АРБИТРАЖНЫЙ СУД СМОЛЕНСКОЙ ОБЛАСТИ

ул. Большая Советская, д. 30/11, г. Смоленск, 214001

http:// www.smolensk.arbitr.ru; e-mail: info@smolensk.arbitr.ru

тел. 8 (4812)24-47-71; 24-47-72; факс 8 (4812) 61-04-16

ИМЕНЕМ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

Р Е Ш Е Н И Е

город Смоленск

01.04.2021                                                                           Дело № А62-539/2021

Резолютивная часть решения объявлена 29 марта 2021 года

Решение в полном объеме изготовлено 1 апреля 2021 года 

Арбитражный суд Смоленской области в составе судьи Пудова А.В., при ведении протокола судебного заседания помощником судьи Фроловой Т.Я., рассмотрев в судебном онлайн-заседании дело по заявлению

Территориального органа Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Смоленской области (ОГРН 

<

***>; ИНН 

<

***>)

к медицинскому частному учреждению дополнительного профессионального образования «Клиника Медекс Смоленск» (ОГРН 

<

***>, ИНН 

<

***>)

о привлечении к административной ответственности по части 4 статьи 14.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях,

с участием:

от заявителя – представитель адвокат Филина Н.А. (доверенность, удостоверение адвоката),

от ответчика – и.о. главного врача ФИО1 (доверенность, паспорт), представитель ФИО2 (доверенность, паспорт, диплом),

установил :

Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Смоленской области (далее по тексту также – заявитель, административный орган, Территориальный орган Росздравнадзора) обратился в Арбитражный суд Смоленской области с заявлением к медицинскому частному учреждению дополнительного профессионального образования «Клиника Медекс Смоленск» (далее по тексту также – ответчик, учреждение, МЧУ ДПО «Клиника Медекс Смоленск») о привлечении к административной ответственности по части 4 статьи 14.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях (далее по тексту также - КоАП РФ).

Определением судьи от 29.01.2021 заявление было принято, возбуждено производство по делу.

25.02.2021 ответчиком представлен отзыв.

Как следует из материалов дела, МЧУ ДПО «Клиника Медекс Смоленск» осуществляет медицинскую деятельность на основании лицензии № ЛО-67-01-001382 от 21.11.2018.

В период с 11.12.2020 г. по 30.12.2020 г. на основании приказа врио руководителя Территориального органа Росздравнадзора № П67-181/20 от 08.12.2020 г. в отношении учреждения по адресу осуществления им лицензируемого вида деятельности (214031, 

<

...>) проведена внеплановая документарная проверка в рамках государственного контроля качества и безопасности медицинской деятельности в части соблюдения прав граждан в сфере охраны здоровья, порядков оказания медицинской помощи и стандартов медицинской помощи, лицензионного контроля медицинской деятельности.

Поводом для проведения внеплановой проверки явились обращения  гр-на ФИО3 (вх. №067-322 от 02.12.2020 г., от 04.12.2020 и от 07.12.2020), а также мотивированное представление специалиста-эксперта отдела организации контроля и надзора в сфере оказания медицинских услуг и фармацевтической деятельности Территориального органа Росздравнадзора ФИО4 от 08.12.2020 № 5.

В ходе проверки выявлено, в частности, нарушение лицензиатом требований:

- пункта 5 статьи 10, пунктов 1и 2 статьи 19 Федерального закона от 21 ноября 2011 г. № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан», закрепляющих право пациента на получение медицинской помощи в гарантированном объеме. Так,  при обращении ФИО3 в МЧУ ДПО «Клиника Медекс Смоленск» 18.11.2020 в 08:06 по телефону для вызова врача на дом в связи с повышением температуры тела до 37,50 С, болями в горле, заложенностью носа, общим недомоганием, ломотой в теле, он получил отказ в обслуживании на дому. Согласно журналу записи вызовов на 18.11.2020 данный вызов был первым. Путем общения по телефону ФИО3 был поставлен диагноз «ОРЗ, острый назофарингит», назначено лечение. Факт «обслуживания» вызова к больному по телефону подтвержден записью в журнале вызовов. В медицинской карте пациента № 497393 на имя ФИО3 имеется запись от 18.11.2020 г. об осмотре пациента врачом общей практики ФИО5 с подробным описанием физикального статуса больного;

