ИМЕНЕМ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

РЕШЕНИЕ

Дело № А40-67021/2021-147-483

г. Москва

27 мая  2021 г.

Резолютивная часть решения оглашена  24.05.2021 г.

Решение в полном объеме изготовлено 27.05.2021г

Арбитражный суд города Москвы в составе  судьи Н.В. Дейна 

при ведении протокола судебного заседания секретарем судебного заседания ФИО1

рассмотрев в открытом судебном заседании дело по заявлению Прокуратуры Центрального административного округа г. Москвы  (адрес 119021, 

<

...>)

к ответчику ООО «ЭРДЖИ КОМПАНИ» (адрес 117105, 

<

...>, эт. 3 пом. I ком. 4, ОГРН: 

<

***>, Дата присвоения ОГРН: 25.10.2012, ИНН: 

<

***>)  

о привлечении к административной ответственности по ч. 4 ст. 14.1  КоАП РФ по протоколу от 22.03.2021 г. № 22032021/2

при участии:

от заявителя – ФИО2 (удостоверение ТО № 305485)

от ответчика – ФИО3 (паспорт, диплом, по дов. от 11.01.2021 г.)

суд

УСТАНОВИЛ:

Прокуратура Центрального административного округа г. Москвы обратилась в Арбитражный суд г. Москвы с заявлением о привлечении ООО «ЭРДЖИ КОМПАНИ»  к административной ответственности по ч. 4 ст. 14.1  КоАП РФ.

Представитель  заявителя поддержал заявленные  требования .

Ответчик вину признал.

Исследовав материалы дела и оценив имеющиеся в деле доказательства в совокупности, арбитражный суд первой инстанции приходит к выводу, что требование заявителя подлежит удовлетворению, исходя из следующего.

В соответствии с ч. 1 ст. 202 АПК РФ, дела о привлечении к административной ответственности юридических лиц и индивидуальных предпринимателей в связи с осуществлением ими предпринимательской и иной экономической деятельности, отнесенные федеральным законом к подведомственности арбитражных судов, рассматриваются по общим правилам искового производства, предусмотренным настоящим Кодексом, с особенностями, установленными в настоящей главе и федеральном законе об административных правонарушениях.

Прокуратурой Центрального административного округа г. Москвы во мсполнение задания прокуратуры г. Москвы проведена проверка соблюдения ООО «ЭРДЖИ КОМПАНИ» (далее - Общество), требований законодательства в сфере ценообразования на лекарственные средства, в сфере лицензирования, а также соблюдения законодательства при реализации положений национального проекта «Здравоохранение».

- Установлено, что ООО «ЭРДЖИ КОМПАНИ» (ИНН 

<

***>, КПП 772601001, ОГРН 

<

***>, юридический адрес: пр-д Нагорный, д. 12, к. 1, эт. 3, пом. I, ком. 4, 

<

...>) осуществляет свою деятельность на основании Устава, утверждённого протоколом № 3 общего собрания участников от22.03.2019.

Фармацевтическую деятельность указанная аптека осуществляет на основании лицензии № ЛО-77-02-010964 от 23.06.2020, выданной Департаментом здравоохранения города Москвы. В соответствии с приложением к лицензии Общество вправе использовать для осуществления фармацевтической деятельности аптечный пункт, расположенный по адресу: 

<

...>, для розничной торговли лекарственными препаратами для медицинского применения, хранение и отпуск лекарственных препаратов для медицинского  применения.

Аптека осуществляет реализацию населению готовых лекарственных форм рецептурного и безрецептурного отпуска и другой продукции.

Согласно договору аренды нежилого помещения № З/ВЕС-2020 от 15.12.2020, заключенному с ООО «ВЕССАТОН» Обществу передано во временное владение и пользование для осуществления торговой деятельности за плату часть нежилого помещения общей площадью 81,9 кв. м., расположенное по адресу: 

<

...>, эт. 1, сроком на 3 (три) года.

В соответствии с должностной инструкции заведующего аптечным пунктом Общества, утвержденной генеральным директором, заведующий осуществляет руководство аптечным пунктом обеспечивает наличие минимального ассортимента лекарственных средств, необходимых для оказания медицинской помощи, установленного федеральным органом исполнительной власти в сфере здравоохранения, контролирует выполнение работниками аптеки приказов и распоряжений, контролирует качество, сроки хранения и количество закупаемой продукции, обеспечивает правильное ее хранение, следит за сроками хранения лекарственных средств.

