АРБИТРАЖНЫЙ  СУД  КАМЧАТСКОГО КРАЯ

Именем Российской Федерации

РЕШЕНИЕ

Дело № А24-8404/2019

г. Петропавловск-Камчатский

20 декабря 2019 года

Резолютивная часть решения объявлена 17 декабря 2019 года.

Полный текст решения изготовлен 20 декабря 2019 года.

Арбитражный суд Камчатского края в составе судьи Довгалюка Д.Н.,        при ведении протокола судебного заседания секретарем судебного заседания ФИО1, рассмотрев в открытом судебном заседании дело 

по заявлению

Территориального органа Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Камчатскому краю (ИНН 4101107043, ОГРН 1064101038506) 

о привлечении индивидуального предпринимателя ФИО2 (ИНН 

<

***>, ОГРН 

<

***>) к административной ответственности по части 4 статьи 14.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях   

при участии:

от заявителя:

не явились;

от  лица, привлекаемого 

к административной ответственности:

ФИО2 – лично;

установил:

Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Камчатскому краю (далее – заявитель, ТО Росздравнадзора                      по Камчатскому краю) обратился в Арбитражный суд Камчатского края в порядке главы 25 Арбитражного процессуального кодекса Российской Федерации        (далее – АПК РФ) с заявлением о привлечении индивидуального предпринимателя ФИО2 (далее – предприниматель, ИП ФИО2)               к административной ответственности по части 4 статьи 14.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях (далее – КоАП РФ).

Административный орган явку своего представителя в предварительное судебное заседание не обеспечил, о времени и месте проведения судебного разбирательства извещен надлежащим образом. 

ИП ФИО2 в предварительном судебном заседании факт совершения вменяемого административного правонарушения не отрицала.

С учетом мнения предпринимателя, суд признал дело подготовленным                       к судебному разбирательству и в соответствии с частью 4 статьи 137 АПК РФ продолжил рассмотрение дела в судебном заседании арбитражного суда первой инстанции.

Заслушав пояснения предпринимателя, исследовав материалы дела и оценив представленные доказательства, суд приходит к выводу о том, что требование о привлечении ИП ФИО2 к административной ответственности подлежит удовлетворению по следующим основаниям.

Как следует из материалов дела, 11.11.2019 должностным лицом                              ТО Росздравнадзора по Камчатскому краю на основании приказа от 25.10.2019                           № П/41-147/19 проведена внеплановая выездная проверка в отношении                                ИП ФИО2 на предмет соблюдения требований законодательства в сфере обращения лекарственных средств, осуществляемого предпринимателем в аптечном пункте, расположенном по адресу: 

<

...> Октября, д. 22.

В ходе проведения проверки установлены допущенные ИП ФИО2 грубые нарушения лицензионный требований при осуществлении фармацевтической деятельности, а именно: хранение в холодильном шкафу                        наряду с другими лекарственными средствами, предназначенными для реализации, одной упаковки лекарственного препарата «ФИО3 для детей, лиофилизат для приготовления раствора для внутримышечного введения 10 флаконов по 5 мг» и двух упаковок лекарственного препарата «Папаверина гидрохлорид, раствор для инъекций 20 мг/мл, 10 ампул по 2 мл» с истекшим сроком годности.

Результаты проверки зафиксированы в акте от 11.11.2019 № 102.

По факту выявленных нарушений 14.11.2019 заместителем начальника отдела контроля и надзора в сфере здравоохранения ТО Росздравнадзора по Камчатскому краю в отношении ИП ФИО2 и в ее присутствии составлен протокол об административном правонарушении, ответственность за которое предусмотрена частью 4 статьи 14.1 КоАП РФ.

Согласно положениям главы 25 АПК РФ указанный протокол об административном правонарушении вместе с другими материалами дела направлен в арбитражный суд для решения вопроса о привлечении предпринимателя к административной ответственности. 

Согласно части 6 статьи 205 АПК РФ при рассмотрении дела о привлечении к административной ответственности арбитражный суд в судебном заседании устанавливает, имелось ли событие административного правонарушения и имелся ли факт его совершения лицом, в отношении которого составлен протокол об административном правонарушении, имелись ли основания для составления протокола об административном правонарушении и полномочия административного органа, составившего протокол, предусмотрена ли законом административная ответственность за совершение данного правонарушения и имеются ли основания для привлечения к административной ответственности лица, в отношении которого составлен протокол, а также определяет меры административной ответственности.

