АРБИТРАЖНЫЙ  СУД  КОСТРОМСКОЙ  ОБЛАСТИ

156961, г. Кострома, ул. Долматова, д. 2

http://kostroma.arbitr.ru 

 

Именем Российской Федерации

Р Е Ш Е Н И Е

 

Дело № А31-6568/2017

г. Кострома

15 сентября 2017 года

Резолютивная часть решения объявлена 12 сентября 2017 года.

Полный текст решения изготовлен 15 сентября 2017 года.

Арбитражный суд Костромской области в составе судьи Байбородина Олега Леонидовича, при ведении протокола судебного заседания секретарем судебного заседания ФИО1, рассмотрев в открытом судебном заседании дело по заявлению Территориального органа Росздравнадзора по Костромской области к индивидуальному предпринимателю ФИО2, г. Кострома (ОГРНИП 312440119100028, ИНН 

<

***>) о привлечении к административной ответственности по части 3 статьи 14.1 КоАП РФ,

при участии:

от заявителя: ФИО3, доверенность от 10.07.2017; ФИО4, доверенность от 08.02.2017; после перерыва – ФИО5, доверенность от 16.03.2017,

от ответчика: ФИО2, предъявлен паспорт; ФИО6, доверенность от 03.07.2017;

от третьих лиц: ФИО7, доверенность от 05.09.2017, 

установил:

Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Костромской области обратился в арбитражный суд с заявлением о привлечении индивидуального предпринимателя ФИО2 к административной ответственности, предусмотренной частью 3 статьи 14.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях.

В судебном заседании представитель административного органа поддержал требование о привлечении индивидуального предпринимателя к административной ответственности.

Лицо, привлекаемое к административной ответственности, считает требования не подлежащими удовлетворению.

Кроме того, индивидуальным предпринимателем заявлено ходатайство о привлечении к участию в деле в качестве третьего лица, не заявляющего самостоятельных требований относительно предмета спора, общества с ограниченной ответственностью «Мир здоровья».

Рассмотрев указанное ходатайство, суд, на основании статьи 51 АПК РФ, определился привлечь общество с ограниченной ответственностью «Мир здоровья» в качестве третьего лица, не заявляющего самостоятельных требований относительно предмета спора.

Представитель третьего лица считает, что требования административного органа не могут быть удовлетворены, поскольку отсутствует событие правонарушения.

В заседании в порядке статьи 163 АПК РФ объявлялся перерыв.

Как следует из материалов дела, Территориальным органом Росздравнадзора по Костромской области в отношении индивидуального предпринимателя ФИО2 была проведена внеплановая документарная проверка.

В ходе проверки административным органом были установлены нарушения лицензионных требований, являющихся в соответствии с Положением о лицензировании медицинской деятельности, утвержденного постановлением Правительства РФ от 16 апреля 2012 года № 291, нарушениями лицензионных требований, за которые предусмотрена административная ответственность согласно части 3 статьи 14.1 КоАП РФ, а именно «Осуществление предпринимательской деятельности с нарушением условий, предусмотренных специальным разрешением (лицензией)».

По результатам проверки административным органом составлен акт от 09.06.2017 №88/17, выдано предписание от 09.06.2017 №52/17 об устранении выявленных нарушений.

С заявлением о привлечении индивидуального предпринимателя ФИО2 к административной ответственности, предусмотренной частью 3 статьи 14.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях, Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Костромской области обратился в суд.

Исследовав имеющиеся в деле доказательства, заслушав представителей сторон, суд приходит к следующим выводам.

Частью 6 статьи 205 Арбитражного процессуального кодекса Российской Федерации определено, что при рассмотрении дела о привлечении к административной ответственности арбитражный суд в судебном заседании устанавливает, имелось ли событие административного правонарушения и имелся ли факт его совершения лицом, в отношении которого составлен протокол об административном правонарушении, имелись ли основания для составления протокола об административном правонарушении, имеются ли основания для привлечения к административной ответственности лица, в отношении которого составлен протокол, не истекли ли сроки давности привлечения к ответственности.

Пунктом 1 статьи 1.6 КоАП РФ установлено, что лицо, привлекаемое к административной ответственности, не может быть подвергнуто административному наказанию иначе как на основании и в порядке, установленных законом. В соответствии со ст. 2.1 КоАП РФ административным правонарушением признается противоправное, виновное действие (бездействие) физического или юридического лица, за которое КоАП РФ или законами субъектов Российской Федерации об административных правонарушениях установлена административная ответственность.

Основаниями для привлечения к административной ответственности являются наличие в действиях (бездействии) лица предусмотренного КоАП РФ состава административного правонарушения и отсутствие обстоятельств, исключающих производство по делу.

В соответствии с частью 3 статьи 14.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях осуществление предпринимательской деятельности с нарушением условий, предусмотренных специальным разрешением (лицензией), влечет предупреждение или наложение административного штрафа на должностных лиц в размере от трех тысяч до четырех тысяч рублей.

