АРБИТРАЖНЫЙ СУД ГОРОДА МОСКВЫ

115191, г.Москва, ул. Большая Тульская, д. 17

http://www.msk.arbitr.ru

Именем Российской Федерации

РЕШЕНИЕ

Дело № А40-213402/18-139-2269

г. Москва

09 октября 2018 г.

Резолютивная часть решения суда объявлена 03 октября 2018 г.

Полный текст решения суда изготовлен  09 октября 2018 г.

Арбитражный суд в составе судьи Вагановой Е.А., 

при ведении протокола предварительного судебного заседания помощником судьи Будько Н.С., рассмотрев в открытом судебном заседании в зале 7010 дело по заявлению Управление по контролю за оборотом наркотиков ГУ МВД РФ по г.Москве (адрес: 117452, 

<

...>)

к Обществу с ограниченной ответственностью "ВИТАФАРМ" (ОГРН 

<

***>, ИНН 

<

***>, дата регистрации – 29.11.2005, место нахождения: 105082, 

<

...>)

о привлечении к административной ответственности по ч.4 ст.14.1  КоАП РФ на основании протокола от 03.09.2018 №0030606 

при участии: от заявителя: неявка, извещен; от ответчика: ФИО1 по дов-ти от 24.09.2018

УСТАНОВИЛ:

Управление по контролю за оборотом наркотиков ГУ МВД РФ по г.Москве (далее -Управление, заявитель) обратилось в Арбитражный суд г.Москвы с заявлением о привлечении Общества с ограниченной ответственностью "ВИТАФАРМ" (далее – ответчик, общество)  с к административной ответственности по ч. 4 ст. 14.1 КоАП РФ.

Заявление мотивированно тем, что в действиях ООО "ВИТАФАРМ" содержится состав правонарушения, предусмотренного частью 4 статьи 14.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях (осуществление предпринимательской деятельности с нарушением условий, предусмотренных специальным разрешением (лицензией).

Заявитель извещен о месте и времени проведения судебного заседания, на рассмотрение дела не явился.

Ответчик в судебном заседании вину в совершении административного правонарушения признал.

Дело рассмотрено в порядке ст.ст. 123, 156 АПК РФ в отсутствии представителя заявителя.

Суд, рассмотрев материалы дела, выслушав ответчика, оценив представленные доказательства в совокупности, считает заявление подлежащим удовлетворению в связи со следующим.

В соответствии с п.6 ст.205 АПК РФ при рассмотрении дела о привлечении к административной ответственности арбитражный суд в судебном заседании устанавливает, имелось ли событие административного правонарушения и имелся ли факт его совершения лицом, в отношении которого составлен протокол об административном правонарушении, имелись ли основания для составления протокола об административном правонарушении и полномочия административного органа, составившего протокол, предусмотрена ли законом административная ответственность за совершение данного правонарушения и имеются ли основания для привлечения к административной ответственности лица, в отношении которого составлен протокол, а также определяет меры административной ответственности.

Как следует из материалов дела, 15 августа 2018 года в период времени с 9 часов 11 минут до 13 часов 00 минут сотрудниками 4 ОРЧ УНК ГУ МВД России по г. Москве, согласно распоряжения от 13.08.2018 № 99/510/45, утвержденного врио заместителя начальника ГУ МВД России по г. Москве - начальника полиции полковником полиции А.Ю. Половинкой, проведено оперативно-розыскное мероприятие «обследование помещений, зданий, сооружений, участков местности, транспортных средств» в помещении ООО «ВитаФарм», расположенного по адресу: 

<

...>.

В ходе проведения сотрудниками УНК ГУ МВД России по г. Москве оперативно-розыскного мероприятия «обследование помещений, зданий, сооружений, участков местности, транспортных средств» установлено, что на данном объекте осуществляется фармацевтическая деятельность на основании лицензии на фармацевтическую деятельность от 17 мая 2016 года № ЛО-77-02-007671, выданной департаментом здравоохранения города Москвы.

