Арбитражный  суд  Брянской  области

241050, г. Брянск, пер. Трудовой, д.6 сайт: www.bryansk.arbitr.ru

Именем Российской Федерации   

 

Решение

Дело №А09-5018/2020

город Брянск

14 августа 2020 года

Резолютивная часть решения объявлена 12.08.2020г.

Арбитражный суд  Брянской области в составе судьи  Грахольской И.Э.,      

при ведении протокола судебного заседания помощником судьи Панченко Е.Е.,

рассмотрев в судебном заседании дело по заявлению Территориального органа Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Брянской области    

к ООО «Динамик Девелопмент Лабораториз» 

об аннулировании лицензии 

при участии:

от заявителя: не явился, 

от ответчика: не явился,

установил:

Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Брянской области обратился в арбитражный суд Брянской области с заявлением о привлечении ООО «Динамик Девелопмент Лабораториз» (далее – Общество, ответчик) к административной ответственности, предусмотренной частью 4 статьи 14.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях (далее - КоАП Российской Федерации).

Представители сторон, надлежащим образом извещенные о времени и месте рассмотрения дела, в судебное заседание представителей не направили. Заявитель направил в суд ходатайство о рассмотрении дела без его участия. Ходатайство судом удовлетворено. Ответчик письменный отзыв или иные возражения по существу заявленных требований не представил. Заявление рассмотрено в отсутствие представителей сторон в порядке статей 123, 156 АПК РФ.

Изучив материалы дела, суд установил следующее.

ООО «Динамик Девелопмент Лабораториз» является лицензиатом в области осуществления фармацевтической деятельности на основании лицензии №ФС-99-02-006178, выданной Росздравнадзором 09.10.2017 со сроком действия – бессрочно, что подтверждается сведениями из общедоступного источника – реестра лицензий на сайте Росздравнадзора (https://www.roszdravnadzor.ru/services/licenses). Согласно лицензии лицензируемая деятельность осуществляется Обществом по адресу 241047 Брянск, ул.Фосфоритная, 3. 

На основании приказа Территориального органа Росздравнадзора по Брянской области от 09.01.2020 №П32-1/20 административный органом в период 20.01.2020 по 18.02.2020 в отношении лицензиата проведена плановая выездная проверка, целью которой являлось осуществление лицензионного контроля фармацевтической деятельности и государственного контроля в области оборота лекарственных средств.

В ходе проверки по указанному в лицензии адресу осуществления лицензированной деятельности установлен факт отсутствия по адресу: Брянск, ул.Фосфоритная, 3 помещений и оборудования, принадлежащих Обществу на вещном праве, и необходимых для осуществления фармацевтической деятельности. Также в ходе проверки установлено, что указанные в выданной Обществу лицензии помещения переданы собственником на праве аренды на период с 16.08.2019 по 31.07.2020 ООО «Сердце Брянска» (арендатор), о чем свидетельствует договор аренды.

Результаты проверки отражены в акте от 18.02.2020  №14.

Усмотрев в действиях (бездействии) Общества признаки административного правонарушения, предусмотренного частью 4 статьи 14.1 КоАП РФ, на основании материалов проверки, 28.02.2020 заявителем в отношении Общества составлен протокол об административном правонарушении №2/20, который в свою очередь послужил основанием для обращения Территориального органа Росздравнадзора по Брянской области в арбитражный суд с заявлением о привлечении предпринимателя к административной ответственности.

Решением Арбитражного суда Брянской области от 12.05.2020 (дело № А09-2188/2020) ООО «Динамик Девелопмент Лабораториз» привлечено к административной ответственности по ч. 4. ст. 14.1. КоАП РФ в виде штрафа в размере 100 000 (сто тысяч) рублей.

