РЕШЕНИЕ

Именем Российской Федерации

Дело № А40-37125/20-72-244

г. Москва

19 мая 2020 года

Резолютивная часть объявлена 19 мая 2020 г.

Решение изготовлено в полном объеме 19 мая 2020 г.

Арбитражный суд в составе судьи Немовой О.Ю., 

при ведении протокола судебного заседания помощником судьи Сафоновой Е.Н.,

рассмотрев в судебном заседании заявление по делу Кузьминской межрайонной прокуратуры г. Москвы

к ответчику – ООО «Фирма «Энергия-2000» (ОГРН 

<

***>, ИНН 

<

***>, КПП 772101001; адрес местонахождения – 

<

...>)

о привлечении к административной ответственности  по  ч.4 ст. 14.1 КоАП РФ на основании постановления о возбуждении дела об административном правонарушении  от 20.02.2020 г.

при участии: 

от заявителя: ФИО1, дов. от 13.05.2020 № 7-4-2020, удостоверение

от ответчика: ФИО2, приказ № 2-14 от 29.04.2014, решение № 12 от 28.04.2014 г.

УСТАНОВИЛ:

Кузьминская межрайонная прокуратура г. Москвы (далее – заявитель, административный орган) обратилась в Арбитражный суд г. Москвы с заявлением о привлечении ООО «Фирма «Энергия-2000» (далее – заинтересованное лицо, общество) к административной ответственности по ч. 4 ст. 14.1 КоАП РФ.

Заявление мотивировано тем, что заинтересованным лицом совершено административное правонарушение, выразившееся в осуществлении деятельности с грубым нарушением условий, предусмотренных специальным разрешением (лицензией).

Исследовав материалы дела, оценив представленные доказательства, суд признал заявление подлежащим удовлетворению по следующим основаниям.

В соответствии с подпунктом 47 пункта 1 статьи 17 Федерального закона от 08.08.2001 года № 128-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности» фармацевтическая деятельность подлежит лицензированию.

Согласно ст. 56 Федерального закона 12.04.2010 №61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» аптечные организации, ветеринарные аптечные организации, индивидуальные предприниматели, имеющие лицензию на фармацевтическую деятельность, несут ответственность за несоблюдение правил изготовления и отпуска лекарственных препаратов в соответствии с законодательством Российской Федерации.

Согласно Положению о лицензировании фармацевтической деятельности, утверждённому Постановлением Правительства Российской Федерации от 22.12.2011 года № 1081, к фармацевтической деятельности относится, в том числе, деятельность юридических лиц и индивидуальных предпринимателей оптовая, розничная торговля лекарственными препаратами для медицинского применения, отпуск лекарственных препаратов для медицинского применения, изготовление лекарственных препаратов для медицинского применения.

Согласно п. 6 Положения о лицензировании фармацевтической деятельности осуществление фармацевтической деятельности с грубым нарушением лицензионных требований влечет за собой ответственность, установленную законодательством Российской Федерации. При этом под грубым нарушением понимается невыполнение лицензиатом требований, предусмотренных подпунктами "а" - "з" пункта 5 настоящего Положения.

В силу пункта 5 данного Положения лицензионными требованиями, в том числе, являются:

- п.п. г) соблюдение лицензиатом, осуществляющим розничную торговлю лекарственными препаратами для медицинского применения: аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на осуществление фармацевтической деятельности, - правил надлежащей аптечной практики лекарственных препаратов для медицинского применения, правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения, правил отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на осуществление фармацевтической деятельности, правил отпуска наркотических средств и психотропных веществ, зарегистрированных в качестве лекарственных препаратов, лекарственных препаратов, содержащих наркотические средства и психотропные вещества, правил регистрации операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, включенных в перечень лекарственных средств для медицинского применения, подлежащих предметно-количественному учету, в специальных журналах учета операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, правил ведения и хранения специальных журналов учета операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, требований части 6 статьи 55 Федерального закона "Об обращении лекарственных средств" и установленных предельных размеров розничных надбавок к фактическим отпускным ценам производителей на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов;

