АРБИТРАЖНЫЙ СУД КОСТРОМСКОЙ ОБЛАСТИ

156961, г. Кострома, ул. Долматова, д. 2

http://kostroma.arbitr.ru

 

Именем Российской Федерации

Р Е Ш Е Н И Е

 

Дело № А31-15048/2019

г. Кострома

21 января 2020 года

Резолютивная часть решения объявлена 16 января 2020 года.

Полный текст решения изготовлен 21 января 2020 года.

Арбитражный суд Костромской области в составе судьи Мосунова Дениса Александровича, при ведении протокола судебного заседания секретарем судебного заседания ФИО1, рассмотрев в судебном заседании дело по заявлению Территориального органа Росздравнадзора по Костромской области о привлечении к административной ответственности на основании части 4 статьи 14.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях общества с ограниченной ответственностью «Парфеньевская аптека» (ОГРН 

<

***>, ИНН 

<

***>),

при участии представителей

от заявителя – ФИО2 по доверенности от 09.01.2020 №6; 

от ответчика – ФИО3 – директор, решение №1 от 28.12.2017( паспорт);

установил:

Территориальный орган Росздравнадзора по Костромской области обратился в арбитражный суд с заявлением о привлечении общества с ограниченной ответственностью «Парфеньевская аптека» (далее – Общество) к административной ответственности по части 4 статьи 14.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях.

Исследовав материалы дела, заслушав представителей сторон, суд установил следующие обстоятельства.

Общество с ограниченной ответственностью «Парфеньевская аптека» является лицензиатом (лицензия ЛО-44-02-000653 от 08.05.2019, выдана Департаментом здравоохранения Костромской области на основании приказа от 28.11.2017 № 351/л, срок действия: бессрочно).

На основании приказа руководителя Территориального органа Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Костромской области от 16.09.2019 № П44-175/19 с целью реализации ежегодного плана проверок в период с 21.08.2019 по 17.09.2019 в отношении общества с ограниченной ответственностью «Парфеньевская аптека» проведена плановая выездная проверка на предмет соблюдения лицензиатом обязательных требований, продлена с 18.09.2019 до 15.10.2019.

В ходе проверки административным органом выявлены следующие нарушения:

1. Установлены нарушения п.п. «г» п. 5 постановления Правительства РФ от 22.12.2011г. № 1081 «О лицензировании фармацевтической деятельности» в части несоблюдения правил надлежащей аптечной практики лекарственных препаратов для медицинского применения:

1.1. Нарушение требований п.5 Правил надлежащей аптечной практики лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденных приказом Минздрава России от 31.08.2016 № 647н "Об утверждении Правил надлежащей аптечной практики лекарственных препаратов для медицинского применения", в части:, отсутствия лица, ответственное за качество (ответственного лица за внедрение и обеспечение системы качества лекарственных препаратов, осуществляющего мониторинг эффективности системы качества и актуализацию стандартных операционных процедуру за работу с фальсифицированными, недоброкачественными, контрафактными товарами аптечного ассортимента).

ООО «Парфеньевская аптека» предоставлена выписка из приказа №3 от 09.01.2019г. (приказ не актуализирован в связи с увольнением фармацевта ФИО4):

-      п.3 данного приказа назначен ответственный соблюдение качества (сертификации) поступившего товара,

-    п.4 - данного приказа назначены ответственные - за соблюдение правил хранения лекарственных препаратов и сроков годности в отделе продаж (ФИО5), в материальных комнатах (фармацевт ФИО6). 

В должностной инструкции фармацевта с ознакомлением ФИО5 (п. 2.7.) указано, что фармацевт обязан... «проводить лекарственных средств на стадиях приёма, хранения и недостаточно, т.к. приказом не назначены лица, ответственные за внедрение и обеспечение системы качества лекарственных препаратов, осуществляющего мониторинг эффективности системы качества и актуализацию стандартных операционных процедур; за работу с фальсифицированными, недоброкачественными, контрафактными товарами аптечного ассортимента в целом, а не только за работу с информационными письмами по забракованным препаратам) отсутствует.

Согласно разделу 2 стандартной операционной процедуры «Инструкция по организации хранения лекарственных препаратов в аптеке», утверждённой 20.11.2017г. директором ФИО3, утверждены обязанности руководителя.