В результате осмотра помещения установлено неучтенное хранение лекарственных препаратов, подлежащих предметно-количественному учету, таких как: Лирика капс. 300 мг № 56 в количестве 4 уп.; Лирика капе. 150 мг № 14 в количестве 1 уп.; Тропикамид гл. капли 1,0% 10 мл в количестве 1 уп.; Мидриацил гл. капли 1% 15 мл в количестве 3 уп.; Залдиар 325 мг + 37,5 мг № 10 в количестве 8 блистеров.

Перечень лекарственных средств для медицинского применения, подлежащих предметно-количественному учету в специальных журналах учета операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, установлен Приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 22 апреля 2014 года № 183н «Об утверждении перечня лекарственных средств для медицинского применения, подлежащих предметно-количественному учету» (далее - Перечень).

В соответствии с Перечнем лекарственный препарат «Залдиар» - торговое наименование, является препаратом «Трамадол 37,5 мг + парацетамол», относится к п. II (лекарственные средства - фармацевтические субстанции и лекарственные препараты, содержащие сильнодействующие и ядовитые вещества (их соли, изомеры, простые и сложные эфиры, смеси и растворы независимо от концентрации), внесенные в списки сильнодействующих и ядовитых веществ для целей ст. 234 и других статей УК Российской Федерации, утвержденные постановлением Правительства Российской Федерации от 29.12.2007 № 964).

В соответствии с Перечнем, лекарственные препараты «Лирика» - торговое наименование, является препаратом «Прегабалин», а также «Тропикамид», «Мидриацил», относятся к п. IV (иные лекарственные средства, подлежащие предметно-количественному учету).

Обнаруженные вышеперечисленные лекарственные средства, относящиеся к Перечню, хранились в нарушение Правил хранения лекарственных средств (далее -Правила), утвержденных приказом Минздравсоцразвития Российской Федерации от 23.08.2010 № 706н. Требования, установленные к помещениям для хранения лекарственных средств для медицинского применения (далее -лекарственные средства), регламентируют условия хранения указанных лекарственных средств и распространяются на производителей лекарственных средств, организации оптовой торговли лекарственными средствами, аптечные организации, медицинские и иные организации, осуществляющие деятельность при обращении лекарственных средств, индивидуальных предпринимателей, имеющих лицензию на фармацевтическую деятельность или лицензию на медицинскую деятельность. В соответствии с п. 70 приказа Минздравсоцразвития Российской Федерации от 23.08.2010 № 706н «Об утверждении правил хранения лекарственных средств», должны храниться в металлических или деревянных шкафах, опечатываемых или пломбируемых в конце рабочего дня.

В нарушение приказа Министерства здравоохранения Российской Федерации от 17.06.2013 №378н «Об утверждении правил регистрации операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, включенных в перечень лекарственных средств для медицинского применения, подлежащих предметно-количественному учету», вышеуказанные лекарственные препараты не были учтены в журнале предметно-количественного учета лекарственных средств. Журнал предметно-количественного учета лекарственных средств не ведется (не обнаружен).

В ходе осмотра помещения аптечного пункта ООО «ВитаФарм» специальных рецептурных бланков (формы № 148-1/у-88), подтверждающих отпуск лекарственных средств для медицинского применения, подлежащих предметно-количественному учету, не обнаружено, что является нарушением п. 4 приказа Министерства здравоохранения Российской Федерации от 11 июля 2017 года № 403н «Об утверждении правил отпуска лекарственные препаратов для медицинского применения, в том числе иммунобиологических лекарственных препаратов, аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность».

В соответствии с п. 14 приказа Министерства здравоохранения Российской Федерации от 11 июля 2017 года № 403н рецептурные бланки остаются и хранятся у субъекта розничной торговли (с отметкой «лекарственный препарат отпущен»), - в течение трех лет.

