АРБИТРАЖНЫЙ СУД ЕВРЕЙСКОЙ АВТОНОМНОЙ ОБЛАСТИ

Театральный переулок, дом 10, г. Биробиджан, Еврейская автономная область, 679016

E-mail: info@eao.arbitr.ru, сайт: https://eao.arbitr.ru, тел./факс: (42622) 2-37-98, 3-82-40, факс 2-11-23

Именем Российской Федерации

Р Е Ш Е Н И Е

Дело № А16-1440/2023

г. Биробиджан

21 марта 2024 года

Резолютивная часть решения объявлена 06 марта 2024 года. Полный текст решения изготовлен 21 марта 2024 года.

 

            Арбитражный суд Еврейской автономной области в составе:

судьи ФИО1,

при ведении протокола судебного заседания помощником судьи Сильванович Т.И.,

рассмотрев в открытом судебном заседании дело по исковому заявлению общества с ограниченной ответственностью "Рубин" (г. Хабаровск Хабаровского края, ОГРН 

<

***>, ИНН 

<

***>)

к департаменту здравоохранения правительства Еврейской автономной области (г. Биробиджан Еврейской автономной области, ОГРН 

<

***>, ИНН 

<

***>)

о признании недействительной односторонней сделки по расторжению государственного контракта № 0878500000223000091 от 20.03.2023 на поставку медицинских изделий: аппарат искусственной вентиляции легких общего назначения для интенсивной терапии, ввод в эксплуатацию медицинских изделий, обучение правилам эксплуатации специалистов, эксплуатирующих медицинские изделия, и специалистов, осуществляющих техническое обслуживание медицинских изделий (идентификационный код закупки 232790000107079010100100210013250244), и применении последствий недействительности сделки в виде признания государственного контракта действующим,

заинтересованное лицо: прокуратура Еврейской автономной  области  (г. Биробиджан Еврейской автономной области, ОГРН 

<

***>, ИНН 

<

***>),

третье лицо, не заявляющее самостоятельных требований относительно предмета спора, на стороне ответчика: общество ограниченной ответственностью "Медснабвосток" (г. Хабаровск Хабаровского края, ОГРН 

<

***>, ИНН 

<

***>),

при участии:

от истца – представителя ФИО2 по доверенности от 30.05.2023, 

от ответчика – представителей ФИО3 по доверенности № 17 от 28.08.2023, ФИО4 по доверенности № 1 от 09.01.2024,

от третьего лица – представителя ФИО5 по доверенности от 30.10.2023,

от прокуратуры – представителя ФИО6 по доверенности от 11.08.2023,

УСТАНОВИЛ:

общество с ограниченной ответственностью "Рубин" (далее - ООО "Рубин", Общество) обратилось в Арбитражный суд Еврейской автономной области с исковым заявлением к департаменту здравоохранения правительства Еврейской автономной области (далее - Департамент здравоохранения, Департамент) о признании недействительной одностороннюю сделку по расторжению государственного контракта № 0878500000223000091 от 20.03.2023, заключенного Обществом и Департаментом, и применении последствий недействительности сделки в виде признания государственного контракта № 0878500000223000091 от 20.03.2023 действующим.

В обоснование исковых требований истец указал на соответствие поставленного оборудования - аппарата искусственной вентиляции легких общего назначения для интенсивной терапии SV600 Mindray, требованиям пунктов 1.3, 1.8, 1.11.5 приложения № 2 к государственному контракту № 0878500000223000091 от 20.03.2023 и на отсутствие у заказчика оснований для принятия решения о расторжении государственного контракта. 

Одновременно с подачей искового заявления ООО "Рубин" заявлено ходатайство о принятии обеспечительных мер в виде приостановления действия решения заказчика об одностороннем отказе от исполнения государственного контракта № 0878500000223000091 от 20.03.2023 до вступления судебного акта по настоящему делу в законную силу.

Определением от 16.06.2023 Обществу отказано в удовлетворении ходатайства о принятии обеспечительных мер.

27 июня 2023 года ООО "Рубин" повторно представило ходатайство о принятии обеспечительных мер в виде приостановления действия оспариваемого решения заказчика.  Определением от 28.06.2023 в удовлетворении ходатайства отказано. 

