АРБИТРАЖНЫЙ СУД НОВОСИБИРСКОЙ ОБЛАСТИ

ИМЕНЕМ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

РЕШЕНИЕ

г. Новосибирск

«11» октября  2021 г.                                                                             Дело №А45-22269/2021

резолютивная часть 07.10.2021

полный текст 11.10.2021

Арбитражный суд Новосибирской области в составе судьи Наумовой Т.А.

при ведении протокола судебного заседания секретарем судебного заседания ФИО1

рассмотрев в открытом судебном заседании дело по заявлению Территориального органа Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Новосибирской области, г. Новосибирск 

к Федеральному государственному бюджетному учреждению "Санаторно-курортный комплекс "Приволжский" Министерства обороны Российской Федерации, г. Самара 

о привлечении к административной ответственности, предусмотренной ч. 4 статьи 14.1 КоАП РФ

при участии представителей: 

от заявителя: ФИО2, доверенность от 13.01.2021, паспорт, диплом,

от заинтересованного лица: ФИО3, доверенность № 44 от 16.07.2021, паспорт, диплом; ФИО4, доверенность № 78 от 14.12.2020, паспорт, диплом 

установил:

Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Новосибирской области (по тексту- административный орган, заявитель, Территориальный орган Росздравнадзора) обратился в арбитражный суд с заявлением к Федеральному государственному бюджетному учреждению "Санаторно-курортный комплекс "Приволжский" Министерства обороны Российской Федерации (по тексту- заинтересованное лицо, учреждение, ФГБУ "СКК "Приволжский" МО РФ) о привлечении к административной ответственности, предусмотренной ч. 4 статьи 14.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях (по тексту- КоАП РФ). 

Требования мотивированы выявленными в ходе проверки существенными нарушениями лицензионных требований при осуществлении медицинской деятельности в филиале заинтересованного лица -"САНАТОРИЙ "ЕЛЬЦОВКА" (территория Военного санатория д. 9 город Новосибирск). Требования поддержаны представителем заявителя в ходе судебного разбирательства. 

Заинтересованное лицо возражало против удовлетворения заявленных требований, полагает, что вменяемые нарушения устраняются, часть нарушений в настоящее время не являются таковыми в виду изменения законодательства. Представители учреждения полагают, что имеет место существенное нарушение процедуры проведения проверки: проведение проверки в отношении подведомственного Министерству обороны учреждения не согласовано с Военной прокуратурой Новосибирского гарнизона, нарушены сроки и время проведения проверки, инспекционного визита. Подробно доводы изложены в отзыве на заявление и поддержаны в ходе судебного разбирательства. 

Рассмотрев материалы дела, арбитражный суд установил следующее. 

ФГБУ "СКК "Приволжский" МО РФ осуществляет медицинскую деятельность на основании лицензии: ФС-54-01-002241 от 04.05.2021, выданной Министерством здравоохранения Новосибирской области. 

Поводом для проведения проверки послужили обращения граждан от 26.07.2021 года.

При непосредственном посещении ФГБУ "СКК "Приволжский" МО РФ 04 августа 2021 года с 10:00 до 17:00 по адресу места осуществления медицинской деятельности: 630123, Новосибирская область, город Новосибирск, территория Военного санатория "Ельцовка", дом 9, в период проведения инспекционного визита с 04 августа 2021 года с 08:30 по 04 августа 2021 года до 17:30, задачами которого, являлся: федеральный государственный контроль (надзора) качества и безопасности медицинской деятельности", федеральный государственный контроль (надзора) в сфере обращения лекарственных средств", государственного контроля (надзора) за обращением медицинских изделий, Территориальным органом Росздравнадзора по Новосибирской области уполномоченными лицами: ФИО5 - заместителем руководителя - начальником отдела финансового, правового и кадрового обеспечения деятельности, ФИО6 - начальником отдела организации контроля в сфере обращения лекарственных средств и изделий медицинского назначения, ФИО7 - главный государственный инспектор отдела организации контроля в сфере здравоохранения; ФИО8 - старший государственный инспектор отдела организации контроля в сфере обращения лекарственных средств и изделий медицинского назначения; ФИО9 - старший государственный инспектор отдела организации контроля в сфере здравоохранения; ФИО10 - старший государственный инспектор отдела организации контроля в сфере здравоохранения; ФИО11 - главный специалист-эксперт отдела финансового, правового и кадрового обеспечения деятельности; ФИО12 - старший государственный инспектор отдела финансового, правового и кадрового обеспечения деятельности; ФИО13 - старший государственный инспектор отдела организации контроля в сфере здравоохранения, действующих на основании приказа руководителя Территориального органа Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Новосибирской области ФИО14 от 30.06.2021года № 312-Пр/21, путём непосредственного предоставления ФГБУ "СКК "Приволжский" МО РФ в ходе проверки документов, а также в ходе осмотра места осуществления медицинской деятельности по адресу: 630123, Новосибирская область, город Новосибирск, территория Военного санатория "Ельцовка", дом 9, были обнаружены нарушения, которые отражены в Акте инспекционного визита от 04.08.2021 года № 5421471000000411827/1131470.

