АРБИТРАЖНЫЙ СУД РОСТОВСКОЙ ОБЛАСТИ

 

Именем Российской Федерации

Р Е Ш Е Н И Е

Дело № А53-19118/18

02 августа 2018 года

г. Ростов-на-Дону

Резолютивная часть решения объявлена   26 июля  2018  года

Полный текст решения изготовлен            02 августа  2018  года

 

Арбитражный суд Ростовской области в составе судьи Тановой Д.Г.,

при ведении протокола судебного заседания секретарем с/з ФИО1,

рассмотрев в открытом судебном заседании дело по исковому заявлению общества с ограниченной ответственностью НАУЧНО-ПРОИЗВОДСТВЕННОЕ ОБЪЕДИНЕНИЕ "ТАМБОВФАРМА" (ОГРН 

<

***>, ИНН 

<

***>) к Государственному бюджетному учреждению Ростовской области «Областная детская клиническая больница» (ОГРН 

<

***>, ИНН 

<

***>)

о признании недействительным одностороннего отказа от исполнения договора,

 

при участии в судебном заседании:

от истца: представитель не явился

от ответчика: представитель ФИО2, доверенность от 25.07.2018, ФИО3, доверенность от 25.07.2018 

 

установил:

общество с ограниченной ответственностью НАУЧНО-ПРОИЗВОДСТВЕННОЕ ОБЪЕДИНЕНИЕ "ТАМБОВФАРМА" обратилось в суд с иском  к Государственному бюджетному учреждению Ростовской области «Областная детская клиническая больница» о признании недействительным одностороннего отказа от исполнения договора № 819/1 от 12.03.2018.

Представитель истца явку не обеспечил, просил провести судебное заседание, назначенное на 26.07.2018, в его отсутствии.

В предварительном судебном заседании, состоявшемся 26.07.2018,  представитель ответчика  заявил, что им представлены все доказательства и считает дело подготовленным к судебному разбирательству, выразил согласие на продолжение рассмотрения дела в судебном заседании на основании части 4 статьи 137 Арбитражного процессуального кодекса Российской Федерации. 

С учетом мнения представителя  ответчика,  суд признал дело подготовленным к судебному разбирательству, вынес протокольное определение о назначении судебного разбирательства и продолжении рассмотрения дела в судебном заседании на основании части 4 статьи 137 Арбитражного процессуального кодекса Российской Федерации.

Ответчик просил в иске отказать по основаниям, изложенным в отзыве.

Дело рассмотрено в порядке статьи 156 АПК РФ в отсутствии извещенного надлежащим образом истца.

Рассмотрев материалы дела, выслушав пояснения ответчика,   суд установил следующее.

29.01.2018  между истцом  (поставщик) и ответчиком  (заказчик) заключен договор № N 56/Ф.2018.27416 на поставку лекарственных средств (Ромиплостим), по условиям которого поставщик обязуется поставить и передать Заказчику в срок, предусмотренный настоящим договором товар (лекарственных средств (Ромиплостим)) в соответствии со спецификацией (приложение № 1), являющейся неотъемлемой частью настоящего договора, а заказчик обязуется принять и оплатить товар на условиях, предусмотренных настоящим договором. Наименование, единица измерения, количество, цена за единицу товара, определяются спецификацией (приложение № 1), являющейся неотъемлемой частью настоящего договора. Поставщик гарантирует, что поставляемый товар является его собственностью, не заложен, не арестован, не является предметом исков третьих лиц (пункты 1.1,1.2,1.3).

Согласно пункту 2.1 договора, поставка товара осуществляется в течение 2018 года. Поставка товара осуществляется партиями, на основании календарного графика поставки товаров, в будние дни с 09:00 до 16:00 часов по московскому времени. Предусмотрены этапы исполнения договора. Каждый этап исполнения договора расписан в календарном графике поставки товаров (Приложение № 2), являющемся неотъемлемой частью настоящего договора.

В силу пункта 4.8 договора, некачественный товар, товар, не соответствующий условиям договора об ассортименте, считается не поставленным.

