АРБИТРАЖНЫЙ СУД КРАСНОЯРСКОГО КРАЯ

 

ИМЕНЕМ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

РЕШЕНИЕ

23 сентября 2022 года

Дело № А33-25055/2021

Красноярск

Резолютивная часть решения объявлена в судебном заседании 16 сентября 2022 года.

В полном объёме решение изготовлено 23 сентября 2022 года.

Арбитражный суд Красноярского края в составе судьи Мельниковой Л.В., рассмотрев в судебном заседании дело по иску Бюджетного учреждения здравоохранения Омской области «Клиническая медико-санитарная часть № 9» (ИНН 

<

***>, ОГРН 

<

***>) г. Омск 

к открытому акционерному обществу «Красноярский завод холодильников «Бирюса» (ИНН 

<

***>, ОГРН 

<

***>) г. Красноярск 

о взыскании убытков, 

третьи лица, не заявляющие самостоятельных требований относительно предмета спора, на стороне ответчика: 

- индивидуальный предприниматель ФИО1 (ИНН 

<

***>, ОГРНИП 315554300048033)

- индивидуальный предприниматель ФИО2 (ИНН 

<

***>, ОГНИП 319554300003429)

в присутствии в судебном заседании:

от истца: ФИО3, представителя по доверенности от 28.02.2022, диплом от 18.12.2018 г., регистрационный номер 6118.0483, (посредством онлайн трансляции), 

от ответчика: ФИО4, представителя по доверенности 20.01.2020 № 48, диплом от 07.06.2001 г. регистрационный номер 2267,

при ведении протокола судебного заседания секретарем судебного заседания ФИО5, 

установил:

Бюджетное учреждение здравоохранения Омской области «Клиническая медико-санитарная часть № 9» (далее – истец) обратилось в Арбитражный суд Красноярского края с иском к открытому акционерному обществу «Красноярский завод холодильников «Бирюса» (далее – ответчик) о взыскании 806 415,50 руб. – убытков.

Исковое заявление принято к производству суда. Определением от 04.10.2021 возбуждено производство по делу, предварительное и судебное заседания назначены на 17.11.2021. Указанным определением к участию в деле в качестве третьего лица, не заявляющего самостоятельных требований относительно предмета спора, на стороне ответчика привлечен индивидуальный предприниматель ФИО1. 

Определением от 17.11.2021 к участию в деле в качестве третьего лица, не заявляющего самостоятельных требований относительно предмета спора на стороне ответчика: индивидуальный предприниматель ФИО2. 

Судебное разбирательство неоднократно откладывалось, в том числе протокольным определением от 21.06.2022 судебное заседание отложено на 15.09.2022. Определением от 07.09.2022 изменена дата судебного разбирательства на 16.09.2022.

Третьи лица, извещенные надлежащим образом о времени и месте судебного заседания, для участия в судебное заседание не явились, представителей не направили. В соответствии со статьями 123, 156 Арбитражного процессуального кодекса Российской Федерации судебное заседание проводится в отсутствие представителей третьих лиц. 

Ко дню судебного заседания от истца поступили дополнительные доказательства, которые приобщены судом к материалам дела.

При рассмотрении дела установлены следующие, имеющие значение для рассмотрения спора, обстоятельства.

18.01.2021 истцом у индивидуального предпринимателя ФИО2 для хранения противовирусной вакцины, была приобретена морозильная камера (модель «Бирюса-114», серийный номер № 080590180873, дата изготовления октябрь 2020 года, изготовитель ОАО «КЗХ «Бирюса») стоимостью 17 000 руб., в подтверждение чего истцом представлены квитанция к приходному кассовому ордеру № 2 от 18.01.2021, гарантийная карта, руководство по эксплуатации.

Согласно акту расследования факта причинения ущерба от 26.02.2021 по объяснениям медицинской сестры прививочного кабинета отделения медицинской профилактики ФИО6 по окончании проведения вакцинации пациентам 25.02.2021 в 16 час. 30 мин., проверив температуру в морозильной камере, отметила в журнал регистрации температурного режима: t0 на термометре на верхней полке отображала – 18,9°C, на нижней полке – 20 °C, холодильная камера работала исправно, уходя, заперла кабинет на ключ. Утром 26.02.2021 в 7 час. 45 мин. придя на рабочее место, при проведении контроля температурного режима в морозильной камере, обнаружила наличие растаявших хладоэлементов, наличие воды в ящиках морозильной камеры, а также полностью размороженную вакцину «Гам-КОВИД-Вак» в количестве I-компонент – 155 доз,  II-компонент – 600 доз, температура на термометре отображала +9,2°C на верхней полке морозильной камеры, на нижней полке +7,1°C. Сразу в 7 час. 50 мин. сообщила о сложившейся ситуации старшей медсестре отделения медицинской профилактики которая немедленно уведомила о случившемся заведующую отделением профилактики, врача-эпидемиолога и вызвала специалиста по холодильному оборудованию. О произошедшем заведующая отделением профилактики немедленно поставила в известность зам. главного врача по поликлинике. В известность был поставлен главный врач учреждения, который распорядился провести немедленное расследование случившегося. При проверке комиссия установила: информация, изложенная медицинской сестрой прививочного кабинета отделения медицинской профилактики ФИО6 подтверждается записями в журнале регистрации температурного режима и фактическим состоянием морозильной камеры, указанным выше. Кроме того, комиссией установлено, что на морозильной камере горят все три лампочки (замораживание, внимание и сеть). Фармацевтический холодильник, который находится в этом же кабинете, работает в обычном режиме, термоиндикаторы горят зеленым светом, что свидетельствует о том, что отключения электроэнергии не было. Отсутствие отключений электроэнергии подтверждается и тем фактом, что резервный источник электроэнергии – дизельный генератор в течение ночи с 25 по 26 февраля автоматически не включался. При вскрытии коробок с вакциной комиссия обнаружила, что вся вакцина разморозилась (полностью растаяла). По предположениям членов комиссии имел место факт самопроизвольной разморозки камеры. В результате размораживания вакцины из-за самопроизвольного отключения морозильной камеры нанесен ущерб следующему имуществу учреждения:

№ п/п

Наименование

Единица измерения

Количество

Стоимость, в руб.

Сумма, в руб.

1

Вакцина «Гам-КОВИД-Вак» I -компонент

доз

155

1068,10

165 555,50

2

Вакцина «Гам-КОВИД-Вак» 11 -компонент

доз

600

1068,10

640 860,00

Общая сумма ущерба, в руб.

806 415,50

Размороженная вакцина упакована, опечатана, размещена на хранение до решения вопроса о ее утилизации в кабинете старшей медицинской сестры поликлиники в отдельном помещении, исключающем доступ к ней посторонних. В заключении комиссия поручила начальнику АХЧ, специалисту по ремонту холодильного оборудования и ведущему юрисконсульту организовать проверку технического состояния морозильной камеры с целью установления причины ее неисправности в установленном законом о защите прав потребителей порядке. 

Комиссией составлен акт опечатывания от 26.02.2021 с указанием сведений о вакцине, размещённой в опечатанной картонной коробке, который представлен истцом в материалы дела.

26.02.2021 представителю ОАО «КЗХ «Бирюса», являющемуся официальным сервисным центром в г. Омске – индивидуальному предпринимателю ФИО1 отправлена заявка с сообщением о выявленной неисправности морозильной камеры.

Согласно акту проверки качества № 1 от 03.03.2021 установлен дефект морозильника «Бирюса 114» (серийный номер  080590180873): неисправен термостат, код неисправности: FB32. Выводы: нарушений условий гарантии нет, требуется замена термостата, ремонт возможен в установленные сроки, клиент от ремонта отказался.