- п.п. ж) соблюдение требований статьи 57 Федерального закона "Об обращении лекарственных средств";

- п.п. з) соблюдение лицензиатом, осуществляющим хранение лекарственных средств для медицинского применения, - правил хранения лекарственных средств для медицинского применения;

В соответствии с ч. 4 ст. 14.1 КоАП РФ осуществление предпринимательской деятельности с грубым нарушением условий, предусмотренных специальным разрешением (лицензией), влечет наложение административного штрафа на юридических лиц от ста тысяч до двухсот тысяч рублей или административное приостановление деятельности на срок до девяноста суток.

Как следует их материалов дела, Кузьминской межрайонной прокуратурой г. Москвы совместно с представителем Управления по контролю за применением цен на лекарственные препараты ГКУ Дирекции по координации деятельности медицинских организаций Департамента здравоохранения города Москвы во исполнение задания прокуратуры города Москвы 19.02.2020 проведена проверка исполнения ООО Фирма «Энергия-2000» законодательства о ценообразовании при реализации лекарственных препаратов, в том числе включенных в перечень ЖНВЛС в аптечном пункте по адресу: 

<

...>.

В ходе проведения проверки, установлено, что ООО Фирма «Энергия-2000» на основании лицензии № ЛО-77-02-004985 от 18.07.2013, выданной Департаментом здравоохранения г. Москвы имеет право на осуществление фармацевтической деятельности по адресу: 

<

...>, при этом деятельность указанного лица осуществляется с грубым нарушением лицензионных требований и условий, о чем 20.02.2020 г. вынесено постановление о возбуждении дела об административном правонарушении. ч. 4 ст. 14.1 КоАП РФ.

Состав административного правонарушения, предусмотренный ч. 4 статьи 14.1 КоАП РФ, подлежит рассмотрению в арбитражном суде в соответствии со ст. 23.1 КоАП РФ.

Суд полагает, что материалами дела подтверждается наличие в действиях заинтересованного лица состава вмененного правонарушения, исходя из следующего.

Согласно п. 3 Правил хранения лекарственных средств, утвержденных Приказом Минздравсоцразвития РФ от 23.08.2010 N 706н (ред. от 28.12.2010) "Об утверждении Правил хранения лекарственных средств" (Зарегистрировано в Минюсте РФ 04.10.2010 N 18608, далее - Правила), и изданных во исполнение ст. 58 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств», в помещениях для хранения лекарственных средств должны поддерживаться определенные температура и влажность воздуха, позволяющие обеспечить хранение лекарственных средств в соответствии с указанными на первичной и вторичной (потребительской) упаковке требованиями производителей лекарственных средств.

Согласно п. 24 Правил хранения лекарственных средств лекарственные средства, требующие защиты от действия света, хранятся в помещениях или специально оборудованных местах, обеспечивающих защиту от естественного и искусственного освещения.

Согласно п. 32 Правил хранение лекарственных средств, требующих защиты от воздействия повышенной температуры (термолабильные лекарственные средства), организации и индивидуальные предприниматели должны осуществлять в соответствии с температурным режимом, указанным на первичной и вторичной (потребительской) упаковке лекарственного средства в соответствии с требованиями нормативной документации.

Пунктом 12 Правил  предусмотрено, что при выявлении лекарственных средств с истекшим сроком годности они должны храниться отдельно от других групп лекарственных средств в специально выделенной и обозначенной (карантинной) зоне. 

При этом согласно п. 4.28 СанПиН 2.1.7.2790-10 "Санитарно-эпидемиологические требования к обращению с медицинскими отходами", утвержденными Постановлением Главного государственного санитарного врача РФ от 09.12.2010 г. N 163,  лекарственные, диагностические, дезинфицирующие средства, не подлежащие использованию, собираются в одноразовую маркированную упаковку любого цвета (кроме желтого и красного).