Согласно сведениям, поступившим из предприятий оптовой торговли (поставщики): ЗАО «Арал Плюс», ЗАО Фирма «Центр внедрения «ПРОТЕК», ООО «Фармлайн» в период с 01.01.2018 по 15.08.2018 отгруженных в адрес ООО «ВитаФарм» лекарственных средств, подлежащих предметно-количественному учету, фактически обнаруженным остаткам, согласно протокола обследования, представленным ниже в таблице, свидетельствуют о количестве препаратов, реализуемых без рецептов:

Наименование препарата

Пр

иход

с

01.01.201

8 по 15.08.201 8

Ра сход с 01.01.201

8 по 15.08.201 8

Ос

таток на 15.08.201 8

Расхождение (отсутствие документов, подтверждающих расход - отпуск без рецептов)

Мидриацил гл. капли 1% 15 мл

330

0

0

3

2297

Лирика капе. 150 мг№ 14

150

0

1

149

Лирика капе. 300 мг№56

125

0

4

121

Тропикамид гл. капли 1,0% 10 мл

990

0

1

989

Залдиар 325 мг + 37,5 мг№50

515

0

0

515

Залдиар 325 мг + 37,5 мг№20

252

0

4(8 бл.)

248

Опрошенный фармацевт аптечного пункта гражданка ФИО2, администратора ФИО3. после разъяснений им прав и обязанностей пояснили,   что   в   нарушение   действующего   законодательства   РФ   хранение вышеуказанных препаратов осуществлялось вне сейфа, журнал предметно-количественного учета не ведется, а также отпуск лекарственных средств подлежащих предметно-количественному учету осуществлялся без рецептов и кассовых чеков.

Согласно ч. 4 ст. 56 Федерального закона от 12.04.2010 №61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» аптечные организации, ветеринарные аптечные организации, индивидуальные предприниматели, имеющие лицензию на фармацевтическую деятельность, несут ответственность за несоблюдение правил изготовления и отпуска лекарственных препаратов в соответствии с законодательством Российской Федерации.

При этом под грубым нарушением понимается невыполнение лицензиатом требований, предусмотренных подпунктами «а» - «з» пункта 5 данного Положения.

В нарушение подпункта «г» пункта 5 Положения не соблюдены правила отпуска лекарственных средств для медицинского применения, подлежащих предметно-количественному учету, выразившиеся:

-в отсутствии специальных рецептурных бланков (форма 148-1/у-88), разрешающих отпуск вышеуказанных препаратов, подтверждающих отпуск препаратов предметно-количественного учета согласно правилам, утвержденным приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 22 апреля 2014 года № 183н «Об утверждении перечня лекарственных средств для медицинского применения, подлежащих предметно-количественному учету», приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 11 июля 2017 года № 403н «Об утверждении правил отпуска лекарственные препаратов для медицинского применения, в том числе иммунобиологических лекарственных препаратов, аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность»;

- в отсутствии специального журнала учета операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, регламентированных приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 17 июня 2013 года № 378н «Об утверждении правил регистрации операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, включенных в перечень лекарственных средств для медицинского применения, подлежащих предметно-количественному учету».

- в несоблюдении правил хранения лекарственных средств для медицинского применения, подлежащих предметно-количественному учету, утвержденных приказом Минздравсоцразвития Российской Федерации от 23.08.2010 № 706н.

Таким образом, в результате осмотра помещений выявлены факты нарушения действующего законодательства, выразившиеся в грубых нарушениях лицензионных требований при осуществлении фармацевтической деятельности аптечного пункта ООО «ВитаФарм» по адресу: 

<

...>.

Указанные нарушения подтверждены: протоколом обследования (осмотра) помещений от 15.08.2018; опросом фармацевта аптечного пункта гражданки ФИО2, администратора ФИО3, сведениями о поставках лекарственных препаратов рецептурного отпуска, подлежащих предметно-количественному учету, в адрес ООО «ВитаФарм» от ЗАО «Арал Плюс», ЗАО Фирма «Центр внедрения «ПРОТЕК», ООО «Фармлайн».

Тем самым ООО «ВитаФарм» совершило   административное   правонарушение,   ответственность   за   которое предусмотрена   ч.    4    ст.    14.1    КоАП РФ.

В связи с вышеизложенным на основании ч. 3 ст. 28.3 КоАП РФ оперуполномоченным ОВД 11 отдела 4 ОРЧ УНК ГУ МВД России по Москве подполковник полиции ФИО4  в отношении ответчика  03.09.2018 составлен протокол об административном правонарушении по ч. 4 ст. 14.1 КоАП РФ в присутствии представителя общества ФИО1 по доверенности от 17.06.2018 б/н.

