АРБИТРАЖНЫЙ СУД КЕМЕРОВСКОЙ  ОБЛАСТИ

Красная ул., д. 8, Кемерово, 650000

http://www.kemerovo.arbitr.ru 

E-mail: info@kemerovo.arbitr.ru

Тел. (384-2) 58-43-26, тел./факс (384-2) 58-37-05

ИМЕНЕМ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ 

РЕШЕНИЕ

 

город Кемерово                 Дело №А27-16918/2020

«30» ноября 2020 года

Резолютивная часть решения объявлена «23» ноября 2020 года

Решение в полном объеме изготовлено «30» ноября 2020 года

Арбитражный суд Кемеровской области в составе судьи Власова В.В., при ведении протокола с использованием средств аудиозаписи секретарем судебного заседания ФИО1,  рассмотрев в открытом судебном заседании дело по заявлению общества с ограниченной ответственностью «ЭСКОМ-СПБ»,  город Санкт-Петербург (ОГРН 

<

***>, ИНН 

<

***>),

к Управлению Федеральной антимонопольной службы по Кемеровской области, город Кемерово (ОГРН 

<

***>, ИНН 

<

***>),

о признании недействительным решения от 27.05.2020 № 08/4457 

третьи лица: Государственное бюджетное учреждение здравоохранения Кемеровской области "Областной клинический онкологический диспансер", город Кемерово, (ОГРН 

<

***>, ИНН 

<

***>); общество с ограниченной ответственностью "Фарго", город Кемерово (ОГРН 

<

***>, ИНН 

<

***>)

при участии:

от заявителя: ФИО2, представитель по доверенности от 02.11.20 г. № 16, паспорт; 

от заинтересованного лица: ФИО3, представитель по доверенности от 01.04.20 г. № 707, сл. удостоверение;

от третьих лиц: неявка;

у с т а н о в и л:

общество с ограниченной ответственностью «ЭСКОМ-СПБ» (далее – заявитель, общество, ООО «ЭСКОМ-СПБ») обратилось в Арбитражный суд Кемеровской области с заявлением к Управлению Федеральной антимонопольной службы по Кемеровской области (далее – административный орган, УФАС КО, Кемеровское УФАС)  о признании недействительным решения от 27.05.2020 № 08/4457.

Определением суда к участию в деле в порядке статьи 51 АПК РФ в качестве третьих лиц, не заявляющих самостоятельных требований относительно предмета спора, привлечено: государственное бюджетное учреждение здравоохранения Кемеровской области "Областной клинический онкологический диспансер" (далее – ГБУЗ ККОД) и общество с ограниченной ответственностью "Фарго" (далее – ООО «Фарго»).

Представитель заявителя в судебном заседании заявленные требования поддержал в полном объеме.

Заявленные требования мотивированы тем, что заявитель считает оспариваемое решение не соответствующим действующим нормативно-правовым актам. Указывает, что 

установление заказчиком дополнительных требований к упаковке, обязательность которых не предусмотрена действующим законодательством ведет как к прямому нарушению норм Закона о контрактной системе, установленных в части 1 ст. 33 (указанные нормы носят императивный характер), так и к ограничению количества участников закупки и, как следствие, нарушению основных принципов контрактной системы в сфере закупок, закрепленных в ст. 6 Закона о контрактной системе. Считает, что такое формирование позиции предмета аукциона изначально ограничивает круг потенциальных участников закупки, которые могли бы предложить аналогичный товар соответствующего качества по более низкой цене. Снижается экономическая эффективность самой закупки. При этом характеристики упаковки лекарственного средства, допущенного в обращение на территории Российской Федерации в установленном законом порядке, на терапевтическом эффекте, оказываемом на конечного потребителя - пациента, никаким образом не отражаются. Отмечает, что установлен запрет на совершение заказчиками любых действий, которые противоречат требованиям 44-ФЗ, в том числе приводят к ограничению конкуренции, в частности к необоснованному ограничению числа участников закупок. Более подробно доводы изложены в заявлении.

