ПОСТАНОВЛЕНИЕ

Дело № А40-141315/2020

01 апреля 2021 года

г. Москва

Резолютивная часть постановления объявлена 25 марта 2021 года

Полный текст постановления изготовлен 01 апреля 2021 года

Арбитражный суд Московского округа в составе: 

председательствующего-судьи Латыповой Р.Р.,

судей Буяновой Н.В., Шевченко Е.Е.,

при участии в заседании:

от заявителя: территориального органа Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по г. Москве и Московской области - извещено, представитель не явился;

от заинтересованного лица: общества с ограниченной ответственностью «Русфарм» - ФИО1, представитель по доверенности от  6 февраля 2020 года;

рассмотрев 25 марта 2021 года в судебном заседании кассационную жалобу общества с ограниченной ответственностью «Русфарм»

на решение от 22 сентября 2020 года

Арбитражного суда города Москвы,

на постановление от 01 декабря 2020 года

Девятого арбитражного апелляционного суда,

по делу № А40-141315/20,

по заявлению территориального органа Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по г. Москве и Московской области

к обществу с ограниченной ответственностью «Русфарм»

о привлечении к административной ответственности,

УСТАНОВИЛ:

решением Арбитражного суда города Москвы от 22 сентября 2020 года, оставленным без изменения постановлением Девятого арбитражного апелляционного суда от 01 декабря 2020 года, общество с ограниченной ответственностью «Русфарм» (далее – заявитель, ООО «Русфарм») по заявлению территориального органа Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по г. Москве и Московской области привлечено к административной ответственности по части 2 статьи 14.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях в виде административного штрафа в размере 40 000 руб.

Не согласившись с выводами судов, ООО «Русфарм» обратилось в Арбитражный суд Московского округа с кассационной жалобой, в которой просит отменить судебные акты первой и апелляционной инстанции как принятые с нарушением норм права.

До рассмотрения кассационной жалобы по существу определением Арбитражного суда Московского округа от 25 марта 2021 года произведена замена судьи Ананьиной Е.А. на судью Шевченко Е.Е.

В судебном заседании представитель общества поддержал доводы, изложенные в кассационной жалобе. 

Представитель территориального органа Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по г. Москве и Московской области не явился, извещен надлежащим образом.

Изучив материалы дела, обсудив доводы кассационной жалобы, проверив в порядке статьи 286 АПК РФ правильность применения судами первой и апелляционной инстанций норм права, суд округа пришел к выводу об отсутствии оснований для отмены обжалуемых судебных актов ввиду следующего.

Как установлено судами и следует из материалов дела, 21 июля 2020 года административным органом в отношении ООО «Русфарм» был составлен протокол N 872/20П-ЮР-1 об административном правонарушении, предусмотренном частью 2 статьи 14.1 КоАП РФ.

В качестве противоправного деяния обществу вменена розничная торговля лекарственными препаратами для медицинского применения дистанционным способом без соответствующего разрешения Росздравнадзора.

Суд первой инстанции, установив наличие в действиях общества события и состава вмененного правонарушения, установив вину последнего и с соблюдением сроков и процедуры, привлек общество к административной ответственности по части 2 статьи 14.1 КоАП РФ, назначив административный штраф в размере 40 000 руб. Апелляционный суд согласился в указанной части с выводами суда первой инстанции.

Диспозицией части 2 статьи 14.1 КоАП РФ является осуществление предпринимательской деятельности без специального разрешения (лицензии), если такое разрешение (такая лицензия) обязательно (обязательна).

Судами установлено, что общество в нарушение пункта 1.1 статьи 55 Федерального закона от 12 апреля 2010 года N 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств», Постановления Правительства РФ от 16 мая 2020 года N 697 «Об утверждении Правил выдачи разрешения на осуществление розничной торговли лекарственными препаратами для медицинского применения дистанционным способом, осуществления такой торговли и доставки указанных лекарственных препаратов гражданам и внесении изменений в некоторые акты Правительства Российской Федерации по вопросу розничной торговли лекарственными препаратами для медицинского применения дистанционным способом», реализовало дистанционным способом лекарственный препарат «Мирцера 100 мг» без разрешения на осуществление дистанционной торговли лекарственными препаратами.

