Арбитражный суд Мурманской области

улица Академика Книповича, дом 20, город Мурманск, 183038 

http://www.murmansk.arbitr.ru

Именем Российской Федерации

Р Е Ш Е Н И Е

Дело № А42-2690/2021

город Мурманск

14 мая 2021 года

Резолютивная часть решения вынесена 06 мая 2021 года.

Решение в полном объёме изготовлено 14 мая 2021 года.

Арбитражный суд Мурманской области в составе судьи Кушниренко В.Н., 

при ведении протокола судебного заседания секретарем судебного заседания ФИО1, рассмотрев в судебном заседании дело по заявлению прокурора города Мончегорска Мурманской области, ул. Комсомольская набережная, д. 52/9, г.Мончегорск, Мурманская область, 184511 

к обществу с ограниченной ответственностью «Центр эстетической стоматологии и имплантологии», ул. Комарова, д.4, г. Мончегорск, Мурманская область, 184511 (ОГРН 

<

***>, ИНН 

<

***>) 

о привлечении к административной ответственности по части 4 статьи 14.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях,

при участии в судебном заседании представителей: 

заявителя – ФИО2, служебное удостоверение,  

ответчика -  ФИО3, доверенность от 07.04.2021,  

установил:

Прокурор города Мончегорска Мурманской области (далее - заявитель, прокурор) обратился в Арбитражный суд Мурманской области с заявлением о привлечении общества с ограниченной ответственностью «Центр эстетической стоматологии и имплантологии» (далее – Общество, ООО «ЦЭСИИ») к административной ответственности, предусмотренной частью 4 статьи 14.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях (далее - КоАП РФ).

В обоснование требования заявитель указал, что ООО «ЦЭСИИ» при осуществлении медицинской деятельности допущены грубые нарушения требований законодательства о лицензировании отдельных видов деятельности, выразившиеся в  несоблюдении установленного порядка осуществления внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности за правилами хранения медицинских изделий и лекарственных препаратов.

В отзыве на заявление Общество, не оспаривая факта административного правонарушения, просило применить административное наказание в виде предупреждения либо снизить размер административного штрафа.

В судебном заседании представители сторон поддержали позиции, изложенные в заявлении и отзыве на заявление.

Как установлено материалами дела, ООО «ЦЭСИИ» Министерством здравоохранения Мурманской области выдана бессрочная лицензия № ЛО-51-01-001222 от 01.12.2014 на осуществление медицинской деятельности, в том числе: при оказании первичной доврачебной, врачебной и специализированной медико-санитарной помощи в  амбулаторных условиях по: рентгенологии, сестринскому делу, стоматологии профилактической; при оказании первичной специализированной медико-санитарной помощи в амбулаторных условиях по: ортодонтии, стоматологии детской, стоматологии общей практики, стоматологии ортопедической, стоматологии терапевтической, стоматологии хирургической, по адресу: 

<

...>, 12.

Прокуратурой города Мончегорска в рамках поступившего задания Прокуратуры Мурманской области и в соответствии с решением о проведении проверки от 17.03.2021 №44 в период с 17.03.2021 по 22.03.2021 проведена проверка соблюдения ООО «ЦЭСИИ» лицензионного законодательства при предоставлении медицинских услуг.

В ходе проверки по месту осуществления медицинской деятельности в шкафу хранения лекарственных препаратов и медицинских изделий, расположенном в специально отведенной комнате ООО «ЦЭСИИ», выявлен факт хранения препаратов и изделий с истекшим сроком годности, а также изделия, которые хранились с нарушением условий хранения.

Так в ходе проверки содержимого шкафа хранения лекарственных препаратов и медицинских изделий, на полке для хранения препаратов для внутреннего применения, обнаружен рецептурный лекарственный препарат для медицинского применения - Тетрациклин 100 мг. по 20 таблеток в упаковке серии 620616 со сроком годности до 07.2019 и общим объемом 3 упаковки (60 таблеток). Фармакологическая группа - антибиотик-тетрациклин, код АТХ - J01АА07, производства РУП «Белмедпрепараты», на момент проверки документы не представлены, согласно полученному объяснению и.о. главного врача ООО «ЦЭСИИ» ФИО4 от 22.03.2021 документы уничтожены.