Кемеровское УФАС в письменном отзыве, представитель Кемеровского УФАС в судебном заседании против требований  возражали по основаниям, изложенным в отзыве.

В отзыве на заявление Кемеровское УФАС указывает, что оспариваемое решение вынесено в соответствии с требованиями действующего законодательства о контрактной системе.  Отмечает, что основные характеристики, предъявляемые к лекарственнымпрепаратам отражены в аукционной документации. Полагает, что описание объекта закупки является объективным, сформировано исходя из реальных нужд заказчика в целях защиты прав и здоровья пациентов. Более подробно доводы изложены в отзыве на заявление.

Третьи лица, извещенные надлежащим образом, представителей в судебное заседание не направили, представили в материалы дела ходатайства о рассмотрении спора в отсутствие представителей.

12.10.2020 ГБУЗ ККОД представил в материалы дела отзыв на заявление, считает, что заявленные требования являются необоснованными и не подлежащими удовлетворению. Указывает, что в силу представленных доводов заказчика и основываясь на нормах законодательства в области контрактной системы, комиссия Управления Федеральной антимонопольной службы по Кемеровской области приняла решение, что жалоба ООО «ЭСКОМ-СПб» является необоснованной и незаконной. С данным решением Государственное бюджетное учреждение здравоохранения «Кузбасский клинический онкологический диспансер» согласно в полном объеме. Считает, что заявитель в своей жалобе, а также заявлении трактует нормы пункта 1 части 1 статьи 33 ФЗ № 44-ФЗ узко, не в совокупности с пунктом 2 части 1 статьи 33 ФЗ № 44-ФЗ и пунктом 6 Постановления Правительства РФ от 15.11.2017г. № 1380 «05 особенностях описания лекарственных препаратов для медицинского применения, являющихся объектом закупки для обеспечения государственных и муниципальных нужд», что не допустимо. Более подробно доводы изложены в отзыве на заявление.

От ООО «Фарго» поступил отзыв на заявление, в котором последний указал, что требование к таре в виде «флакон с двумя отдельными стерильными портами, при вскрытии одного порта стерильность второго сохраняется со шкалой. Наличие на колпачке резинового диска или диска из другого материала, обладающим свойством упругости» обусловлено требованиями безопасности обращения при проведении процедур, связанных с введением раствора. Полагает, что заказчиком не было допущенонарушений закона. Просит оставить заявление ООО «ЭСКОМ-СПб» о признании незаконным решения Комиссии Кемеровского УФАС России от 27.04.2020 по делу №042/06/33-519/2020 без удовлетворения, указанный ненормативный правовой акт - без изменения. Более подробно доводы изложены в отзыве заявление. 

Дело в соответствии с частью 3 статьи 156 АПК РФ рассматривается в отсутствие третьих лиц. 

Рассмотрев материалы дела, заслушав доводы и возражения лиц, участвующих в деле, суд установил следующее:

13.04.2020 в адрес Управления Федеральной антимонопольной службы поКемеровской области поступила жалоба ООО «ЭСКОМ-СПб» (вх. №2241э от13.04.2020г) на действия заказчика - ГБУЗ КО «Областной клиническийонкологический диспансер» при проведении электронного аукциона№0339500001720000145 на поставку лекарственных препаратов. По мнению заявителя, аукционная документация не соответствует требованиям закона о контрактной системе.

В процессе рассмотрения жалобы, проведения внеплановой проверкиКомиссией Кемеровского УФАС России установлено:

25.03.2020г. в Единой информационной системе в сфере закупок заказчиком -ГБУЗ КО «Областной клинический онкологический диспансер» были размещеныизвещение при проведении электронного аукциона №0339500001720000145 напоставку лекарственных препаратов и аукционная документация.

По результатам проверки Кемеровским УФАС нарушений не установлено, требования соответствуют ФЗ №44-ФЗ.

27.04.2020 Управлением Федеральной антимонопольной службы по Кемеровскойобласти было вынесено решение о признании жалобы ООО «ЭСКОМ-СПб» на действия ГБУЗ ККОД при проведении электронного аукциона №0339500001720000145 на поставку лекарственных препаратов необоснованной.