Так, ФГБУ "СКК "Приволжский" МО РФ по адресу места осуществления медицинской деятельности филиалом: 630123, Новосибирская область, город Новосибирск, территория Военного санатория "Ельцовка", дом 9, не выполнялись требования пп. пп. б), п. в) п. г), п. д) 4, пп. а) п.5 постановления Правительства РФ от 16.04.2012 № 291 (ред. от 23.09.2016, с изм. от 08.12.2016) "О лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра "Сколково")" (вместе с "Положением о лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра "Сколково") которые являются обязательными при осуществлении медицинской деятельности.

Своими действиями (бездействием), ФГБУ "СКК "Приволжский" МО РФ совершил (а) административное правонарушение, предусмотренное частью 4 статьи 14.1 КоАП РФ.

По факту выявленных нарушений составлен протокол № 43/21 об административном правонарушении от 05.08.2021 в 16-00 часов.

В протоколе представителем по доверенности ФГБУ "СКК "Приволжский" МО РФ ФИО15 отражено согласие с выявленными нарушениями, указано, что нарушения находятся в процессе устранения. 

В соответствии со статьями 23.1, 28.8 КоАП РФ материалы дела об административном правонарушении направлены в Арбитражный суд Новосибирской области для решения вопроса о привлечении учреждения  к административной ответственности, предусмотренной ч. 4 ст. 14.1 КоАП РФ.

В соответствии с частью 6 статьи 205 АПК РФ при рассмотрении дела о привлечении к административной ответственности арбитражный суд в судебном заседании устанавливает, имелось ли событие административного правонарушения, имелся ли факт его совершения лицом, в отношении которого составлен протокол об административном правонарушении, имелись ли основания для составления протокола об административном правонарушении и полномочия административного органа, составившего протокол, предусмотрена ли законом административная ответственность за совершение данного правонарушения и имеются ли основания для привлечения к административной ответственности лица, в отношении которого составлен протокол, а также определяет меры административной ответственности.

Согласно части 1 статьи 2.1 КоАП РФ административным правонарушением признается противоправное, виновное действие (бездействие) физического или юридического лица, за которое настоящим Кодексом или законами субъектов Российской Федерации об административных правонарушениях установлена административная ответственность. Основаниями для привлечения к административной ответственности являются наличие в действиях (бездействии) лица, предусмотренного КоАП РФ состава административного правонарушения и отсутствие обстоятельств, исключающих производство по делу.

Частью 4 статьи 14.1 КоАП РФ установлена административная ответственность за осуществление предпринимательской деятельности с грубым нарушением требований и условий, предусмотренных специальным разрешением (лицензией).

В примечании к данной статье указано, что понятие грубого нарушения устанавливается Правительством Российской Федерации в отношении конкретного лицензируемого вида деятельности.

Объектом данного правонарушения являются охраняемые законом отношения в сфере предпринимательской деятельности, подлежащей лицензированию.

Объективную сторону правонарушения составляют действия (бездействие), в результате которых предпринимательская деятельность ведется с грубым нарушением лицензионных требований.

ФГБУ "СКК "Приволжский" МО РФ в своем отзыве признает, что на момент инспекционного визита отсутствовал полный стандарт оснащения при оказании медицинской помощи при санаторно-курортном лечении утвержденный приказом Минздрава России от 05.05.2016 N 279н "Об утверждении Порядка организации санаторно-курортного лечения". Учреждением только  10.08.2021 года заключен договор № 2021-404 на приобретение медицинских изделий и оборудования, ванна терапевтическая, секундомер, после проведенного инспекционного визита 04.08.2021 года.

Аппарат для гидромассажа полости рта обязателен для стандарта оснащения при оказании медицинской помощи при санаторно-курортном лечении (пункт 69 Приложения № 3 к Порядку № 279н). 

ФГБУ "СКК "Приволжский" МО РФ согласно выписки из единого реестра лицензии осуществляет:

- при оказании первичной доврачебной медико-санитарной помощи в амбулаторных условиях услуги по: стоматологии; 

-при оказании первичной врачебной медико-санитарной помощи в амбулаторных условиях услуги по: стоматологии терапевтической; 

-при оказании медицинской помощи при санаторно-курортном лечении организуются и выполняются работы (услуги) по: стоматологии терапевтической.

Нарушение подтверждено материалами дела. 

Стоматологическая помощь оказывалась ФГБУ "СКК "Приволжский" МО РФ на стоматологической установке Sirona, регистрационное удостоверение у которой не действует, согласно п.п. б п.2 постановления Правительства РФ от 27.12.2012 №1416 (далее - постановление), а именно регистрационное удостоверение на изделие медицинского назначения и медицинскую технику бессрочного действия, выданные до дня вступления в силу постановления, действительны и подлежат замене до 1 января 2021 г. на регистрационные удостоверения по форме, утвержденной Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения. Идентификация медицинского изделия невозможна, так как на самом медицинском изделии отсутствует маркировка, в соответствии с разделом 18 Решения комиссии Таможенного союза от 28.05.2010 № 299.

