ИМЕНЕМ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

РЕШЕНИЕ

г.Ульяновск                                                                                             Дело № А72-3610/2019

22.05.2019

Арбитражный суд Ульяновской области в составе судьи О.А.Лубяновой,

при ведении  протокола судебного заседания секретарем судебного заседания ФИО1,

рассмотрев в судебном заседании дело по заявлению

Территориального органа Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Ульяновской области (ИНН 

<

***>, ОГРН 

<

***>),  г.Ульяновск,

к Обществу с ограниченной ответственностью «Детская поликлиника «Здравинка» (ИНН 

<

***>, ОГРН 

<

***>), г.Ульяновск,

о привлечении к административной ответственности по ч.4 ст.14.1 КоАП РФ,

при участии в заседании:

от заявителя – не явились, извещены,

от ответчика – не явились, извещены,

установил:

Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Ульяновской области обратился в Арбитражный суд Ульяновской области с заявлением о привлечении Общества с ограниченной ответственностью «Детская поликлиника «Здравинка» к административной ответственности по ч.4 ст.14.1 КоАП РФ.

Из материалов дела усматривается:

Общество с ограниченной ответственностью «Детская поликлиника «Здравинка» зарегистрировано в качестве юридического лица за основным государственным регистрационным номером 

<

***>.

29.01.2016 Министерством здравоохранения Ульяновской области в отношении ООО «Детская поликлиника «Здравинка» выдана лицензия на осуществление медицинской деятельности №ЛО-73-01-001547.

В период с 25.02.2019 по 11.03.2019 Территориальным органом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Ульяновской области на основании приказа №П73-26/19 от 12.02.2019 в отношении ООО «Детская поликлиника «Здравинка» проведена плановая, выездная проверка с целью проверки соблюдения медицинским учреждением обязательных требований. По результатам проверки составлен акт проверки №14 от 11.03.2019.

11.03.2019 Территориальным органом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Ульяновской области в отношении ООО «Детская поликлиника «Здравинка»  составлен протокол №3 об административном правонарушении по части 4 статьи 14.1 КоАП РФ. Протокол составлен в присутствии главного врача Общества ФИО2 О дате, месте и времени составления протокола об административном правонарушении Общество было уведомлено надлежащим образом. Правонарушение выразилось в следующем: в ООО «Детская поликлиника «Здравинка» (

<

...>) в кабинете №1 (офтальмологический), кабинете №4 (урологический) выявлены незарегистрированные медицинские изделия, принадлежащие учреждению на праве собственности и необходимое для выполнения работ (услуг):

- кресло БАРАНИ для проверки вестибулярного аппарата, изготовитель не указан (указан адрес изготовителя: 04136, 

<

...>);

- «стол приборный с электроприводом модель BL-16», производства «Ruian Bolan Optics Instrument Factory», Китай.

По состоянию на 11.03.2019 данные медицинские изделия отсутствуют в государственном реестре медицинских изделий и организаций (индивидуальных предпринимателей), осуществляющих производство и изготовление медицинских изделий.

11.03.2019 Территориальным органом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Ульяновской области в отношении ООО «Детская поликлиника «Здравинка» выдано предписание №6 об устранении выявленных в ходе проверки нарушений.

Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Ульяновской области просит привлечь ООО «Детская поликлиника «Здравинка» к административной ответственности по части 4 статьи 14.1 КоАП РФ.

ООО «Детская поликлиника «Здравинка» отзыв в материалы дела не представило. 

Исследовав и оценив имеющиеся в деле доказательства, суд пришел к следующим выводам.

Частью 4 статьи 14.1 КоАП РФ установлена административная ответственность за осуществление предпринимательской деятельности с грубым нарушением требований и условий, предусмотренных специальным разрешением (лицензией).

В примечании 1 к данной статье указано, что понятие грубого нарушения устанавливается Правительством Российской Федерации в отношении конкретного лицензируемого вида деятельности.

Объектом правонарушения, установленного частью 4 статьи 14.1. КоАП РФ, являются общественные отношения в сфере лицензируемых видов деятельности.

Объективная сторона данного правонарушения выражается в осуществлении предпринимательской деятельности с грубым нарушением требований лицензии (разрешения).

В силу пункта 1 части 3 статьи 49 Гражданского кодекса Российской Федерации отдельные виды деятельности, перечень которых определяется федеральным законом, юридическое лицо может осуществлять только на основании специального разрешения (лицензии).

На основании статьи 2 Федерального закона от 04.05.2011 N 99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности» лицензирование отдельных видов деятельности осуществляется в целях предотвращения ущерба правам, законным интересам, жизни или здоровью граждан, окружающей среде, объектам культурного наследия (памятникам истории и культуры) народов Российской Федерации, обороне и безопасности государства, возможность нанесения которого связана с осуществлением юридическими лицами и индивидуальными предпринимателями отдельных видов деятельности.

Согласно статье 3 Федерального закона от 04.05.2011 N 99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности» лицензия - это специальное разрешение на право осуществления юридическим лицом или индивидуальным предпринимателем конкретного вида деятельности (выполнения работ, оказания услуг, составляющих лицензируемый вид деятельности), которое подтверждается документом, выданным лицензирующим органом на бумажном носителе или в форме электронного документа, подписанного электронной подписью, в случае, если в заявлении о предоставлении лицензии указывалось на необходимость выдачи такого документа в форме электронного документа.