Дефект морозильника «Бирюса 114» (серийный номер  080590180873) устранен, произведена замена термостата, в подтверждение чего ответчиком в материалы дела представлен акт № 13 на выполнение работы от 08.04.2021.

Письмом от 03.08.2021 исх. № 461 истец обратился к ООО «Университет Экологических проблем» с просьбой об утилизации вакцины «ГамКовидВак» в количестве 755 доз: Гам-КОВИД-Вак-1 компонент (1 флакон по 3мл-5 доз-0,5мл/доза) 11 флаконов/55 доз серия ZA00221, дата выпуска 01.2021 г., годен до: 07.2021 г., производитель АО «Генериум»; Гам-КОВИД-Вак-1 компонент (1 флакон по 3мл-5 доз-0,5мл/доза), 20 флаконов/100 доз серия ZA00321, дата выпуска 01.2021 г., годен до: 07.2021 г., производитель АО «Генериум»; Гам-КОВИД-Вак-2 компонент (1 флакон по 3мл-5 доз-0,5мл/доза) 20 флаконов/100 доз серия 487031220, дата выпуска 12.2020 г., годен до: 06.2021 г., производитель ЗАО «Биокад»; Гам-КОВИД-Вак-2 компонент (1 флакон по 3мл-5 доз-0,5мл/доза), 60 флаконов/300 доз серия ZВ02420, дата выпуска 12.2020 г., годен до: 06.2021 г., производитель АО «Генериум»; Гам-КОВИД-Вак-2 компонент (1уп-5 ампул по 0,5мл), 40 упаковок (по 5 ампул)/200 доз серия II-010121, дата выпуска 01.2021 г., годен до: 07.2021 г., производитель ОАО «Фармстандарт-Уфа Вита», в связи с тем, что в процессе использования вакцины в результате аварийной ситуации (поломка морозильной камеры) вакцина была разморожена.

Указанная вакцина утилизирована ООО «Университет экологических проблем» 13.08.2021 о чем составлен акт уничтожения лекарственных средств, пришедших в негодность, лекарственных средств с истекшим сроком годности и лекарственных средств, являющихся подделками или незаконными копиями зарегистрированных в Российской Федерации лекарственных средств от 13.08.2021, в котором указаны сведения о наименовании (с указанием лекарственной формы, дозировки, единицы изменения, серии) и количестве уничтожаемого лекарственного средства, а также о таре или упаковке, производителе лекарственных средств, и основание для уничтожения лекарственных средств: недоброкачественность в связи с нарушением холодовой цепи (поломка холодильного оборудования).

С учетом изложенного, по мнению истца в результате неисправности термостата морозильной камеры и в связи с отсутствием нарушений правил эксплуатации морозильной камеры со стороны потребителя, истцу причинены убытки.

Согласно расчету истца, сумма убытков складывается следующим образом.

Стоимость одной дозы вакцины составляет 1068,10 руб., в соответствии накладными от 06.02.2021 №БА-353, от 09.02.2021 №БА-383, от 18.02.2021 №БА-524.

02.02.2021 согласно накладной №БА-280 БУЗОО «КМСЧ №9» получило материальные ценности стоимостью 427 240 руб., а именно: вакцина «Гам-Ковид-Вак» (комп.1) в количестве 500 шт. (5 упаковок по 40 шт. каждая) на сумму 213 620 рублей (1068,1 х 200); вакцина «Гам-Ковид-Вак» (комп.2) в количестве 200 шт. (5 упаковок по 40 шт. каждая) на сумму 213 620 рублей (1068,1 х 200). Итого по накладной от 02.02.2021 №БА-280: 213 620 руб.+ 213 620 руб. =427 240 руб.

06.02.2021 согласно накладной №БА-353, БУЗОО «КМСЧ №9» получило материальные ценности стоимостью 427 210 руб., а именно: вакцину «Гам-Ковид-Вак» (комп.1) в количестве 200 шт. (5 упаковок по 40 шт. каждая) на сумму 213 620 рублей (1068,1 х 200); вакцину «Гам-Ковид-Вак» (комп.2) в количестве 200 шт. (5 упаковок по 40 шт. каждая) на сумму 213 620 рублей (1068,1 х 200). Итого по накладной от 06.02.2021 №БА-353: 213 620 руб. + 213 620 руб. = 427 210 руб.

09.02.2021 на основании накладной №БА-383, БУЗОО «КМСЧ №9» получило материальные ценности стоимостью 640 860 руб., а именно: вакцину «Гам-Ковид-Вак» (комп.1) в количестве 300 шт. (5 упаковок по 60 шт. каждая) на сумму 320 430 рублей (1068,1 х 300); вакцину «Гам-Ковид-Вак» (комп.2) в количестве 300 шт. (5 упаковок по 60 шт. каждая) на сумму 320 430 рублей (1068,1 х 300). Итого по накладной от 09.02.2021 №БА-383: 320 430 руб. + 320 430 руб. = 640 860 руб.

В приобретенной морозильной камере «Бирюса» в период с ночи 25.02.2021 на 26.02.2021 было размещено на хранении 755 доз вакцины 1 и 2 компонента на общую сумму 806 415 руб. 50 коп., а именно:

№ п/п

Наименование

Единица измерения

Количество

Стоимость, в руб.

Сумма, в руб.

1

Вакцина «Гам-КОВИД-Вак» I -компонент

доз

155

1068,10

165 555,50

2

Вакцина «Гам-КОВИД-Вак» 11 -компонент

доз

600

1068,10

640 860,00

Общая сумма ущерба, в руб.

806 415,50

Истцом ответчику направлена претензия с требованием оплатить задолженность, которая ответчиком оставлена без удовлетворения.

Ответчик в отзыве на исковое заявление пояснил следующее:

- претензию № 145 от 09.03.2021 ответчик не получал, претензию от  23.08.2021 № 70-09/213 ответчик получил  25.08.2021.

- представленные истцом документы не подтверждают тот факт, что именно лекарственные препараты Гам-Ковид-Вак на сумму 806 415,50 руб., указанные в иске, находились в день сбоя в морозильной камере «Бирюса-114» и утрачены по вине ответчика.

- факт порчи именно лекарственного препарата Гам-Ковид-Вак в количестве 755 на общую сумму 806 415,5 руб. актом проверки качества № 1 от 03.03.2021 не подтверждается. В заявке от 26.02.2021 в сервисный центр индивидуального предпринимателя ФИО1 о выявленной неисправности о порче вакцины не сообщалось.

- при составлении акта расследования факта причинения ущерба от 26.02.2021 и акта опечатывания от 26.02.2021 ответчик не присутствовал, акты составлены без участия представителя ответчика или иного лица (представителя авторизованного сервисного центра), следовательно, акты составлены ненадлежащим образом в одностороннем порядке, подписаны только со стороны истца и не могут являться  доказательством непригодности именно этого лекарственного препарата вакцины Гам-Ковид-Вак в количестве 755 доз на общую сумму 806 415 руб. 50 коп. Истец не уведомлял ответчика о составлении актов, фотографии о порче лекарственных средств, находящихся в морозильной камере «Бирюса 114» в день, когда истец узнал о порче (26.02.2021) истцом не представлены.

- акт уничтожения лекарственных средств, пришедших в негодность, лекарственных средств с истекшим сроком годности и лекарственных средств, являющихся подделками или незаконными копиями зарегистрированных  в Российской Федерации лекарственных средств от 13.08.2021 составлен без привлечения ответчика и не доказывает факт уничтожения именно той вакцины, которая испортилась.

