АРБИТРАЖНЫЙ СУД РОСТОВСКОЙ ОБЛАСТИ

 

Именем Российской Федерации

Р Е Ш Е Н И Е

Дело № А53-9224/2019

30 апреля 2019 года

г. Ростов-на-Дону

 

Резолютивная часть решения объявлена 23 апреля 2019 года.

Решение в полном объеме изготовлено 30 апреля 2019 года.

 

Арбитражный суд Ростовской области в составе судьи Твердого А.А.

при ведении протокола судебного заседания помощником судьи Штрауб В.Л.,

рассмотрев в открытом судебном заседании дело по заявлению Территориального органа федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Ростовской области (ОГРН 

<

***>, ИНН 

<

***>)

о привлечении общества с ограниченной ответственностью «Донская Аптека 6» (ОГРН 

<

***>, ИНН 

<

***>) к административной ответственности, предусмотренной частью 4 статьи 14.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях,

при участии:

от заявителя: представителя ФИО1, доверенность от 09.01.2019,

от заинтересованного лица: не явился извещен,, 

 

установил:

Территориальный орган федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Ростовской области обратился в Арбитражный суд Ростовской области с заявлением о привлечении общества с ограниченной ответственностью «Донская Аптека 6» (далее – ООО «Донская Аптека 6», общество) к административной ответственности, предусмотренной частью 4 статьи 14.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях (далее – КоАП РФ).

В судебном заседании представитель заявителя поддержал заявленные требования, представил дополнения к заявлению.

Представитель заинтересованного лица участия представителя не обеспечил, извещен надлежащим образом о времени и месте судебного разбирательства.

В соответствии с частью 4 статьи 137 Арбитражного процессуального кодекса Российской Федерации если лица, участвующие в деле, отсутствуют в предварительном судебном заседании, но они извещены о времени и месте судебного заседания или совершения отдельного процессуального действия и ими не были заявлены возражения относительно рассмотрения дела в их отсутствие, суд вправе завершить предварительное судебное заседание и открыть судебное заседание в первой инстанции.

Определением от 28.03.2019 суд разъяснил сторонам последствия неявки в предварительное судебное заседание.

Суд находит, что характер спорного правоотношения и подлежащее применению законодательство определены, а также с учетом сроков рассмотрения дела, суд считает необходимым завершить предварительную подготовку дела и перейти к рассмотрению дела по существу.

Дело рассмотрено в порядке статьи 156 Арбитражного процессуального кодекса Российской Федерации в отсутствие заинтересованного лица, извещенного надлежащим образом, в том числе путем размещения информации на официальном сайте Арбитражного суда в информационно-телекоммуникационной сети Интернет.

Изучив материалы дела, выслушав представителей лиц, участвующих в деле, суд установил следующие обстоятельства.

Из материалов дела следует, что в результате осуществления внеплановой выездной проверки (Aкт 05.03.2019г №55) в отношении ООО «Донская Аптека 6» выявлены достаточные данные, указывающие на наличие события административного правонарушения, предусмотренного ч.4 ст. 14.1 КоАП РФ в структурном подразделении ООО «Донская Аптека 6», расположенном по адресу осуществления фармацевтической деятельности: 

<

...>.

В ходе проведения проверки установлено установлено, что в структурном подразделении ООО «Донская Аптека 6», расположенном по адресу: 

<

...>, в наличии имеются лекарственные препараты, подлежащие предметно-количественному учету:

- «Нурофен Плюс» в количестве 1440 таблеток (120 упаковок по 12 таблеток в каждой), в том числе: серии СЕ886 в количестве 1008 таблеток (84 упаковки по 12 таблеток), серии СЕ 893 в количестве 288 таблеток (24 упаковок по 12 таблеток), серии СЕ 836 в количестве 144 таблеток (12 упаковок по 12 таблеток);

-    «Терпинкод» в количестве 930 таблеток (93 упаковки по 10 таблеток в каждой), в том числе: серии 40918 в количестве 660 таблеток (66 упаковок по 10 таблеток), серии 30718 в количестве 300 таблеток (30 упаковок по 10 таблеток);

-    «ФИО2 150мг» серии 081118 в количестве 1610 капсул (115 упаковок по 14 капсул);

-    «ФИО2 300мг» серии 1681118 в количестве 28 капсул (2 упаковки по 14 капсул);

-    «Лирика 300мг» серии АН6611 в количестве 1008 капсул (18 упаковок по 56 капсул);

-    «Лирика 150мг» серии Х62168 в количестве 56 капсул (4 упаковок по 14 капсул);

-    «Седал М» в количестве 200 таблеток (20 упаковок по 10 таблеток), в том числе: серии 210518 в количестве 100 таблеток (10 упаковок по 10 таблеток), серии 200818 в количестве 100 таблеток (10 упаковок по 10 таблеток);

-    «ФИО2» серии 420518 в количестве 200 таблеток (20 упаковок по 10 таблеток);

-    «ФИО3» в количестве 200 таблеток (20 упаковок по 10 таблеток), в том числе: серии 51217 в количестве 100 таблеток (10 упаковок по 10 таблеток), серии 10518 в количестве 100 таблеток (10 упаковок по 10 таблеток);

-    «ФИО4» в количестве 700 таблеток (70 упаковок по 10 таблеток), в том числе: серии 1490518 в количестве 300 таблеток (30 упаковок по 10 таблеток), серии 1900617 в количестве 200 таблеток (20 упаковок по 10 таблеток), серии 1500518 в количестве 200 таблеток (20 упаковок по 10 таблеток).

