АРБИТРАЖНЫЙ СУД ОРЛОВСКОЙ ОБЛАСТИ

ИМЕНЕМ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

РЕШЕНИЕ

г. Орел                                      Дело №А48-3344/2021

«7» мая 2021 года

Резолютивная часть решения объявлена 5 мая 2021; 

Решение в полном объеме изготовлено 7 мая 2021        

Арбитражный суд Орловской области в составе судьи В.Г. Соколовой, при ведении протокола судебного заседания секретарем судебного заседания ФИО1,

рассмотрев в судебном заседании дело по заявлению

Управления Федеральной службы по ветеринарному и фитосанитарному надзору (Россельхознадзор) по Орловской и Курской областям, юридический адрес: 

<

...>, ОГРН 

<

***>, ИНН 

<

***>, 

к обществу с ограниченной ответственностью «Ветсервис», юридический адрес: 

<

...>, ОГРН 

<

***>, ИНН 

<

***>, 

о привлечении к административной ответственности

при участии:

от заявителя – представитель ФИО2 (доверенность от 16.11.2020 №511 – в деле),  представитель ФИО3 (доверенность от 12.05.2020 №481 – в деле),

от общества – директор ФИО4,

установил:

Управление Федеральной службы по ветеринарному и фитосанитарному надзору (Россельхознадзор) по Орловской и Курской областям (далее – Управление, заявитель) обратилось в Арбитражный суд Орловской области с заявлением о привлечении  обществу с ограниченной ответственностью «Ветсервис» (далее – ООО «Ветсервис», общество) к административной ответственности по ч. 4 ст. 14.1 КоАП РФ в виде административного штрафа в размере 100000 руб. и обязании общества передать для уничтожения недоброкачественный лекарственный препарат для ветеринарного применения.

Представитель общества факт правонарушения признает, письменный отзыв на заявление не представил.

Рассмотрев материалы дела, заслушав объяснения лиц, участвующих в деле, арбитражный суд установил следующее.

Как следует из материалов дела, на основании распоряжения заместителя руководителя Управления от 12.02.2021 №151-Р в период со 18 февраля по 19 марта 2021 проведена плановая выездная проверка в отношении ООО «Ветсервис» на предмет соблюдения обязательных требований или требований, установленных муниципальными правовыми актами.

ООО «Ветсервис» имеет лицензию на осуществление фармацевтической деятельности в сфере обращения лекарственных средств для ветеринарного применения от 18.03.2020 № 00-20-2-004072, выданную Россельхознадзором бессрочно на виды работ (услуг): оптовая торговля лекарственными средствами для ветеринарного применения, их хранение и перевозка; розничная торговля лекарственными препаратами для ветеринарного применения, их хранение и перевозка.

19.02.2021 на складе ООО «Ветсервис» по адресу: г. Орел. Карачевское шоссе, д. 75, проверяющим были установлены следующие нарушения.

Шкаф, стеллажи и полки в них, предназначенные для хранения лекарственных средств для ветеринарного применения, не промаркированы, при этом информационные технологии не используются, что является нарушением п. 9 Правил хранения лекарственных средств для ветеринарного применения, утвержденных приказом Минсельхоза России от 29.07.2020 № 426 (далее - Правила от 29.07.2020 №426).

На складе ООО «Ветсервис» не ведется учет лекарственных средств, срок годности которых составляет менее одной трети от всего срока годности. Отсутствует журнал учета на бумажном носителе с указанием наименования, серии, срока годности лекарственного средства, при этом информационные технологии не используются, что является нарушением п. 13 Правил от 29.07.2020 № 426, предусматривающего, что учет лекарственных средств, срок годности которых составляет менее одной трети от всего срока годности, должен осуществляться с использованием информационных технологий либо журналов учета на бумажном носителе с указанием наименования, серии, срока годности лекарственного средства.

