АРБИТРАЖНЫЙ СУД СТАВРОПОЛЬСКОГО КРАЯ

Именем Российской Федерации

Р Е Ш Е Н И Е

Дело № А63-8449/2021

г. Ставрополь

11 августа 2021 года

Резолютивная часть решения объявлена 04 августа 2021 года

                          Решение изготовлено в полном объеме 11 августа 2021 года

Арбитражный суд Ставропольского края в составе судьи Карпеля В.Л. при ведении протокола судебного заседания секретарем судебного заседания ФИО1 рассмотрев в   судебном заседании дело по заявлению 

Территориального органа Росздравнадзора по Ставропольскому краю, г. Ставрополь, ОГРН 

<

***>, ИНН 

<

***>, 

к обществу с ограниченной ответственностью «Центр ЭКО», г. Ставрополь, ОГРН 

<

***>, ИНН 

<

***>,

о привлечении к административной ответственности по ч. 4 ст. 14.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях,

при участии в судебном заседании от заявителя – ФИО2 по доверенности от 01.06.2021 №06-21/2217 диплом рег. номер 0809 от 05.06.2009;  специалиста - Криворот Е.Е.  по удостоверению № 60 от 15.04.2016; представителя заинтересованного лица – ФИО3 по доверенности от 19.05.2021, диплом рег. номер 424 от 22.06.2006,

УСТАНОВИЛ:

территориальный орган Росздравнадзора по Ставропольскому краю (далее - административный орган, заявитель, ТО Росздравнадзора) обратился в Арбитражный суд Ставропольского края с заявлением к  обществу с ограниченной ответственностью «Центр ЭКО» (далее – ООО «Центр ЭКО», общество, заинтересованное лицо) о привлечении к административной ответственности по части 4 статьи 14.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях (далее – КоАП РФ, Кодекс).

В судебном заседании представитель административного органа просил привлечь общество к административной ответственности, назначить наказание, предусмотренное санкцией части 4 статьи 14.1 КоАП РФ, пояснял, что выявленные нарушения лицензионных требований свидетельствуют об отсутствии должного контроля за качеством медицинской помощи.

Представитель общества возражал по заявленным требованиям по доводам, изложенным в отзыве.

Суд, выслушав представителей сторон, изучив материалы дела, оценив представленные доказательства, по существу заявленных требований приходит к следующему.    

Как видно из материалов дела, ООО «Центр ЭКО» имеет действующую лицензию на осуществление медицинской деятельности от 25.08.2017 ЛО-26-01-004171, выданную министерством здравоохранения Ставропольского края.

На основании письма УФСБ по Ставропольскому краю от 15.04.2021 № 2709 о необходимости проведения проверки в отношении ООО «Центр-ЭКО» ТО Росздравнадзора направил в прокуратуру Ставропольского края заявление о согласовании внеплановой выездной проверки.

20.04.2021 прокуратурой  Ставропольского края согласована внеплановая выездная проверки в отношении ООО «Центр-ЭКО» (период проверки с 20.04.2021 по 21.05.2021).

При проведении 06.05.2021 внеплановой выездной проверки общества по адресу: 355029, 

<

...>, обнаружены факты, свидетельствующие о совершении  административного правонарушения, а именно  нарушения подпунктов «а», «б», «в» пункта 5 лицензионных требований, предъявляемых к лицензиату, соблюдение которых обязательно и регламентировано постановлением Правительства РФ от 16.04.2012 № 291 «О лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории - инновационного центра «Сколково»)».

С учетом выявленных нарушений административным  органом в отношении заинтересованного лица в присутствии его представителя составлен протокол об административном правонарушении от 28.05.2021 № 24. В протоколе имеется подпись представителя общества и его пояснения: «С выявленными нарушениями  не согласны».

Установив в действиях заинтересованного лица признаки административного правонарушения, предусмотренного частью 4 статьи 14.1 КоАП РФ, административный орган обратился в арбитражный суд с заявлением о привлечении общества к административной ответственности.