Согласно товарным накладным, предоставленным в ходе проверки, в ООО «Донская Аптека 6», расположенное по адресу: 

<

...>, поставлено:

-    «Нурофен Плюс» серии СЕ 886 в количестве 2580 таблеток (215 упаковок по 12 таблеток), поставщик ООО «Медфарм» по товарным накладным: №461 от 26.02.2019 - 540 таблеток и №329 от 19.02.2019 - 1200 таблеток, поставщик ООО «Торговый дом «Фарм» по товарной накладной от 10.01.2019 №32 в количестве 840 таблеток;

-    «Терпинкод» серии 30718 в количестве 1050 таблеток, поставщик ООО «Медфарм» по товарным накладным: №461 от 26.02.2019 - 500 таблеток и №329 от 19.02.2019 - 550 таблеток, серии 40918 в количестве 1540 таблеток, поставщик ООО Торговый Дом «Фарм» по товарной накладной №32 от 10.01.2019г;

-    «Прегабалин150мг» серии 081118 в количестве 2380 капсул по товарной накладной №329 от 19.02.2019 поставщик ООО «Медфарм» и 140 капсул по товарной накладной №74 от 11.01.2019, поставщик ООО Торговый Дом «Фарм», серии 010718 в количестве 210 капсул, поставщик ООО Торговый Дом «Фарм» по товарной накладной №74 от 11.01.2019;

-    «Лирика 300мг» серии АН 6611 в количестве 1680 капсул по товарной накладной: №461 от 26.02.2019, серии AD4887 в количестве 3584 капсулы по товарной накладной №32 от 10.01.2019, поставщик ООО Торговый Дом «Фарм»;

-    «Лирика 150мг» серии Х62168 в количестве 56 капсул по товарной накладной №74 от 11.01.2019;

-    «ФИО2» серии 550618 в количестве 50 таблеток по товарной накладной №32 от 10.01.2019, поставщик ООО Торговый Дом «Фарм», серии 420518 в количестве 400 таблеток по товарной накладной №329 от 19.02.2019, поставщик ООО «Медфарм»;.

-    «ФИО3» серии 52217 в количестве 220 таблеток по товарной накладной от 11.01.2019 №74, поставщик ООО Торговый Дом «Фарм»;

-    «ФИО4» серии 1500518 в количестве 300 таблеток по товарным накладным: №329 от 19.02.2019 и №461 от 26.02.2019, поставщик ООО «Медфарм», серии 1490518 в количестве 250 таблеток по товарной накладной №32 от 10.01.2019, поставщик ООО Торговый Дом «Фарм».

Как указывает административный орган, в нарушение лицензионных требований и условий, установленных пп. «г» п.5 «Положения о лицензировании» и п. 4 «Правил отпуска» в структурном подразделении ООО «Донская Аптека 6», расположенном по адресу: 

<

...>, в период с 15.10.2019 по 05.03.2019 без рецепта врача осуществлена реализация лекарственных препаратов для медицинского применения, подлежащих предметно-количественному учету (рецепты и кассовые чеки отсутствуют):

№

Наименование

Количество,

Количество,

Количество,

п/

лекарственного

поступившее

имеющееся    в

реализованное

п

препарата, дозировка

по накладным

наличии

без рецепта

1

Нурофен Плюс

3012 (табл)

1440

1572

2

Терпинкод

3250 (табл)

96

2290

3

ФИО2 150мг

2730 (капе)

1610

1120

4

Лирика 300мг

5264 (капе)

1008

4256

5

ФИО2

450 (табл)

200

250

6

ФИО3

220 (табл)

200

20

7

ФИО4

300 (табл)

200

100

В нарушение лицензионных требований и условий, установленных п.п. «г» п. 5 «Положения о лицензировании фармацевтической деятельности», утвержденного постановлением Правительства РФ от 22.12.2011 № 1081, а также п. 7 «Правил ведения» в структурном подразделении ООО «Донская Аптека 6», расположенном по адресу осуществления фармацевтической деятельности: 

<

...>, не ведется учет лекарственных препаратов, подлежащих предметно-количественному учету, поставленных в период с 15.10.2018 по 05.03.2019, в «Журнале учета операций, связанных с обращением лекарственных средств» за 2019 год, предоставленный ООО «Донская Аптека 6», не учтено (отсутствуют сведения), а именно, поступление лекарственных препаратов:

-    «Нурофен Плюс» в количестве 3012 таблеток (251 упаковка по 12 таблеток), в том числе: серии СЕ 886 в количестве 2580 таблеток (215 упаковок по 12 таблеток), поступивших по товарным накладным: №461 от 26.02.2019 и №329 от 19.02.2019, от 10.01.2019 №32, серии СЕ 893 в количестве 288 таблеток и серии СЕ836 в количестве 144 таблеток, товарные накладные на поступление которых отсутствуют;

-    «Терпинкод» в количестве 2590 таблеток (259 упаковок по 10 таблеток), в том числе: серии 30718 в количестве 1050 таблеток, поступивших по товарным накладным: №461 от 26.02.2019, №329 от 19.02.2019, серии 40918 в количестве 1540 таблеток, поступивших по товарной накладной №32 от 10.01.2019;

-    «ФИО2 150мг» в количестве 2730 капсул (195 упаковок по 14 капсул), в том числе: серии 081118 в количестве 2380 капсул по товарной накладной №329 от 19.02.2019, 140 капсул по товарной накладной №74 от 11.01.2019, серии 010718 в количестве 210 капсул по товарной накладной №74 от 11.01.2019г;

-    «Лирика 300мг» в количестве 5264 капсулы (94 упаковки по 56 капсул), в том числе: серии АН 6611 в количестве 1680 капсул по товарной накладной №461 от 26.02.2019, серии AD4887 в количестве 3584 капсулы по товарной накладной №32от10.01.2019;