Журнал контроля температуры холодильников начат 02.01.2018, журнал учета температурного режима и относительной влажности воздуха в помещении начат 18.03.2017, т.е. заведены не на один календарный год, а ведутся с 2018 и 2017 соответственно, что является нарушением п. 17 Правил от 29.07.2020 № 426.

Установлено обращение недоброкачественного лекарственного препарата без маркировки производителя на его первичной упаковке. В картонной коробке совместно с доброкачественным лекарственным средством для ветеринарного применения «Новокаин 2% раствор для инъекций», производитель ООО «БиоФармГарант» (получено 05.10.2020 по счет-фактуре № ЦБ-21269), осуществлялось хранение лекарственного препарата без маркировки производителя на его первичной упаковке - раствор во флаконе темного стекла, укупоренный резиновой пробкой с алюминиевым колпачком в объеме 100 мл 1 флакон, что является нарушением п. 19 Правил от 29.07.2020 № 426.

Лекарственный препарат для ветеринарного применения без маркировки производителя на его первичной упаковке - раствор во флаконе темного стекла, укупоренный резиновой пробкой с алюминиевым колпачком в объеме 100 мл 1 флакон изъят из гражданского оборота, о чем составлен протокол об изъятии вещей и документов по делу об административном нарушении от 19.02.2021 №2, и был передан согласно акту приема-передачи изъятых вещей и документов от 19.02.2021 №2 на хранение генеральному директору ООО «Ветсервис» ФИО4

19.02.2021 в ветеринарной аптеке ООО «Ветсервис» по адресу: 

<

...>, установлены следующие нарушения.

Расстояние от пола до полок в шкафу и витринах, на которых хранятся лекарственные препараты для ветеринарного применения, менее 0,25 м (фактически - 0,10 и 0,11 м) (помещение площадью 26,8 кв.м), что является нарушением п. 8 Правил от 29.07.2020 № 426.

Закрытые полки шкафа, стеллажи, витрины и полки в них, предназначенные для хранения лекарственных препаратов для ветеринарного применения, не промаркированы, при этом информационные технологии не используются, что является нарушением п. 9 Правил от 29.07.2020 № 426.

Не ведется учет лекарственных препаратов, срок годности которых составляет менее одной трети от всего срока годности, однако в наличие такой препарат имеется: «Стронгхолд селамектин 12%» (производитель США, номер регистрационного удостоверения 840-3-3.18-4091 №ПВИ-3-5.16-00762, дата производства: 09/2018, серия № 3238211, срок годности: 3 года 08/2021) - 1 упаковка, 3 пипетки. Отсутствует журнал учета на бумажном носителе с указанием наименования, серии, срока годности лекарственного средства, при этом информационные технологии не используются, что является нарушением п. 13 Правил от 29.07.2020 № 426.

Журнал контроля температуры холодильников начат 01.02.2015, журнал учета температурного режима и относительной влажности воздуха в помещении, начат 09.01.2018, т.е.  заведены не на один календарный год, а ведутся с 2015 и 2018 соответственно, что является нарушением п. 17 Правил от 29.07.2020 № 426.

24.02.2021 в ветеринарном киоске ООО «Ветсервис» по адресу: Орловская область. 

<

...>, установлены следующие нарушения.

Шкафы и полки в них, предназначенные для хранения лекарственных препаратов для ветеринарного применения, не промаркированы, при этом информационные технологии не используются, что является нарушением п. 9 Правил от 29.07.2020 № 426.

При хранении лекарственных средств не используются способы систематизации, что является нарушением п. 11 Правил от 29.07.2020 № 426.

Не ведется учет лекарственных препаратов, срок годности которых составляет менее одной трети от всего срока годности, однако в наличие такие препараты имеются: «Ихтиглювит» (производитель ООО «Торговый дом «БиАгро», номер регистрационного удостоверения 12-3-1.19-4412№ПВР-3-29.13/02964, дата производства: 06 20, серия 6, срок годности: 1 год, до 06.2021) - 2 флакона по 100 мл, «АНАНДИН® капли ушные» (производитель ООО «НИО МЕДИТЭР», номер регистрационного удостоверения 78-3-12.12-0753№ПВР-3-2.0/00336, серия № 10.19, срок годности: 2 года со дня производства, до 10.2021) - 3 упаковки по 5 мл. Отсутствует журнал учета на бумажном носителе с указанием наименования, серии, срока годности лекарственного средства, при этом информационные технологии не используются, что является нарушением п. 13 Правил от 29.07.2020 № 426.

