ПЯТНАДЦАТЫЙ  АРБИТРАЖНЫЙ  АПЕЛЛЯЦИОННЫЙ  СУД

Газетный пер., 34, 

<

...>, тел.: 

<

***>, факс: 

<

***> 

E-mail: info@15aas.arbitr.ru, Сайт: http://15aas.arbitr.ru/

ПОСТАНОВЛЕНИЕ

арбитражного суда апелляционной инстанции

по проверке законности и обоснованности решений (определений)

арбитражных судов, не вступивших в законную силу

дело № А32-24054/2024

город Ростов-на-Дону

22 апреля 2025 года

15АП-2975/2025

Резолютивная часть постановления объявлена 17 апреля 2025 года.

Полный текст постановления изготовлен 22 апреля 2025 года.

Пятнадцатый арбитражный апелляционный суд в составе:

председательствующего судьи Глазуновой И.Н.,

судей Пименова С.В., Соловьевой М.В.,

при ведении протокола судебного заседания секретарем Струкачевой Н.П.,

рассмотрев в открытом судебном заседании апелляционную жалобуКраснодарской таможни

на решение Арбитражного суда Краснодарского края

от 05.02.2025 по делу № А32-24054/2024

по заявлению общества с ограниченной ответственностью «БИОКОММЕРЦ»

к Краснодарской таможне

при участии третьего лица: закрытого акционерного общества Фирма «Скайфор»

о признании недействительными решений,

при участии:

от Краснодарской таможни посредством системы веб-конференции ИС «Картотека арбитражных дел»: представитель ФИО1 по доверенности от 02.08.2024,

от общества с ограниченной ответственностью «БИОКОММЕРЦ» посредством системы веб-конференции ИС «Картотека арбитражных дел»:представитель ФИО2 по доверенности от 19.04.2024,

УСТАНОВИЛ:

общество с ограниченной ответственностью «БИОКОММЕРЦ» (далее - заявитель, общество, ООО «БИОКОММЕРЦ») обратилось в Арбитражный суд Краснодарского края к Краснодарской таможне (далее - таможенный орган) с заявлением, в котором просит признать недействительными:

1.1. решение Краснодарской таможни о классификации товара в соответствиис единой ТН ВЭД ЕАЭС от 09.02.2024 № РКТ 10309000-24/000006 в отношенииДТ 10005030/151121/0595831;

1.2. решение о внесении изменений (дополнений) в сведения, заявленныев декларации на товары после выпуска товаров от 09.02.2024 о внесении вДТ 10005030/151121/0595831;

1.3. решение Краснодарской таможни о классификации товара в соответствиис единой ТН ВЭД ЕАЭС от 09.02.2024 № РКТ 10309000-24/000005 в отношенииДТ 10005030/130521/0221832;

1.4. решение о внесении изменений (дополнений) в сведения, заявленные в декларации на товары после выпуска товаров от 09.02.2024 о внесении в ДТ 10005030/130521/0221832;

1.5. решение Краснодарской таможни о классификации товара в соответствиис единой ТН ВЭД ЕАЭС от 09.02.2024 № РКТ 10309000-24/000007 в отношенииДТ 10005030/100321/0098334;

1.6. решение о внесении изменений (дополнений) в сведения, заявленные в декларации на товары после выпуска товаров от 09.02.2024 о внесении вДТ 10005030/100321/0098334;

1.7. решение Краснодарской таможни о классификации товара в соответствиис единой ТН ВЭД ЕАЭС от 09.02.2024 № РКТ 10309000-24/000004 в отношенииДТ 10005030/070721/0329700;

1.8. решение о внесении изменений (дополнений) в сведения, заявленныев декларации на товары после выпуска товаров от 09.02.2024 о внесении вДТ 10005030/070721/0329700;

1.9. решение Краснодарской таможни о классификации товара в соответствиис единой ТН ВЭД ЕАЭС от 09.02.2024 № РКТ 10309000-24/000008 в отношенииДТ 10005030/250923/3255191,

1.10. решение о внесении изменений (дополнений) в сведения, заявленныев декларации на товары после выпуска товаров от 09.02.2024 о внесении вДТ 10005030/250923/3255191;

1.11. решение Краснодарской таможни о классификации товара в соответствиис единой ТН ВЭД ЕАЭС от 06.02.2024 № РКТ 10309000-24/000003 в отношенииДТ 10005030/130623/5003835;

1.12. решение о внесении изменений (дополнений) в сведения, заявленныев декларации на товары после выпуска товаров от 06.02.2024 о внесении вДТ 10005030/130623/5003835;

1.13. решение Краснодарской таможни о классификации товара в соответствиис единой ТН ВЭД ЕАЭС от 01.02.2024 № РКТ 10309000-24/000001 в отношенииДТ 10005030/060221/0041745;

1.14. решение о внесении изменений (дополнений) в сведения, заявленныев декларации на товары после выпуска товаров от 01.02.2024 о внесении вДТ 10005030/060221/0041745;

1.15. решение Краснодарской таможни о классификации товара в соответствиис единой ТН ВЭД ЕАЭС от 01.02.2024 № РКТ 10309000-24/000002 в отношенииДТ 10005030/240921/0486354;

1.16. решение о внесении изменений (дополнений) в сведения, заявленныев декларации на товары после выпуска товаров от 01.02.2024 о внесении вДТ 10005030/240921/0486354.

