Именем Российской Федерации

РЕШЕНИЕ

Дело  № А40-205339/23-93-1711

19 декабря  2023 года

г. Москва

Резолютивная часть решения объявлена 29 ноября 2023 года.

Решение в полном объеме изготовлено  19 декабря  2023 года.                                                                          

Арбитражный суд города Москвы в составе: 

Судьи Позднякова В.Д. 

при ведении протокола судебного заседания секретарем ФИО1

с использованием средств аудиозаписи в ходе судебного заседания 

рассмотрев в открытом судебном заседании дело 

по заявлению ООО "АНАЛИТ" (305022, КУРСКАЯ ОБЛАСТЬ, КУРСК ГОРОД, ЩИГРОВСКАЯ 1-Я 

<

...>, ОГРН: 

<

***>, Дата присвоения ОГРН: 07.06.2013, ИНН: 

<

***>, КПП: 463201001)

к Федеральной службе по аккредитации (125039, 

<

...>, ОГРН: 

<

***>, Дата присвоения ОГРН: 16.12.2011, ИНН: 

<

***>, КПП: 770301001)

о признании незаконным решения о прекращении действия аккредитации, оформленного Приказом от 04.08.2023 № ПА-77 «О прекращении действия аккредитации ООО «Аналит», аккредитованного в качестве испытательной лаборатории, уникальный номер записи об аккредитации в реестре аккредитованных лиц RA.RU.21AP68»

при участии: 

от заявителя – ФИО2 генеральный директор на основании протокола от 06.06.2023 №7; ФИО3 дов. от 03.10.2023 №21, ФИО4 дов. от 24.11.2023, диплом

от ответчика – ФИО5 дов. от 27.10.2023, диплом; ФИО6 дов. от 27.10.2023, диплом

УСТАНОВИЛ:

ООО "АНАЛИТ"  обратилось в Арбитражный суд г.Москвы с заявлением о признании незаконным решения Федеральной службы по аккредитации о прекращении действия аккредитации, оформленного Приказом № ПА-77 от 04.08.2023 «О прекращении действия аккредитации ООО «Аналит», аккредитованного в качестве испытательной лаборатории, уникальный номер записи об аккредитации в реестре аккредитованных лиц RA.RU.21AP68» и  восстановлении аккредитации в качестве испытательной лаборатории Общества с ограниченной ответственностью «Аналит», уникальный номер записи об аккредитации в реестре аккредитованных лиц RA.RU.21AP68» (с учетом принятых судом уточнений в порядке предусмотренном ст. 49АПК РФ).

В обоснование заявленных требований, заявитель указывает, что Заявитель выполнял требования Критериев аккредитации в полном объеме, что подтверждалось протоколами участия в МСИ, загруженными в ФГИС РА и предоставленным на удаленную оценку экспертной группе полностью соответствующих требованиям ГОСТ ISO/IEC 17025-2019, при этом провайдер соответствует требованиям ISO/IEC 17043. По данному факту в Акте экспертизы от 28.11.2022 сделан вывод о соответствии Заявителя критериям аккредитации. Отсутствие соответствующих программ у провайдера УНИИМ, а равно как отсутствие их реализации, могло быть проверено при проверке Акта экспертизы от 28.11.22 г. Росаккредитацией.

Федеральной службой по аккредитации представлен письменный отзыв на заявление, в котором просит суд в удовлетворении заявленных требований отказать, поскольку 

Представитель заявителя в судебном заседании поддержал заявленные требования по основаниям и доводам, изложенным в заявлении.

Представитель заинтересованного лица в судебном заседании возражал против удовлетворения заявленных требований по основаниям и доводам, изложенным в отзыве.

Исследовав материалы дела, выслушав мнение представителей лиц, участвующих в деле, оценив имеющиеся в материалах дела доказательства, проверив все доводы заявления и отзыва на него, суд признает заявление не подлежащими удовлетворению по следующим основаниям.

В соответствии с ч.1 ст. 198 АПК РФ граждане, организации и иные лица вправе обратиться в арбитражный суд с заявлением о признании недействительными ненормативных правовых актов, незаконными решений и действий (бездействия) органов, осуществляющих публичные полномочия, должностных лиц, если полагают, что оспариваемый ненормативный правовой акт, решение и действие (бездействие) не соответствуют закону или иному нормативному правовому акту и нарушают их права и законные интересы в сфере предпринимательской и иной экономической деятельности, незаконно возлагают на них какие-либо обязанности, создают иные препятствия для осуществления предпринимательской и иной экономической деятельности.