Департаментом представлен отзыв на исковое заявление, согласно которому при приемке товара ответчиком проведена внешняя экспертиза поставленного медицинского оборудования. На основании экспертного заключения о несоответствии поставленного оборудования техническим характеристикам, указанным в государственном контракте, заказчиком принято решение об отказе в приемке поставленного оборудования. Порядок расторжения контракта соблюден. 

Определением от 09.08.2023 по ходатайству истца назначена техническая экспертиза, производство которой поручено Союзу "Торгово-Промышленная палата Хабаровского края (Дальневосточная)" (далее – экспертная организация),  экспертам ФИО7, ФИО8 На разрешение экспертов поставлен вопрос: соответствует ли аппарат искусственной вентиляции легких общего назначения для интенсивной терапии SV600 Mindray требованиям пунктов 1.3, 1.8, 1.11.5 приложения № 2 к государственному контракту № 0878500000223000091 от 20.03.2023?

Определением от 01.11.2023 суд привлек к участию в деле: в качестве заинтересованного лица прокуратуру ЕАО; в качестве третьего лица, не заявляющегося самостоятельных требований относительно предмета спора, на стороне ответчика ООО "Медснабвосток".

ООО "Медснабвосток" 28.11.2023 представлен отзыв на исковое заявление. Указано, что ООО "Рубин" предъявил к приемке  аппарат искусственной вентиляции легких общего назначения для интенсивной терапии SV600 Mindray технические характеристики которого не соответствуют требованиям государственного контракта. Для подтверждения действительных и достоверных характеристик аппарата ИВЛ, предъявленного истцом к приёмке, просил истребовать: в Федеральной службе по надзору в сфере здравоохранения копию регистрационного дела  (регистрационного досье) на медицинское изделие  - аппарат искусственной вентиляции легких Mindray  вариант исполнения SV600; у общества с ограниченной ответственностью "Миндрей Медикал Рус" – сведения в виде сводной таблицы технических характеристик аппарата ИВЛ с указанием типа привода.

Судом направлены запросы в адрес Росздравнадзора и официального представителя производителя Mindray на территории Российской Федерации общества с ограниченной ответственностью "Миндрей Медикал Рус".

08 января 2024 года ООО "Рубин" представило заявление об изменении заявленных требований в части применения последствий недействительности сделки. Просило признать недействительной одностороннюю сделку по расторжению государственного контракта № 0878500000223000091 от 20.03.2023, заключенного Обществом и Департаментом, обязать Департамент принять у Общества оборудование, предусмотренное государственным контрактом. 

В судебном заседании 31.01.2024 опрошен эксперт  ФИО8, проводившая судебную экспертизу. Эксперт пояснил, что выводы сделаны на основании документов и визуального осмотра медицинского оборудования.  Руководство по обслуживанию предоставлено в ходе проведения экспертизы по определению суда. Руководство было на иностранном языке, и из штата экспертного учреждения для перевода текста привлечен переводчик, официально к проведению экспертизы переводчика не привлекали. 

В судебном заседании 21.02.2024 в порядке статьи 163 АПК РФ объявлялся перерыв до 06.03.2024.

Представитель истца в судебном заседании 06.03.2024 указал, что материалами дела и проведенной судебной экспертизой подтверждено соответствие поставленного оборудования условиям государственного контракта.  В материалы дела поступило письмо общества с ограниченной ответственностью "Миндрей Медикал Рус" от 27.02.2024, отражающее спорные характеристики оборудования. В отношении типа привода указано, что он пневматический, но аппарат оборудован еще и встроенной турбиной. Согласно техническим требованиям государственного контракта – тип привода электрический турбинного типа. Техническими требованиями не предусмотрено, что турбинный тип привода аппарата должен быть единственным и не должно быть еще и пневматического привода. Согласно ранее потупившему письму общества с ограниченной ответственностью "Миндрей Медикал Рус" функционал данного аппарата позволяет использовать турбину в качестве основной системы подачи воздуха. При проведении судебной экспертизы также установлено, что система подачи воздуха обеспечивается турбиной. В отношении максимального потока, создаваемого турбиной, указано, что согласно руководству пользователя он составляет не менее 200 л/м. в отношении максимального пикового потока указано не менее 180 л/м. При проведении судебной экспертизы экспертом установлено, фактический максимальный поток воздуха составляет 240 л/м. Просил удовлетворить уточненные исковые требования. 