2. Обязать Краснодарскую таможню исправить допущенные нарушения путем возврата излишне уплаченных ООО «БИОКОММЕРЦ» НДС платежей в размере8 615 120, 85 руб. и соответствующего внесения изменений в декларации на товары 10005030/151121/0595831, 10005030/130521/0221832, 10005030/100321/0098334, 10005030/070721/0329700, 10005030/250923/3255191, 10005030/130623/5003835, 10005030/060221/0041745, 10005030/240921/0486354.

3. Взыскать с Краснодарской таможни судебные расходы по уплате государственной пошлины в размере 48 000 руб. (уточенные требования, принятые протокольным определением от 09.10.2024).

Решением Арбитражного суда Краснодарского края от 05.02.2025 заявленные требования удовлетворены, распределены судебные расходы.

Не согласившись с принятым судебным актом, Краснодарская таможня обжаловала решение суда первой инстанции в порядке, предусмотренном главой 34 Арбитражного процессуального кодекса Российской Федерации (далее - АПК РФ), просила решение суда отменить и принять новый судебный акт.

Доводы апелляционной жалобы сводятся к тому, что рассматриваемые товары не выполняют механическую или иную техническую функцию оборудования, не эксплуатируются в течение всего (или части) срока гемодиализного оборудования, предназначены только для одного сеанса диализа, и, по своей сути, являются расходным (сменяемым) материалом для АИП. Исходя из документов, полученных в ходе камеральной таможенной проверки, товар представляет собой картридж для гемоперфузии одноразовые стерильные, состоящий из трех основных частей: контейнер (корпус), адсорбент и заполняющая жидкость (вода для инъекций). Сорбентом в картриджах выступают нейтральная макропористая смола (сополимер стирола и дивинилбензола) покрытая коллодием. Товар предназначен для использования в процедурах гемосорбции для удаления (адсорбции) эндогенных и экзогенных патогенных веществ, таких как токсины и продукты метаболизма, вызывающие интоксикацию.В представленной документации к товарам приведен перечень заболеваний, при которых рекомендуется применять товар: сепсис, системный воспалительный ответ, тяжелая инфекция, синдром цитокинового шторма и т.д. Потенциальным потребителем рассматриваемых медицинских изделий являются пациенты с диализом, а такжес остаточными лекарственными средствами, токсинами и метаболическими веществами. Рассматриваемые товары предназначены для одноразового применения только квалифицированными медицинскими работниками в условиях специализированных помещений с соблюдением надлежащих правил асептики. Также в технической документации приведен принцип адсорбации молекул при перфузии крови через картридж Jafron - при перфузии крови через сорбент, заполняющий картридж, целевые молекулы проникают в поры гранул и адсорбируются за счет гидрофобного и ионного взаимодействия. Согласно доводам таможни, сополимер стирола и дивинилбензола, применяемый для гемоперфузия (гемосорбция) в терапевтических или профилактических целях, является лекарственным средством. В связи с тем, что товар представляет собой не смешанный продукт (сополимер стирола и дивинилбензола), расфасованный в картриджи, предназначенные для непосредственного применения в аппарате гемодиализа, товар представляет собой лекарственные средства, состоящие из несмешанного продукта, предназначенные для применения в терапевтических целях, классификация товарав соответствии с ОПИ № 1 должна осуществляться в товарной позиции 3004 ТН ВЭД ЕАЭС.

В отзыве на апелляционную жалобу ООО «БИОКОММЕРЦ» просило решение суда оставить без изменения, апелляционную жалобу – без удовлетворения.

В судебном заседании представители лиц, участвующих в деле, поддержали занимаемые правовые позиции по рассматриваемому спору.

Исследовав материалы дела, оценив доводы апелляционной жалобы, отзыва на апелляционную жалобу, выслушав представителей лиц, участвующих в деле,  арбитражный суд апелляционной инстанции пришел к выводу о том, что апелляционная жалоба не подлежит удовлетворению по следующим основаниям.

