Арбитражный суд Краснодарского края

ИМЕНЕМ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

РЕШЕНИЕ

 

Дело № А32-6451/2022

г. Краснодар

25 апреля 2022 года

Резолютивная часть решения оглашена 20 апреля 2022 года

Полный текст решения изготовлен 25 апреля 2022 года 

Арбитражный суд Краснодарского края в составе судьи Ивановой Н.В., 

при ведении протокола судебного заседания секретарем судебного заседания ФИО1, рассмотрев в судебном заседании дело по заявлению Территориального органа Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Краснодарскому краю, г. Краснодар, 

к обществу с ограниченной ответственностью «Фармсоюз-Дешевая аптека», 

г. Ростов-на-Дону, 

о привлечении к административной ответственности, предусмотренной ч. 1 ст. 6.33 КоАП РФ (протокол об административном правонарушении № 12/22 от 02.02.2022),

при участии в заседании:

от заявителя: ФИО2– доверенность, 

от заинтересованного лица: ФИО3 - доверенность, ФИО4 – доверенность, 

У С Т А Н О В И Л:

Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Краснодарскому краю (далее – заявитель) обратился в арбитражный суд с заявлением о привлечении общества с ограниченной ответственностью «Фармсоюз-Дешевая аптека» (далее по тексту – заинтересованное лицо, общество, ООО «Фармсоюз-Дешевая аптека») к административной ответственности, предусмотренной ч. 1 ст. 6.33 КоАП РФ на основании протокола об административном правонарушении от 02.02.2022 № 12/22.

Представитель заявителя настаивал на удовлетворении заявленных требований, представил возражения на отзыв заинтересованного лица.

Представители заинтересованного лица возражали против удовлетворения заявленных требований, представили дополнение к отзыву. 

Дело рассматривается по правилам статьи 205, 206 Арбитражного процессуального кодекса Российской Федерации (далее по тексту – АПК РФ).

Суд, заслушав доводы представителей сторон, исследовав материалы дела, оценив в совокупности все представленные доказательства, установил следующее.

Общество с ограниченной ответственностью «Фармсоюз-Дешевая аптека» зарегистрировано в качестве юридического лица и осуществляет фармацевтическую деятельность на основании лицензии № ЛО- 23-02-006621 от 18.09.2020, выданной Министерством здравоохранения Краснодарского края по местам осуществления фармацевтической деятельности, видам работ и услуг, указанным в приложении к лицензии, в том числе по адресу: 350012, Краснодарский край, г. Краснодар, Прикубанский округ, ул. Красных Партизан, дом № 161/2, пом. № 1,6,7,8, литер А, 1 этаж, помещения № 1,6,7,8.

В Территориальный орган Росздравнадзора по Краснодарскому краю в соответствии с установленными полномочиями поступили материалы проверки из УМВД России по                        г. Краснодару (вх. № 23-46/22 от 12.01.2022) КУСП № 567 , из которых следует, что 10.01.2022 сотрудником полиции было установлено, что гражданин ФИО5 приобрел без предъявления рецепта в аптеке ООО «Фармсоюз-Дешёвая аптека», расположенной по адресу: г. Краснодар, Прикубанский округ, ул. Красных Партизан, дом № 161/2, пять блистеров лекарственного препарата «ФИО6 Канон 300мг», которые он добровольно выдал сотрудникам полиции.

По данному факту 02.02.2022 начальником отдела контроля и надзора в сфере обращения лекарственных средств и медицинских изделий Территориального органа Росздравнадзора по Краснодарскому краю в присутствии представителя по доверенности общества ФИО7 в отношении ООО «Фармсоюз-Дешёвая аптека» составлен протокол № 12/22 об административном правонарушении, предусмотренном частью 1 статьи 6.33 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях. 

На основании статьи 6.33, части 3 статьи 23.1, статьи 28.8 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях, материалы дела об административном правонарушении направлены в арбитражный суд для рассмотрения по существу. 