В шкафу № 1 на полках № 2, № 3 установлено хранение лекарственных препаратов во вторичной упаковке этикеткой (маркировкой) не наружу («ФИО5 гидрохлорид для инъекций», производитель ООО Фирма «БиоХимФарм» - 3 упаковки по 50 флаконов; «Ветбицин-3», производитель ОАО «Синтез» - 2 упаковки по 50 флаконов; «Ветбицин-5», производитель ОАО «Синтез» - 2 упаковки по 50 флаконов), что является нарушением п. 14 Правил от 29.07.2020 № 426.

Журнал контроля температуры холодильников начат 02.07.2020, журнал учета температурного режима и относительной влажности воздуха в помещении начат 02.07.2020, т.е.  заведены не на один календарный год, а ведутся с 02.07.2020, что является нарушением п. 17 Правил от 29.07.2020 № 426.

Установлено хранение биологических лекарственных препаратов на внутренней стороне двери холодильника (вакцина «МУЛЬТИКАН-4», производитель ООО «Ветбиохим» - 7 доз; вакцина «ПОЛИВАК-ТМ», производитель ООО «Ветбиохим» - 8 доз, что является нарушением п. 30 Правил от 29.07.2020 № 426.

02.03.2021 в ветеринарном киоске ООО «Ветсервис» по адресу: Орловская область. 

<

...>, установлены следующие нарушения.

Внутренние поверхности ограждающих конструкций помещения - верхняя часть стен и потолок - покрыты побелкой, что не допускает возможность проведения влажной уборки. Пол в помещении имеет неокрашенные участки деревянных поверхностей, щели между досками, что является нарушением п. 4 Правил от 29.07.2020 № 426.

Стеллажная полка не промаркирована. Шкафы и полки в них, предназначенные для хранения лекарственных препаратов для ветеринарного применения, промаркированы частично, не пронумерованы, при этом информационные технологии не используются, что является нарушением п. 9 Правил от 29.07.2020 № 426.

Обществом заведен журнал учета 1/3 срока годности лекарственных средств, который начат 18.02.2021. Однако учет лекарственных препаратов, срок годности которых составляет менее одной трети от всего срока годности, не ведется, несмотря на то, что в наличие такие препараты имеются: «ДЕЛЬЦИД®» (производитель ООО «АВЗ С-П», номер регистрационного удостоверения 77-3-11.18-4261№ПВР-3-3.0/02570, серия: 060919, срок годности: 2 года, до 09 21) - 3 упаковки по 5 ампул, «ЦИПРОВЕТ® 10% раствор для орального применения» (производитель ООО «АВЗ С-П», номер регистрационного удостоверения 77-3-7.15-4396№ПВР-3-4.0/02561, серия: 260919, срок годности: 2 года со дня производства, до 09 21) - 4 флакона по 100 мл, что является нарушением п. 13 Правил от 29.07.2020 № 426.

Журнал контроля температуры холодильников начат 2017, т.е. заведен не на один календарный год, а ведется с 2017, что является нарушением  п. 17 Правил от 29.07.2020 № 426.

03.03.2021 в ветеринарной аптеке ООО «Ветсервис» по адресу: 

<

...>, установлены следующие нарушения.

В торговом зале расстояние от пола до полки стеллажа, на которой хранятся лекарственные препараты для ветеринарного применения, менее 0,25 м (фактически - 0,12 м) (помещение площадью 26,9 кв.м), что является нарушением п. 8 Правил от 29.07.2020 № 426.