Как следует из материалов дела и верно установлено судом первой инстанции,при таможенном декларировании товаров, исходя из документов (регистрационное удостоверение на изделие медицинского назначения от 14.02.2020 № РЗН 2020/9652, декларация о соответствии РОСС RU Д-CN/АБ69.В.03465.20 от 04.03.2020, техническая документация на медицинское изделие: картридж для гемоперфузии стерильный серии НА, в вариантах исполнения: НА130, НА230, НА280, НА330, НА330-П, производитель Jafron Biomedical Co., Ltd, Китай, письмо Росздравнадзора от 18.04.2024 № 10-26058), состава сорбента, находящегося в картридже - Сополимер стирола и дивинилбензола, общество определило товар как медицинское изделие «колонка абсорбционная для гемоперфузии» (код вида медицинского изделия 246520), код ОКПД 32.50.50.000, класс потенциального риска применения 2б (далее - Товар) и осуществил таможенное декларирование товара в товарной подсубпозиции 9018 90 3000 ТНВЭД ЕАЭС (оборудование гемодиализное искусственные почки, аппараты искусственной почки и диализаторы).

Картридж для гемоперфузии одноразовый стерильный серии НА является медицинским изделием, которое прошло государственную регистрацию в порядке, установленном Правительством Российской Федерации и на основании части 4 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» разрешено к медицинскому применению на территории РФ.

Государственная регистрация изделия «Картридж для гемоперфузии одноразовый стерильный серии НА» в качестве медицинского изделия подтверждена наличием Регистрационного удостоверения на медицинское изделие от 14.02.2020 № РЗН 2020/9652, выданного Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения (Росздравнадзор) в соответствии с Постановлением Правительства РФ от 27.12.2012№ 1416 «Об утверждении Правил государственной регистрации медицинских изделий».

В Государственном реестре медицинских изделий «Картриджу для гемоперфузии одноразовый стерильный серии НА» присвоен код ОКПД2 32.50.50.000(изделия медицинские, в том числе хирургические, прочие).

Основанием для декларирования товара в товарной подсубпозиции 9018 90 3000 ТН ВЭД ЕАЭС также является отсутствие сведений в Государственном реестре лекарственных средств (ГРЛС), как о Картридже для гемоперфузии одноразовый стерильный серии НА, так и о сорбенте - макропористая смола (сополимер стирола и дивинилбензола).

После декларирования товара ООО «БИОКОММЕРЦ» были получены оспариваемые в настоящем деле решения Краснодарской таможни о внесении изменений (дополнений) в сведения, заявленные в декларации на товары, после выпуска товаров, основанные на акте проверки документов и сведений после выпуска товара№ 10309000/210/131223/А000173 от 13.12.2023

На основании указанного акта проверки таможенным органом на основании статьи 20 ТК ЕАЭС были приняты оспариваемые решения о классификации товара в подсубпозицию 3004 90 00 2 ТН ВЭД ЕАЭС, поскольку таможенный орган полагает, что вещество картриджа для гемоперфузии (сополимер стирола и дивинилбензола) является лекарственным средством по аналогии с картриджем для гемодиализа с бикарбонатом натрия.

Несогласие с указанными решениями послужило основанием для обращения заявителя в арбитражный суд.

Из системного толкования части 1 статьи 198, части 4 статьи 200, части 2 статьи 201 АПК РФ следует, что для признания недействительными ненормативных правовых актов, решений и действий (бездействия) органа, осуществляющего публичные полномочия, необходимо одновременное наличие двух условий: их несоответствие закону или иному правовому акту, и нарушение прав и законных интересов заявителя в сфере предпринимательской или иной экономической деятельности.

В силу части 5 статьи 200 АПК РФ бремя доказывания соответствия оспариваемого ненормативного правового акта закону или иному нормативному правовому акту, законности принятия оспариваемого решения, совершения оспариваемых действий (бездействия), наличия у органа или лица надлежащих полномочий на принятие оспариваемого акта, решения, совершение оспариваемых действий (бездействия), а также обстоятельств, послуживших основанием для принятия оспариваемого акта, решения, совершения оспариваемых действий (бездействия), возложено на орган или лицо, которые приняли акт, решение или совершили действия (бездействие).

Согласно разъяснениям Пленума Верховного Суда Российской Федерации, данным в пункте 21 постановления от 26.11.2019 № 49 «О некоторых вопросах, возникающих в судебной практике в связи с вступлением в силу Таможенного кодекса Евразийского экономического союза», положениями статьи 20 Таможенного кодекса предусмотрена классификация товаров по ТН ВЭД при их таможенном декларировании и установлены полномочия таможенных органов по вынесению решений о классификации товаров.