- морозильная камера «Бирюса-114» предназначена согласно руководству по эксплуатации для замораживания и хранения пищевых продуктов. Камера медицинская морозильная «Бирюса-245К-К» и «Бирюса-215К-В» предназначена для хранения замороженной плазмы крови, вакцины и биологических образцов. В бытовых морозильниках «Бирюса-114» установлен механический терморегулятор. В медицинских камерах «Бирюса-245К-К» и «Бирюса-215К-В» устанавливается электронный блок управления, который обеспечивает возможность более точной установки температур и их контроля на дисплее. Требование к помещению, где установлено изделие, температура окружающей среды и влажность, должны быть: для морозильной камеры «Бирюса-114» - 16-38°С и не более 75% влажности; для камеры медицинской морозильной «Бирюса-245К-К.» и «Бирюса-215К-В» - 10-35°С и влажность не более 80%. Для производства бытовых морозильных камер необходима только сертификация, то есть это проверка изделия на безопасность для покупателей. Для производства медицинских изделий необходимо получение регистрационного удостоверения. Для его получения кроме испытаний на безопасность, технических испытаний, проводятся так же и клинические испытания. К производству медицинских изделий предъявляются гораздо более высокие требования, чем к бытовым морозильным камерам. В камере медицинской морозильной «Бирюса-245К-К» и «Бирюса-215К-В» толщина теплоизоляции значительно больше, что позволяет, в случае если отключится морозильная камера сохранить температуру внутри по времени дольше, чем в камере морозильной «Бирюса-114», где толщина теплоизоляции значительно меньше. Таким образом, для хранения вакцины истцу необходимо было использовать камеры медицинские морозильные «Бирюса-245К-К» и «Бирюса-215К-В». Используя морозильную медицинскую камеру, вакцина не испортилась бы так быстро, как она испортилась, когда находилась в бытовой морозильной камере. 

- в журнале учета движения ИЛН показания термоиндикатора указывают «+ 5°C» 19.01.2021, 02.02.2021, 06.02.2021, 09.02.2021, 18.02.2021, что не соответствует инструкции по медицинскому применению лекарственного препарата Гам-КОВИД-Вак, следовательно вакцина уже была испорчена. Истец заранее знал, что еще до поломки морозильной камеры бытовой вакцина находилась при +5С°, изначально была испорчена.

- обеспечение температурного режима является обязанностью ответственных работников.

Возражая на отзыв ответчика, истец пояснил, что сомнения ответчика в идентификации вакцины не основаны на доказательствах и носят предположительных характер.  Методические рекомендации Министерства здравоохранения Российской Федерации основаны на Постановлении Главного государственного санитарного врача РФ от 17.02.2016 № 19 «Об утверждении санитарно-эпидемиологических правил СП 3.3.2.3332-16 «Условия  транспортирования и хранения иммунобиологических лекарственных препаратов» (документ утратил силу с 01.09.2021), которые в разделе VI «Требования к оборудованию для хранения ИЛП» допускали использование для хранения ИЛП даже холодильников со встроенной морозильной камерой, т.е. бытовых. В связи с тем, что указанными выше распорядительными актами органов здравоохранения в начале вакцинации против коронавирусной инфекции допускалось использование для хранения вакцины бытовых морозильников, а пункт 4.4. санитарно-эпидемиологических правил СП 3.1.3671-20 "Условия транспортирования и хранения вакцины для профилактики новой коронавирусной инфекции (СОVID-19) Гам-Ковид-Вак", утвержденных постановлением Главного государственного санитарного врача Российской Федерации от 3 декабря 2020 г. №41, в отношении средств температурного контроля, используемых в морозильных камерах (морозильниках) для хранения вакцины Гам-Ковид-Вак, содержит одно основное требование: они должны иметь возможность фиксировать низкие (-18°С и ниже) температуры, учреждением использовался         термометр стеклянный ТС-7-М1 исп.9 вар.2, предназначенный для измерения температуры воздуха в холодильниках, морозильных установках промышленного, медицинского и бытового назначения при хранении различной продукции.

В пояснениях от 01.06.2022 истец указал, что в графе «показания термоиндикатра температуры +5°C» указан режим хранения по инструкции применения вакцины «Эпиваккорона», соответствующий режиму хранения по инструкции применения вакцины «Эпиваккорона». Размещение максимального запаса ИЛП в соответствии с Сан.ПиН3.3686-21 «Санитарно-эпидемиологические требования по профилактике инфекционных болезней» не допускает превышение объема загрузки холодильного оборудования более чем на 2/3 рабочего объема холодильника. В СанПиН3.3686-21 в главе ХL VI «Организация имунопрофилактики инфекционных болезней» нет указаний по ведению журналов учета поступления и расхода ИЛП по каждому виду вакцин и режимов температурного хранения вакцин. В прививочном кабинете БУЗОО «КМСЧ № 9» журнал учета ИЛП поделен на разделы для разных видов ИЛП, с указанием названия вакцины, даты поступления, серии и срока годности, а также указывается завод изготовитель. Учет температурного режима ведется на каждую единицу холодильного оборудования в отдельных журналах. План мероприятия по обеспечению холодовой цепи при хранении вакцины «Гамковидвак» представлен, разработан на основании СанПиН3.3686-21«Санитарно-эпидемиологические требования по профилактике инфекционных болезней». Контроль режима осуществляется показаниями термоиндикаторов и электронных термометров 2 раза в день, с занесением в журналы контроля температурного режима работы холодильников для хранения ИЛП.

Истец в пояснениях от 21.07.2022 указал следующее:

- претензия была направлена ответчику 09.03.2021 на адрес электронной почты info@biryusa.ru;

- прививочный кабинет поликлиники БУЗОО «КМСЧ № 9» оснащен двумя морозильными камерами «Бирюса» и «Индезит». Генеральная уборка, в которую входит мытье и обработка морозильной камеры, в соответствии с СанПиН 3.3.2.3332-16, пункт 6.13 осуществляется не реже 1 раза в месяц. Учет перемещения содержимого регистрируется в журнале «Учет движения ИЛП на период уборки холодильного оборудования».

- 25 февраля 2021 года 08 час. 00 мин. вакцина «ГамКовидВак» в количестве 920 доз была перемещена из морозильной камеры «Бирюса» в морозильную камеру «Индезит», перед перемещением температура в морозильной камере «Бирюса» зафиксирована- 18,9°C, в морозильной камере «Индезит» - 18,1°C.

- морозильная камера «Бирюса» была отключена в 08 час. 30 мин на плановую обработку. После соответствующей обработки включена в 14 час. 00 мин. Камера работала исправно. В 16 час. 00 мин. зафиксирована температура - 20°C. После чего вакцина «ГамКовидВак» в количестве 755 доз была перемещена из морозильной камеры «Индезит» в морозильную камеру «Бирюса», остаток 165 доз вакцины остался на хранении в морозильной камере «Индезит».