На основании приказа Территориального органа Росздравнадзора по Брянской области от 27.05.2020 №П32-86/20 «О проведении внеплановой выездной проверки ООО «Динамик Девелопмент Лабораториз» в период с 03.06.2020 с 10-00 по 03.06.2020 до 16-00 была проведена внеплановая выездная проверка Общества с целью осуществления контроля исполнения юридическим лицом ранее выданного предписания об устранении нарушений, выявленных при проведении плановой выездной проверки в период с 20.01.2020 по 18.02.2020. В ходе внеплановой выездной проверки установлено, что нарушения лицензиатом в установленный срок не устранены. По результатам проверки исполнения ранее выданного предписания составлен акт проверки от 03.06.2020 №55.

В связи с неоднократными грубыми нарушениями лицензиатом лицензионных требований и условий при осуществлении фармацевтической деятельности заявитель обратился в Арбитражный суд Брянской области с заявлением об аннулировании лицензии.

Оценив представленные в материалы дела документы, суд находит заявление Территориального органа Росздравнадзора по Брянской области подлежащим удовлетворению по следующим основаниям.

В соответствии с пунктом 47 части 1 статьи 12 Федерального закона от 04.05.2011 № 99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности» (далее - Закон о лицензировании) фармацевтическая деятельность подлежит лицензированию.

Согласно п. 2 ст. 3 Закона о лицензировании лицензия - специальное разрешение на право осуществления юридическим лицом или индивидуальным предпринимателем конкретного вида деятельности (выполнения работ, оказания услуг, составляющих лицензируемый вид деятельности), которое подтверждается документом, выданным лицензирующим органом на бумажном носителе или в форме электронного документа, подписанного электронной подписью, в случае если в заявлении о предоставлении лицензии указывалось на необходимость выдачи такого документа в форме электронного документа.

В соответствии с частью 11 статьи 19 Закона о лицензировании исчерпывающий перечень грубых нарушений лицензионных требований в отношении каждого лицензируемого вида деятельности устанавливается положением о лицензировании конкретного вида деятельности.

Порядок лицензирования фармацевтической деятельности, осуществляемой юридическими лицами и индивидуальными предпринимателями, определен Положением о лицензировании фармацевтической деятельности, утвержденным Постановлением Правительства Российской Федерации от 22.12.2011 № 1081.

Постановлением Правительства Российской Федерации от 22.12.2011 №1081 утверждено Положение о лицензировании фармацевтической деятельности (далее по тексту - Положение), которое согласно пункту 1 устанавливает порядок лицензирования фармацевтической деятельности, осуществляемой юридическими лицами, включая организации оптовой торговли лекарственными средствами, аптечные организации, ветеринарные аптечные организации, а также медицинские организации и их обособленные подразделения (центры (отделения) общей врачебной (семейной) практики, амбулатории, фельдшерские и фельдшерско-акушерские пункты), расположенные в сельских населенных пунктах, в которых отсутствуют аптечные организации (далее соответственно - медицинские организации, обособленные подразделения медицинских организаций), ветеринарные организации, и индивидуальными предпринимателями.

Согласно подпункту «А» пункта 5 Положения № 1081 лицензиат для осуществления фармацевтической деятельности должен обладать помещением и оборудованием, принадлежащими ему на праве собственности или на ином законном основании, необходимыми для выполнения работ (услуг), которые составляют фармацевтическую деятельность, соответствующих установленным требованиям (за исключением медицинских организаций и обособленных подразделений медицинских организаций).

Вместе с тем, из материалов дела судом установлено, что располагающиеся по адресу Брянск, ул.Фосфоритная, 3 нежилые помещения: площадью 379,1 кв.м. (кадастровый номер 32:28:0021603:2956), площадью 31,1 кв.м. (кадастровый номер 32:28:0021603:2957), площадью 36,1 кв.м. (кадастровый номер 32:28:0021603:2957) принадлежат на праве собственности физическому лицу, что подтверждается сведениями ЕГРП, и находятся во владении и пользовании на праве аренды у ООО «Сердце Брянска» сроком до 31.07.2020 на основании договора аренды от 16.08.2019 года.

На основании изложенного, суд приходит к заключению о правомерности выводов заявителя и нарушении лицензиатом подпункта «А» пункта 5 Положения № 1081, как следствие – осуществлении таковым фармацевтической деятельности с нарушением лицензионных требований.