Суд проверяет обоснованность классификационного решения, вынесенного таможенным органом, исходя из оценки представленных таможенным органом и декларантом доказательств, подтверждающих сведения о признаках (свойствах, характеристиках) декларируемого товара, имеющих значение для его правильной классификации согласно ТН ВЭД, руководствуясь Основными правилами интерпретации ТН ВЭД, а также принятыми в соответствии с ними на основании пункта 6 статьи 21, пунктов 1 и 2 статьи 22 Таможенного кодекса решениями Федеральной таможенной службы и Комиссии по классификации отдельных видов товаров, если такие решения относятся к спорному товару. Для целей интерпретации положений ТН ВЭД судами также учитываются Пояснения к ТН ВЭД, рекомендованные Комиссией в качестве вспомогательных рабочих материалов.

Основанием для вывода о неправомерности оспариваемых решений о классификации товара по ТН ВЭД является неправильная классификация товара таможенным органом. В судебном акте, при наличии к тому достаточных доказательств, также может содержаться вывод о верности классификации, произведенной декларантом, и об отсутствии в связи с этим у таможенного органа основания для принятия решения об иной классификации товара, предусмотренного подпунктом 1 пункта 2 статьи 20 Таможенного кодекса.

Решением Совета Евразийской экономической комиссии от 14.09.2021 № 80«Об утверждении единой Товарной номенклатуры внешнеэкономической деятельности Евразийского экономического союза и Единого таможенного тарифа Евразийского экономического союза, а также об изменении и признании утратившими силу некоторых решений Совета Евразийской экономической комиссии» установлены Основные правила интерпретации ТН ВЭД (далее - ОПИ).

Выбор конкретного кода ТН ВЭД основан на оценке признаков декларируемого товара, подлежащих описанию, а процесс описания связан с полнотой и достоверностью сведений о товаре (определенного набора сведений, соответствующих либо не соответствующих действительности).

Правовое значение при классификации товаров имеет их разграничение (критерии разграничения) по товарным позициям ТН ВЭД в соответствии с ОПИ. Согласно правилу 1 ОПИ названия разделов, групп и подгрупп приводятся только для удобства использования ТН ВЭД; для юридических целей классификация товаров в ТН ВЭД осуществляется исходя из текстов товарных позиций и соответствующих примечаний к разделам или группам и, если такими текстами не предусмотрено иное, в соответствии с положениями правил 2 - 5 ОПИ ТН ВЭД.

Для юридических целей классификация товаров в субпозициях товарной позиции должна осуществляться в соответствии с наименованиями субпозиций и примечаниями, имеющими отношение к субпозициям, а также, mutatis mutandis (в переводе с латинского - с заменой того, что подлежит замене; с учетом соответствующих; с изменениями, вытекающими из обстоятельств; с необходимыми изменениями), положениями правил 1 - 5 ОПИ ТН ВЭД при условии, что лишь субпозиции на одном уровне являются сравнимыми.

Для целей настоящего правила также могут применяться соответствующие примечания к разделам и группам, если в контексте не оговорено иное (правило 6 ОПИ).

Таким образом, при классификации товара по ТН ВЭД последовательно должны применяться ОПИ, примечания к разделам, группам и субпозициям, дополнительные примечания и тексты товарных позиций номенклатуры, что не исключает возможности при возникновении сомнений и спорных ситуаций использовать Пояснения к ТН ВЭД, содержащие толкование позиций, терминов и другой информации, необходимой для однозначного отнесения конкретного товара к определенной позиции номенклатуры.

Судом первой инстанции правомерно сделан вывод о том, что позиция таможенного органа, распространившего в отношении спорного товара принцип действия бикарбонатных картриджей, используемых при гемодиализе и являющихся лекарственным средством, основана на неправильном понимании принципа действия спорного товара и цели применения медицинского изделия «Картридж для гемоперфузии одноразовый стерильный серии НА». У картриджей с бикарбонатом натрия и картриджей с сополимером стирола и дивинилбензолом разные вещества, имеющие разное правовое регулирование.

Так, из пояснений специалиста в судебном заседании, заключения комиссии специалистов АНО «Северо-Западный экспертно-правовой центр» от 03.05.2024 (т.д. 2), представленных обществом в материалы дела заключений специалистов (т.д. 4), в том числе экспертной позиции руководителя кабинета экстракорпоральной гемокоррекции и фотогемотерапии ФГБУ «НМИЦК им. Ак. ФИО3» Минздрава России, д. и.н., профессора ФИО4, следует, что картридж для гемоперфузии, включая все его компоненты, не вступает в прямой контакт с организмом человека (попадание компонентов картриджа в организм человека опасно развитием серьезных осложнений). Это является основным отличием от картриджей бикарбонатных к аппаратам для гемодиализа, аналогию с которыми проводит Краснодарская таможня. В последнем случае в ходе процедуры гемодиализа определенная часть бикарбоната оказывается в организме человека. Картридж для гемоперфузии не относится к водным растворам для гемодиализа. Для его использования не нужны специальные держатели и аппараты для гемодиализа. Он может быть применен с использованием любого отечественного аппарата для гемосорбции и мембранного плазмафереза (Гемма, Гемофеникс, Гемос).