Представители ответчика исковые требования не признали, обоснование возражений отражено в отзыве на иск. Указали, что аппарат ИВЛ, поставленный истцом, не принят Департаментом поскольку его технические характеристики не соответствовали техническому заданию, что подтверждается заключением эекспертизы, проведенной в рамках принятия оборудования. В настоящее время оборудование, соответствующее требованиям государственного контракта, поставлено  ООО "Медснабвосток", контракт исполнен, аппарат искусственной вентиляции легких установлен в лечебном учреждении. 

Представитель ООО "Медснабвосток" поддержал позицию ответчика, обоснование отражено в отзыве на иск. 

Представитель прокуратуры ЕАО также поддержала позицию ответчика, указав на несоответствие технических характеристик поставленного оборудования требованиям государственного контракта. 

    Суд, изучив материалы дела, исследовав и оценив представленные доказательства, заслушав в судебном заседании представителей лиц, участвующих в деле, установил следующее. 

Департаментом здравоохранения (Заказчик) и ООО "Рубин" (Поставщик) в порядке Федерального закона от 05.04.2013 № 44-ФЗ "О контрактной системе в сфере закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд" (далее – Закон № 44-ФЗ), по результатам электронного аукциона, объявленного  извещением от 12.02.2023, на основании протокола подведения итогов определения поставщика от 27.02.2023, заключен государственный контракт № 0878500000223000091 от 20.03.2023.

Согласно пункту 1.1. государственного контракта Поставщик обязуется в порядке и сроки, предусмотренные контрактом, осуществить поставку медицинских изделий: аппарат искусственной вентиляции легких общего назначения для интенсивной терапии, ввод в эксплуатацию медицинских изделий, обучение правилам эксплуатации специалистов, эксплуатирующих медицинские изделия, и специалистов, осуществляющих техническое обслуживание медицинских изделий (товарный знак  Mindray) (указывается наименование поставляемого медицинского изделия – Оборудования, его фирменное наименование, торговая марка производителя (при наличии), в соответствии с заявкой участника закупки с которым заключается контракт) (код ОКПД2 -32.50.21.122) (далее – Оборудование) в соответствии со спецификацией (приложение № 1 к контракту) и надлежащим образом оказать услуги по доставке, разгрузке, сборке, установке, монтажу, вводу в эксплуатацию Оборудования, обручение правилам эксплуатации и инструктажу специалистов Заказчика, эксплуатирующих Оборудование, и специалистов Заказчика, осуществляющих техническое обслуживание Оборудования, правилам эксплуатации и технического обслуживания Оборудования в соответствии с требованиями технической и (или) эксплуатационной документации производителя (изготовителя) Оборудования, а Заказчик обязуется в порядке и сроки, предусмотренные Контрактом, принять и оплатить поставленное Оборудование  и надлежащим образом оказанные услуги.   

Номенклатура Оборудования и его количество определяются Спецификацией (приложение № 1 к контракту), технические показатели – Техническими требованиями (приложение № 2 к контракту) (пункт 1.2 государственного контракта).

В соответствии с пунктами 3.1.1, 8.3 государственного контракта Поставщик обязан поставить Оборудование в строгом соответствии с условиями контракта в полном объеме, надлежащего качества, в установленные сроки. Поставщик гарантирует полное соответствие поставляемого оборудования условиям контракта.

Пунктами 3.4.6 и 3.4.7 государственного контракта установлено право Заказчика отказаться от приемки некачественного товара и ненадлежащим образом оказанных услуг и потребовать безвозмездного устранения недостатков, привлекать экспертов для проверки соответствия исполнения Поставщиком обязательств по контракту требованиям, установленным контрактом. 

Для проверки предоставленных Поставщиком результатов поставки, предусмотренных контрактом, в части их соответствия условиям контракта Заказчик проводит экспертизу Оборудования в порядке, предусмотренном статьей 94 Закона № 44-ФЗ. Экспертиза может проводиться силами Заказчика или к ее проведению могут привлекаться эксперты, экспертные организации (пункт 6.2 государственного контракта).

Согласно пунктам 6.3 и 6.4 государственного контракта Заказчик в течение 10 дней со дня получения от поставщика документов, предусмотренных пунктом 5.3 контракта, направляет Поставщику подписанный Акт приема-передачи оборудования (приложение № 4 к контракту) или мотивированный отказ от подписания, в котором указываются недостатки и сроки их устранения. После устранения недостатков, послуживших основанием для не подписания Акта приема-передачи оборудования (приложение № 4 к контракту), Поставщик и Заказчик подписывают Акт приема-передачи оборудования. 