Согласно разделу 2 стандартной операционной процедуры «Организация работы по учёту лекарственных препаратов с ограниченным сроком годности», утверждённой 20.1112017 г. директором ФИО3, утверждены обязанности уполномоченного по качеству: «уполномоченный по качеству (ответственное лицо за систему качества) - отвечает за наличие в структурных подразделениях СОП по учёту сроков годности, своевременную актуализацию СОП...», фактически приказом от 09.01.2019 №3 по ООО «Парфеньевская аптека» уполномоченный по качеству не назначен. Приказ о назначении уполномоченного по качеству отсутствует.

1.2. Нарушение требований п.4 Правил надлежащей аптечной практики лекарственных препаратов для медицинского применения, утверждённого приказом МЗ РФ от 31,08.2016 №647н «Об утверждении Правил надлежащей аптечной практики лекарственных препаратов для медицинского применения» в части отсутствия документа о политике и целях деятельности субъекта розничной торговли, руководства по качеству, документов по эффективному планированию деятельности.

В ходе проверки установлено отсутствие документов: 

- руководства по качеству, определяющее направления развития субъекта розничной торговли, в том числе на определенный период времени, и содержащее ссылки на законодательные и иные нормативные правовые акты, регулирующие порядок осуществления фармацевтической деятельности;

- документов по эффективному планированию деятельности, осуществлению процессов обеспечения системы качества и управления ими.

Документ о политике и целях деятельности субъекта розничной торговли, в котором определяются способы обеспечения спроса покупателей на товары аптечного ассортимента, минимизации рисков попадания в гражданский оборот недоброкачественных, фальсифицированных и контрафактных лекарственных препаратов, медицинских изделий и биологически активных добавок, предоставлен, но не актуализирован, не нашел подтверждения в деятельности аптеки.

1.3.Нарушение требований:

-       п.26 Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения, утверждённых приказом МЗ РФ от 31.08.2016 М646н «Об утверждении Правил надлежащей аптечной практики лекарственных  препаратов для медицинского применения»,             , '

-       п.27 Правил надлежащей аптечной практики лекарственных препаратов для медицинского применения, утверждённых приказом МЗ РФ от 31.08.2016№ 647н «Об утверждении Правил надлежащей аптечной практики лекарственных препаратов для медицинского применения», в части необеспечения защиты помещений от грызунов, насекомых и др. животных.

Зона приёмки и помещения хранения лекарственных препаратов не оснащены таким образом, чтобы обеспечить защиту от проникновения насекомых, грызунов или других животных, соответствующий договор не предоставлен.

1.4.        Нарушение требований:

-        п.11 Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения, утверждённого приказом МЗ РФ от 31.08.2016 №646н «Об утверждении Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения», в части не подтверждения наличия оборудования, обеспечивающего хранение лекарственных препаратов в соответствии с правилами;

-        п.4 Правил хранения лекарственных средств, утверждённых приказом Минздравсоцразвития РФ от 23.08.2010 № 706н "Об утверждении Правил хранения лекарственных средств" в части не оборудования помещений для хранения лекарственных средств кондиционерами и другим оборудованием, позволяющим обеспечить хранение лекарственных средств в соответствии с указанными на первичной и вторичной (потребительской) упаковке требованиях, и производителей лекарственных средств.

Не обеспечено хранение лекарственных препаратов, подлежащих предметно-количественному учёту - «Элениум», таблетки 10 мг №50, в количестве 1 упаковки, требует хранения в сухом месте, хранился без соблюдения требований производителя к влажности. Фактически на момент проверки влажность составила 81%, что свидетельствует о наличии несовершенной системы для контроля за хранением лекарственных препаратов в аптеке и отсутствии действенного контроля со стороны руководителя. Предоставлена объяснительная записка.

Согласно разделу 4 стандартной операционной процедуры «Инструкция по организации хранения лекарственных препаратов в аптеке», разделу 5 стандартной операционной процедуры «Инструкция по приемке лекарственных препаратов и прочих товаров аптечного ассортимента», утверждённых 20.11.2017г. директором I ФИО3, помещения должны быть оснащены системой кондиционирования. Кондиционеры в помещениях хранения отсутствуют. Имеющийся в торговом зале кондиционер эксплуатируется без подтверждения наличия его исправности и технического обслуживания. Договор на техническое обслуживание кондиционера не предоставлен, журнал контроля и акты выполненных работ по техническому обслуживанию отсутствуют.