При принятии решения суд руководствуется следующим.

В соответствии с частью 6 статьи 205 АПК РФ при рассмотрении дела о привлечении к административной ответственности арбитражный суд в судебном заседании устанавливает, имелось ли событие административного правонарушения и имелся ли факт его совершения лицом, в отношении которого составлен протокол об административном правонарушении, имелись ли основания для составления протокола об административном правонарушении и полномочия административного органа, составившего протокол, предусмотрена ли законом административная ответственность за совершение данного правонарушения и имеются ли основания для привлечения к административной ответственности лица, в отношении которого составлен протокол, а также определяет меры административной ответственности.

Согласно части 1 статьи 6.33 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях производство, продажа или ввоз на территорию Российской Федерации фальсифицированных лекарственных средств, либо производство, реализация или ввоз на территорию Российской Федерации фальсифицированных медицинских изделий, либо продажа или ввоз на территорию Российской Федерации контрафактных лекарственных средств, либо реализация или ввоз на территорию Российской Федерации контрафактных медицинских изделий, либо оборот фальсифицированных биологически активных добавок, если эти действия не содержат признаков уголовно наказуемого деяния, влечет наложение административного штрафа на юридических лиц от одного миллиона до пяти миллионов рублей или административное приостановление деятельности на срок до девяноста суток. 

Отношения, возникающие между федеральными органами исполнительной власти, юридическими лицами и индивидуальными предпринимателями, связанные с обращением лекарственных средств регулируются Федеральным законом от 12.04.2010 № 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств".   

В соответствии с пунктом 1 статьи 4 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» лекарственные средства - вещества или их комбинации, вступающие в контакт с организмом человека или животного, проникающие в органы, ткани организма человека или животного, применяемые для профилактики, диагностики (за исключением веществ или их комбинаций, не контактирующих с организмом человека или животного), лечения заболевания, реабилитации, для сохранения, предотвращения или прерывания беременности и полученные из крови, плазмы крови, из органов, тканей организма человека или животного, растений, минералов методами синтеза или с применением биологических технологий. К лекарственным средствам относятся фармацевтические субстанции и лекарственные препараты.

Согласно пункту 4 статьи 4 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» лекарственные препараты – это лекарственные средства в виде лекарственных форм, применяемые для профилактики, диагностики, лечения заболевания, реабилитации, для сохранения, предотвращения или прерывания беременности. 

Статьей 13 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» предусмотрено, что в Российской Федерации допускаются производство, изготовление, хранение, перевозка, ввоз в Российскую Федерацию, вывоз из Российской Федерации, реклама, отпуск, реализация, передача, применение, уничтожение лекарственных препаратов, если они зарегистрированы соответствующим уполномоченным федеральным органом исполнительной власти.

Подтверждение государственной регистрации лекарственного препарата осуществляется при выдаче бессрочного регистрационного удостоверения лекарственного препарата (часть 1 статьи 29 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств»).

Частью 1 статьи 46 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» лекарственные препараты, за исключением лекарственных препаратов, изготовленных аптечными организациями, ветеринарными аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность, должны поступать в обращение, если:

- на их первичной упаковке (за исключением первичной упаковки лекарственных растительных препаратов) хорошо читаемым шрифтом на русском языке указаны наименование лекарственного препарата (международное непатентованное, или группировочное, или химическое, или торговое наименование), номер серии, дата выпуска (для иммунобиологических лекарственных препаратов), срок годности, дозировка или концентрация, объем, активность в единицах действия или количество доз;

- на их вторичной (потребительской) упаковке хорошо читаемым шрифтом на русском языке указаны наименование лекарственного препарата (международное непатентованное, или группировочное, или химическое и торговое наименования), наименование производителя лекарственного препарата, номер серии, дата выпуска (для иммунобиологических лекарственных препаратов), номер регистрационного удостоверения, срок годности, способ применения, дозировка или концентрация, объем, активность в единицах действия либо количество доз в упаковке, лекарственная форма, условия отпуска, условия хранения, предупредительные надписи.