При проведении проверки в указанном аптечном пункте, выявлены нарушения требований Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств», Федерального закона от 04.05.2011 N 99-ФЗ «Об лицензировании отдельных видов деятельности" а также факт нарушения обществом лицензионных требований и условий при осуществлении фермацевтической деятельности.

Статьей 9 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных  средств» предусмотрено, что все лекарственные средства, произведенные на территории Российской Федерации и ввозимые на территорию Российской Федерации, подлежат государственному контролю. Государственный контроль при обращении лекарственных средств осуществляется посредством проведения  проверок соблюдения субъектами обращения лекарственных средств, правил отпуска лекарственных препаратов, правил хранения лекарственных средств.

В соответствии со ст. 4 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» основными принципами  охраны здоровья являются в том числе соблюдение прав граждан в сфере охраны здоровья и обеспечение связанных с этими правами государственных гарантий, ответственность органов государственной власти и прав  местного самоуправления, должностных лиц организаций за обеспечение прав  граждан в сфере охраны здоровья.

В соответствии со ст. 4 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах  охраны здоровья граждан в Российской Федерации» основными принципами  охраны здоровья являются в том числе соблюдение прав граждан в сфере охраны здоровья и обеспечение связанных с этими правами государственных гарантий, ответственность органов государственной власти и органов  местного самоуправления, должностных лиц организаций за обеспечение прав  граждан в сфере охраны здоровья.

Частями 1 и 2 статьи 58 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об «вращении лекарственных средств» установлено, что хранение лекарственных  средств осуществляется производителями лекарственных средств, организациями оптовой торговли лекарственными средствами, аптечными организациями,  ветеринарными аптечнымиорганизациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность или лицензию на медицинскую деятельность, медицинскими организациями, ветеринарными организациями и иными организациями, осуществляющими обращение лекарственных средств. Правила хранения лекарственных средств утверждаются соответствующим уполномоченным федеральным органом исполнительной власти.

Правила хранения лекарственных средств утверждены Приказом Минздравсоцразвития РФ от 23.08.2010 № 706н «Об утверждении Правил хранения лекарственных средств» (далее - Правила).

В соответствии с. п. 2 ст. 2 Федерального закона от 04.05.2011 N 99-ФЗ "О лицензировании отдельных видов деятельности" задачами лицензирования отдельных видов деятельности являются предупреждение, выявление и пресечение нарушений юридическим лицом, его руководителем и иными должностными лицами, индивидуальным предпринимателем, его уполномоченными представителями (далее - юридическое лицо, индивидуальный предприниматель) требований, которые установлены настоящим Федеральным законом, другими федеральными законами и принимаемыми в соответствии с ними иными нормативными правовыми актами Российской Федерации. Соответствие соискателя лицензии этим требованиям является необходимым условием для предоставления лицензии, их соблюдение лицензиатом обязательно при осуществлении лицензируемого вида деятельности.

В соответствии с Федеральным законом "О лицензировании отдельных видов деятельности" Правительством Российской Федерации утверждено постановление Правительства РФ от 22.12.2011 N 1081 "О лицензировании фармацевтической деятельности".

В ходе проведения проверочных мероприятий у Общества выявлены нарушения требований постановления Правительства РФ от 22.12.2011 № 1081 «О лицензировании фармацевтической деятельности», согласно которым ^дарственные средства для медицинского применения хранятся в соответствии с требованиями «Правил хранения лекарственных средств», утвержденных приказом Министерства здравоохранения и социального развития РФ от 23.08.2010 № 706н, а именно:

-не все помещения оборудованы кондиционерами или другим оборудованием, позволяющим обеспечить хранение лекарственных средств в соответствии с указанными на первичной и вторичной (потребительской) упаковке требованиями производителей лекарственных средств. На момент проверки в помещении температура воздуха составляла выше + 26 градусов, однако большинство лекарств должно храниться при температуре не более + 25 градусов (п. 3, п. 4 Правил);

-допускается размещение лекарственных средств в коробках, стоящих наполу (п. 5, п. 22 Правил);

-имеются не идентифицированные стеллажи и шкафы, предназначенные для хранения лекарственных средств (п. 10 Правил);

-пахучие лекарственные средства хранятся не в герметически закрытой таре, не проницаемой для запаха (п. 36 Правил);

-красящие лекарственные средства не хранятся в специальном шкафу в плотно укупоренной таре (п. 37 Правил).

