АРБИТРАЖНЫЙ СУД РЕСПУБЛИКИ БАШКОРТОСТАН

450057, Республика Башкортостан, г. Уфа, ул. Октябрьской революции, 63а, тел. (347) 272-13-89, 

факс (347) 272-27-40, сервис для подачи документов в электронном виде: http://my.arbitr.ru

сайт http://ufa.arbitr.ru/

Именем Российской Федерации

РЕШЕНИЕ

Дело № А07-33316/2019

г. Уфа

01 февраля 2021 года

Резолютивная часть решения объявлена 25.01.2021

Полный текст решения изготовлен 01.02.2021

Арбитражный суд Республики Башкортостан в составе судьи Касьяновой С.С., при ведении протокола судебного заседания секретарем судебного заседания ФИО1, рассмотрев дело по иску

Общества с ограниченной ответственностью  "МЕДИКО-ФИЗИЧЕСКИЙ ЦЕНТР" (ИНН 

<

***>, ОГРН 

<

***>)

к Государственному казенному учреждению Управление материально-технического обеспечения Министерства здравоохранения Республики Башкортостан  (ИНН 

<

***>, ОГРН 

<

***>) (1), 

Обществу с ограниченной ответственностью  "Ортотерапия" (ИНН 

<

***>, ОГРН 

<

***>) (2),

третьи лица: Государственный комитет Республики Башкортостан по мониторингу   социально-экономического развития (ИНН 

<

***>, ОГРН 

<

***>), Территориальный орган Росздравнадзора по Республике Башкортостан, Управление Федеральной антимонопольной службы по Республике Башкортостан (ИНН 

<

***>, ОГРН 

<

***>), 

о признании электронного аукциона недействительным, о признании государственного контракта недействительным и применении последствий недействительности сделки,

при участии в судебном заседании:

от истца – (онлайн) ФИО2, представитель по доверенности № 02ст от 09.07.2020,

от ответчика -  (онлайн) (1) ФИО3, представитель по доверенности №485 от 18.11.2020, 

от ответчика (2) ФИО4, представитель по доверенности от 11.01.2021,

иные участники процесса явку представителей   не обеспечили

Общество с ограниченной ответственностью "Медико-физический центр" (далее – ООО "МФЦ", истец) обратилось в Арбитражный суд Республики Башкортостан с иском к Государственному казенному учреждению Управление материально-технического обеспечения Министерства здравоохранения Республики Башкортостан  (далее – ГКУ ФИО5 РБ, ответчик-1) о признании недействительным электронного аукциона №0101500000319001204 на поставку устройств фиксирующих для иммобилизации и позиционирования пациента во время топометрической подготовки  и лучевой терапии, признании недействительным в силу ничтожности государственного контракта №0101500000319001204 от 27.08.2019 на поставку устройств фиксирующих для иммобилизации и позиционирования пациента во время топометрической подготовки  и лучевой терапии, заключенного между ГКУ ФИО5 РБ и ООО "Ортотерапия", применении последствий недействительности сделки путем обязания ООО "Ортотерапия" возвратить денежные средства, полученные в качестве оплаты по контракту.

До рассмотрения спора по существу по ходатайству истца Общество с ограниченной ответственностью "Ортотерапия" привлечено к участию в деле в качестве ответчика (далее – ООО "Ортотерапия", ответчик-2).

К участию в деле в качестве третьих лиц, не заявляющих самостоятельные требования относительно предмета спора, привлечены: Государственный комитет Республики Башкортостан по мониторингу   социально-экономического развития, Территориальный орган Росздравнадзора по Республике Башкортостан, Управление Федеральной антимонопольной службы по Республике Башкортостан.

Представитель  истца в судебном заседании заявленные требования поддержал в полном объеме.

Представитель ответчика-1 и ответчика-2 просят в удовлетворении иска отказать по мотивам, изложенным в отзывах.