Под обращением лекарственных средств следует понимать разработку, доклинические исследования, клинические исследования, экспертизу, государственную регистрацию, стандартизацию и контроль качества, производство, изготовление, хранение, перевозку, ввоз в Российскую Федерацию, вывоз из Российской Федерации, рекламу, отпуск, реализацию, передачу, применение, уничтожение лекарственных средств.

В соответствии со статьей 57 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» продажа фальсифицированных лекарственных средств, недоброкачественных лекарственных средств, контрафактных лекарственных средств запрещается.

Пунктом 39 статьи 4 Федерального закона от 12.04.2010 №61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств», дано определение контрафактному лекарственному средству: лекарственное средство, находящееся в обороте с нарушением гражданского законодательства.

Судом установлено, что в Территориальный орган Росздравнадзора по Краснодарскому краю в соответствии с установленными полномочиями поступили материалы проверки из УМВД России по г. Краснодару (вх. № 23-46/22 от 12.01.2022) КУСП № 567 , из которых следует, что 10.01.2022 сотрудником полиции было установлено, что гражданин ФИО5 приобрел без предъявления рецепта в аптеке ООО «Фармсоюз-Дешёвая аптека», расположенной по адресу: г. Краснодар, Прикубанский округ, ул. Красных Партизан, дом № 161/2, пять блистеров лекарственного препарата «ФИО6 Канон 300мг», которые он добровольно выдал сотрудникам полиции.

Согласно представленным в материалы дела пояснениям гражданина ФИО5 лекарственный препарат «ФИО6 Канон 300 мг» был реализован ему в аптечном пункте ООО «Фармсоюз-Дешёвая аптека» по адресу: 350012, Краснодарский край, г. Краснодар, Прикубанский округ, ул. Красных Партизан, дом №161/2, по цене 700 рублей без предъявления рецепта, без предоставления инструкции (копии инструкции) по применению отпускаемого лекарственного препарата, без использования контрольно - кассовой машины. 

Вместе с тем, пунктом 8 Приказа Минздрава России от 11.07.2017 № 403н «Об утверждении правил отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения, в том числе иммунобиологических лекарственных препаратов, аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность» установлено, что отпуск лекарственного препарата осуществляется в первичной и вторичной (потребительской) упаковках, маркировка которых должна отвечать требованиям статьи 46 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств». 

Нарушение первичной упаковки лекарственного препарата при его отпуске запрещается. 

Нарушение вторичной (потребительской) упаковки лекарственного препарата и отпуск лекарственного препарата в первичной упаковке допускается в случае, если количество лекарственного препарата, указанное в рецепте или необходимое лицу, приобретающему лекарственный препарат (при безрецептурном отпуске), меньше количества лекарственного препарата, содержащегося во вторичной (потребительской) упаковке. В таком случае при отпуске лекарственного препарата лицу, приобретающему лекарственный препарат, предоставляется инструкция (копия инструкции) по применению отпускаемого лекарственного препарата.

Определение реализованного гр. ФИО5 в аптечном пункте ООО «Фармсоюз-Дешёвая аптека» лекарственного средства как контрафактного, установлено административным органом по следующим признакам: 

- отсутствие обязательных сведений, нанесенных на вторичную потребительскую упаковку, а именно: наименование производителя лекарственного препарата, номер серии, номер регистрационного удостоверения, срок годности, способ применения количество доз в упаковке, лекарственная форма, условия отпуска, условия хранения, предупредительные надписи. Обязательный двухмерный штриховый код (код DataMatrix) – идентификатор, подтверждающий подлинность товара также отсутствует. 