В Определении Судебной коллегии по экономическим спорам Верховного Суда РФ от 27.12.2017 по делу № 305-КГ17-13486 № А40-163774/2016 отмечено, что наименование ввозимых товаров не может служить основанием для переклассификации товаров, поскольку должны приниматься во внимание их объективные свойства и характеристики.

Согласно Пояснениям к единой Товарной номенклатуре внешнеэкономической деятельности Евразийского экономического союза (ТН ВЭД ЕАЭС) (Том I. Разделы I - VI. Группы 01 - 28) («Пояснения к группе 28») бикарбонат натрия относится к товарной позиции группы 28 (Продукты неорганической химии; соединения неорганические или органические драгоценных металлов, редкоземельных металлов, радиоактивных элементов или изотопов (2836 30 - водородкарбонат натрия (бикарбонат натрия).

Как следует из пункта (Г) Пояснений к группе 28, касающиеся некоторых отдельных химических элементов и некоторых отдельных неорганических соединений определенного химического состава (примечания 3 и 8), некоторые отдельные химические элементы и некоторые отдельные неорганические соединения определенного химического состава не включаются в группу 28, даже если они чистые. Некоторые другие отдельные элементы или отдельные соединения определенного химического состава, которые могли бы быть отнесены к группе 28, могут не включаться в нее, когда поставляютсяв некоторых формах или если они были подвергнуты некоторым видам обработки,в результате чего, однако, их химический состав остался неизменным (пункт 5 Поясненийк группе 28). Продукты, пригодные для использования в терапевтических или профилактических целях, расфасованные в виде дозированных лекарственных форм или в упаковки для розничной продажи (товарная позиция 3004) (пп. а, п. 5 Пояснений к группе 28).

Кроме того, в Пояснениях к товарной позиции 3004 относятся несмешанные продукты, относимые к товарам группы 28 и 29 (п. 2) (Том II. Разделы VI - VIII. Группы 29 - 43) (Пояснения к группам 29-43).

Соответственно, в отношении вещества бикарбоната натрия предусмотрено, чтов определенных случаях, оно учитывается в товарной позиции 3004 ТНВЭД ЕАЭС.

При этом вещество, содержащееся в Товаре (сополимер стиролаи дивинилбензола), находится в разделе Пластмассы и изделия из них; каучук, резина и изделия из них (Группы 39-40), относится с товарной позиции 3914 ТНВЭД ЕАЭС.В Пояснениях к товарной позиции 3914 указано, что наиболее распространенные ионообменные смолы - химически модифицированные сополимеры стирола и дивинилбензола.

Пояснения к товарной группе 3914 ТНВЭД ЕАЭС устанавливают специальные правила для вещества Товара, в данную товарную позицию не включаются ионообменные колонки, заполненные ионообменными смолами данной товарной позиции (товарная позиция 3926).

Как следует из Пояснений к товарной группе 3926 (п. 8), к указанной группе относятся ионообменные колонки, заполненные полимерами товарной позиции 3914.

На основании изложенного суд первой инстанции пришел к верному выводу о том, что к веществу товара (сополимер стирола и дивинилбензола) не применима сложившаяся практика в отношении картриджа с бикарбонатом натрия, поскольку Пояснениями не предусмотрено отнесение вещества товара сополимер стирола и дивинилбензолак товарной позиции 3004 ТНВЭД ЕАЭС, а, напротив, указан исключительный случай,что вещество в колонке должно относиться к товарной группе 3926 ТНВЭД ЕАЭС.

Росздравнадзор в своем письме от 18.04.2024 № 10-26058 подтверждает, что товар является колонкой «колонка абсорбционная для гемоперфузии (код вида медицинского изделия 246520)», и, исходя из материалов регистрационного досье, относится к коду ОКПД «32.50.50.00».

Как указывает заявитель, применение к медицинскому изделию понятия «картридж» носит маркетинговый характер и не отражает сути товара, фактически являющегося «колонкой». Товар может использоваться исключительно в определенном оборудовании. Перечень диализных машин, с которыми могут быть использован Товар: ГЕММА (ЗАО «Плазмофильтр», Россия); Nikkiso Aquarius RCA (Nikkiso Co., Ltd., Япония); MultiFiltrate (Fresenius Medical Care, Германия); PRISMAFLEX (Baxter International Inc., США); HF 440 (Infomed SA, Швейцария); Plasauto Sigma (Asahi Kasei Medical Co.,Ltd., Япония); Spectra Optia (Terumo BCT, США).

Соответственно, спорный товар создан исключительно для использования в диализных машинах (сфера медицина).