В торговом зале стеллажи, стеклянная витрина с подтоварником, тумба и полки в них, предназначенные для хранения лекарственных препаратов для ветеринарного применения, не промаркированы, не пронумерованы, при этом информационные технологии не используются, что является нарушением п. 9 Правил от 29.07.2020 № 426.

В торговом зале на стеллажах, предназначенных для хранения лекарственных препаратов для ветеринарного применения, отсутствуют стеллажные карты, при этом информационные технологии не используются, что является нарушением п. 12 Правил от 29.07.2020 № 426.

В подсобном помещении на полке № 2 стеллажа № 1 проверяющим установлено хранение лекарственных препаратов во вторичной упаковке этикеткой (маркировкой) не наружу («ФИО5 гидрохлорид для инъекций», производитель ООО Фирма «БиоХимФарм» - 3 упаковки по 50 флаконов; «Ветбицин-3», производитель ОАО «Синтез» - 3 упаковки по 50 флаконов; «Ветбицин-5», производитель ОАО «Синтез» -1 упаковка 50 флаконов), что является  нарушением п. 14 Правил от 29.07.2020 № 426.

Холодильник «ATLANT» укомплектован не подвергнутыми поверке приборами для измерения температуры: термометром бытовым (дата поверки, указанная на клейме, не читаема, паспорт отсутствует), термометром складским типа ТС-7АМ (дата поверки, указанная на клейме - IV. 17 (апрель 2017 г.), межповерочный интервал - 2 года), что является  нарушением п. 17 Правил от 29.07.2020 № 426.

Показания приборов для измерения температуры и влажности воздуха в помещениях регистрируются в Журнале учета температурного режима и относительной влажности воздуха в помещении начат 01.11.2017, Журнал контроля температуры холодильников начат 01.11.2017, «Журнал Учета температурного режима и относительной влажности воздуха в помещении начат 01.11.2017, т.е. заведены не на один календарный год, а ведутся с 2017, что является  нарушением п. 17 Правил от 29.07.2020 № 426.

03.03.2021 в ветеринарном киоске ООО «Ветсервис» по адресу: Орловская область. 

<

...>, установлены следующие нарушения.

Внутренние поверхности ограждающих конструкций помещения - стены - на всю высоту покрыты бумажными обоями, что не допускает возможность проведения влажной уборки, что является нарушением п. 4 Правил от 29.07.2020 № 426.

Полки в шкафах, стеллаж и полки в нем, предназначенные для хранения лекарственных препаратов для ветеринарного применения, не пронумерованы. Полки стеллажа не промаркированы, при этом информационные технологии не используются, что является нарушением п. 9 Правил от 29.07.2020 № 426.

Обществом заведен Журнал учета 1/3 срока годности лекарственных средств, который начат 18.02.2021. Однако учет лекарственных препаратов, срок годности которых составляет менее одной трети от всего срока годности, не ведется, несмотря на то, что в наличие такой препарат имеется: - «Е-селен®» (производитель ООО «НИТА-ФАРМ», номер регистрационного удостоверения 44-3-21.12-3241№ПВР-3-4.1/00814, серия: 848170419, срок годности: 2 года, до 04.2021) - 2 флакона по 100 мл, что является нарушением п. 13 Правил от 29.07.2020 № 426.

В шкафу № 1 на полке «Антибиотики» установлено хранение лекарственных препаратов во вторичной упаковке этикеткой (маркировкой) не наружу («Ветбицин-3», производитель ОАО «Синтез» - 3 упаковки по 50 флаконов; «Ветбицин-5», производитель ОАО «Синтез» - 1 упаковка 50 флаконов), что является нарушением п. 14 Правил от 29.07.2020 № 426.

Показания прибора для измерения температуры и влажности воздуха в помещении регистрируются в Журнале учета температурного режима и относительной влажности воздуха в помещении, который начат 28.08.2017. Журнал контроля температуры холодильников начат 03.04.2017, журнал учета температурного режима и относительной влажности воздуха в помещении начат 28.08.2017, т.е. заведены не на один календарный год, а ведутся с 2017, что является нарушением п. 17 Правил от 29.07.2020 № 426.

