АРБИТРАЖНЫЙ СУД АСТРАХАНСКОЙ ОБЛАСТИ

414014, г. Астрахань, пр. Губернатора Анатолия Гужвина, д. 6

Тел/факс (8512) 48-23-23, E-mail: astrahan.info@arbitr.ru

http://astrahan.arbitr.ru

Именем Российской Федерации

РЕШЕНИЕ

Дело №А06-384/2020

г. Астрахань

16 марта 2020 года

Резолютивная часть решения объявлена 11 марта 2020 года

Полный текст решения изготовлен 16 марта 2020 года

Арбитражный суд Астраханской области в составе судьи Бочарниковой Г.Н.

при ведении протокола судебного заседания секретарем судебного заседания ФИО1, рассмотрев в судебном заседании дело по заявлению Территориального органа Росздравнадзора по Астраханской области о привлечении Общества с ограниченной ответственностью «ЭМИР-дент» к административной ответственности по части 3 статьи 14.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях

при участии:

от заявителя: ФИО2, представитель по доверенности от 09.01.2020 года;

от лица, привлекаемого к административной ответственности: ФИО3, адвокат, ордер №00888 от 11.03.2020 года.

Территориальный орган Росздравнадзора по Астраханской области  (далее – Росздравнадзор, административный орган)  обратился в арбитражный суд с заявлением о привлечении к административной ответственности  по части 3 статье 14.1 КоАП РФ Общество с ограниченной ответственностью «ЭМИР-дент» (далее ООО «ЭМИР-дент», Общество, лицо, привлекаемое к административной ответственности).

В судебном заседании представитель заявителя поддержал заявленные требования,  просил суд привлечь  Общество к административной ответственности, предусмотренной  частью  3 статьи 14.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях.

Представитель лица, привлекаемого к административной ответственности, просил суд отказать в удовлетворении заявленных требований.

Выслушав представителей сторон,  исследовав материалы дела, суд

УСТАНОВИЛ:

Как следует из материалов дела, на основании жалобы ФИО4 и приказа руководителя  Территориального отдела Росздравнадзора по АО   от 12.12.2019 № П30-257/19 была проведена внеплановая документарная проверка с 13.12.2019 года по 30.12.2019 года, в ходе которой выявлены нарушения  требований п. 11 п. 12 части 1 статьи 79 Федерального закона от 21.11.2011 года №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», пп. «б» п. 5 Постановления Правительства РФ от  16.04.2012 года №291 «О лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частую систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково»)», письмо Минздрава России от 07.12.2015 года № 13-2/1538 «О сроках хранения медицинской документации» - не соблюден установленный внутренний контроль качества и безопасности медицинской деятельности, а именно ООО «ЭМИР-дент» не обеспечена сохранность медицинской документации пациентки ФИО4, юридическим лицом не представлен оригинал (либо должным образом заверенная копия) медицинской карты ФИО4.

Результаты проверки зафиксированы в акте №146 от 30.12.2019.

Усмотрев в действиях Общества признаки состава административного правонарушения, предусмотренного частью 3 статьи 14.1 КоАП РФ, 14.01.2020 г. Территориальный орган Росздравнадзора  составил  в отношении ООО «ЭМИР-дент» протокол об административном правонарушении №04-03/2020.

В соответствии с частью 3 статьи 23.1 КоАП РФ административный орган обратился в арбитражный суд с заявлением о привлечении общества к административной ответственности, предусмотренной частью 3 статьи 14.1 КоАП РФ.

Согласно части 6 статьи 205 Арбитражного процессуального кодекса Российской Федерации при рассмотрении дела о привлечении к административной ответственности арбитражный суд в судебном заседании устанавливает, имелось ли событие административного правонарушения и имелся ли факт его совершения лицом, в отношении которого составлен протокол об административном правонарушении, имелись ли основания для составления протокола об административном правонарушении и полномочия административного органа, составившего протокол, предусмотрена ли законом административная ответственность за совершение данного правонарушения и имеются ли основания для привлечения к административной ответственности лица, в отношении которого составлен протокол, а также определяет меры административной ответственности.

 Частью 3 статьи 14.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях предусмотрена административная ответственность за осуществление предпринимательской деятельности с нарушением условий, предусмотренных специальным разрешением (лицензией), в виде предупреждения или наложения административного штрафа на юридических лиц в размере от тридцати тысяч до сорока тысяч рублей.

Объективная сторона правонарушения состоит в осуществлении предпринимательской деятельности с нарушением условий, предусмотренных специальных разрешением (лицензией).