Объективная сторона правонарушения, ответственность за которое установлена частью 3 статьи 14.1 КоАП РФ, включает нарушение требований, установленных федеральными законами и иными нормативными актами в области лицензируемого вида деятельности.

В силу подпункта 46 пункта 1 статьи 12 Федерального закона от 04.05.2011 № 99-ФЗ "О лицензировании отдельных видов деятельности" медицинская деятельность относится к лицензируемому виду деятельности.

Порядок лицензирования деятельности и лицензионные требования определены Положением о лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра "Сколково"), утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 16 апреля 2012 года № 291.

Согласно подпункту "в" пункта 5 Положения о лицензировании одним из лицензионных требований и условий при осуществлении медицинской деятельности является несоблюдение лицензиатом правил предоставления платных медицинских услуг, утвержденных в установленном порядке.

В пункте 1 акта проверки территориального органа Росздравнадзора по Костромской области указано, что лицензия ИП ФИО2 на медицинскую деятельность от 15.10.2014 №ЛО-44-01-000671 является действующей и позволяет оказывать медицинскую помощь по ультразвуковой диагностике.

Скрининговое ультразвуковое исследование плода является узкоспециализированным исследованием, строго регламентированным руководящими органами здравоохранения. В приказе Минздрава России от 01.11.2012 № 572н «Об утверждении порядка оказания медицинской помощи по профилю «Акушерство и гинекология» (за исключением вспомогательных репродуктивных технологий)» (далее - приказ Минздрава), а также в соответствующем ему приказе департамента здравоохранения Костромской области от 14.11.2014 №699 «О порядке проведения пренатальной (дородовой) диагностики нарушения развития ребенка в медицинских учреждениях здравоохранения Костромской области» (далее приказ Департамента) детально изложены особенности скрининогового исследования. В данных приказах речь идет именно о скрининговых исследованиях: «Скрининговое исследование (далее УЗИ) проводится трехкратно» (приказ МЗ РФ №572н).

Целью скринингового исследования является выявление пороков развития плода. Это исследование проводится в обязательном порядке всем беременным женщинам 3 раза на протяжении всего срока беременности в строго оговоренные сроки: 11-14 недель, 18-21 неделя, 30-34 недели. Скрининговая диагностика должна проводиться в медицинских организациях, осуществляющих экспертный уровень пренатальной диагностики. Данные учреждения регламентированы приказом Департамента. Приказами главных врачей этих учреждений определяются кабинеты пренатальной диагностики, где проводятся данные исследования, а также врачи-эксперты, имеющие специальную подготовку и доступ к скринингу. Скрининговые ультразвуковые исследования проводятся в непосредственной связи с лабораторным биохимическим скринингом. Интервал между забором крови в сроке 11-14 недель и проведением скринингового УЗИ в кабинетах пренатальной диагностики не более 7 дней. Данные лабораторного и ультразвукового скрининга регистрируются в кабинетах пренатальной диагностики, в том числе в электронном виде (приложение 1 к приказу Департамента).

Скрининговое исследование проводится исколючительно по направлению врача акушера-гинеколога. При этом пациентке необходимо предъявить: письменное направление врача акушера-гинеколога, стандартный талон - направление (приложение №4 к приказу Департамента), заполненный акушером-гинекологом, диспансерную книжку беременной, паспорт и страховой полис. Без направления лечащего врача пациентка самостоятельно не может пройти скрининговое исследование. В рассматриваемом случае пациенткой указанные документы предоставлены не были.

При выполнении скринингового ультразвукового исследования заполняется регламентированный протокол ультразвукового исследования (приложение №4 к приказу Департамента).   Он   имеет  строго   определенное   название   и   однозначную   форму  заполнения,   не допускающую свободное описание. Этот протокол заполняется в диспансерной книжке беременной, которая имеет для этого распечатанный бланк на отдельной странице.

Имеющийся у ИП ФИО8 диплом о профессиональной переподготовке по специальности «Ультразвуковая диагностика», сертификат врача ультразвуковой диагностики, а также лицензия департамента здравоохранения Костромской области позволяют ему проводить все виды ультразвуковых исследований, в том числе органов малого таза при беременности на любом сроке, кроме исследований, специально оговоренных вышеуказанными приказами.

При выполнении УЗИ малого таза при беременности пациент предупреждается о том, что плод осмотрен, однако это не заменяет обязательного трехкратного скринингового исследования. В рассматриваемом случае пациентка после исследования была направлена к лечащему акушеру- гинекологу, о чем говорит запись в протоколе УЗИ.

Согласно Приказу департамента здравоохранения Костромской области от 14.11.2014 №699 «О порядке проведения пренатальной (дородовой) диагностики нарушений развития ребенка в медицинских учреждениях здравоохранения Костромской области» (далее - Приказ) утверждены:

1) положение о кабинете пренатальной (дородовой) диагностики нарушений развития ребенка; 2) положение о специалисте кабинета пренатальной (дородовой) диагностики нарушений развития ребенка; 3) перечень кабинетов пренатальной (дородовой) диагностики нарушений развития ребенка; 4) форма талона-направления и протоколов ультразвуковых исследований в сроках 11-14 недель, 18-21 и 30-34 недели беременности; 5) порядок проведения пренатальной диагностики нарушений развития ребенка в медицинских учреждениях здравоохранения Костромской области; 6) положение об областном перинатальном консилиуме и т.д.