Не согласившись с указанным решением, заявитель обратился в Арбитражный суд Кемеровской области с настоящим заявлением.

В соответствии с частью 1 статьи 198 АПК РФ граждане, организации и иные лица вправе обратиться в арбитражный суд с заявлением о признании недействительными ненормативных правовых актов, незаконными решений и действий (бездействия) органов, осуществляющих публичные полномочия, должностных лиц, если полагают, что оспариваемый ненормативный правовой акт, решение и действие (бездействие) не соответствуют закону или иному нормативному правовому акту и нарушают их права и законные интересы в сфере предпринимательской и иной экономической деятельности, незаконно возлагают на них какие-либо обязанности, создают иные препятствия для осуществления предпринимательской и иной экономической деятельности.

В соответствии с частью 4 статьи 200 АПК РФ при рассмотрении дел об оспаривании ненормативных правовых актов, решений и действий (бездействия) государственных органов, органов местного самоуправления, иных органов, должностных лиц арбитражный суд в судебном заседании осуществляет проверку оспариваемого акта или его отдельных положений, оспариваемых решений и действий (бездействия) и устанавливает их соответствие закону или иному нормативному правовому акту, устанавливает наличие полномочий у органа или лица, которые приняли оспариваемый акт, решение, или совершили оспариваемые действия (бездействие), а также устанавливает, нарушают ли оспариваемый акт, решение и действия (бездействие) права и законные интересы заявителя в сфере предпринимательской и иной экономической деятельности.

Оценив имеющиеся в деле доказательства, проанализировав соответствующие нормативные правовые акты, суд считает заявленные требования не подлежащими удовлетворению, исходя из следующего.

В соответствии с п. 1 ч. 1 ст. 64 Закона о контрактной системе, документация обэлектронном аукционе наряду с информацией, указанной в извещении о проведении такого аукциона, должна содержать наименование и описание объекта закупки и условия контракта в соответствии со ст. 33 указанного закона.

Согласно требованиям пункта 1 части 1 статьи 33 ФЗ № 44-ФЗ в описании объектазакупки указываются функциональные, технические и качественные характеристики,эксплуатационные характеристики объекта закупки (при необходимости).

Согласно требованиям пункта 2 части 1 статьи 33 ФЗ № 44-ФЗ необходимоиспользование при составлении описания объекта закупки показателей, требований, условных обозначений и терминологии, касающихся технических характеристик,функциональных характеристик (потребительских свойств) товара, работы, услуги икачественных характеристик объекта закупки, которые предусмотрены техническимирегламентами, принятыми в соответствии с законодательством Российской Федерации отехническом регулировании, документами, разрабатываемыми и применяемыми внациональной системе стандартизации, принятыми в соответствии с законодательствомРоссийской Федерации о стандартизации, иных требований, связанных с определениемсоответствия поставляемого товара, выполняемой работы, оказываемой услугипотребностям заказчика. Если заказчиком при составлении описания объекта закупки неиспользуются установленные в соответствии с законодательством Российской Федерации о техническом регулировании, законодательством Российской Федерации о стандартизации показатели, требования, условные обозначения и терминология, в документации о закупке должно содержаться обоснование необходимости использования других показателей, требований, условных обозначений и терминологии.

Из буквального толкования названных положений следует, что заказчики,осуществляющие закупку по правилам данного закона, при описании объекта закупкидолжны таким образом определить требования к закупаемым товарам, работам, услугам,чтобы, с одной стороны, повысить шансы на приобретение товара (работы, услуги) именно с теми характеристиками, которые им необходимы, соответствуют их потребностям, а с другой стороны, необоснованно не ограничить количество участников закупки (пункт 1 Обзора судебной практики применения законодательства Российской Федерации о контрактной системе в сфере закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд, утвержденного Президиумом Верховного Суда Российской Федерации 28.06.2017).

