276/2019-7183(2) 

АРБИТРАЖНЫЙ СУД 

 ЗАПАДНО-СИБИРСКОГО ОКРУГА  

ПОСТАНОВЛЕНИЕ

 

г. Тюмень Дело № А67-6189/2018  

Резолютивная часть постановления объявлена 21 февраля 2019 года.  Постановление изготовлено в полном объеме 22 февраля 2019 года.  

Арбитражный суд Западно-Сибирского округа в составе: 

председательствующего Черноусовой О.Ю.  судей Григорьева Д.В.  

 Киричёк Ю.Н. 

при ведении протокола судебного заседания с использованием средств  видеоконференц-связи (аудиозаписи) помощником судьи Уласовской А.Н.  

рассмотрел кассационную жалобу областного государственного автономного  учреждения здравоохранения «Кожевниковская районная больница» на  решение от 02.08.2018 Арбитражного суда Томской области (судья  Чиндина Е.В.) и постановление от 01.10.2018 Седьмого арбитражного  апелляционного суда (судьи Сбитнев А.Ю., Павлюк Т.В., Скачкова О.А.) по  делу № А67-6189/2018 по заявлению прокурора Кожевниковского района  Томской области (634029, город Томск, улица Белинского, 14,  ИНН 7021018851, ОГРН 1027000905645; 636160, Томская область, село  Кожевниково, переулок Северный, 1) к областному государственному  автономному учреждению здравоохранения «Кожевниковская районная  больница» (636160, Томская область, село Кожевниково, улица Гагарина, 4,  ИНН 7008000911, ОГРН 1027003154309) о привлечении к административной  ответственности.  

Путем использования систем видеоконференц-связи при содействии  Арбитражного суда Томской области (судья Попилов М.О.) в заседании  участвовали представители:  

от областного государственного автономного учреждения  здравоохранения «Кожевниковская районная больница» – Кузнецова Е.Г.  по доверенности от 10.01.2019, главный врач Литавин С.Н. на основании  распоряжения от 30.07.2018 № 389-р;  

от прокурора Кожевниковского района Томской области –  Дашевская О.С. по служебному удостоверению.  

Суд установил: 

прокурор Кожевниковского района Томской области (далее – прокурор)  обратился в Арбитражный суд Томской области с заявлением  о привлечении областного государственного автономного учреждения  здравоохранения «Кожевниковская районная больница» (далее – учреждение,  ГАУЗ «Кожевниковская районная больница») к административной  ответственности по части 4 статьи 14.1 Кодекса Российской Федерации об  административных правонарушениях (далее – КоАП РФ).  

Решением от 02.08.2018 Арбитражного суда Томской области,  оставленным без изменения постановлением 01.10.2018 Седьмого  арбитражного апелляционного суда, учреждение привлечено  к административной ответственности, предусмотренной частью 4 статьи 14.1  КоАП РФ, в виде штрафа в размере 50 000 руб.  

В кассационной жалобе, поданной в Арбитражный суд Западно- Сибирского округа, учреждение просит отменить принятые по делу судебные  акты, ссылаясь на нарушение норм права, несоответствие выводов судов  обстоятельствам дела, и принять новый судебный акт  о прекращении производства по делу об административном правонарушении.  

По мнению заявителя кассационной жалобы, требование части 6 статьи  55 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении  лекарственных средств» (далее – Закон об обращении лекарственных  

средств) об обеспечении аптечными организациями утвержденного  Правительством Российской Федерации минимального ассортимента  лекарственных препаратов, необходимых для оказания медицинской  помощи, не распространяется на обособленные подразделения учреждения  (фельдшерско-акушерские пункты), не являющиеся аптечными  организациями. Перечень лекарственных препаратов, подлежащих  реализации учреждением, утверждается органом исполнительной власти  субъекта Российской Федерации. При этом законодательством не  установлены критерии включения лекарственных препаратов в указанный  перечень (конкретные наименования, лекарственные формы, формы выпуска  и др.).  