-    «Лирика 150мг» в количестве 256 капсул (4 упаковок по 14 капсул), в том числе: серии Х62168 в количестве 56 капсул по товарной накладной №74 от 11.01.2019;

-    «ФИО2» в количестве 450 таблеток, в том числе: серии 550618 в количестве 50 таблеток по товарной накладной №32 от 10.01.2019, серии 420518 в количестве 400 таблеток по товарной накладной №329 от 19.02.2019;

-    «ФИО3» в количестве 220 таблеток (22 упаковки по 10 таблеток), в том числе: серии 52217 в количестве 220 таблеток по товарной накладной от 11.01.2019 №74, поставщик ООО Торговый Дом «Фарм»;

-    «ФИО4» в количестве 550 таблеток (55 упаковок по 10 таблеток), в том числе: серии 1500518 в количестве 300 таблеток по товарным накладным: №329 от 19.02.2019 и №461 от 26.02.2019, серии 1490518 в количестве 250 таблеток по товарной накладной №32 от 10.01.2019;

расход лекарственных препаратов (рецепты или иные документы, подтверждающие расход, отсутствуют):

-    «Нурофен Плюс» в количестве 1572 таблеток (3012, поступивший по накладным - 1440, имеющийся в наличии);

-    «Терпинкод» в количестве 2290 таблеток (3250, поступивший по накладным - 96, имеющийся в наличии);

-    «ФИО2 150мг» в количестве 2730 капсул (195 упаковок по 14 капсул);

-    «Лирика 300мг» в количестве 4256 капсул (5264, поступивший по накладным - 1008, имеющийся в наличии);

-    «ФИО2» в количестве 250 таблеток, (450, поступивший по накладным - 200, имеющийся в наличии);

-    «ФИО3» в количестве 20 таблеток (220, поступивший по накладным - 200, имеющийся в наличии);

-    «ФИО4» серии 1500518 в количестве 100 таблеток (300, поступивший по накладной - 200, имеющийся в наличии).

В нарушение лицензионных требований и условий, установленных п.п.«г» п. 5 «Положения о лицензировании», а также п.6 «Правил установления предельных размеров оптовых и предельных размеров розничных надбавок к фактическим отпускным ценам, установленным производителями лекарственных препаратов, включенных в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов, в субъектах Российской Федерации», утвержденных постановлением Правительства РФ от 29.10.2010 № 865, протоколы согласования цен на лекарственные препараты, включенные в Перечень ЖНВЛП и поставленные по товарным накладным: от 19.02.2019 №329, от 11.01.2019 №74, от 26.02.2019 №461, от 10.01.2019 №32, отсутствуют.

11.03.2019 на основании выявленных нарушений главным государственным инспектором отдела организации контроля обращения лекарственных средств и изделий медицинского назначения Территориального органа Росздравнадзора по Ростовской области ФИО5 по данному факту составлен протокол об административном правонарушении, предусмотренном частью 4 статьи 14.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях.

Протокол об административном правонарушении и материалы дела об административном правонарушении направлены в Арбитражный суд Ростовской области для рассмотрения по существу.

Исследовав материалы дела, оценив представленные доказательства в совокупности, суд пришёл к выводу, что заявленные требования подлежат удовлетворению, ООО «Донская Аптека 6» подлежит привлечению к административной ответственности, предусмотренной частью 4 статьи 14.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях, на основании следующего.

Согласно части 6 статьи 205 Арбитражного процессуального кодекса Российской Федерации при рассмотрении дела о привлечении к административной ответственности арбитражный суд устанавливает, имелось ли событие административного правонарушения, и имелся ли факт его совершения лицом, в отношении которого составлен протокол об административном правонарушении, имелись ли основания для составления протокола об административном правонарушении и полномочия административного органа, составившего протокол, предусмотрена ли законом административная ответственность за совершение данного правонарушения и имеются ли основания для привлечения к административной ответственности лица, в отношении которого составлен протокол, а также определяет меры административной ответственности.

Частью 4 статьи 14.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях предусмотрена административная ответственность за осуществление предпринимательской деятельности с грубым нарушением требований и условий, предусмотренных специальным разрешением (лицензией).

Примечанием к части 4 статьи 14.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях установлено, что понятие грубого нарушения устанавливается Правительством Российской Федерации в отношении конкретного лицензируемого вида деятельности.

Объектом данного вида правонарушения являются общественные отношения, возникающие в связи с осуществлением предпринимательской деятельности, обеспечивающие единую государственную политику в области правовых основ единого рынка, а также защиту прав и законных интересов граждан, их здоровья, нравственности, оборону страны и безопасность государства.

Объективную сторону правонарушения, предусмотренного частью 4 статьи 14.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях, составляют действия по осуществлению предпринимательской деятельности с грубым нарушением условий, предусмотренных специальным разрешением (лицензией).

При осуществлении лицензируемого вида деятельности лицо обязано соблюдать лицензионные требования и условия, под которыми понимается совокупность установленных положениями о лицензировании конкретных видов деятельности требований и условий (статьи 2 Федерального закона от 04.05.2011 № 99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности»).

В силу статьи 3 Федерального закона от 04.05.2011 № 99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности» (далее – Федеральный закон № 99-ФЗ) под лицензируемым видом деятельности понимается вид деятельности, на осуществление которого на территории Российской Федерации требуется получение лицензии в соответствии с настоящим Федеральным законом, в соответствии с федеральными законами, указанными в части 3 статьи 1 настоящего Федерального закона и регулирующими отношения в соответствующих сферах деятельности.

В соответствии с п. 47 ст. 12 Федерального закона № 99-ФЗ фармацевтическая деятельность подлежит обязательному лицензированию.