Вышеперечисленные факты отражены проверяющим в протоколе осмотра принадлежащих юридическому лицу помещений, территорий и находящихся там вещей и документов от 19.02.2021 №151.1, акте проверки от 19.03.2021 №151 и являются нарушением Федерального закона от 04.05.2011 № 99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности», Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств», Правил хранения лекарственных средств для ветеринарного применения, утвержденных приказом Минсельхоза России от 29.07.2020 № 426, Положения о лицензировании фармацевтической деятельности, утвержденного Постановлением Правительства РФ от 22.12.2011 №1081.

24.03.2021 старший государственный инспектор Управления в отношении ООО «Ветсервис» составил протокол № 02-99-В-Ю/2021 об административном правонарушении по ч. 4 ст. 14.1 КоАП РФ. 

Поскольку в соответствии с абз. 4 ч. 3 ст. 23.1 КоАП РФ дела об административных правонарушениях, предусмотренных ст. 14.1 КоАП РФ, рассматривают судьи арбитражных судов, Управление обратилось в арбитражный суд Орловской области с заявлением о привлечении ООО «Ветсервис»  к административной ответственности.

Оценив в совокупности доказательства, имеющиеся в материалах дела, арбитражный суд находит заявление Управления подлежащим удовлетворению в связи со следующим.

Согласно Федеральному закону от 12.04.2010 №61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» (далее – Закон №61-ФЗ) лекарственные средства - это вещества или их комбинации, вступающие в контакт с организмом человека или животного, применяемые для профилактики, диагностики (за исключением веществ или их комбинаций, не контактирующих с организмом человека или животного), лечения заболевания, реабилитации, для сохранения, предотвращения или прерывания беременности и полученные из крови, плазмы крови, из органов и тканей организма человека или животного, растений, минералов методами синтеза или с применением биологических технологий; к лекарственным средствам относятся фармацевтические субстанции и лекарственные препараты.

В статье 57 Закона №61-ФЗ указано, что продажа фальсифицированных лекарственных средств, недоброкачественных лекарственных средств, контрафактных лекарственных средств запрещается.

В соответствии с ч. 1 ст. 58 Закона №61-ФЗ хранение лекарственных средств осуществляется производителями лекарственных средств, организациями оптовой торговли лекарственными средствами, аптечными организациями, ветеринарными аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность или лицензию на медицинскую деятельность, медицинскими организациями, ветеринарными организациями и иными организациями, осуществляющими обращение лекарственных средств.

В соответствии с ч. 2 ст. 58 Закона №61-ФЗ правила хранения лекарственных средств утверждаются соответствующим уполномоченным федеральным органом исполнительной власти.

Приказом Министерства сельского хозяйства Российской Федерации от 15.04.2015 №145 в целях реализации ст. 58 Федерального закона от 12.04.2010 №1-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» и в соответствии с подпунктом 5.2.25(43) Положения о Министерстве сельского хозяйства Российской Федерации, утвержденного Постановлением Правительства Российской Федерации от 12.06.2008 №450, утверждены Правила хранения лекарственных средств для ветеринарного применения (далее - Правила).

Правила устанавливают требования к помещениям для хранения лекарственных средств для ветеринарного применения (далее - лекарственные средства), определяют условия хранения лекарственных средств и распространяются на производителей лекарственных средств, организации оптовой торговли лекарственными средствами, ветеринарные аптечные организации, индивидуальных предпринимателей, ветеринарные организации и иные организации, осуществляющие обращение лекарственных средств для ветеринарного применения.

В соответствии с п. 7 ч. II Правил надлежащей аптечной практики лекарственных препаратов для ветеринарного применения, утвержденных приказом Минсельхоза России от 21.09.2020 № 555, субъектом розничной торговли должно быть обеспечено соблюдение правил хранения лекарственных средств, утверждаемых Минсельхозом России в соответствии со статьей 58 Федерального закона от 12.04.2010 №61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств».