В соответствии с пунктом 6 статьи 205 АПК РФ при рассмотрении дела о привлечении к административной ответственности арбитражный суд в судебном заседании устанавливает, имелось ли событие административного правонарушения, и имелся ли факт его совершения лицом, в отношении которого составлен протокол об административном правонарушении, имелись ли основания для составления протокола об административном правонарушении и полномочия административного органа, составившего протокол, предусмотрена ли законом административная ответственность за совершение данного правонарушения и имеются ли основания для привлечения к административной ответственности лица, в отношении которого составлен протокол, а также определяет меры административной ответственности.

Частью 4 статьи 14.1 КоАП РФ установлена административная ответственность за осуществление предпринимательской деятельности с грубым нарушением требований и условий, предусмотренных специальным разрешением (лицензией).

Объективная сторона указанного правонарушения заключается в осуществлении предпринимательской деятельности с грубым нарушением требований и условий, предусмотренных лицензией.

Согласно статье 37 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» (далее – Закон № 323-ФЗ),  медицинская помощь организуется и оказывается в соответствии с порядками оказания медицинской помощи, обязательными для исполнения на территории Российской Федерации всеми медицинскими организациями.

В соответствии с пунктом 46 части 1 статьи 12 Федерального закона № 99-ФЗ медицинская деятельность (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково»), подлежит лицензированию.

Лицензионные требования устанавливаются положениями о лицензировании конкретных видов деятельности, утверждаемыми Правительством Российской Федерации (часть 1 статьи 8 Закона № 99-ФЗ).

Положение о лицензировании медицинской деятельности (за исключением такой деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково») утверждено постановлением Правительства Российской Федерации от 16.04.2012 № 291 (далее - Положение).

Согласно подпунктам «а», «б», «в» пункта 5 Положения лицензионными требованиями, предъявляемыми к лицензиату при осуществлении им медицинской деятельности, являются требования, предъявляемые к соискателю лицензии, а также:

а) соблюдение порядков оказания медицинской помощи;

б) соблюдение установленного порядка осуществления внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности;

в) соблюдение установленного порядка предоставления платных медицинских услуг.

В ходе проверки соблюдения условий лицензии от 25.08.2017 ЛО-26-01-004171 административным органом установлены следующие нарушения, допущенные ООО «Центр ЭКО» при осуществлении лицензируемой деятельности.

- нарушен подпункт «а» пункта 5 Положения, а именно в обществе не соблюдаются порядки оказания медицинской помощи;

-нарушен Порядок оказания медицинской помощивзрослому населению по профилю «урология», утвержденный Приказом Минздрава России от 12.11.2012 № 907н «Об утверждении Порядка оказания медицинской помощи взрослому населению по профилю «урология» (далее- Порядок № 907н), в части не дооснащения кабинета врача - уролога. В кабинете врача уролога (прилож.№3) отсутствует: урофлоуметр с принтером, набор инструментов для жесткой цистоскопии, набор инструментов для гибкой цистоскопии, автоматическое устройство для биопсии предстательной железы, набор уретральных бужей (жестких), набор уретральных бужей (мягких);

-нарушен Порядок использования вспомогательных репродуктивных технологий, противопоказаниях и ограничениях к их применению, утвержденный Приказом Минздрава России от 31.07.2020 № 803н «О порядке использования вспомогательных репродуктивных технологий, противопоказаниях и ограничениях к их применению» (далее – Порядок № 803н) (прилож.№6), а именно медицинские карты № 1348, № 619-20 не соответствуют учетной форме № 003-2/у-20, утвержденной приказом Минздрава России от 20.10.2020 № 1130н;

-допущено нарушение Порядка № 803н, а именно: не ведется учет хранения и использование криоконсервированных эмбрионов пациентов, отсутствуют журналы учета, не ведется учет и хранение использования криоконсервированных эмбрионов доноров, отсутствуют журналы регистрации;