- уборка морозильной камеры и (или) холодильника в лечебном учреждении,   равно   как   и   его   размораживание   проводятся   исходя   из требования регулярности, своевременности и периодичности мытья, а также очистки и обеззараживания всех поверхностей больничной среды при ежедневной текущей или еженедельной, ежемесячной генеральной уборке. Генеральная уборка морозильной камеры и (или) холодильника в процедурном и прививочном кабинетах проводится 1 раз в 30 дней, а текущая уборка - по мере надобности. При текущей уборке наружные поверхности морозильной камеры и (или) холодильника 2 раза протираются салфеткой, смоченной раствором дезинфицирующего средства, затем промываются и вытираются насухо. Рабочий раствор дезинфицирующего средства выдерживается на поверхности согласно инструкции по его использованию. При генеральной уборке, проводимой раз в месяц, осуществляются те же манипуляции в той же последовательности, но после мытья и обработки морозильной камеры и (или) холодильника по СанПиН в процедурном кабинете выполняется его получасовое проветривание. При этом содержимое обрабатываемого оборудования перемещается в другое холодильное оборудование с аналогичным режимом температуры; обеззараживание производится при каждой текущей и генеральной уборке. При текущей или генеральной уборке выдерживается следующий алгоритм: Отключить оборудование от сети электропитания. Все структурные элементы и части холодильного оборудования (включая поддоны, полки и ящики) дважды обработать салфеткой, смоченной в дезинфицирующем растворе. Тщательно промыть обработанные поверхности чистой водой и насухо вытереть салфеткой. Дождаться полного высыхания всех частей холодильника, включить его в сеть. 

- морозильная камера «Бирюса» для проведения генеральной уборки была отключена 25.01.2021 года в 08 час. 30 мин. После обработки и полного высыхания включена в электрическую сеть в 14 час. 00 мин. В 16 час. 00 мин. в морозильной камере «Бирюса» зафиксирована температура - 20°C, работала исправно.

- вакцина поставляется в БУЗОО «КМСЧ № 9» на авторефрижераторе с выдержкой,  необходимой для транспортировки и хранения температуры, затем перемещается в морозильную камеру прививочного кабинета. После поступления вакцины в медицинское учреждение в журнале учета движения ИЛП фиксируется дата ее поступления, наименование, серия и номер. В данном журнале фиксируется вся поступающая вакцина, в т.ч. Эпиваккорона, которая хранится при температуре +5°C. Температура +5°C в графе «Показание термоиндикатора» автоматически по ошибке была проставлена +5°C, что явилось формальной опиской. Кроме того, данный журнал (учет движения ИЛП) не является отображением хранения вакцины с особым температурным режимом в холодильном оборудовании.

- фактически температурный режим хранения вакцины отображается в журнале регистрации температурного режима морозильного (холодильного) оборудования. В данном журнале указывается дата, время, показания температуры на верхней и нижней полках, подпись ответственного лица. Кроме того, в журнал в соответствующую дату вносится информация об обработке оборудования, о замене оборудования. Таким образом, только журнал учета температурного режима отображает соответствующие фактические данные о хранении препаратов.

- доводы ответчика о том, что «... 19.01.2021г., 02.02.2021г., 06.02.2021г., 09.02.2021г., 18.02.2021 г. вакцина уже была испорчена» ничем не обоснованы, являются лишь домыслами основанными на допущенной ошибке в журнале движения температуры +5°C, тогда как указывалось выше температурный режим фиксируется в другом журнале. Кроме того, информация, содержащаяся в журналах учета профилактических прививок против СОVID-19 (компонент I) и (компонент II) указывает на использование вакцины вплоть до поломки холодильного оборудования 26.02.2021г. Испорчена оказалась вакцина в количестве 755 доз. Остаток в количестве 165 доз был использован полностью и получен пациентами до 04.03.2021 г.

- основными направлениями реализации мероприятий по совершенствованию государственной политики, системы государственного контроля (надзора) и нормативно-правового регулирования в области иммунопрофилактики инфекционных болезней и санитарно-эпидемиологического благополучия населения, в том числе, являются:  систематизация и гармонизация законодательства РФ в сфере обращения лекарственных средств с правовыми актами Евразийского экономического союза, в том числе установление переходных положений в целях поэтапного перехода к применению новых требований и документов;  совершенствование нормативных и иных правовых актов по вопросам регулирования всех этапов обращения иммунобиологических препаратов и организации иммунопрофилактики инфекционных болезней; совершенствование механизмов обеспечения граждан иммунобиологическими препаратами. Перечень заболеваний, представляющих опасность для окружающих, утверждается Правительством Российской Федерации исходя из высокого уровня первичной инвалидности и смертности населения, снижения продолжительности жизни заболевших. Перечень таких заболеваний утвержден постановлением Правительства Российской Федерации от 1 декабря 2004 года N 715. Постановлением Правительства Российской Федерации от 31 января 2020 года N66 коронавирусная инфекция (2019-nСоV) внесена в Перечень заболеваний, представляющих опасность для окружающих.

- на территории Российской Федерации действуют федеральные санитарные правила, утвержденные федеральным органом исполнительной власти, осуществляющим федеральный государственный санитарно-эпидемиологический надзор, в порядке, установленном Правительством Российской Федерации. Соблюдение санитарных правил является обязательным для граждан, индивидуальных предпринимателей и юридических лиц (пункты 1, 3 статьи 39 названного выше закона).

- в пункте 2.1 санитарно-эпидемиологических правил СП 3.1/3.2.3146-13 "Общие требования по профилактике инфекционных и паразитарных болезней", утвержденных постановлением Главного государственного санитарного врача Российской Федерации от 16 декабря 2013 года N65, установлено, что в целях предупреждения возникновения и распространения инфекционных болезней должны своевременно и в полном объеме проводиться предусмотренные санитарно-эпидемиологическими правилами и иными нормативными правовыми актами Российской Федерации санитарно-противоэпидемические (профилактические) мероприятия, в том числе мероприятия по осуществлению санитарной охраны территории Российской Федерации, введению ограничительных мероприятий (карантина), осуществлению производственного контроля, принятию мер в отношении больных инфекционными болезнями, прерыванию путей передачи (дезинфекционные мероприятия), проведению медицинских осмотров, организации иммунопрофилактики населения, гигиенического воспитания и обучения граждан.

- согласно пункту 3 Письма Министерства здравоохранения РФ от 21 января 2021 г. N 1/И/1-333 О методических рекомендациях "Порядок проведения вакцинации вакциной ГАМ-КОВИД-ВАК против СОVID-19 взрослого населения" (действующего в период и дату вышеуказанных событий) вакцинация проводится в прививочном кабинете, который должен быть оснащен медицинской мебелью и оборудованием и укомплектован наборами для неотложной и противошоковой терапии, в том числе необходимо наличие холодильника для хранения лекарственных препаратов в кол-ве 1 шт, морозильника с температурой минус 18°С и ниже не менее 1 (количество определяется исходя из объемов медицинской помощи).

- постановлением Главного государственного санитарного врача РФ от 3 декабря 2020 г. N41 утверждены санитарно-эпидемиологические правила "Об утверждении санитарно-эпидемиологических правил СП 3.1.3671-20 "Условия транспортирования и хранения вакцины для профилактики новой коронавирусной инфекции (СОVID-19) Гам-Ковид-Вак".

- Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения (РОСЗРАВНАДЗОР) руководителям органов исполнительной власти субъектов Российской Федерации в сфере здравоохранения, руководителям медицинских организаций направлено информационное письмо № 01 и-26/21 от 14.01.2021 «Об использовании морозильного оборудования», согласно которому в соответствии с инструкцией по медицинскому применению лекарственного препарата Гам-Ковид-Вак транспортирование и хранение вакцины осуществляется при температуре не выше - 18 С. В целях сохранения качества и безопасности вакцины Гам-Ковид-Вак необходимо соблюдать «холодовую цепь» по обеспечению условий транспортирования и хранения вакцины в соответствии с требованиями санитарно-эпидемиологических правил СП 3.1.3671-20 «Условия транспортирования и хранения вакцины для профилактики новой коронавирусной инфекции (СОVID-19) Гам-Ковид-Вак», утвержденных постановлением Главного государственного санитарного врача Российской Федерации от 3 декабря 2020 г. № 41 (далее правила). В соответствии с п. 4.1 Правил для хранения вакцины Гам-Ковид_Вак в медицинских организациях можно использовать морозильные камеры, морозильники (в том числе морозильники-прилавки). Вместе с тем, в соответствии п. 4.4 Правил общие требования к оборудованию и эксплуатации морозильной камеры установлены в СП 3.3.2.3332-16. Все средства температурного контроля, используемые в морозильных камерах (морозильниках) для хранения вакцины Гам-Ковид-Вак, должны иметь возможность фиксировать низкие (-18°C и ниже) температуры. Ограничения по использованию бытовых морозильных камер или морозильников в Правилах отсутствуют.

- пандемия коронавируса и связанные с ней ограничения вызвали масштабный экономический кризис по всему миру. По прошествии некоторого времени можно констатировать, что этот экономический кризис оказался гораздо более продолжительным и более серьезным по своим последствиям, чем это оценивалось в середине 2020 года. При этом медицинские учреждения столкнулись с тем, что пришлось экстренно пересматривать и перестраивать процессы оказания медпомощи, руководствуясь при этом рекомендациями вышестоящих профильных структур.

- таким образом, лечебное учреждение с учетом вышеуказанного информационного письма, а также финансового обеспечения, для обозначенных Правительством Российской Федерацией задач в целях хранения и использования вакцины приобрело морозильную камеру «Бирюса», а не указанную ответчиком в приводимых результатах испытаний медицинскою морозильною камеру.

Исследовав представленные доказательства, оценив доводы лиц, участвующих в деле, арбитражный суд пришел к следующим выводам.

В данном случае правоотношения сторон подлежат регулированию общими положениями ГК РФ об обязательствах (ст. ст. 309 - 328), а также специальными нормами материального права, содержащимися в главе 30 ГК РФ.

В соответствии с п. 1 ст. 454 Гражданского кодекса Российской Федерации по договору купли-продажи одна сторона (продавец) обязуется передать вещь (товар) в собственность другой стороне (покупателю), а покупатель обязуется принять этот товар и уплатить за него определенную денежную сумму (цену).

Согласно п. 5 ст. 454 ГК РФ к отдельным видам договора купли-продажи (розничная купля-продажа, поставка товаров, поставка товаров для государственных нужд, контрактация, энергоснабжение, продажа недвижимости, продажа предприятия) положения, предусмотренные настоящим параграфом, применяются, если иное не предусмотрено правилами настоящего Кодекса об этих видах договоров.

В соответствии со ст. 469 Гражданского кодекса Российской Федерации продавец обязан передать покупателю товар, качество которого соответствует договору купли-продажи.  При отсутствии в договоре купли-продажи условий о качестве товара продавец обязан передать покупателю товар, пригодный для целей, для которых товар такого рода обычно используется.   Если продавец при заключении договора был поставлен покупателем в известность о конкретных целях приобретения товара, продавец обязан передать покупателю товар, пригодный для использования в соответствии с этими целями. При продаже товара по образцу и (или) по описанию продавец обязан передать покупателю товар, который соответствует образцу и (или) описанию.

Последствия поставки товара ненадлежащего качества установлены в ст. 475 ГК РФ.

В соответствии со ст. 309 ГК РФ обязательства должны исполняться надлежащим образом в соответствии с условиями обязательства и требованиями закона, иных правовых актов, а при отсутствии таких условий и требований - в соответствии с обычаями делового оборота или иными обычно предъявляемыми требованиями.

Согласно ст. 12 ГК РФ возмещение убытков является одним из способов защиты нарушенных гражданских прав.

В соответствии с п. 1 ст. 393 ГК РФ должник обязан возместить кредитору убытки, причиненные неисполнением или ненадлежащим исполнением обязательства. Убытки определяются в соответствии с правилами, предусмотренными статьей 15 настоящего Кодекса (пункт 2 статьи 393 ГК РФ).

Согласно статье 15 ГК РФ лицо, право которого нарушено, может требовать полного возмещения причиненных ему убытков, если законом или договором не предусмотрено возмещение убытков в меньшем размере. Под убытками понимаются расходы, которые лицо, чье право нарушено, произвело или должно будет произвести для восстановления нарушенного права, утрата или повреждение его имущества (реальный ущерб), а также неполученные доходы, которые это лицо получило бы при обычных условиях гражданского оборота, если бы его право не было нарушено (упущенная выгода).

Возмещение убытков является мерой гражданско-правовой ответственности, поэтому ее применение возможно лишь при наличии условий ответственности, предусмотренных законом. Лицо, требующее возмещения убытков, должно доказать факт нарушения обязательства контрагентом, наличие и размер убытков, причинную связь между допущенным правонарушением и возникшими убытками. Недоказанность хотя бы одного из указанных условий является необходимым и достаточным основанием для отказа в удовлетворении иска о взыскании убытков.

Как следует из п. 12 Постановления Пленума Верховного Суда Российской Федерации от 23.06.2015 N 25 "О применении судами некоторых положений раздела I части первой Гражданского кодекса Российской Федерации", по делам о возмещении убытков истец обязан доказать, что ответчик является лицом, в результате действий (бездействия) которого возник ущерб, а также факты нарушения обязательства или причинения вреда, наличие убытков. Размер подлежащих возмещению убытков должен быть установлен с разумной степенью достоверности. По смыслу пункта 1 статьи 15 ГК РФ в удовлетворении требования о возмещении убытков не может быть отказано только на том основании, что их точный размер невозможно установить. В этом случае размер подлежащих возмещению убытков определяется судом с учетом всех обстоятельств дела, исходя из принципов справедливости и соразмерности ответственности допущенному нарушению. Отсутствие вины доказывается лицом, нарушившим обязательство (пункт 2 статьи 401 ГК РФ). По общему правилу лицо, причинившее вред, освобождается от возмещения вреда, если докажет, что вред причинен не по его вине (пункт 2 статьи 1064 ГК РФ). Бремя доказывания своей невиновности лежит на лице, нарушившем обязательство или причинившем вред. Вина в нарушении обязательства или в причинении вреда предполагается, пока не доказано обратное.

Согласно разъяснениям, содержащимся в  Постановлении Пленума Верховного Суда РФ от 23.06.2015 N 25 "О применении судами некоторых положений раздела I части первой Гражданского кодекса Российской Федерации" применяя статью 15 ГК РФ, следует учитывать, что по общему правилу лицо, право которого нарушено, может требовать полного возмещения причиненных ему убытков. Возмещение убытков в меньшем размере возможно в случаях, предусмотренных законом или договором в пределах, установленных гражданским законодательством (п. 11 Постановления). При разрешении споров, связанных с возмещением убытков, необходимо иметь в виду, что в состав реального ущерба входят не только фактически понесенные соответствующим лицом расходы, но и расходы, которые это лицо должно будет произвести для восстановления нарушенного права (пункт 2 статьи 15 ГК РФ) (п. 13 Постановления).

Для наступления ответственности, предусмотренной ст. 15 ГК РФ, необходимо наличие состава правонарушения, включающего наступление вреда, вины причинителя вреда, противоправность поведения причинителя вреда, причинно-следственной связи между действиями причинителя вреда и наступившими последствиями.