Помимо лекарственных препаратов в указанном шкафу по состоянию на 17.03.2021 осуществлялось хранение следующих медицинских изделий:

-1 флакон Прайм бонд PRIME & BOND NT универсальный однокомпонентный праймер и адгезив в емкости 3.5 мл. серии 1602000803 со сроком годности до 02.2019, производства «Дентсплай ДеТрейГмбХ», регистрационное удостоверение № ФСЗ 2008/02646 от 09.09.2008;

-1 флакон Силант универсальный Ortho Solo в емкости 5 мл. № 740-0271, серии 6163522 со сроком годности до 20.09.2019, производства «Ормко Корпорейшн» США, регистрационное удостоверение в раках срока годности изделия не представлено, в связи с их уничтожением, имеется регистрационное удостоверение № РЗН 2020/12092 от 22.01.2021;

- 2 емкости с содержанием формалина без нанесенной маркировки за исключением названия «Формалин», а именно без указания наименования производителя, серии, даты и места производства, даты вскрытия основной упаковки, сроков годности, представлено регистрационное удостоверение РЗН 2015/2763 от 19.06.2015;

- 1 комплект Десенситайзера Sheld Force Plus kit, Tokuyama в емкости 3 мл. №078Е73, серии 4548190151127 со сроком годности до 04.2015, производства «Токуям Дентал Корпорейшн», представлено регистрационное удостоверение на медицинское изделие № ФСЗ 2011/10459 от 15.09.2011;

- пробойник для создания перфорации отверстий в листах коффердама VIVADENT (используется для изоляции зуба в полости рта пациента, подлежащего лечению), который должен находиться в стерильном виде и подлежащий дезинфекции при помощи автоклава или сухожара, на момент проверки находился в рассматриваемом шкафу на полке с расходными материалами без упаковки, документы на медицинское изделие на момент проверки не представлены, согласно полученному объяснению и.о. главного врача ООО «ЦЭСИИ» ФИО4 от 22.03.2021 документы уничтожены.

По результатам проверки составлен акт от 22.03.2021 с фототаблицей.

Установив нарушение ООО «ЦЭСИИ» требований действующего законодательства, заместитель прокурора города Мончегорска постановлением от 22.03.2021 возбудил в отношении Общества дело об административном правонарушении по части 4 статьи 14.1 КоАП РФ; на основании части 3 статьи 23.1 КоАП РФ прокурор обратился в арбитражный суд с заявлением о привлечении Общества к административной ответственности.

Заслушав пояснения представителей сторон, исследовав материалы дела, суд приходит к следующему.

Частью 4 статьи 14.1 КоАП РФ установлена административная ответственность за осуществление предпринимательской деятельности с грубым нарушением требований и условий, предусмотренных специальным разрешением (лицензией).

Понятие грубого нарушения устанавливается Правительством Российской Федерации в отношении конкретного лицензируемого вида деятельности.

Объективная сторона правонарушения, ответственность за которое предусмотрена частью 4 статьи 14.1 КоАП РФ, включает нарушение требований, установленных федеральными законами и иными нормативными правовыми актами в области лицензируемого вида деятельности.

В соответствии с пунктом 46 части 1 статьи 12 Федерального закона от 04.05.2011 № 99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности» (далее – Закон № 99-ФЗ) медицинская деятельность (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково»), подлежит лицензированию.

В силу пункта 1 части 11 статьи 19 Закона № 99-ФЗ исчерпывающий перечень грубых нарушений лицензионных требований в отношении каждого лицензируемого вида деятельности устанавливается положением о лицензировании конкретного вида деятельности. При этом к таким нарушениям лицензионных требований могут относиться нарушения, повлекшие, в том числе, возникновение угрозы причинения вреда жизни, здоровью граждан.