В соответствии со ст. 52 Федеральный закон от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» фармацевтическая деятельность осуществляется организациями оптовой торговли лекарственными средствами, аптечными организациями, ветеринарными аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность, медицинскими организациями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность, и их обособленными подразделениями (амбулаториями, фельдшерскими и фельдшерско-акушерскими пунктами, центрами (отделениями) общей врачебной (семейной) практики), расположенными в сельских населенных пунктах, в которых отсутствуют аптечные организации, и ветеринарными организациями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность.

Лицензионные требования для осуществления фармацевтической деятельности установлены в пункте 5 Положения о лицензировании фармацевтической деятельности, утвержденного Постановлением Правительства Российской Федерации от 22.12.2011 № 1081.

Поскольку общество осуществляет фармацевтическую деятельность на основании выданной ему лицензии, оно обязано соблюдать условия, установленные данной лицензией, а также нормативно-правовыми актами, регулирующими отношения в данной сфере, в частности, Положением о лицензировании фармацевтической деятельности, утвержденным Постановлением Правительства Российской Федерации №1081 от 22.12.2011, Федеральным законом № 61-ФЗ от 12.04.2010 «Об обращении лекарственных средств».

Осуществление фармацевтической деятельности с грубым нарушением лицензионных требований влечет за собой ответственность, установленную законодательством Российской Федерации.

В примечании к статье 14.1 КоАП РФ указано, что понятие грубого нарушения устанавливается Правительством Российской Федерации в отношении конкретного лицензируемого вида деятельности.

Согласно п. 6 Положения о лицензировании, осуществление фармацевтической деятельности с грубым нарушением лицензионных требований влечет за собой ответственность, установленную законодательством Российской Федерации. При этом под грубым нарушением понимается невыполнение лицензиатом требований, предусмотренных п. п. «а» - «з» п. 5 Положения о лицензировании.

В силу п.п. «г» п. 5 Положения о лицензировании лицензионными требованиями является соблюдение лицензиатом, осуществляющим розничную торговлю лекарственными препаратами для медицинского применения:

аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на осуществление фармацевтической деятельности, - правил надлежащей аптечной практики лекарственных препаратов для медицинского применения, правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения, правил отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на осуществление фармацевтической деятельности, правил отпуска наркотических средств и психотропных веществ, зарегистрированных в качестве лекарственных препаратов, лекарственных препаратов, содержащих наркотические средства и психотропные вещества, правил регистрации операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, включенных в перечень лекарственных средств для медицинского применения, подлежащих предметно-количественному учету, в специальных журналах учета операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, правил ведения и хранения специальных журналов учета операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, требований части 6 статьи 55 Федерального закона «Об обращении лекарственных средств» и установленных предельных размеров розничных надбавок к фактическим отпускным ценам производителей на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов;

медицинскими организациями, обособленными подразделениями медицинских организаций - правил отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения медицинскими организациями и обособленными подразделениями медицинских организаций.

Приказом Минздрава России от 17.06.2013 № 378н утверждены Правила регистрации операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, включенных в перечень лекарственных средств для медицинского применения, подлежащих предметно-количественному учету, в специальных журналах и правила ведения и хранения специальных журналов».

Согласно пп. 2 п. 3 Правил регистрации регистрация операций, связанных с обращением лекарственных средств (за исключением лекарственных средств, указанных в пункте 2 настоящих Правил), осуществляется аптечными организациями и индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность, по форме согласно приложению № 2 к настоящим Правилам в специальных журналах учета операций, связанных с обращением лекарственных средств (далее - журналы учета).

Согласно п.7 Правил ведения и хранения специальных журналов учета операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, утвержденных приказом Минздрава России от 17.06.2013 №378н, поступление лекарственного средства отражается в журнале учета по каждому приходному документу в отдельности с указанием номера и даты. Расход лекарственного средства записывается ежедневно. Аптечные организации и индивидуальные предприниматели, имеющие лицензии на фармацевтическую деятельность, записывают ежедневный расход лекарственного средства с указанием отдельно по рецептам, выписанным медицинским работникам, и по требованиям медицинских организаций.

Лекарственные препараты для медицинского применения: «Нурофен Плюс», «Терпинкод», «ФИО2», «Лирика», «ФИО2», «ФИО4». «ФИО3» включены в «Перечень лекарственных средств для медицинского применения, подлежащих предметно-количественному учету», утвержденный приказом Минздрава России от 22.04.2014 №183н.

В соответствии с частью 1 статьи 61 указанного Федерального закона установленные производителями лекарственных препаратов предельные отпускные цены на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов, подлежат государственной регистрации.

На основании части 2 статьи 63 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ организации оптовой торговли и (или) аптечные организации, индивидуальные предприниматели, имеющие лицензию на фармацевтическую деятельность, осуществляют реализацию лекарственных препаратов, включенных в перечень ЖНВЛП, по ценам, уровень которых не превышает сумму фактической отпускной цены, установленной производителем лекарственных препаратов и не превышающей зарегистрированной предельной отпускной цены, и размер оптовой надбавки и (или) размер розничной надбавки, не превышающие соответственно размера предельной оптовой надбавки и (или) размера предельной розничной надбавки, установленных в субъекте Российской Федерации.

Постановлением Правительства Российской Федерации от 29.10.2010 № 865 «О государственном регулировании цен на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов» утверждены Правила установления предельных размеров оптовых и предельных размеров розничных надбавок к фактическим отпускным ценам производителей на лекарственные препараты, включенные в перечень ЖНВЛП, в субъектах Российской Федерации (далее - Правила от 29.10.2010 № 865).