1.5. Нарушение п.11, п.38 Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения, утверждённого приказом МЗ РФ от 31.0812016 № 646н «Об утверждении Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения» в части не обеспечения оборудованием для выполнения операций с, лекарственными препаратами, обеспечивающим их хранение в соответствии с правилами, отсутствия периодической поверки используемых средств измерений.

Помещения, предназначенные для хранения лекарственных средств, оснащены аптечным оборудованием, обеспечивающим их сохранность -закрывающимися материальными шкафами, а также приборами для регистрации параметров воздуха (гигрометры психрометрические, термометры). Однако, используются приборы контроля, которые не поверены в установленном порядке. Во 2 квартале 2017 года истёк срок поверки на используемые термометры стеклянные тип ТС, 19.02.2019 года истёк срок поверки - на гигрометры психрометрические тип ВИТ. 

1.6. Нарушены требования: п. 15 Правил отпуска лекарственных медицинского применения, утвержденных приказом Министерства здравоохранения РФ от 11.07.2017 №403н «Об утверждении правил отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения, в том числе иммунобиологических лекарственных препаратов, аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность», в части отпуска лекарственных препаратов по неправильно оформленным рецептам, без оформления «Журнала неправильно выписанных рецептов»;

Установлено нарушение Правил отпуска иммунобиологических препаратов.

Аптека осуществляла с нарушением порядка отпуска лекарственного препарата - Иммуноглобулин против клещевого энцефалита по 7 рецептам:

-    №960 от 04.07.2019, №1010 от 04.07.2019, №1081 от 15.07.2019, №964 от 22.07.2019, №965 от 22.07.2019, №1047 от 29.07.2019, №1106 от 30.07.2019, - 47 доз препарата, выписанным на русском языке, врачами ОГБУЗ «Парфеньевская районная больница» ФИО7, ФИО8, ФИО9

1.7. Нарушение требований:

п. 9, п.15 Правил отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденные приказом Министерства здравоохранения РФ от 11.07.2017 №403н «Об утверждении Правил отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения, в том числе иммунобиологических лекарственных препаратов, аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность», в части неверного оформления отпуска рецептурных препаратов отметкой об отпуске, не полное ее оформление, не оформления «Журнала неправильно выписанных рецептов».

-         п.11 Правил оформления формы М107/У-МП "Специальный рецептурный бланк на наркотическое средство и психотропное вещество», утвержденных приказом Минздрава России от 01.08.2012 №54н «Об утверждении формы бланков рецептов, содержащих назначение наркотических средств или психотропных веществ, порядка их изготовления, распределения, регистрации, учета и хранения, а также правил оформления", в части отпуска лекарственных препаратов по неправильно оформленным рецептам.

- п.6 Правил отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденных приказом Министерства здравоохранения РФ Приказ Минздрава России от 14.01.2019 №4н "Об утверждении порядка назначения лекарственных препаратов, форм рецептурных бланков на лекарственные препараты, порядка оформления указанных бланков, их учета и хранения", в части отпуска лекарственных препаратов, выписанных на русском языке. 

ООО «Парфеньевская аптека» осуществляет отпуск лекарственных препаратов физическим лицам по неправильно оформленным рецептам:

 -рецепты выписаны с нарушением латинского языка: рецепт №630 выписан на получение трансдермальной терапевтической системы: Rp: TTS Fentanyli 50 мкг/h №5, дозировка на русском языке, фото №IMG_7696, врач ФИО7,

ООО «Парфеньевская аптека» осуществлялся отпуск лекарственных препаратов по неправильно оформленным рецептам: 

-   отсутствует печать с указанием наименования аптечной организации и расшифровка ФИО лица, отпустившего препарат, в отметке об отпуске лекарственных препаратов:

-    рецепт №2165 на получение Sо1. Сус1орentolati 1% 5.0 D.t.d №1 уп. S. в отметке об отпуске отпустившего препарата циклоптик 1 фл, фото №_7658-№_7659,

-   рецепт №986 на получение Оксазепама таблетки - отпущен нозепам 1 уп, фото №_7667 - №_7668.