Полномочия административного органа на составление протокола об административном правонарушении установлены п. 3. ст. 27 Федерального закона «О связи», п. 29 постановления Правительства РФ от 02.03.2005 г. № 110 «Об утверждении Порядка осуществления государственного надзора за деятельностью в области связи», ч.4 ст. 28.3 КоАП РФ, Перечнем должностных лиц Роскомнадзора, уполномоченных составлять протоколы об административных правонарушениях, утвержденным Приказом министерства информационных технологий и связи РФ от 14.04.2005г. № 43.

Согласно ч.1 ст.23.1 КоАП РФ  судьи арбитражных судов рассматривают дела об административных правонарушениях, предусмотренных статьями, в том числе, ст.14.1 КоАП РФ.

Частью 4 ст. 14.1 КоАП РФ установлено, что Осуществление предпринимательской деятельности с грубым нарушением требований и условий, предусмотренных специальным разрешением (лицензией) влечет наложение административного штрафа на лиц, осуществляющих предпринимательскую деятельность без образования юридического лица, в размере от четырех тысяч до восьми тысяч рублей или административное приостановление деятельности на срок до девяноста суток; на должностных лиц - от пяти тысяч до десяти тысяч рублей; на юридических лиц - от ста тысяч до двухсот тысяч рублей или административное приостановление деятельности на срок до девяноста суток.

Наличие в действиях заявителя события вменяемого правонарушении подтверждается протоколом об административном правонарушении и иными материалами административного дела.

В соответствии со ст. 2.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях юридическое лицо признается виновным в совершении административного правонарушения, если у него имелась возможность для соблюдения правил и норм, за нарушение которых настоящим Кодексом или законами субъекта Российской Федерации предусмотрена административная ответственность, но данным лицом не были приняты все зависящие от него меры по их соблюдению.

Доказательств того, что предприятием были приняты все зависящие от него меры во избежание правонарушения, не представлены, поэтому суд считает вину организации в совершении вменяемого правонарушения установленной.

Таким образом, в действиях ООО «ВитаФарм» содержится состав правонарушения, предусмотренного частью 4статьи 14.1. Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях (осуществление предпринимательской деятельности с грубым нарушением требований и условий, предусмотренных специальным разрешением (лицензией) Срок привлечения к административной ответственности, установленный ст. 4.5 КоАП РФ не пропущен на момент вынесения решения. 

Суд учитывает, что заявитель сослался на наличие отягчающих обстоятельств при совершении ответчиком указанного административного правонарушения, а именно повторное совершение однородного административного правонарушения, то есть совершение административного правонарушения в период, когда лицо считается подвергнутым административному наказанию в соответствии со статьей 4.6 КоАП РФ  за совершение однородного административного правонарушения, что подтверждается вступившим в законную силу по делу №А40-142840/18-119-1395, в связи с чем считает необходимым назначить в размере 110 000 рублей.

В соответствии с ч.2 ст.204 АПК РФ заявление о привлечении к административной ответственности государственной пошлиной не облагается.

На основании ст.ст. 2.1, 2.10, 4.5, 14.1 (ч.3) 23.1, 24.1, 25.1, 25.4, 26.1-26.3, 28.2 КоАП РФ, руководствуясь ст.ст. 29, 65, 71, 75, 123, 156, 167-170, 176, 205-206 АПК РФ

РЕШИЛ:

Привлечь Общество с ограниченной ответственностью "ВИТАФАРМ" (ОГРН 

<

***>, ИНН 

<

***>, дата регистрации – 29.11.2005, место нахождения: 105082, 

<

...>)к административной ответственности по ч. 4 ст. 14.1 КоАП РФ  с назначением административного наказания в виде штрафа в размере 110 000 (сто десять тысяч) рублей. 

Штраф должен быть перечислен по реквизитам: получатель – УФК по г. Москве (ГУ МВД России по г. Москве) л/сч 

<

***>, р/с 

<

***> Банка России по ЦФО ИНН/КПП 7707089101/770701001 БИК 044525000, ОКТМО 45382000, КБК 18811690010016000140, УИН 18880477180000306066.

Решение может быть обжаловано в течение десяти дней со дня его принятия в Девятый арбитражный апелляционный суд.

СУДЬЯ:                                                                                                   Е.А. Ваганова