ДЕСЯТЫЙ АРБИТРАЖНЫЙ АПЕЛЛЯЦИОННЫЙ СУД

117997, г. Москва, ул. Садовническая, д. 68/70, стр. 1, www.10aas.arbitr.ru

 

ПОСТАНОВЛЕНИЕ

10АП-21172/2022

Дело № А41-49819/22

21 февраля 2023 года

г. Москва

 

Резолютивная часть постановления объявлена  16 февраля 2023 года

Постановление изготовлено в полном объеме  21 февраля 2023 года 

 

Десятый арбитражный апелляционный суд в составе:

председательствующего судьи  Диаковской Н.В.,

судей Немчиновой М.А., Панкратьевой Н.А.,

при ведении протокола судебного заседания: секретарем ФИО1,

при участии в заседании:

от МУ МВД России «Люберецкое»: ФИО2 по доверенности от 08.02.2023, диплом о высшем юридическом образовании;

от ООО «Саян»: представитель не явился, извещено,

рассмотрев в судебном заседании апелляционную жалобу общества с ограниченной ответственностью «Саян»

на решение Арбитражного суда Московской области 

от 21 сентября 2022 года по делу №А41-49819/22, 

по заявлению Межмуниципального управления Министерства внутренних дел Российской Федерации «Люберецкое»   

к обществу с ограниченной ответственностью «Саян»

о привлечении к административной ответственности,  

 

УСТАНОВИЛ:

Межмуниципальное управление Министерства внутренних дел Российской Федерации «Люберецкое» (далее - МУ МВД России «Люберецкое», заявитель) обратилось в Арбитражный суд Московской области с заявлением к обществу с ограниченной ответственностью «Саян» (далее – ООО «Саян», заинтересованное лицо, общество) о привлечении к административной ответственности, предусмотренной частью 4 статьи 14.1 КоАП РФ за осуществление предпринимательской деятельности с грубым нарушением условий, предусмотренных специальным разрешением (лицензией).

Решением Арбитражного суда Московской области от 21 сентября 2022 года по делу №А41-49819/22 ООО «Саян» привлечено к административной ответственности на основании части 4 статьи 14.1 КоАП РФ с назначением административного наказания в виде штрафа в сумме 100 000 руб. (т. 1 л. д. 94-98).

Не согласившись с данным судебным актом, ООО «Саян» обратилось в Десятый арбитражный апелляционный суд с апелляционной жалобой, полагая, что судом первой инстанции неполно выяснены обстоятельства, имеющие значение для дела, а также нарушены нормы материального права.

Законность и обоснованность принятого судом первой инстанции решения проверены арбитражным апелляционным судом в порядке статей 266, 268 Арбитражного процессуального кодекса Российской Федерации (далее - АПК РФ).

Дело рассмотрено в отсутствие представителя ООО «Саян», извещенного надлежащим образом о времени и месте рассмотрения дела (в том числе публично путем размещения информации на официальном сайте суда www.10aas.arbitr.ru).

В судебном заседании арбитражного апелляционного суда представитель МУ МВД России «Люберецкое» возражал против доводов, изложенных в апелляционной жалобе, просил решение суда первой инстанции оставить без изменения, апелляционную жалобу - без удовлетворения.

Выслушав объяснения представителя МУ МВД России «Люберецкое», изучив материалы дела, проанализировав доводы апелляционной жалобы, проверив правильность применения норм материального и процессуального права, Десятый арбитражный апелляционный суд не находит оснований для отмены решения суда первой инстанции.

Как следует из материалов дела и установлено судом, 24 июня 2022 года сотрудниками ОНК МУ МВД России «Люберецкое» проведено оперативно розыскное мероприятие «Обследование помещений, зданий, сооружений, участков местности и транспортных средств» на основании распоряжения № 6 от 23.06.2022 начальника полиции МУ МВД России «Люберецкое» полковника полиции И.М. Абраменка в помещении аптечного пункта ООО «Саян», расположенного по адресу: 

<

...>, осуществляющего фармацевтическую деятельность, согласно лицензии № ЛО-50-02-007785 от 29.09.2021, выданной Министерством здравоохранения Московской области.

По результатам проверки выявлены факты нарушения действующего законодательства, выразившиеся в грубом нарушении лицензионных требований при осуществлении фармацевтической деятельности в аптеке ООО «Саян», а именно:

- нарушение учета в журнале предметно-количественного учета лекарственных препаратов рецептурного отпуска;

- нарушение отпуска лекарственных препаратов, подлежащих предметно- количественному учету.