От Государственного комитета Республики Башкортостан по мониторингу   социально-экономического развития поступило ходатайство о рассмотрении в его отсутствие.

От Территориального органа Росздравнадзора по Республике Башкортостан, Управления Федеральной антимонопольной службы по Республике Башкортостан заявлений и ходатайств не поступило, явка представителя не обеспечена, о времени и месте судебного заседания надлежаще извещены, о чем в деле имеются почтовые уведомления. Кроме того, информация о движении дела размещена публично в информационном ресурсе Картотека арбитражных дел.

Дело рассматривается в отсутствие 3-х лиц по правилам сст.156 АПК РФ.

Изучив материалы дела, заслушав доводы представителей сторон, суд 

УСТАНОВИЛ:

Как следует из материалов дела, в соответствии с протоколом подведения итогов от 26.07.2019 открытого аукциона в электронной форме на поставку устройств фиксирующих для иммобилизации и позиционирования пациента во время топометрической подготовки и лучевой терапии (Номер извещения на официальном сайте zakupki.gov.ru 0101500000319001204) ООО «Ортотерапия»  признано победителем, предложив цену контракта 14 356 020,00.

В последующем, между ответчиками был подписан контракт №0101500000319001204 от 27.08.2019.

Согласно приложению №2 к контракту поставке подлежит товар с товарным знаком RT-fix. ООО "Ортотерапия" обладает регистрационным удостоверением №РЗН 2013/1027 от 13.08.2013 на производство устройств фиксирующих для иммобилизации и позиционирования пациентов во время топометрической подготовки к лучевой терапии РТ фикс с принадлежностями по ТУ 9452-001-2311-4893-2012.

Полагая, что действия ответчиков не соответствуют требованиям закона и нарушают права истца, истец обратился в Арбитражный суд с рассматриваемым иском.

В обоснование исковых требований истец ссылается на следующие обстоятельства.

По мнению истца, устройства фиксирующие для иммобилизации и позиционирования пациента во время топометрической подготовки и лучевой терапии являются медицинской техникой, производство и техническое обслуживание которых, в соответствии с положениями Федерального закона «О лицензировании отдельных видов деятельности» подлежат лицензированию № 99-ФЗ от 05.04.2011 (далее – 99-ФЗ). Отсутствие в составе второй части заявки требования к участникам закупки о наличии указанной лицензии нарушает пункт 1 части 1 статьи 31 Федерального закона "О контрактной системе в сфере закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд" от 05.04.2013 №44-ФЗ (далее - 44-ФЗ), обеспечило возможность заключения контракта с участником, который ею не обладает, что повлекло необоснованное конкурентное преимущество и может повлечь нарушение прав неопределенного круга лиц. Также, по мнению истца, ООО «Ортотерапия», подавая заявку на участие в аукционе, выразило согласие с  требованиями аукционной документации, чем продекларировало недостоверные сведения о соответствии закону товара, предлагаемого к поставке.  

ГКУ ФИО5 РБ исковые требования не признает, указывая, что предметом поставки является изделие медицинского назначения, на производство и  техническое обслуживание которого не требуется соответствующая лицензия, поставленный товар соответствует предъявляемым к нему требованиям, контракт полностью исполнен обеим  сторонами, товар принят и использован медицинскими учреждениями.

ООО "Ортотерапия" просит в удовлетворении иска отказать, также указывает, что устройства фиксирующие для иммобилизации и позиционирования пациента во время топометрической подготовки и лучевой терапии, относятся к изделиям медицинского назначения и не подлежат лицензированию. Соответственно, декларации недостоверных сведений о соответствии закону товара, прилагаемого к поставке, со стороны ООО «Ортотерапия» не имелось.  Кроме того, ответчик-2 ссылается на то, что ООО "МФЦ" изготовителем предложенного им к поставке товара не является, выступает в роли коммерческого представителя зарубежного производителя, соответственно, его лицензия не относима к рассматриваемому товару. Процедура закупки была предметом рассмотрения антимонопольного органа, решением комиссии Управления Федеральной антимонопольной службы по Республике Башкортостан по контролю в сфере закупок № ТО002/06/105-1845/2019 от 02.08.2019 жалоба ООО "МФЦ" признана необоснованной.

