Р Е Ш Е Н И Е

Именем Российской Федерации

г. Москва

Дело № А40-252031/18

130-2673 

30 ноября 2018 г.

Резолютивная часть решения объявлена 20 ноября 2018 года

Полный текст решения изготовлен 30 ноября 2018  года

Арбитражный суд в составе судьи Кукиной С.М., 

при ведении протокола судебного заседания секретарем судебного заседания 

ФИО1

рассмотрев в судебном заседании дело по исковому заявлению (заявлению) ГБУ МО «Мособлмедсервис» к Территориальному органу Росздравнадзора по Москве и Московской области об оспаривании Предписания об устранении выявленных нарушений от 26.09.2018 г. № 1166/18.

при участии представителей 

от  истца (заявителя) - ФИО2 (дов. № 120 от 26.06.18г., паспорт)

от ответчика (заинтересованного лица) – ФИО3 (дов. Б/Н от 22.02.18г., паспорт)

УСТАНОВИЛ:

ГБУ МО «Мособлмедсервис» обратилось в арбитражный суд с заявлением к Территориальному органу Росздравнадзора по Москве и Московской области об оспаривании Предписания об устранении выявленных нарушений от 26.09.2018 г. № 1166/18.

Заявитель настаивал на удовлетворении заявленных требований.

Представитель ответчика представил мотивированный отзыв, в судебном заседании указал на законность и обоснованность оспариваемого предписания.

Выслушав объяснения представителей лиц, участвующих в деле, изучив материалы дела и оценив имеющиеся в деле доказательства в их совокупности и взаимосвязи, арбитражный суд приходит к выводу, что требования заявителя удовлетворению не подлежат, исходя из следующего.

Как следует из материалов дела, 18.09.2018 представителями Территориального органа Росздравнадзора по г. Москве и Московской области проводилась проверка в аптечных пунктах ГБУ МО «Мособлмедсервис» на основании приказа от 07.09.2018 № 1166/18, по результатам которой Территориальным органом Росздравнадзора по г. Москве и Московской области (далее - Росздравнадзор) составлен акт внеплановой выездной проверки от 26.09.2018 № 1166/18 (далее - Акт). С данным Актом представитель ГБУ МО «Мособлмедсервис» был ознакомлен 26.09.2018 в 18.00.

26.09.2018 в отношении заявителя было вынесено предписание от 26.09.2018 №1166/18 об устранении выявленных нарушений, которое было вручено представителю заявителя.

11.10.2018 ГБУ МО «Мособлмедсервис» направило в Росздравнадзор возражения на акт внеплановой выездной проверки от 26.09.2018 № 1166/18.

Данным предписанием на заявителя возложены обязанности:

«П.1 предписания: принять меры по соблюдению приказа Минздрава России от 11.07.2017 №403н «Об утверждении правил отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения, в том числе иммунобиологических лекарственных препаратов, аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность»

П. 2 предписания: предоставлять в адрес Министерства здравоохранения Московской области полные и достоверные сведения о количестве рецептов в соответствии с требованиями приказа Министерства здравоохранения Московской области от 23.01.2015 № 80 «Об утверждении Регламента взаимодействия участников системы льготного лекарственного обеспечения».».

ГБУ МО «Мособлмедсервис» считает Предписание незаконным и не обоснованным, в связи с чем заявитель обратился в арбитражный суд с настоящим заявлением.

Отказывая в удовлетворении заявленных требований, арбитражный суд руководствуется следующим.

В соответствии со ст. 198 АПК РФ, граждане, организации и иные лица вправе обратиться в арбитражный суд с заявлением о признании недействительными ненормативных правовых актов, незаконными решений и действий (бездействия) государственных органов, органов местного самоуправления, иных органов, должностных лиц, если полагают, что оспариваемый ненормативный правовой акт, решение и действие (бездействие) не соответствуют закону или иному нормативному правовому акту и нарушают их права и законные интересы в сфере предпринимательской и иной экономической деятельности, незаконно возлагают на них какие-либо обязанности, создают иные препятствия для осуществления предпринимательской и иной экономической деятельности.

В соответствии с частью 4 статьи 200 Арбитражного процессуального кодекса Российской Федерации при рассмотрении дел об оспаривании ненормативных правовых актов и действий государственных органов, должностных лиц арбитражный суд в судебном заседании осуществляет проверку оспариваемого акта, оспариваемых действий и устанавливает их соответствие закону или иному нормативному правовому акту, а также устанавливает, нарушают ли оспариваемый акт и действия права и законные интересы заявителя в сфере предпринимательской и иной экономической деятельности. В силу части 2 статьи 201 Кодекса основанием для признания ненормативных правовых актов недействительными, а также действий (бездействия) должностного лица неправомерными является несоответствие их закону и иному нормативному правовому акту, а также нарушение прав и законных интересов заявителя в сфере предпринимательской или иной экономической деятельности. Таким образом, для признания арбитражным судом незаконными ненормативных актов и действий государственных органов, должностных лиц необходимо наличие одновременно двух юридически значимых обстоятельств: несоответствие их закону или иным нормативным правовым актам и нарушение прав и законных интересов заявителя в сфере предпринимательской и иной экономической деятельности.