Согласно п. 1 ч. 11 ст. 19 Федерального закона от 04.05.2011 №99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности» исчерпывающий перечень грубых нарушений лицензионных требований в отношении каждого лицензируемого вида деятельности устанавливается положением о лицензировании конкретного вида деятельности.

В соответствии с п. 6 Положения о лицензировании фармацевтической деятельности, утвержденного Постановлением Правительства РФ от 22.12.2011 №1081, под грубым нарушением понимается невыполнение лицензиатом одного из требований, предусмотренных пунктом 5 настоящего Положения. При этом к таким нарушениям лицензионных требований могут относиться нарушения, повлекшие за собой возникновение угрозы причинения вреда жизни, здоровью граждан, вреда животным, растениям, окружающей среде, объектам культурного наследия (памятникам истории и культуры) народов Российской Федерации, а также угрозы чрезвычайных ситуаций техногенного характера.

Все вышеперечисленные факты являются нарушением ч. 5 Положения о лицензировании фармацевтической деятельности», утвержденного Постановлением Правительства РФ от 22.12.2011 №1081, предусматривающего, что лицензиат для осуществления фармацевтической деятельности должен соответствовать следующим лицензионным требованиям: з) соблюдение лицензиатом, осуществляющим хранение лекарственных средств для ветеринарного применения, - правил хранения лекарственных средств для ветеринарного применения; ж) соблюдение требований статьи 57 Федерального закона «Об обращении лекарственных средств».

Несоблюдение правил и условий хранения лекарственных средств для ветеринарного применения может привести к изменению качественного состава лекарственных средств и является непосредственной угрозой причинения вреда животным.

В соответствии с пунктами 1, 3, 4, 6  ст. 59 Федерального закона от 12.04.2010 №61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» недоброкачественные лекарственные средства, подлежат изъятию из гражданского оборота и уничтожению в порядке, установленном Правительством Российской Федерации. Основанием для уничтожения лекарственных средств является решение владельца лекарственных средств, решение соответствующего уполномоченного федерального органа исполнительной власти или решение суда. Расходы, связанные с уничтожением контрафактных лекарственных средств, недоброкачественных лекарственных средств, фальсифицированных лекарственных средств, возмещаются их владельцем. Владелец лекарственных средств должен представить в уполномоченный федеральный орган исполнительной власти документ или заверенную в установленном порядке его копию, подтверждающие факт уничтожения лекарственных средств. Уничтожение лекарственных средств производится организациями, имеющими соответствующую лицензию, на специально оборудованных площадках, полигонах и в специально оборудованных помещениях с соблюдением требований в области охраны окружающей среды в соответствии с законодательством Российской Федерации.

В соответствии с пунктом 2 Правил уничтожения изъятых фальсифицированных лекарственных средств, недоброкачественных лекарственных средств и контрафактных лекарственных средств, утвержденных Постановлением Правительства РФ от 15.09.2020 №1447, недоброкачественные лекарственные средства, фальсифицированные лекарственные средства и контрафактные лекарственные средства подлежат уничтожению на основании решения суда.

Таким образом, ООО «Ветсервис», имея лицензию на право осуществления фармацевтической деятельности и осуществляя свою деятельность по адресам: 

<

...>; 

<

...>; 

<

...>; 

<

...>; 

<

...>, в нарушение лицензионных требований и условий, осуществляло свою предпринимательскую деятельность с грубым нарушением условий, предусмотренных специальным разрешением (лицензией).

Согласно ч. 4 ст. 14.1 КоАП РФ осуществление предпринимательской деятельности с грубым нарушением требований и условий, предусмотренных специальным разрешением (лицензией), влечет наложение административного штрафа на юридических лиц - от ста тысяч до двухсот тысяч рублей или административное приостановление деятельности на срок до девяноста суток.