В соответствии с пунктом 12.4 государственного контракта стороны вправе принять решение об одностороннем отказе от исполнения контракта по основаниям, предусмотренным Гражданским кодексом Российской Федерации, для одностороннего отказа от исполнения отдельных видов обязательств в порядке и сроки, определенные статьей 95 Закона № 44-ФЗ.

В случае, если  Заказчиком проведена экспертиза поставленного оборудования с привлечением экспертов, экспертных организаций, решение об одностороннем отказе от исполнения контракта может быть принято Заказчиком только при условии, что по результатам экспертизы поставленного оборудования в заключении эксперта, экспертной организации будут подтверждены нарушения условий контракта, послужившие основанием для одностороннего отказа Заказчика от исполнения контракта (пункт 12.5 государственного контракта).

ООО "Рубин" по исполнение государственного контракта поставлен аппарат искусственной вентиляции легких общего назначения для интенсивной терапии SV600 Mindray.

Ответчиком 28.04.2023 заключен с обществом с ограниченной ответственностью "Мастмедика"  (экспертная организация) договор на оказание услуг, согласно пункту 1.1. которого экспертная организация обязалась оказать, а заказчик обязался принять и оплатить услуги по проведению экспертизы поставленного товара и оказанной услуги, предусмотренных государственным контрактом от 20.03.2023 № 0878500000223000091 на поставку медицинского изделия "Аппарат искусственной вентиляции легких общего назначения для интенсивной терапии", заключенного с ООО "Рубин" с подготовкой и выдачей экспертных заключений по вопросам соответствия представленных ООО "Рубин" результатов, предусмотренных государственным контрактом. 

По результатам проведенной экспертизы экспертом представлено заключение № 7 дата составления 10.05.2023. Экспертизой при внешнем осмотре  и изучении Руководства пользователя "Система искусственной вентиляции легких SV600" установлено,  что некоторые технические характеристики не соответствуют техническим требованиям государственного контракта, а именно: 

1.   пункт 1.3 приложения № 1 – Тип привода. По данному пункту несоответствие. Представленная к экспертизе "Система искусственной вентиляции легких SV600" имеет пневматический тип с системой резервной подачи воздуха. Согласно руководству пользователя п. А.1.1 и А1.2. "Схема пневматического контура" и "Таблица перечень деталей" видно, что у аппарата имеется пневматический контур и компрессор (вентилятор системы резервной подачи воздуха.) Также согласно п. В-5 "Технические характеристики пневматической системы" требуется подводка сжатых газов: кислорода и воздуха.

2.   пункт 1.8 приложения № 1 – Максимальный поток, создаваемый турбиной (л/м). По данному пункту несоответствие. Согласно руководству пользователя п. В-5 "Технические характеристики пневматической системы" максимальный поток составляет не менее 180 л/м, и п. В.12 "Резервная система подачи воздуха" максимальный поток резервной системы подачи воздуха составляет не менее 200 л/м.

3.   пункт 1.11.5 приложения № 1 – Максимальный инспираторный пиковый поток, л/м. По данному пункту несоответствие. Согласно п. В-5 "Технические характеристики пневматической системы" максимальный поток модуля вдоха составляет не менее 180 л/м.

Департаментом здравоохранения в адрес общества направлен мотивированный отказ от подписания акта приемки товара от 24.05.2023 № 1, согласно которому в результате проведенной (внешней) экспертизы поставленного товара заказчиком установлены несоответствия поставленного товара условиям технической части приложения № 2 к государственному контракту. Заказчик потребовал от Поставщика устранить недостатки товара. 

25 мая 2023 года Обществом Заказчику направлен ответ, из которого следует, что рассмотрев мотивированный отказ от подписания акта приемки и заключение эксперта № 7, ООО "Рубин" полагает заключение эксперта недостоверным, не имеющим юридической силы. 

06 июня 2023 года Департаментом здравоохранения принято решение об одностороннем отказе от исполнения контракта.