Таким образом, в аптечном пункте ООО «Фармсоюз-Дешёвая аптека» был реализован лекарственный препарат без вторичной (потребительской) упаковки, в связи с чем, информация, предусмотренная на вторичной (потребительской) упаковке – наименование производителя лекарственного препарата, номер серии, номер регистрационного удостоверения, срок годности, способ применения, количество доз в упаковке, лекарственная форма, условия отпуска и хранения, предупредительные надписи, средства идентификации - двухмерного штрихового кода (кода DataMatrix) – также отсутствуют.

Обращение лекарственных препаратов при отсутствии обязательных указаний маркировки свидетельствует о признаках контрафактности лекарственного средства, реализованного в аптечном пункте ООО «Фармсоюз-Дешёвая аптека», расположенном по адресу 350012, Краснодарский край, г. Краснодар, Прикубанский округ, ул. Красных Партизан, дом № 161/2, пом. № 1,6,7,8, литер А, 1 этаж, помещения № 1,6,7,8. 

Указанные обстоятельства позволяют суду сделать вывод о наличии в действиях общества состава административного правонарушения, ответственность за которое установлена частью 1 статьей 6.33 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях.

Доводы заинтересованного лица, изложенные в отзыве, судом отклоняются ввиду следующего. 

Заинтересованное лицо в отзыве ссылается на Положение пункта 8 Правил, согласно которому допускается отпуск лекарственного препарата в первичной упаковке. Согласно указанной норме лекарственный препарат «ФИО6» может быть реализован в первичной упаковке, если количество лекарственного препарата, указанное в рецепте или необходимое лицу (при безрецептурном отпуске), приобретающему лекарственный препарат, меньше количества лекарственного препарата, содержащегося во вторичной (потребительской) упаковке, с предоставлением копии инструкции по применению. 

Данный довод подлежит отклонению по следующим основаниям.

Возможность нарушения вторичной (потребительской) упаковки лекарственного препарата и отпуск лекарственного препарата в первичной упаковке допускается в случае, если количество лекарственного препарата, указанное в рецепте или необходимое лицу, приобретающему лекарственный препарат (при безрецептурном отпуске), меньше количества лекарственного препарата, содержащегося во вторичной (потребительской) упаковке. В таком случае при отпуске лекарственного препарата лицу, приобретающему лекарственный препарат, предоставляется инструкция (копия инструкции) по применению отпускаемого лекарственного препарата (п. 8 Правил отпуска лекарственных препаратов, утвержденных приказом № 403н).

Однако ООО «Фармсоюз-Дешёвая аптека» гражданину ФИО5 был реализован лекарственный препарат «ФИО6 Канон 300 мг» серии 1581021 в количестве пяти блистеров по цене 700 рублей без предъявления рецепта, без предоставления инструкции (копии инструкции) по применению отпускаемого лекарственного препарата, которые он добровольно выдал сотрудникам полиции, что зафиксировано в протоколе изъятия вещей и документов в присутствии двух понятых ФИО8 и ФИО9 

Пунктом 39 статьи 4 Закона № 61-ФЗ дано определение контрафактному лекарственному средству: лекарственное средство, находящееся в обороте с нарушением гражданского законодательства.

При этом определение лекарственного средства контрафактным производится не по признакам свойств лекарственного средства, а по признакам его обращения - с нарушением гражданского законодательства.

Федеральный закон от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» регулирует отношения, возникающие в связи с обращением лекарственных средств, а именно: разработкой, доклиническими исследованиями, клиническими исследованиями, экспертизой, государственной регистрацией, со стандартизацией и с контролем качества, производством, изготовлением, хранением, перевозкой, ввозом в Российскую Федерацию, вывозом из Российской Федерации, рекламой, отпуском, реализацией, передачей, применением, уничтожением лекарственных средств.

Нарушение требований Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» - свидетельствует о нарушении ООО «Фармсоюз-Дешёвая аптека» гражданского законодательства при обороте лекарственных средств, так как реализованное ФИО5 лекарственное средство «ФИО6 Канон 300 мг» подпадает под признаки контрафактного лекарственного средства, как реализованное с нарушением требований гражданского законодательства.