- рецепты №907 от 19.06.2019, №925 от 27.06.2019, на получение препарата «Коделак» неправильно указана пропись препарата и отсутствуют дозировки, врач ФИО10

- отметка об отпуске препаратат «Коделанов»; не содержит наименования аптечной организации и расшифровки фамилии фармацевта, отпустившего препарат, дата отпуска указана не полностью, фото №_7636 - №_7637, №_7671;

- рецепты №952 от 26.06.2019, №832 от 20.06.2019 на получение препарата «Пенталгин» неправильно указана пропись препарата, отсутствуют дозировки, указание «По спец.назн.» необоснованно сокращено, врач ФИО7 Отметка об отпуске препарата не содержит печати аптечной организации и расшифровки фамилии фармацевта, отпустившего препарат, дата отпуска указана не полностью, отсутствуют дозировки. 

-   по рецепту №893 от 18.06.2019 отпущен Спирт этиловый 95° 100 мл 1 фл. дата отпуска - 18/06 без указания года, без указания наименования аптечной организации и расшифровки фамилии фармацевта, отпустившего препарат. Кроме того, рецепт выписан неправильно; с ошибкой в наименовании, врач ФИО10, фото №_7622, №_7623; 

-   по рецепту №950 от 25.06.2019 отпущен Спирт этиловый 95° 100 мл 1 фл. дата отпуска - 18/06 без указания года, без указания наименования аптечной организации и расшифровки фамилии фармацевта, отпустившего препарат, дата отпуска указана не полностью. Кроме того, рецепт выписан неправильно с ошибкой в наименовании- «для об-ки кожи по ...неразборчиво» Для обработки кожи перед инъекцией), указание «По спец.назн.» необоснованно сокращено, врач ФИО7, фото №_7665 - №_7666;

1.7. В ходе проверки проверено наличие минимального ассортимента лекарственных средств в аптеке готовых лекарственных форм.

Во исполнение требований п. 6 ст. 55 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ, а также в соответствии с распоряжением Правительства РФ от 10.12.2018 №273 8-р «Об утверждении перечня жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов на 2019 год, а также перечней лекарственных препаратов для медицинского применения и минимального ассортимента лекарственных препаратов, необходимых для оказания медицинской помощи» Территориальным органом Росздравнадзора по Костромской области установлено не полное наличие минимального ассортимента. Отсутствовал один препарат, непатентованному наименованию (далее - МНН) «Висмута трикалия дицитрат». Журнал по обеспечению; лекарственными препаратами, входящими в минимальный ассортимент лекарственных препаратов необходимых для оказания медицинской помощи (минимальный ассортимент), но отсутствующими на момент обращения покупателя, имеется. Однако запись в данный Журнал об отсутствии препарата «Висмута трикалия дицитрат» сделана не была.

Представленные документы на 3-х листах с названием «Поступление товаров №317 от 22.08.2019», распечатка накладной от 21.08.2019 № 109112 из программы «Реал селект» Модемные заказы и документ без названия, подтверждают только факт формирования заказа поставщику.

2. Нарушение требований:

2.1- п.п.. «г», «з»п.5 Положения о лицензировании фармацевтической деятельности, утвержденного постановлением Правительства РФ от 22.11.2011 №1081 « О лицензировании фармацевтической деятельности» в части несоблюдения правил надлежащих практик, правил хранения лекарственных препаратов для медицинского применения, а именно:

-ст.58 ФЗ от 12.04.2010 №61-ФЗ « Об обращении лекарственных средств», в части нарушения правил хранения лекарственных средств; 

- п.24, п.40, пА2 Правил хранения лекарственных средств,, утвержденных приказом от 23.08.2010 №706н « Об утверждении Правил хранения лекарственных средств», в части нарушения условий хранения, указанных производителем на упаковке (сухое, светозащищенное место). 

- п.47 Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения, утверждённых приказом Министерства здравоохранения] и социального*развития РФ от 31.08.2016 М646н «Об утверждении Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения», в части хранения лекарственных препаратов, в соответствии с правилами и инструкцией по медицинскому применению.