Выводы судов о наличии в действиях ООО «Русфарм» состава вмененного административного правонарушения сделаны на основании правильного применения норм материального права.

Доводы общества о том, что в рамках дела № А40-141320/20 оно уже привлечено к административной ответственности по части 4 статьи 14.1 КоАП РФ за реализацию спорного лекарственного средства, подлежат отклонению.

Диспозицией части 4 статьи 14.1 КоАП РФ является осуществление предпринимательской деятельности с грубым нарушением требований и условий, предусмотренных специальным разрешением (лицензией).

В рамках дела № А40-141320/20 судами установлено, что общество в нарушение пункта 4 Постановления Правительства Российской Федерации от 19 января 1998 года N 55, пункта 3 Приказа Минздрава России от 11 июля 2017 года N 403н и Приказа Минздрава России от 31 августа 2016 года N 647н «Об утверждении Правил надлежащей аптечной практики лекарственных препаратов для медицинского применения» реализовало лекарственное средство «Мирцера 100 мг» с уникальным кодом маркировки 103ЕЕК5ТМЕ16Е дистанционным способом и без рецепта, что в силу пункта 6 Положения о лицензировании фармацевтической деятельности (утв. постановлением Правительства Российской Федерации от 22 декабря 2011 года N 1081) является грубым нарушением лицензионных требований.

В рамках настоящего же дела обществу вменяется розничная торговля лекарственными препаратами для медицинского применения дистанционным способом без соответствующего разрешения.

Согласно пункту 1.1 статьи 55 Федерального закона от 12 апреля 2010 года N 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств», розничная торговля лекарственными препаратами для медицинского применения (за исключением лекарственных препаратов, отпускаемых по рецепту на лекарственный препарат, наркотических лекарственных препаратов и психотропных лекарственных препаратов, а также спиртосодержащих лекарственных препаратов с объемной долей этилового спирта свыше 25 процентов) может осуществляться аптечными организациями дистанционным способом. Розничную торговлю лекарственными препаратами для медицинского применения дистанционным способом могут осуществлять аптечные организации, имеющие лицензию на фармацевтическую деятельность и соответствующее разрешение федерального органа исполнительной власти, осуществляющего функции по контролю и надзору в сфере здравоохранения.

Соответствующее разрешение федерального органа исполнительной власти, осуществляющего функции по контролю и надзору в сфере здравоохранения, на дистанционную торговлю препаратами, как указали суды, обществом не получено.

Следовательно, в рамках настоящего дела рассмотрен состав административного правонарушения, отличный от рассмотренного в деле № А40-141320/20.

Вопреки доводам общества оно не привлечено дважды за одно правонарушение.

Иные доводы общества, приведенные в кассационной жалобе, подлежат отклонению, поскольку не свидетельствуют о неправильном применении судами норм материального права и направлены на переоценку сделанных судами выводов, что не входит в компетенцию суда кассационной инстанции.

Поскольку нормы материального права, регулирующие спорные отношения, судами применены правильно, процессуальных нарушений не допущено, суд кассационной инстанции не находит оснований для отмены или изменения принятых по делу судебных актов.

Руководствуясь статьями 176, 284-289 Арбитражного процессуального кодекса Российской Федерации, суд 

ПОСТАНОВИЛ:

решение Арбитражного суда города Москвы от 22 сентября 2020 года и постановление Девятого арбитражного апелляционного суда от 01 декабря 2020 года по делу А40-141315/20 оставить без изменения, кассационную жалобу – без удовлетворения.

Председательствующий-судья

Р.Р. Латыпова

Судьи

Н.В. Буянова

Е.Е. Шевченко