В обоснование своей правовой позиции ООО «Фармсоюз-Дешёвая аптека» также указывает, что материалы дела не содержат доказательств того, что лекарственное средство «ФИО6 Канон 300мг», которое находилось у гр. ФИО10, значилось фальсифицированным либо контрафактным, то есть находящимся в обороте с нарушением гражданского законодательства. Нарушений первичной упаковки данного лекарственного препарата зафиксировано не было. Отсутствие чека, рецепта и/или копии инструкции по применению лекарственного препарата у гр. ФИО10, приобретенного гр. ФИО10 только лишь с его слов в «Дешевой аптеке», также не свидетельствует о контрафактности лекарственного препарата «ФИО6 Канон 300мг» серии 1581021. 

Вместе с тем, указанный довод подлежит отклонению судом ввиду следующего.

Согласно статьи 26.2 КоАП РФ, доказательствами по делу об административном правонарушении являются любые фактические данные, на основании которых судья, орган, должностное лицо, в производстве которых находится дело, устанавливают наличие или отсутствие события административного правонарушения, виновность лица, привлекаемого к административной ответственности, а также иные обстоятельства, имеющие значение для правильного разрешения дела. Эти данные устанавливаются протоколом об административном правонарушении, иными протоколами, предусмотренными настоящим Кодексом, объяснениями лица, в отношении которого ведется производство по делу об административном правонарушении, показаниями потерпевшего, свидетелей, заключениями эксперта, иными документами, а также показаниями специальных технических средств, вещественными доказательствами.

Согласно протоколу личного досмотра гражданина ФИО10 М,А., и протоколу изъятия вещей и документов, которые были выполнены с участием двух понятых ФИО8 и ФИО9, предупрежденных в порядке, установленном 27.1 и 27.7 КоАП РФ, зафиксирован факт приобретения ФИО5 лекарственного препарата «ФИО6 Канон 300 мг» в аптечном пункте ООО «Фармсоюз-Дешёвая аптека» по адресу: 350012, Краснодарский край, г. Краснодар, Прикубанский округ, ул. Красных Партизан, дом № 161/2, в количестве 5 блистеров без рецепта.

В соответствии с п.7 ст. 67 Федерального закона № 61-ФЗ, юридические лица и индивидуальные предприниматели, осуществляющие хранение отпуск, реализацию, лекарственных препаратов для медицинского применения, обеспечивают в порядке и в составе, которые  установлены Правительством Российской Федерации с учетом вида осуществляемой ими деятельности, внесение информации о лекарственных препаратах для медицинского применения в систему мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения.

Порядок внесения информации о лекарственных препаратах в систему мониторинга субъектами обращения лекарственных средств и ее состав утвержден постановлением Правительства РФ от 14.12.2018 № 1556 «Об утверждении Положения о системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения». 

В соответствии с п. 46 Порядка, субъект обращения лекарственных средств (за исключением обособленных подразделений медицинских организаций (амбулаторий, фельдшерских, фельдшерско-акушерских пунктов), осуществляющий вывод из оборота лекарственных препаратов, в течение 5 рабочих дней с даты соответствующей операции представляет в систему мониторинга сведения.

По результатам мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения, 10.01.2022 ООО «Фармсоюз-Дешёвая аптека» был продан в розницу лекарственный препарат «ФИО6 Канон 300 мг» серии 1581021 GTIN 04606486029199 S/N 0000001241865. При осмотре аптечного пункта сотрудниками полиции сотрудниками УМВД России по г. Краснодару с участием понятых (ФИО11, ФИО12) была обнаружена пустая картонная коробка из-под лекарственного препарата «ФИО6 300 мг», (зафиксировано на фототаблице № 9, № 13 к протоколу осмотра). Данные обстоятельства свидетельствуют о том, что лекарственный препарат «ФИО6 Канон 300 мг», действительно был реализован 10.01.2022 г. в аптечном пункте ООО «Фармсоюз-Дешёвая аптека», а показания ФИО5 свидетельствуют о том, что указанная реализация лекарственного средства была осуществлена с нарушением требований гражданского законодательства. 