В соответствии с ч. 1 ст. 1.5 КоАП РФ лицо подлежит административной ответственности только за те административные правонарушения, в отношении которых установлена его вина.

          На основании ч. 2 ст. 2.1 КоАП РФ юридическое лицо признается виновным в совершении административного правонарушения, если будет установлено, что у него имелась возможность для соблюдения правил и норм, за нарушение которых настоящим Кодексом или законами субъекта Российской Федерации предусмотрена административная ответственность, но данным лицом не были приняты все зависящие от него меры по их соблюдению.

          В пункте 16 постановления Пленума Высшего Арбитражного Суда Российской Федерации от 02.06.2004  № 10 «О некоторых вопросах, возникших в судебной практике при рассмотрении дел об административных правонарушениях» указано, что выяснение виновности лица в совершении административного правонарушения осуществляются на основании данных, зафиксированных в протоколе об административном правонарушении, объяснений лица, в отношении которого ведется производство по делу об административном правонарушении, в том числе об отсутствии возможности для соблюдения соответствующих правил и норм, о принятии всех зависящих от него мер по их соблюдению, а также на основании иных доказательств, предусмотренных частью 2 статьи 26.2 КоАП РФ.

ООО «Ветсервис» как в рамках административного производства, так и после обращения в арбитражный суд с заявление по настоящему делу не представило доказательств, свидетельствующих о том, что совершение правонарушения обусловлено чрезвычайными обстоятельствами и другими непредвиденными, непреодолимыми препятствиями, находящимися вне его контроля.

Доказательства того, что у общества отсутствовала возможность для соблюдения требований действующего законодательства в материалах дела отсутствуют.

Вина общества состоит в том, что оно не приняло всех необходимых мер для исполнения требований действующего законодательства в области лицензионной деятельности и оборота лекарственных средств для ветеринарного применения. 

Заявителем не нарушен порядок привлечения общества к административной ответственности,  вина  ответчика по  вмененному  административному правонарушению  установлена, доказательств, подтверждающих наличие обстоятельств, создающих объективную невозможность надлежащего исполнения указанных  выше норм права, ответчиком   в материалы дела не представлено.  Имеющимися в   деле доказательствами подтверждается наличие в действиях (бездействии) предприятия состава административного  правонарушения, предусмотренного  ч. 4 ст.14.1 КоАП РФ.

Срок давности привлечения к административной ответственности на момент рассмотрения судом дела об административном правонарушении не истек.

Совершенное ООО «Ветсервис» административное правонарушение по своему характеру, степени общественной опасности не является малозначительным.

В соответствии с ч. 3.2 ст. 4.1 КоАП РФ при наличии исключительных обстоятельств, связанных с характером совершенного административного правонарушения и его последствиями, имущественным и финансовым положением привлекаемого к административной ответственности юридического лица, судья, орган, должностное лицо, рассматривающие дела об административных правонарушениях либо жалобы, протесты на постановления и (или) решения по делам об административных правонарушениях, могут назначить наказание в виде административного штрафа в размере менее минимального размера административного штрафа, предусмотренного соответствующей статьей или частью статьи раздела II настоящего Кодекса, в случае, если минимальный размер административного штрафа для юридических лиц составляет не менее ста тысяч рублей.

Согласно ч. 3.3 ст. 4.1 КоАП РФ при назначении административного наказания в соответствии с ч. 3.2 настоящей статьи размер административного штрафа не может составлять менее половины минимального размера административного штрафа, предусмотренного для юридических лиц соответствующей статьей или частью статьи раздела II настоящего Кодекса.

В данном случае минимальное наказание, предусмотренное ч. 4 ст. 14.1 КоАП РФ для юридических лиц  в виде штрафа в размере 100000 руб., не соответствует тяжести совершенного правонарушения и не обеспечивает достижение целей административного наказания, предусмотренных данной статьей.