Вторым пунктом Приказа на главного врача ОГБУЗ Центр охраны здоровья семьи и репродукции Костромской области «Центр матери и ребенка» ФИО9 возложена обязанность обеспечить проведение скрининг-исследований - комплекс медицинских исследований (ультразвуковых и лабораторных), для чего приказано обеспечить кабинеты пренатальной диагностики необходимым оборудованием; укомплектовать эти кабинеты кадрами врачами специалистами; проводить ультразвуковое исследование беременным женщинам из закрепленных городских округов и муниципальных районов Костромской области в сроки 11-14, 18-21 недель.

Третьим пунктом Приказа на главных врачей ОГБУЗ «Костромская областная клиническая больница» ФИО10, ОГБУЗ «Родильный дом г.Костромы» ФИО11, ОГБУЗ «Городская поликлиника взрослых №4 г.Костромы» ФИО5, ОГБУЗ «Шарьинская окружная больница им.Каверина В.Ф.» ФИО12 возложена обязанность организовать кабинеты пренатальной диагностики плода и проведение скрининг-исследований. Указаны также сроки проведения этих исследований.

Из смысла Приказа следует, что скриниг-исследования имеют право проводить исключительно указанные в Приказе медицинские учреждения, исключительно по направлению лечащего врача акушера-гинеколога, с оформлением талона-направления утвержденной формы.

Как установлено материалами дела, ООО «Мир здоровья» и индивидуальный предприниматель ФИО2 не входят в этот перечень и не проводят скрининг-исследования.

Представленные в дело доказательства свидетельствуют о том, что 25.03.2016 пациентка ФИО13 обратилась к индивидуальному предпринимателю ФИО2 с целью проведения ультразвукового исследования органов малого таза, что и было проведено ФИО2 20.05.2016 также было проведено ультразвуковое исследование органов малого таза.

Лицензия ИП ФИО2 на медицинскую деятельность от 15.10.2014 №ЛО-44-01-000671 является действующей и позволяет оказывать медицинскую помощь по ультразвуковой диагностике.

Кроме того, у ФИО13 не было ни направления от врача на скрининг-исследование, ни талона-направления, предусмотренного Приказом департамента здравоохранения Костромской области от 14.11.2014 №699.

Таким образом, территориальный орган Росздравнадзора по Костромской области ошибочно расценил УЗИ, проведенное пациентке ФИО13, как скрининговое.

В ходе проверки Территориальным органом Росздравнадзора по Костромской области были выявлены факты нарушения ведения медицинской документации; размещения информации в сети интернет; в части содержания договора на оказание платных медицинских услуг, что и было зафиксировано в акте проверки от 09.06.2017 №88/17.

На основании этого акта был составлен протокол от 22.06.2017 №38/17, в котором указано, что выявленные нарушения повлекли причинение вреда здоровью граждан.

Однако выявленные Территориальным органом Росздравнадзора по Костромской области действия либо бездействия ИП ФИО2 никаким образом не могли причинить вред здоровью граждан. Более того, указанные нарушения допущены не лицом, привлекаемым к ответственности в настоящем деле. Представитель третьего лица – ООО «Мир здоровья» - в судебном заседании дал пояснения относительно указанного нарушения, что оно допущено непосредственно регистратурой ООО «Мир здоровья» и в настоящее время исправлено. Таким образом, основания для привлечения индивидуального предпринимателя ФИО2 за нарушения, относящиеся к порядку ведения документации и содержания договоров оказания платных медицинских услуг, отсутствуют.

Рассмотрев представленные материалы, суд приходит к выводу о невозможности привлечения индивидуального предпринимателя ФИО2 в связи с отсутствием события правонарушения, ответственность за которое предусмотрена частью 3 статьи 14.1 КоАП РФ.

При таких обстоятельствах требования заявителя удовлетворению не подлежат.

На основании изложенного, руководствуясь статьями 167-170, 206 Арбитражного процессуального кодекса Российской Федерации, суд

                                                   Р Е Ш И Л:

В удовлетворении требования Территориального органа Росздравнадзора по Костромской области о привлечении к административной ответственности по части 3 статьи 14.1 Кодекса  Российской Федерации об административных правонарушениях индивидуального предпринимателя ФИО2, г. Кострома (ОГРНИП 312440119100028, ИНН 

<

***>)  - отказать.

Решение по делу о привлечении к административной ответственности вступает в законную силу по истечении десяти дней со дня его принятия, если не подана апелляционная жалоба.

Решение может быть обжаловано в апелляционном порядке в течение десяти дней со дня его принятия или в арбитражный суд кассационной инстанции, если такое решение было предметом рассмотрения в арбитражном суде апелляционной инстанции, через арбитражный суд Костромской области в срок, не превышающий двух месяцев со дня вступления решения в законную силу.

 

Судья                                                               О.Л. Байбородин