Частью 4 статьи 14.1 КоАП РФ установлена административная ответственность за осуществление предпринимательской деятельности с грубым нарушением требований и условий, предусмотренных специальным разрешением (лицензией).

В силу пункта 2 статьи 3 Федерального закона от 04.05.2011 № 99-ФЗ             «О лицензировании отдельных видов деятельности» (далее – Закон № 99-ФЗ)         под лицензией понимается специальное разрешение на право осуществления юридическим лицом или индивидуальным предпринимателем конкретного вида деятельности (выполнения работ, оказания услуг, составляющих лицензируемый вид деятельности), которое подтверждается документом, выданным лицензирующим органом на бумажном носителе или в форме электронного документа, подписанного электронной подписью, в случае, если в заявлении о предоставлении лицензии указывалось на необходимость выдачи такого документа в форме электронного документа

Согласно пункту 47 части 1 статьи 12 Закона № 99-ФЗ фармацевтическая деятельность подлежит лицензированию.

В силу части 11 статьи 19 Закона № 99-ФЗ исчерпывающий перечень грубых нарушений лицензионных требований в отношении каждого лицензируемого вида деятельности устанавливается положением о лицензировании конкретного вида деятельности.

Порядок лицензирования фармацевтической деятельности определен Положением о лицензировании фармацевтической деятельности, утвержденным Постановлением Правительства Российской Федерации от 22.12.2011 № 1081 (далее – Положение № 1081).

В соответствии с пунктом 6 Положения № 1081 осуществление фармацевтической деятельности с грубым нарушением лицензионных требований влечет за собой ответственность, установленную законодательством Российской Федерации. При этом под грубым нарушением понимается невыполнение лицензиатом одного из требований, предусмотренных пунктом 5 данного Положения. 

В подпунктах «г» и «з» пункта 5 Положения № 1081 установлено, что лицензиат, осуществляющим розничную торговлю лекарственными препаратами для медицинского применения, должен соответствовать следующим лицензионным требованиям:

- соблюдение лицензиатом, осуществляющим розничную торговлю лекарственными препаратами для медицинского применения, правил надлежащей аптечной практики лекарственных препаратов для медицинского применения, правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения, правил отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на осуществление фармацевтической деятельности, правил отпуска наркотических средств и психотропных веществ, зарегистрированных в качестве лекарственных препаратов, лекарственных препаратов, содержащих наркотические средства и психотропные вещества, правил регистрации операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, включенных в перечень лекарственных средств для медицинского применения, подлежащих предметно-количественному учету, в специальных журналах учета операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, правил ведения и хранения специальных журналов учета операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, требований части 6 статьи 55 Федерального закона «Об обращении лекарственных средств» и установленных предельных размеров розничных надбавок к фактическим отпускным ценам производителей на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов;

- соблюдение лицензиатом, осуществляющим хранение лекарственных средств для медицинского применения, правил хранения лекарственных средств для медицинского применения.

Приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации                                  от 23.08.2010 № 706н утверждены Правила хранения лекарственных средств  (далее – Правила № 706н), в которых установлены требования к помещениям                     для хранения лекарственных средств для медицинского применения.

Согласно пункту 12 Правил № 706н при выявлении лекарственных средств                            с истекшим сроком годности они должны храниться отдельно от других групп лекарственных средств в специально выделенной и обозначенной (карантинной) зоне.

Приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации                     от 31.08.2016 № 646н утверждены Правила надлежащий практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения  (далее – Правила № 646н).

В соответствии с пунктом 55 Правил № 646н лекарственные препараты, предназначенные для уничтожения, в соответствии со стандартными операционными процедурами должны быть маркированы и изолированы от лекарственных препаратов, допущенных к обращению.

В соответствии с положениями частей 1 и 2 статьи 26.2 КоАП РФ доказательствами по делу об административном правонарушении являются любые фактические данные, на основании которых судья, орган, должностное лицо, в производстве которых находится дело, устанавливают наличие или отсутствие события административного правонарушения, виновность лица, привлекаемого к административной ответственности, а также иные обстоятельства, имеющие значение для правильного разрешения дела. Эти данные устанавливаются протоколом об административном правонарушении, иными протоколами, предусмотренными настоящим Кодексом, объяснениями лица, в отношении которого ведется производство по делу об административном правонарушении, показаниями потерпевшего, свидетелей, заключениями эксперта, иными документами, а также показаниями специальных технических средств, вещественными доказательствами.

