АРБИТРАЖНЫЙ СУД КИРОВСКОЙ ОБЛАСТИ

610017, 

<

...>

http://kirov.arbitr.ru

Именем Российской Федерации

РЕШЕНИЕ

 

Дело № А28-15295/2024

г. Киров

07 августа 2025 года

Резолютивная часть решения вынесена 24 июля 2025 года 

В полном объеме решение изготовлено 07 августа 2025 года

Арбитражный суд Кировской области в составе судьи Шубиной Н.М., 

при ведении протокола судебного заседания секретарем судебного заседания Ковязиным И.К.,           

рассмотрев в судебном заседании дело по исковому заявлению

Кировского областного государственного бюджетного учреждения здравоохранения «Станция скорой медицинской помощи г. Кирова» (ИНН: 

<

***>, ОГРН: 

<

***>, адрес: 610021, Россия, 

<

...>)

к обществу с ограниченной ответственностью «Систематика» (ИНН: 

<

***>, ОГРН: 

<

***>, адрес: 420111, Россия, 

<

...>)

третьи лица:

 - Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения (ИНН: 

<

***>, ОГРН: 

<

***>, адрес: 109012, 

<

...>);

- Общество с ограниченной ответственностью «Гринлэнд Рус» (ИНН: 

<

***>, ОГРН: 

<

***>, юридический адрес: 197136, г.Санкт-Петербург, вн.тер.г. муниципальный округ Чкаловское, ул. Газовая, д. 10Д, помещ. 3-Н, ком. 7);

- Министерство здравоохранения Российской Федерации (ИНН: 

<

***>, ОГРН: 

<

***>, адрес: 127994, 

<

...>, стр.1;2;3;4)

о взыскании 392 400 рублей 00 копеек

при участии представителя: 

от истца – ФИО1, по доверенности от 28.12.2024

установил:

Кировское областное государственное бюджетное учреждение здравоохранения «Станция скорой медицинской помощи г. Кирова» (далее – истец) обратилось в Арбитражный суд Кировской области с исковым заявлением к обществу с ограниченной ответственностью «Систематика» (далее – ответчик) о взыскании 392 400 рублей 00 копеек.

Определениями суда от 24.02.2025, 15.04.2025, от 22.05.2025 к участию в деле в качестве третьих лиц, не заявляющих самостоятельных требований относительно предмета спора, привлечены: Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения, общество с ограниченной ответственностью «Гринлэнд Рус», Министерство здравоохранения Российской Федерации (далее – третье лица).

Истец в судебное заседание на исковых требованиях настаивал.

Ответчик в судебное заседание не явился, извещен надлежащим образом о месте и времени судебного заседания, представил отзыв на исковое заявление, в котором возражал против удовлетворения исковых требований по доводам, подробно изложенным в отзыве.

Третьи лица в судебное заседание не явились, извещены надлежащим образом о месте и времени судебного заседания.

Третье лицо (Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения) представило информацию по делу.

Третье лицо (общество с ограниченной ответственностью «Гринлэнд Рус») представило отзыв.

Третье лицо (Министерство здравоохранения Российской Федерации), представило письменные объяснения.

В соответствии со статьями 123, 156 Арбитражного процессуального кодекса Российской Федерации (далее - АПК РФ), дело рассмотрено в отсутствии ответчика и третьих лиц, по представленным в материалы дела доказательствам.

Суд, заслушав пояснения истца, исследовав материалы дела в полном объеме, установил следующее. 

08.02.2022 между истцом (Заказчик) и ответчиком (Поставщик), был заключен контракт №0340200003321015539 (далее – контракт). 

В соответствии с пунктом 1.1. контракта Поставщик обязуется поставить респираторы (далее – товар) в соответствии с приложением к контракту (контрактная спецификация), являющимся неотъемлемой частью контракта, а заказчик обязуется принять и оплатить товар.

Согласно спецификации, характеристикой поставляемого товара являлись: респиратор (защитная маска) рекомендован для защиты органов дыхания от попадания мелких воздушно-капельных частиц (до 0,3 Мкр), в том числе в периоды инфекционных и вирусных заболеваний дыхательных путей; складной с заушными резинками; клапан выхода: наличие; класс защиты: FFP3; размер: универсальный; упаковка: индивидуальная, регистрационное удостоверение на медицинское изделие: наличие; кол-во: 40 000 шт.; цена за единицу товара: 12,00 руб. (приложение №1 к контракту). 