В нарушение Постановления Правительства РФ от 27.12.2012 №1416 «Об утверждении правил государственной регистрации медицинских изделий» документом, подтверждающим факт государственной регистрации медицинского изделия, является регистрационное удостоверение на медицинское изделие, которое отсутствовало на изделии, которое находилось в кабинете УЗИ ФГБУ «СКК «Приволжский» МО РФ, а именно:

-УЗИ-аппарат Mindray без маркировки на русском языке. На данное медицинское изделие не представлены документы качества. Идентификация медицинского изделия невозможна, так как на самом медицинском изделии отсутствует маркировка, в соответствии с разделом 18 Решения комиссии Таможенного союза от 28.05.2010 № 299. 

В соответствии с пунктом 5 раздела 18 Решения комиссии Таможенного союза от 28.05.2010 № 299, маркировка на медицинском изделии; должна быть изложена на русском языке. Допускается дополнительное использование других языков, но в данном случае имеется маркировка только на иностранном языке. 

Данное требование об языке маркировки не зависит от возможности использования пиктограмм (общепринятых и общеизвестных обозначений), на что указывал представитель заинтересованного лица.

Так, пункт 5 раздела 18 указывает, что маркировка, наносимая непосредственно на изделие, должна содержать: наименование изготовителя и/или его товарный знак; наименование изделия; габариты, массу, электропитание, заводской номер (при необходимости), дату (год) изготовления (для ИМТ), срок годности или дату окончания срока годности, нормативный документ, требованиям которого соответствует изделие, знак обращения; другую информацию в соответствии с технической документацией изготовителя.

Информация на ИМТ должна наноситься рельефным способом (тиснение, гравировка, литье, штамповка). Допускается нанесение информации в форме пиктограмм, а также трудноудаляемой краской непосредственно на изделие. Информация должна быть легко читаемой и стойкой при хранении, перевозке, реализации и использовании продукции по назначению.

В маркировке указываются все необходимые сведения, обеспечивающие безопасную эксплуатацию продукции: ее основные технические характеристики, предупреждающие надписи, знаки опасности (магнитной, лазерной или другие для ИМТ; сведения о материалах, из которых изготовлены ИМН, и т.п.), требования к необходимости использования средств индивидуальной защиты, безопасные расстояния или допустимая продолжительность эксплуатации и т.п. для ИМТ.

Таким образом, отсутствие надлежащей маркировки на медицинском изделии, которая должна соответствовать нормативным документам, можно сделать вывод о том, что данное медицинское изделие имеет признаки незарегистрированного медицинского изделия и не может использоваться по назначению. 

Представленные Учреждением регистрационные удостоверения выданы до  утверждения правил №  1416 и подлежали замене до 01.01.2021 года, но  до настоящего времени не заменены, в связи с чем, не действуют. Маркировка на изделиях не соответствует установленным требованиям. 

Нарушение по данному пункту подтверждено заявителем. 

В ходе проверки выявлены нарушения обязательных требований Приложения № 3 к Правилам проведения ультразвуковых исследований, утвержденным приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 8 июня 2020 г. N 557н в части оснащения кабинета ультразвуковой диагностики: 

- наличие Аппарата для измерения артериального давления с плечевой манжетой трех размеров (согласно сноске 2 необходимо наличие одной из указанных позиций, то есть один из видов (моделей) аппарата, но с тремя размерами манжеты, а не с одной манжетой) и 2 позиции (штуки) необходимы для кабинетов ультразвуковой диагностики, в которых проводится скрининговое ультразвуковое исследование беременных). Административным органом не доказано проведение учреждением такого скринингового исследования в отношении беременных, следовательно нарушение по данному пункту не доказано,

- однако отсутствовала ширма в кабинете УЗИ, наличие которой является обязательным для любого кабинета УЗИ в соответствии с Приложением № 3 (нарушение подтверждено). 

По остальным выявленным нарушениям в части стандарта оснащения ФГБУ «СКК  Приволжский» МО РФ в отзыве указано, что заключены договоры на приобретение от 10.08.2021 года, что было сделано после инспекционного визита, проведённого 04.08.2021 года (договоры и УПД представлены в материалы дела), что подтверждает факт нарушения стандартов оснащения кабинетов стоматологии общей практики, доврачебной помощи, процедурного кабинета. 

ФГБУ «СКК «Приволжский» МО РФ» представлены: приказ № 49-пу от 06.07.2021 г.,  дополнительное соглашение от 14 июля 2021 г. № 124/К221 к трудовому договору № 10/К221 от 15.04.2021 г., согласно которым ФИО15 переведена на должность заместителя начальника комплекса.

ФГБУ «СКК «Приволжский» МО РФ» представлены: доверенность № 53 от 02.08.2021  г.; приказ от 06 июля 2021 г. № 77-стр о возложении обязанностей начальника филиала «Санаторий «Ельцовка» ФГБУ «СКК «Приволжский» МО РФ» с 14 июля 2021 г. на заместителя начальника комплекса ФГБУ «СКК «Приволжский» МО РФ» ФИО15; приказ от 02 августа 2021 г. № 88-стр об отмене выполнения дополнительной работы в порядке возложения обязанностей по должности начальника филиала «Санаторий «Ельцовка» ФГБУ «СКК «Приволжский» МО РФ».