В соответствии с п. 2 ч. 1 ст. 28.1 КоАП РФ, поводом к возбуждению дела об административном правонарушении являются поступившие из правоохранительных органов, а также из других государственных органов, органов местного самоуправления, от общественных объединений материалы, содержащие данные, указывающие на наличие события административного правонарушения.

При рассмотрении поступивших в Территориальный орган Росздравнадзора по Краснодарскому краю в соответствии с установленными полномочиями (ст. 23.81 КоАП РФ) материалов проверки из УМВД России по г. Краснодару (вх. №23-46/22 от 12.01.2022) КУСП № 567 от 11.01.2022, были установлены признаки, указывающие на наличие события административного правонарушения, совершенное ООО «Фармсоюз-Дешёвая аптека». 

Как следует из представленных УМВД России по г. Краснодару документов, 10.01.2022 сотрудником полиции было установлено, что гражданин ФИО5 приобрел без предъявления рецепта в аптеке ООО «Фармсоюз-Дешёвая аптека», расположенной по адресу: г. Краснодар, Прикубанский округ, ул. Красных Партизан, дом № 161/2, пять блистеров лекарственного препарата «ФИО6 Канон 300мг», (серия 1581021), которые он добровольно выдал сотрудникам полиции, что зафиксировано в протоколе изъятия вещей и документов в присутствии двух понятых ФИО8 и ФИО9

Как пояснил гражданин ФИО5, лекарственный препарат «ФИО6 Канон 300 мг» был реализован ему в аптечном пункте ООО «Фармсоюз-Дешёвая аптека» по адресу: 350012, Краснодарский край, г. Краснодар, Прикубанский округ, ул. Красных Партизан, дом № 161/2, по цене 700 рублей без предъявления рецепта, без предоставления инструкции (копии инструкции) по применению отпускаемого лекарственного препарата, без использования контрольно - кассовой машины.

Сотрудники УМВД России по г. Краснодару с участием понятых (ФИО11, ФИО12) произвели осмотр помещений аптечного пункта ООО «Фармсоюз-Дешёвая аптека» и в пластиковом ведре с мусором обнаружили картонные коробки из-под лекарственного препарата «ФИО6 300 мг», в том числе и картонные коробки из-под лекарственного препарата «ФИО6 300 мг» с указанием серии 1581021, «ФИО6 Канон № 100 капе.» и 1 коробку из под лекарственного препарата «Пипольфен 25 мг №50 (зафиксировано на фототаблицах №№ 8,9,10,11,12 к протоколу осмотра). 

Заинтересованное лицо в отзыве на заявление указывает на отсутствие видеосъемки при производстве сотрудниками полиции осмотра аптечного пункта. 

Данный довод судом отклоняется ввиду следующего. 

В соответствии с частью 2 статьи 27.8 КоАП Российской Федерации осмотр принадлежащих юридическому лицу или индивидуальному предпринимателю помещений, территорий и находящихся там вещей и документов осуществляется в присутствии представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя или его представителя, а также в присутствии двух понятых либо с применением видеозаписи.

В силу части 6 статьи 27.8 КоАП Российской Федерации протокол об осмотре принадлежащих юридическому лицу или индивидуальному предпринимателю помещений, территорий и находящихся там вещей и документов подписывается должностным лицом, его составившим, законным представителем юридического лица, индивидуальным предпринимателем либо в случаях, не терпящих отлагательства, иным представителем юридического лица или представителем индивидуального предпринимателя, а также понятыми случае их участия. В случае отказа законного представителя юридического лица или иного его представителя, индивидуального предпринимателя или его представителя от подписания протокола в нем делается соответствующая запись.