- приказа Минздрава России от 19 марта 2020 г.№ 198н «О временном порядке организации работы медицинских организаций в целях реализации мер по профилактике и снижению рисков распространения новой коронавирусной инфекции COVID-19», Временных методических рекомендаций «Профилактика, диагностика и лечение новой коронавирусной инфекции (COVID-19)» версия 9 (26.10.2020), утвержденных Минздравом России, в части оказания медицинской помощи пациентам с ОРВИ в амбулаторных условиях преимущественно на дому: согласно медицинской карте ФИО3 посещал МЧУ ДПО «Клиника Медекс Смоленск» 22.11.2020 в остром периоде заболевания с фебрильной лихорадкой (темп. 38,50 С), 27.11.2020 с признаками катаральных явлений со стороны носоглотки и повышением температуры тела до субфебрильных цифр; при наличии жалоб на отсутствие обоняния и предположительного контакта с больными коронавирусной инфекцией по месту работы ФИО3 ни в день обращения, ни в день посещения клиники 22.11.2020 не выполнен забор мазка из носо- и ротоглотки;

- приказа Минздрава России от 10 мая 2017 г. № 203н «Об утверждении критериев оценки качества медицинской помощи» в медицинской карте ФИО3 отсутствует врачебная запись от 23.11.2020 об осмотре врачом на дому по вызову, а также результат назначенного исследования флюорографии органов грудной клетки;

- пункта 5 Порядка выдачи листков нетрудоспособности, утвержденного приказом Минздравсоцразвития России № 624н от 29 июня 2011г., выдача листка нетрудоспособности № 380 741 030 112 на имя ФИО3 18.11.2020 осуществлена медицинским работником без осмотра гражданина.

- подпункта «б» пункта 5 постановления Правительства Российской Федерации от 16 апреля 2012 г. № 291 «О лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково»)».

Помимо вышеуказанных нарушений, должностными лицами Территориального органа Росздравнадзора отмечено, что осуществление внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности в МЧУ ДПО «Клиника Медекс Смоленск»  носит формальный характер.

По результатам проверки лицом, проводившим проверку, составлен акт проверки № 125 от 30 декабря 2020 г., а также вынесено предписание № 95 от 30 декабря 2020 г. об устранении выявленных нарушений в срок до 05.03.2021. Указанные акт и предписание вручены представителю учреждения по доверенности ФИО1

Кроме того, на основании части 3 статьи 28.3 КоАП РФ, приказа Росздравнадзора от 10.10.2005 № 2220-Пр/05 «Об утверждении Перечня должностных лиц Росздравнадзора и его территориальных органов, уполномоченных составлять протоколы об административных правонарушениях»,  специалистом-экспертом отдела организации контроля и надзора в сфере оказания медицинских услуг и фармацевтической деятельности Территориального органа Росздравнадзора ФИО4 в отношении МЧУ ДПО «Клиника Медекс Смоленск» в присутствии его представителя со специальными полномочиями ФИО1 был составлен протокол № П67-181/20 от 19 января 2021 г. об административном правонарушении, предусмотренном частью 4 статьи 14.1 КоАП РФ. Копия протокола вручена представителю ФИО1

В порядке, установленном частью 1 статьи 28.8 КоАП РФ, указанный протокол с заявлением о привлечении учреждения к административной ответственности направлен в Арбитражный суд Смоленской области.

МЧУ ДПО «Клиника Медекс Смоленск» в отзыве указывает на то, что вменяемое ему несоблюдение установленного порядка осуществления внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности не является грубым нарушением лицензионных требований, поскольку само по себе не создало угрозу жизни и здоровью граждан. В дополнении к отзыву учреждение обращает внимание суда на истечение ко дню рассмотрения дела установленного статьей 4.5 КоАП РФ трехмесячного срока давности привлечения к административной ответственности и просит отказать в удовлетворении заявления и на этом основании тоже.

В соответствии с частью 6 статьи 205 Арбитражного процессуального кодекса Российской Федерации (далее по тексту также - АПК РФ) при рассмотрении дела о привлечении к административной ответственности арбитражный суд в судебном заседании устанавливает, имелось ли событие административного правонарушения и имелся ли факт его совершения лицом, в отношении которого составлен протокол об административном правонарушении, имелись ли основания для составления протокола об административном правонарушении и полномочия административного органа, составившего протокол, предусмотрена ли законом административная ответственность за совершение данного правонарушения и имеются ли основания для привлечения к административной ответственности лица, в отношении которого составлен протокол, а также определяет меры административной ответственности.

Согласно части 4 статьи 14.1 КоАП РФ осуществление предпринимательской деятельности с грубым нарушением требований и условий, предусмотренных специальным разрешением (лицензией), влечет наложение административного штрафа на лиц, осуществляющих предпринимательскую деятельность без образования юридического лица, в размере от четырех тысяч до восьми тысяч рублей или административное приостановление деятельности на срок до девяноста суток; на должностных лиц - от пяти тысяч до десяти тысяч рублей; на юридических лиц - от ста тысяч до двухсот тысяч рублей или административное приостановление деятельности на срок до девяноста суток.