Согласно пунктам 4.9,4.10 договора, при приемке товара заказчик обязан провести экспертизу для проверки предоставленных поставщиком товаров, предусмотренных договором, в части их соответствия условиям договора. Экспертиза проводится после каждого этапа исполнения договора. Экспертиза результатов, предусмотренных договором, может проводиться заказчиком своими силами или к ее проведению могут привлекаться эксперты, экспертные организации на основании договоров, заключенных в соответствии с законодательством Российской Федерации. Результаты такой экспертизы оформляются в виде заключения, которое подписывается экспертом, уполномоченным представителем экспертной организации и должно быть объективным, обоснованным и соответствовать законодательству Российской Федерации. В случае установления по результатам экспертизы факта поставки товара ненадлежащего качества, поставщик обязан компенсировать заказчику все возникшие в связи с проведением экспертизы расходы, по предъявлении заказчиком письменного требования и копии соответствующего заключения, других документов, подтверждающих затраты заказчика.

В силу пункта 6.1 договора, цена договора составляет 3 368 495,27 руб.,  в том числе НДС 10% - 306 226,84 руб.

В соответствии с пунктом 11.1 договора, расторжение договора допускается по соглашению сторон, по решению суда, в случае одностороннего отказа стороны договора от исполнения договора в соответствии с гражданским законодательством. Заказчик обязан принять решение об одностороннем отказе от исполнения договора, если в ходе исполнения договора установлено, что поставщик и (или) поставляемый товар не соответствуют установленным извещением об осуществлении закупки и (или) документацией о закупке требованиям к участникам закупки и (или) поставляемому товару или представил недостоверную информацию о своем соответствии и (или) соответствии поставляемого товара таким требованиям, что позволило ему стать победителем определения поставщика.

Истцом поставлен товар по товарной накладной № 943 от 21.02.2018 на сумму 1 531 134 руб.

12.03.2018 ответчиком принято решение об одностороннем отказе  от исполнения договора № 819/1 от 12.03.2018, поскольку товар, поставленный истцом, не прошел контроль качества и при приемки товара обнаружены недостатки.

23.03.2018 истец в адрес ответчика направил письмо № 146 с возражениями относительно выводов заказчика о наличии признаков контрафактности товара.

В обоснование иска истец указывает, что истец не уведомлен должным образом о принятом решении ответчиком, согласно требований части 12 ст. 95 Закона № 44-ФЗ, решение не соответствует требованиям законодательства Российской Федерации, поставленный  товар имеет регистрационное удостоверение (РУ) № ЛСР-007739/09  от 01.10.2009, на препарат установлен срок годности - 5 лет, также  имеет оригинальную маркировку и упаковку. Кроме того, лекарственный препарат имеет соответствующие сертификаты и паспорта, что исключает его некачественность.

            В связи с незаконностью принятого ответчиком  решения, изложенное  послужило основанием для обращения истца с настоящем иском в суд.

Исследовав материалы дела, оценив представленные доказательства в совокупности, суд пришел к выводу, что исковые требования  не  подлежат удовлетворению  по следующим основаниям.

По своей правовой природе спорный договор   представляют собой контракт, правоотношения из которого регулируются Гражданским  кодексом  Российской Федерации о поставке   и Федеральным законом  от  05.04.2013 N 44-ФЗ "О контрактной системе в сфере закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд" (далее по тексту – ФЗ).