Однако согласно материалам дела протокол осмотра принадлежащих юридическому лицу или индивидуальному предпринимателю предметов, вещей и документов от 11.01.2022 составлялся с участием двух понятых (ФИО11, ФИО12).

Следовательно, при составлении данного протокола соблюдены требования действующего законодательства, в том числе и статьи 27.8 КоАП Российской Федерации. 

Нарушений административного законодательства при производстве по делу судом не установлено, равно, как и обстоятельств, исключающих производство по делу об административном правонарушении. 

В нарушение требований, установленных ст. 57 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» в ООО «Фармсоюз-Дешёвая аптека» допущено обращение контрафактных лекарственных средств.

Противоправное деяние, образующее объективную сторону правонарушения было зафиксировано 02.02.2022 протоколом об административном правонарушении № 12/22. Протокол составлен лицом, уполномоченным составлять протоколы об административных правонарушениях - начальником отдела контроля и надзора в сфере обращения лекарственных средств и медицинских изделий Территориального органа Росздравнадзора по Краснодарскому краю, в присутствии представителя по доверенности ООО «Фармсоюз-Дешёвая аптека» ФИО7

Таким образом, с учетом положений правовых норм приведенных выше, ООО «Фармсоюз-Дешёвая аптека» является субъектом административной ответственности, предусмотренной частью 1 статьи 6.33 КоАП РФ.   

 

Изложенные выше факты свидетельствуют о том, что действия ООО «Фармсоюз-Дешёвая аптека», создают угрозу причинения вреда охраняемым общественным правоотношениям (соблюдению прав человека и гражданина в области охраны здоровья и обеспечение связанных с этими правами государственных гарантий), жизни и здоровью граждан. 

Административным органом правомерно квалифицированы действия общества применительно к части 1 статьи 6.33 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях, выявлено в них наличие события и состава административного правонарушения (части 1 и 2 статьи 2.1 КоАП РФ).

При таких обстоятельствах, суд находит доказанным факт вмененного обществу правонарушения, подтвержденным материалами дела, квалификацию деяния по части 1 статьи 6.33 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях правильной, в связи с чем, заявленное требование подлежит удовлетворению.

В соответствии с частью 1 статьи 2.1 КоАП РФ административным правонарушением признается противоправное, виновное действие (бездействие) физического или юридического лица, за которое настоящим Кодексом или законами субъектов Российской Федерации об административных правонарушениях установлена административная ответственность. 

Срок привлечения к административной ответственности, установленный статьей 4.5 КоАП РФ, не истек.

Исключительных обстоятельств, свидетельствующих о малозначительности совершенного административного правонарушения в действиях общества не установлено, поэтому основания для применения положений статьи 2.9 КоАП РФ отсутствуют 

Сфера обращения лекарственных средств является социально значимой. Нарушения в данной сфере угрожают безопасности, жизни и здоровью граждан.

Существенная угроза охраняемым общественным отношениям проявляется не только в наступлении или возможном наступлении каких-либо неблагоприятных последствий правонарушения, но и в пренебрежительном отношении общества к исполнению своих публично-правовых обязанностей, заключающихся в соблюдении законодательства об обращении лекарственных средств. При этом отсутствие последствий допущенного нарушения указанного законодательства само по себе не является основанием для вывода о малозначительности правонарушения.

Имея возможность для соблюдения установленных требований, обществом не принято необходимых мер по их соблюдению. Не представлено суду и надлежащих доказательств наличия обстоятельств, объективно препятствующих соблюдению заинтересованному лицу возложенных на него публично-правовых обязанностей.

Учитывая характер совершенного правонарушения, а также степень вины правонарушителя, повышенную опасность правонарушения, суд считает необходимым удовлетворить заявленные Территориальным органом Росздравнадзора по Краснодарскому краю требования и привлечь ООО «Фармсоюз-Дешёвая аптека» к административной ответственности по части 1 статьи 6.33 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях в виде штрафа в минимальном размере.  