В соответствии с пунктом 46 части 1 статьи 12 Федерального закона от 04.05.2011 №99-ФЗ "О лицензировании отдельных видов деятельности" медицинская деятельность (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра "Сколково") подлежит лицензированию.

В силу пункта 3 Положения о лицензировании медицинской деятельности, утвержденного Постановлением Правительства РФ от 16.04.2012 N 291, медицинскую деятельность составляют работы (услуги) по перечню согласно приложению, которые выполняются при оказании первичной медико-санитарной, специализированной (в том числе высокотехнологичной), скорой (в том числе скорой специализированной), паллиативной медицинской помощи, оказании медицинской помощи при санаторно-курортном лечении, при проведении медицинских экспертиз, медицинских осмотров, медицинских освидетельствований и санитарно-противоэпидемических (профилактических) мероприятий в рамках оказания медицинской помощи, при трансплантации (пересадке) органов и (или) тканей, обращении донорской крови и (или) ее компонентов в медицинских целях. Требования к организации и выполнению указанных работ (услуг) в целях лицензирования устанавливаются Министерством здравоохранения Российской Федерации.

Общество осуществляет свою деятельность на основании лицензии № ЛО 30-01-001711 от 06.09.2017 года.

             В соответствии со статьей 26.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях  по делу об административном правонарушении выяснению подлежат:

1) наличие события административного правонарушения;

2) лицо, совершившее противоправные действия (бездействие), за которые настоящим Кодексом или законом субъекта Российской Федерации предусмотрена административная ответственность;

3) виновность лица в совершении административного правонарушения;

4) обстоятельства, смягчающие административную ответственность, и обстоятельства, отягчающие административную ответственность;

5) характер и размер ущерба, причиненного административным правонарушением;

6) обстоятельства, исключающие производство по делу об административном правонарушении;

7) иные обстоятельства, имеющие значение для правильного разрешения дела, а также причины и условия совершения административного правонарушения.

          В силу статьи 26.2 КоАП РФ доказательствами по делу об административном правонарушении являются любые фактические данные, на основании которых устанавливают наличие или отсутствие события административного правонарушения, виновность лица, привлекаемого к административной ответственности, а также иные обстоятельства, имеющие значение для правильного разрешения дела. Эти данные устанавливаются протоколом об административном правонарушении, иными протоколами, предусмотренными настоящим Кодексом, объяснениями лица, в отношении которого ведется производство по делу об административном правонарушении, показаниями потерпевшего, свидетелей, заключениями эксперта, иными документами.

           Перечень доказательств не является исчерпывающим. Доказательствами могут быть любые документы (материалы), на основании которых могут быть установлены обстоятельства, предусмотренные статьей 26.2 КоАП РФ.

          Как указывалось выше, в силу пункта 1 статьи 26.1 КоАП РФ в числе прочих выяснению подлежит наличие события административного правонарушения.

        Событие - один из видов юридических фактов, с которыми закон связывает возникновение правоотношений.

         Подробное описание существа вмененного правонарушения является важным фактором для определения его юридической квалификации в точном соответствии с Особенной частью КоАП РФ, которой предусмотрена административная ответственность за совершение конкретного противоправного деяния.

            Событие должно быть описано конкретно, с указанием обстоятельств совершения виновного деяния (действия, бездействия).

Согласно п.11 и п. 12 ч. 1 статьи 79 Закона №323-ФЗ ведение, учет и хранение медицинской документации, а также представление отчетности по видам, формам, в сроки и объеме, которые установлены уполномоченным федеральным органом исполнительной власти, составляют обязанности медицинских организаций. Для реализации данных целей медицинские организации в соответствии со статьей 94 собирают сведения о лицах, которым оказываются медицинские услуги. В письме  Минздрава России от 07.12.2015 года №13-2/1538 «О сроках хранения медицинской документации» определен срок хранения «Медицинской карты стоматологического  пациента» (форма №043/у)» – 25 лет.

В материалах дела имеются доказательства того, что оригинальная медицинская карта ФИО4 по запросу была направлена в Измайловский районный суд г. Москвы в дело №2-16/2019 по иску ФИО4 к ООО «ЭМИР-дент» о возмещении ущерба, в рамках которого была проведена судебно-медицинская экспертиза.

Данное обстоятельство свидетельствует о сохранности медицинской карты, возможности ее возврата в Общество после вступления в законную силу решения Измайловского районного суда г. Москвы по делу № 2-16/2019.

Однако, выполняя требование суда о направлении медицинской карты ФИО4 в дело № 2-16/2019 Общество не приняло мер к изготовлению ее копии.

