственности, установленный ст. 4.5 КоАП РФ, на дату принятия решения  не истёк.

Учитывая изложенное, суд приходит к выводу, что имеются все необходимые и достаточные условия для привлечения заинтересованного лица к административной ответственности на основании ч. 4 ст. 14.1 КоАП РФ.

Оснований для освобождения ООО "ФАРМЗВЕЗДА" от ответственности в связи с малозначительностью правонарушения с учетом положений ст. 2.9 КоАП РФ и правовой позицией Высшего Арбитражного Суда Российской Федерации, выраженной в пунктах 18, 18.1 Постановления Пленума от 02.06.2004 № 10 «О некоторых вопросах, возникших в судебной практике при рассмотрении дел об административных правонарушениях», как и оснований для применения положений ч. 3.2 ст. 4.1 КоАП РФ и ч.1 ст. 4.1.1 КоАП РФ судом не установлено.

Вместе с тем, поскольку Общество включено в реестр субъектов малого и среднего предпринимательства на заинтересованное лицо распространяются правила, установленные  статьей 4.1.2 КоАП РФ.

При этом при определении размера административного штрафа суд исходит из того, что наличие угрозы причинения вреда жизни и здоровью граждан является квалифицирующим признаком правонарушения, в связи с чем, в качестве отягчающего обстоятельства учитываться не может. Доказательств иных обстоятельств, которые могут быть признаны отягчающими, равно как и доказательств наличия смягчающих обстоятельств в материалы дела не представлено.

Согласно ч. 1 ст.32.2 КоАП РФ административный штраф должен быть уплачен лицом, привлеченным к административной ответственности, не позднее шестидесяти дней со дня вступления постановления о наложении административного штрафа в законную силу либо со дня истечения срока отсрочки или срока рассрочки, предусмотренных статьей 31.5 настоящего Кодекса.

В силу ч. 5 ст. 32.2 КоАП РФ при отсутствии документа, свидетельствующего об уплате административного штрафа, по истечении срока, указанного в части 1 настоящей статьи, судебный акт будет направлен судебному приставу-исполнителю для исполнения в порядке, предусмотренном федеральным законодательством.

На основании изложенного, руководствуясь ст.ст. 64-67, 71, 75, 123, 156, 167-170, 176, 205, 206 АПК РФ, суд

РЕШИЛ:

Привлечь  общество с ограниченной ответственностью «ФАРМЗВЕЗДА» к административной ответственности по ч. 4 ст.14.1 КоАП РФ и наложить на него административный штраф в размере 50 000 (Пятьдесят тысяч) рублей. 

Сумма штрафа должна быть перечислена по следующим реквизитам:

Межрегиональное операционное УФК (Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения л/с 

<

***>)

ИНН: 

<

***> КПП: 770901001

КБК: 06011601141010001140

ОКТМО: 45381000

БИК ТОФК: 024501901

Казначейский счет № 03100643000000019500

ЕКС № 40102810045370000002

Банк: ОПЕРАЦИОННЫЙ ДЕПАРТАМЕНТ БАНКА РОССИИ // Межрегиональное операционное УФК г. Москвы

Наименование платежа: Оплата административного штрафа по Решению №…от…

Решение может быть обжаловано в десятидневный срок с даты его принятия в Девятый арбитражный апелляционный суд

 

Судья:

О.Ю. Немова