В отзыве на кассационную жалобу и дополнении к нему прокурор  просит оставить оспариваемые судебные акты без изменения как  соответствующие действующему законодательству.  

Проверив в порядке статей 284, 286 Арбитражного процессуального  кодекса Российской Федерации (далее – АПК РФ) обоснованность доводов,  изложенных в кассационной жалобе, отзыве на нее и выступлениях  присутствующих в заседании представителей участвующих в деле лиц, суд  кассационной инстанции считает, что обжалуемые судебные акты подлежат  отмене.  

Как следует из материалов дела, на основании решения прокурора  от 05.08.2018 № 120 помощником прокурора Кудряшовой Н.А. была  проведена проверка соблюдения ГАУЗ «Кожевниковская районная  больница» законодательства об основах охраны здоровья граждан, в ходе  которой установлено, что у учреждения имеется лицензия на осуществление  фармацевтической деятельности, в том числе в его обособленных  подразделениях (фельдшерско-акушерских пунктах), при этом по состоянию  на 07.05.2018 в фельдшерско-акушерских пунктах в с. Еловка и в с. Осиновка  отсутствовали лекарственные препараты (6 наименований), входящие  в минимальный ассортимент лекарственных препаратов, необходимых для  

оказания медицинской помощи, утвержденный распоряжением  Правительства Российской Федерации от 23.10.2017.  

По результатам проверки составлен акт проверки от 07.05.2018,  прокурором вынесено постановление о возбуждении дела об  административном правонарушении от 30.05.2018 и направлено в суд  заявление о привлечении учреждения к административной ответственности  по части 4 статьи 14.1 КоАП РФ.  

Суд первой инстанции, установив наличие в деянии  ГАУЗ «Кожевниковская районная больница» нарушение требований  подпункта «г» пункта 5 Положения о лицензировании фармацевтической  деятельности, утвержденного постановлением Правительства Российской  Федерации от 22.12.2011 (далее – Положение о лицензировании  фармацевтической деятельности), части 6 статьи 55 Закона об обращении  лекарственных средств, привлек его к административной ответственности по  части 4 статьи 14.1 КоАП РФ с назначением наказания в виде  административного штрафа в размере 50 000 руб.  

Выводы суда первой инстанции поддержаны апелляционным судом. Между тем судами не учтено следующее. 

Осуществление предпринимательской деятельности с грубым  нарушением требований и условий, предусмотренных специальным  разрешением (лицензией), влечет административную ответственность  в соответствии с частью 4 статьи 14.1 КоАП РФ.  

При этом в примечании 1 к данной статье указано, что понятие грубого  нарушения устанавливается Правительством Российской Федерации  в отношении конкретного лицензируемого вида деятельности.  

В силу пункта 47 части 1 статьи 12 Федерального закона  от 04.05.2011 № 99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности»  фармацевтическая деятельность подлежит лицензированию.  

Согласно пункту 6 Положения о лицензировании фармацевтической  деятельности под грубым нарушением понимается невыполнение  

лицензиатом одного из требований, предусмотренных пунктом 5 названного  Положения.  

Подпунктом «г» пункта 5 Положения о лицензировании  фармацевтической деятельности установлено требование о соблюдении  лицензиатом, осуществляющим розничную торговлю лекарственными  препаратами для медицинского применения:  

аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями,  имеющими лицензию на осуществление фармацевтической деятельности, –  правил надлежащей аптечной практики лекарственных препаратов для  медицинского применения, правил надлежащей практики хранения  и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения,  правил отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения  аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями,  имеющими лицензию на осуществление фармацевтической деятельности,  правил отпуска наркотических средств и психотропных веществ,  зарегистрированных в качестве лекарственных препаратов, лекарственных  препаратов, содержащих наркотические средства и психотропные вещества,  правил регистрации операций, связанных с обращением лекарственных  средств для медицинского применения, включенных в перечень  лекарственных средств для медицинского применения, подлежащих  предметно-количественному учету, в специальных журналах учета операций,  связанных с обращением лекарственных средств для медицинского  применения, правил ведения и хранения специальных журналов учета  операций, связанных с обращением лекарственных средств для  медицинского применения, требований части 6 статьи 55 Федерального  закона «Об обращении лекарственных средств» и установленных предельных  размеров розничных надбавок к фактическим отпускным ценам  производителей на лекарственные препараты, включенные в перечень  жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов;  