В соответствии с пунктом 6 части 1 статьи 33 ФЗ №44-ФЗ документация о закупкедолжна содержать указание на международные непатентованные наименованиялекарственных средств или при отсутствии таких наименований химические,группировочные наименования, если объектом закупки являются лекарственные средства.Заказчик при осуществлении закупки лекарственных средств, входящих в переченьлекарственных средств, закупка которых осуществляется в соответствии с их торговыминаименованиями, а также при осуществлении закупки лекарственных препаратов всоответствии с пунктом 7 части 2 статьи 83, пунктом 3 части 2 статьи 83.1 настоящегоФедерального закона вправе указывать торговые наименования этих лекарственныхсредств. Указанный перечень и порядок его формирования утверждаются ПравительствомРоссийской Федерации. В случае, если объектом закупки являются лекарственные средства, предметом одного контракта (одного лота) не могут быть лекарственные средства с различными международными непатентованными наименованиями или при отсутствии таких наименований с химическими, группировочными наименованиями при условии, что начальная (максимальная) цена контракта (цена лота) превышает предельное значение, установленное Правительством Российской Федерации, а также лекарственные средства с международными непатентованными наименованиями (при отсутствии такихнаименований с химическими, группировочными наименованиями) и торговыминаименованиями. Положения настоящего пункта не применяются при определениипоставщика лекарственных препаратов, с которым заключается государственный контрактв соответствии со статьей 111.4 настоящего Федерального закона.

Раздел «Описание объекта закупки электронного аукциона» на поставкулекарственных препаратов содержит: МНН, лекарственная форма (форма выпуска) идозировка препарата.

Таким образом, основные характеристики, предъявляемые к лекарственнымпрепаратам, отражены в аукционной документации.

Согласно Постановлению Правительства РФ от 17 октября 2013 г. N 929 «Обустановлении предельного значения начальной (максимальной) цены контракта (цены лота), при превышении которого не могут быть предметом одного контракта (одного лота) лекарственные средства с различными международными непатентованными наименованиями или при отсутствии таких наименований с химическими, группировочными наименованиями» п.1 заказчик Государственное бюджетное учреждение здравоохранения Кемеровской области «Областной клинический онкологический диспансер» имеет право формировать в один лот лекарственныесредства с различными международными непатентованными наименованиями, так как начальная максимальная цена аукциона составляет 2 257 750.00 руб. (два миллиона двести пятьдесят семь тысяч семьсот пятьдесят) руб. 00 коп, а объем денежных средств, направленных на закупку лекарственных средств в предшествующем году составил более 500 000 000 руб. (пятисот миллионов) руб. 00 коп.

Постановление Правительства РФ от 15 ноября 2017 г. N 1380 "Об особенностях описания лекарственных препаратов для медицинского применения, являющихся объектом закупки для обеспечения государственных и муниципальных нужд" п.6 гласит о том, что заказчик может указать значимые для него технические характеристики лекарственного препарата, при обосновании необходимости таких характеристик. В свою очередь, заказчик в техническом задании аукционной документации предоставил подробное обоснование требований. Необходимо отметить, что включенные в техническое задание к аукциону требования к упаковке (флакон), наличию двух отдельных стерильных портов со шкалой и наличие на колпачке резинового диска или диска из другого материала, обладающим свойством упругости, обусловлены разными медицинскими показаниями пациентов, условиями хранения и удобством использования:

1.При использовании флаконов риск повреждения перчаток или рук персонала сведен к минимуму. При введении иглы из-за устойчивой формы флакона его не нужно фиксировать руками, в нижней части крышки есть расширение, которое в случае соскальзывания иглы может уберечь руку от укола. Следует также отметить, что хранение в процедурных кабинетах, операционных и наркозных помещениях осуществляется в распашных шкафах на полках без ограничителей этикеткой (маркировкой) наружу, что предполагает хранение тары с плоским устойчивым дном;

2.Два отдельных стерильных порта - это неоспоримое преимущество флакона. При использовании одного, стерильность второго сохраняется и не требуется дополнительная обработка антисептиков. Также это дает возможность вводить дополнительные лекарственные средства во время инфузии через второй порт и снижает риск микробной контаминации раствора;

3.Наличие на колпачке резинового диска или диска из другого материала, обладающим свойством упругости обеспечивает герметизацию упаковки и стерильность раствора. В противном случае, при проведении инфузионной терапии раствор выливается помимо иглы на пациента и пол.