Оценив в порядке статьи 71 Арбитражного процессуального кодекса Российской Федерации все имеющиеся в деле доказательства в их совокупности, суд приходит к следующим выводам.

В соответствии со статьей 12 Гражданского кодекса Российской Федерации (далее - Гражданский кодекс, ГК РФ), одним из способов защиты гражданских прав является признание оспоримой сделки недействительной и применение последствий ее недействительности.

В силу пункта 1 статьи 166 Гражданского кодекса оспоримой сделкой является сделка, недействительная по основаниям, установленным законом, в силу признания ее таковой судом.

Требование о признании оспоримой сделки недействительной может быть предъявлено стороной сделки или иным лицом, указанным в законе. Оспоримая сделка может быть признана недействительной, если она нарушает права или охраняемые законом интересы лица, оспаривающего сделку, в том числе повлекла неблагоприятные для него последствия (пункт 2 статьи 166 Гражданского кодекса).

Согласно подпункту 1 и 2 статьи 167 Гражданского кодекса Российской Федерации, недействительная сделка не влечет юридических последствий, за исключением тех, которые связаны с ее недействительностью, и недействительна с момента ее совершения. При недействительности сделки каждая из сторон обязана возвратить другой все полученное по сделке, а в случае невозможности возвратить полученное в натуре (в том числе тогда, когда полученное выражается в пользовании имуществом, выполненной работе или предоставленной услуге) возместить его стоимость, если иные последствия недействительности сделки не предусмотрены законом.

Статьей 447 Гражданского кодекса Российской Федерации предусмотрено, что если иное не вытекает из существа договора, он может быть заключен путем проведения торгов с лицом, выигравшим торги.

В силу статьи 449 Гражданского кодекса Российской Федерации, торги, проведенные с нарушением правил, установленных законом, могут быть признаны судом недействительными по иску заинтересованного лица в течение одного года со дня проведения торгов. Торги могут быть признаны недействительными в случае, если: кто-либо необоснованно был отстранен от участия в торгах; на торгах неосновательно была не принята высшая предложенная цена; продажа была произведена ранее указанного в извещении срока; были допущены иные существенные нарушения порядка проведения торгов, повлекшие неправильное определение цены продажи; были допущены иные нарушения правил, установленных законом (п. 1). Признание торгов недействительными влечет недействительность договора, заключенного с лицом, выигравшим торги, и применение последствий, предусмотренных статьей 167 Гражданского кодекса Российской Федерации (пункт 2).

В соответствии с правовой позицией, изложенной в подпункте 1, 5 информационного письма Президиума Высшего Арбитражного Суда Российской Федерации от 22.12.2005 N 101, при рассмотрении иска о признании публичных торгов недействительными, суд должен оценить, являются ли нарушения, на которые ссылается истец, существенными и повлияли ли они на результат торгов.

Таким образом, законом предусмотрено право лица на обращение в суд с иском о признании недействительными торгов и заключенного по итогам таких торгов договора, а также о применении последствий недействительности сделки. При этом, истец должен доказать нарушение порядка проведения торгов, наступление или возможность наступления вследствие такого нарушения порядка установленных законом последствий, а также наличие защищаемого права или законного интереса истца. Существенным нарушением порядка проведения торгов в целях признания торгов недействительными является такое отклонение от установленных законом требований, которое повлекло или могло повлечь иные результаты торгов и привело к грубому нарушению прав и законных интересов истца.

В силу части 1 статьи 2 Федерального закона N 44-ФЗ, части 1 статьи 307.1 Гражданского кодекса Российской Федерации к договорным обязательствам, возникшим из государственного (муниципального) контракта, применяются, в первую очередь, нормы Закона N 44-ФЗ, которые являются специальными по отношению к нормам Гражданского кодекса Российской Федерации.