В соответствии с пунктом 6 Правил установления надбавок реализация лекарственных препаратов организациями оптовой торговли, аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями и медицинскими организациями осуществляется при наличии протокола согласования цен поставки лекарственных препаратов, включенных в Перечень ЖНВЛП (далее - Протокол согласования цен), за исключением лекарственных препаратов, которые не были включены в такой перечень на момент их приобретения указанными организациями и индивидуальными предпринимателями.

Как установлено судом, в структурном подразделении ООО «Донская Аптека 6», расположенном по адресу осуществления фармацевтической деятельности: 

<

...>, не ведется учет лекарственных препаратов, подлежащих предметно-количественному учету, поставленных в период с 15.10.2018 по 05.03.2019, в «Журнале учета операций, связанных с обращением лекарственных средств» за 2019 год, предоставленный ООО «Донская Аптека 6», не учтено (отсутствуют сведения), а именно, поступление лекарственных препаратов:

-    «Нурофен Плюс» в количестве 3012 таблеток (251 упаковка по 12 таблеток), в том числе: серии СЕ 886 в количестве 2580 таблеток (215 упаковок по 12 таблеток), поступивших по товарным накладным: №461 от 26.02.2019 и №329 от 19.02.2019, от 10.01.2019 №32, серии СЕ 893 в количестве 288 таблеток и серии СЕ836 в количестве 144 таблеток, товарные накладные на поступление которых отсутствуют;

-    «Терпинкод» в количестве 2590 таблеток (259 упаковок по 10 таблеток), в том числе: серии 30718 в количестве 1050 таблеток, поступивших по товарным накладным: №461 от 26.02.2019, №329 от 19.02.2019, серии 40918 в количестве 1540 таблеток, поступивших по товарной накладной №32 от 10.01.2019;

-    «ФИО2 150мг» в количестве 2730 капсул (195 упаковок по 14 капсул), в том числе: серии 081118 в количестве 2380 капсул по товарной накладной №329 от 19.02.2019, 140 капсул по товарной накладной №74 от 11.01.2019, серии 010718 в количестве 210 капсул по товарной накладной №74 от 11.01.2019г;

-    «Лирика 300мг» в количестве 5264 капсулы (94 упаковки по 56 капсул), в том числе: серии АН 6611 в количестве 1680 капсул по товарной накладной №461 от 26.02.2019, серии AD4887 в количестве 3584 капсулы по товарной накладной №32от10.01.2019;

-    «Лирика 150 мг» в количестве 256 капсул (4 упаковок по 14 капсул), в том числе: серии Х62168 в количестве 56 капсул по товарной накладной №74 от 11.01.2019;

-    «ФИО2» в количестве 450 таблеток, в том числе: серии 550618 в количестве 50 таблеток по товарной накладной №32 от 10.01.2019, серии 420518 в количестве 400 таблеток по товарной накладной №329 от 19.02.2019;

-    «ФИО3» в количестве 220 таблеток (22 упаковки по 10 таблеток), в том числе: серии 52217 в количестве 220 таблеток по товарной накладной от 11.01.2019 №74, поставщик ООО Торговый Дом «Фарм»;

-    «ФИО4» в количестве 550 таблеток (55 упаковок по 10 таблеток), в том числе: серии 1500518 в количестве 300 таблеток по товарным накладным: №329 от 19.02.2019 и №461 от 26.02.2019, серии 1490518 в количестве 250 таблеток по товарной накладной №32 от 10.01.2019;

расход лекарственных препаратов (рецепты или иные документы, подтверждающие расход, отсутствуют):

-    «Нурофен Плюс» в количестве 1572 таблеток (3012, поступивший по накладным - 1440, имеющиеся в наличии);

-    «Терпинкод» в количестве 2290 таблеток (3250, поступившие по накладным - 96, имеющиеся в наличии);

-    «ФИО2 150мг» в количестве 2730 капсул (195 упаковок по 14 капсул);

-    «Лирика 300мг» в количестве 4256 капсул (5264, поступившие по накладным - 1008, имеющиеся в наличии);

-    «ФИО2» в количестве 250 таблеток, (450, поступившие по накладным - 200, имеющиеся в наличии);

-    «ФИО3» в количестве 20 таблеток (220, поступившие по накладным - 200, имеющиеся в наличии);

-    «ФИО4» серии 1500518 в количестве 100 таблеток (300, поступившие по накладной - 200, имеющиеся в наличии).

Протоколы согласования цен на лекарственные препараты, включенные в Перечень ЖНВЛП и поставленные по товарным накладным: от 19.02.2019 №329, от 11.01.2019 №74, от 26.02.2019 №461, от 10.01.2019 №32 отсутствуют.

Вместе с тем, суд считает, что представленных в материалы дела доказательств не достаточно для подтверждения факта реализации обществом без рецепта врача лекарственных препаратов в указанный в протоколе об административном правонарушении период времени.

Само по себе расхождение количества поступивших по накладным лекарственных препаратов с имеющимися в наличиии лекарственными препаратами, при отсутствии совокупности иных доказательств их реализации (акт о проведении проверочной закупки не составлялся, в материалы дела не представлены рапорта, товарные чеки, протокол осмотра помещений и фототаблицы к нему либо видеозаписи, объяснения и показания лиц и др.), не может являться достаточным доказательством реализации препаратов без рецепта врача в указанный в протоколе об административном правонарушении период времени.

Вменение обществу реализации без рецепта врача лекарственных препаратов не подтверждено совокупностью обстоятельств и не доказано Территориальным органом федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Ростовской области административным органом, ввиду чего подлежит исключению из инкриминированных обществу деяний.