Согласно ч. 1 ст. 64 АПК РФ доказательствами по делу являются полученные в предусмотренном настоящим Кодексом и другими федеральными законами порядке сведения о фактах, на основании которых арбитражный суд устанавливает наличие или отсутствие обстоятельств, обосновывающих требования и возражения лиц, участвующих в деле, а также иные обстоятельства, имеющие значение для правильного рассмотрения дела.

В силу части 1 статьи 65 Арбитражного процессуального кодекса Российской Федерации каждое лицо, участвующее в деле, должно доказать обстоятельства, на которые оно ссылается как на основание своих требований и возражений.

Отсутствие вины доказывается лицом, нарушившим обязательство (пункт 2 статьи 401 ГК РФ). Бремя доказывания своей невиновности лежит на лице, нарушившем обязательство или причинившем вред. Вина в нарушении обязательства или в причинении вреда предполагается, пока не доказано обратное.

В соответствии с пунктом 2 статьи 476 Гражданского кодекса Российской Федерации в отношении товара, на который продавцом предоставлена гарантия качества, продавец отвечает за недостатки товара, если не докажет, что недостатки товара возникли после его передачи покупателю вследствие нарушения покупателем правил пользования товаром или его хранения, либо действий третьих лиц, либо непреодолимой силы.

Материалами дела и сторонами подтверждается факт выхода из строя морозильника «Бирюса-114» в период действия установленного гарантийного срока эксплуатации.  

Также в судебном заседании представитель ОАО «Красноярский завод холодильников «Бирюса» подтвердил, что является надлежащим ответчиком по делу, поскольку является заводом-изготовителем и продавец товара в последующем предъявил бы претензию ответчику.

Ответчик в отзыве указал на недоказанность истцом факта причинения убытков, поскольку представители продавца и ответчика не были приглашены на составление акта осмотра морозильной камеры с вакциной.

Данный довод соответствует фактическим обстоятельствам, поскольку истцом не представлено доказательств приглашения ответчика или его представителя на составление акта.

Претензия была направлена ответчику 09.03.2021 на адрес электронной почты info@biryusa.ru (согласно пояснениям ответчика не получена), а также впоследствии направлена по почте. 

Вместе с тем, факт нахождения вакцины в морозильной камере и ее порчи подтверждается материалами дела. 

Согласно накладной на отпуск материалов (материальных ценностей) на сторону  от 06.02.2021 № БА-353 истцом получена вакцина «Гам-Ковид-Вак» (комп.1, серия ZA00221 до 31.07.2021) в количестве 300 шт. (5 упаковок по 60 шт. каждая) на сумму 320 430 рублей (1068,1 х 300).

В журнале учета движения ИЛП БУЗОО «КМСЧ №9» Прививочный кабинет (начат 19.01.2021) указано поступление 09.02.2021 вакцины «Гам-Ковид-Вак» серия ZA00221 до 07.2021 в количестве 300 доз (I) показания термоиндикатора № 5040001859 указано +5°C. С 15 по 20 февраля 2021 г. Бардаенко отпущено и израсходовано 245 доз, остаток – 55 доз.

Согласно накладной на отпуск материалов (материальных ценностей) на сторону  от 18.02.2021 № БА-524 истцом получена вакцина «Гам-Ковид-Вак» (комп.1, серия ZA00321 до 30.07.2021) в количестве 100 шт. (5 упаковок по 20 шт. каждая) на сумму 106 810 рублей (1068,1 х 100).

В журнале учета движения ИЛП БУЗОО «КМСЧ №9» Прививочный кабинет (начат 19.01.2021) указано поступление 18.02.2021 вакцины «Гам-Ковид-Вак» серия ZA00321 до 07.2021 в количестве 100 доз (I) показания термоиндикатора № 5040001859 указано +5°C, которая не израсходована, остаток – 100 доз.

Согласно накладной на отпуск материалов (материальных ценностей) на сторону  от 02.02.2021 № БА-280 истцом получена вакцина «Гам-Ковид-Вак» (комп.2, серия 487031220 до 01.06.2021) в количестве 200 шт. (5 упаковок по 40 шт. каждая) на сумму 213 620 рублей (1068,1 х 200).

В журнале учета движения ИЛП БУЗОО «КМСЧ №9» Прививочный кабинет (начат 19.01.2021) указано поступление 02.02.2021 вакцины «Гам-Ковид-Вак» серия 487031220 до 06.2021 в количестве 200 доз (II) показания термоиндикатора № 5040001859 указано +5°C. С 24 по 25 февраля 2021 г. Бардаенко отпущено и израсходовано 100 доз, остаток – 100 доз.

Согласно накладной на отпуск материалов (материальных ценностей) на сторону от 06.02.2021 № БА-353 истцом получена вакцина «Гам-Ковид-Вак» (комп.2, серия II-010121 до 31.07.2021) в количестве 200 шт. (5 упаковок по 40 шт. каждая) на сумму 213 620 рублей (1068,1 х 200).

В журнале учета движения ИЛП БУЗОО «КМСЧ №9» Прививочный кабинет (начат 19.01.2021) указано поступление 06.02.2021 вакцины «Гам-Ковид-Вак» серия II-010121 до 07.2021 в количестве 200 доз (II) показания термоиндикатора № 5040001859 указано +5°C, которая не израсходована, остаток – 200 доз.

Согласно накладной на отпуск материалов (материальных ценностей) на сторону  от 09.02.2021 № БА-383 истцом получена вакцина «Гам-Ковид-Вак» (комп.2, серия ZВ02420 до 30.06.2021) в количестве 300 шт. (5 упаковок по 60 шт. каждая) на сумму 320 430 рублей (1068,1 х 300).

В журнале учета движения ИЛП БУЗОО «КМСЧ №9» Прививочный кабинет (начат 19.01.2021) указано поступление 09.02.2021 вакцины «Гам-Ковид-Вак» серия ZВ02420 до 06.2021 в количестве 300 доз (II) показания термоиндикатора № 5040001859 указано +5°C, которая не израсходована, остаток – 300 доз.

Условия хранения согласно инструкции по медицинскому применению лекарственного препарата Гам-КОВИД-Вак: замороженный препарат хранить в защищенном от света месте при температуре не выше минут 18°C, повторное замораживание не допускается, транспортирование при температуре не выше минус 18°C; жидкий препарат хранить в защищенном от света месте при температуре от 2°C до 8°C, не замораживать, транспортирование при температуре от 2°C до 8°C, не замораживать. 

Приказом БУЗОО «КМСЧ №9» от 18.01.2021 № 26 утверждены СМК-СОП № 2 «Хранение и перевозка вакцины для профилактики новой коронавирусной инфекции в БУЗОО «КМСЧ №9».

Из пояснений истца следует, что 25 февраля 2021 года 08 час. 00 мин. вакцина «ГамКовидВак» в количестве 920 доз была перемещена из морозильной камеры «Бирюса» в морозильную камеру «Индезит», перед перемещением температура в морозильной камере «Бирюса» зафиксирована- 18,9°C, в морозильной камере «Индезит» - 18,1°C. После обработки и полного высыхания морозильная камера «Бирюса» включена в электрическую сеть в 14 час. 00 мин. В 16 час. 00 мин. в морозильной камере «Бирюса» зафиксирована температура - 20°C, работала исправно. После чего вакцина «ГамКовидВак» в количестве 755 доз была перемещена из морозильной камеры «Индезит» в морозильную камеру «Бирюса», остаток 165 доз вакцины остался на хранении в морозильной камере «Индезит». Вакцина поставляется в БУЗОО «КМСЧ № 9» на авторефрижераторе с выдержкой  необходимой для транспортировки и хранения температуры, затем перемещается в морозильную камеру прививочного кабинета. После поступления вакцины в медицинское учреждение в журнале учета движения ИЛП фиксируется дата ее поступления, наименование, серия и номер. В данном журнале фиксируется вся поступающая вакцина, в т.ч. Эпиваккорона, которая хранится при температуре +5°C. Температура +5°C в графе «Показание термоиндикатора» автоматически по ошибке была проставлена +5°C, что явилось формальной опиской. 