Срок для обращения в суд, предусмотренный ч.4 ст.198 АПК РФ, заявителем не пропущен.

Как следует из материалов дела, в Росаккредитацию от ООО «Аналит», аккредитованного в качестве испытательной лаборатории (уникальный номер записи об аккредитации в реестре аккредитованных лиц RA.RU.21АР68), поступило заявление от 08.10.2022 о проведении процедуры подтверждения компетентности с расширением области аккредитации (дело о предоставлении государственной услуги от 10.10.2022 № 9047-ГУ).

Приказом Росаккредитации от 18.10.2022 № П-3955 «О проведении процедуры подтверждения компетентности и расширения области аккредитации ООО «Аналит» утверждена экспертная группа и программа выездной оценки соответствия Заявителя критериям аккредитации, утвержденных Приказом Министерства экономического развития Российской Федерации от 26.10.2020 № 707 (далее - Критерии аккредитации).

По результатам выездной оценки соответствия экспертом по аккредитации был составлен Акт экспертизы от 28.11.2022, содержащий вывод экспертной группы о несоответствии аккредитованного лица пункту 21 Критериев аккредитации в части не соблюдения требований пунктов .1.4, 4.1.5, 5.4, 6.1, 6.2.1, 6.2.3, 6.2.5 b), d), e), 6.3.2, 6.3.3, 6.3.5, 6.4.1, 6.4.3, 6.4.4, 6.4.10, 6.4.11, 6.4.13 c), f), 6.6.1 a), 6.6.2 b), c), d), 7.1.1 d), 7.1.8, 7.2.1.4, 7.2.1.5, 7.2.1.7, 7.2.2, 7.6.1, 7.6.3, 7.7.1, 7.7.3, 7.8.1.2, 7.8.8.1, 7.8.8.2, 7.8.8.3, 7.10.1 c), d), 7.10.2, 7.11.2, 7.11.6, 8.3.2 b), 8.7.3 a), b), 8.9.2 a), i) «ГОСТ ISO/IEC 17025-2019. Межгосударственный стандарт. Общие требования к компетентности испытательных и калибровочных лабораторий» (далее - ГОСТ ISO/IEC 17025-2019) и пунктов 24.4, 24.6 Критериев аккредитации.

Заявитель, не согласившись с указанным Актом, представил в Росаккредитацию особое мнение от 01.12.2022.

По результатам рассмотрения особого мнения ООО «Аналит» экспертом по аккредитации ФИО7 в Росаккредитацию представлена позиция  экспертной группы от 06.12.2022 исх. № 6/044 НЭ относительно доводов, изложенных в нем.

Особое мнение от 01.12.2022 относилось к возражениям представленным Обществом в соответствии с абзацем 42 Правил проведения процедуры подтверждения компетентности аккредитованного лица, утвержденных Постановлением Правительства Российской Федерации от 26.11.2021 № 2050 (далее - Правила № 2050).

Учитывая, что выявленные в ходе проверки несоответствия в утвержденной области аккредитации относятся к Перечню несоответствий аккредитованного лица, влекущих за собой приостановление действия аккредитации (приложение № 2 к приказу Минэкономразвития России от 28.01.2021 № 34) Росаккредитацией на основании пункта 2 части 10 статьи 24 Федерального закона № 248-ФЗ принят Приказ от 13.12.2022 № ПК2-1315 о завершении процедуры подтверждения компетентности и приостановлении действия аккредитации ООО «Аналит».

Уведомлением Росаккредитации от 16.12.2022 № 3212-У «О приостановлении действия аккредитации и направлении перечня несоответствий аккредитованного лица критериям аккредитации по результатам предоставления государственной услуги по подтверждению компетентности» (далее - Уведомление № 3212-У) в адрес Заявителя направлен перечень несоответствий и информация о необходимости устранения выявленных несоответствий в течении двух месяцев с даты Приказа от 13.12.2022 № ПК2-1315 о завершении процедуры подтверждения компетентности.