Согласно п. 2 ст. 42 Федерального закона №44-ФЗ в извещении об осуществлении закупки должно содержаться, в частности, краткое изложение условий контракта, содержащее наименование и описание объекта закупки с учетом требований, предусмотренных ст. 33 названного Федерального закона.

В соответствии с ч. 1 ст. 59 Федерального закона № 44-ФЗ под аукционом в электронной форме (электронным аукционом) понимается аукцион, при котором информация о закупке сообщается заказчиком неограниченному кругу лиц путем размещения в единой информационной системе извещения о проведении такого аукциона и документации о нем, к участникам закупки предъявляются единые требования и дополнительные требования, проведение такого аукциона обеспечивается на электронной площадке ее оператором.

В силу ч. 1 ст. 64 названного нормативного правового акта документация об электронном аукционе наряду с информацией, указанной в извещении о проведении такого аукциона, должна содержать следующую информацию: 1) наименование и описание объекта закупки и условия контракта в соответствии со ст. 33 данного Федерального закона, в том числе обоснование начальной (максимальной) цены контракта; 2) требования к содержанию, составу заявки на участие в таком аукционе в соответствии с ч. 3 - 6 ст. 66 данного Федерального закона и инструкция по ее заполнению. При этом не допускается установление требований, влекущих за собой ограничение количества участников такого аукциона или ограничение доступа к участию в таком аукционе.

При осуществлении закупки заказчик устанавливает единые требования к участникам закупки, в том числе о соответствии требованиям, установленным в соответствии с законодательством Российской Федерации к лицам, осуществляющим поставку товара, выполнение работы, оказание услуги, являющихся объектом закупки (пункт 1 части 1 статьи 31 Закона о контрактной системе).

Из положений пункта 3 статьи 23 и пункта 1 статьи 49 ГК РФ следует, что отдельными видами деятельности, перечень которых определяется законом, юридическое лицо может заниматься только на основании специального разрешения (лицензии).

В соответствии с пунктом 2 статьи 3 Федерального закона от 04.05.2011 N 99-ФЗ "О лицензировании отдельных видов деятельности" (далее - Закон N 99-ФЗ) под лицензией понимается специальное разрешение на право осуществления юридическим лицом или индивидуальным предпринимателем конкретного вида деятельности (выполнения работ, оказания услуг, составляющих лицензируемый вид деятельности), которое подтверждается документом, выданным лицензирующим органом на бумажном носителе или в форме электронного документа, подписанного электронной подписью, в случае, если в заявлении о предоставлении лицензии указывалось на необходимость выдачи такого документа в форме электронного документа.

В силу пункта 17 части 1 статьи 12 Федерального закона N 99-ФЗ производство и техническое обслуживание (за исключением случая, если техническое обслуживание осуществляется для обеспечения собственных нужд юридического лица или индивидуального предпринимателя) медицинской техники является лицензируемым видом деятельности.

Согласно части 1 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 N 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации" (далее - Федеральный закон от 21.11.2011 N 323-ФЗ) медицинскими изделиями являются любые инструменты, аппараты, приборы, оборудование, материалы и прочие изделия, применяемые в медицинских целях отдельно или в сочетании между собой, а также вместе с другими принадлежностями, необходимыми для применения указанных изделий по назначению, включая специальное программное обеспечение, и предназначенные производителем для профилактики, диагностики, лечения и медицинской реабилитации заболеваний, мониторинга состояния организма человека, проведения медицинских исследований, восстановления, замещения, изменения анатомической структуры или физиологических функций организма, предотвращения или прерывания беременности, функциональное назначение которых не реализуется путем фармакологического, иммунологического, генетического или метаболического воздействия на организм человека.