Факты не отражения поступления и расхода лекарственных препаратов в журнале учета операций, связанных с обращением лекарственных средств, отсутствия протоколов согласования цен на лекарственные препараты, включенные в перечень ЖНВЛП установлены судом и подтверждаются представленными в материалы дела доказательствами.

Общество осуществляет деятельность на основании лицензии и им не были выполнены требования, предусмотренные п.п. «г» п. 5 Положения о лицензировании, что признается грубым нарушением и влечет за собой ответственность, предусмотренную частью 4 статьи 14.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях.

Из анализа части 4 статьи 14.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях следует, что субъектом данного правонарушения может быть признано лицо, осуществляющее предпринимательскую деятельность без образования юридического лица, должностное лицо, юридическое лицо, осуществляющее предпринимательскую деятельность с грубым нарушением требований и условий, предусмотренных специальным разрешением (лицензией).

Объективная сторона административного правонарушения, предусмотренного частью 4 статьи 14.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях, выразившаяся в нарушении ООО «Донская Аптека 6» лицензионных требований подтверждается доказательствами, имеющимися в материалах административного дела, в том числе, протоколом об административном правонарушении от 11.03.2019, объяснениями ФИО6 от 25.02.2019, актом проверки 05.03.2019, копиями журналов операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, товарными накладными.

Доказательства по делу суд признает относимыми, допустимыми и достоверными, так как они получены в предусмотренном Арбитражным процессуальным кодексом Российской Федерации и другими федеральными законами порядке и оценены судом по своему внутреннему убеждению, основанному на всестороннем, полном, объективном и непосредственном исследовании имеющихся в деле доказательств.

При таких обстоятельствах, учитывая, что обществом не представлено доказательств, опровергающих факт правонарушения, суд считает доказанным наличие в действиях общества события вменяемого административного правонарушения.

В силу части 1 статьи 1.5 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях лицо подлежит административной ответственности только за те административные правонарушения, в отношении которых установлена его вина.

Согласно части 1 статьи 2.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях административным правонарушением признается противоправное, виновное действие (бездействие) физического или юридического лица, за которое данным Кодексом или законами субъектов Российской Федерации об административных правонарушениях установлена административная ответственность.

Положениями части 2 статьи 2.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях установлено, что юридическое лицо признается виновным в совершении административного правонарушения, если будет установлено, что у него имелась возможность для соблюдения правил и норм, за нарушение которых данным Кодексом или законами субъекта Российской Федерации предусмотрена административная ответственность, но данным лицом не были приняты все зависящие от него меры по их соблюдению.

Общество, осуществляющее фармацевтическую деятельность, зная о необходимости соблюдения лицензионных требований и условий при осуществлении данного вида деятельности, в частности, выполнения требований, установленных федеральными законами и иными нормативными правовыми актами Российской Федерации в области лицензируемого вида деятельности, - положения названных выше нормативных актов надлежащим образом не исполняло.

Общество является участником данного товарного рынка на протяжении длительного времени и обязано предпринимать все меры к соблюдению  действующего  законодательства.

При таких обстоятельствах, действия общества образуют состав правонарушения, предусмотренный частью 4 статьи 14.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях.

Основания для квалификации действий общества по части 3 статьи 14.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях отсутствуют ввиду доказанности состава правонарушения, предусмотренного частью 4 статьи 14.1 Кодекса, не имеется.

Каких-либо нарушений требований статьи 28.2 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях при составлении протокола об административном правонарушении судом не установлено.

Процессуальных нарушений при производстве по делу об административном правонарушении, как и иных обстоятельств, исключающих производство по делу об административном правонарушении, не установлено.

На момент рассмотрения дела срок давности привлечения к административной ответственности, предусмотренный статьей 4.5 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях, не истек.

В соответствии со статьей 2.9 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях при малозначительности совершённого административного правонарушения судья, орган, должностное лицо, уполномоченные решить дело об административном правонарушении, могут освободить лицо, совершившее административное правонарушение, от административной ответственности и ограничиться устным замечанием.

Суд считает, что оснований для применения положения статьи 2.9 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях не имеется.

В соответствии с пунктами 18, 18.1 постановления Пленума Высшего Арбитражного Суда Российской Федерации от 02.06.2004 №10 «О некоторых вопросах, возникших в судебной практике при рассмотрении дел об административных правонарушениях» при квалификации правонарушения в качестве малозначительного судам необходимо исходить из оценки конкретных обстоятельств его совершения. Малозначительность правонарушения имеет место при отсутствии существенной угрозы охраняемым общественным отношениям. Такие обстоятельства, как, например, личность и имущественное положение привлекаемого к ответственности лица, добровольное устранение последствий правонарушения, возмещение причиненного ущерба, не являются обстоятельствами, свидетельствующими о малозначительности правонарушения. Данные обстоятельства в силу частей 2 и 3 статьи 4.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях учитываются при назначении административного наказания. Применение статьи 2.9 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях является правом, а не обязанностью суда.

Квалификация правонарушения как малозначительного может иметь место только в исключительных случаях и производится с учётом положений пункта 18 названного постановления применительно к обстоятельствам конкретного совершённого лицом деяния. При этом применение судом положений о малозначительности должно быть мотивировано.

Согласно статье 71 Арбитражного процессуального кодекса Российской Федерации арбитражный суд оценивает доказательства по своему внутреннему убеждению, основанному на всестороннем, полном, объективном и непосредственном исследовании имеющихся в деле доказательств.

Какие-либо доказательства, свидетельствующие об исключительности рассматриваемого случая и возможности применения статьи 2.9 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях, обществом не представлены, и материалы дела об административном правонарушении не содержат.