Считая поставленное оборудование соответствующим требованиям государственного контракта, ООО "Рубин" обратилось в арбитражный суд с исковым заявлением о признании недействительной одностороннюю сделку по расторжению ответчиком государственного контракта и применении недействительности сделки. 

Возникшие между сторонами правоотношения подлежат регулированию нормами главы 30 Гражданского кодекса Российской Федерации (далее - ГК РФ), Закона № 44-ФЗ, а также общими нормами гражданского законодательства об обязательствах.

Согласно статье 525 ГК РФ поставка товаров для государственных или муниципальных нужд осуществляется на основе государственного или муниципального контракта на поставку товаров для государственных или муниципальных нужд, а также заключаемых в соответствии с ним договоров поставки товаров для государственных или муниципальных нужд (пункт 2 статьи 530 ГК РФ).

В соответствии со статьей 526 ГК РФ по государственному или муниципальному контракту на поставку товаров для государственных или муниципальных нужд поставщик (исполнитель) обязуется передать товары государственному или муниципальному заказчику либо по его указанию иному лицу, а государственный или муниципальный заказчик обязуется обеспечить оплату поставленных товаров.

Согласно абзацу 1 пункта 2 статьи 525 ГК РФ к отношениям по поставке товаров для государственных или муниципальных нужд применяются правила о договоре поставки (статьи 506 - 522), если иное не предусмотрено правилами настоящего Кодекса. В соответствии со статьей 506 ГК РФ по договору поставки поставщик-продавец, осуществляющий предпринимательскую деятельность, обязуется передать в обусловленный срок или сроки производимые или закупаемые им товары покупателю для использования в предпринимательской деятельности или иных целях, не связанных с личным, семейным, домашним или иным подобным использованием.

В силу пункта 1 статьи 456 ГК РФ продавец обязан передать покупателю товар, предусмотренный договором купли-продажи.

Согласно пунктам 1, 4 статьи 469 ГК РФ продавец обязан передать покупателю товар, качество которого соответствует договору купли-продажи. При отсутствии в договоре купли-продажи условий о качестве товара продавец обязан передать покупателю товар, пригодный для целей, для которых товар такого рода обычно используется. Если законом или в установленном им порядке предусмотрены обязательные требования к качеству продаваемого товара, то продавец, осуществляющий предпринимательскую деятельность, обязан передать покупателю товар, соответствующий этим обязательным требованиям.

В соответствии с пунктом 1 части 1 статьи 33 Закона № 44-ФЗ в описании объекта закупки указываются функциональные, технические и качественные характеристики, эксплуатационные характеристики объекта закупки (при необходимости). 

Согласно части 3 вышеназванной статьи Закона о контрактной системе документация о закупке должна содержать показатели, позволяющие определить соответствие закупаемого товара установленным заказчиком требованиям. При этом указываются максимальные и (или) минимальные значения таких показателей. 

Таким образом, законодательство в сфере осуществления закупок допускает самостоятельное формирование заказчиком объекта закупки, исходя из целей и потребности осуществления закупки.

Как указано в пункте 1 раздела "Заключение государственного (муниципального) контракта" Обзора судебной практики применения законодательства Российской Федерации о контрактной системе в сфере закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд, утвержденного Президиумом Верховного Суда РФ 28.06.2017, по общему правилу указание заказчиком в аукционной документации особых характеристик товара, которые отвечают его потребностям и необходимы заказчику с учетом специфики использования такого товара, не может рассматриваться как ограничение круга потенциальных участников закупки.

Передача товара с иными характеристиками, чем те, что согласованы в договоре, не свидетельствуют об исполнении обязательства по поставке ни полностью, ни в какой-либо части.

На основании части 9 статьи 95 Закона № 44-ФЗ заказчик вправе принять решение об одностороннем отказе от исполнения контракта по основаниям, предусмотренным ГК РФ для одностороннего отказа от исполнения отдельных видов обязательств, при условии, если это было установлено контрактом.

Согласно пунктам 1, 2 статьи 450.1 ГК РФ предоставленное настоящим Кодексом, другими законами, иными правовыми актами или договором право на односторонний отказ от договора (исполнения договора) (статья 310) может быть осуществлено управомоченной стороной путем уведомления другой стороны об отказе от договора (исполнения договора). Договор прекращается с момента получения данного уведомления, если иное не предусмотрено настоящим Кодексом, другими законами, иными правовыми актами или договором. В случае одностороннего отказа от договора (исполнения договора) полностью или частично, если такой отказ допускается, договор считается расторгнутым или измененным.