медицинскими организациями, обособленными подразделениями  медицинских организаций – правил отпуска лекарственных препаратов для  медицинского применения медицинскими организациями и обособленными  подразделениями медицинских организаций.  

В рассматриваемом случае ГАУЗ «Кожевниковская районная больница»  вменяется нарушение требований части 6 статьи 55 Закона об обращении  лекарственных средств, согласно которой аптечные организации,  индивидуальные предприниматели, имеющие лицензию на  фармацевтическую деятельность, обязаны обеспечивать утвержденный  Правительством Российской Федерации и формируемый в установленном им  порядке минимальный ассортимент лекарственных препаратов, необходимых  для оказания медицинской помощи.  

Минимальный ассортимент лекарственных препаратов, необходимых  для оказания медицинской помощи (2 перечня), на момент проверки  деятельности учреждения был утвержден распоряжением Правительства  Российской Федерации от 23.10.2017 № 2323-р.  

Основанием для привлечения учреждения к административной  ответственности по части 4 статьи 14.1 КоАП РФ послужил факт  невыполнения им требования об обеспеченности минимальным  ассортиментом лекарственных препаратов в его обособленных  подразделениях (фельдшерско-акушерские пункты в с. Еловка и Осиновка).  

При этом суды первой и апелляционной инстанций исходили из наличия  у учреждения обязанности по соблюдению части 6 статьи 55 Закона об  обращении лекарственных средств в силу отнесения его к аптечным  организациям.  

Закон об обращении лекарственных средств определяет, что аптечная  организация – это организация, структурное подразделение медицинской  организации, осуществляющие розничную торговлю лекарственными  препаратами, хранение, изготовление и отпуск лекарственных препаратов  для медицинского применения в соответствии с требованиями данного  

Закона (пункт 35 статьи 4); виды аптечных организаций утверждаются  уполномоченным федеральным органом исполнительной власти (часть 2  статьи 55).  

Приказом Минздравсоцразвития России от 27.07.2010 № 553н  утверждены виды аптечных организаций, к которым отнесены аптеки,  аптечные пункты, аптечные киоски.  

При этом для различных групп аптечных организаций утверждены  самостоятельные перечни минимального ассортимента лекарственных  препаратов, необходимых для оказания медицинской помощи, – «I Для аптек  (готовых лекарственных форм, производственных, производственных  с правом изготовления асептических лекарственных препаратов)» и «II Для  аптечных пунктов, аптечных киосков и индивидуальных предпринимателей,  имеющих лицензию на фармацевтическую деятельность необходимых для  оказания медицинской помощи».  

Как следует из материалов дела, ГАУЗ «Кожевниковская районная  больница» в целях осуществления фармацевтической деятельности создано  самостоятельное структурное подразделение медицинской организации,  осуществляющее хранение, и отпуск лекарственных препаратов для  медицинского применения, в виде «аптеки готовых лекарственных форм»  (с. Кожевниково). Кроме того, фармацевтической деятельностью также  занимаются обособленные подразделения учреждения (фельдшерско- акушерские пункты), расположенные в сельских населенных пунктах,  в которых отсутствуют аптечные организации.  

Привлекая учреждение к административной ответственности за  несоблюдение минимального ассортимента лекарственных препаратов  в фельдшерско-акушерских пунктах, прокурор и суды не указали, какой из  вышеназванных перечней лекарственных препаратов должен быть обеспечен  данными обособленными подразделениями, которые не относятся к аптекам,  аптечным пунктами или аптечным киоскам.  