13.02.2023 Росаккредитацией от ООО «Аналит» получен отчет об устранении несоответствий Критериям аккредитации.

В соответствии с пунктом 3 статьи 57 Федерального закона № 248-ФЗ, пункта 10 статьи 27 Федерального закона № 412-ФЗ, абзаца 7 подпункта «б» пункта 3 Постановления Правительства Российской Федерации от 10.03.2022 № 336 «Об особенностях организации и осуществления государственного контроля (надзора), муниципального контроля» Росаккредитацией принято решение от 30.03.2023 № 49-П о проведении внеплановой выездной проверки ООО «Аналит».

По результатам указанной проверки Росаккредитацией составлен Акт выездной проверки от 13.04.2023 № 58-АВП (далее - Акт проверки), в  соответствии  с  которым  Обществом  устранены  ранее  выявленные несоответствия, за исключением несоответствий требованию пункта 21 Критериев аккредитации в части несоблюдения требований пункта 5.4, пункта 6.4.1, подпункта d) пункта 7.1.1, пунктов 7.2.1.7, 7.2.2 ГОСТ ISO/IEC 17025-2019 и пункта 24.4 Критериев аккредитации.

ООО «Аналит», не согласившись с Актом проверки, обратилось в Росаккредитацию с жалобой от 18.04.2023 № 33, по результатам рассмотрения которой решением Росаккредитации от 19.05.2023 № 202304180001490504001 доводы Заявителя в части устранения несоответствий требованию пункта 21 Критериев аккредитации в части соблюдения требований пункта 6.4.1, подпункта d) пункта 7.1.1, пунктов 7.2.1.7, 7.2.2 ГОСТ ISO/IEC 17025-2019 и пункта 24.4 Критериев аккредитации удовлетворены, а в части соблюдения Обществом требований пункта 21 Критериев аккредитации, а именно пункта 5.4 ГОСТ ISO/IEC 17025-2019 оставлены без удовлетворения.

02.06.2023 ООО «Аналит» повторно обратилось в Росаккредитацию с жалобой № 40 на Акт проверки и неправомерные действия (бездействие) должностных лиц Росаккредитации допущенные при рассмотрении жалобы от 18.04.2023 № 33.

Указанная жалоба Общества рассмотрена Росаккредитацией по существу доводов, изложенных в ней, и решением от 30.06.2023 № 202306020001687404001 Заявителю сообщено об обоснованности выводов, изложенных в Акте проверки, в части нарушения требований пункта 5.4 ГОСТ ISO/IEC 17025-2019, а также о правомерности и законности действий (бездействия) должностных лиц Росаккредитации при рассмотрении жалобы Заявителя.

11.07.2023 в Росаккредитацию поступила жалоба Общества № 41, содержащая доводы, аналогичные доводам, изложенным в двух предыдущих жалобах. 

Решением Росаккредитации от 18.07.2023 № 202307110001878003003 отказано в рассмотрении жалобы ООО «Аналит» № 41, ввиду повторности доводов.

Указанные жалобы поступили в Росаккредитацию в электронном виде через Государственную информационную систему «Типовое облачное решение по автоматизации контрольной (надзорной) деятельности» (далее - ТОР КНД), и выражали несогласие с Актом проверки, и подлежали рассмотрению в порядке Федерального закона № 248-ФЗ.

По результатам выездной проверки и рассмотренных обращений Заявителя по существу доводов, изложенных в них, Росаккредитацией установлено несоблюдение Обществом требований пункта 21 Критериев аккредитации, в части пункта 5.4 ГОСТ ISO/IEC 17025-2019, в связи с чем Росаккредитацией в соответствии с пунктом 5 части 1 статьи 22, пунктом 1 части 11 статьи 27 Федерального закона № 412-ФЗ принят Приказ от 04.08.2023 № ПА-77 «О прекращении действия аккредитации ООО «Аналит».

Согласно пункта 1 статьи 4 Федерального закона от 28.12.2013 № 412-ФЗ «Об аккредитации в национальной системе аккредитации» (далее -Федеральный закон № 412-ФЗ), аккредитация в национальной системе аккредитации (далее - аккредитация) - подтверждение национальным органом по аккредитации соответствия юридического лица или индивидуального предпринимателя критериям аккредитации, являющееся официальным свидетельством компетентности юридического лица или индивидуального предпринимателя осуществлять деятельность в определенной области аккредитации.