Частями 12 - 14 статьи 95 Закона № 44-ФЗ предусмотрен порядок действий заказчика в случае одностороннего отказа от контракта и особенности вступления такого отказа в силу.

Согласно Техническим требованиям к оборудованию (приложение № 2 к государственному контракту), для поставки необходим аппарат искусственной вентиляции легких общего назначения для интенсивной терапии.  Технические характеристики поставляемого оборудования указаны в разделе № 2, согласно:

пункту 1.3 тип привода – требуемое значение  электрический турбинного типа;

пункту 1.8 максимальный поток, создаваемый турбиной, л/м – требуемое значение 240 л/м;

пункту 1.11.5 максимальный инспираторный пиковый поток, л/м – требуемое значение 240.

В качестве доказательства, подтверждающего поставку оборудования соответствующего требованиям контракта, ООО "Рубин"  представило заключение специалиста № 24 от 16.06.2023, выполненное товароведом-экспертом АНО "Центр экспертного, медиативного и юридического сопровождения"  на основании заключённого с обществом договора. На разрешение специалиста обществом поставлен вопрос: соответствует ли медицинское оборудование - аппарат искусственной вентиляции легких общего назначения для интенсивной терапии товарный знак "Mindray"  техническому заданию  государственного контракта.

При оценке данного заключения судом установлено, что специалист в пояснениях, не отрицая того, что аппарат имеет пневматический привод турбинного типа, со ссылкой на письмо ООО "Миндрей Медикал Рус" от 11.11.2021 указывает на соответствие оборудования требованиям контракта, и  поясняет, что турбина может использоваться в качестве основного источника подачи воздуха; максимальный поток, создаваемый турбиной (п. 1.8) указан экспертом по итогам сложения показателей максимального потока, указанного в Руководстве пользователя, и максимальной скорости потока для компенсации утечки; показатель максимального инспираторного пикового потока (п. 1.11.5) также выведен путем сложения показателей.

На основании части 1 статьи 82 АПК РФ для разъяснения возникающих при рассмотрении дела вопросов, требующих специальных знаний, судом определением от 09.08.2023 назначена техническая экспертиза, производство которой поручено Союзу "Торгово-Промышленная палата Хабаровского края (Дальневосточная)" (далее – экспертная организация),  экспертам ФИО7, ФИО8 На разрешение экспертов поставлен вопрос: соответствует ли аппарат искусственной вентиляции легких общего назначения для интенсивной терапии SV600 Mindray требованиям пунктов 1.3, 1.8, 1.11.5 приложения № 2 к государственному контракту № 0878500000223000091 от 20.03.2023?

Как следует из представленного в суд заключения, экспертом при диагностике и проверке аппарата искусственной вентиляции легких общего назначения для интенсивной терапии SV600 Mindray на работоспособность в соответствии с руководством пользователя и руководством по обслуживанию, установлено: аппарат включается; система подачи воздуха обеспечивается турбиной; при выставлении необходимых параметров максимальный поток воздуха составляет более 240 л/м. Сделан вывод о соответствии оборудования характеристикам товара, указанным в приложении № 2 к государственному контракту. 

Вместе с тем, в сравнительных характеристиках оборудования эксперт указывает следующее. Исследуемое оборудование согласно информационному письму ООО "Миндрей Медикал Рус" от 11.11.2021 и Руководству по обслуживанию "Ventilator SV 600/650/800/850" (на английском языке) имеет тип привода -  электрический турбинного типа (данное утверждение не соответствует как имеющимся в материалах дела документам, представленным по запросу суда, так и выводам экспертов в ранее указанных заключениях № 7 и № 24).  Также экспертом не отражено при выставлении каких-именно необходимых параметров сделан вывод о том, что максимальный поток воздуха, создаваемый турбиной, составляет более 240 л/м.

В судебном заседании 31.01.2024 эксперт ФИО8 пояснила, что  Руководство по обслуживанию "Ventilator SV 600/650/800/850 переведено с английского языка переводчиком, работающим в экспертном учреждении.  Однако заключение эксперта информации о том, что к участию в экспертизе привлекался переводчик, не содержит. Как следует из пояснений эксперта, тип привода определен ею на слух – турбинный работает тише, но ранее работу привода не слышала.