В примечании к статье 14.1 КоАП РФ указано, что понятие грубого нарушения устанавливается Правительством Российской Федерации в отношении конкретного лицензируемого вида деятельности.

Статья 3 Федерального закона от 4 мая 2011 г. № 99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности» (далее по тексту также - Закон № 99-ФЗ) определяет лицензионные требования как совокупность требований, которые установлены положениями о лицензировании конкретных видов деятельности, основаны на соответствующих требованиях законодательства Российской Федерации и направлены на обеспечение достижения целей лицензирования.

В силу части 11 статьи 19 Закона № 99-ФЗ исчерпывающий перечень грубых нарушений лицензионных требований в отношении каждого лицензируемого вида деятельности устанавливается положением о лицензировании конкретного вида деятельности. При этом к таким нарушениям лицензионных требований могут относиться нарушения, повлекшие за собой:

1) возникновение угрозы причинения вреда жизни, здоровью граждан, вреда животным, растениям, окружающей среде, объектам культурного наследия (памятникам истории и культуры) народов Российской Федерации, а также угрозы чрезвычайных ситуаций техногенного характера;

2) человеческие жертвы или причинение тяжкого вреда здоровью граждан, причинение средней тяжести вреда здоровью двух и более граждан, причинение вреда животным, растениям, окружающей среде, объектам культурного наследия (памятникам истории и культуры) народов Российской Федерации, возникновение чрезвычайных ситуаций техногенного характера, нанесение ущерба правам, законным интересам граждан, обороне страны и безопасности государства.

Пунктом 46 части 1 статьи 12 Закона № 99-ФЗ предусмотрено лицензирование медицинской деятельности.

Постановлением Правительства Российской Федерации от 16 апреля 2012 г. № 291 утверждено Положение о лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково») (далее по тексту также – Положение № 291). 

 В силу пункта 4 Положения № 291  лицензионными требованиями, предъявляемыми к соискателю лицензии на осуществление медицинской деятельности, являются:

а) наличие зданий, строений, сооружений и (или) помещений, принадлежащих соискателю лицензии на праве собственности или на ином законном основании, необходимых для выполнения заявленных работ (услуг) и отвечающих установленным требованиям;

б) наличие принадлежащих соискателю лицензии на праве собственности или на ином законном основании медицинских изделий (оборудования, аппаратов, приборов, инструментов), необходимых для выполнения заявленных работ (услуг) и зарегистрированных в установленном порядке;

в) наличие:

у руководителя медицинской организации, заместителей руководителя медицинской организации, ответственных за осуществление медицинской деятельности, руководителя структурного подразделения иной организации, ответственного за осуществление медицинской деятельности, - высшего медицинского образования, послевузовского и (или) дополнительного профессионального образования, предусмотренного квалификационными требованиями к специалистам с высшим и послевузовским медицинским образованием в сфере здравоохранения, сертификата специалиста, а также дополнительного профессионального образования и сертификата специалиста по специальности «организация здравоохранения и общественное здоровье»;

у руководителя организации, входящей в систему федерального государственного санитарно-эпидемиологического надзора, или его заместителя, ответственного за осуществление медицинской деятельности, - высшего медицинского образования, послевузовского и (или) дополнительного профессионального образования, предусмотренного квалификационными требованиями к специалистам с высшим и послевузовским медицинским образованием в сфере здравоохранения, сертификата специалиста, а также дополнительного профессионального образования и сертификата специалиста по специальности «социальная гигиена и организация госсанэпидслужбы»;

у руководителя структурного подразделения медицинской организации, осуществляющего медицинскую деятельность, - высшего профессионального образования, послевузовского (для специалистов с медицинским образованием) и (или) дополнительного профессионального образования, предусмотренного квалификационными требованиями к специалистам с высшим и послевузовским медицинским образованием в сфере здравоохранения, и сертификата специалиста (для специалистов с медицинским образованием);

у индивидуального предпринимателя - высшего медицинского образования, послевузовского и (или) дополнительного профессионального образования, предусмотренного квалификационными требованиями к специалистам с высшим и послевузовским медицинским образованием в сфере здравоохранения, и сертификата специалиста, а при намерении осуществлять доврачебную помощь - среднего медицинского образования и сертификата специалиста по соответствующей специальности;

г) наличие у лиц, указанных в подпункте «в» названного пункта, стажа работы по специальности:

не менее 5 лет - при наличии высшего медицинского образования;

не менее 3 лет - при наличии среднего медицинского образования;

д) наличие заключивших с соискателем лицензии трудовые договоры работников, имеющих среднее, высшее, послевузовское и (или) дополнительное медицинское или иное необходимое для выполнения заявленных работ (услуг) профессиональное образование и сертификат специалиста (для специалистов с медицинским образованием);

е) наличие заключивших с соискателем лицензии трудовые договоры работников, осуществляющих техническое обслуживание медицинских изделий (оборудования, аппаратов, приборов, инструментов) и имеющих необходимое профессиональное образование и (или) квалификацию, либо наличие договора с организацией, имеющей лицензию на осуществление соответствующей деятельности;

ж) соответствие структуры и штатного расписания соискателя лицензии - юридического лица, входящего в государственную или муниципальную систему здравоохранения, общим требованиям, установленным для соответствующих медицинских организаций;

з) соответствие соискателя лицензии - юридического лица:

намеренного выполнять заявленные работы (услуги) по обращению донорской крови и (или) ее компонентов в медицинских целях, - требованиям, установленным статьями 15 и 16 Федерального закона «О донорстве крови и ее компонентов»;

намеренного выполнять заявленные работы (услуги) по трансплантации (пересадке) органов и (или) тканей, - требованиям, установленным статьей 4 Закона Российской Федерации «О трансплантации органов и (или) тканей человека»;

намеренного осуществлять медико-социальную экспертизу, -установленным статьей 60 Федерального закона «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» и статьей 8 Федерального закона «О социальной защите инвалидов в Российской Федерации» требованиям, касающимся организационно-правовой формы юридического лица;

и) наличие внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности.

           Согласно пункту 5 Положения № 291  лицензионными требованиями, предъявляемыми к лицензиату при осуществлении им медицинской деятельности, являются требования, предъявляемые к соискателю лицензии, а также:

а) соблюдение порядков оказания медицинской помощи;

б) соблюдение установленного порядка осуществления внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности;

в) соблюдение установленного порядка предоставления платных медицинских услуг;

в(1)) соблюдение правил регистрации операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, включенных в перечень лекарственных средств для медицинского применения, подлежащих предметно-количественному учету, в специальных журналах учета операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, и правил ведения и хранения специальных журналов учета операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения;

г) повышение квалификации специалистов, выполняющих заявленные работы (услуги), не реже 1 раза в 5 лет.

В абзаце втором пункта 6 Положения № 291 определено, что под грубым нарушением понимается невыполнение лицензиатом требований, предусмотренных пунктом 4 и подпунктами «а», «б» и «в(1)» пункта 5 Положения № 291, повлекшее за собой последствия, установленные частью 11 статьи 19 Федерального закона «О лицензировании отдельных видов деятельности», в том числе  возникновение угрозы причинения вреда жизни, здоровью граждан.

Согласно части 5 статьи 205 АПК РФ по делам о привлечении к административной ответственности бремя доказывания обстоятельств, послуживших основанием для составления протокола об административном правонарушении, лежит на административном органе.

В соответствии со статьей 26.2 КоАП РФ доказательствами по делу об административном правонарушении являются любые фактические данные, на основании которых судья, орган, должностное лицо, в производстве которых находится дело, устанавливают наличие или отсутствие события административного правонарушения, виновность лица, привлекаемого к административной ответственности, а также иные обстоятельства, имеющие значение для правильного разрешения дела (часть 1). Эти данные устанавливаются протоколом об административном правонарушении, иными протоколами, предусмотренными КоАП РФ, объяснениями лица, в отношении которого ведется производство по делу об административном правонарушении, показаниями потерпевшего, свидетелей, заключениями эксперта, иными документами, а также показаниями специальных технических средств, вещественными доказательствами (часть 2).

Статьей 71 АПК РФ предусмотрено, что арбитражный суд оценивает доказательства по своему внутреннему убеждению, основанному на всестороннем, полном, объективном и непосредственном исследовании имеющихся в деле доказательств. Арбитражный суд оценивает относимость, допустимость, достоверность каждого доказательства в отдельности, а также достаточность и взаимную связь доказательств в их совокупности.

Оценив доказательства и доводы, приведенные лицами, участвующими в деле, в обоснование своих требований и возражений, суд приходит к следующим выводам.

Факт ненадлежащего оказания МЧУ ДПО «Клиника Медекс Смоленск» медицинской помощи гр-ну ФИО3 подтверждается материалами дела, в том числе актом проверки № 125 от 30 декабря 2020 г., протоколом № П67-181/20 от 19 января 2021 г. об административном правонарушении. 