Согласно части 3 статьи 29.10 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях в постановлении по делу об административном правонарушении должны быть решены вопросы об изъятых вещах и документах, о вещах, на которые наложен арест, если в отношении их не применено или не может быть применено административное наказание в виде конфискации.

В пункте 28 Постановления Пленума Верховного Суда Российской Федерации от 24.03.2005 № 5 «О некоторых вопросах, возникающих у судов при применении Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях» разъяснено, что изъятие из незаконного владения лица, совершившего административное правонарушение, орудия совершения или предмета административного правонарушения, изъятых из оборота и подлежащих обращению в доход государства или уничтожению, не является конфискацией (часть 3 статьи 3.7 КоАП РФ), судья при вынесении постановления по делу об административном правонарушении в соответствии с частью 3 статьи 29.10 КоАП РФ должен решить вопрос об этих вещах независимо от привлечения лица к административной ответственности, в том числе, при вынесении постановления о прекращении производства по делу по любому основанию, указанному в части 1 статьи 29.9 КоАП РФ.

Материалами дела подтверждается контрафактность лекарственных препаратов: «ФИО6 Канон 300 мг» в количестве 5 блистеров, изъятых по протоколу изъятия вещей и документов от 10.01.2022.

В связи с этим указанные средства находятся в незаконном обороте. Соответственно, изъятые сотрудником УМВД России по г. Краснодару контрафактные лекарственные средства, выявленные по результатам осмотра помещений, территорий и находящихся там вещей и документов, принадлежащих юридическому лицу или индивидуальному предпринимателю и изъятые на основании протокола изъятия вещей и документов -подлежат уничтожению.

В соответствии со ст. 208 Арбитражного процессуального кодекса Российской Федерации при рассмотрении судом дел о привлечении юридических лиц и предпринимателей без образования юридического лица к административной ответственности госпошлина не уплачивается.

Руководствуясь статьями 167-170, 176, 202-206 Арбитражного процессуального кодекса Российской Федерации, суд

Р Е Ш И Л:

Привлечь общество с ограниченной ответственностью «Фармсоюз-Дешевая аптека» (ОГРН 

<

***>, ИНН 

<

***>) к административной ответственности по части 1 статьи 6.33 КоАП РФ на основании протокола об административном правонарушении от 02.02.2022 № 12/22 и назначить наказание в виде административного штрафа в размере              1 000 000 рублей. 

Вещественные доказательства - лекарственные препараты: «ФИО6 Канон капсулы 300 мг» в количестве 5 блистеров, изъятые по протоколу изъятия вещей и документов от 10.01.2022 - уничтожить. 

Реквизиты для перечисления суммы штрафа: 

Наименование банка получателя средств: ЮЖНОЕ ГУ БАНКА РОССИИ//УФК по Краснодарскому краю г. Краснодар

Получатель УФК по Краснодарскому краю (Территориальный орган Росздравнадзора по Краснодарскому краю)

Номер счета банка (кор.счет) 40102810945370000010

Номер счета получателя 03100643000000011800

БИК 010349101

ИНН 

<

***>

КПП 231001001

ОКТМО 03701000

КБК 060 1 16 01061 01 9000 140.

Решение может быть обжаловано в течение 10 дней со дня его принятия в Пятнадцатый арбитражный апелляционный суд.

Административный штраф должен быть уплачен лицом, привлеченным к административной ответственности, не позднее 60 дней со дня вступления решения в законную силу.

Доказательства оплаты штрафа заинтересованному лицу представить в административный орган и в арбитражный суд с указанием номера арбитражного дела.

При отсутствии документа, свидетельствующего об уплате административного штрафа в срок, в соответствии со статьей 32.2 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях решение направляется судебному приставу – исполнителю для приведения в исполнение в принудительном порядке.

Судья                                                                                                              Н.В. Иванова