-нарушен Порядок организации и проведениявнутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности,утвержденный Приказом Министерства здравоохранения РФ от 31.07. 2020 № 785н «Об утверждении Требований к организации и проведению внутреннегоконтроля качества и безопасности медицинской деятельности» (далее – Прядок № 785н), а именно: в учреждении не организован и не проводится внутренний контроль качества и безопасности медицинской деятельности. В нарушение статьи 90 Закона № 323-ФЗ,  подпункта «б» пункта 5 Положения обществом  не соблюдается установленный порядок осуществления внутреннего контроля  качества и безопасности медицинской деятельности. В ходе проверки  обществом представлены: приказ от 11.01.2021 №1 «Об организации и проведении внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности в ООО «Центр ЭКО» в 2021 году», в котором указаны: уполномоченное лицо по качеству и безопасности медицинской деятельности, Положение о порядке, организации и проведения внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности, План проверок. Вместе с тем  документов подтверждающих осуществление внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности в ООО «Центр ЭКО» не представлено, что свидетельствует о его отсутствии и не позволяет обеспечить соблюдение прав граждан на получение доступной и качественной медицинской помощи. Вышеперечисленные нарушения не позволяют пациентам получать необходимое по показаниям в полном объеме обследование и лечение;

-нарушен Федеральный закон от 02.05.2006 № 59-ФЗ«О порядке рассмотрения обращений граждан Российской Федерации», а именно вООО «Центр ЭКО» отсутствует работа с обращениями граждан, журнал учета работы с обращениями граждан не ведется;

-ООО «Центр ЭКО» имеет лицензию на виды работ и услуг по «акушерскому делу», между тем данный вид работ и услуг не оказывается медицинской организацией,  в штатном расписании и в организации специалист по специальности «акушерское дело» отсутствует;

- ООО «Центр ЭКО» нарушен подпункт «в» пункта 5 Положения, а именно исполнитель не предоставил   посредством   размещения   на   стенде   медицинской   организации, информацию, содержащую следующие  сведения:  об  условиях, порядке,  форме предоставления медицинских услуг и порядке их оплаты; о медицинских работниках, участвующих в предоставлении платных медицинских услуг, об уровне их профессионального образования и квалификации, график работы медицинских работников, участвующих в предоставлении платных медицинских услуг;

- нарушен пункт 11 статьи 2 Закона № 323-ФЗ в соответствии с которым медицинская организация - юридическое лицо независимо от организационно-правовой формы, осуществляющее в качестве основного (уставного) вида деятельности медицинскую деятельность на основании лицензии, выданной в порядке, установленном законодательством Российской Федерации (в ООО «Центр Эко» осуществляется деятельность по специальности «анестезиология-реаниматология», которая  не указана в лицензии);

- нарушены пункт 46 части 1 статьи 12 Закона № 99-ФЗ, пункт 3 Положения,  а именно: ООО «Центр ЭКО» не имея лицензии на медицинскую деятельность при осуществлении работ и услуг по специальности «анестезиология-реаниматология», осуществляет данный вид  деятельность в учреждении  без лицензии.

Довод ООО «Центр ЭКО» о том, что отсутствовали основания для проведения проверки общества, о наличии процессуальных нарушений при ее проведении  отклоняется в виду следующего. 

На основании письма УФСБ по Ставропольскому краю № 5/2-5529 от 15.04.2021 о необходимости проведения проверки в отношении ООО «Центр-ЭКО» ТО Росздравнадзора по Ставропольскому краю направил в прокуратуру Ставропольского края заявление о согласовании внеплановой выездной проверки,  которой 20.04.2021 принято соответствующее  решение о согласовании внеплановой выездной проверки в отношении ООО «Центр-ЭКО» (период проверки с 20.04.2021 по 21.05.2021).

Приказ ТО Росздравнадзора по Ставропольскому краю от 20.04.2021 № 99-о/д был направлен по почте в адрес ООО «Центр ЭКО». Согласно  отметке представитель общества  ознакомлен с приказом 21.04.2021 в 14 час. 32 мин., приказ  передан  представителю на руки при предъявлении служебного удостоверения 22.04.2021 в 15 час. 30 мин.

Таким образом, внеплановая выездная проверка проведена в соответствии с пунктом 4 статьи 10 Федерального закона от 26.12.2008 № 294-ФЗ «О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля (надзора) и муниципального контроля», процессуальные нарушения отсутствуют.