При этом, у ФИО15 отсутствует высшее медицинское образование, послевузовское и (или) дополнительное профессиональное образование, предусмотренное квалификационными требованиями к специалистам с высшим и послевузовским медицинским образованием в сфере здравоохранения, сертификат специалиста, а также дополнительное профессиональное образование и сертификат специалиста по специальности «организация здравоохранения и общественное здоровье».

Также нарушен пп. г) п. 4 Положения о лицензировании медицинской деятельности, в части отсутствия у лиц, указанных в подпункте "в" п. 4 Положения о лицензировании медицинской деятельности, стажа работы по специальности:

не менее 5 лет - при наличии высшего медицинского образования;

не менее 3 лет - при наличии среднего медицинского образования;

У ФИО15 отсутствует стаж работы на руководящих должностях по медицинской специальности - не менее 5 лет.

В соответствии с пунктом 3 Приложения № 1 к Порядку организации санаторно- курортного лечения, утвержденному приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 5 мая 2016 г. № 279н на должность руководителя Санатория, назначается работник, соответствующий Квалификационным требованиям к медицинским и фармацевтическим работникам с высшим образованием по направлению подготовки "Здравоохранение и медицинские науки", утвержденным приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 8 октября 2015 г. N 707н , по специальности "организация здравоохранения и общественное здоровье" и (или) требованиям Единого квалификационного справочника должностей руководителей, специалистов и служащих, раздел "Квалификационные характеристики должностей работников в сфере здравоохранения", утвержденного приказом Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации от 23 июля 2010 г. N 541н, по характеристике должности "Главный врач (президент, директор, заведующий, управляющий, начальник) медицинской организации".

В соответствии с приказом Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации от 23 июля 2010 г. № 541н квалификационными требованиями к квалификации Главный врач  (президент, директор, заведующий, управляющий, начальник) медицинской организации: Высшее профессиональное образование по специальности "Лечебное дело", "Педиатрия", "Медико-профилактическое дело", "Стоматология", послевузовское профессиональное образование и/или дополнительное профессиональное образование, сертификат специалиста по специальности "Организация здравоохранения и общественное здоровье" или высшее профессиональное (экономическое, юридическое) образование и специальная подготовка по менеджменту в здравоохранении, стаж работы на руководящих должностях не менее 5 лет.

Порядок № 279н включен в перечень НПА, на которые не распространяется требование об отмене с 01.01.2021, установленное ФЗ от 31.07.2020 N 247-ФЗ, соблюдение обязательных требований, содержащихся в данном документе, оценивается при осуществлении государственного контроля (надзора).

В связи с чем, требования о наличии образования и необходимого стажа работы должны соблюдаться для должности начальника филиала «Санаторий «Ельцовка».

В части нарушения пп. д) п. 4 Положения о лицензировании медицинской деятельности, об отсутствии заключивших с ФГБУ «СКК «Приволжский» МО РФ трудовые договоры работников, имеющих среднее, высшее, послевузовское и (или) дополнительное медицинское или иное необходимое для выполнения заявленных работ (услуг) профессиональное образование и сертификат специалиста (для специалистов с медицинским образованием), заинтересованным лицом возражений не приведено, представлены приказы о приеме на работу врача травматолога-ортопеда с 05.09.2021, о направлении на переподготовку иных работников, обозначенных в акте инспекционного визита и акте проверки.  

Нарушение подтверждено материалами дела. 

Пунктами 5, 6, 7 Постановления № 852 установлено, что лицензионными требованиями, предъявляемыми к соискателю лицензии на осуществление медицинской деятельности (далее - лицензия), являются:

а) наличие зданий, строений, сооружений и (или) помещений, принадлежащих соискателю лицензии на праве собственности или ином законном основании, необходимых для выполнения заявленных работ (услуг) и отвечающих санитарным правилам, соответствие которым устанавливается в санитарно-эпидемиологическом заключении;

б) наличие принадлежащих соискателю лицензии на праве собственности или ином законном основании, предусматривающем право владения и пользования, медицинских изделий (оборудование, аппараты, приборы, инструменты), необходимых для выполнения заявленных работ (услуг) и зарегистрированных в порядке, предусмотренном частью 4 статьи 38 Федерального закона "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации";

в) наличие заключивших с соискателем лицензии трудовые договоры работников, имеющих образование, предусмотренное квалификационными требованиями к медицинским и фармацевтическим работникам, и пройденной аккредитации специалиста или сертификата специалиста по специальности, необходимой для выполнения заявленных соискателем лицензии работ (услуг);

г) наличие заключивших с соискателем лицензии трудовые договоры работников, осуществляющих техническое обслуживание медицинских изделий (оборудование, аппараты, приборы, инструменты) и имеющих необходимое профессиональное образование и (или) квалификацию, либо наличие договора с организацией, имеющей лицензию на осуществление соответствующей деятельности;