В силу части 1 статьи 1 Федерального  закона от 05.04.2013 N 44-ФЗ "О контрактной системе в сфере закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд", настоящий Федеральный закон регулирует отношения, направленные на обеспечение государственных и муниципальных нужд в целях повышения эффективности, результативности осуществления закупок товаров, работ, услуг, обеспечения гласности и прозрачности осуществления таких закупок, предотвращения коррупции и других злоупотреблений в сфере таких закупок, в части, касающейся:

1) планирования закупок товаров, работ, услуг;

2) определения поставщиков (подрядчиков, исполнителей);

3) заключения гражданско-правового договора, предметом которого являются поставка товара, выполнение работы, оказание услуги (в том числе приобретение недвижимого имущества или аренда имущества), от имени Российской Федерации, субъекта Российской Федерации или муниципального образования, а также бюджетным учреждением либо иным юридическим лицом в соответствии с частями 1, 4 и 5 статьи 15 настоящего Федерального закона (далее - контракт);

4) особенностей исполнения контрактов;

5) мониторинга закупок товаров, работ, услуг;

6) аудита в сфере закупок товаров, работ, услуг;

7) контроля за соблюдением законодательства Российской Федерации и иных нормативных правовых актов о контрактной системе в сфере закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд (далее - контроль в сфере закупок).

В соответствии с частью 1 статьи 34 Закона, контракт заключается на условиях, предусмотренных извещением об осуществлении закупки или приглашением принять участие в определении поставщика (подрядчика, исполнителя), документацией о закупке, заявкой, окончательным предложением участника закупки, с которым заключается контракт, за исключением случаев, в которых в соответствии с настоящим Федеральным законом извещение об осуществлении закупки или приглашение принять участие в определении поставщика (подрядчика, исполнителя), документация о закупке, заявка, окончательное предложение не предусмотрены.

В пункте 1 статьи 72 Бюджетного кодекса Российской Федерации дается понятие государственного или муниципального контракта, как договора, заключенного органом государственной власти или органом местного самоуправления от имени Российской Федерации, субъекта Российской Федерации или муниципального образования с физическими или юридическими лицами в целях обеспечения государственных или муниципальных нужд, предусмотренных в расходах соответствующего бюджета.

Согласно статье 746 Гражданского кодекса Российской Федерации по государственному контракту государственным заказчиком выступают государственный орган, обладающий необходимыми инвестиционными ресурсами, или организация, наделенная соответствующим государственным органом правом распоряжаться такими ресурсами, а подрядчиком - юридическое лицо или гражданин.

В соответствии со статьей 506 Гражданского кодекса Российской Федерации по договору поставки поставщик – продавец, осуществляющий предпринимательскую деятельность, обязуется передать в обусловленный срок или сроки производимые или закупаемые им товары покупателю для использования в предпринимательской деятельности или в иных целях, не связанных с личным, семейным, домашним и иным подобным использованием.

При этом, частью 1 статьи 516 Гражданского кодекса Российской Федерации предусмотрено, что покупатель оплачивает поставляемые товары с соблюдением порядка и формы расчетов, предусмотренных договором поставки. Если договором поставки предусмотрено, что оплата товаров осуществляется получателем (плательщиком) и последний неосновательно отказался от оплаты, либо не оплатил товары в установленный договором срок, поставщик вправе потребовать оплаты поставленных товаров от покупателя (пункт 2 статьи 516 Гражданского кодекса Российской Федерации).

Статьей 309 Гражданского кодекса Российской Федерации установлено, что обязательства должны исполняться надлежащим образом в соответствии с условиями обязательства и требованиями закона, иных правовых актов, а при отсутствии таких условий и требований - в соответствии с обычаями делового оборота или иными обычно предъявляемыми требованиями. В статье 310 Гражданского кодекса Российской Федерации установлена недопустимость одностороннего отказа от исполнения обязательства.            

В силу части 1 статьи 450.1 ГК РФ, предоставленное настоящим кодексом, другими законами, иными правовыми актами или договором право на односторонний отказ от договора (исполнения договора) (статья 310) может быть осуществлено управомоченной стороной путем уведомления другой стороны об отказе от договора (исполнения договора). Договор прекращается с момента получения данного уведомления, если иное не предусмотрено настоящим Кодексом, другими законами, иными правовыми актами или договором.

В случае одностороннего отказа от договора (исполнения договора) полностью или частично, если такой отказ допускается, договор считается расторгнутым или измененным (часть 2 названной статьи).

Из материалов дела следует, что истцом поставлен товар по товарной накладной № 943 от 21.02.2018 на сумму 1 531 134 руб., на указанной товарной накладной сделана отметка получателя груза 27.02.2018.

Заказчиком составлен акт о нарушении условий договора № 2, согласно которому установлено, что в нарушение календарного графика поставок вышеуказанный лекарственный препарат  поставлен 27.02.2018, нарушение графика поставок является существенным нарушением договора и является основанием для начисления неустойки за просрочку поставки.

Также актом установлено, что из комплексного анализа сопроводительных документов следует, что товар поставщиком (ООО НПО «Тамбовфарма»)  приобретен непосредственно у производителя Компании «Амджен», указанное вытекает из  содержания Протокола согласования цен на поставки лекарственных препаратов №943, в котором отражена информация о том, что препарат приобретен у производителя, минуя закупку у других организаций оптовой торговли. Однако, документы, подтверждающие качество товара, регистрационные удостоверения, представленные вместе с товаром, заверены иными организациями оптовой торговли (ООО «Ирвин 2», ЗАО «Фирма ЕВРОСЕРВИС». ООО «ФармМодуль»).

В связи с чем,  на основании вышеизложенного приемочная комиссией заказчика сделан вывод о том,  что:

1. Протокол согласования цены составлен с нарушениями и без указания промежуточных организаций оптовой торговли.

2. Отсутствует документ, подтверждающий соблюдение температурного режима всеми участниками поставки.

3. Отсутствует документ, подтверждающий качество Товара.

Так как препарат Энплейт это препарат, требующий соблюдения определенного температурного режима хранения, комиссия не может сделать однозначного вывода о режиме хранения у третьих лиц или организаций, что ставит под  сомнение доброкачественность лекарственного препарата. В связи с отсутствием документов, подтверждающих качество Товара и наличия писем производителя и официальных дистрибьюторов о непоставке Товара в адрес ООО НПО «Тамбовфарма» заказчиком принято решение об отказе в принятии лекарственного препарата Энплейт, поставленного в рамках действия Договора от 29.01.2018  № 56/Ф.2018.27416.

12.03.2018 ответчиком принято решение об одностороннем отказе  от исполнения договора № 819/1 от 12.03.2018, ввиду следующих обстоятельств:

- нарушен срок поставки, указанный в п.2.1 договора, первый этап поставки должен быть осуществлен в первой декаде февраля 2018г., фактически поставка осуществлена 21.02.2018.

- при приемке представлен неполный пакет документов, обнаружены недостатки товара, которые являются основанием для отказа в приемке товара.

- заказчик при приемке товара обязан убедиться в качественности полученного товара. В связи с поступившими письмами от производителя Товара и его официальных дистрибьюторов о непоставке Товара в адрес ООО НПО «Тамбовфарма». Таким образом,  официальными лицами не подтверждено качество товара и законность его приобретения. В связи с этим приемочной комиссией был сделан вывод о наличии признаков контрафактности товара. В связи с этим, по основаниям, предусмотренным ст.57 Федерального закона от 12.04.2010 N 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств", запрещающим оборот фальсифицированных лекарственных средств, недоброкачественных лекарственных средств, контрафактных лекарственных средств, заказчиком принято решение об отказ в принятии лекарственного препарата Энплейт, о чем был составлен и размещен в ЕСИА Акт о нарушении условий Договора № 56/Ф.2018.27416 на поставку лекарственных средств (Ромиплостим).

Пунктом 9 статьи 95 Федерального  закона   от  05.04.2013 N 44-ФЗ "О контрактной системе в сфере закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд", установлено, что заказчик вправе принять решение об одностороннем отказе от исполнения контракта по основаниям, предусмотренным Гражданским кодексом Российской Федерации для одностороннего отказа от исполнения отдельных видов обязательств, при условии, если это было предусмотрено контрактом.

Так пунктом 12 названной статьи  установлено, что решение заказчика об одностороннем отказе от исполнения контракта не позднее чем в течение трех рабочих дней с даты принятия указанного решения, размещается в единой информационной системе и направляется поставщику (подрядчику, исполнителю) по почте заказным письмом с уведомлением о вручении по адресу поставщика (подрядчика, исполнителя), указанному в контракте, а также телеграммой, либо посредством факсимильной связи, либо по адресу электронной почты, либо с использованием иных средств связи и доставки, обеспечивающих фиксирование такого уведомления и получение заказчиком подтверждения о его вручении поставщику (подрядчику, исполнителю). Выполнение заказчиком требований настоящей части считается надлежащим уведомлением поставщика (подрядчика, исполнителя) об одностороннем отказе от исполнения контракта. Датой такого надлежащего уведомления признается дата получения заказчиком подтверждения о вручении поставщику (подрядчику, исполнителю) указанного уведомления либо дата получения заказчиком информации об отсутствии поставщика (подрядчика, исполнителя) по его адресу, указанному в контракте. При невозможности получения указанных подтверждения либо информации датой такого надлежащего уведомления признается дата по истечении тридцати дней с даты размещения решения заказчика об одностороннем отказе от исполнения контракта в единой информационной системе.

Решение заказчика об одностороннем отказе от исполнения контракта вступает в силу и контракт считается расторгнутым через десять дней с даты надлежащего уведомления заказчиком поставщика (подрядчика, исполнителя) об одностороннем отказе от исполнения контракта (пункт 13 статьи 95).

Из материалов дела следует, что Решение об одностороннем отказе ответчиком было принято 12.03.2018  (№ 819).

Информация  о принятом решении в ЕИС  размещена 12.03.2018,   и в адрес истца  направлено решение по почте заказным письмом с уведомлением о вручении (РПО №34405820010241), экспедитором «Major» на  электронный адрес ответчика.

Таким образом, заказчиком надлежащим образом выполнены требования ч. 12 ст. 95 ФЗ № 44-ФЗ по уведомлению поставщика о принятом решении, что исключает признание обоснованности довода истца о не уведомлении заказчиком истца должным образом о принятом решении.

В соответствии с пунктом 2 статьи  1 Гражданского кодекса Российской Федерации  субъекты гражданского права приобретают и осуществляют свои гражданские права своей волей и в своем интересе. Они свободны в установлении своих прав и обязанностей на основе договора и в определении любых не противоречащих законодательству условий договора.

Согласно пункту 2.1 договора, поставка товара осуществляется в течение 2018 года. Поставка товара осуществляется партиями, на основании календарного графика поставки товаров, в будние дни с 09:00 до 16:00 часов по московскому времени. Предусмотрены этапы исполнения договора. Каждый этап исполнения договора расписан в календарном графике поставки товаров (Приложение № 2), являющимся неотъемлемой частью настоящего договора.

Из материалов дела следует, что истцом поставлен товар по товарной накладной № 943 от 21.02.2018 на сумму 1 531 134 руб., на указанной товарной накладной сделана отметка получателя груза 27.02.2018.

При этом сроки поставки товара, определенные договором, являются существенными условиями договора.

Истцом доказательств соблюдения сроков поставки товара согласно условиям договора  в материалы дела не представлено.

Отказывая в иске, судом также принимаются во внимание следующие обстоятельства.

    Как указано в ч. 1 ст. 469 ГК РФ продавец обязан передать покупателю товар, качество которого соответствует договору купли-продажи. Далее ч. 4 ст. 469 ГК РФ предусмотрено, что если законом или в установленном им порядке предусмотрены обязательные требования к качеству продаваемого товара, то продавец, осуществляющий предпринимательскую деятельность, обязан передать покупателю товар, соответствующий этим обязательным требованиям.

    В соответствии со ст. 474 ГК РФ проверка качества товара может быть предусмотрена законом, иными правовыми актами, обязательными требованиями государственных стандартов или договором купли-продажи. Порядок проверки качества товара устанавливается законом, иными правовыми актами, обязательными требованиями государственных стандартов или договором. В случаях, когда порядок проверки установлен законом, иными правовыми актами, обязательными требованиями государственных стандартов, порядок проверки качества товаров, определяемый договором, должен соответствовать этим требованиям. 

Статьей 475 ГК РФ установлено, что если недостатки товара не были оговорены продавцом, покупатель, которому передан товар ненадлежащего качества, вправе по своему выбору потребовать от продавца:

    - соразмерного уменьшения покупной цены;

    - безвозмездного устранения недостатков товара в разумный срок;

    - возмещения своих расходов на устранение недостатков товара.

В случае существенного нарушения требований к качеству товара (обнаружения неустранимых недостатков, недостатков, которые не могут быть устранены без несоразмерных расходов или затрат времени, или выявляются неоднократно, либо проявляются вновь после их устранения, и других подобных недостатков) покупатель вправе по своему выбору:

- отказаться от исполнения договора купли-продажи и потребовать возврата уплаченной за товар денежной суммы;

- потребовать замены товара ненадлежащего качества товаром, соответствующим договору.

Требования об устранении недостатков или о замене товара, указанные в пунктах 1 и 2 настоящей статьи, могут быть предъявлены покупателем, если иное не вытекает из характера товара или существа обязательства.

Истец в обоснование незаконности принятого решения и качественности поставленного товара представил следующие документы в отношении препарата «Ромиплостим» (торговое  наименование -   Энплейт) серии 1057675А; 1074191А; 1069332А; 1074190А (упаковщик и заявитель - ООО «Добролек») производства Патеон Италия С.п.А. зарегистрирован на территории РФ, имеет регистрационное удостоверение (РУ) № ЛСР-007739/09 от 01.10.2009. На препарат установлен срок годности - 5 лет. Препарат имеет оригинальную маркировку и упаковку.

Лекарственный препарат имеет нижеследующие действующие (не аннулированные) Сертификаты соответствия и паспорта к ним:

- Сертификат соответствия № РОСС RU. ФМ08.А01054 для номера серии 1057675А, дата изготовления 12.07.2014., годен до 31.07.2019, Паспорт № 5

- Сертификат соответствия № РОСС RU. ФМ08.В03152 для   номера серии 1074191 А, дата изготовления 02.05.2016, годен до 31.05.2021, Паспорт № 67

- Сертификат соответствия № РОСС RU. ФМ08.В03152 для   номера серии 1074190А, дата изготовления 02.05.2016, годен до 31.05.2021, Паспорт № 68.

- Сертификат соответствия № РОСС RU. ФМ08.А02752 для номера серии 1069332А, дата изготовления 13.10.2015г., годен до 31.10.2020, Паспорт № 21

- Сертификаты выданы на основании регистрационного удостоверения (РУ) лекарственного средства № ЛСР-007739/09 от 01.10.2009. (дата замены 18.05.2012., выдано Амджен Европа Б.В. и протоколов испытания отдела экспертизы, контроля и изучения качества, эффективности, безопасности средств трансфузионной и инфузионйой терапии ФГБУ «ГНЦ» Министерства здравоохранения РФ.       Действие Сертификатов соответствия подтверждается на официальном сайте Федеральной службы по аккредитации (Росаккредитация) (fsa.gov.ru), в разделе «Реестр сертификатов соответствия продукции, включенной в Единый перечень продукции РФ» На официальном сайте Росаккредитации отсутствует информация (решения) контролирующих органов об ограничении или изъятии из гражданского оборота Сертификатов соответствия вышеуказанных серий лекарственного средства «Энплейт» по признакам контрафактности, фальсифицированности, недоброкачественности или запрета в применении. Лекарственный препарат находится в свободной коммерческой доступности и необходимость его прямой закупки у производителя отсутствует. На момент поставки товара остаточный срок годности соответствовал требованиям пункта 3.5. Договора, а именно, составлял не менее 12 месяцев.

Однако доводы истца о незаконности принятого решения, ввиду качественности поставленного товара также не принимаются судом ввиду следующего.

Предметом договора  является поставка лекарственных средств (МНН Ромиплостим) Энплейт.

Данный  препарат используется при лечении заболеваний в области онкогематологии, в рассматриваемом случае для лечения детей, у препарата особый  температурный режим 2-8 С, при нарушении которого разрушаются вещества и теряются  все важные показатели, необходимые при лечения онкогематологии.

В связи с этим, к данному препарату предъявляются особые жесткие требования подтверждения соблюдения температурного режима при хранении и перевозке.

В соответствии с «Государственным реестром лекарственных средств», размещенному на официальном сайте Минздрава России (http://grls.rosminzdrav.ru/grls.aspx). Лекарственный препарат «Риноплостим» (торговое наименование «Энплейт») относится к гемостатическим средствам. В связи с тем, что данный лекарственный препарат не предназначен для создания специфической невосприимчивости к инфекционным болезням, формирования активного или пассивного иммунитета либо диагностики наличия иммунитета или диагностики специфического приобретенного изменения иммунологического ответа на  аллергизирующие вещества - он не относится к иммунобиологическим лекарственным препаратам, на которые распространяются требования к обеспечению «холодовой цепи».

В тоже время в силу ч.2 ст. 58 Федерального закона №61-ФЗ правила хранения лекарственных средств утверждаются соответствующим уполномоченным федеральным органом исполнительной власти. В частности согласно п.46 «Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения», утвержденных приказом Минздрава России от 31.08.2013 №646н (далее Правила надлежащей практики хранения), в процессе приемки лекарственных препаратов работниками субъекта обращения лекарственных  препаратов осуществляется проверка соответствия принимаемых лекарственных  препаратов товаросопроводительной документации по ассортименту, количеству  и качеству, соблюдению специальных условий хранения (при наличии таких) требования в нормативной документации на лекарственный препарат), а также наличию повреждений транспортной тары. В

В силу п. 47 «Правил надлежащей  практики хранения» нормативную документацию, составляют: регистрационное досье  на лекарственный препарат; инструкция по медицинском применению; информация, содержащаяся на первичной и (или) вторичной упаковке лекарственного препарат, транспортной таре.

Требования к перевозке лекарственных препаратов установлены п.56-.67 «Правил надлежащей практики хранения», предусматривающими в том числе следующие положения:

- Информация о перевозке лекарственных препаратов должна фиксировать ч субъектом обращения лекарственных препаратов таким образом, чтобы обеспечитъ контроль их перемещения (пункт 58);

- По запросу получателя лекарственных препаратов субъектом обращения лекарственных препаратов должны быть предоставлены сведения о соблюдении: температурного режима при перевозке лекарственных препаратов (пункт 61);

- При перевозке термолабильных лекарственных препаратов используется специализированное оборудование, обеспечивающее поддержание требуемых температурных режимов хранения лекарственных препаратов (пункт 62);

- Оборудование, установленное внутри транспортного средства или в контейнере, используемое для контроля и поддержания температурного режим; в процессе перевозки лекарственных препаратов, относящееся в соответствии с требованиями законодательства Российской Федерации об обеспечении единства измерений к средствам измерений, до ввода в эксплуатацию, а также после ремою а подлежит первичной поверке и (или) калибровке, а в процессе эксплуатации - периодической поверке и (или) калибровке в соответствии с требования и  законодательства Российской Федерации об обеспечении единства измерений (пункт  64).

Согласно положениям п.32 «Правил хранения лекарственных средств» утвержденных приказом Минздравсоцразвития России от 23.08.2010 №706н, к термолабильным лекарственным средствам относятся лекарственные средства, требующие защиту от воздействия повышенной температуры.

Согласно инструкции к лекарственному препарату «Ромипломостим» (торговое наименование Энплейг»), регистрационный номер ЛСР -007739/09, для  данного лекарственного препарата установлен температурный режим хранения от 2 до 8 градусов по Цельсию. С учетом  вышеизложенного «Ромипломостим» (торговое наименование Энплейт») является термолабильным средством.