Согласно заключению специалиста ФИО5, руководителя отделения токсикологии, профессора кафедры трансплантологии, нефрологии и искусственных органов Московского областного научно-исследовательского клинического института им. М.Ф. Владимирского, главного токсиколога Министерства здравоохранения Московской области, д. м.н., профессора, представленного обществом в материалы дела, картриджи для гемоперфузии одноразовые стерильные серии НА применяются в процедуре изолированной гемоперфузии или в комбинации с процедурой гемодиализа или гемофильтрации для удаления токсинов, цитокинов, метаболитов, остаточной концентрации лекарственных средств путем адсорбции на синтетической смоле в системе экстракорпорального (вне тела) кровообращения.

Картридж состоит из корпуса и адсорбента. Корпус включает в себя несколько деталей и изготовлен из поликарбоната, отдельные части изготовлены из силикона, полипропилена и нейлона. Материал адсорбента представляет собой нейтральный макропористый полимер - гемосовместимый, не растворимый в водных растворах и биологических жидкостях сополимер стирола и дивинилбензола. Изделие заполнено консервирующей жидкостью, удаляемой перед применением. Изделие стерилизовано гамма-излучением. Предназначено для одноразового использования.

Очевидно, что детали картриджа, изготовленные из поликарбоната, полипропилена и нейлона, несмотря на контакт с организмом в процессе процедур, не могут быть отнесены к лекарственным средствам, поскольку не оказывают никакого воздействия на состав контактирующей с ними крови. Консервирующая жидкость, вне зависимости от ее состава, удаляется при подготовке картриджа к использованию, следовательно, она не контактирует организмом и не может повлиять классификацию самого изделия. Адсорбент - основное вещество, которое вступает в контакт с кровью и оказывает на ее воздействие, а именно сорбирует (удаляет из кровотока) токсины и другие патогенные вещества.

Адсорбент, входящий в состав картриджей, однозначно идентифицирован в документах производителя как сополимер стирола и дивинилбензола. Данное вещество не внесено в Государственный реестр лекарственных средств и, таким образом, лекарственным средством не является.

Как следует из Правила 3 (а) ТН ВЭД в случае, если в силу Правила 2 (б) или по каким-либо другим причинам имеется возможность отнесения товаров к двум или более товарным позициям, предпочтение отдается той товарной позиции, которая содержит наиболее конкретное описание товара, по сравнению с товарными позициями с более общим описанием.

Классифицирующим признаком товарной позиции 9018 ТН ВЭД является область применения приборов и устройств - медицина. Кроме того, в документациина Товар отсутствует указание на возможность использования данного изделия в других областях.

Соответственно, если анализировать применение товара, то это сфера применение - медицина и гемодиализ и гемосорбция, то задекларированный товар более конкретно поименован в позиции 9018 ТНВЭД.

- 90 Инструменты и аппараты оптические, фотографические, кинематографические, измерительные, контрольные, прецизионные, медицинские или хирургические; их части и принадлежности

- 9018 ... Приборы и устройства, применяемые в медицине, хирургии, стоматологии или ветеринарии, включая сцинтиграфическую аппаратуру, аппаратура электромедицинская прочая и приборы для исследования зрения

- 9018 9 ... инструменты и оборудование, прочие

- 9018 90 300 0 оборудование гемодиализное (искусственные почки, аппараты искусственной почки и диализаторы)

Указанное также подтверждается заключением комиссии специалистов№ 182-2024 от 03.05.2024.

Довод таможенного органа о том, что вещество товара (сополимер стиролаи дивинилбензола) обладает лечебными свойствами в понимании ТНВЭД ЕАЭС и должен быть отнесен к товарной позиции 3004 ТНВЭД ЕАЭС, обоснованно отклонен судом первой инстанции ввиду следующего.

На основе буквального анализа текста товарной позиции 3004 ТН ВЭД ЕАЭСс учетом положений Пояснений, а также позиции Суда Евразийского экономического союза, изложенной в решении от 19.05.2021 № СЕ-1-2/1-21-КС, объективными признаками товара лекарственное средство, подлежащего классификации в товарной позиции 3004 ТН ВЭД ЕАЭС, являются:

а) состоящие из смешанных или несмешанных продуктов (состав);

б) расфасованные в виде дозированных лекарственных форм (включая лекарственные средства в форме трансдермальных систем) или в форме или упаковки для розничной продажи (внешний вид);

в) для использования в терапевтических или профилактических целях (предназначение).

Отсутствие любого из отмеченных признаков исключает возможность отнесения товара к товарной позиции 3004 ТН ВЭД ЕАЭС.

Как следует из Пояснений, под несмешанными понимаются следующие продукты:

(1) Несмешанные продукты, растворенные в воде.

(2) Все товары группы 28 или 29. Такие продукты включают коллоидную серу и стабилизированные растворы пероксида водорода.