д) соответствие структуры и штатного расписания соискателя лицензии - юридического лица, входящего в государственную или муниципальную систему здравоохранения, общим требованиям, установленным для соответствующих медицинских организаций, в соответствии с пунктом 7 части 2 статьи 14 Федерального закона "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации";

е) соответствие соискателя лицензии - юридического лица:

намеренного выполнять заявленные работы (услуги) по обращению донорской крови и (или) ее компонентов в медицинских целях, - требованиям, установленным статьями 15 и 16 Федерального закона "О донорстве крови и ее компонентов";

намеренного выполнять заявленные работы (услуги) по трансплантации (пересадке) органов и (или) тканей, - требованиям, установленным статьей 4 Закона Российской Федерации "О трансплантации органов и (или) тканей человека";

намеренного осуществлять медико-социальную экспертизу, - установленным статьей 60 Федерального закона "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации" и статьей 8 Федерального закона "О социальной защите инвалидов в Российской Федерации" требованиям, касающимся организационно-правовой формы юридического лица;

ж) размещение в единой государственной информационной системе в сфере здравоохранения (далее - единая система) сведений о медицинской организации (в федеральном реестре медицинских организаций) и о лицах, указанных в подпункте "в" настоящего пункта (в федеральном регистре медицинских работников), в составе, установленном Положением о единой государственной информационной системе в сфере здравоохранения, утвержденным постановлением Правительства Российской Федерации от 5 мая 2018 г. N 555 "О единой государственной информационной системе в сфере здравоохранения".

Лицензионными требованиями, предъявляемыми к лицензиату при осуществлении им медицинской деятельности, являются требования, предъявляемые к соискателю лицензии, а также следующие требования:

а) соблюдение порядков оказания медицинской помощи, правил проведения лабораторных, инструментальных, патолого-анатомических и иных видов диагностических исследований, положений об организации оказания медицинской помощи по видам медицинской помощи, порядка организации медицинской реабилитации и санаторно-курортного лечения, порядков проведения медицинских экспертиз, диспансеризации, диспансерного наблюдения, медицинских осмотров и медицинских освидетельствований, утвержденных в соответствии с Федеральным законом "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации";

б) соблюдение требований, предъявляемых к осуществлению внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности, утвержденных в соответствии со статьей 90 Федерального закона "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации";

в) соблюдение порядка предоставления платных медицинских услуг, установленного в соответствии с частью 7 статьи 84 Федерального закона "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации";

г) соблюдение правил регистрации операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, включенных в перечень лекарственных средств для медицинского применения, подлежащих предметно-количественному учету, в специальных журналах учета операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, и правил ведения и хранения специальных журналов учета операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, а также требований части 7 статьи 67 Федерального закона "Об обращении лекарственных средств";

д) повышение квалификации специалистов, выполняющих заявленные работы (услуги), не реже 1 раза в 5 лет в соответствии с пунктом 3 части 2 статьи 73 Федерального закона "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации";

е) размещение информации в единой системе в соответствии со статьей 91.1 Федерального закона "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации" и Положением о единой государственной информационной системе в сфере здравоохранения посредством медицинской информационной системы медицинской организации, соответствующей установленным требованиям, или (в случае если государственная информационная система в сфере здравоохранения субъекта Российской Федерации обеспечивает выполнение функций медицинской информационной системы медицинской организации) посредством государственной информационной системы в сфере здравоохранения субъекта Российской Федерации, соответствующей установленным требованиям, или посредством иной информационной системы, предназначенной для сбора, хранения, обработки и предоставления информации, касающейся деятельности медицинской организации и предоставляемых ею услуг.

Осуществление медицинской деятельности с грубым нарушением лицензионных требований влечет за собой ответственность, установленную законодательством Российской Федерации.

При этом под грубым нарушением понимается невыполнение лицензиатом требований, предусмотренных пунктом 5 и подпунктами "а", "б" и "г" пункта 6 настоящего Положения, повлекшее за собой последствия, установленные частью 11 статьи 19 Федерального закона "О лицензировании отдельных видов деятельности".

Требованиями как не действующего в настоящее время  Постановления Правительства РФ от 16.04.2012 N 291 "О лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра "Сколково"), так и действующего в настоящее время Постановления Правительства РФ от 01.06.2021 № 852 "О лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра "Сколково") является соблюдение порядков оказания медицинской помощи, не соблюдение которых является грубым нарушение лицензионных требований и условий при осуществлении медицинской деятельности, влекущих административную ответственность.

Таким образом, выявленные нарушения правильно квалифицированы как грубое нарушение лицензионных требований.  

Учитывая изложенное, суд считает доказанным наличие в действиях учреждения  объективной стороны административного правонарушения, предусмотренного частью 4 статьи 14.1 КоАП РФ.

Доводы заинтересованного лица о допущенных нарушениях при согласовании и проведении проверки и инспекционного визита, сроков и времени проведения проверки, установленных Федеральным законом от 31.07.2020 № 248-ФЗ  "О государственном контроле (надзоре) и муниципальном контроле в Российской Федерации" суд находит необоснованными. 