Судом заключение эксперта по результатам судебной экспертизы не принято в качество достаточного доказательства для установления технических характеристик поставленного медицинского оборудования. 

Согласно Правилам государственной регистрации медицинских изделий, утвержденным Постановлением Правительства РФ от 27.12.2012 № 1416 "Об утверждении Правил государственной регистрации медицинских изделий" (далее - Правила № 1416), государственной регистрации подлежат любые инструменты, аппараты, приборы, оборудование, материалы и прочие изделия, применяемые в медицинских целях отдельно или в сочетании между собой, а также вместе с другими принадлежностями, необходимыми для применения указанных изделий по назначению, включая специальное программное обеспечение, и предназначенные производителем (изготовителем) для профилактики, диагностики, лечения и медицинской реабилитации заболеваний, мониторинга состояния организма человека, проведения медицинских исследований, восстановления, замещения, изменения анатомической структуры или физиологических функций организма, предотвращения или прерывания беременности, функциональное назначение которых не реализуется путем фармакологического, иммунологического, генетического или метаболического воздействия на организм человека.

Пунктом 6 Правил № 1416 предусмотрено, что документом, подтверждающим факт государственной регистрации медицинского изделия, является регистрационное удостоверение на медицинское изделие, форма которого утверждается Росздравнадзором.

Пунктом 85 Приказа Росздравнадзора от 06.05.2019 № 3371 "Об утверждении Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по предоставлению государственной услуги по государственной регистрации медицинских изделий" установлено, что документом, подтверждающим факт государственной регистрации медицинского изделия, является регистрационное удостоверение. Регистрационное удостоверение действительно при условии сохранения в неизменности всех изложенных в нем сведений о медицинском изделии и о лице, на имя которого медицинское изделие зарегистрировано.

Судом в адрес Росздравнадзора направлен запрос о предоставлении копии регистрационного дела (регистрационного досье) на медицинское изделие - аппарат искусственной вентиляции легких Mindray вариант исполнения SV 600 (регистрационное удостоверение № РЗН 2020/9939 от 03.04.2020).

В адрес ООО "Миндрей Медикал Рус" – уполномоченного (официального) представители компании Shenzhen Mindray Bio-Medical Electronics Co., Ltd (Шэньчжэнь Майндрэй Био-Медикал Электроникс Ко., Лтд) судом направлен запрос о предоставлении информации о технических характеристиках аппарата искусственной вентиляции легких общего назначения для  интенсивной терапии, товарный знак Mindray, SV 600:

1)       тип привода (основной, дополнительный (замещающий (при наличии));

2)       максимальный поток, создаваемый турбиной, л/мин;

3)       максимальный пиковый инспираторный поток, л/мин. 

Согласно представленным 22.02.2024 материалам регистрационного досье  на аппарат искусственной вентиляции легких Mindray вариант исполнения SV600, оборудование и официальному ответу  ООО "Миндрей Медикал Рус" от 27.02.2024, система искусственной вентиляции легких SV 600 с принадлежностями, регистрационное удостоверение РЗН 2020/9939 от 03.04.2020 имеет следующие характеристики:

тип привода – пневматический с опциональным резервным модулем подачи воздуха (встроенной турбиной);

максимальный поток, создаваемый турбиной, л/мин ? 200 л/мин (Руководство пользователя п.п. В12 Резервная система подачи воздуха);

максимальный пиковый инспираторный поток – не менее 180 л/мин (Руководство пользователя п.п. В 5 Технические характеристики пневматической системы /модуль вдоха).

Правила описания аппаратов искусственной вентиляции легких установлены государственным стандартом "ГОСТ Р 55954-2018. Национальный стандарт Российской Федерации. Изделия медицинские. Аппараты искусственной вентиляции легких. Технические требования для государственных закупок". 

В соответствии с пунктом 4.7 "ГОСТ Р 55954-2018. Национальный стандарт Российской Федерации. Изделия медицинские. Аппараты искусственной вентиляции легких. Технические требования для государственных закупок" величины характеристик МИ, указываемые заказчиком в ТЗ, должны иметь конкретные значения или быть определены для интервала: "в диапазоне", "не более", "не менее". 

В силу пункта 5.1.2 5 в составе характеристик, указываемых в техническом задании должен быть указан тип привода (электрический компрессорного типа или электрический турбинного типа, или пневматический).