Отсутствие «Медицинской карты стоматологического  пациента» (форма №043/у)» либо ее надлежаще изготовленной копии повлекло невозможность проведения проверки проведения установленного внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности в отношении пациентки ФИО4.

Согласно Положению о внутреннем контроле качества и безопасности медицинской Деятельности (далее - Положение), утвержденного приказом №09 от 11.01.2015 (Приложение №1), за подписью директора ООО «ЭМИР-дент» ФИО5, целью осуществления внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности является обеспечение права пациента на получение медицинской помощи надлежащего качества и обеспечение её безопасности (п. 3.1 Положения).        

В п. 4.1.5. Положения прописано:

«4.1.5.  Контроль  качества ведения  необходимой медицинской документации включает проверку:

- наличия установленных учетно-отчетных форм документов; 

- качества заполнения медицинской документации.

4.1.6. Контроль качества и безопасности оказания медицинской помощи конкретному пациенту.

4.1.6.1. Контроль качества и безопасности оказания медицинской помощи конкретным пациентам проводится по отдельным законченным случаям, как правило, путем изучения учетно-отчётной медицинской документации с использованием нормативных документов, устанавливающих требования к качеству медицинской помощи (порядков оказания медицинской помощи и стандартов медицинской помощи, клинических рекомендаций (протоколов лечения) и других нормативных документов), действующих в сфере здравоохранения, а также принятых в данной медицинской организации.

4.2.4. Кроме того, работа по внутреннему контролю за обеспечением безопасности ' медицинской деятельности включает:

 анализ деятельности персонала медицинской организации в области обеспечения безопасности медицинской деятельности;

- выявление и анализ несоответствий, допущенных персоналом при оказании медицинской помощи в части обеспечения её безопасности;

- организацию и проведение внутренних разборов (совещаний, конференций), учебных мероприятий по вопросам безопасности оказываемой медицинской помощи;

-ведение и хранений документации по вопросам безопасности медицинской помощи (протоколы совещаний, внутренних разборов, акты внутренних и внешних проверок по вопросам безопасности медицинской помощи);».

Среди критериев, подлежащих оценке качества оказания медицинской помощи на уровне амбулаторно-поликлинического звена, выделяют ключевой - ведение медицинской документации - медицинской карты пациента. Своевременный контроль за надлежащим) ведением медицинской документации, выявленные экспертами ошибки, недочеты и малоинформативные данные стимулируют медицинские организации к их дальнейшему недопущению, что в целом обеспечивает достижимость задач повышения качества медицинской помощи.

Прежде всего, об оценке качества медицинской помощи можно говорить с двух позиций: с позиции квалификации врача, который отражает в медицинских документах совокупность исследуемых фактов течения заболевания и его лечения на основе полученных знаний, навыков а умений и с позиции соблюдения лечащим врачом требуемой законодательством дисциплины ведения медицинских документов, которые свидетельствуют о высокой степени его ответственности и надлежащем контроле за его профессиональной деятельностью в медицинской организации и специализированных органах.

Тогда вопрос о качестве медицинской помощи, своевременности ее оказания, правильности выбора методов профилактики, диагностики, лечения и реабилитации рассматривается в совокупности данных факторов, необходимых для защиты прав и интересов как пациентов, так и медицинских работников.

С юридической точки зрения - медицинская карта - это единственное доказательство добросовестности врача; единственное доказательство качественно оказанной услуги.

На основании записей в истории болезни осуществляются диагностические и лечебные мероприятия. Постановка диагноза и проведение лечения нередко осуществляются несколькими врачами, ответственное заполнение истории болезни позволяет интегрировать усилия разных врачей и обеспечить преемственность в ходе лечения.

Медицинская карта также может быть источником информации о причинах и условиях возникновения различного рода заболеваний, об их клиническом течении, исходе, об эффективности лечения и использования различных методик, полно и грамотно заполненные истории болезни позволяют проводить мониторинг, анализ, данные которого можно использовать для обучения молодых врачей и коллег в целом (например, разбор сложных клинических случаев).

В числе основных принципов охраны здоровья, Федеральный закон от 21.11.2011 №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» называет:

соблюдение прав граждан в сфере охраны здоровья и обеспечение связанных с этими правами государственных гарантий;

ответственность органов государственной власти и органов местного самоуправления, должностных лиц организаций за обеспечение прав граждан в сфере охраны здоровья, доступность и качество медицинской помощи (пункты 1, 5, 6 статьи 4).

Осуществление медицинской деятельности с нарушением лицензионных требований влечет за собой ответственность, установленную законодательством Российской Федерации.

С учетом изложенного, суд пришел к выводу о наличии в действиях  Общества  состава административного правонарушения, предусмотренного ч. 3 ст. 14.1 КоАП РФ.