Территориальным органом Росздравнадзора по Новосибирской области ФИО14 от 30 июня 2021 года № 312-Пр/21 согласованного с прокуратурой Новосибирской области 02.08.2021 года № 7-10-2021/4022-21-20500001 был организован и проведен инспекционный визит в отношении учреждения.

В соответствии с пунктом 2 Порядка согласования в органах прокуратуры проведения внеплановых выездных проверок юридических лиц и индивидуальных предпринимателей, утвержденного приказом Генпрокуратуры России от 27.03.2009 № 93 "О реализации Федерального закона от 26.12.2008 № 294-ФЗ "О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля (надзора) и муниципального контроля" (вместе с "Порядком согласования в органах прокуратуры проведения внеплановых выездных проверок юридических лиц и индивидуальных предпринимателей") согласование проведения внеплановых выездных проверок органов государственного контроля (надзора), муниципального контроля производится по месту осуществления деятельности юридических лиц и индивидуальных предпринимателей: прокурорами (заместителями прокуроров) субъектов Российской Федерации - в отношении проверок, проводимых центральными аппаратами федеральных органов исполнительной власти, межрегиональными (окружными) территориальными органами и региональными территориальными органами федеральных органов исполнительной власти, а также региональными органами контроля (надзора) субъектов Российской Федерации.

 Инспекционный визит был согласован прокуратурой Новосибирской области, в материалах дела имеется решение о согласовании и осуществлен на законном основании в соответствии с требованиями Федерального закона от 31.07.2020 № 248-ФЗ "О государственном контроле (надзоре) и муниципальном контроле в Российской Федерации" (по тексту - ФЗ № 248)

В соответствии с пунктом 1 Приказа Генпрокуратуры России от 07.05.2008 №84 "О разграничении компетенции прокуроров территориальных, военных и других специализированных прокуратур" определено: «возложить на прокуроров субъектов Российской Федерации следующие полномочия: надзор за соблюдением Конституции Российской Федерации, исполнением законов, соблюдением прав и свобод человека и гражданина представительными (законодательными) и исполнительными органами субъектов Российской Федерации, органами местного самоуправления, территориальными органами федеральных органов исполнительной власти, в том числе контролирующими органами, их должностными липами, органами управления и руководителями коммерческих и некоммерческих организаций, а также за соответствием законам издаваемых ими правовых актов».

Согласно пункту 6 Приказа Генпрокуратуры России от 07.05.2008 № 84"О разграничении компетенции прокуроров территориальных, военных и других специализированных прокуратур" военные прокуроры такой компетенции не имеют, военной прокуратурой не осуществляется надзор за деятельностью Территориального органа Росздравнадзора.

Цели согласования проводимых проверок с органами прокуратуры, закрепленного в Законе № 248-ФЗ и в Законе № 294-ФЗ "О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля (надзора) и муниципального контроля", преследуют не контроль за деятельности проверяемых лиц, а за деятельность проверяющих уполномоченных органов для избежания нарушения права юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля (надзора), муниципального контроля, для исключения необоснованных проверок и исключения коррупционных составляющих при проведении проверок. 

В связи с чем, согласование Военной прокуратуры Новосибирского гарнизона не требовалось при проведении проверки и инспекционного визита. 

Следует также отметить, что в данном случае проводилась внеплановая проверка на основании обращения граждан, что не требовало заблаговременного информирования проверяемого лица о проведении проверки.

Временное приостановление деятельности, которое было осуществлено после окончания инспекционного визита, является мерой административного воздействия и осуществлялся в соответствии со статьей 27.16 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях", а не нормами ФЗ № 248-ФЗ.

В соответствии с пунктом 2 статьи 27.16 КоАП РФ временный запрет деятельности осуществляется должностным лицом, уполномоченным в соответствии со статьей 28.3 настоящего Кодекса составлять протокол об административном правонарушении, за совершение которого может быть назначено административное наказание в виде административного приостановления деятельности.

Территориальным органом Росздравнадзора по Новосибирской области при проведении инспекционного визита были выявлены грубые нарушения ФГБУ "СКК "Приволжский" МО РФ лицензионных требований и условий при осуществлении медицинской деятельности, которые образуют административное правонарушение по части 4 статьи 14.1 КоАП РФ, санкцией части 4 статьи 14.1 КоАП РФ предусмотрена административная ответственность в виде административного приостановления деятельности на срок до девяноста суток, что допускало принятие обеспечительных мер.

Согласно решению руководителя Территориального органа Росздравнадзора по Новосибирской области о проведении внепланового инспекционного визита от 30 июля 2021 года № 312-Пр/21 срок инспекционного визита с 04 августа 2021 года с 08:30 до 04 августа 2021 года 17:30.