Порядок государственной регистрации медицинских изделий, подлежащих обращению на территории Российской Федерации установлен Правилами государственной регистрации медицинских изделий, утвержденными постановлением Правительства Российской Федерации от 27.12.2012 №1416 (далее - Правила государственной регистрации).

Судом установлено, что ГБУ МО «Мособлмедсервис» является субъектом фармацевтической деятельности в соответствии с имеющейся лицензией.

Подпунктом «г» пункта 5 постановления Правительства Российской Федерации от 22.12.2011 № 1081 «О лицензировании фармацевтической деятельности» к одним из лицензионных требований при осуществлении розничной торговли лекарственными препаратами для медицинского применения отнесено соблюдение аптечной организацией правил отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения.

Правила отпуска лекарственных препаратов в настоящее время регламентированы требованиями приказа Минздрава России от 11.07.2017 № 403н «Об утверждении правил отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения, в том числе иммунобиологических лекарственных препаратов, аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность».

Таким образом, будучи субъектом осуществления фармацевтической деятельности, осуществляющим отпуск лекарственных препаратов, ГБУ МО «Мособлмедсервис» в своей деятельности не руководствуется требованиями приказа Минздрава России от 11.07.2017 № 403н, в соответствии с которым рецепт на лекарственный препарат, отпускаемый бесплатно или со скидкой и не вошедший в минимальный ассортимент лекарственных препаратов для медицинского применения, необходимых для оказания медицинской помощи, обслуживается в течение десяти рабочих дней со дня обращения лица к субъекту розничной торговли.

Многочисленные факты необеспечения рецептов отдельных категорий граждан в вышеуказанный срок были, в том числе установлены в ходе проведения проверки исполнения требований Предписания, о необходимости устранения указанных нарушений требований приказа Минздрава России от 11.07.2017 № 403н ГБУ МО «Мособлмедсервис» было указано в предписании от 20.04.2018 № 313/18, которое ГБУ МО «Мособлмедсервис» не оспаривалось.

В соответствии с Приказом Минздравсоцразвития РФ от 20.07.2007 №487 «Об утверждении Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития по исполнению государственной функции по осуществлению контроля за деятельностью по оказанию гражданам государственной социальной помощи в виде предоставления социальных услуг» органами исполнительной власти представляются определенные данные.

Такими данными в соответствии с Приложением 4 к Приказу Минздравсоцразвития РФ от 20.07.2007 №487 «Об утверждении Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития по исполнению государственной функции по осуществлению контроля за деятельностью по оказанию гражданам государственной социальной помощи в виде предоставления социальных услуг» являются в том числе: 1. Количество выписанных рецептов на получение бесплатных лекарств, 2. Количество обслуженных рецептов на получение бесплатных лекарственных средств, 3. Количество рецептов, находящихся на отсроченном обеспечении.

В рамках еженедельного мониторинга ОНЛП, Министерством здравоохранения Московской области в Территориальный орган, по состоянию на 17.09.2018, были представлены сведения о нахождении 535 рецептов граждан на отсроченном обеспечении по всей Московской области. При этом в рамках проводимой в отношении ГБУ МО «Мособлмедсервис» проверки было установлено, что только в 2-х аптечных пунктах (№ 187, № 103) по состоянию на 18.09.2018 на отсроченном обеспечении находилось 1379 рецептов.

При этом ГБУ МО «Мособлмедсервис», в соответствии с требованиями приказа Министерства здравоохранения Московской области от 23.01.2015 № 80 «Об утверждении регламента взаимодействия участников системы льготного лекарственного обеспечения» обязан предоставлять в адрес Министерства здравоохранения Московской области достоверные сведения в том числе и о количестве рецептов, находящихся на отсроченном обеспечении.

Таким образом, в результате выявленных значительных расхождений, Территориальным органом в Предписании указано ГБУ МО «Мособлмедсервис» на необходимость предоставления полных и достоверных данных о состоянии льготного лекарственного обеспечения.

Суд отмечает, что на необходимость устранения указанных нарушений ГБУ МО «Мособлмедсервис» также было указано в предписании от 20.04.2018 № 313/18, которое, как отмечено ранее, ГБУ МО «Мособлмедсервис» не оспаривалось.

Таким образом, суд приходит к выводу, что выданное Территориальным органом Предписание содержит законные требования, реально исполнимо и содержит конкретные указания ГБУ МО «Мособлмедсервис» относительно подлежащих устранению нарушений требований законодательства.

В соответствии с ч. 3 ст. 201 АПК РФ в случае, если арбитражный суд установит, что оспариваемый ненормативный правовой акт, решения и действия (бездействие) органов, осуществляющих публичные полномочия, должностных лиц соответствуют закону или иному нормативному правовому акту и не нарушают права и законные интересы заявителя, суд принимает решение об отказе в удовлетворении заявленного требования

С учетом изложенного суд считает, что заявленные требования удовлетворению не подлежат.

На основании изложенного, руководствуясь ст.ст. 29, 65, 71, 167-170, 176, 198-201 АПК РФ,  суд

РЕШИЛ:

Проверив на соответствие действующему законодательства, в удовлетворении требований ГБУ МО «Мособлмедсервис» отказать.

Решение может быть обжаловано в месячный срок с даты его принятия (изготовления в полном объеме) в Девятый арбитражный апелляционный суд.

Судья:

С.М. Кукина