Вышеперечисленные нарушения отражены в Акте о проведенной проверке от 24.03.2021 аптечного пункта, составленном и подписанным сотрудником прокуратуры, а также зафиксированы фотоматериалами.

Таким образом, Общество осуществляет фармацевтическую деятельность с грубыми нарушениями лицензионных требований.

Учитывая изложенное, в действиях Общества усматриваются признаки административного правонарушения, предусмотренного ч. 4 ст. 14.1 Кодекса РФ об административных правонарушениях, а именно осуществление предпринимательской деятельности с грубым нарушением условий, предусмотренных специальным разрешением (лицензией), выразившееся в нарушении правил хранения лекарственных средств в аптечном пункте.

В примечании к статье указано, что понятие грубого нарушения устанавливается Правительством Российской Федерации в отношении конкретного лицензируемого вида деятельности.

В соответствии с положениями статьи 2 Федерального закона от 04.05.2011 № 99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности» (далее - Закон № 99-ФЗ) лицензирование отдельных видов деятельности осуществляется в целях предотвращения ущерба правам, законным интересам, жизни или здоровью граждан, окружающей среде, объектам культурного наследия (памятникам истории и культуры) народов Российской Федерации, обороне и безопасности государства, возможность нанесения которого связана с осуществлением юридическими лицами и индивидуальными предпринимателями отдельных видов деятельности. Осуществление лицензирования отдельных видов деятельности в иных целях не допускается. К лицензируемым видам деятельности относятся виды деятельности, осуществление которых может повлечь за собой нанесение указанного в части 1 настоящей статьи ущерба и регулирование которых не может осуществляться иными методами, кроме как лицензированием. Под лицензионными  требованиями и условиями понимается совокупность предусмотренных положениями о лицензировании конкретных видов деятельности  требований и условий, выполнение которых лицензиатом обязательно  при осуществлении лицензируемого вида деятельности.

Порядок лицензирования фармацевтической деятельности установлен Положением о лицензировании фармацевтической деятельности, утвержденным Постановлением Правительства Российской Федерации от 22.12.2011 № 1081 "О лицензировании фармацевтической деятельности» (далее - Положение о лицензировании № 1081), пунктом 6 которого предусмотрено, что под грубым нарушением  лицензионных требований понимается невыполнение лицензиатом требований, предусмотренных подпунктами "а" - "з" пункта 5 настоящего Положения.

Подпунктами «а», «в», «г», «з» пункта 5 Положения о лицензировании № 1081 предусмотрено, что лицензиат для осуществления фармацевтической деятельности должен соответствовать следующим лицензионным требованиям:

а) наличие помещений и оборудования, принадлежащих ему на праве собственности или на ином законном основании, необходимых для выполнения работ (услуг), которые составляют фармацевтическую деятельность, соответствующих установленным требованиям (за исключением медицинских организаций и обособленных подразделений медицинских организаций);

б) соблюдение лицензиатом, осуществляющим оптовую торговлю лекарственными средствами:

в)соблюдение лицензиатом, осуществляющим оптовую торговлюлекарственными средствами, для медицинского применения, - требований статей53 и 54 Федерального закона "Об обращении лекарственных средств", правилнадлежащей дистрибьюторской практики лекарственных препаратов длямедицинского применения, правил надлежащей практики хранения и перевозкилекарственных препаратов для медицинского применения, правил регистрацииопераций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинскогоприменения, включенных в перечень лекарственных средств для медицинскогоприменения, подлежащих предметно-количественному учету, в специальныхжурналах учета операций, связанных с обращением лекарственных средств длямедицинского  применения, правил ведения и хранения специальных журналовучета  операций, связанных с обращением лекарственных средств длямедицинского применения, и установленных предельных размеров оптовыхнадбавок к фактическим отпускным ценам производителей на лекарственныепрепараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейшихлекарственных препаратов;