Суд соглашается с доводами Территориального органа Росздравнадзора о том, что совокупность установленных проверкой нарушений порядков и стандартов оказания медицинской помощи создала угрозу причинения вреда жизни и здоровью указанного гражданина, и на этом основании отклоняет доводы ответчика об отсутствии в его действиях (бездействии) грубых нарушений лицензионных требований.    

Частью 1 статьи 1.5 КоАП РФ определено, что лицо подлежит административной ответственности за те административные правонарушения, в отношении которых установлена его вина.

Согласно части 2 статьи 2.1 КоАП РФ юридическое лицо признается виновным в совершении административного правонарушения, если будет установлено, что у него имелась возможность для соблюдения правил и норм, за нарушение которых настоящим Кодексом или законами субъекта Российской Федерации предусмотрена административная ответственность, но данным лицом не были приняты все зависящие от него меры по их соблюдению.

В пункте 16.1 постановления Пленума Высшего Арбитражного Суда Российской Федерации от 2 июня 2004 г. № 10 «О некоторых вопросах, возникших в судебной практике при рассмотрении дел об административных правонарушениях» разъяснено, что при решении вопроса в отношении юридических лиц об установлении вины требуется лишь установление того, что у соответствующего лица имелась возможность для соблюдения правил и норм, за нарушение которых предусмотрена административная ответственность, но им не были приняты все зависящие от него меры по их соблюдению. 

Доказательства принятия учреждением всех зависящих от него мер по соблюдению лицензионных требований, недопущению возникновения угрозы причинения вреда жизни и здоровью граждан в материалах дела отсутствуют, что свидетельствует о наличии его вины в совершении административного правонарушения, предусмотренного частью  4 статьи 14.1 КоАП РФ.

Проверочные мероприятия проведены и протокол № П67-181/20 от 19 января 2021 г. об административном правонарушении составлен уполномоченными лицами в установленном законом порядке; процессуальных нарушений, которые носили бы существенный характер и не позволили всесторонне, полно и объективно рассмотреть дело, судом не установлено. 

Согласно части 1 статьи 4.5 КоАП РФ постановление по делу об административном правонарушении не может быть вынесено по истечении двух месяцев (если дело рассматривается судьей – трех месяцев) со дня совершения административного правонарушения.

В пункте 14 постановления Пленума Верховного Суда Российской Федерации от 24 марта 2005 г. № 5 «О некоторых вопросах, возникающих у судов при применении Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях» указано, что срок давности привлечения к ответственности исчисляется по общим правилам исчисления сроков - со дня, следующего за днем совершения административного правонарушения (за днем обнаружения правонарушения). В случае совершения административного правонарушения, выразившегося в форме бездействия, срок привлечения к административной ответственности исчисляется со дня, следующего за последним днем периода, предоставленного для исполнения соответствующей обязанности.

В рассматриваемом случае установленный частью 1 статьи 4.5 КоАП РФ трехмесячный срок давности привлечения к административной ответственности истек 23.02.2021 (дата последнего осмотра врачом ФИО3) .

Согласно пункту 6 части 1 статьи 24.5 КоАП РФ истечение сроков давности привлечения к административной ответственности является обстоятельством, исключающим производство по делу об административном правонарушении. 

Установленные в статье 4.5 КоАП РФ сроки давности привлечения к административной ответственности не подлежат восстановлению, и в случае их пропуска суд на основании части 2 статьи 206 АПК РФ принимает решение об отказе в привлечении к административной ответственности. 

С учетом изложенного заявление Территориального органа Росздравнадзора о привлечении МЧУ ДПО «Клиника Медекс Смоленск» к административной ответственности по части 4 статьи 14.1 КоАП РФ удовлетворению не подлежит.

Руководствуясь статьями 167 - 170, 206 Арбитражного процессуального кодекса Российской Федерации, суд

решил :

в удовлетворении заявления Территориального органа Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Смоленской области (ОГРН 

<

***>; ИНН 

<

***>) о привлечении медицинского частного учреждения дополнительного профессионального образования «Клиника Медекс Смоленск» (ОГРН 

<

***>, ИНН 

<

***>) к административной ответственности по части 4 статьи 14.1 КоАП РФ отказать.

Лица, участвующие в деле, вправе обжаловать настоящее решение суда в апелляционном порядке в течение десяти дней после его принятия в Двадцатый арбитражный апелляционный суд (г. Тула).

Апелляционная жалоба подается через Арбитражный суд Смоленской области.

Судья :        Пудов А.В.