Нарушений процессуальных требований при производстве по делу об административном правонарушении судом не установлено, срок давности привлечения к административной ответственности не истек.

Вместе с тем суд пришел к выводу о том, что совершенное ООО «ЭМИР-дент»  административное правонарушение является малозначительным, что исключает привлечение Общества к административной ответственности по ч. 3 ст. 14.1 КоАП РФ.

 Согласно статье 2.9 КоАП РФ при малозначительности совершенного административного правонарушения судья, орган, должностное лицо, уполномоченные решить дело об административном правонарушении, могут освободить лицо, совершившее административное правонарушение, от административной ответственности и ограничиться устным замечанием.

Согласно разъяснениям, изложенным в п. 18 и п. 18.1 постановления Пленума Высшего Арбитражного Суда Российской Федерации от 02.06.2004 N 10 "О некоторых вопросах, возникших в судебной практике при рассмотрении дел об административных правонарушениях", при квалификации правонарушения в качестве малозначительного судам необходимо исходить из оценки конкретных обстоятельств его совершения. Малозначительность правонарушения имеет место при отсутствии существенной угрозы охраняемым общественным отношениям.

При квалификации административного правонарушения в качестве малозначительного судам надлежит учитывать, что статья 2.9 КоАП РФ не содержит оговорок о ее неприменении к каким-либо составам правонарушений, предусмотренным Кодексом Российской Федерации об административных правонарушениях. Возможность или невозможность квалификации деяния в качестве малозначительного не может быть установлена абстрактно, исходя из сформулированной в Кодексе Российской Федерации об административных правонарушениях конструкции состава административного правонарушения, за совершение которого установлена ответственность. Так, не может быть отказано в квалификации административного правонарушения в качестве малозначительного только на том основании, что в соответствующей статье Особенной части Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях ответственность определена за неисполнение какой-либо обязанности и не ставится в зависимость от наступления каких-либо последствий. Квалификация правонарушения как малозначительного может иметь место только в исключительных случаях и производится с учетом положений пункта 18 данного постановления применительно к обстоятельствам конкретного совершенного лицом деяния.

Категория малозначительности относится к числу оценочных, в связи с чем, определяется в каждом конкретном случае исходя из обстоятельств совершенного правонарушения.

В рассматриваемом случае суд, оценив в порядке ст. 71 АПК РФ представленные в материалы дела доказательства в их совокупности, характер и степень общественной опасности, обстоятельства совершения правонарушения, пришел к выводу о том, что совершенное правонарушение не повлекло за собой никаких неблагоприятных последствий, а деяния Общества не содержат существенной угрозы охраняемым общественным отношениям.

Согласно п. 17 постановления Пленума Высшего Арбитражного Суда Российской Федерации от 02.06.2004 N 10 "О некоторых вопросах, возникших в судебной практике при рассмотрении дел об административных правонарушениях", установив при рассмотрении дела о привлечении к административной ответственности малозначительность правонарушения, суд, руководствуясь частью 2 статьи 206 АПК РФ и статьей 2.9 КоАП РФ, принимает решение об отказе в удовлетворении требований административного органа, освобождая от административной ответственности в связи с малозначительностью правонарушения, и ограничивается устным замечанием, о чем указывается в мотивировочной части решения.

На основании изложенного, в связи с малозначительностью вменяемого правонарушения, ООО «ЭМИР-дент» освобождается от административной ответственности с объявлением ему устного замечания. 

Руководствуясь статьями 167 – 170, 206 Арбитражного процессуального кодекса Российской Федерации, арбитражный суд

РЕШИЛ:

Заявление Территориального органа Росздравнадзора по Астраханской области о привлечении Общества с ограниченной ответственностью «Эмир-дент» к административной ответственности по части 3 статьи 14.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях оставить без удовлетворения в связи с малозначительностью нарушения.

Обществу с ограниченной ответственностью «Эмир-дент» объявить устное замечание.

Решение по настоящему делу вступает в законную силу по истечении десяти дней  со дня его принятия, если не подана апелляционная жалоба. В случае подачи апелляционной жалобы решение вступает в законную силу со дня принятия  постановления арбитражного суда апелляционной инстанции. 

Решение может быть обжаловано в порядке апелляционного производства в Двенадцатый арбитражный апелляционный суд в течение десяти дней со дня его принятия, через Арбитражный суд Астраханской области.

Информация о движении дела может быть получена на официальном интернет – сайте Арбитражного суда Астраханской области: http://astrahan.arbitr.ru».

Судья

Г.Н. Бочарникова