Цена контракта составляет 480 000 рублей, НДС-нет (пункт 2.1 контракта). 

В соответствии с пунктом 4.1 контракта качество поставляемого товара, на который установлено требование о соответствии товара государственным стандартам и нормам, действующим на территории Российской Федерации, в соответствии с Постановлением Правительства Российской Федерации от 01.12.2009 №982 «Об утверждении единого перечня продукции, подлежащей обязательной сертификации, и единого перечня продукции, подтверждение соответствия которой осуществляется в форме принятии декларации о соответствии», должно подтверждаться сертификатами соответствия и/или декларациями о соответствии установленного образца на русском языке.

Качество поставляемого товара, на который установлено требование о соответствии товара государственным стандартам и нормам, действующим на территории Российской Федерации, должно подтверждаться регистрационными удостоверениями установленного образца на русском языке (пункт 4.5 контракта).

Остаточный срок годности товара на момент поставки товара – не менее 8 месяцев (пункт 4.6 контракта).  

В соответствии с пунктом 3.5 контракта Поставщик обязан заменить товар несоответствующего качества или возвратить Заказчику уплаченную за него стоимость в течение 5 (пяти) дней с момента предъявления претензии.

Во исполнение условий контракта ответчиком поставлен товар истцу на общую сумму 480 000 рублей, что подтверждается документами, представленными в материалы дела.

Заказчик оплатил поставленный товар, что подтверждается платежными поручениями от 18.03.2022 №2483, от 25.03.2022 №2686.

На момент поставки товара действовало регистрационное удостоверение Росздравнадзора на медицинское изделие № РЗН 2021/15715 от 08.11.2021.

С 12.07.2022 регистрационное удостоверение № РЗН 2021/15715 от 08.11.2021 отменено.

С отменой регистрационного удостоверения товар перестал отвечать требованиям качества, в связи с чем, применение его истцом в медицинских целях после отмены регистрационного удостоверения стало невозможным.

Заказчиком было установлено, что складские запасы неиспользованного товара, полученного от поставщика, составляет 32 700 штук на общую сумму 392 400 рублей.

Истцом в адрес ответчика направлена претензия от 02.08.2024 с требованием о перечислении суммы в размере 392 400 рублей.

Не урегулирование спора во внесудебном порядке явилось основанием для обращения истца в суд с настоящим иском.

Суд, оценив по правилам статьи 71 АПК РФ доказательства, представленные в материалы дела, приходит к следующим выводам.

В соответствии со статьями 309, 310 Гражданского кодекса Российской Федерации (далее по тексту – ГК РФ) обязательства должны исполняться надлежащим образом, односторонний отказ от исполнения обязательств не допускается.

В соответствии с частью 1 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» (далее - Закона № 323-ФЗ) медицинскими изделиями являются любые инструменты, аппараты, приборы, оборудование, материалы и прочие изделия, применяемые в медицинских целях отдельно или в сочетании между собой, а также вместе с другими принадлежностями, необходимыми для применения указанных изделий по назначению, включая специальное программное обеспечение, и предназначенные производителем для профилактики, диагностики, лечения и медицинской реабилитации заболеваний, мониторинга состояния организма человека, проведения медицинских исследований, восстановления, замещения, изменения анатомической структуры или физиологических функций организма, предотвращения или прерывания беременности, функциональное назначение которых не реализуется путем фармакологического, иммунологического, генетического или метаболического воздействия на организм человека.

В силу части 4 статьи 38 Закона № 323-ФЗ на территории Российской Федерации разрешается обращение медицинских изделий, прошедших государственную регистрацию в порядке, установленном Правительством Российской Федерации, и медицинских изделий, прошедших регистрацию в соответствии с международными договорами и актами, составляющими право Евразийского экономического союза.

Запрещается реализация фальсифицированных медицинских изделий, недоброкачественных медицинских изделий и контрафактных медицинских изделий, а также незарегистрированных медицинских изделий (часть 17 статьи 38 Закона № 323-ФЗ).

Из положений части 8 статьи 38 Закона № 323-ФЗ следует, что в целях государственной регистрации медицинских изделий в порядке, установленном уполномоченным федеральным органом исполнительной власти, проводятся оценка соответствия в форме технических испытаний, токсикологических исследований, клинических испытаний и экспертиза качества, эффективности и безопасности медицинских изделий, а также испытания в целях утверждения типа средств измерений (в отношении медицинских изделий, относящихся к средствам измерений в сфере государственного регулирования обеспечения единства измерений, перечень которых утверждается уполномоченным федеральным органом исполнительной власти). 