г)соблюдение лицензиатом, осуществляющим розничную торговлюлекарственными  препаратами для медицинского применения:

аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на осуществление фармацевтической деятельности, правил  отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на осуществление фармацевтической деятельности, правил отпуска наркотических  средств и психотропных веществ, зарегистрированных в качестве лекарственных  препаратов, лекарственных препаратов, содержащих наркотические  средства и психотропные вещества, правил регистрации операций, связанных  с обращением лекарственных средств для медицинского применения, включенных  в перечень лекарственных средств для медицинского применения, подлежащих  предметно-количественному учету, в специальных журналах учета операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения,  правил ведения и хранения специальных журналов учета операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, требований части 6 статьи 55 Федерального закона "Об обращении лекарственных средств" и установленных предельных размеров розничных надбавок к фактическим отпускным ценам производителей на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов;

з) соблюдение лицензиатом, осуществляющим хранение:

лекарственных средств для медицинского применения, - Правил хранения лекарственных средств для медицинского применения; лекарственных средств для ветеринарного применения, - Правил хранения лекарственных средств для ветеринарного применения.

На основании выявленных нарушений, прокуратурой в отношении юридического  лица возбуждено дело об административном правонарушении, предусмотренном ч. 4 ст. 14.1 КоАП РФ.

Процедура привлечения заявителя к административной ответственности соблюдена, протокол составлен уполномоченными лицами, в пределах предоставленной им компетенции, при наличии достаточных оснований.

В соответствии с частью 1 статьи 26.2 КоАП РФ наличие состава административного правонарушения устанавливается на основании фактических данных, являющихся доказательствами по делу об административном правонарушении.

Согласно статье 26.2 КоАП РФ доказательствами по делу об административном правонарушении являются любые фактические данные, на основании которых судья, орган, должностное лицо, в производстве которых находится дело, устанавливают наличие или отсутствие события административного правонарушения, виновность лица, привлекаемого к административной ответственности, а также иные обстоятельства, имеющие значение для правильного разрешения дела.

Факт совершения обществом административного правонарушения, предусмотренного ч. 4 ст. 14.1 КоАП РФ, доказан, подтверждается материалами административного дела.

При указанных обстоятельствах, суд пришел к выводу, что в действиях ответчика имеется состав административного правонарушения, ответственность за совершение которого предусмотрена ч. 4 ст. 14.1 КоАП РФ.

В силу ст. 1.5 КоАП РФ лицо подлежит административной ответственности только за те административные правонарушения, в отношении которых установлена его вина.

В соответствии с ч. 1 ст. 2.1 КоАП РФ административным правонарушением признается противоправное, виновное действие (бездействие) физического или юридического лица, за которое настоящим Кодексом или законами субъектов Российской Федерации об административных правонарушениях установлена административная ответственность.

Согласно ч. 2 ст. 2.1 КоАП РФ юридическое лицо признается виновным в совершении административного правонарушения, если будет установлено, что у него имелась возможность для соблюдения правил и норм, за нарушение которых настоящим Кодексом или законами субъекта Российской Федерации предусмотрена административная ответственность, но данным лицом не были приняты все зависящие от него меры по их соблюдению.

Как разъяснено в пункте 16.1 Постановления Пленума Высшего Арбитражного Суда Российской Федерации от 02.06.2004 N 10, при рассмотрении дел об административных правонарушениях арбитражным судам следует учитывать, что понятие вины юридических лиц раскрывается в части 2 статьи 2.1 КоАП РФ. При этом в отличие от физических лиц в отношении юридических лиц КоАП РФ формы вины (статья 2.2 КоАП РФ) не выделяет.

Следовательно, и в тех случаях, когда в соответствующих статьях Особенной части КоАП РФ возможность привлечения к административной ответственности за административное правонарушение ставится в зависимость от формы вины, в отношении юридических лиц требуется лишь установление того, что у соответствующего лица имелась возможность для соблюдения правил и норм, за нарушение которых предусмотрена административная ответственность, но им не были приняты все зависящие от него меры по их соблюдению (часть 2 статьи 2.1 КоАП РФ). Обстоятельства, указанные в части 1 или части 2 статьи 2.2 КоАП РФ, применительно к юридическим лицам установлению не подлежат.