Так, в ходе осмотра места происшествия в помещении аптечного пункта ООО «Саян» отсутствовал журнал предметно-количественного учета или сброшюрованные помесячно листы электронного журнала предметно-количественного учета, рецепты об отпуске вышеуказанных препаратов, выписанные на рецептурных бланках формы 148-1/у- 88.

Согласно реестру об отгрузке препаратов, подлежащих предметно-количественному учету, за период с 25.05.2022 по 16.06.2022 обществом было реализовано без рецептов следующее количество препаратов, представленных в таблице:

Наименование препарата

Приход с 25.05.2022 по

24.06.2022 (в упаковках)

Расход с 25.05.2022 по

24.06.2022 (в упаковках)

Остаток на 24.06.2022 (в

упаковках)

Расхождение (отсутствие документов, подтверждающих расход - отпуск без рецептов) (в упаковках)

Лирика капс 300 мг № 14

350

0

0

350

Залдиар табл. 0.0375/0325 № 50

28 + 4 блистера

0

0

28 + 4 блистера

Итого

378 уп. + 4 блистера

0 упаковок

0 упаковок

378 уп. + 4 блистера

По результатам оперативного мероприятия составлен протокол осмотра предметов от 24.06.2022.

По факту выявленных нарушений 30 июня 2022 года МУ МВД России «Люберецкое» в отношении общества составлен протокол АД № 1270007/1037 об административном правонарушении, предусмотренном частью 4 статьи 14.1 КоАП РФ (т. 1 л. д. 10-12).

Поскольку в соответствии с частью 3 статьи 23.1 КоАП РФ дела в отношении юридических лиц и индивидуальных предпринимателей об административном правонарушении, предусмотренном частью 4 статьи 14.1 КоАП РФ, рассматриваются судьями арбитражных судов, заявитель обратился в арбитражный суд с заявлением по настоящему делу.

Арбитражный апелляционный суд согласен с выводом суда первой инстанции о наличии оснований для привлечения ООО «Саян» к административной ответственности на основании части 4 статьи 14.1 КоАП РФ, с назначением административного наказания в виде штрафа в сумме 100 000 руб. в связи со следующим.

В соответствии с частью 4 статьи 14.1 КоАП РФ осуществление предпринимательской деятельности с грубым нарушением условий, предусмотренных специальным разрешением (лицензией) влечет наложение административного штрафа на юридических лиц в размере от ста тысяч до двухсот тысяч рублей или административное приостановление деятельности на срок до девяноста суток.

Объектом правонарушения являются охраняемые законом отношения в сфере предпринимательской деятельности, подлежащей лицензированию.

Объективную сторону правонарушения составляют действия (бездействие), в результате которых предпринимательская деятельность ведется с грубым нарушением лицензионных требований.

Статьей 3 Федерального закона 04.05.2011 N 99-ФЗ "О лицензировании отдельных видов деятельности" (далее - Закон N 99-ФЗ) предусмотрено, что лицензионные требования - это совокупность требований, которые установлены положениями о лицензировании конкретных видов деятельности, основаны на соответствующих требованиях законодательства Российской Федерации и направлены на обеспечение достижения целей лицензирования.

Пунктом 47 части 1 статьи 12 Закона № 99-ФЗ установлено, что фармацевтическая деятельность подлежит обязательному лицензированию.

Одними из лицензионных требований, которым должен соответствовать лицензиат для осуществления фармацевтической деятельности, установленных п. 5 Постановления Правительства РФ от 22.12.2011 № 1081 «О лицензировании фармацевтической деятельности», является:

1) соблюдение лицензиатом, осуществляющим розничную торговлю лекарственными препаратами для медицинского применения:

- аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на осуществление фармацевтической деятельности, - правил надлежащей аптечной практики лекарственных препаратов для медицинского применения, правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения, правил отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на осуществление фармацевтической деятельности, правил отпуска наркотических средств и психотропных веществ, зарегистрированных в качестве лекарственных препаратов, лекарственных препаратов, содержащих наркотические средства и психотропные вещества, правил регистрации операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, включенных в перечень лекарственных средств для медицинского применения, подлежащих предметно-количественному учету, в специальных журналах учета операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, правил ведения и хранения специальных журналов учета операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, требований части 6 статьи 55 и части 7 статьи 67 Федерального закона «Об обращении лекарственных средств» и установленных предельных размеров розничных надбавок к фактическим отпускным ценам производителей на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов (подпункт «г»).