Инспекционный визит был завершен в 17:00, о чем  свидетельствует Акт инспекционного визита № 5421471000000411827/1131470 который был составлен 04.08.2021 в 17:00 и подписан заместителем руководителя - начальником отдела финансового, правового и кадрового обеспечения деятельности Территориального органа Росздравнадзора по Новосибирской области представителем ФГБУ "СКК "Приволжский" МО РФ на основании доверенности № 53 от 02.08.2021 года ФИО15

Все последующие действия проводились по правилу Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях, которым не установлены сроки и время проведения процессуальных действий, в том числе, исполнения постановления о временном запрете деятельности № 4 от 04 августа 2021 года, протокол о временном запрете  составлен в 17:30 и подписан заместителем руководителя - начальником отдела финансового, правового и кадрового обеспечения деятельности Территориального органа Росздравнадзора по Новосибирской области ФИО5 и представителем ФГБУ "СКК "Приволжский" МО РФ на основании доверенности № 53 от 02.08.2021 года ФИО15, наложение пломб было осуществлено после составления протокола в соответствии с пунктом 6 статьи 27.16 КоАП РФ, что и зафиксировано на представленной Учреждением видеозаписи.

С учетом изложенного, судом не выявлено существенных нарушений процедуры проведения проверки, что не может являться основанием для исключения протокола и материалов проверки как ненадлежащих доказательств.

Событие нарушения, квалифицированного по ч. 4 ст. 14.1 КоАП РФ доказано представленными материалами. 

Срок давности привлечения к административной ответственности, предусмотренный частью 1 статьи 4.5 КоАП РФ, на момент рассмотрения дела об административном правонарушении и назначения административного наказания не истек.

Оснований для признания совершенного административного правонарушения малозначительным на основании статьи 2.9 КоАП РФ судом не установлено.

Согласно части 1 статьи 3.1 КоАП РФ административное наказание характеризуется как мера ответственности за совершение административного правонарушения и применяется в целях предупреждения совершения новых правонарушений, как самим правонарушителем, так и другими лицами.

В соответствии с частью 1 статьи 4.1 КоАП РФ административное наказание за совершение административного правонарушения назначается в пределах, установленных законом, предусматривающим ответственность за данное административное правонарушение, в соответствии с настоящим Кодексом.

При назначении административного наказания юридическому лицу учитываются характер совершенного им административного правонарушения, имущественное и финансовое положение юридического лица, обстоятельства, смягчающие административную ответственность, и обстоятельства, отягчающие административную ответственность (часть 3 статьи 4.1 КоАП РФ).

Частью 1 статьи 4.1.1 КоАП РФ предусмотрено, что некоммерческим организациям, а также являющимся субъектами малого и среднего предпринимательства лицам, осуществляющим предпринимательскую деятельность без образования юридического лица, и юридическим лицам, а также их работникам за впервые совершенное административное правонарушение, выявленное в ходе осуществления государственного контроля (надзора), муниципального контроля, в случаях, если назначение административного наказания в виде предупреждения не предусмотрено соответствующей статьей раздела II настоящего Кодекса или закона субъекта Российской Федерации об административных правонарушениях, административное наказание в виде административного штрафа подлежит замене на предупреждение при наличии обстоятельств, предусмотренных частью 2 статьи 3.4 настоящего Кодекса, за исключением случаев, предусмотренных частью 2 настоящей статьи.

В соответствии с частью 1 статьи 3.4 КоАП РФ предупреждение - мера административного наказания, выраженная в официальном порицании физического или юридического лица. Предупреждение выносится в письменной форме.

В части 2 указанной статьи предусмотрено, что предупреждение устанавливается за впервые совершенные административные правонарушения при отсутствии причинения вреда или возникновения угрозы причинения вреда жизни и здоровью людей, объектам животного и растительного мира, окружающей среде, объектам культурного наследия (памятникам истории и культуры) народов Российской Федерации, безопасности государства, угрозы чрезвычайных ситуаций природного и техногенного характера, а также при отсутствии имущественного ущерба.

Следовательно, предупреждение может быть применено только за правонарушение, характеризуемое совокупностью следующих условий: совершено впервые и не привело к причинению вреда или возникновению угрозы причинения вреда жизни и здоровью людей, объектам животного и растительного мира, окружающей среде, объектам культурного наследия (памятникам истории и культуры) народов Российской Федерации, безопасности государства, угрозы чрезвычайных ситуаций природного и техногенного характера, причинению имущественного ущерба.

В данном случае не соответствие лицензионным требованиями при осуществлении медицинской деятельности создает угрозу жизни и здоровью граждан, что исключает возможность применения наказания в виде предупреждения. 

Частью 1 статьи 4.1 КоАП РФ определено, что административное наказание назначается в пределах, установленных законом, предусматривающим ответственность за данное административное правонарушения в соответствии с настоящим Кодексом.

В соответствии с ч. 4 ст. 14.1 КоАП РФ осуществление предпринимательской деятельности с грубым нарушением требований и условий, предусмотренных специальным разрешением (лицензией), влечет наложение административного штрафа на юридических лиц от ста тысяч до двухсот тысяч рублей или административное приостановление деятельности на срок до девяноста суток.