Последующее использование вакцины, оставшейся  в морозильной камере «Индезит» в количестве 165 шт. подтверждает довод ответчика о наличии ошибки в знаке «+» в журнале учета движения ИЛП. Данный журнал (учет движения ИЛП) не является отображением хранения вакцины с особым температурным режимом в холодильном оборудовании. Фактически температурный режим хранения вакцины отображается в журнале регистрации температурного режима морозильного (холодильного) оборудования.

В подтверждение указанных пояснений истцом представлены журнал учета движения ИЛП на период уборки холодильного оборудования (начат 20.01.2021) который содержит сведения об отключении морозильника «Бирюса», температуре и перемещении вакцины 25.02.2021, журнал регистрации температурного режима холодильника № 1 (морозильная камера) дело № 34-09 в котором указана зафиксированная с 17.02.2021 по 27.02.2021 температура от -18°C  до -18,3°C, журнал учета температурного режима (начат 19.01.2021) дело № 34-09, журнал учета  профилактических прививок против СОVID-19 Компонент I и журнал учета  профилактических прививок против СОVID-19 Компонент II.

В судебном заседании суд вместе со сторонами исследовал представленные истцом журналы. 

Учитывая изложенное, довод ответчика о том, что истцом не подтвержден факт, что именно лекарственные препараты Гам-Ковид-Вак на сумму 806 415,50 руб., указанные в иске, находились в день сбоя в морозильной камере «Бирюса-114» и были утрачены, отклоняется судом, поскольку опровергается совокупностью документов, представленных истцом в материалы дела.

Суд принимает во внимание, что вакцина является товаром, ограниченным в обороте и подлежит специальному учету и контролю на всех этапах начиная с даты ее производства до использования либо утилизации, в том числе транспортировки и хранения.

Поскольку материалами дела подтвержден факт поставки истцу товара ненадлежащего качества, в ходе эксплуатации которого в пределах гарантийного срока возникла поломка термостата, причинившая истцу материальный ущерб, требования истца о возмещении ему стоимости утилизированной вакцины «ГамКовидВак» в количестве 755 доз: Гам-КОВИД-Вак-1 компонент (1 флакон по 3мл-5 доз-0,5мл/доза) 11 флаконов/55 доз серия ZA00221, дата выпуска 01.2021 г., годен до: 07.2021 г., производитель АО «Генериум»; Гам-КОВИД-Вак-1 компонент (1 флакон по 3мл-5 доз-0,5мл/доза), 20 флаконов/100 доз серия ZA00321, дата выпуска 01.2021 г., годен до: 07.2021 г., производитель АО «Генериум»; Гам-КОВИД-Вак-2 компонент (1 флакон по 3мл-5 доз-0,5мл/доза) 20 флаконов/100 доз серия 487031220, дата выпуска 12.2020 г., годен до: 06.2021 г., производитель ЗАО «Биокад»; Гам-КОВИД-Вак-2 компонент (1 флакон по 3мл-5 доз-0,5мл/доза), 60 флаконов/300 доз серия ZВ02420, дата выпуска 12.2020 г., годен до: 06.2021 г., производитель АО «Генериум»; Гам-КОВИД-Вак-2 компонент (1уп-5 ампул по 0,5мл), 40 упаковок (по 5 ампул)/200 доз серия II-010121, дата выпуска 01.2021 г., годен до: 07.2021 г., производитель ОАО «Фармстандарт-Уфа Вита», в связи с тем, что в процессе использования вакцины в результате аварийной ситуации (поломка морозильной камеры) вакцина была разморожена, являются обоснованными.

Согласно расчету истца размер убытков составил 806 415 руб. 50 коп. Арифметическая правильность ответчиком не оспорена. Расчет убытков подтвержден имеющимися в материалах дела доказательствами.

Вместе с тем, по правилам пункта 1 статьи 404 Гражданского кодекса Российской Федерации, если неисполнение или ненадлежащее исполнение обязательства произошло по вине обеих сторон, суд соответственно уменьшает размер ответственности должника. Суд также вправе уменьшить размер ответственности должника, если кредитор умышленно или по неосторожности содействовал увеличению размера убытков, причиненных неисполнением или ненадлежащим исполнением, либо не принял разумных мер к их уменьшению.

Таким образом, данная норма, находящаяся в главе 25 Гражданского кодекса Российской Федерации "Ответственность за нарушение обязательств", регулирует правоотношения, связанные с причинением убытков, возникших в результате неисполнения или ненадлежащего исполнения обязательства.

Письмом от 14.01.2021 № 01И-26/21 «Об использовании морозильного оборудования» Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения инфоровало, что в соответствии с инструкцией по медицинскому применению лекарственного препарата Гам-Ковид-Вак транспортирование и хранение вакцины осуществляется при температуре не выше -18 °C. В целях сохранения качества и безопасности вакцины Гам-Ковид-Вак необходимо соблюдать "холодовую цепь" по обеспечению условий транспортирования и хранения вакцины в соответствии с требованиями санитарно-эпидемиологических правил СП 3.1.3671-20 "Условия транспортирования и хранения вакцины для профилактики новой коронавирусной инфекции (COVID-19) Гам-Ковид-Вак", утвержденных постановлением Главного государственного санитарного врача Российской Федерации от 3 декабря 2020 г. N 41 (далее - Правила). В соответствии с п. 4.1 Правил для хранения вакцины Гам-Ковид-Вак в медицинских организациях можно использовать морозильные камеры, морозильники (в том числе морозильники-прилавки). Вместе с тем в соответствии с п. 4.4 Правил общие требования к оборудованию и эксплуатации морозильной камеры установлены в СП 3.3.2.3332-16. Все средства температурного контроля, используемые в морозильных камерах (морозильниках) для хранения вакцины Гам-Ковид-Вак, должны иметь возможность фиксировать низкие (-18 °C и ниже) температуры. Ограничения по использованию бытовых морозильных камер или морозильников в Правилах отсутствуют. Хранение вакцины Гам-Ковид-Вак в холодильнике со встроенной морозильной камерой не допускается.

Несмотря на то, что распорядительные акты органов здравоохранения в начале вакцинации против коронавирусной инфекции не запрещали использование для хранения вакцины бытовых морозильников, а пункт 4.4. санитарно-эпидемиологических правил СП 3.1.3671-20 "Условия транспортирования и хранения вакцины для профилактики новой коронавирусной инфекции (СОVID-19) Гам-Ковид-Вак", утвержденных постановлением Главного государственного санитарного врача Российской Федерации от 3 декабря 2020 г. №41, в отношении средств температурного контроля, используемых в морозильных камерах (морозильниках) для хранения вакцины Гам-Ковид-Вак, содержал одно основное требование - возможность фиксировать низкие (-18°С и ниже) температуры, истцом не учтено следующее.