В данном случае в ходе проведения проверки было установлено, что  аптечном пункте допускается хранение лекарственных препаратов на открытых стеллажах, при допустимом хранении - в защищенном от света месте:

-«Корвалол - МФФ», 15 мл, стоимостью 20 руб. за единицу товара, в количестве 16 шт.;

-«Бейби Калм» с дозатором, капли детские, стоимостью 345 руб. за единицу товара, в количестве 1 шт.;

-настойка «Пиона уклоняющегося», 25 мл., стоимостью 20 руб. за единицу товара, в количестве 35 шт.;

-«Камформный спирт», 40 мл., стоимостью 20 руб. за единицу товара, в количестве 20 шт.;

-«Левзей» экстракт жидкий, стоимостью 72 руб. за единицу товара, в количестве 2 шт.;

- настойка «Полыни» стоимостью 30 руб. за единицу товара, в количестве 14 шт.;

-настойка «Календулы», 25 мл., стоимостью 30 руб. за единицу товара, в количестве 18 шт.;

-настойка «Мяты перечной», 25 мл., стоимостью 35 руб. за единицу товара, в количестве 12 шт.;

-настойка «Перца стручкового», 25 мл., стоимостью 25 руб. за единицу товара, в количестве 7 шт.;

-«Ротокан» экстракт жидкий, стоимостью 40 руб. за единицу товара, в количестве 13 шт.;

-«Борная кислота», 3%, стоимостью 20 руб. за единицу товара, в количестве 25 шт.

-«Муравьинный спирт», 50 мл., стоимостью 20 руб. за единицу товара в количестве 39 шт.;

При этом согласно информации на этикетке температурой хранения препарата «Муравьинный спирт» является температура от 8 до 15 С.

Кроме этого, в ходе проведения проверки было установлено, что  в нарушение п. 4.28 СанПиН 2.1.7.2790-10 «Санитарно-эпидемиологические требования к обращению с медицинскими отходами» в реализации находились лекарственные препараты с истекшим сроком годности совместно с иными лекарственными средствами, что не исключает продажу просроченных препаратов потребителям:

-таблетки «Цифекон Н» для взрослых, 10 таблеток, стоимостью 123 руб. за единицу товара (срок годности - до 05.2019);

-«Артро-Актив», биологически активная добавка к пище, стоимостью 167 руб. за единицу товара (годен до 01.10.2019);

-«АЦЦ для детей», 20 таблеток, стоимостью 282 руб. за единицу товара (срок годности - до 01.08.2018 до 07.2019);

Данные обстоятельства подтверждаются совокупностью представленных в материалы дела доказательств и свидетельствуют о наличии в действиях заявителя события административного правонарушения, ответственность за которое предусмотрена ч. 4 ст. 14.1 КоАП РФ.

При этом оценивая доводы представителя заявителя, изложенные в ходе проведения судебного заседания, суд отмечает, что наличие в постановлении явной опечатки в температуре допустимого хранения «от 8 до 5 градусов» об отсутствии в действиях заявителя события административного правонарушения не свидетельствуют.

Факт хранения препаратов на открытых полках, а также факт нахождения на данной полке при комнатной температуре препарата «Муравьинный спирт», подлежащего хранению при температуре  от 8 до 15 С, заявителем не оспаривается.

Потребительская тара медицинских препаратов «помещением или специально оборудованным местом, обеспечивающим защиту от естественного и искусственного освещения» не является.

Само по себе  списание лекарственных препаратов с истекшим сроком годности, также не может подтверждать факт соблюдения обществом требований к хранению данных препаратов, установленных п. 12 Правил  и п. 4.28 СанПиН 2.1.7.2790-10.

Доказательств того, что на момент совершения и выявления административного правонарушения заинтересованным лицом были приняты все зависящие от него меры по соблюдению правил и норм, за нарушение которых КоАП РФ предусмотрена административная ответственность, заинтересованным лицом не представлено и судом не установлено (ст. 2.1 КоАП).

Учитывая изложенное, суд приходит к выводу, что в действиях заинтересованного лица содержится состав административного правонарушения, ответственность за которое предусмотрена ч. 4 ст. 14.1 КоАП РФ.