(3) Простые растительные экстракты товарной позиции 1302, просто стандартизованные или растворенные в любом растворителе (см. пояснения к товарной позиции 1302).

Вещество картриджа (сополимер стирола и дивинилбензола) не является веществом растворимым в воде, не относится к товарам группы 28 и 29 и не относится к простым растительным экстрактам, следовательно не является несмешанным продуктом в понимании Пояснений.

Как следует из Пояснений под смешанными понимаются следующие продукты:

(1) коллоидные растворы и суспензии (кроме коллоидной серы);

(2) растительные экстракты, полученные обработкой смесей растительного сырья.

(3) соли и концентраты, полученные выпариванием природных минеральных вод.

Вещество картриджа (сополимер стирола и дивинилбензола) не является коллоидным раствором и суспензией, не относится к растительным экстрактами и не относится к солям и концентратам, полученным выпариванием природных минеральных вод.

Таким образом, вещество картриджа (сополимер стирола и дивинилбензола) не подпадает под признак состава вещества группы 30 ТНВЭД ЕАЭС (состоящие из смешанных или несмешанных продуктов).

Второй признак «расфасованные в виде дозированных лекарственных форм (включая лекарственные средства в форме трансдермальных систем) или в форме или упаковки для розничной продажи (внешний вид)» также не относится к веществу картриджа (сополимер стирола и дивинилбензола).

Указанное вещество не находится в реестре лекарственных средств Российской Федерации и в реестре лекарственных средств ЕАЭС.

Согласно предоставленным заявителем доказательствам вещество картриджа (сополимер стирол и дивинилбензол) не обладает фармакологической активностью. Положительный эффект согласно документации на Товар достигается за счет размера пор сорбента. Следовательно, термин «дозировка» не может быть применен к веществу товара, поскольку оно не обладает фармакологической активностью.

Третий признак «использования в терапевтических и профилактических целях» свойственен Товару как медицинскому изделию.

Из Пояснений к товарной позиции ТН ВЭД 9018 следует, что в данную товарную позицию включается очень широкий диапазон приборов и устройств, которыев большинстве случаев используются только в профессиональной практике (например, врачами, хирургами, стоматологами, ветеринарными хирургами, акушерками) либо для постановки диагноза, профилактики или лечения болезни, либо для оперирования и т.д. Приборы и устройства для анатомической работы или для вскрытия трупов, анатомирования и т.д. также включаются, как включаются при определенных условиях приборы и устройства для стоматологических лабораторий (см. пункт (II) ниже). Приборы данной товарной позиции могут быть сделаны из любого материала (включая драгоценные металлы).

Как отмечено выше, картридж для гемоперфузии одноразовый стерильный серии НА является медицинским изделием, которое прошло государственную регистрацию в законом порядке, что подтверждается Регистрационным удостоверением на медицинское изделие от 14.02.2020 № РЗН 2020/9652, выданным Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения (Росздравнадзор).

Определение медицинского изделия дано в Соглашении о единых принципахи правилах обращения медицинских изделий (изделий медицинского назначенияи медицинской техники) в рамках Евразийского экономического союза (Заключенов г. Москве 23.12.2014) (ред. от 13.02.2023).

Так, «медицинское изделие» - означает любые инструменты, аппараты, приборы, оборудование, материалы и прочие изделия, которые применяются в медицинских целях отдельно или в сочетании между собой, а также с принадлежностями, необходимыми для применения указанных изделий по назначению (включая специальное программное обеспечение), предназначены производителем для профилактики, диагностики, лечения заболеваний, медицинской реабилитации и мониторинга состояния организма человека, проведения медицинских исследований, восстановления, замещения, изменения анатомической структуры или физиологических функций организма, предотвращения или прерывания беременности и функциональное назначение которых не реализуется путем фармакологического, иммунологического, генетического или метаболического воздействия на организм человека, однако может поддерживаться лекарственными средствами.

Из указанного определения следует, что принцип влияния медицинского изделия на организм человека не основывается на фармакологическом, иммунологическом, генетическом или метаболическом воздействии. Данные обстоятельства подтверждаются пояснениями в судебном заседании специалиста в области медицины и трансфузиологии ФИО6 касательно свойств Товара.

Довод таможенного органа об иммунологическом воздействии Товара (проникновение целевых молекул в поры гранул и адсорбирование за счет гидрофобного и ионного взаимодействия) противоречит представленным доказательствам в материалы дела. Гидрофобное и ионное взаимодействие представляет собой не воздействие на иммунитет человека, а химико-физиологическое взаимодействие веществ.