Имеющиеся в материалах дела доказательства (протокол об административном правонарушении от 14.11.2019 № 53, акт проверки                    от 11.11.2019 № 102, письменные объяснения ИП ФИО2 от 31.10.2019,            письменные объяснения фармацевта ФИО4 от 28.10.2019, фотоматериалы) подтверждают в своей совокупности факт несоблюдения предпринимателем требований пункта 12 Правил № 706н и пункта 55 Правил                             № 646н, что является грубым нарушением лицензионных требований. 

В ходе судебного разбирательства по делу предприниматель факт допущенного грубого нарушения лицензионных требований при осуществлении фармацевтической деятельности не отрицала. 

При таких обстоятельствах, суд приходит к выводу, что действия                             ИП ФИО2 обоснованно квалифицированы административным органом                                 по части 4 статьи 14.1 КоАП РФ, вина предпринимателя в совершении правонарушения доказана. 

Нарушений процессуальных требований, установленных КоАП РФ, административным органом при производстве по делу об административном правонарушении не допущено. 

Санкция части 4 статьи 14.1 КоАП РФ предусматривает административное наказание для лиц, осуществляющих предпринимательскую деятельность без образования юридического лица, в виде административного штрафа от четырех тысяч до восьми тысяч рублей или административное приостановление деятельности на срок до девяноста суток.

В соответствии со статьей 4.1 КоАП РФ административное наказание за совершение административного правонарушения назначается в пределах, установленных законом, предусматривающим ответственность за данное административное правонарушение, в соответствии с названным Кодексом. При назначении административного наказания физическому лицу учитываются характер совершенного им административного правонарушения, личность виновного, его имущественное положение, обстоятельства, смягчающие административную ответственность, и обстоятельства, отягчающие административную ответственность.

Обстоятельств, смягчающих и (или) отягчающих административную ответственность предпринимателя, судом не установлено. При этом суд также                           не усматривает оснований для признания совершенного правонарушения малозначительным. 

На основании изложенного, принимая во внимание вид и характер совершенного правонарушения, отсутствие обстоятельств, как смягчающих, так и отягчающих административную ответственность, суд считает возможным в рассматриваемом случае назначить ИП ФИО2 административное наказание в виде административного штрафа в размере 4000 рублей.

Руководствуясь статьями 1–3, 17, 27–28, 101–103, 110, 167–171, 176, 206 Арбитражного процессуального кодекса Российской Федерации, арбитражный суд

решил:

привлечь индивидуального предпринимателя ФИО2 ДД.ММ.ГГГГ года рождения, место рождения: г. Рига, Латвия, ИНН 

<

***>, ОГРН 

<

***>, проживающую по адресу: 

<

...> «в», кв. 52, к административной ответственности, предусмотренной частью 4 статьи 14.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях, и назначить ей наказание в виде административного штрафа в размере 4000 рублей.

Информация о получателе штрафа, необходимая в соответствии с правилами заполнения расчетных документов на перечисление суммы административного штрафа:

УФК по Камчатскому краю (Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Камчатскому краю)      

ИНН 

<

***>/КПП 410101001     

Счет 40101810905070010003 Отделение Петропавловск-Камчатский

ОКТМО 30701000      

БИК 043002001

КБК 06011690010016000140        

Подлинный документ об оплате штрафа представить в Арбитражный суд Камчатского края.

Разъясняется, что в случае отсутствия документа, свидетельствующего об уплате административного штрафа, по истечении шестидесяти дней со дня вступления в законную силу решения суда, арбитражным судом направляется копия настоящего решения на взыскание штрафа судебному приставу-исполнителю по месту жительства (нахождения) лица, привлекаемого к административной ответственности. Неуплата штрафа в установленный срок влечет наложение административного штрафа в двукратном размере суммы неуплаченного административного штрафа, но не менее одной тысячи рублей, либо административный арест на срок до пятнадцати суток, либо обязательные работы на срок до пятидесяти часов.

Решение по делу о привлечении к административной ответственности вступает в законную силу по истечении десяти дней со дня его принятия, если не подана апелляционная жалоба, и принудительное исполнение производится непосредственно на основании такого решения.

Решение может быть обжаловано в  Пятый арбитражный апелляционный суд через Арбитражный суд Камчатского края в срок, не превышающий десяти дней со дня принятия решения, а также в Арбитражный суд Дальневосточного округа в срок, не превышающий двух месяцев со дня вступления решения в законную силу, при условии, что оно было предметом рассмотрения арбитражного суда апелляционной инстанции или суд апелляционной инстанции отказал в восстановлении пропущенного срока подачи апелляционной жалобы.

Судья                                                    Д.Н. Довгалюк