Из анализа положений статей 52, 55, 69 Закона об обращении  лекарственных средств следует, что законодатель разделяет понятия  «аптечная организация» и «медицинская организация, имеющая лицензию на  фармацевтическую деятельность, и ее обособленные подразделения  (амбулатории, фельдшерские и фельдшерско-акушерские пункты, центры  (отделения) общей врачебной (семейной) практики), расположенные  в сельских населенных пунктах, в которых отсутствуют аптечные  организации», и относит их к самостоятельным субъектам, осуществляющим  фармацевтическую деятельность, устанавливая в отношении каждого из них  особенности правового регулирования.  

Так, законодателем определены различные правила отпуска  лекарственных препаратов для медицинского применения аптечными  организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими  лицензию на фармацевтическую деятельность (Приказ Министерства  здравоохранения Российской Федерации от 11.07.2017 № 403н) и правила  отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения  медицинскими организациями, имеющими лицензию на фармацевтическую  деятельность, и их обособленными подразделениями (амбулаториями,  фельдшерскими и фельдшерско-акушерскими пунктами, центрами  (отделениями) общей врачебной (семейной) практики), расположенными  в сельских населенных пунктах, в которых отсутствуют аптечные  организации (Приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации  от 26.08.2010 № 735н).  

В отношении аптечных организаций требование о соблюдении  минимального ассортимента лекарственных препаратов, необходимых для  оказания медицинской помощи, утвержденного Правительством Российской  Федерации, прямо предусмотрено частью 6 статьи 55 Закона об обращении  лекарственных средствах, абзацем вторым подпункта «г» пункта 5  Положения № 1081, пунктом 38 Правил надлежащей аптечной практики  лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденных  

приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации  от 31.08.2016 № 674н (далее – Правила надлежащей аптечной практики).  

В свою очередь для медицинских организаций, имеющих лицензию на  фармацевтическую деятельность, и их обособленных подразделений  (амбулатории, фельдшерские и фельдшерско-акушерские пункты, центры  (отделения) общей врачебной (семейной) практики), расположенных  в сельских населенных пунктах, в которых отсутствуют аптечные  организации, установлена возможность продажи лишь тех лекарственных  препаратов (за исключением наркотических лекарственных препаратов  и психотропных лекарственных препаратов), перечень которых формируется  с учетом потребности субъекта Российской Федерации и утверждается  органами исполнительной власти субъектов Российской Федерации (пункт 2  Приказа Министерства здравоохранения Российской Федерации  от 26.08.2010 № 735н).  

При этом действующим законодательством не предусмотрены критерии  включения лекарственных препаратов в указанный перечень (конкретные  наименования, лекарственные формы, формы выпуска, количество и др.),  а также требование о наличии у таких медицинских организаций, их  обособленных подразделений, какого-либо обязательного минимального  ассортимента лекарственных препаратов из утвержденного в каждом  субъекте Российской Федерации перечня.  

Министерство здравоохранения Российской Федерации письмом  от 26.12.2016 № 2103744/25-4, отвечая на запрос Департамента  здравоохранения Томской области, также указало на необходимость  соблюдения требований части 6 статьи 55 Закона об обращении  лекарственных средств лишь аптечными организациями и индивидуальными  предпринимателями, имеющими лицензию на фармацевтическую  деятельность, к которым не относятся медицинские организации, имеющие  лицензию на фармацевтическую деятельность, и их обособленные  подразделения (амбулатории, фельдшерские и фельдшерско-акушерские  

пункты, центры (отделения) общей врачебной (семейной) практики),  расположенные в сельских населенных пунктах, в которых отсутствуют  аптечные организации.  

Ссылка суда апелляционной инстанции на обязанность учреждения  в силу пункта 3 приказа Министерства здравоохранения Российской  Федерации от 26.08.2010 № 735н соблюдать положения Порядка отпуска  лекарственных средств, утвержденного приказом Минздравсоцразвития  России от 14.12.2005 № 785, пунктом 1.5 которого установлена обязанность  аптечных учреждений иметь в наличии минимальный ассортимент  лекарственных средств, необходимых для оказания медицинской помощи,  является несостоятельной, поскольку данный акт утратил силу с 21.09.2017.  