Выявленные административным органом, отраженные в  акте проверки и в протоколе об административном правонарушении нарушения, в ходе рассмотрения заявленных требований в суде заинтересованным лицом опровергнуты не были и   подтверждаются материалами дела.

Так согласно  акту проверки   проверкой было установлено  не дооснащение кабинета уролога, что  является  нарушением  Порядка  оказания медицинской помощи взрослому населению  по профилю  «урология», утвержденного Приказом № 907-н. Наличие данного нарушения общество фактически не оспаривает, утверждая, что им приняты меры к его устранению.

Также зафиксированы в акт проверки и протоколе об административном правонарушении следующие нарушения: Порядка использования  вспомогательных  репродуктивных технологий, противопоказаниях и ограничениях  к применению, утвержденного  Приказом № 803н, а именно   записи в медицинских картах № 1348 ЭКО ОМС, 619-20 КРИО ОМС  не соответствуют  учетной форме № 003-2/у-20, утвержденной  Приказом № 1130н; журналы учета  хранения  и использования криоконсервированных эмбрионов не ведутся; мероприятия внутреннего контроля не осуществляются, с соответствующими отметками; при наличии в лицензии вида работ и услуг по «акушерскому делу» данный вид работ и услуг не оказывается; журнал учета работы с обращениями граждан не ведется. Указанные нарушения подтвердились в ходе рассмотрения дела в суде и на момент проверки  опровергнуты не были.  

Вышеизложенные  свидетельствует о нарушении лицензиатом требований пункта 46  части 1 статьи 12 Закона № 99-ФЗ, пункта 3, подпунктов. «а», «б»,  «в» пункта  5 Положения.

Вместе с тем в отношении нарушения обществом пункта 46 части 1 статьи 12 Закона № 99-ФЗ, пункт 3 Положения, а именно осуществление  без лицензии медицинской деятельности  по специальности «анестезиология-реаниматология», судом принято во внимание, что по данному факту общество решением Арбитражного суда Ставропольского края от 02.08.2021  по делу № А63-8450/2021  ранее было привлечено  к административной ответственности и ему назначено наказание  в виде штрафа в размере 40 000 руб. В этом случае оснований для повторного привлечения общества к административной ответственности за данное нарушение по протоколу об административном правонарушении от 28.05.2021 № 24 у суда не имеется.  

Принимая во внимание изложенное, оценив по правилам статьи 71 АПК РФ имеющиеся в материалах дела доказательства в их совокупности и взаимосвязи, суд пришел к выводу о том, обществом допущено грубое нарушение лицензионных требований, что образует состав административного правонарушения, предусмотренного частью 4 статьи 14.1 Кодекса.

Частью 1 статьи 1.5 КоАП РФ предусмотрено, что лицо подлежит административной ответственности только за те административные правонарушения, в отношении которых установлена его вина.

В соответствии с частью 2 статьи 2.1 КоАП РФ юридическое лицо признается виновным в совершении административного правонарушения, если будет установлено, что у него имелась возможность для соблюдения правил и норм, за нарушение которых Кодексом или законами субъекта Российской Федерации предусмотрена административная ответственность, но данным лицом не были приняты все зависящие от него меры по их соблюдению.

В материалах дела отсутствуют доказательства того, что заинтересованное лицо приняло все зависящие от него меры по соблюдению установленных законодательством норм. Протокол об административном правонарушении составлен в установленном законом порядке, в соответствии с требованиями статьи 28.2 Кодекса. 

Нарушений административного законодательства при производстве по делу и возбуждении дела об административном правонарушении судом не установлено, равно как и обстоятельств, исключающих производство по делу об административном правонарушении.

Срок давности привлечения к административной ответственности на момент рассмотрения дела об административном правонарушении, предусмотренный статьей 4.5 КоАП РФ, не истек. 

Характер совершенного правонарушения не свидетельствует об исключительности, позволяющей сделать вывод о возможности применения малозначительности в порядке статьи 2.9 КоАП РФ.

Также с учетом характера совершенного правонарушения и отсутствия совокупности обстоятельств, предусмотренных частью 2 статьи 3.4 Кодекса, суд не находит оснований для применения при назначении наказания положений статьи 4.1.1 КоАП РФ.