В период с 01.01.2013 по 28.02.2025 порядок государственной регистрации медицинских изделий был регламентирован Правилами государственной регистрации медицинских изделий, утвержденными постановлением Правительства Российской Федерации от 27.12.2012 №1416 (далее Правила).

На основании пп. «ж» п.57 Правил Росздравнадзором отменена государственная регистрация медицинского изделия «Респираторы медицинские одноразовые торговая марка Greenland по ТУ32.50.50-007-19666380-2021», производства ООО «Гринлэнд Рус», Россия, регистрационное удостоверение от 08.11.2021 № РЗН 2021/15715 отменено, по причине непредставления заявителем ООО «Гринлэнд Рус» документов, указанных в пункте 57(10) Правил (в отношении медицинского изделия, включенного в перечень медицинских изделий с низкой степенью потенциального риска их применения, в отношении которых установлены особенности государственной регистрации). 

Таким образом, отмена регистрационного удостоверения Росздравнадзора в отношении поставленного товара – медицинских изделий – свидетельствует о несоответствии товара требованиям качества, установленным законодательством – статьей 38 Закона № 323-ФЗ для медицинских изделий, что также отражено в позиции Верховного суда РФ (определение № 305-ЭС22-23750 от 20.12.2022). 

Доводы ответчика о том, что регистрационное удостоверение Росздравнадзора № № РЗН 2021/15715 от 08.11.2021 действовало на момент поставки товара, отклоняется судом, поскольку общие требования к качеству поставляемого товара определены статьей 469 ГК РФ, согласно пунктам 1, 2 которой продавец обязан передать покупателю товар, качество которого соответствует договору купли-продажи. 

Отмена регистрационного удостоверения произошла в период действия предусмотренного контрактом остаточного срока годности на товар, таким образом, в период действия указанного срока товар перестал отвечать требованиям качества, его применение, использование в медицинских целях после отмены регистрационного удостоверения стало невозможно.

Ответчик, возражая против удовлетворения исковых требований, указал, что товар не возвращен ответчику и находится в настоящий момент у истца.

В соответствии с пунктом 1 статьи 503 ГК РФ покупатель, которому продан товар ненадлежащего качества, если его недостатки не были оговорены продавцом, по своему выбору вправе потребовать: замены недоброкачественного товара товаром надлежащего качества; или соразмерного уменьшения покупной цены; или незамедлительного безвозмездного устранения недостатков товара; или возмещения расходов на устранение недостатков товара.

Представитель истца в судебном заседании сообщил, что спорный товар в количестве 32 700 штук находится на складе, поскольку регистрационное удостоверение отменено, он перестал соответствовать требованиям, предъявляемым к медицинским изделиям, оприходовать его и принять на ответственное хранение не представляется возможным, после возврата денежных средств ответчиком, истец не возражает возвратить его ответчику по первому требованию.

С учетом изложенного, требования о взыскании с ответчика денежных средств в сумме 392 400 рублей 00 копеек подлежат удовлетворению.

В соответствии со статьей 110 АПК РФ государственная пошлина в размере 24 620 рублей 00 копеек подлежит взысканию с ответчика в пользу истца. 

Руководствуясь статьями 110, 167, 170, 176-180 АПК РФ, 

РЕШИЛ:

взыскать с общества с ограниченной ответственностью «Систематика» (ИНН: 

<

***>, ОГРН: 

<

***>, адрес: 420111, Россия, 

<

...>) в пользу Кировского областного государственного бюджетного учреждения здравоохранения «Станция скорой медицинской помощи г. Кирова» (ИНН: 

<

***>, ОГРН: 

<

***>, адрес: 610021, Россия, 

<

...>) денежные средства в размере 392 400 (триста девяносто две тысячи четыреста) рублей 00 копеек и 24 620 (двадцать четыре тысячи шестьсот двадцать) рублей 00 копеек расходов по государственной пошлине.

Решение может быть обжаловано во Второй арбитражный апелляционный суд в месячный срок в соответствии со статьями 257, 259 Арбитражного процессуального кодекса Российской Федерации.

Апелляционная жалоба подается через Арбитражный суд Кировской области.              

Судья Н.М. Шубина