Вопреки доводам прокурора из взаимосвязанного толкования пунктов 1,  5, 17, 38 Правил надлежащей аптечной практики также не следует  обязанность обособленных подразделений медицинских учреждений  (фельдшерско-акушерских пунктов) обеспечивать наличие минимального  ассортимента лекарственных препаратов.  

Принимая во внимание, что в рассматриваемом случае фельдшерско- акушерские пункты ГАУЗ «Кожевниковская районная больница» не  относятся к аптечным организациям, правовых оснований распространять на  них требования части 6 статьи 55 Закона об обращении лекарственных  средств не имеется.  

Иных нарушений лицензионных требований при осуществлении  учреждением фармацевтической деятельности прокурором не выявлено.  

Суд кассационной инстанции также отмечает, что ответственность за  осуществление деятельности, с грубым нарушением требований и условий,  предусмотренных специальным разрешением (лицензией), помимо статьи  14.1 предусмотрена статьей 19.20 КоАП РФ. При этом для квалификации  деяния лица по статье 14.1 КоАП РФ необходимо, чтобы осуществляемая им  лицензионная деятельность являлась предпринимательской.  

Между тем прокурором и судами не исследовался вопрос о том,  являлась ли фармацевтическая деятельность учреждения самостоятельной,  осуществляемой на свой риск, направленной на систематическое получение  прибыли от продажи товаров.  

Само по себе получение некоммерческой организацией дохода от  продажи товаров, выполнения работ, оказания услуг при осуществлении  основных (уставных) видов деятельности, не является достаточным  основанием для признания деятельности предпринимательской.  

При названных обстоятельствах следует признать ошибочным вывод  судов первой и апелляционной инстанции о доказанности прокурором  наличия в действиях учреждения события и состава вменяемого  административного правонарушения  

В соответствии с пунктами 1 и 2 части 1 статьи 24.5 КоАП РФ  отсутствие события и состава административного правонарушения являются  обстоятельствами, исключающими производство по делу об  административном правонарушении.  

С учетом изложенного у судов первой и апелляционной инстанций не  имелось правовых оснований для удовлетворения заявления прокурора  и привлечения ГАУЗ «Кожевниковская районная больница»  к административной ответственности по части 4 статьи 14.1 КоАП РФ.  

При таких обстоятельствах решение от 02.08.2018 Арбитражного суда  Томской области и постановление от 01.10.2018 Седьмого арбитражного  апелляционного суда подлежат отмене на основании части 1 статьи 288  АПК РФ.  

В соответствии с пунктом 2 части 1 статьи 287 АПК РФ суд  кассационной инстанции считает возможным, не передавая дело на новое  рассмотрение, принять новый судебный акт об отказе в удовлетворении  заявленного прокурором требования.  

Руководствуясь пунктом 2 части 1 статьи 287, частью 1 статьи 288,  статьей 289 Арбитражного процессуального кодекса Российской Федерации,  Арбитражный суд Западно-Сибирского округа  

п о с т а н о в и л:

решение от 02.08.2018 Арбитражного суда Томской области и постановление  от 01.10.2018 Седьмого арбитражного апелляционного суда по делу   № А67-6189/2018 отменить.  

Отказать в удовлетворении заявления прокурора Кожевниковского  района Томской области о привлечении областного государственного  автономного учреждения здравоохранения «Кожевниковская районная  больница» к административной ответственности по части 4 статьи 14.1  Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях.  

Постановление может быть обжаловано в Судебную коллегию  Верховного Суда Российской Федерации в срок, не превышающий двух  месяцев со дня его принятия, в порядке, предусмотренном статьей 291.1  Арбитражного процессуального кодекса Российской Федерации.  

Председательствующий О.Ю. Черноусова 

Судьи Д.В. Григорьев  

 Ю.Н. Киричёк