В соответствии с пунктом 30 статьи 12 Федеральным законом от 04.05.2011 N 99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности» установлено, что лицензированию подлежит медицинская деятельность.

29.01.2016 Министерством здравоохранения Ульяновской области в отношении ООО «Детская поликлиника «Здравинка» выдана лицензия на осуществление медицинской деятельности №ЛО-73-01-001547.

Постановлением Правительства РФ от 16.04.2012 №291 утверждено Положение о лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково») (далее - Положение), определяющее порядок лицензирования медицинской деятельности, осуществляемой на территории Российской Федерации медицинскими и иными организациями, а также индивидуальными предпринимателями.

Согласно пункту 6 Положения под грубым нарушением осуществления медицинской деятельности понимается невыполнение лицензиатом требований, предусмотренных пунктом 4 и подпунктами «а», «б» и «в(1)» пункта 5 настоящего Положения, повлекшее за собой последствия, установленные частью 11 статьи 19 Федерального закона «О лицензировании отдельных видов деятельности».

В соответствии с подпунктом  «а» пункта 5 Положения лицензионными требованиями, предъявляемыми к лицензиату при осуществлении им медицинской деятельности, являются требования, предъявляемые к соискателю лицензии, а также соблюдение порядков оказания медицинской помощи.

В соответствии с подпунктом «б» пункта 4 Постановления Правительства РФ от 16.04.2012 N291 "О лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра "Сколково")" лицензионным требованием, предъявляемыми к лицензиату при осуществлении им медицинской деятельности является, наличие принадлежащих соискателю лицензии на праве собственности или на ином законном основании медицинских изделий (оборудования, аппаратов, приборов, инструментов), необходимых для выполнения заявленных работ (услуг) и зарегистрированных в установленном порядке.

В соответствии с пунктом 3 статьи 38 Федерального закона Российской Федерации от 21.11.2011 №323-Ф3 «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» обращение медицинских изделий включает в себя технические испытания, токсикологические исследования, клинические испытания, экспертизу качества, эффективности и безопасности медицинских изделий, их государственную регистрацию, производство, изготовление, ввоз на территорию Российской Федерации, вывоз с территории Российской Федерации, подтверждение соответствия, государственный контроль, хранение, транспортировку, реализацию, монтаж, наладку, применение, эксплуатацию в том числе техническое обслуживание, предусмотренное нормативной, технической и (или) эксплуатационной документацией производителя, а также ремонт, утилизацию или уничтожение.

Согласно пункта 4 статьи 38 Федерального закона Российской Федерации от 21.11.2011 №323-Ф3 «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» на территории Российской Федерации разрешается обращение медицинских изделий, зарегистрированных в порядке, установленном Правительством Российской Федерации, уполномоченным им федеральным органом исполнительной власти.

Государственная регистрация медицинских изделий осуществляется Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения (Постановление от 27.12.2012 N1416 «Об утверждении Правил государственной регистрации медицинских изделий»).

В порядке, установленном Правительством Российской Федерации, уполномоченный им федеральный орган исполнительной власти осуществляет ведение государственного реестра медицинских изделий и организаций (индивидуальных предпринимателей), осуществляющих производство и изготовление медицинских изделий, и размещает его на своем официальном сайте в сети "Интернет".

В соответствии с п.4 Правил ведения государственного реестра медицинских изделий и организаций (индивидуальных предпринимателей), осуществляющих производство и изготовление медицинских изделий, утвержденных постановлением Правительства РФ от 19.06.2012 N615 ведение реестра осуществляется Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения в электронном виде путем внесения реестровых записей с присвоением уникального номера реестровой записи в реестр. Реестр размещен на официальном сайте Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения.

Нарушение требований вышеназванных норм образует состав административного правонарушения, предусмотренного частью 4 статьи 14.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях.

Материалами дела подтверждается, что при проведении проверки в отношении ООО «Детская поликлиника «Здравинка» (

<

...>) в кабинете №1 (офтальмологический), кабинете №4 (урологический) выявлены незарегистрированные медицинские изделия, принадлежащие учреждению на праве собственности и необходимое для выполнения работ (услуг):

- кресло БАРАНИ для проверки вестибулярного аппарата, изготовитель не указан (указан адрес изготовителя: 04136, 

<

...>);

- «стол приборный с электроприводом модель BL-16», производства «Ruian Bolan Optics Instrument Factory», Китай.

По состоянию на 11.03.2019 данные медицинские изделия отсутствуют в государственном реестре медицинских изделий и организаций (индивидуальных предпринимателей), осуществляющих производство и изготовление медицинских изделий.

Факт совершения ООО «Детская поликлиника «Здравинка»  правонарушения, предусмотренного частью 4 статьи 14.1 КоАП РФ подтверждается протоколом №3 об административном правонарушении от 11.03.2019.