 Постановлением Правительства Российской Федерации от 03.06.2013 N 469 утверждено Положение о лицензировании деятельности по производству и техническому обслуживанию (за исключением случая, если техническое обслуживание осуществляется для обеспечения собственных нужд юридического лица или индивидуального предпринимателя) медицинской техники (утратило силу с 01.01.2021), (далее - Положение N 469), в соответствии с которым понятие "медицинская техника" означает медицинские изделия, представляющие собой инструменты, аппараты, приборы, оборудование, применяемые в медицинских целях отдельно и в сочетании, а также вместе с другими принадлежностями, необходимыми для применения указанных изделий по назначению, включая специальное программное обеспечение, и предназначенные производителем для профилактики, диагностики, лечения и медицинской реабилитации заболеваний, мониторинга состояния организма человека, проведения медицинских исследований, восстановления, замещения, изменения анатомической структуры или физиологических функций организма, предотвращения или прерывания беременности, функциональное назначение которых не реализуется путем фармакологического, иммунологического, генетического или метаболического воздействия на организм человека.

Согласно пункту 2 приложения к Положению N 469 лицензируются следующие виды деятельности в части технического обслуживания медицинской техники: монтаж и наладка медицинской техники; контроль технического состояния медицинской техники; периодическое и текущее техническое обслуживание медицинской техники, а также ремонт медицинской техники.

Изделия медицинского назначения - это изделия, предназначенные для применения в медицинской практике - приспособления, перевязочные и шовные средства, изделия из полимерных, резиновых и иных материалов, которые применяют в медицинских целях по отдельности или в сочетании между собой и которые предназначены для: - профилактики, диагностики, лечения заболеваний, реабилитации, проведения медицинских процедур, исследований медицинского характера, замены или модификации частей тканей, органов и организма человека, восстановления или компенсации нарушенных или утраченных физиологических функций, контроля над зачатием; - воздействия на организм человека таким образом, что их функциональное назначение не реализуется путем химического, фармакологического, иммунологического или метаболического взаимодействия с организмом человека.  

Таким образом, проанализированные положения статьи 38 Федерального закона "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации" от 21.11.2011 N 323-ФЗ, содержание Приказа Минздрава России от 06.06.2012 N 4н "Об утверждении номенклатурной классификации медицинских изделий" и пункта 2 Положения о лицензировании деятельности по производству и техническому обслуживанию (за исключением случая, если техническое обслуживание осуществляется для обеспечения собственных нужд юридического лица или индивидуального предпринимателя) медицинской техники, утвержденного Постановлением Правительства Российской Федерации от 03.06.2013 N 469, приводят к выводу о том, что медицинские изделия включают в себя медицинскую технику (производство подлежит лицензированию), а также материалы и прочие изделия, применяемые в медицинских целях, т.е. изделия медицинского назначения (производство не подлежит лицензированию).

Суд полагает обоснованными возражения ответчиков о том, что закупаемые учреждением устройства являются медицинскими изделиями, но не медицинской техникой, их поставка лицензированию не подлежат, следовательно, отсутствие в аукционной документации требования о наличии у участников запроса котировок лицензии на производство и техническое обслуживание (за исключением случая, если техническое обслуживание осуществляется для обеспечения собственных нужд юридического лица или индивидуального предпринимателя) медицинской техники не нарушает положения частей 1, 6 статьи 31 Закона №44-ФЗ, и исходит при этом из следующего.

Судом изучен ответ территориального органа Росздравнадзора по Республике Башкортостан № Иоз-3670/19 от 18.11.2019, в котором обозначено, что вышеуказанные устройства, производимые ООО «Ортотерапия», являются медицинским изделием. По Номенклатурной классификации по видам медицинское изделие имеет код 303040 и отнесено к группе – радиологические медицинские изделия. Указано также, что лицензия на производство медицинского изделия у ООО «Ортотерапия» отсутствует. Указанная информация основана на сведениях Регистрационного удостоверения № РЗН 2013/1027 от 13.08.2013.