В ходе проверки установлено нарушение условий хранения лекарственных средств, требующих «сухого места» и защиты от света. В условиях повышенной влажности, с нарушением правил хранения «в сухом месте» осуществлялось хранение 8 лекарственных препаратов. 

В зоне хранения розничной торговли аптеки нарушались условия хранения лекарственных препаратов, требующих хранения в защищенном от света месте.

2.2. Нарушение требований:

п.23 Правил надлежащей аптечной практики, утверждённых приказом МЗ РФ от 31.08.2016 М647н "Об утверждении Правил надлежащей аптечной практики лекарственных препаратов для медицинского применения", в части необеспечения хранения лекарственных препаратов в помещениях, соответствующих требованиям санитарно-гигиенических норм;

п.19 Правил, в части неэффективности очистки поверхностей помещений хранения и помещений аптеки в целях исключения накопления пыли и грязи;

- п.25 Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения, утверждённых приказом МЗ РФ от 31.08.2016 М64бн "Об утверждении Правил надлежащей практики лекарственных препаратов для медицинского применения", в части необеспечения возможности проведения влажной уборки для исключения накопления пыли (внутренние прверхности стен, потолков, полов) для хранения лекарственных препаратов;

- пункта 2 приказа от 09.01.2019 №3 фармацевт ФИО5 назначена ответственным за соблюдение санитарного режима в аптеке. По факту выявленных правонарушений государственным инспектором отдела контроля и надзора за медицинской и фармацевтической деятельностью Территориального органа Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Костромской области 31.10.2019 составлен протокол № 39/19 об административном правонарушении, что явилось основанием для обращения в суд с заявлением о привлечении общества с ограниченной ответственностью «Парфеньевская аптека» к административной ответственности, предусмотренной частью 4 статьи 14.1 КоАП РФ.

Исследовав имеющиеся в деле доказательства, заслушав представителей сторон, суд приходит к следующим выводам. 

В силу статьи 123 Конституции Российской Федерации, статей 7, 8, 9 Арбитражного процессуального кодекса Российской Федерации, судопроизводство осуществляется на основе состязательности и равенства сторон. В соответствии со статьей 65 Арбитражного процессуального кодекса Российской Федерации, каждое лицо, участвующее в деле, должно доказать обстоятельства, на которые оно ссылается как на основания своих требований и возражений.

В соответствии с частью 6 статьи 205 Арбитражного процессуального кодекса Российской Федерации при рассмотрении дела о привлечении к административной ответственности арбитражный суд в судебном заседании устанавливает, имелось ли событие административного правонарушения и имелся ли факт его совершения лицом, в отношении которого составлен протокол об административном правонарушении, имелись ли основания для составления протокола об административном правонарушении и полномочия административного органа, составившего протокол, предусмотрена ли законом административная ответственность за совершение данного правонарушения и имеются ли основания для привлечения к административной ответственности лица, в отношении которого составлен протокол, а также определяет меры административной ответственности.

Лицо подлежит административной ответственности только за те административные правонарушения, в отношении которых установлена его вина (часть 1 статьи 1.5 КоАП РФ).

В соответствии со статьей 2.1 КоАП РФ административным правонарушением признается противоправное, виновное действие (бездействие) физического или юридического лица, за которое КоАП РФ или законами субъектов Российской Федерации об административных правонарушениях установлена административная ответственность.

Основаниями для привлечения к административной ответственности являются наличие в действиях (бездействии) лица, предусмотренного КоАП РФ состава административного правонарушения и отсутствие обстоятельств, исключающих производство по делу.

В соответствии с частью 4 статьи 14.1 КоАП РФ осуществление предпринимательской деятельности с грубым нарушением требований и условий, предусмотренных специальным разрешением (лицензией), влечет наложение административного штрафа на лиц, осуществляющих предпринимательскую деятельность без образования юридического лица, в размере от четырех тысяч до восьми тысяч рублей; на должностных лиц - от пяти тысяч до десяти тысяч рублей; на юридических лиц - от ста тысяч до двухсот тысяч рублей.

Объектом указанного правонарушения являются общественные отношения, возникающие в связи с осуществлением деятельности по обороту наркотических средств и психотропных веществ.