При таких обстоятельствах дела суд приходит к выводу о наличии в действиях ООО «Детская поликлиника «Здравинка» состава административного правонарушения, предусмотренного частью 4 статьи 14.1 КоАП РФ.

Процессуальные нарушения, которые в силу статьи 24.5 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях, могли быть основанием для прекращения производства по делу, судом не установлены. При составлении протокола об административном правонарушении №3 от 11.03.2019 присутствовал главный врач ООО «Детская поликлиника «Здравинка» ФИО2 

Срок давности, установленный статьей 4.5 КоАП РФ, не истек. 

Оснований для применения статьи 2.9 КоАП РФ о малозначительности правонарушения судом не усматривается.

Указанная норма является общей и может применяться к любому составу административного правонарушения, предусмотренного КоАП РФ, если судья, орган, рассматривающий конкретное дело, признает, что совершенное правонарушение является малозначительным. Следовательно, применение статьи 2.9 КоАП РФ при рассмотрении дел об административном правонарушении является правом суда.

В пункте 18 постановления Пленума ВАС РФ от 02.06.2004 N 10 разъяснено, что при квалификации правонарушения в качестве малозначительного судам необходимо исходить из оценки конкретных обстоятельств его совершения. Малозначительность правонарушения имеет место при отсутствии существенной угрозы охраняемым общественным отношениям. Такие обстоятельства, как, например, личность и имущественное положение привлекаемого к ответственности лица, добровольное устранение последствий правонарушения, возмещение причиненного ущерба, не являются обстоятельствами, свидетельствующими о малозначительности правонарушения. Данные обстоятельства в силу частей 2 и 3 статьи 4.1 КоАП РФ учитываются при назначении административного наказания.

Квалификация правонарушения как малозначительного может иметь место только в исключительных случаях и производится с учетом положений пункта 18 постановления Пленума ВАС РФ от 02.06.2004 N 10 применительно к обстоятельствам конкретного совершенного лицом деяния. При этом применение судом положений о малозначительности должно быть мотивировано.

Доказательств, свидетельствующих об объективной невозможности соблюдения требований законодательства о лицензировании, а равно принятии обществом всех зависящих от него мер, в материалах дела не имеется, что свидетельствует о наличии вины Общества во вменяемом правонарушении применительно к части 2 статьи 2.1 КоАП РФ.

В данном случае, учитывая характер и степень общественной опасности совершенного административного правонарушения, принимая во внимание, что данное правонарушение создает угрозу здоровью и жизни граждан, суд приходит к выводу о том, что данное правонарушение не является малозначительным.

Санкция части 4 статьи 14.1 КоАП РФ предусматривает наложение административного штрафа на юридических лиц - от ста тысяч до двухсот тысяч рублей или административное приостановление деятельности на срок до девяноста суток.

С учетом обстоятельств правонарушения, личности нарушителя, суд считает возможным назначить административное наказание в виде штрафа в минимальном размере в сумме 100000 руб.

Руководствуясь статьями 167-170, 180-182, 202, 205, 206 Арбитражного процессуального кодекса Российской Федерации, суд

Р Е Ш И Л:

Привлечь Общество с ограниченной ответственностью «Детская поликлиника «Здравинка» (ИНН 

<

***>, ОГРН 

<

***>; 432067, 

<

...> дом 22.1; зарегистрировано 16.04.2015 Инспекция Федеральной налоговой службы по Заволжскому району г.Ульяновска) к  административной ответственности по части 4 статьи 14.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях и назначить наказание в виде административного штрафа в размере 100 000 (сто тысяч) рублей.

Административный штраф лицом, привлеченным к административной ответственности, должен быть уплачен не позднее шестидесяти дней со дня вступления решения о наложении штрафа в законную силу по реквизитам: 

Получатель: Управление Федерального Казначейства по Ульяновской области (Территориальный орган Росздравнадзора  по Ульяновской области)

р/с 

<

***>,     ИНН 

<

***>,     КПП 732501001;     БИК 047308001,

КБК 06011690010016000140;  ОКТМО 73701000;  

Банк получателя  ГРКЦ ГУ Банка России по Ульяновской области г.Ульяновска; 

Назначение платежа – Штраф КоАП РФ.

Надлежащим образом заверенную копию квитанции или платежного поручения, подтверждающего уплату штрафа, необходимо представить в Арбитражный суд Ульяновской области. 

По истечении шестидесяти дней со дня вступления настоящего решения в законную силу, в случае если арбитражному суду не будет представлено доказательство добровольной уплаты штрафа, направить на взыскание штрафа в службу судебных приставов-исполнителей по месту нахождения (жительства) лица, привлеченного к административной ответственности. 

Решение по делу о привлечении к административной ответственности вступает в законную силу по истечении десяти дней со дня его принятия, если не подана апелляционная жалоба.

В случае подачи апелляционной жалобы решение, если оно не изменено или не отменено, вступает в законную силу со дня принятия постановления арбитражным судом апелляционной инстанции.

Решение по делу о привлечении к административной ответственности может быть обжаловано в апелляционном и кассационном порядке в порядке, установленным Арбитражным процессуальным кодексом Российской Федерации.

Судья                                                                                                       О.А.Лубянова