В соответствии с частью 3.2 статьи 4.1 КоАП РФ при наличии исключительных обстоятельств, связанных с характером совершенного административного правонарушения и его последствиями, имущественным и финансовым положением привлекаемого к административной ответственности юридического лица, судья, орган, должностное лицо, рассматривающие дела об административных правонарушениях либо жалобы, протесты на постановления и (или) решения по делам об административных правонарушениях, могут назначить наказание в виде административного штрафа в размере менее минимального размера административного штрафа, предусмотренного соответствующей статьей или частью статьи раздела II Кодекса, в случае, если минимальный размер административного штрафа для юридических лиц составляет не менее ста тысяч рублей. 

При этом частью 3.3 статьи 4.1 КоАП РФ определено, что при назначении административного наказания в соответствии с частью 3.2 настоящей статьи размер административного штрафа не может составлять менее половины минимального размера административного штрафа, предусмотренного для юридических лиц соответствующей статьей или частью статьи раздела II Кодекса. 

Исходя из буквального содержания части 3.2 статьи 4.1 КоАП РФ, определяющее значение для решения вопроса о возможности назначения административного наказания ниже низшего предела имеет наличие исключительных обстоятельств, связанных с характером совершенного административного правонарушения и его последствиями. 

Согласно ч. 2 ст. 2.1 КоАП РФ юридическое лицо признается виновным в совершении административного правонарушения, если будет установлено, что у него имелась возможность для соблюдения правил и норм, за нарушение которых настоящим Кодексом или законами субъекта Российской Федерации предусмотрена административная ответственность, но данным лицом не были приняты все зависящие от него меры по их соблюдению.

Срок привлечения к ответственности, предусмотренный ч. 1 ст. 4.5 КоАП РФ, не истек.

Учитывая фактические обстоятельства дела, признание ответчиком вины,  характер совершенного правонарушения, отсутствие обстоятельств, отягчающих ответственность, а также отсутствие существенных негативных последствий в результате допущенного обществом правонарушения, суд пришел к выводу о возможности назначения наказание ниже низшего предела в виде административного штрафа в размере 50 000 рублей.

В соответствии с ч. 2 ст. 206 АПК РФ, по результатам рассмотрения заявления о привлечении к административной ответственности арбитражный суд принимает решение о привлечении к административной ответственности или об отказе в удовлетворении требования административного органа о привлечении к административной ответственности.

На основании изложенного, руководствуясь ст.ст.  167, 170, 176, 205, 206 АПК РФ, ч. 3.2 - 3.3 ст. 4.1 КоАП РФ, арбитражный суд первой инстанции 

РЕШИЛ:

Привлечь ООО «ЭРДЖИ КОМПАНИ» (адрес 117105, 

<

...>, эт. 3 пом. I ком. 4, ОГРН: 

<

***>, Дата присвоения ОГРН: 25.10.2012, ИНН: 

<

***>) к административной ответственности по ч. 4 ст. 14.1 КоАП РФ, назначить наказание в виде административного штрафа с учетом положений ст. 4.1 КоАП РФ  в размере 50 000  руб. 

Реквизиты для перечисления штрафа: 

Получатель: УФК по г. Москве (прокуратура г. Москвы, л/с 

<

***>)

ИНН 

<

***> 

КПП 770501001 

ОКТМО 45381000

Банк получателя - Главное управление Банка России по Центральному федеральному округу г. Москва (сокращенное наименование - ГУ Банка России по ЦФО)

БИК - 044525988, 

Расчетный счет 

<

***>

КБ 14511690010016000140. 

Разъяснить лицу, привлеченному к административной ответственности, что в случае, если по истечении шестидесяти дней со дня вступления в законную силу настоящего решения арбитражному суду не будет представлено доказательство добровольной уплаты штрафа, экземпляр настоящего решения будет направлен для взыскания административного штрафа и составления протокола об административном правонарушении, предусмотренном частью 1 статьи 20.25 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях, судебному приставу-исполнителю.

Решение может быть обжаловано в Девятый арбитражный апелляционный суд.

СУДЬЯН.В. Дейна