Исходя из конкретных обстоятельств дела, принимая во внимание то, что ранее за аналогичное правонарушение общество не привлекалось, финансовое положение общества является тяжелым, доказательств причинения вреда жизни и здоровью граждан не имеется, арбитражный суд с учетом ч.ч. 3.2, 3.3 ст. 4.1 КоАП РФ считает возможным привлечь ООО «Ветсервис» к административной ответственности по ч. 4 ст.14.1 КоАП РФ в виде штрафа в размере 50000 руб. 

В соответствии со ст. 59 Федерального закона от 12.04.2010 №61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» недоброкачественные лекарственные средства подлежат изъятию из гражданского оборота и уничтожению в порядке, установленном Правительством Российской Федерации. Основанием для уничтожения лекарственных средств является решение владельца лекарственных средств, решение соответствующего уполномоченного федерального органа исполнительной власти или решение суда. Контрафактные лекарственные средства подлежат изъятию из гражданского оборота и уничтожению по решению суда. Порядок уничтожения контрафактных лекарственных средств устанавливается Правительством Российской Федерации. Расходы, связанные с уничтожением контрафактных лекарственных средств, недоброкачественных лекарственных средств, фальсифицированных лекарственных средств, возмещаются их владельцем. Владелец лекарственных средств должен представить в уполномоченный федеральный орган исполнительной власти документ или заверенную в установленном порядке его копию, подтверждающие факт уничтожения лекарственных средств. Уничтожение лекарственных средств производится организациями, имеющими соответствующую лицензию, на специально оборудованных площадках, полигонах и в специально оборудованных помещениях с соблюдением требований в области охраны окружающей среды в соответствии с законодательством Российской Федерации.

В соответствии с п. 7 Правил уничтожении недоброкачественных лекарственных средств и контрафактных лекарственных средств, утвержденных Постановлением Правительства РФ от 03.09.2010 №674, недоброкачественные лекарственные средства, фальсифицированные лекарственные средства и контрафактные лекарственные средства подлежат уничтожению на основании решения суда.

На основании изложенного, руководствуясь ст.ст. 167-170, 206 Арбитражного процессуального кодекса РФ, арбитражный суд

РЕШИЛ:

Привлечь общество с ограниченной ответственностью «Ветсервис» (юридический адрес: 

<

...>, ОГРН 

<

***>, ИНН 

<

***>) к административной ответственности, предусмотренной ч. 4 ст. 14.1 КоАП РФ, в виде штрафа в размере 50000 руб. 

Обязать ООО «Ветсервис» передать для уничтожения недоброкачественный лекарственный препарат для ветеринарного применения, изъятый по протоколу об изъятии вещей и документов по делу об административном нарушении от 19.02.2021 №2, - раствор во флаконе темного стекла, укупоренный резиновой пробкой с алюминиевым колпачком в объеме 100 мл 1 флакон (без маркировки производителя на его первичной упаковке).

Штраф подлежит перечислению по следующим реквизитам:

Управление Федерального казначейства по Орловской области (Управление Федеральной службы по ветеринарному и фитосанитарному надзору по Орловской и Курской областям):

в УФК по Орловской области г. Орёл л/с 

<

***>

ИНН 

<

***> КПП 575301001

р/с 

<

***>

кор/сч 40102810545370000046

БИК 015402901

КБК 08111601141010001140

ОКТМО 54701000

Документ об уплате штрафа представить в арбитражный суд в срок, не позднее 60 дней со дня вступления решения в законную силу. 

В случае отсутствия сведений об уплате административного штрафа добровольно в установленный законом срок со дня вступления решения суда в законную силу, решение на основании ст. 32.2 КоАП РФ направляется судебному приставу-исполнителю для взыскания штрафа и составления протокола об административном правонарушении, предусмотренном частью 1 статьи 20.25 КоАП РФ.

На решение может быть подана апелляционная жалоба в Девятнадцатый  арбитражный апелляционный суд в течение десяти дней  со дня его принятия через Арбитражный суд Орловской области.

Судья                                                                                                                   В.Г. Соколова