Лицензионные требования устанавливаются положениями о лицензировании конкретных видов деятельности, утверждаемыми Правительством Российской Федерации (часть 1 статьи 8 Закона № 99-ФЗ).

Положение о лицензировании медицинской деятельности (за исключением такой деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково») утверждено постановлением Правительства Российской Федерации от 16.04.2012 № 291 (далее – Положение № 291).

Судом установлено, материалами дела подтверждено, что ООО «ЦЭСИИ» имеет лицензию № ЛО-51-01-001222 от 01.12.2014 на право осуществления медицинской деятельности по адресу: 

<

...>, 12, по следующим видам работ (услуг): при оказании первичной доврачебной, врачебной и специализированной медико-санитарной помощи в  амбулаторных условиях по:  рентгенологии, сестринскому делу, стоматологии профилактической; при оказании первичной специализированной медико-санитарной помощи в амбулаторных условиях по: ортодонтии, стоматологии детской, стоматологии общей практики, стоматологии ортопедической, стоматологии терапевтической, стоматологии хирургической.

В силу пункта 6 Положения № 291 под грубым нарушением лицензионных требований понимается невыполнение лицензиатом требований, предусмотренных пунктом 4 и подпунктами «а», «б» и «в(1)» пункта 5 настоящего Положения, повлекшее за собой последствия, установленные частью 11 статьи 19 Закона № 99-ФЗ (возникновение, в частности, угрозы причинения вреда жизни, здоровью граждан).

Согласно подпунктам «а» и «б» пункта 5 Положения № 291 лицензионными требованиями, предъявляемыми к лицензиату при осуществлении им медицинской деятельности, являются: соблюдение порядков оказания медицинской помощи; соблюдение установленного порядка осуществления внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности.

Частью 2 статьи 58 Федеральный закон от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» предусмотрено, что правила хранения лекарственных средств утверждаются соответствующим уполномоченным федеральным органом исполнительной власти.

Приказом Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации от 23.08.2010 № 706н утверждены Правила хранения лекарственных средств (далее – Правила хранения).

Правила хранения устанавливают требования к помещениям для хранения лекарственных средств для медицинского применения, регламентируют условия хранения указанных лекарственных средств и распространяются на производителей лекарственных средств, организации оптовой торговли лекарственными средствами, аптечные организации, медицинские и иные организации, осуществляющие деятельность при обращении лекарственных средств, индивидуальных предпринимателей, имеющих лицензию на фармацевтическую деятельность или лицензию на медицинскую деятельность.

В соответствии с пунктом 5 Правил хранения помещения для хранения лекарственных средств должны быть обеспечены стеллажами, шкафами, поддонами, подтоварниками. При выявлении лекарственных средств с истекшим сроком годности они должны храниться отдельно от других групп лекарственных средств в специально выделенной и обозначенной (карантинной) зоне (пункт 12 Правил хранения).

Факт осуществления Обществом лицензируемого вида деятельности с нарушением вышеперечисленных требований и условий, предусмотренных специальным разрешением (лицензией) подтверждается материалами дела (актом проверки от 22.03.2021, постановлением о возбуждении дела об административном правонарушении от 22.03.2021, объяснением от 22.03.2021) и ООО «ЦЭСИИ» не отрицается.

Оказание медицинских услуг с нарушением подпунктов «а» и «б» Положения №291 влечет возникновение угрозы причинения вреда здоровью и жизни пациентов; такие нарушения относятся к грубым нарушениям лицензионных требований.

Данные обстоятельства свидетельствуют о наличии в действиях Общества объективной стороны правонарушения по части 4 статьи 14.1 КоАП РФ.

В силу части 2 статьи 2.1 КоАП РФ юридическое лицо признается виновным в совершении административного правонарушения, если будет установлено, что у него имелась возможность для соблюдения правил и норм, за нарушение которых настоящим Кодексом или законами субъекта Российской Федерации предусмотрена административная ответственность, но данным лицом не были приняты все зависящие от него меры по их соблюдению.