В Регистрационном удостоверении № РЗН 2013/1027 от 13.08.2013 на рассматриваемую продукцию, производимую ООО «Ортотерапия», действительно указан код по общероссийскому классификатору продукции ОКП 945230 – оборудование рентгенологическое, радиологическое и травматологическое.

Вместе с тем, поскольку по своей сути и предназначению изделие таковым не является, 27.02.2020 Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на медицинское изделие «Устройства фиксирующие для иммобилизации и позиционирования пациента во время топометрической подготовки и лучевой терапии РТФикс с принадлежностями по ТУ 9452-001-23114893-2012» выдано Регистрационное удостоверение № РНЗ 2013/1027 и присвоен Код Общероссийского классификатора продукции по видам экономической деятельности 32.50.50.190 «Изделия медицинские, в том числе хирургические, прочие, не включенные в другие группировки». 

В Номенклатурной классификации по видам медицинских  изделий (код 303040) указано наименование вида рассматриваемого медицинского изделия - система позиционирования с маркерами положения и квалификационные признаки -   комплект устройств, используемый в основном в лучевой терапии и состоящий из процедурного стола (кушетки) для пациента, который содержит различные средства для присоединения устройств позиционирования или иммобилизации к помеченным с помощью цифр или букв точкам на столе. Он обеспечивает надлежащие позиционирование и иммобилизацию пациента, а также воспроизводимость положения целевой части тела пациента относительно пучков или полей излучения при лечении с помощью лучевой терапии или диагностической визуализации. На нем могут быть размещены различные приспособления для присоединения устройств позиционирования и иммобилизации целевых частей тела пациента. 

Из приведенного выше описания медицинского изделия следует, что по своим характеристикам и квалификационным признакам, оно относится к устройствам,  применяемым  в медицинской практике, то есть к изделию медицинского назначения, поскольку является изделием из полимерных материалов, применяемым в медицинских целях по отдельности или в сочетании между собой и которое предназначено для проведения медицинских процедур.

Руководителем Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения Министерства здравоохранения РФ в информационном письме от 20.01.2017 № о/и-112/17 разъяснено, что для отнесения медицинского изделия к медицинской технике оно должно отвечать  характеристикам медицинской техники и понятию, изложенному в постановлении  Правительства РФ от 03.06.2013 № 469 (далее – Постановление), в соответствии с которым «медицинская техника» - медицинские изделия, представляющие собой инструменты, аппараты, приборы, оборудование, применяемые в медицинских целях отдельно или в сочетании, а также вместе с другими принадлежностями, необходимыми для применения указанных изделий по назначению, включая специальное программное обеспечение, и предназначенные производителем для профилактики, диагностики, лечения и медицинской реабилитации заболеваний, мониторинга состояния организма человека, проведения медицинских исследований, восстановления, замещения, изменения анатомической структуры или физиологических функций организма, предотвращения или прерывания беременности, функциональное назначение которых не реализуется путем фармакологического, иммунологического, генетического или метаболического воздействия на организм человека.

Как следует из вышеприведенного анализа, медицинское изделие, производимое ООО «Ортотерапия», не относится к категориям инструментов, аппаратов, приборов и оборудования, и в этой связи, не отвечает понятию, изложенному в Постановлении, и не соответствует характеристикам медицинской техники. 

 Кроме этого, согласно ст. 12 Федерального закона № 99-ФЗ производство  и реализация и изделий медицинского назначения  не входит в перечень видов деятельности, на которые требуется лицензия.  