Осуществление лицензируемой деятельности с грубыми нарушениями лицензионных требований и условий влечет за собой ответственность, установленную законодательством Российской Федерации. При этом под грубыми нарушениями понимается невыполнение лицензиатом требований и условий, предусмотренных подпунктами «а» - «з» пункта 5 Постановления Правительства РФ от 22.12.2011 №1081 «О лицензировании фармацевтической деятельности» (пункт 6 указанного Постановления).

В соответствии с Перечнем лекарственных средств, для медицинского применения, подлежащих предметно-количественному учету, утвержденных Приказом Министерств здравоохранения Российской Федерации от 22.04.2014 № 183н «Об утверждении перечня лекарственных средств для медицинского применения подлежащих предметно- количественному учету» лекарственные препараты:

«Лирика» (торговое наименование «Прегабалин»), «Прегабалин», относятся к иным лекарственным средствам, подлежащим предметно-количественному учету, а с 01 декабря 2019 года внесены в списки сильнодействующих и ядовитых веществ для целей ст. 234 и других статей УК Российской Федерации, утвержденные постановлением Правительства Российской Федерации от 29.12.2007 № 964 и от 27.05.2019 № 667); Залдиар - относятся к сильнодействующим веществам.

Согласно части 4 статьи 56 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» аптечные организации, ветеринарные аптечные организации, индивидуальные предприниматели, имеющие лицензию на фармацевтическую деятельность, несут ответственность за несоблюдение правил изготовления и отпуска лекарственных препаратов в соответствии с законодательством Российской Федерации.

Согласно частям 3 и 4 статьи 58.1 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» предметно-количественный учет лекарственных средств для медицинского применения ведут производители лекарственных средств, организации оптовой торговли лекарственными средствами, аптечные организации, индивидуальные предприниматели, имеющие лицензию на фармацевтическую деятельность или лицензию на медицинскую деятельность, и медицинские организации, осуществляющие обращение лекарственных средств для медицинского применения, путем регистрации любых связанных с их обращением операций, при которых изменяется их количество и (или) состояние, в специальных журналах учета операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения (далее - специальные журналы).

Правила регистрации операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, включенных в перечень лекарственных средств для медицинского применения, подлежащих предметно-количественному учету, в специальных журналах и правила ведения и хранения специальных журналов утверждаются уполномоченным федеральным органом исполнительной власти.

Согласно статье 68 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» нарушение законодательства Российской Федерации при обращении лекарственных средств влечет за собой ответственность в соответствии с законодательством Российской Федерации. При этом согласно п. 6 Положения о лицензировании фармацевтической деятельности, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 22.12.2011 № 1081, осуществление фармацевтической деятельности с грубым нарушением лицензионных требований, влечет за собой ответственность, установленную законодательством Российской Федерации.

Как было указано ранее, под грубым нарушением лицензионных требований понимается невыполнение лицензиатом одного из требований, предусмотренных пунктом 5 Положения.

В нарушение подпункта «г» пункта 5 Положения обществом не соблюдены правила отпуска лекарственных средств для медицинского применения, подлежащих предметно- количественному учету.

Согласно пункту 4 Приказа Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации от 11.07.2017 № 403н по рецептам, выписанным на рецептурных бланках формы № 107/у-НП, отпускаются наркотические и психотропные лекарственные препараты, внесенные в Список наркотических средств и психотропных веществ, оборот которых в Российской Федерации ограничен и в отношении которых устанавливаются меры контроля в соответствии с законодательством Российской Федерации и международными договорами Российской Федерации (список II), Перечня (далее - наркотические и психотропные лекарственные препараты списка II), за исключением наркотических и психотропных лекарственных препаратов в виде трансдермальных терапевтических систем и лекарственных препаратов, содержащих наркотическое средство в сочетании с антагонистом опиоидных рецепторов.

В нарушение указанного пункта в ходе проверки установлено отсутствие специальных рецептурных бланков на такие препараты, как «Лирика» и «Залдияр» (378 уп. + 4 блистера).