В соответствии с пунктом 5 статьи 4 Федерального закона № 412-ФЗ аккредитованное лицо - юридическое лицо независимо от организационно -правовой формы или индивидуальный предприниматель, получившие аккредитацию в порядке, установленном настоящим Федеральном законом.

Пунктом 8 статьи 4 Федерального закона № 412-ФЗ предусмотрено, что критерии аккредитации - совокупность требований, которым должен удовлетворять заявитель или аккредитованное лицо при осуществлении деятельности в определенной области аккредитации.

На основании пункта 1 статьи 5 Федерального закона № 412-ФЗ аккредитация в национальной системе аккредитации осуществляется в целях обеспечения доверия к результатам оценки соответствия и создания условий для взаимного признания государствами - торговыми партнерами Российской Федерации результатов оценки соответствия.

В соответствии с пунктом 2 части 1 статьи 8 Федерального закона № 412-ФЗ к полномочиям Росаккредитации как национального органа по аккредитации относится осуществление федерального государственного контроля за деятельностью аккредитованных лиц.

Кроме того, Росаккредитация, выступая участником национальной системы аккредитации, предоставляет государственную услугу по аккредитации, то есть подтверждает соответствие юридического лица или индивидуального предпринимателя критериям аккредитации, официально подтверждая способность юридического лица или индивидуального предпринимателя компетентно осуществлять деятельность в определенной области аккредитации.

Согласно пункту 5 статьи 17 Федерального закона № 412-ФЗ оценка соответствия заявителя критериям аккредитации основывается на принципах законности, защиты прав юридического лица и индивидуального предпринимателя, независимости, беспристрастности и компетентности экспертов по аккредитации и технических экспертов, объективности, всесторонности и полноты такой оценки, ответственности экспертов по аккредитации и технических экспертов за проведение и качество такой оценки.

В соответствии с пунктом 8 статьи 17 Федерального закона № 412-ФЗ национальный орган по аккредитации по результатам оценки соответствия заявителя критериям аккредитации и рассмотрения акта выездной экспертизы принимает решение, в том числе: о приостановлении осуществления аккредитации (часть 10 статьи 24 Федерального закона № 412-ФЗ).

Статей 22 Федерального закона № 412-ФЗ предусмотрено, что действие аккредитации прекращается, в том числе в случае неустранения аккредитованным лицом, действие аккредитации которого приостановлено по основаниям, указанным в пункте 1 статьи 23 Федерального закона № 412-ФЗ, выявленного нарушения требований законодательства Российской Федерации к деятельности аккредитованных лиц.

Пунктом 1 статьи 23 Федерального закона № 412-ФЗ предусмотрено, что действие аккредитации приостанавливается национальным органом по аккредитации в отношении всей области аккредитации или ее части в случае: если в результате осуществления федерального государственного контроля (надзора) за деятельностью аккредитованного лица выявлено несоответствие, которое относится к перечню несоответствий, влекущих за собой приостановление действия аккредитации.

Полномочия Росаккредитации по контролю за деятельностью аккредитованных лиц закреплены статьей 27 Федерального закона № 412-ФЗ.

Пунктом 4 статьи 27 Федерального закона № 412-ФЗ установлено, что организация и осуществление федерального государственного контроля (надзора) за деятельностью аккредитованных лиц регулируются Федеральным законом от 31.07.2020 № 248-ФЗ «О государственном контроле (надзоре) и муниципальном контроле в Российской Федерации» (далее - Федеральным законом № 248-ФЗ).

В соответствии с пунктом 10 статьи 27 Федерального закона № 412-ФЗ основанием для проведения контрольных (надзорных) мероприятий в том числе может являться поступление от контролируемого лица в контрольный (надзорный) орган информации об устранении выявленных в рамках процедуры подтверждения компетентности несоответствий критериям аккредитации.

Согласно подпункту 1 пункта 11 статьи 27 Федерального закона № 412-ФЗ национальный орган по аккредитации по результатам проведения контрольных (надзорных) мероприятий вправе принять, в том числе решение о прекращении действия аккредитации.