Согласно статье 2 Положения о лицензировании деятельности по производству и техническому обслуживанию (за исключением случая, если техническое обслуживание  осуществляется для обеспечения собственных нужд юридического лица или индивидуального предпринимателя) медицинской техники, утвержденного Постановлением Правительства РФ от 15.09.2020 N 1445 "Об утверждении Положения о лицензировании деятельности по производству и техническому обслуживанию (за исключением случая, если техническое обслуживание осуществляется для обеспечения собственных нужд юридического лица или индивидуального предпринимателя) медицинской техники"  (вступило в силу с 01.01.2021) медицинской техникой являются медицинские изделия (за исключением 1 класса потенциального риска применения), подлежащие техническому обслуживанию и представляющие собой инструменты, аппараты, приборы, оборудование, применяемые в медицинских целях. 

Согласно ч. 4 ст. 38 Федерального закона от 21.11.2011 г. N 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации" на территории Российской Федерации разрешается обращение медицинских изделий, зарегистрированных в порядке, установленном Правительством Российской Федерации, уполномоченным им федеральным органом исполнительной власти.

В соответствии с п. 2 Правил государственной регистрации медицинских изделий, утвержденных постановлением Правительства РФ от 27.12.2012 N 1416, государственной регистрации подлежат любые инструменты, аппараты, приборы, оборудование, материалы и прочие изделия, применяемые в медицинских целях отдельно или в сочетании между собой, а также вместе с другими принадлежностями, необходимыми для применения указанных изделий по назначению, включая специальное программное обеспечение, и предназначенные производителем (изготовителем) для профилактики, диагностики, лечения и медицинской реабилитации заболеваний, мониторинга состояния организма человека, проведения медицинских исследований, восстановления, замещения, изменения анатомической структуры или физиологических функций организма, предотвращения или прерывания беременности, функциональное назначение которых не реализуется путем фармакологического, иммунологического, генетического или метаболического воздействия на организм человека (далее - медицинские изделия).

На основании п. 6 Правил N 1416 документом, подтверждающим факт государственной регистрации медицинского изделия, является регистрационное удостоверение на медицинское изделие. Форма регистрационного удостоверения утверждается регистрирующим органом.

Согласно Регистрационному удостоверению на медицинское изделие № РЗН 2013/1027 от 27.02.2020 года «Устройства фиксирующие для иммобилизации и позиционирования пациента во время топометрической подготовки и лучевой терапии РТФикс с принадлежностями по ТУ 9452-001-23114893-2012» производимые ООО «Ортотерапия», имеют класс потенциального риска применения медицинского изделия  1, что исключает отнесение их к разряду медицинской техники и необходимость лицензирования их производства, поскольку лицензированию, согласно п. 17 ст. 12 Федерального закона от 04.05.2011 г. № 99 «О лицензировании отдельных видов деятельности» подлежит только производство и техническое обслуживание медицинской техники.

Заключение по вопросу о регистрации медицинского изделия (изделия медицинского назначения) «Устройства фиксирующие для иммобилизации и позиционирования пациента во время топометрической подготовки и лучевой терапии РТФикс с принадлежностями по ТУ 9452-001-23114893-2012», содержащееся в Регистрационном досье на вышесказанное медицинское изделие и свидетельствует о том, что регистрации подлежало именно изделие медицинского назначения.  

С момента государственной регистрации медицинского изделия (изделия медицинского назначения) и получения 13.08.2013 года Регистрационного удостоверения на медицинское изделие  № РНЗ 2013/1027 характеристики указанного изделия медицинского назначения не изменились и не стали отвечать техническим характеристикам медицинской техники.  

Прилагаемый Сертификат соответствия  № 0248980 рег. № RA.RU.11ИМ37, выданный ООО «Орган по сертификации «СЕ-серт», свидетельствует о компетенции данного органа в сфере оборота медицинских изделий, вопреки мнению представителя истца, высказанному в ходе судебного заседания о том, что экспертное мнение руководителя Органа по сертификации,  представленное вместе с отзывом ответчика, не имеет юридической силы. 

Таким образом, довод истца о том, что поставляемая в рамках Государственного контракта № 0101500000319001204 от 27.08.2019 продукция ООО «Ортотерапия» - устройства фиксирующие для иммобилизации и позиционирования пациента во время топометрической подготовки и лучевой терапии являются именно медицинской техникой, и, как следствие, их производство подлежит лицензированию, является ошибочным и подлежит отклонению.