Нарушенийпроцедурыпривлеченияк административной  ответственности, которые могут являться основанием для отказа в привлечении заинтересованного лица к административной ответственности  согласно п. 10 Постановления Пленума ВАС РФ от 02.06.2004 No 10, судом не установлено.

Срок давности привлечения заинтересованного лица к административной ответственности, установленный ст. 4.5 КоАП РФ, на дату принятия решения не истёк.

Оснований для применения ст. 2.9 КоАП РФ и оценки допущенного Обществом правонарушения, как малозначительного с учетом положений п.п. 18, 18.1  Постановления Пленума Высшего Арбитражного Суда Российской Федерации от 2 июня 2004 года № 10, суд не усматривает, как и не усматривает суд и какой-либо исключительности рассматриваемого случая с целью  применения правовой позиции, изложенной в Постановлении Конституционного суда от 25.02.2014 г. № 4-П и установления штрафа ниже минимального размера, предусмотренного ч. 4 ст. 14.1 КоАП РФ.

При этом ненадлежащее хранение лекарственных препаратов несет явную угрозу жизни и здоровью людей, посягая на правоотношения, связанные с обеспечением здоровья граждан Российской Федерации в целом.

Учитывая  характер допущенных обществом правонарушений, а также, принимая  отсутствие доказательств наличия отягчающих обстоятельств совершения вмененного правонарушения, суд считает возможным установить ответчику меру административной ответственности в виде административного штрафа в минимальном размере санкции, предусмотренной ч. 4 ст. 14.1 КоАП РФ - 100 000 руб., считая, что данная мера ответственности  сможет обеспечить достижение цели административного наказания.

Согласно ч. 1 ст.32.2 КоАП РФ административный штраф должен быть уплачен лицом, привлеченным к административной ответственности, не позднее шестидесяти дней со дня вступления постановления о наложении административного штрафа в законную силу либо со дня истечения срока отсрочки или срока рассрочки, предусмотренных статьей 31.5 настоящего Кодекса.

В силу ч. 5 ст. 32.2 КоАП РФ при отсутствии документа, свидетельствующего об уплате административного штрафа, по истечении срока, указанного в части 1 настоящей статьи, судебный акт будет направлен судебному приставу-исполнителю для исполнения в порядке, предусмотренном федеральным законодательством.

На основании  ст.ст. 1.5, 2.1, 4.4, 4.5, ч.ч. 3, 4 ст.14.1, 25.1, 25.4, 25.5, 26.1, 26.2, 26.3, 26.11, 28.2-28.5, 29.1, 29.2, 29.5-29.10, 30.1-30.3 КоАП РФ, Постановления Пленума ВАС РФ от 02.06.2004 № 10 «О некоторых вопросах, возникших в судебной практике при рассмотрении дел об административных правонарушениях», руководствуясь ст.ст. 1-13,  27, 29, 34, 53, 64-68, 71, 75, 81, 88, 152- 155, 162, 164, 166-171, 176, 180, 181, 202-206 АПК РФ, суд

РЕШИЛ:

Привлечь Общество с ограниченной ответственностью «Фирма «Энергия-2000» (ОГРН 

<

***>, ИНН 

<

***>, КПП 772101001; адрес местонахождения – 

<

...>) к административной ответственности по ч.4 ст. 14.1 КоАП РФ и наложить административный штраф в размере 100 000 руб. 00 коп.

Сумма штрафа должна быть уплачена по следующим реквизитам: 

отделение 1 Московского ГТУ Банка России, г. Москва 705

БИК банка: 044525000

Расчетный счет - 

<

***>

КБК - 41511690010016000140

ОКАТО - 45286560000

ИНН получателя - 7705019420

КПП получателя - 770501001

ОКТМО 45381000

Решение может быть обжаловано в течение десяти дней с даты его принятия (изготовления в полном объеме) в Девятый арбитражный апелляционный суд.

Судья                          О.Ю. Немова