Таким образом, химиотерапевтические лекарственные средства, которые используются при проведении терапии, могут агрессивно воздействовать на кожу пациента, что угрожает безопасности проведения медицинской процедуры. Отсутствие герметичности соединения приводит к микробной контаминации инфузионного раствора из окружающего нестерильного воздушного пространства.

Таким образом, требование к таре в виде «флакон с двумя отдельными стерильными портами, при вскрытии одного порта стерильность второго сохраняется со шкалой. Наличие на колпачке резинового диска или диска из другого материала, обладающим свойством упругости.» обусловлено требованиями безопасности обращения при проведении процедур, связанных с введением раствора.

Пунктом 5 Постановления N 1380 установлено, что при описании объекта закупки не допускается указывать:

а) эквивалентные дозировки лекарственного препарата, предусматривающиенеобходимость деления твердой лекарственной формы препарата;

б) дозировку лекарственного препарата в определенных единицах измерения привозможности конвертирования в иные единицы измерения (например, "ME"(международная единица) может быть конвертирована в "мг" или "процент" может бытьконвертирован в "мг/мл" и т.д.);

в) объем наполнения первичной упаковки лекарственного препарата, за исключением растворов для инфузий;

г) наличие (отсутствие) вспомогательных веществ;

д) фиксированный температурный режим хранения препаратов при наличииальтернативного;

е) форму выпуска (первичной упаковки) лекарственного препарата (например,"ампула", "флакон", "блистер" и др.);

ж) количество единиц (таблеток, ампул) лекарственного препарата во вторичнойупаковке, а также требование поставки конкретного количества упаковок вместо количества лекарственного препарата;

з) требования к показателям фармакодинамики и (или) фармакокинетикилекарственного препарата (например, время начала действия, проявление максимальногоэффекта, продолжительность действия лекарственного препарата);

и) иные характеристики лекарственных препаратов, содержащиеся в инструкциях по применению лекарственных препаратов, указывающие на конкретного производителялекарственного препарата.

В п. 4, 5, 6 «Описание объекта закупки» Заказчиком установлено следующее:

«Лекарственная форма: РАСТВОР ДЛЯ ИНФУЗИЙ (Обоснование: дополнительнаяинформация, предусмотренная в соответствии с Постановлением Правительства РФ от15.11.2017 № 1380).

Вместе с тем, пункт 6 указанного постановления указывает на возможностьзаказчика при описании объекта закупки указать на характеристики, предусмотренные подпунктами "в" - "и" пункта 5 настоящего документа, в случае, если не имеется иной возможности описать лекарственные препараты. При этом аукционная документация о закупке должна содержать обоснование необходимости указание таких характеристик.

Заказчик включил в аукционную документацию требования к лекарственнымпрепаратам с учетом своих потребностей и исходя из специфики осуществляемого видадеятельности, а именно требований к упаковке - «расфасовка во флаконах с двумяотдельными портами, наличие на колпачке резинового диска или диска из другогоматериала, обладающим свойством упругости», - включил в описание объекта закупкиподробное обоснование необходимости использования таких показателей (п. 4, 5, 6«Описание объекта закупки»).

В техническом задании прописаны следующие лекарственные препараты:

3.1 МНН: «ВОДА ДЛЯ ИНЪЕКЦИЙ» лекарственная форма: «РАСТВОР ДЛЯ ИНЪЕКЦИЙ» дозировка: «НЕ УКАЗАНО». При анализе Государственного реестра лекарственных средств на сайте https://grls.rosminzdrav.ru/ выявлено, что существует как минимум 4 (четыре) производителя продукции, удовлетворяющих техническому заданию:

1) Общество с ограниченной ответственностью "ИСТ-ФАРМ" (ООО "ИСТ-ФАРМ”);

2) Общество с ограниченной ответственностью Фирма "ФЕРМЕНТ" (ООО Фирма "ФