Арбитражный суд Республики Северная Осетия - Алания

Именем Российской Федерации

Р Е Ш Е Н И Е

Дело № А61-1885/2018

г. Владикавказ

09 июля 2018 года

Арбитражный суд Республики Северная Осетия-Алания в составе судьи Коптевой М.Б.,

рассмотрев в порядке упрощенного производства заявление Территориального органа Росздравнадзора по РСО-Алания 

к индивидуальному предпринимателю ФИО1 (ОГРНИП 309151514600013, ИНН 

<

***>)  

о привлечении к административной ответственности, предусмотренной частью 4 статьи  14.1 КоАП РФ,         

установил:

Территориальный орган Росздравнадзора по РСО-Алания (далее –  заявитель, административный орган) обратился в Арбитражный суд РСО-Алания  с заявлением о привлечении индивидуального предпринимателя ФИО1 (далее – ИП ФИО1, предприниматель) к административной ответственности по части 4 статьи 14.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях (далее – КоАП РФ).  

Дело рассмотрено в порядке упрощенного производства по правилам, предусмотренным главой 29 Арбитражного процессуального кодекса Российской Федерации (далее - АПК РФ).

Как следует из положений статьи 228 АПК РФ решение по делу, рассматриваемому в порядке упрощенного производства, принимается на основании доказательств, представленных в течение установленных арбитражным судом сроков (Постановление Пленума ВАС РФ от 08.10.2012 №62).  

Лица, участвующие в деле, извещены надлежащим образом о принятии заявления и рассмотрении дела в порядке упрощенного производства, возражений против чего в суд не направили.

Определением суда от 18.04.2018 заявление оставлено без движения.  04.05.2018 основания, послужившие оставлению без движения заявителем устранены.  

Определением суда о принятии заявления и рассмотрении настоящего дела в порядке упрощенного производства от 07.05.2018 установлены сроки (30.05.2018 и 21.06.2018) для представления сторонами по делу отзыва, возражений, документов по настоящему делу.

23.05.2018 с сопроводительным письмом от 21.05.2018 №4/132 заявителем представлены копия предписания и копия акта от 11.05.2018 №10ф/в.

Индивидуальным предпринимателем в установленный судом срок возражения либо дополнения не представлялись.  

Заявление мотивировано тем, что административным органом выявлены нарушения требований к хранению лекарственных средств.  

Исследовав материалы дела,  арбитражный суд установил следующее.

Как следует из материалов дела, ФИО1 в качестве индивидуального предпринимателя зарегистрирована 26.05.2009, основным видом деятельности предпринимателя является розничная торговля лекарственными средствами в специализированных магазинах (аптеках).  На осуществление фармацевтической деятельности предпринимателю выдана лицензия №ЛО-15-02-000643 от 14.07.2014.

02.04.2018, в ходе проведения плановой выездной проверки, в отношении ИП ФИО1 комиссией Территориального органа Росздравнадзора по PCО-Алания, были выявлены нарушения, связанные с порядком учета и реализацией лекарственных средств предметно-количественного учета в аптеке предпринимателя по адресу: РСО-Алания, 

<

...>. 

Выявленные нарушения зафиксированы в Акте проверки от 02.04.2018 №15ф, с которым предприниматель ознакомлена под роспись, экземпляр акта получила.

Административное правонарушение, совершенное ИП ФИО1 выразилось в нарушении лицензионных требований и условий при осуществлении фармацевтической деятельности, а именно:

В нарушение ст. 58 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств», пп. «з» п.5 постановления Правительства РФ от 22.12.2011 N 1081 "О лицензировании фармацевтической деятельности", пунктов 8, 24, 26, 32, 40 Правил хранения лекарственных средств, утвержденных приказом Минздравсоцразвития РФ от 23.08.2010 № 706н, п.47,49, 52 приказа Минздрава России от 31.08.2016 N 646н «Об утверждении Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения», в аптечной организации ИП ФИО1 не обеспечено соблюдение обязательных требований к хранению лекарственных препаратов:

а)  хранение лекарственных средств, требующих защиты от воздействиясвета, в аптечной организации ИП ФИО1 осуществляется без учета физико-химических свойств препаратов, на свету, в то время как они (в соответствии с требованиями завода-изготовителя) должны храниться в защищенном от света месте:

- настойка пустырника 25 мл, производитель ООО «Гиппократ», Россия, серия 091117, 3 упаковки;

- настойка боярышника 25 мл, производитель ООО «Гиппократ», Россия, серия 040317, 3 упаковки;

б) хранение лекарственных средств, требующих защиты от воздействия повышенной температуры (термолабильные лекарственные препараты) осуществляется в холодильнике при температуре + 6°С, без учета физико-химических свойств препаратов, в то время как они (в соответствии с требованиями завода-изготовителя) должны храниться в соответствии с температурным режимом, указанным на первичной и вторичной (потребительской) упаковке лекарственного средства в соответствии с требованиями нормативной документации:

-   настойка валерианы 25 мл, производитель ООО «БЭГРИФ», Россия, серия 190817, 2 упаковки, (условия хранения в соответствии с требованиями завода - изготовителя при температуре от 8до 25°С).

Таким образом, в ходе проведения проверки аптечного учреждения ИП ФИО1 выявлены грубые нарушения норм и требований Федерального закона  от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств», Положения «О лицензировании фармацевтической деятельности», утвержденные Постановлением Правительства от 22.12.2011 № 1081 «О лицензировании фармацевтической деятельности», Правил хранения лекарственных средств, утвержденных приказом Минздравсоцразвития РФ от 23.08.2010 № 706н, приказа Минздрава России от 31.08.2016 N 646н «Об утверждении Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения».

02.04.2018 должностным лицом Управления в присутствии ИП ФИО1 составлен протокол об административном правонарушении №000681-015/681.

На основании части 3 статьи 23.1 КоАП РФ материалы  дела  об административном правонарушении направлены в арбитражный суд для рассмотрения по существу.

Согласно части 1 статьи 2.1 КоАП РФ административным правонарушением признается противоправное, виновное действие (бездействие) физического или юридического лица, за которое настоящим Кодексом или законами субъектов Российской Федерации об административных правонарушениях установлена административная ответственность.

В соответствии с частью 4 статьи 14.1 КоАП РФ осуществление предпринимательской деятельности с грубым нарушением условий, предусмотренных специальным разрешением (лицензией), влечет наложение административного штрафа на лиц, осуществляющих предпринимательскую деятельность без образования юридического лица, влечет наложение административного штрафа на лиц, осуществляющих предпринимательскую деятельность без образования юридического лица, в размере от четырех тысяч до восьми тысяч рублей или административное приостановление деятельности на срок до девяноста суток; на должностных лиц - от пяти тысяч до десяти тысяч рублей; на юридических лиц - от ста тысяч до двухсот тысяч рублей или административное приостановление деятельности на срок до девяноста суток.

Согласно примечанию к названной статье понятие грубого нарушения устанавливается Правительством Российской Федерации в отношении конкретного лицензируемого вида деятельности.

В силу части 1 статьи 49 Гражданского кодекса РФ отдельными видами деятельности, перечень которых определяется законом, юридическое лицо может заниматься только на основании специального разрешения (лицензии).

В соответствии со статьей 3 Федерального закона от 04.05.2011 N 99-ФЗ "О лицензировании отдельных видов деятельности" (далее - Федеральный закон от 04.05.2011 N 99-ФЗ) лицензия - это специальное разрешение на право осуществления юридическим лицом или индивидуальным предпринимателем конкретного вида деятельности (выполнения работ, оказания услуг, составляющих лицензируемый вид деятельности), которое подтверждается документом, выданным лицензирующим органом на бумажном носителе или в форме электронного документа, подписанного электронной подписью, в случае, если в заявлении о предоставлении лицензии указывалось на необходимость выдачи такого документа в форме электронного документа; лицензируемый вид деятельности - вид деятельности, на осуществление которого на территории Российской Федерации и на иных территориях, над которыми Российская Федерация осуществляет юрисдикцию в соответствии с законодательством Российской Федерации и нормами международного права, требуется получение лицензии в соответствии с настоящим Федеральным законом, в соответствии с федеральными законами, указанными в части 3 статьи 1 настоящего Федерального закона и регулирующими отношения в соответствующих сферах деятельности.

При этом в силу в силу пункта 47 части 1 статьи 12 указанного Федерального закона лицензированию подлежит, в том числе, фармацевтическая деятельность.

Понятие фармацевтической деятельности раскрыто в пункте 33 статьи 4 Федерального закона от 12.04.2010 N 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств" (далее - Федеральный закон от 12.04.2010 N 61-ФЗ), согласно которой указанная деятельность определена как деятельность, включающая в себя оптовую торговлю лекарственными средствами, их хранение, перевозку и (или) розничную торговлю лекарственными средствами, их отпуск, хранение, перевозку, изготовление лекарственных препаратов.

Порядок лицензирования фармацевтической деятельности, осуществляемой юридическими лицами, включая организации оптовой торговли лекарственными средствами, аптечные организации, ветеринарные аптечные организации, а также медицинские организации и их обособленные подразделения (центры/отделения общей врачебной/семейной практики, амбулатории, фельдшерские и фельдшерско-акушерские пункты), расположенные в сельских населенных пунктах, в которых отсутствуют аптечные организации, ветеринарные организации, и индивидуальными предпринимателям, установлен Положением о лицензировании фармацевтической деятельности, утвержденным Постановлением Правительства РФ от 22.12.2011 N 1081 (далее - Положение N 1081).

Лицензиат для осуществления фармацевтической деятельности должен соответствовать лицензионным требованиям: аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на осуществление фармацевтической деятельности, - правил отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на осуществление фармацевтической деятельности, правил отпуска наркотических средств и психотропных веществ, зарегистрированных в качестве лекарственных препаратов, лекарственных препаратов, содержащих наркотические средства и психотропные вещества, требований части 6 статьи 55 Федерального закона "Об обращении лекарственных средств" и установленных предельных размеров розничных надбавок к фактическим отпускным ценам производителей на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов (подпункт "г" пункта 5 Положения N 1081).

Осуществление фармацевтической деятельности с грубым нарушением лицензионных требований влечет за собой ответственность, установленную законодательством Российской Федерации. При этом под грубым нарушением понимается невыполнение лицензиатом требований, предусмотренных подпунктами "а" - "з" пункта 5 настоящего Положения.

В соответствии с пунктом 2 статьи 55 Федерального закона от 12.04.2010 N 61-ФЗ виды аптечных организаций и правила отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность, а также правила отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения медицинскими организациями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность, и их обособленными подразделениями (амбулаториями, фельдшерскими и фельдшерско-акушерскими пунктами, центрами (отделениями) общей врачебной (семейной) практики), расположенными в сельских поселениях, в которых отсутствуют аптечные организации, утверждаются уполномоченным федеральным органом исполнительной власти.

При проверке порядка проведения проверки и составления протокола об административном правонарушении, нарушений административным органом не допущено. 

Суд установил и материалами дела подтверждено, что ИП ФИО1 в аптеке по адресу осуществления фармацевтической деятельности: РСО-Алания, 

<

...> осуществляла фармацевтическая деятельность с грубым нарушением требований Федерального закона  от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств», Положения «О лицензировании фармацевтической деятельности», утвержденные Постановлением Правительства от 22.12.2011 № 1081 «О лицензировании фармацевтической деятельности», Правил хранения лекарственных средств, утвержденных приказом Минздравсоцразвития РФ от 23.08.2010 № 706н, приказа Минздрава России от 31.08.2016 N 646н «Об утверждении Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения», а именно: не обеспечено соблюдение обязательных требований к хранению лекарственных препаратов.

При проверке порядка проведения проверки и составления протокола об административном правонарушении, нарушений Управлением не допущено. В направленном в суд дополнении №132 от 21.05.2018 Управление указало, что выданное предпринимателю предписание о  02.04.2018 выполнено ИП ФИО1 полностью.

Совершенное предпринимателем правонарушение посягает в данном случае на права и интересы неопределенного круга лиц и нарушает законодательство Российской Федерации о защите прав потребителей.

Следовательно, годичный срок привлечения к ответственности не истек.

В соответствии с положениями статьи 4.1 Кодекса наказание за совершение административного правонарушения назначается в пределах, установленных законом, предусматривающим ответственность за данное административное правонарушение, в соответствии с настоящим Кодексом (часть 1); при назначении административного наказания физическому лицу учитываются характер совершенного им административного правонарушения, личность виновного, его имущественное положение, обстоятельства, смягчающие административную ответственность, и обстоятельства, отягчающие административную ответственность (часть 2).

Одним из принципов привлечения к ответственности является правовой принцип индивидуализации, который выражается в том, что при привлечении  лица к административной ответственности, учитываются не только характер правонарушения, степень вины нарушителя, но и обстоятельства, смягчающие и отягчающие ответственность.

Установление обстоятельств, смягчающих и отягчающих ответственность за совершение административного правонарушения, в соответствии со статьей 4.2 КоАП РФ отнесено к компетенции суда, который при вынесении решения о привлечении к административной ответственности последние обязан учитывать.

Смягчающим основанием в рассматриваемом  случае является то,  что правонарушение, предусмотренное данной статьей, совершено предпринимателем впервые.

Принимая во внимание, что правонарушение, предусмотренное данной статьей, совершено предпринимателем впервые, отягчающих обстоятельств не установлено, суд считает возможным наложить на лицо, привлекаемое к административной ответственности, минимальный размер штрафа, предусмотренный санкцией части 4 статьи 14.1 КоАП РФ, то есть в размере 5000 рублей.

При таких обстоятельствах, суд приходит к выводу о том, что предпринимателя надлежит привлечь к административной ответственности, предусмотренной частью 4 статьи 14.1 КоАП РФ, с назначением наказания в виде административного штрафа. 

Руководствуясь статьями 167-170, 206, 229 Арбитражного процессуального кодекса Российской Федерации, суд              

Р е ш и л:

Заявление Территориального органа Росздравнадзора по РСО-Алания  удовлетворить.

Привлечь индивидуального предпринимателя ФИО1 (ОГРНИП 309151514600013, ИНН 

<

***>), зарегистрированную по адресу: РСО-Алания, 

<

...> к административной ответственности, предусмотренной частью 4 статьи 14.1 КоАП РФ в виде взыскания административного штрафа в размере 5000 (пять тысяч) рублей.

Взыскать с индивидуального предпринимателя ФИО1 (ОГРНИП 309151514600013, ИНН 

<

***>), зарегистрированную по адресу: РСО-Алания, 

<

...>, административный штраф в размере 5000 (пять тысяч) рублей.

В соответствии с частями 1 и 3 статьи 32.2 КоАП РФ административный штраф должен быть уплачен лицом, привлеченным к административной ответственности, не позднее 60 дней со дня вступления решения в законную силу. 

Административный штраф уплатить по следующим реквизитам: 

Банк - Отделение НБ –  РСО-Алания Банка России г.Владикавказ;

         Получатель - УФК по РСО-Алания (Территориальный орган Росздравнадзора по РСО-Алания  л/с 

<

***>;

р/с 

<

***>;

БИК 049033001; 

ИНН 

<

***>, 

КПП 151301001;

   ОКТМО 90701000001;

    Код дохода 06011690010016000140;

Наименование платежа – Денежные взыскания (штрафы).

Доказательства оплаты штрафа представить в административный орган и в арбитражный суд с указанием номера арбитражного дела.

Решение может быть обжаловано в апелляционном порядке в Шестнадцатый арбитражный апелляционный суд в течение 10 дней со дня его принятия.

Апелляционные жалобы подаются через Арбитражный суд РСО-Алания.

 

       Судья                                                                                         М.Б. Коптева