АРБИТРАЖНЫЙ СУД СТАВРОПОЛЬСКОГО КРАЯ

Именем Российской Федерации

РЕШЕНИЕ

Дело №  А63-24363/2018

г. Ставрополь

31 января 2019 года

Резолютивная часть решения объявлена 30 января 2019 года

                            Решение изготовлено в полном объеме 31 января 2019 года

 

Арбитражный суд Ставропольского края в составе судьи Аксенова В.А. при ведении протокола судебного заседания помощником судьи Роенко М.В., рассмотрев в открытом судебном заседании заявление 

Прокуратуры Новоалександровского района, г. Новоалександровск,    

к государственному унитарному предприятию Ставропольского края «Ставропольфармация», г. Ставрополь, ОГРН 

<

***>, ИНН 

<

***>,   

о привлечении к административной ответственности по ч. 4 ст. 14.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях,     

при участии представителя Прокуратуры – Беланова В.В. согл. удост. № 246297, в отсутствие представителя заинтересованного лица, надлежащим образом уведомленного о времени и месте рассмотрения дела, 

 

УСТАНОВИЛ:

Прокуратура Новоалександровского района обратилась в Арбитражный суд Ставропольского края с заявлением о привлечении государственного унитарного предприятия Ставропольского края «Ставропольфармация» к административной ответственности по ч. 4 ст. 14.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях.

В судебное заседание не явился представитель  заинтересованного лица, надлежащим образом извещенный о времени и месте рассмотрения дела.

На основании ч. 3 ст. 205 Арбитражного процессуального кодекса Российской Федерации (далее – АПК РФ) суд считает возможным рассмотреть данное дело в отсутствие представителей не явившихся лиц, надлежащим образом извещенных о времени и месте рассмотрения дела. 

Заявитель полагает, что в действиях заинтересованного лица имеются признаки совершения административного правонарушения, ответственность за которое предусмотрена частью 4 статьи 14.1 КоАП РФ. 

Прокурором административный материал представлен в полном объеме, представленные доказательства суд считает достаточным для полного и всестороннего рассмотрения дела по существу.

Выслушав представителя заявителя, исследовав материалы дела, оценив доказательства, суд пришел к выводу о том, что заявленные требования подлежат удовлетворению по следующим основаниям. 

Как видно из материалов дела, Прокуратурой Новоалександровского района проведена проверка соблюдения требований законодательства об обращении лекарственных препаратов ГУП СК «Ставропольфармация».

Проверкой установлено, что ГУП СК «Ставропольфармация» зарегистрировано в качестве юридического лица 06.12.2002 Администрацией города Ставрополя в Едином государственном реестре юридических лиц за основным государственным регистрационным номером 

<

***>.

27.03.2018 ГУП СК «Ставропольфармация» Министерством здравоохранения Ставропольского края выдана лицензия на осуществление фармацевтической деятельности серии МФН № 000985, регистрационный номер № ЛО-26-02-002880 от 27.03.2018 на срок - бессрочно.

Согласно п. 7 ст. 3 Федерального закона от 04.05.2011 № 99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности» лицензионные требования - это совокупность требований, которые установлены положениями о лицензировании конкретных видов деятельности, основаны на соответствующих требованиях законодательства Российской Федерации и направлены на обеспечение достижения целей лицензирования.

В соответствии с пп. 47 п. 1 ст. 12 Федерального закона от 04.05.2011 № 99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности» фармацевтическая деятельность является видом деятельности, которая подлежит лицензированию в Российской Федерации.

Согласно Положению о лицензировании фармацевтической деятельности, утверждённому Постановлением Правительства Российской Федерации от 22.12.2011   № 1081 (далее - Положение) к фармацевтической деятельности относится, в том числе, деятельность юридических лиц и индивидуальных предпринимателей оптовая, розничная торговля лекарственными препаратами для медицинского применения, отпуск лекарственных препаратов для медицинского применения, изготовление лекарственных препаратов для медицинского применения.

В соответствии с пп. «з» п. 5 Положения лицензиат для осуществления фармацевтической деятельности должен соблюдать правила хранения лекарственных средств для медицинского применения.