Иск о признании публичных торгов недействительными, заявленный лицом, права и законные интересы которого не были нарушены вследствие отступления от установленного законом порядка проведения торгов, не подлежит удовлетворению. Лицо, обращающееся с требованием о признании торгов недействительными, должно доказать наличие защищаемого права или интереса с использованием мер, предусмотренных гражданским законодательством (пункт 1 Информационного письма Президиума Высшего Арбитражного Суда Российской Федерации от 22.12.2005 N 101 "Обзор практики рассмотрения споров, связанных с признанием недействительными торгов, проводимых в рамках исполнительного производства").

Таким образом, действующее законодательство связывает право на оспаривание публичных торгов с наличием нарушенных прав или законных интересов лица, обратившегося с соответствующим иском.

Судом изучена заявка ООО "МФЦ", поданная для участия в электронном аукционе. Истцом к закупке предложены товары, произведенные США, в связи с чем суд полагает необоснованной ссылку истца о наличие у ООО «МФЦ» лицензии на производство и техническое обслуживание медицинской техники № ФС-99-04-001195 от 17.04.2014. Как указано выше, техническое обслуживание медицинской техники предметом закупки не являлось. А производителем предложенного ООО "МФЦ" к закупке товара истец не является, так как данная продукция  производится за пределами Российской Федерации (США), ООО «МФЦ» выступает в роли коммерческого представителя зарубежного производителя, следовательно, представленное истцом доказательство к рассматриваемому спору не относимо.

С учетом данного обстоятельства довод истца о получении ООО «Ортотерапия» необоснованного конкурентного преимущества является необоснованным. Конкурентное преимущество ООО «Ортотерапия» в электронном аукционе было обеспечено предоставлением лучшего ценового предложения, победитель аукциона определен верно.

Оспариваемый аукцион не может затрагивать прав и законных интересов истца. Поэтому у истца отсутствует материальное право на иск в смысле, придаваемом ему положениями статьи 449 Гражданского кодекса, а также в связи с заключением и исполнением контракта, суд приходит к выводу об отсутствии оснований для удовлетворения иска.

В соответствии со ст. 110 Арбитражного процессуального кодекса Российской Федерации расходы по государственной пошлине возлагаются на истца в размере, установленном ст. 333.21 Налогового кодекса Российской Федерации.

Руководствуясь статьями 110, 167-170 Арбитражного процессуального кодекса Российской Федерации, суд

РЕШИЛ:

В удовлетворении исковых требований Общества с ограниченной ответственностью  "МЕДИКО-ФИЗИЧЕСКИЙ ЦЕНТР"  отказать.

Решение вступает в законную силу по истечении месячного срока со дня его принятия, если не подана апелляционная жалоба. В случае подачи апелляционной жалобы решение, если оно не отменено и не изменено, вступает в законную силу со дня принятия постановления арбитражного суда апелляционной инстанции.

Решение может быть обжаловано в Восемнадцатый арбитражный апелляционный суд в течение месяца со дня принятия решения (изготовления его в полном объеме) через Арбитражный суд Республики Башкортостан.

Если иное не предусмотрено Арбитражным процессуальным кодексом Российской Федерации, решение может быть обжаловано в Арбитражный суд Уральского округа при условии, что оно было предметом рассмотрения арбитражного суда апелляционной инстанции или суд апелляционной инстанции отказал в восстановлении пропущенного срока подачи апелляционной жалобы.

Информацию о времени, месте и результатах рассмотрения апелляционной или кассационной жалобы можно получить соответственно на Интернет-сайтах Восемнадцатого арбитражного апелляционного суда www.18aas.arbitr.ru или Арбитражного суда Уральского округа www.fasuo.arbitr.ru.

Судья С.С. Касьянова