В соответствии с частью 3.2 статьи 4.1 КоАП РФ при наличии исключительных обстоятельств, связанных с характером совершенного административного правонарушения и его последствиями, имущественным и финансовым положением привлекаемого к административной ответственности юридического лица, судья, орган, должностное лицо, рассматривающие дела об административных правонарушениях либо жалобы, протесты на постановления и (или) решения по делам об административных правонарушениях, могут назначить наказание в виде административного штрафа в размере менее минимального размера административного штрафа, предусмотренного соответствующей статьей или частью статьи раздела II КоАП РФ, в случае, если минимальный размер административного штрафа для юридических лиц составляет не менее ста тысяч рублей.

Частью 3.3. статьи 4.1 КоАП РФ предусмотрено, что при назначении административного наказания в соответствии с частью 3.2 названной статьи размер административного штрафа не может составлять менее половины минимального размера административного штрафа, предусмотренного для юридических лиц соответствующей статьей или частью статьи раздела II КоАП РФ.

Учитывая в совокупности обстоятельства данного конкретного дела (отсутствие обстоятельств, отягчающих ответственность; совершение правонарушения впервые, характер нарушений, устранение нарушений,  принятие мер  к устранению причин и условий) суд приходит к выводу о том, что взыскание штрафа в размере 100 000 рублей может превратиться из меры воздействия в инструмент подавления экономической самостоятельности и инициативы, ставит под угрозу экономическую деятельность организации.

Учитывая имущественное и финансовое положение учреждения, социальный статус учреждения и обстоятельства и характер совершенного правонарушения, поведение заинтересованного лица, суд считает возможным назначить административное наказание в виде административного штрафа 70 000 рублей (ниже низшего размера). В указанном размере административный штраф отвечает принципу справедливости наказания и обеспечивает его неотвратимость.

Вопрос о судебных расходах судом не разрешается, поскольку заявления по данной категории споров государственной пошлиной не облагаются.  

Арбитражный суд разъясняет лицам, участвующим в деле, что настоящее решение выполнено в форме электронного документа, подписано усиленной квалифицированной электронной подписью судьи и считается направленным лицам, участвующим в деле, посредством размещения на официальном сайте суда в сети "Интернет" в соответствии со статьей 177 Арбитражного процессуального кодекса Российской Федерации.

Реквизиты для перечисления штрафа:

УФК по Новосибирской области (Территориальный орган Росздравнадзора по Новосибирской области л/с 

<

***>); счет получателя: 03100643000000015100, ИНН 

<

***>, КПП 540601001, Банк получателя Сибирское ГУ Банка России, кор. счет 40102810445370000043 БИК 015004950, ОКТМО 50701000  КБК 06011601141010001140 УИН 0 штраф по делу А45-22269/2021.

Руководствуясь статьями 167-170, 176, 206  Арбитражного процессуального кодекса Российской Федерации, арбитражный  суд 

РЕШИЛ:

привлечь Федеральное государственное бюджетное учреждение "Санаторно-курортный комплекс "Приволжский" Министерства обороны Российской Федерации (адрес регистрации 443029, САМАРСКАЯ ОБЛАСТЬ, САМАРА ГОРОД, 6-Я (СНТ СТАРТ СНТ) УЛИЦА 443029, САМАРСКАЯ ОБЛАСТЬ, ФИО16, ПР-КА 7-Я, адрес регистрации филиала  630123, НОВОСИБИРСКАЯ ОБЛАСТЬ, Г. НОВОСИБИРСК, ТЕР ВОЕННОГО САНАТОРИЯ ЕЛЬЦОВКА, Д. 9; ИНН: 

<

***> ОГРН: 

<

***>, Дата присвоения ОГРН: 20.12.2002, Межрайонная инспекция Федеральной налоговой службы № 20 по Самарской области)  к административной ответственности, предусмотренной частью  4  статьи 14.1 Кодекса РФ об административных правонарушениях, назначить административное наказание в виде штрафа в размере 70000 рублей.

Решение арбитражного суда вступает в законную силу по истечении десяти дней со дня его принятия, если не подана апелляционная жалоба.

В случае подачи апелляционной жалобы решение, если оно не изменено или не отменено, вступает в законную силу со дня принятия постановления арбитражным судом апелляционной инстанции.

Решение по делу о привлечении к административной ответственности, если за совершение административного правонарушения законом установлено административное наказание только в виде предупреждения и (или) в виде административного штрафа и размер назначенного административного штрафа не превышает для юридических лиц сто тысяч рублей, для физических лиц пять тысяч рублей, может быть обжаловано в арбитражный суд апелляционной инстанции. Такое решение, если оно было предметом рассмотрения в арбитражном суде апелляционной инстанции, и постановление арбитражного суда апелляционной инстанции, принятое по данному делу, могут быть обжалованы в арбитражный суд кассационной инстанции по правилам, предусмотренным главой 35 АПК РФ, и рассматриваются им с учетом особенностей, установленных статьей 288.2 АПК РФ.

В других случаях решения по делам о привлечении к административной ответственности обжалуются в порядке, установленном статьей 181 АПК РФ.

Апелляционная и кассационная жалобы подаются через Арбитражный суд Новосибирской области.

              Судья                                                                                      Т.А. Наумова