Рассматриваемое административное правонарушение посягает на установленный законом порядок в сфере учета лекарственных средств, что является существенной угрозой охраняемым общественным отношениям.

Кроме того, общество является самостоятельным хозяйствующим субъектом, который в силу статьи 2 Гражданского кодекса Российской Федерации, несет риски наступления неблагоприятных последствий от осуществления им предпринимательской деятельности. Данная норма, в том числе предусматривает возложение негативных последствий на хозяйствующих субъектов в случае нарушения ими определенных правил ведения такой предпринимательской деятельности.

Общество, как лицо, осуществляющее фармацевтическую деятельность и имеющую соответствующую лицензию, в любом случае обязано выполнять возложенные предписания нормативных актов, регулирующих отношения учета и продажи лекарственных средств.

Объективных предпосылок невыполнения установленных правил, из материалов дела установить не представляется возможным.

Таким образом, общество должно было и могло выполнить требования правил ведения журналов учета операций, связанных с обращением лекарственных средств, правил установления предельных размеров оптовых и предельных размеров розничных надбавок к фактическим отпускным ценам производителей на лекарственные препараты, включенные в перечень ЖНВЛП, допущенные им нарушения не могут быть признаны малозначительными.

В соответствии с ч. 4 статьи 14.1 Кодекса Российской Федерации предусмотрена ответственность для юридических лиц в виде наложения штрафа от ста тысяч до двухсот тысяч рублей или административное приостановление деятельности на срок до девяноста суток.

Одним из принципов привлечения к административной ответственности является правовой принцип индивидуализации, который выражается в том, что при привлечении лица к административной ответственности учитываются не только характер правонарушения, степень вины нарушителя, но и обстоятельства, смягчающие и отягчающие ответственность.

В качестве смягчающего административную ответственность обстоятельства суд учитывает частичное признание вины, выраженное представителем общества при составлении протокола об административном правонарушении.

Обстоятельством, отягчающим административную ответственность, судом учитывается повторное совершение обществом однородного административного правонарушения, то есть совершение административного правонарушения в период, когда лицо считается подвергнутым административному наказанию в соответствии со статьей 4.6 настоящего Кодекса за совершение однородного административного правонарушения.

Как следует из картотеки арбитражных дел, решениями Арбитражного суда Ростовской области от 21.02.2018 по делу № А53-40296/2017, от 13.03.2018 по делу №А53-2415/2018, от 18.04.2018 по делу № А53-7067/2018, от 25.04.2018 по делу № А53-7852/2018, от 25.05.2018 по делу № А53-10110/2018, от 28.06.2018 по делу № А53-12460/2018, от 09.08.2018 по делу № А53-20767/2018, от 28.09.2018 по делу № А53-25616/2018, от 02.10.2018 по делу № А53-25131/2018, от 11.10.2018 по делу № А53-25130/2018, от 28.11.2018 по делу № А53-33827/2018, от 04.12.2018 по делу № А53-35302/2018 ООО «Донская Аптека 6» привлекалось к административной ответственности, предусмотренной частью 4 статьи 14.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях.

В силу части 1 статьи 4.1.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях являющимся субъектами малого и среднего предпринимательства лицам, осуществляющим предпринимательскую деятельность без образования юридического лица, и юридическим лицам, а также их работникам за впервые совершенное административное правонарушение, выявленное в ходе осуществления государственного контроля (надзора), муниципального контроля, в случаях, если назначение административного наказания в виде предупреждения не предусмотрено соответствующей статьей раздела II настоящего Кодекса или закона субъекта Российской Федерации об административных правонарушениях, административное наказание в виде административного штрафа подлежит замене на предупреждение при наличии обстоятельств, предусмотренных частью 2 статьи 3.4 настоящего Кодекса, за исключением случаев, предусмотренных частью 2 настоящей статьи.

Условия отнесения хозяйственных обществ, хозяйственных партнерств, производственных кооперативов, потребительских кооперативов, крестьянских (фермерских) хозяйств и индивидуальных предпринимателей к субъектам малого и среднего предпринимательства определены в статье 4 Федерального закона от 24.07.2007 № 209-ФЗ «О развитии малого и среднего предпринимательства в Российской Федерации».

Согласно части 1 статьи 4.1 Федерального закона от 24.07.2007 № 209-ФЗ «О развитии малого и среднего предпринимательства в Российской Федерации» сведения о юридических лицах и индивидуальных предпринимателях, отвечающих условиям отнесения к субъектам малого и среднего предпринимательства, установленным статьей 4 настоящего Федерального закона, вносятся в единый реестр субъектов малого и среднего предпринимательства.

Согласно сведениям единого реестра субъектов малого и среднего предпринимательства информация о включении ООО «Донская Аптека 6» (ОГРН 

<

***>, ИНН 

<

***>) включено в реестр субъектов малого и среднего предпринимательства 01.08.2016 – малое предприятие.

Вместе с тем, частью 2 статьи 3.4 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях установлено, что предупреждение устанавливается за впервые совершенные административные правонарушения при отсутствии причинения вреда или возникновения угрозы причинения вреда жизни и здоровью людей, объектам животного и растительного мира, окружающей среде, объектам культурного наследия (памятникам истории и культуры) народов Российской Федерации, безопасности государства, угрозы чрезвычайных ситуаций природного и техногенного характера, а также при отсутствии имущественного ущерба.