В соответствии с разъяснениями, указанными в Общей фармакопейной статье «Хранение лекарственных средств. ОФС.1.1.0010.15» («Государственная фармакопея Российской Федерации. XIII издание. Том I»), введенной в действие с 01.01.2016  приказом Минздрава России от 29.10.2015 №771 «Об утверждении общих фармакопейных статей и фармакопейных статей», необходимо обеспечить соблюдение условий хранения лекарственных средств и сохранения их целостности при транспортировании.

При этом хранение лекарственных средств при температуре от 2 до 8 С подразумевает хранение в холодильнике, не допуская замораживания. В  тоже время для мониторинга температурного режима хранения термолабильных  лекарственных средств все холодильники (камеры, шкафы) должны быть обеспечены  термометрами. Непрерывный контроль температурного режима осуществляют с помощью термографов и терморегистраторов, показания которых регистрируют не реже двух раз в сутки.

Таким образом, заказчик должен удостовериться при приемке, что температурный режим при перевозке и хранении не нарушался всеми участниками цепи от производителя до конечного потребителя.

Так как  препарат жизненно-важный,  и требует соблюдения температурного режима на всем этапе  транспортировки и хранении, препарат находится в ограниченной доступности для продажи, круг лиц, которые имеют право на его реализацию, минимален и строго мониторится производителем.

Как следует из протокола согласования цен на ЖНВЛП, поставщик приобрел препарат непосредственно у производителя.

Однако, данные сведения не подтвердились, доказательств приобретения поставщиком препарата у производителя не представлено. В связи с поступившими письмами от Производителя Товара и его официальных дистрибьюторов о не поставке Товара в адрес ООО НПО «Тамбовфарма», было принято решение о несоответствии препарата по качеству. Одновременно информация о возможном обороте контрафактного товара была направлена в Росздравнадзор.

Указанные нарушения отражены в представленных материалы  дела актах о нарушении условий договора.

Кроме того, Ростовским УФАС принято Решение о внесении истца в реестр недобросовестных поставщиков (РНП-61-71 от 10.06.2018) по факту настоящей поставки.

Оценив в порядке статьи 71 Арбитражного процессуального кодекса Российской Федерации представленные в дело доказательства, суд пришел к выводу, что истец  не доказал неправомерность  принятого решения заказчика об одностороннем отказе от договора, поскольку материалами дела подтверждается просрочка поставки товара, нарушение температурного режима поставляемого товара и наличия недостатков поставленного товара, что является существенным нарушением условий договора,  и как следствие правомерности заказчика в одностороннем порядке отказаться от договора.

При указанных обстоятельствах, в удовлетворении исковых требований надлежит отказать.

В соответствии со статьей 110 Арбитражного процессуального кодекса Российской Федерации судебные расходы по уплате государственной пошлины по иску подлежат отнесению на истца.

На основании вышеизложенного, руководствуясь статьями 110, 176, 167-171 Арбитражного процессуального кодекса Российской Федерации, арбитражный суд 

 

РЕШИЛ:

В удовлетворении иска отказать.

Решение суда по настоящему делу вступает в законную силу по истечении месячного срока со дня его принятия, если не подана апелляционная жалоба. В случае подачи апелляционной жалобы решение, если оно не отменено и не изменено, вступает в законную силу со дня принятия постановления арбитражного суда апелляционной инстанции.

Решение суда по настоящему делу может быть обжаловано в апелляционном порядке в Пятнадцатый арбитражный апелляционный суд в течение месяца с даты принятия решения через суд, принявший решение.

Решение суда по настоящему делу может быть обжаловано в кассационном порядке в Арбитражный суд Северо-Кавказского округа в течение двух месяцев со дня вступления в законную силу решения через суд, принявший решение, при условии, что оно было предметом рассмотрения арбитражного суда апелляционной инстанции или суд апелляционной инстанции отказал в восстановлении пропущенного срока подачи апелляционной жалобы.

 

Судья                                                                                               Д.Г. Танова