Несоответствие Заявителя пункту 21 Критериев аккредитации, в части пункта 5.4 ГОСТ ISO/IEC 17025-2019, выразилось в проведении межлабораторных сличительных (сравнительных) испытаний в 2021 году по измерению напряженности электрического поля радиочастотного диапазона, измерению интенсивности ультрафиолетового излучения, измерению эквивалентного корректированного уровня виброускорения, и в 2022 году по определению массовой концентрации оксида углерода в воздухе рабочей зоны с ООО «НП МСИ».

Согласно части 1 статьи 5 Федерального закона № 412-ФЗ аккредитация в национальной системе аккредитации осуществляется в целях обеспечения доверия к результатам оценки соответствия и создания условий для взаимного признания государствами - торговыми партнерами Российской Федерации результатов оценки соответствия.

В соответствии с пунктом 1 статьи 13 Федерального закона № 412-ФЗ Аккредитованные лица обязаны, в том числе соблюдать Критерии аккредитации при осуществлении своей деятельности.

В силу положений 6 статьи 13 Федерального закона № 412-ФЗ Критерии аккредитации могут включать в себя ссылки на национальные стандарты Российской Федерации и документы международных организаций в области аккредитации, обязательные для выполнения заявителями, аккредитованными лицами в целях обеспечения ими соответствия критериям аккредитации.

Национальный орган по аккредитации принимает руководства по аккредитации, обязательные для соблюдения заявителями, аккредитованными лицами в целях обеспечения ими соответствия критериям аккредитации.

Пунктом 21 Критериев аккредитации предусмотрено, что испытательная лаборатория должна соответствовать требованиям, установленным положениями ГОСТ ISO/IEC 17025-2019, который устанавливает общие требования к компетентности, беспристрастности и стабильному функционированию лабораторий.

Согласно пункту 5.4 ГОСТ ISO/IEC 17025-2019 лаборатория должна осуществлять свою деятельность таким образом, чтобы соответствовать требованиям настоящего стандарта, своих заказчиков, регулирующих органов и организаций, обеспечивающих признание.

В силу пункта 7.7.2 ГОСТ ISO/IEC 17025-2019 испытательная лаборатория должна осуществлять мониторинг своей деятельности путем сравнения с результатами других лабораторий, если это возможно и применимо. Такой мониторинг должен планироваться, и его результаты должны анализироваться. Он должен включать (но не ограничиваться) следующие мероприятия или одно из них:

a) участие в проверках квалификации; Примечание: в ГОСТ ISO/IEC 17043 «Оценка соответствия. Основные требования к проведению проверки квалификации» приведена дополнительная информация о проверках квалификации и о провайдерах проверки квалификации. Провайдеры проверки квалификации, которые выполняют требования ГОСТ ISO/IEC 17043, считаются компетентными;

b) участие в межлабораторных сличениях, отличных от проверок квалификации.

Исходя из совокупности положений Федерального закона № 412-ФЗ и Критериев аккредитации следует, что аккредитованная испытательная лаборатория обязана осуществлять деятельность таким образом, чтобы выполнялись требования ГОСТ ISO/IEC 17025-2019, а также соблюдались рекомендации и предписания национального органа по аккредитации, осуществляющего официальное признание компетентности во исполнение принятых стандартов.

Аккредитованным лицом в руководстве по качеству от 28.06.2021 № 2.1.2 (в ред. № 7), представленному в Росаккредитацию с заявлением от 08.10.2022 о проведении процедуры подтверждения компетентности с расширением области аккредитации, презюмируется собственное соответствие требованиям ГОСТ ISO/IEC 17025-2019.

При этом Росаккредитацией в целях развития положений ГОСТ ISO/IEC 17025-2019 утверждена Политика в отношении проверки квалификации путем проведения межлабораторных сличительных (сравнительных) испытаний (далее - МСИ) СМ № 03.1-1.0008 (далее - Политика), которая определяет подходы Росаккредитации в отношении проверки квалификации путем участия лабораторий в проверках квалификации, включая участие в МСИ.

В целях настоящего документа под лабораториями подразумеваются все виды лабораторий: испытательные, калибровочные, медицинские.