Таким образом, условиями применения статьи 4.1.1 КоАП РФ является наличие в совокупности следующих обстоятельств: 1) наличие в деле достоверных доказательств того, что привлеченное к ответственности лицо является субъектом малого и среднего предпринимательства; 2) правонарушение совершено им впервые; 3) вследствие совершения правонарушения не был причинен вред и не создана угроза причинения вреда жизни и здоровью людей, объектам животного и растительного мира, окружающей среде, объектам культурного наследия (памятникам истории и культуры) народов Российской Федерации, безопасности государства, угрозы чрезвычайных ситуаций природного и техногенного характера, а также отсутствует имущественный ущерб; 4) правонарушение выявлено в ходе осуществления государственного контроля (надзора), муниципального контроля.

Между тем сведения, подтверждающие наличие в совокупности всех указанных выше условий, необходимых для применения в отношении ООО «Донская Аптека 6» положений статьи 4.1.1 КоАП РФ, в материалах дела отсутствуют.

В рассматриваемом случае, допущенное обществом нарушение посягает на установленный законом порядок общественных отношений в сфере реализации лекарственных средств, превышение максимальной стоимости жизненно необходимых лекарственных препаратов может ограничить обеспечение доступности таких препаратов населению, что является существенной угрозой охраняемым общественным отношениям, создает угрозу причинения вреда жизни и здоровью людей, в связи с чем, в силу части 2 статьи 3.4 КоАП РФ у суда отсутствуют достаточные и необходимые в совокупности основания для применения статьи 4.1.1 КоАП РФ и назначения обществу административного наказания в виде предупреждения.

Кроме того, судом учитывается, что объективная сторона административного правонарушения, предусмотренного частью 4 статьи 14.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях, состоит в самом факте нарушения лицензионных требований, влекущего наступление угрозы причинения вреда жизни и здоровью людей, что не требует установления конкретных случаев предотвращения непосредственного причинения вреда.

Поскольку характер и содержание вменяемого правонарушения свидетельствует об отсутствии условий, предусмотренных частью 2 статьи 3.4 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях, основания для замены наказания, предусмотренного частью 4 статьи 14.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях, на предупреждение отсутствуют.

Согласно части 3 статьи 4.1 КоАП РФ при назначении административного наказания юридическому лицу учитываются характер совершенного им административного правонарушения, имущественное и финансовое положение юридического лица, обстоятельства, смягчающие административную ответственность, и обстоятельства, отягчающие административную ответственность.

Согласно статье 3.12 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях административное приостановление деятельности назначается только в случаях, предусмотренных статьями Особенной части настоящего Кодекса, если менее строгий вид административного наказания не сможет обеспечить достижение цели административного наказания.

Таким образом, из указанной нормы права следует, что приостановление деятельности в соответствии с Кодексом Российской Федерации об административных правонарушениях является более строгим наказанием в сравнении с административным штрафом.

Учитывая наличие смягчающего административную ответственность обстоятельства, назначение административного наказания в виде административного приостановления деятельности как самой строгой меры наказания за совершение правонарушения, предусмотренного частью 4 статьи 14.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях, при конкретных обстоятельствах настоящего дела не будет отвечать целям административного наказания.

С учетом изложенного, принимая во внимание смягчающее и отягчающее административную ответственность обстоятельства, суд пришел к выводу о том, что имеются основания для привлечения общества к административной ответственности за совершение административного правонарушения, предусмотренного частью 4 статьи 14.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях, и назначении административного наказания в виде наложения административного штрафа в размере – 180 000 рублей.

При этом суд учитывает, что назначение наказания в виде штрафа в указанном размере отвечает принципам разумности и справедливости, учитывает наличие отягчающего административную ответственность обстоятельства, соответствует характеру и тяжести совершенного административного правонарушения, обеспечивает достижение целей административного наказания, предусмотренных частью 1 статьи 3.1 КоАП РФ.

Административный штраф подлежит уплате по следующим реквизитам:

Наименование получателя: УФК по Ростовской области (Территориальный орган Росздравнадзора по Ростовской области)

р/сч. 

<

***> в Отделение Ростов-на-Донy;

БИК 046015001

ИНН 

<

***>

КПП 616701001

ОКТМО 60701000001

КБК 060 1 16 90010 01 6000 140.

Руководствуясь статьями 167-170, 176, 206 Арбитражного процессуального кодекса Российской Федерации, арбитражный суд 

 

Р Е Ш И Л:

Привлечь общество с ограниченной ответственностью «Донская Аптека 6» (ОГРН 

<

***>, ИНН 

<

***>, дата государственной регистрации: 22.01.2015, зарегистрированное по адресу: 344093, 

<

...>, кабинет 5) к административной ответственности, предусмотренной частью 4 статьи 14.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях, и назначить административное наказание в виде административного штрафа в размере 180 000 рублей.

Административный штраф должен быть уплачен лицом, привлеченным к административной ответственности, не позднее шестидесяти  дней со дня вступления решения о наложении административного штрафа в законную силу. Доказательства оплаты необходимо представить в суд. При отсутствии документа, свидетельствующего об уплате административного штрафа, решение суда будет направлено в службу судебных приставов для принудительного взыскания суммы административного штрафа в порядке, предусмотренном Федеральным законом «Об исполнительном производстве».

Решение суда вступает в законную силу по истечении десяти дней со дня его принятия, если не подана апелляционная жалоба.

Решение суда по настоящему делу может быть обжаловано в апелляционном порядке в Пятнадцатый арбитражный апелляционный суд в течение десяти дней с даты принятия решения через суд,  принявший решение.

В случае подачи апелляционной жалобы решение, если оно не изменено или не отменено, вступает в законную силу со дня принятия постановления арбитражным судом апелляционной инстанции.

Решение арбитражного суда первой инстанции может быть обжаловано в арбитражный суд кассационной инстанции в порядке главы 35 Арбитражного процессуального кодекса Российской Федерации.

 

Судья                                                                                                А.А. Твердой