Согласно пп. «г» п. 5 Положения лицензиат для осуществления фармацевтической деятельности должен соблюдать требований части 6 статьи 55 Федерального закона «Об обращении лекарственных средств» и установленных предельных размеров розничных надбавок к фактическим отпускным ценам производителей на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов.

Частью 6 статьи 55 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» предусмотрено, что аптечные организации, индивидуальные предприниматели, имеющие лицензию на фармацевтическую деятельность, обязаны обеспечивать утвержденный Правительством Российской Федерации и формируемый в установленном им порядке минимальный ассортимент лекарственных препаратов, необходимых для оказания медицинской помощи.

В соответствии с п. 40 Правил № 706н хранение лекарственных препаратов для медицинского применения осуществляется в соответствии с требованиями государственной фармакопеи и нормативной документации, а также с учетом свойств веществ, входящих в их состав.

Прокуратурой района 14.11.2018 в период времени с 15 часов 00 минут по 18 часов 00 минут в ходе проверки совместно с главным государственным инспектором отдела мониторинга и государственного контроля качества медицинской продукции территориального органа Росздравнадзора по Ставропольскому краю установлено, что аптечный пункт № 8 ГУП СК «Ставропольфармация» осуществляет фармацевтическую деятельность по адресу: 

<

...>.

По результатам проверки в деятельности ГУП СК «Ставропольфармация» выявлены грубые нарушения лицензионных требований при осуществлении фармацевтической деятельности в соответствии с лицензией на фармацевтическую деятельность ЛО-26-02-002880 от 27.03.2018, которые выразились в следующем.

В нарушение требований п. 40 приказа Минздравсоцразвития РФ от 23.08.2010 № 706н «Об утверждении Правил хранения ЛС» в аптечном пункте № 8 ГУП «Ставропольфармация» не были приняты меры по соблюдению требований, содержащейся на первичной и (или) вторичной упаковке лекарственного препарата.

В материальной комнате, в холодильнике марки «Норд» при температуре +6 гр С (показания сняты измерителем влажности и температуры ИВТМ-7М, зав №36447, поверенным в установленном порядке), а так же термометром ТС-7М1 зав номер №10901, принадлежащим ГУП СК «Ставропольфармация», поверенным в установленном порядке, хранились лекарственные препараты:

- ФИО1 концентрат для приготовления раствора 100 мл, производства ЗАО«Вифитех», серии 100917 в количестве 1 упаковки, условия хранения указанные производителем на потребительской упаковке от +12 до +20 гр С. Отклонение фактической температуры воздуха от границы допустимого температурного режима составило 8 градусов С,

- ФИО2 капли для приема внутрь 25,0 производства ЗАО «Московскаяфармацевтическая  фабрика»,  серии   060618 в  количестве   1   упаковка,  условия хранения указанные производителем на потребительской упаковке от +12 гр С до+20 гр С. Отклонение фактической температуры воздуха от границы допустимого температурного режима составило 8 градусов С.

В   материальной комнате при температуре 24   гр   С   (показания   сняты  измерителем влажности  и температуры ИВТМ-7М, зав №36447,  поверенным  в установленном порядке) хранились лекарственные препараты:

- Перекись водорода раствор для местного и наружного применения 3% 100 мл,    производства ООО «Росбио», серии 231018в количестве 5-ти флаконов, условия    хранения указанные производителем на потребительской упаковке от +10 гр С до +20 гр С. Отклонение фактической температуры воздуха от границы допустимого температурного режима составило 4 градуса С.

- Эритромицин мазь для наружного применения 10000 ЕД 15,0 производства ОАО  «Биосинтез», в количестве 1 упаковки условия хранения указанные производителем на потребительской упаковке до +20 гр С. Отклонение фактической температуры воздуха от границы допустимого температурного режима составило 4 градуса С.

Производитель гарантирует качество и безопасность  лекарственного препарата, а также объективность указанного на потребительской упаковке срока годности, только при   условии   соблюдения   предписанного   им   температурного режима хранения.

Не соответствие лицензионным требованиям выразилось в несоблюдении требований ч. 6 ст. 55 Федерального закона РФ от 12.04.2010 года   №61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» в части обеспечения наличия в аптечном пункте утвержденного Правительством Российской Федерации минимального ассортимента лекарственных препаратов, необходимых для оказания медицинской помощи.