Отсутствие у Общества объективной возможности для соблюдения вышеуказанных требований законодательства в силу чрезвычайных событий и обстоятельств, которые оно не могло предвидеть и предотвратить при соблюдении той степени заботливости и осмотрительности, которая от него требовалась, а равно принятии мер к их соблюдению, судом не установлено. Доказательств, подтверждающих соблюдение лицензионных требований, или наличие обстоятельств, объективно препятствующих соблюдению обществом лицензионных требований, в суд не представлено.

Оценив в порядке статьи 71 АПК РФ представленные доказательства, суд приходит к выводу о наличии в действиях (бездействии) Общества состава административного правонарушения, предусмотренного частью 4 статьи 14.1 КоАП РФ.

Процессуальных нарушений при производстве по делу об административном правонарушении судом не установлено. Гарантии защиты прав, предоставленных КоАП РФ при производстве по делу об административном правонарушении, Обществу обеспечены. Срок давности привлечения к административной ответственности, установленный статьей 4.5 КоАП РФ, на момент рассмотрения дела в суде не истек.

Исключительных обстоятельств, приведших к совершению правонарушения, и оснований для освобождения Общества от административной ответственности за малозначительностью совершенного административного правонарушения (в порядке статьи 2.9 КоАП РФ) суд в данном случае не усматривает.

В соответствии с частями 1, 3 статьи 4.1 КоАП РФ административное наказание за совершение административного правонарушения назначается в пределах, установленных законом, предусматривающим ответственность за данное административное правонарушение, в соответствии с Кодексом.

При назначении административного наказания юридическому лицу учитываются характер совершенного им административного правонарушения, имущественное и финансовое положение юридического лица, обстоятельства, смягчающие административную ответственность, и обстоятельства, отягчающие административную ответственность.

Санкцией части 4 статьи 14.1 КоАП РФ предусмотрено наказание в виде административного штрафа для юридических лиц в размере от ста тысяч до двухсот тысяч рублей или административное приостановление деятельности на срок до девяноста суток.

В силу статьи 3.1 КоАП РФ целью административного наказания является предупреждение совершения новых правонарушений как самим правонарушителем, так и другими лицами. Следовательно, установление административного наказания и определение его размера в каждом конкретном случае должно основываться на принципах справедливости наказания, его соразмерности совершенному правонарушению. 

Согласно части 1 статьи 4.1.1 КоАП РФ являющимся субъектами малого и среднего предпринимательства лицам, осуществляющим предпринимательскую деятельность без образования юридического лица, и юридическим лицам, а также их работникам за впервые совершенное административное правонарушение, выявленное в ходе осуществления государственного контроля (надзора), муниципального контроля, в случаях, если назначение административного наказания в виде предупреждения не предусмотрено соответствующей статьей раздела II настоящего Кодекса или закона субъекта Российской Федерации об административных правонарушениях, административное наказание в виде административного штрафа подлежит замене на предупреждение при наличии обстоятельств, предусмотренных частью 2 статьи 3.4 настоящего Кодекса, за исключением случаев, предусмотренных частью 2 настоящей статьи. 

Учитывая, что ООО «ЦЭСИИ» является субъектом малого и среднего предпринимательства, принимая во внимание незамедлительное уничтожение выявленных лекарственных препаратов и медицинских изделий с истекшим сроком годности, а также совершение Обществом вменяемого правонарушения впервые, суд привлекает Общество к административной ответственности по части 4 статьи 14.1 КоАП РФ с назначением наказания в виде предупреждения. 

Руководствуясь статьями 167-170, 176, 206 Арбитражного процессуального кодекса Российской Федерации, суд

решил:

привлечь общество с ограниченной ответственностью «Центр эстетической стоматологии и имплантологии» (ОГРН 

<

***>, ИНН 

<

***>; адрес: 184511, 

<

...>) к административной ответственности на основании части 4 статьи 14.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях и назначить ему наказание в виде предупреждения. 

Решение может быть обжаловано в десятидневный срок со дня его принятия в Тринадцатый арбитражный апелляционный суд путем подачи жалобы через Арбитражный суд Мурманской области.

Судья                      Кушниренко  В. Н.