Согласно пункту 1.2. Политики настоящая Политика предназначена для должностных лиц Федеральной службы по аккредитации, а также для юридических лиц и индивидуальных предпринимателей, аккредитованных или претендующих на получение аккредитации в национальной системе аккредитации, выполняющих работы по оценке соответствия, по проведению исследований (испытаний), измерений и (или) оказывающих работы и (или) услуги по калибровке средств измерений.

В соответствии с пунктом 4.1. Политики участие лабораторий в программах проверки квалификации, реализуемых посредством проведения МСИ - один из важных инструментов (способов) для демонстрации компетентности и обеспечения качества, в том числе достоверности, результатов испытаний/калибровки.

Пунктом 4.5. Политики предусмотрено, что Росаккредитация публикует информацию о провайдерах, имеющих аккредитацию в НСА, в реестре аккредитованных лиц, размещенном на официальном сайте в информационно-коммуникационной сети «Интернет», а также обеспечивает размещение дополнительной информации о таких провайдерах и о разработанных ими программах проверок квалификации лабораторий, реализуемых посредством проведения МСИ, в том числе с использованием информационно -технологических ресурсов (цифровых платформ) федерального автономного учреждения, подведомственного Росаккредитации.

В силу пункта 5.1. Политики участие в программах МСИ лаборатории, аккредитованной в НСА, является обязательным, где такая деятельность доступна и применима.

Лаборатория должна не реже 1 раза в год принимать участие в программах МСИ. Аккредитованная лаборатория в течение 5-ти лет с момента принятия решения об аккредитации должна принять участие в МСИ по всем методам испытаний, включенным в область аккредитации.

Согласно пункту 5.2 Политики лаборатория, претендующая на аккредитацию, предоставляет результаты участия в программах МСИ как минимум по одному из заявленных методов испытаний, если в заявленной области аккредитации такие программы доступны и применимы.

При отсутствии программ МСИ для конкретных объектов испытаний/калибровки лаборатория может принимать участие в программах, проводимых по тем же показателям, но распространяющихся на близкие по свойствам объекты испытаний/калибровки или в программах, в которых участниками используется аналогичное оборудование.

Пунктом 5.7. Политики предусмотрено, что лаборатория должна в установленном порядке предоставлять в Росаккредитацию результаты участия в межлабораторных сличительных (сравнительных) испытаниях, в том числе и неудовлетворительные результаты участия.

Из пункта 6.1 Политики следует, что Росаккредитацией в целях оценки соответствия заявителей требованиям ГОСТ ISO/IEC 17025-2019 могут использоваться результаты межлабораторных сличительных испытаний с провайдерами программ проверки квалификации (провайдерами МСИ), аккредитованными в соответствие требованиям ГОСТ ISO/IEC 17043-2013. Межгосударственный стандарт. Оценка соответствия. Основные требования к проведению проверки квалификации» (далее - ГОСТ ISO/IEC17043-2013).

Таким образом,  поскольку указанная Политика разработана с целью развития положений ГОСТ ISO/IEC 17025-2019, требования которого обязательны для соблюдения Критериев аккредитации, Общество при осуществлении своей деятельности в 2021 - 2022 гг. обязано было руководствоваться положениями Политики и выбрать провайдера, аккредитованного в соответствие требованиям ГОСТ ISO/IEC 17043¬2013.

Таким образом, решение Федеральной службы по аккредитации о прекращении действия аккредитации, оформленного Приказом № ПА-77 от 04.08.2023  является законным, соответствует  гражданскому законодательству и не может нарушать права и законные интересы заявителя.

Согласно ч. 3 ст. 201 АПК РФ в случае, если арбитражный суд установит, что оспариваемый ненормативный правовой акт, решения и действия (бездействие) государственных органов, органов местного самоуправления, иных органов, должностных лиц соответствуют закону или иному нормативному правовому акту и не нарушают права и законные интересы заявителя, суд принимает решение об отказе в удовлетворении заявленного требования.

На основании изложенного, руководствуясь ст. 71, 75, 110, 167-170, 176, 199-201 АПК РФ,

РЕШИЛ:

В удовлетворении заявленных требований  – отказать в полном объеме.

Проверено на соответствие гражданскому законодательству.

На решение может быть подана апелляционная жалоба в месячный срок с даты его принятия (изготовления в полном объеме).

Судья                          В.Д.Поздняков