Так, в аптечном пункте № 8 ГУП СК «Ставропольфармация» не обеспечен       минимальный ассортимент лекарственных препаратов, необходимых для оказания медицинской помощи, утвержденный Распоряжением Правительства Российской Федерации от 23.10.2017 № 2323-р.

На момент проверки отсутствовали в реализации лекарственные препараты, включенные в минимальный ассортимент, предусмотренный для аптечных пунктов, соответствующие  международному  непатентованному  наименованию:  лоратадин сироп.

Таким образом, ГУП СК «Ставропольфармация» осуществляет предпринимательскую деятельность с грубым нарушением требований и условий, предусмотренных специальным разрешением (лицензией).

В действиях ГУП СК «Ставропольфармация» усматривается состав административного правонарушения, предусмотренного ч. 4 ст. 14.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях - осуществление предпринимательской деятельности с грубым нарушением требований и условий, предусмотренных специальным разрешением (лицензией).

Прокуратурой вынесено постановление о возбуждении дела об административном правонарушении от 23.11.2018.

Таким образом, наличие в действиях предприятия объективной стороны правонарушения, ответственность за которое предусмотрена частью 4 статьи 14.1 КоАП РФ, является доказанным.

Далее в порядке, предусмотренном абзацем 3 части 3 статьи 23.1 КоАП РФ, заявитель направил в арбитражный суд первой инстанции материалы административного дела для рассмотрения и решения вопроса о привлечении предпринимателя к административной ответственности по части 4 статьи 14.1 КоАП РФ. 

Согласно части 6 статьи 205 АПК РФ при рассмотрении дела о привлечении к административной ответственности арбитражный суд в судебном заседании устанавливает, имелось ли событие административного правонарушения и имелся ли факт его совершения лицом, в отношении которого составлен протокол об административном правонарушении, имелись ли основания для составления протокола об административном правонарушении и полномочия административного органа, составившего протокол, предусмотрена ли законом административная ответственность за совершение данного правонарушения и имеются ли основания для привлечения к административной ответственности лица, в отношении которого составлен протокол, а также определяет меры административной ответственности.

В силу статьи 71 АПК РФ арбитражный суд оценивает доказательства по своему внутреннему убеждению, основанному на всестороннем, полном, объективном и непосредственном исследовании имеющихся в деле доказательств. Арбитражный суд оценивает относимость, достаточность, достоверность каждого доказательства в отдельности, а также достаточность и взаимную связь доказательств в их совокупности. При этом каждое доказательство подлежит оценке арбитражным судом наряду с другими доказательствами.

В соответствии с частью 4 статьи 14.1 КоАП РФ осуществление предпринимательской деятельности с грубым нарушением требований и условий, предусмотренных специальным разрешением (лицензией), влечет наложение административного штрафа на лиц, осуществляющих предпринимательскую деятельность без образования юридического лица, в размере от четырех тысяч до восьми тысяч рублей или административное приостановление деятельности на срок до девяноста суток.

Согласно части 1 статьи 1.5 КоАП РФ лицо подлежит административной ответственности только за те административные правонарушения, в отношении которых установлена его вина.

Вина ГУП СК «Ставропольфармация» в совершении административного правонарушения подтверждается приложенными материалами, объяснением генерального директора ГУП СК «Ставропольфармация» ФИО3, который вину в совершении административного правонарушения не отрицал.

В силу части 1 статьи 2.1 КоАП РФ административным правонарушением признается противоправное, виновное действие (бездействие) физического или юридического лица, за которое названным Кодексом или законами субъектов Российской Федерации об административных правонарушениях установлена административная ответственность.

Предприятие, будучи лицом, осуществляющим лицензируемый вид деятельности, является субъектом правонарушения, ответственность за которое установлена частью 4 статьи 14.1 КоАП РФ. 

Имея возможность для соблюдения требований законодательства, ГУП СК      «Ставропольфармация» не приняло необходимых мер по его соблюдению.

Доказательств того, что правонарушение совершено вследствие чрезвычайных, объективно непредотвратимых обстоятельств и других непредвиденных, непреодолимых препятствий, находящихся вне контроля предпринимателя, в материалы дела не предоставлено.