Таким образом, в ходе проверки выявлены факты грубого нарушения лицензионных требований при осуществлении фармацевтической деятельности аптеки ООО «Саян» по адресу: 

<

...>, а именно:

- нарушение учета в журнале предметно-количественного учета лекарственных препаратов рецептурного отпуска;

-     нарушение отпуска лекарственных препаратов, подлежащих предметно- количественному учету.

При изложенных обстоятельствах действия (бездействие) общества правомерно квалифицированы заявителем по статье части 4 статьи 14.1 КоАП РФ.

На основании части 1 статьи 1.5 КоАП РФ лицо подлежит административной ответственности только за те административные правонарушения, в отношении которых установлена его вина. В соответствии со статьей 2.1 КоАП РФ административным правонарушением признается противоправное, виновное действие (бездействие) физического или юридического лица за которое предусмотрена административная ответственность.

Частью 2 статьи 2.1 КоАП РФ установлено, что юридическое лицо признается виновным в совершении административного правонарушения, если будет установлено, что у него имелась возможность для соблюдения правил и норм, за нарушение которых настоящим Кодексом или законами субъекта Российской Федерации предусмотрена административная ответственность, но данным лицом не были приняты все зависящие от него меры по их соблюдению.

Доказательств, свидетельствующих о том, что заинтересованным лицом были приняты все зависящие от него меры по соблюдению требований действующего законодательства, в материалы дела не представлено.

Наличие состава административного правонарушения подтверждается представленными материалами административного производства, в том числе протоколом об административном правонарушении АД № 1270007/1037 от 30.06.2022.

Нарушений прав и законных гарантий, лица, привлекаемого к административной ответственности, предусмотренных КоАП РФ, судом не установлено.

Срок привлечения к административной ответственности установленный статьей 4.5 КоАП РФ, не истек.

Нарушений процедуры привлечения общества к административной ответственности, которые могут являться в силу пункта 10 Постановления Пленума Высшего Арбитражного Суда Российской Федерации от 02.06.2004 № 10 «О некоторых вопросах, возникших в судебной практике при рассмотрении дел об административных правонарушениях» основанием для отказа в удовлетворении заявления о привлечении к административной ответственности, судом не установлено.

Санкция части 4 статьи 14.10 КоАП РФ предусматривает наказание в виде наложение административного штрафа на юридических лиц - от ста тысяч до двухсот тысяч рублей или административное приостановление деятельности на срок до девяноста суток.

Исходя из изложенного, принимая во внимание, что аптека является социальным объектом, суд первой инстанции пришел к правильному выводу о привлечении ООО «Саян» к административной ответственности, с назначением административного наказания в виде штрафа в сумме 100 000 руб.

Довод заявителя апелляционной жалобы о том, что общество не извещалось о времени и месте составления протокола об административном правонарушении, подлежит отклонению в связи со следующим.

Как следует из материалов дела, общество извещалось о составлении протокола по административному делу уведомлением от 24.10.2022 № 65//ОИК-114, которое было получено с отметкой о получении провизором ООО «Саян» ФИО3 24.10.2022 для передачи генеральному директору (т. 1 л. д. 20).

Возражениями, изложенными в жалобе, не опровергаются выводы суда первой инстанции. Несогласие с толкованием судом первой инстанции норм права, подлежащих применению в деле, не свидетельствует о том, что судом допущены нарушения, не позволившие всесторонне, полно и объективно рассмотреть дело.

Доводы апелляционной жалобы проверены апелляционным судом и отклонены, поскольку, основаны на неправильном толковании норм действующего законодательства и не могут повлиять на законность и обоснованность принятого судом первой инстанции решения.

Заявителем апелляционной жалобы не приведено фактов, которые не были учтены судом первой инстанции при рассмотрении дела и имели бы юридическое значение для вынесения судебного акта по существу.

Учитывая изложенное выше, апелляционная жалоба не подлежит удовлетворению.

Руководствуясь статьями 266, 268, пунктом 1 статьи 269, статьей 271 Арбитражного процессуального кодекса Российской Федерации, суд 

 

ПОСТАНОВИЛ:

решение Арбитражного суда Московской области от 21 сентября 2022 года по делу             № А41-49819/22 оставить без изменения, апелляционную жалобу - без удовлетворения.

Постановление может быть обжаловано в Арбитражный суд Московского округа через Арбитражный суд Московской области в двухмесячный срок со дня его принятия.

 

Председательствующий

 

Н.В. Диаковская

 

Судьи

 

М.А. Немчинова

 

Н.А. Панкратьева