В силу пункта 6 Положения о лицензировании №1081 осуществление лицензируемой деятельности с грубым нарушением лицензионных требований и условий влечет за собой ответственность, установленную законодательством Российской Федерации. При этом под грубым нарушением понимается невыполнение лицензиатом требований и условий, предусмотренных подпунктами «а» - «з» пункта 5 Положения о лицензировании № 1081.

В соответствии с частью 14 статьи 20 Федерального закона от 04.05.2011 № 99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности» лицензиат, имеющий намерение прекратить лицензируемый вид деятельности, обязан представить или направить в лицензирующий орган заказным почтовым отправлением с уведомлением о вручении заявления о прекращении лицензируемого вида деятельности в срок не позднее чем за пятнадцать календарных дней до дня фактического прекращения лицензируемого вида деятельности.

Как установлено судом из материалов дела, в заявленных при лицензировании помещениях на момент ООО «Динамик Девелопмент Лабораториз» деятельность не осуществлялась. Однако, по состоянию на 03.06.2020 (на день окончания внеплановой проверки) информация от ООО «Динамик Девелопмент Лабораториз» о намерении прекратить лицензируемый вид деятельности в Федеральную службу по надзору в сфере здравоохранения (лицензирующий орган) не поступала.

По данным, содержащимся в ЕГРЮЛ, ООО «Динамик Девелопмент Лабораториз» не прекратило своего существования, при этом 15.04.2020 в ЕГРЮЛ внесена запись о решении регистрирующего органа о предстоящем исключении юридического лица из ЕГРЮЛ.

В соответствии с частью 12 статьи 20 Федерального закона от 04.05.2011 № 99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности» лицензия аннулируется по решению суда на основании рассмотрения заявления лицензирующего органа об аннулировании лицензии.

В пункте 20 постановления Пленума Высшего Арбитражного Суда Российской Федерации от 02.06.2004 № 10 «О некоторых вопросах, возникших в судебной практике при рассмотрении дел об административных правонарушениях» разъяснено, что приостановление (аннулирование) лицензии не является административным наказанием в смысле КоАП РФ, а представляет собой специальную предупредительную меру, непосредственно связанную со спецификой деятельности, при осуществлении которой могут затрагиваться конституционные права и свободы, а также права и законные интересы других лиц.

Аннулирование лицензии является крайней мерой в сфере лицензирования отдельных видов деятельности, применяемой судом только после того, как лицензиат уже был привлечен к административной ответственности, уже понес наказание, но все же не устранил допущенные им нарушения.

Учитывая изложенное, суд приходит к выводу, что ООО «Динамик Девелопмент Лабораториз» неоднократно была предоставлена возможность устранить выявленные нарушения лицензионных требований, послуживших основанием для обращения Территориального органа Росздравнадзора по Брянской области с заявлением об аннулировании лицензии. При этом, в нарушение предписания, выданного Территориальным органом Росздравнадзора по Брянской области, Обществом не представлено доказательств устранения грубых нарушений лицензионных требований. 

При таких обстоятельствах, заявление Территориального органа Росздравнадзора по Брянской области является обоснованным и подлежащим удовлетворению.

Судебные расходы по уплате государственной пошлины подлежат отнесению на ответчика.

Руководствуясь статьями 167-170  Арбитражного процессуального кодекса Российской Федерации, арбитражный суд 

Решил:

Заявление Территориального органа Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Брянской области удовлетворить.

Аннулировать лицензию от 09.10.2017 №ФС-99-02-006178, предоставленную Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения  по Брянской области, на осуществление фармацевтической деятельности общества с ограниченной ответственностью «Динамик Девелопмент Лабораториз». 

Взыскать с общества с ограниченной ответственностью «Динамик Девелопмент Лабораториз» в доход федерального бюджета государственную пошлину по делу в размере 3000руб. 

Решение может быть обжаловано в месячный срок в Двадцатый арбитражный апелляционный суд, г. Тула. Апелляционная жалоба подается через Арбитражный суд Брянской области.

СудьяГрахольская И.Э.