Объективная сторона административного правонарушения заключается в нарушении условий специального разрешения (лицензии).

Субъектами нарушения могут выступать индивидуальные предприниматели, работники, осуществляющие в коммерческих организациях организационно-распорядительные и административно-хозяйственные функции, и юридические лица.

С субъективной стороны правонарушение, предусмотренное данной статьей, может быть совершено как умышленно, так и по неосторожности.

В соответствии со статьи 26.1 КоАП РФ выяснению подлежат: наличие события административного правонарушения, лицо, совершившее противоправные действия (бездействие), за которое КоАП РФ или законом субъекта Российской Федерации предусмотрена ответственность; виновность лица в совершении административного правонарушения.

Доказательствами по делу об административном правонарушении являются любые фактические данные, на основании которых судья, орган, должностное лицо, в производстве которых находится дело, устанавливают наличие или отсутствие события административного правонарушения, виновность лица, привлекаемого к административной ответственности, а также иные обстоятельства, имеющие значение для правильного разрешения дела (часть 1 статьи 26.2 КоАП РФ).

Отношения, возникающие между федеральными органами исполнительной власти, органами исполнительной власти субъектов Российской Федерации, юридическими лицами и индивидуальными предпринимателями в связи с осуществлением лицензирования отдельных видов деятельности регулируются Федеральным законом от 04.05.2011 года N 99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности» (далее - Закон о лицензировании)

Таким образом, юридическим лицом ООО «Парфеньевская аптека», не исполняются требования законодательства, а именно Положения о лицензировании фармацевтической деятельности (утвержденные Постановлением Правительства РФ от 22.12.2011№ 1081), не обеспечено выполнение Правил надлежащей аптечной практики, утверждённых приказам: Минздрава РФ от 31.08.2016 №647н «Об утверждении Правил надлежащей аптечной практики лекарственных препаратов для медицинского применения», №646н «Об утверждении Правил хранения и перевозки лекарственных средств для медицинского применения», правил отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения аптечными организациями, имеющими лицензию на осуществление фармацевтической деятельности чего можно было избежать при обеспечении должного контроля со стороны юридического лица за их соблюдением.

Общество в материалы дела представило отзыв, в котором пояснило о устранении нарушений, указанных в протоколе от 31.10.2019 №40/19, указало, что правонарушения совершены неумышленно, впервые, не носят систематический характер и к административной ответственности ранее общество не привлекалось. 

Факт осуществления предпринимательской деятельности с нарушением условий, предусмотренных специальным разрешением (лицензией) подтверждается: актом проверки от 15.10.2019 №97/19, протоколом об административном правонарушении от 31.10.2019 № 39/19. 

Названные выше обстоятельства указывают на наличие в действиях ООО «Парфеньевская аптека» события административного правонарушения, ответственность за которое предусмотрена частью 4 статьи 14.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях.

Вместе с тем, суд приходит к выводу о пропуске срока давности  привлечения к административной ответственности,  исходя изьследюущего. 

В соответствии со статьей 1.6 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях лицо, привлекаемое к административной ответственности, не может быть подвергнуто административному наказанию иначе как на основаниях и в порядке, установленных законом.

Пленум Высшего Арбитражного Суда Российской Федерации в пункте 18 постановления от 27.01.2003 N 2 «О некоторых вопросах, связанных с введением в действие Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях» разъяснил, что согласно пункту 6 части 1 статьи 24.5 Кодекса одним из обстоятельств, исключающих производство по делу об административном правонарушении, является истечение сроков давности привлечения к административной ответственности. Поэтому при принятии решения по делу о привлечении к административной ответственности, а также рассмотрении заявления об оспаривании решения административного органа о привлечении к административной ответственности суд должен проверять, не истекли ли указанные сроки, установленные частями 1 и 3 статьи 4.5 Кодекса.

Частью 1 статьи 4.5 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях предусмотрено, что постановление по делу об административном правонарушении не может быть вынесено по истечении двух месяцев (по делу об административном правонарушении, рассматриваемому судьей, - по истечении трех месяцев) со дня совершения административного правонарушения.

В отношении нарушения некоторых видов законодательства, указанных в части 1 статьи 4.5 КоАП РФ, законодателем установлены более длительные сроки давности привлечения к административной ответственности.