В соответствии с частью 1 статьи 3.1 КоАП РФ административное наказание является установленной государством мерой ответственности за совершение административного правонарушения и применяется в целях предупреждения совершения новых правонарушений, как самим правонарушителем, так и другими лицами.

Согласно части 1 статьи 4.1 Кодекса административное наказание за совершение административного правонарушения назначается в пределах, установленных законом, предусматривающим ответственность за данное административное правонарушение, в соответствии с настоящим Кодексом.

Санкция части 4 статьи 14.1 КоАП РФ предусматривает наложение административного штрафа на юридических лиц - от ста тысяч до двухсот тысяч рублей или административное приостановление деятельности на срок до девяноста суток.

На основании части 3 статьи 4.1 КоАП РФ при назначении административного наказания юридическому лицу учитываются характер совершенного им административного правонарушения, имущественное и финансовое положение юридического лица, обстоятельства, смягчающие административную ответственность, и обстоятельства, отягчающие административную ответственность.

Наличие обстоятельств, отягчающих административную ответственность, административным органом также не представлено и судом не установлено. 

Вместе с тем при назначении   наказания  суд исходит из того, что указанные действия общества повлекли возникновение угрозы причинения вреда охраняемым общественным правоотношениям (соблюдению прав человека и гражданина в области охраны здоровья и обеспечение связанных с этими правами государственных гарантий. Существенная угроза охраняемым общественным отношениям заключается в пренебрежительном отношении общества к исполнению своих публично - правовых обязанностей в области действующего законодательства, связанного с исполнением требований к осуществлению лицензируемого вида деятельности. Допущенные  ООО «Центр-Эко» грубые нарушения  могли привести  к возникновению  угрозы  причинения  вреда  жизни и здоровью граждан.

Принимая во внимание вышеизложенное, учитывая характер и обстоятельства совершенного административного правонарушения,  суд счел возможным назначить административное наказание, предусмотренное частью 4 статьи 14.1 КоАП РФ, в виде административного штрафа в размере 100 000 рублей.

При этом суд также учел, что назначение обществу указанного административного наказания в данной ситуации согласуется с его предупредительными целями (статья 3.1 КоАП РФ), соответствует принципам законности, справедливости, неотвратимости и целесообразности юридической ответственности.

Руководствуясь статьями 167-170, 203, 205 Арбитражного процессуального кодекса Российской Федерации, частью 4 статьи 14.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях, арбитражный суд

Р Е Ш И Л :

привлечь общество с ограниченной ответственностью «Центр ЭКО», 

<

...>, ОГРН 

<

***>, ИНН 

<

***>,  к административной ответственности по части 4 статьи 14.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях, назначив наказание в виде штрафа в размере 100 000  рублей. 

Реквизиты для перечисления штрафа: получатель УФК по Ставропольскому краю (Территориальный орган Росздравнадзора по Ставропольскому краю, л/с 

<

***>), ИНН 

<

***>, КПП 263401001, счет 03100643000000012100, ЕКС 40102810345370000013, банк получателя – отделение Ставрополь г. Ставрополь, БИК 010702101, ОКТМО 07701000, КБК 060 1 16 0114101 0001 140; УИН – реквизит «Код» поле 22 платежного поручения не оставлять незаполненным или ставить «0».

Административный штраф должен быть уплачен лицом, привлеченным к административной ответственности, не позднее 60 дней со дня вступления решения суда в законную силу. Сведения об уплате штрафа должны быть предоставлены в суд до истечения указанного срока. Доказательства об уплате штрафа направить в суд любым доступным способом, со ссылкой на судью и номер дела.   

Решение суда может быть обжаловано через Арбитражный суд Ставропольского края  в  Шестнадцатый арбитражный апелляционный суд в десятидневный срок со дня его принятия (изготовления в полном объеме), в двухмесячный срок в Арбитражный суд Северо-Кавказского округа при условии, что оно было предметом рассмотрения арбитражного суда апелляционной инстанции или суд апелляционной инстанции отказал в восстановлении пропущенного срока подачи апелляционной жалобы.

Судья          В.Л. Карпель