Таким образом, электрический привод турбинного типа и пневматический привод со встроенной турбиной два различных типа привода. 

В соответствии с частью 1 статьи 1 Закона № 44-ФЗ  одной из целей контрактной системы является удовлетворение потребностей заказчиков в товарах (работах, услугах), которые необходимы для осуществления ими своих функций, при соблюдении определенных, установленных законом ограничений. Следовательно, принцип повышения эффективности, результативности осуществления закупок товаров, работ, услуг должен пониматься как право заказчика на приобретение именно тех товаров (работ, услуг), которые наиболее полно соответствуют потребностям заказчика по своим качественным (функциональным) характеристикам.

Заказчик самостоятельно принимает решение в отношении технических характеристик оборудования  соответствии с его потребностями, спецификой деятельности, с учетом ограничений, установленных законодательством. 

Департаментом здравоохранения в аукционной документации сформулированы требования к оборудованию с учетом потребностей, исходя из специфики деятельности лечебных медицинских учреждений, направленности применения закупаемого оборудования, клинической значимости, в том числе для оказания помощи в экстренной и неотложной форме. 

Поставленное истцом оборудование: с типом привода пневматический с опциональным резервным модулем подачи воздуха (встроенной турбиной); максимальный поток, создаваемый турбиной, л/мин ? 200 л/мин; максимальный пиковый инспираторный поток – не менее 180 л/мин не соответствовало требованиям государственного контракта, установленным в приложении № 2.

Передача товара с иными характеристиками, чем те, что согласованы в контракте, не свидетельствует об исполнении поставщиком обязательства по поставке.

Оснований для приемки оборудования, не отвечающего заявленным заказчиком характеристикам и его потребностям, в рассматриваемом случае не имелось.

В силу указанных выше норм права, ответчик, установив факт поставки оборудования, не соответствующего условиям заключенного контракта и техническим характеристикам, обосновано, с соблюдением процедуры, предусмотренной положениями статьи 95 Закона № 44-ФЗ и пунктам 12.3 и 12.4 государственного контракта, принял решение об одностороннем отказе от приемки оборудования и о расторжении государственного контракта.

 Учитывая изложенное, исковые требования удовлетворению не подлежат.

Поскольку в удовлетворении исковых требований отказано, судебные расходы по оплате государственной пошлины и судебной экспертизы относятся на истца. 

 Руководствуясь статьями 49, 110, 167-170, 176, 180, 181 Арбитражного процессуального кодекса Российской Федерации, арбитражный суд

РЕШИЛ:

в удовлетворении исковых требований общества с ограниченной ответственностью "Рубин" (ОГРН 

<

***>, ИНН 

<

***>) к департаменту здравоохранения правительства Еврейской автономной области (ОГРН 

<

***>, ИНН 

<

***>): о признании недействительной односторонней сделки по расторжению государственного контракта № 0878500000223000091 от 20.03.2023 на поставку медицинских изделий: аппарат искусственной вентиляции легких общего назначения для интенсивной терапии, ввод в эксплуатацию медицинских изделий, обучение правилам эксплуатации специалистов, эксплуатирующих медицинские изделия, и специалистов, осуществляющих техническое обслуживание медицинских изделий; об обязании департамента здравоохранения правительства Еврейской автономной области принять у общества с ограниченной ответственностью "Рубин" оборудование, предусмотренное государственным контрактом от 20.03.2023, отказать.

Решение может быть обжаловано в порядке апелляционного производства в течение месяца с даты его принятия в Шестой арбитражный апелляционный суд, а также в порядке кассационного производства в Арбитражный суд Дальневосточного округа при условии, что оно было предметом рассмотрения арбитражного суда апелляционной инстанции или суд апелляционной инстанции отказал в восстановлении пропущенного срока подачи апелляционной жалобы.

Апелляционная и кассационная жалобы подаются в арбитражные суды апелляционной и кассационной инстанций через Арбитражный суд Еврейской автономной области.

В случае обжалования решения в порядке апелляционного или кассационного производства информацию о времени, месте и результатах рассмотрения дела можно получить соответственно на интернет-сайте Шестого арбитражного апелляционного суда http://6aas.arbitr.ru или Арбитражного суда Дальневосточного округа http://fasdvo.arbitr.ru.

 

Судья 

ФИО1