В соответствии с п. 6.1 постановления от 17.02.2016г № 19 об утверждении санитарно-эпидемиологических правил СП 3.3.2.3332-16 «Условия транспортирования и хранения иммунобиологических лекарственных препаратов» (далее - Правила СП 3.3.2.3332-16), для хранения иммунобиологических лекарственных препаратов (далее - ИЛП) используется следующее оборудование, предназначенное для «холодовои цепи»: холодильные камеры и комнаты: морозильные камеры: холодильники, в том числе холодильники-прилавки; морозильники, в том числе морозильники-прилавки; холодильники со встроенной морозильной камерой; термоконтейнеры; медицинские сумки-холодильники.

В соответствии с п. 6.2. правил СП 3.3.2.3332-16, стабильность температурных параметров и регулируемых характеристик оборудования для хранения ИЛП должна подтверждаться термокартой при разной степени загрузки, предоставляемой производителем при поставке каждой новой единицы холодильного оборудования в системе «холодовой цепи». 

В соответствии с п. 6.24. правил СП 3.3.2.3332-16, в системе «холодовой цепи» для хранения ИЛП должны использоваться морозильники, характеризующиеся высокой степенью надежности, стабильностью температурного режима внутри камеры, не допускающего выход температур за пределы интервала от -15 до -25 °С либо иного интервала с установленными допусками и исключающего возникновение локальных зон перегрева. Морозильники оборудуются перенавешиваемыми дверцами без полок, встроенным термометром с дисплеем для визуального контроля температуры и системой автоматического размораживания.

Истцом для хранения вакцины использовался бытовой морозильник «Бирюса 114», который в отличие от медицинской морозильной камеры, не имеет термокарты, дисплея для визуального контроля температуры. Кроме того у бытовой морозильной камеры и медицинской морозильной камеры имеются ряд отличительных характеристик. 

В бытовых морозильниках «Бирюса-114» согласно руководству по эксплуатации (стр.7) установлен механический терморегулятор, с помощью которого можно поставить режим «замораживания». Бытовая морозильная камера не показывает точной температуры. Поддержание проводится косвенным методом установкой терморегулятра по температуре на испарителе (выдержка из ГОСТ 16317-87).  

В медицинских камерах «Бирюса-245К- К» и «Бирюса-215К-В» согласно руководству по эксплуатации (стр. 7) устанавливается электронный блок управления, который обеспечивает возможность более точной установки температур и их контроля на дисплее. Поддержание и отображение температуры проводится по температуре в объеме морозильника с дополнительными функциями отображения индикации аварийных режимов и звуковой сигнализации. Контролер позволяет поддерживать температуру от -45°С до -18°С. Контролер выявляет неисправность и отображает их кодом ошибки. Если произошло отклонение температуры, то срабатывает звуковая сигнализация. 

То есть в случае отключения морозильной камеры истец мог услышать звуковой сигнал, что температура понизилась. При бытовых морозильных камерах звуковой сигнал отсутствует. Таким образом, можно не увидеть и не услышать, что камера отключилась, что и произошло у истца.

У бытовых морозильных камер при измерении температуры в НТО, НТК и МК их следует заполнить испытательными пакетами с параметрами, до полного заполнения объема. Термочувствительные элементы помещают в центре испытательных пакетов, в то время, как в медицинских морозильных камерах при проверке температуры расположение термодатчиков согласно термокарте.

Для производства бытовых морозильных камер необходима только сертификация. Согласно Сертификату соответствия №ТС RU С- RU.МО10.В.02401 серя RU № 0640658 бытовая морозильная камера была проверена только на безопасность для покупателей.

Для производства медицинских изделий необходимо получение регистрационного удостоверения. Для его получения кроме испытаний на безопасность, технических испытаний, проводятся так же и клинические испытания. К производству медицинских изделий предъявляются гораздо более высокие требования, чем к бытовым морозильным камерам.

В камере медицинской морозильной «Бирюса-245К-К» и «Бирюса-215К-В» толщина теплоизоляции значительно больше, что позволяет, в случае если отключится морозильная камера сохранить температуру внутри по времени дольше, чем в камере морозильной «Бирюса-114», где толщина теплоизоляции значительно меньше.

Таким образом, хранение вакцины в специализированной морозильной камере позволило бы обеспечить возможность более точной установки температур и их контроля на дисплее с дополнительными функциями отображения индикации аварийных режимов и звуковой сигнализации. При этом бытовые холодильники не могут строго выдерживать заданную температуру и однородность температуры внутри камеры сильно различается. 

При этом суд учитывает, что хранение истцом  вакцины в бытовой морозильной камере было вызвано наличием угрозы распространения новой короновирусной инфекции.

При таких обстоятельствах, проанализировав поведение каждой из сторон с учетом ст. 404 Гражданского кодекса Российской Федерации, суд пришел к выводу, что размер ответственности ответчика подлежит уменьшению исходя из принципа разумности и справедливости с отнесением на истца убытков в размере 20 %.

Учитывая изложенное иск подлежит удовлетворению на общую сумму 564 490 руб. 85 коп. Исковые требования в остальной части удовлетворению не подлежат. 

Статьей 110 Арбитражного процессуального кодекса Российской Федерации определено, что судебные расходы, понесенные лицами, участвующими в деле, в пользу которых принят судебный акт, взыскиваются арбитражным судом со стороны.

Размер государственной пошлины по настоящему делу исходя из суммы иска 806 415 руб. 50 коп. составляет 19 128 руб., из которых 5 738 руб. относится на истца и 13 390 руб. – на ответчика. 

При подаче иска истцом уплачена государственная пошлина в сумме 19 129 руб. платежным поручением от 108.09.2021 № 9885.

Учитывая результат рассмотрения дела, понесенные истцом расходы по уплате государственной пошлины в сумме 13 390 руб. подлежат взысканию с ответчика в пользу истца, государственная пошлина в сумме 1 руб. подлежит возврату истцу из федерального бюджета.

Настоящее решение выполнено в форме электронного документа, подписано усиленной квалифицированной электронной подписью судьи и считается направленным лицам, участвующим в деле, посредством его размещения в установленном порядке в информационно-телекоммуникационной сети «Интернет» в режиме ограниченного доступа (код доступа - ).

По ходатайству лиц, участвующих в деле, копии решения на бумажном носителе могут быть направлены им в пятидневный срок со дня поступления соответствующего ходатайства заказным письмом с уведомлением о вручении или вручены им под расписку.

Руководствуясь статьями 110, 167 – 171 Арбитражного процессуального кодекса Российской Федерации, Арбитражный суд Красноярского края

РЕШИЛ:

иск удовлетворить частично в сумме 564 490 руб. 85 коп. 

Взыскать с открытого акционерного общества «Красноярский завод холодильников «Бирюса» (ИНН 

<

***>, ОГРН 

<

***>) г. Красноярск,  в пользу Бюджетного учреждения здравоохранения Омской области «Клиническая медико-санитарная часть № 9» (ИНН 

<

***>, ОГРН 

<

***>) г. Омск,  564 490 руб. 85 коп. – убытков, а также  13 390 руб. - расходов по уплате государственной пошлины.

В удовлетворении остальной части иска – отказать. 

Выдать Бюджетному учреждению здравоохранения Омской области «Клиническая медико-санитарная часть № 9» (ИНН 

<

***>, ОГРН 

<

***>) г. Омск, справку на возврат из федерального бюджета 1 руб. – государственной пошлины, уплаченной платежным поручением от 08.09.2021 № 9885.

Разъяснить лицам, участвующим в деле, что настоящее решение может быть обжаловано в течение месяца после его принятия путём подачи апелляционной жалобы в Третий арбитражный апелляционный суд через Арбитражный суд Красноярского края.

 

Судья

Л.В. Мельникова