Таможенный орган ссылается на Поправки к Сборнику классификационных мнений (62 сессия Комитета по Гармонизированной системе описания и кодирования товаров) в субпозиции 3004 90 в соответствии с Правилами интерпретации 1 и 6 классифицируется «Бикарбонат натрия в виде порошка белого цвета, химическая формула NaHCO3, упаковка: картридж или полиэтиленовый пакет, масса 550-900 г. Данный продукт может использоваться только в сочетании с кислотным концентратом для бикарбонатного диализа в пропорциях, указанных врачом. Упаковка продукта предусматривает непосредственное использование в аппарате для диализа с целью удаления мочевины и прочих шлаков крови. Каждый картридж или пакет может использоваться для одного сеанса диализа».

Исходя из указанного, отличием спорного товара от бикарбонатного картриджа является отсутствие бакарбоната натрия, являющегося лекарственным средством, в виде порошка, отсутствие необходимости производить концентрат в пропорциях, указанных врачом.

В случае применения картриджа для гемоперфузии очистка крови происходит экстракорпорально путем пропускания крови пациента через картридж, содержащий сорбент, представляющий собой шарики из нейтральной макропористой смолы, изготовленные из сополимера стирола и дивинилбензола, не являющийся лекарственным средством; адсорбент удаляет патогенные компоненты крови (провоспалительные цитокины, метаболиты и другие патогенные компоненты крови, оставляя их в картридже).

Указанное также следует из материалов дела: экспертного мнения заведующего кафедрой фармакологии факультета фундаментальной медицины МНОИ МГУ им. Ломоносова доктора медицинских наук, профессора ФИО7 от 23.09.2024 № 208-24/9901-09, заключения ведущего научного сотрудника отделения хирургической гемокоррекции и де- токсикации ГБУЗ МО МОНИКИ им. М.Ф. Владимирского, доктора медицинских наук, профессора ФИО5 от 10.09.2024; экспертной позиции руководителя кабинета экстракорпоральной гемокоррекции фотогемотерапии ФГБУ «НМИЦК им. ак. ФИО3» Минздрава России, доктора медицинских наук, профессора ФИО4.

Таким образом, доводы заявителя о необходимости применения классификации Картридж для гемоперфузии одноразовый стерильный в задекларированной подсубпозиции 9018 90 300 0 ТН ВЭД ЕАЭС нашли свое подтверждение.

В соответствии со статьей 13 ГК РФ ненормативный акт государственного органа не соответствующий закону и иным правовым актам, и нарушающий гражданские права и охраняемые законом интересы юридического лица, может быть признан судом недействительным полностью или частично.

Принятие оспариваемых таможенным органом решений привело к доначислению обществу таможенных платежей и НДС путем их увеличения. Поскольку судом установлено, что основания для изменения кода ТН ВЭД ЕАЭС у Краснодарской таможни отсутствовали, заявленные требования обоснованно удовлетворены судом первой инстанции в полном объеме.

В силу части 2 статьи 201 АПК РФ арбитражный суд, установив, что оспариваемый ненормативный правовой акт, решение и действия (бездействие), в том числе государственных органов не соответствуют закону или иному нормативному правовому акту и нарушают права и законные интересы заявителя в сфере предпринимательской и иной экономической деятельности, принимает решение о признании ненормативного правового акта недействительным, решений и действий (бездействия) незаконными.

Суд первой инстанции на основе полного, объективного и всестороннего исследования доказательств по правилам статьи 71 Арбитражного процессуального кодекса Российской Федерации установил совокупности двух условий, необходимых для признания оспариваемых заявителем решений незаконными, поэтому правомерноудовлетворил заявленные требования. Суд апелляционной инстанции при повторном рассмотрении дела не установил оснований для иной оценки доказательств, представленных в материалы дела.

Основания для отмены решения суда от 05.02.2025 и удовлетворения апелляционной жалобы судом апелляционной инстанции не установлены. Доводы апелляционной жалобы направлены на переоценку выводов суда первой инстанции, поскольку, не опровергая выводы суда, они сводятся исключительно к несогласиюс оценкой установленных обстоятельств по делу, что не может рассматриваться в качестве основания для отмены судебного акта.

Нарушений процессуальных норм, влекущих отмену оспариваемого акта(часть 4 статьи 270 Арбитражного процессуального кодекса Российской Федерации), судом апелляционной инстанции не установлено.

На основании изложенного, руководствуясь статьями 258, 269 - 271 Арбитражного процессуального кодекса Российской Федерации, арбитражный суд

ПОСТАНОВИЛ:

решение Арбитражного суда Краснодарского края от 05.02.2025 по делу№ А32-24054/2024 оставить без изменения, апелляционную жалобу - без удовлетворения.

Постановление может быть обжаловано в срок, не превышающий двух месяцев со дня принятия настоящего постановления, в Арбитражный суд Северо-Кавказского округа через арбитражный суд первой инстанции.

Председательствующий                                                                             И.Н. Глазунова

Судьи                                                                                                           С.В. Пименов

М.В. Соловьева