С учетом изложенного в действиях ГУП СК «Ставропольфармация» содержится состав административного правонарушения, предусмотренного частью 4 статьей 14.1 КоАП РФ, то есть осуществление предпринимательской деятельности с грубым нарушением требований и условий, предусмотренных лицензией.

Доказательств, свидетельствующих о принятии индивидуальным предпринимателем необходимых и достаточных мер по соблюдению законодательства о лицензировании, по недопущению правонарушения и невозможности его предотвращения не имеется, что свидетельствует о наличии вины предпринимателя во вмененном ему правонарушении в соответствии с частью 2 статьи 2.1 КоАП РФ.

Наличие всех вышеназванных элементов образует состав административного правонарушения, ответственность за которое установлена частью 4 статьи 14.1 КоАП РФ.

Нарушений порядка производства по административному делу, которые бы повлияли на полное, всестороннее и объективное рассмотрение дела, судом не установлено. 

Срок привлечения к административной ответственности, предусмотренной статьёй           4.5 КоАП РФ, не истек.    

Согласно части 1 статьи 4.1 КоАП РФ административное наказание за совершение административного правонарушения назначается в пределах, установленных законом, предусматривающим ответственность за данное административное правонарушение, в соответствии с Кодексом. 

Пунктом 3 статьи 4.1 КоАП РФ установлено, что  при назначении административного наказания юридическому лицу учитываются характер совершенного им административного правонарушения, имущественное и финансовое положение юридического лица, обстоятельства, смягчающие административную ответственность, и обстоятельства, отягчающие административную ответственность.

Часть 3.2 статьи 4.1 КоАП РФ предусматривает, что назначение наказания в виде административного штрафа в размере менее минимального размера административного штрафа, предусмотренного соответствующей статьей или частью статьи раздела II данного Кодекса, возможно при наличии исключительных обстоятельств, связанных с характером совершенного административного правонарушения и его последствиями, а также исходя из имущественного и финансового положения привлекаемого к административной ответственности юридического лица.

При назначении административного наказания в соответствии с частью 3.2 статьи 4.1 КоАП РФ данной статьи размер административного штрафа не может составлять менее половины минимального размера административного штрафа, предусмотренного для юридических лиц соответствующей статьей или частью статьи раздела II данного Кодекса (часть 3.3 статьи 4.1 КоАП Российской Федерации в редакции Федерального закона от 31.12.2014 № 515-ФЗ).

Учитывая изложенное, суд считает возможным назначить административное наказание в виде административного штрафа в размере 50 000,00 руб.

Руководствуясь статьями 167-170, 176, 206 Арбитражного процессуального кодекса Российской Федерации, частью 4 статьи 14.1 Кодекса Российской Федерации об административных правоотношениях, Арбитражный суд Ставропольского края                     

 

Р  Е  Ш  И  Л:

привлечь государственное унитарное предпринятое Ставропольского края «Ставропольфармация», ИНН 

<

***>, ОГРН 

<

***>, 

<

...>, к административной ответственности, предусмотренной частью 4 статьи 14.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях, и назначить наказание в виде штрафа в размере 50 000 руб.

Реквизиты для перечисления штрафа: 

УФК РФ по Ставропольскому краю (Прокуратура Ставропольского края)

Расчетный счет: 

<

***>, ИНН 

<

***>, КПП 263601001, БИК 040702001, КБК 41511690010016000140, ОКТМО 07701000.

Административный штраф должен быть уплачен лицом, привлеченным к административной ответственности, не позднее 60 дней со дня вступления решения суда в законную силу. Сведения об уплате штрафа должны быть предоставлены в суд до истечения указанного срока.

Доказательства об уплате штрафа направить в суд любым доступным способом, со ссылкой на судью и номер дела.   

Решение суда может быть обжаловано через Арбитражный суд Ставропольского края в Шестнадцатый арбитражный апелляционный суд в десятидневный срок со дня его принятия (изготовления в полном объеме), в двухмесячный срок в Арбитражный суд Северо-Кавказского округа при условии, что оно было предметом рассмотрения в арбитражном суде апелляционной инстанции или суд апелляционной инстанции отказал в восстановлении пропущенного срока подачи апелляционной жалобы.

 

 Судья                                                                                                            В.А. Аксенов