Однако в части 1 статьи 4.5 КоАП РФ отсутствует указание на то, что срок давности привлечения к административной ответственности за нарушение законодательства о лицензировании составляет более трех месяцев.

Учитывая существо правонарушения (в области предпринимательской деятельности), характер охранительных правоотношений, возникших в результате допущенного Обществом нарушения, при рассмотрении настоящего дела следует применять трехмесячный срок давности привлечения к административной ответственности.

Частью 2 статьи 4.5 КоАП РФ установлено, что при длящемся административном правонарушении срок давности исчисляется со дня обнаружения административного правонарушения. У суда отсутствуют основания отнести данное конкретное правонарушение к длящимся, поскольку его объективная сторона установлена органом как конкретные действия, совершенные в конкретное время и в конкретном месте. 

Как указано в пункте 19 постановления Пленума Высшего Арбитражного Суда Российской Федерации от 27.01.2003 N 2 «О некоторых вопросах, связанных с введением в действие Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях» при проверке соблюдения давностного срока в целях применения административной ответственности за длящееся правонарушение суду необходимо исходить из того, что днем обнаружения административного правонарушения считается день, когда должностное лицо, уполномоченное составлять протокол о данном административном правонарушении, выявило факт совершения этого правонарушения. Указанный день определяется исходя из характера конкретного правонарушения, а также обстоятельств его совершения и выявления.

В рассматриваемом случае днем обнаружения правонарушения в силу правовой позиции, изложенной в постановлении Президиума Высшего Арбитражного Суда Российской Федерации от 20.12.2011 г. N 8198/11, является 15.10.2019 №97/19 – дата проведения проверки и оформления акта содержащего вывод о нарушении Обществом требований Федерального закона от 04.05.2011 № 99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности».

Следовательно, 15.10.2019 является последним днем срока привлечения Общества к административной ответственности.

Истечение срока давности привлечения к административной ответственности является самостоятельным основанием для отказа в удовлетворении требования о привлечении к административной ответственности, предусмотренной частью 3 статьи 14.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях.

В соответствии с частью 6 статьи 24.5 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях при истечении срока давности привлечения к административной ответственности производство по делу об административном правонарушении не может быть начато, а начатое производство подлежит прекращению.

Из положений статей 4.5 и 25.4 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях следует, что по истечении установленных сроков давности вопрос об административной ответственности лица, в отношении которого осуществляется производство по делу, обсуждению не подлежит.

Учитывая, что сроки давности привлечения к ответственности восстановлению не подлежат, суд в случае их пропуска принимает решение либо об отказе в удовлетворении требований административного органа о привлечении к административной ответственности (часть 2 статьи 206 Арбитражного процессуального кодекса Российской Федерации), либо решение о признании незаконным и об отмене оспариваемого решения административного органа полностью или в части (часть 2 статьи 211 Арбитражного процессуального кодекса Российской Федерации).

При указанных обстоятельствах у суда не имеется оснований для удовлетворения заявленных требований, в связи с чем, производство по делу об административном правонарушении подлежит прекращению.

Судебные расходы не распределялись, поскольку заявление об оспаривании решения административного органа о привлечении к административной ответственности государственной пошлиной не облагается.

Исходя из изложенного и руководствуясь статьями 167-170, 206 Арбитражного процессуального кодекса РФ, суд 

РЕШИЛ:

В удовлетворении требований Территориального органа Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Костромской области о привлечении к административной ответственности общества с ограниченной ответственностью «Парфеньевская аптека» за совершение административного правонарушения, ответственность за которое предусмотрена частью ч статьи 14.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях – отказать.

Производство по делу об административном правонарушении прекратить

Решение по делу о привлечении к административной ответственности вступает в законную силу по истечении десяти дней со дня его принятия, если не подана апелляционная жалоба.

Решение может быть обжаловано в апелляционном порядке в течение десяти дней со дня его принятия или в арбитражный суд кассационной инстанции, если такое решение было предметом рассмотрения в арбитражном суде апелляционной инстанции, через арбитражный суд Костромской области в срок, не превышающий двух месяцев со дня вступления решения в законную силу.

 

Судья                                        Д.А. Мосунов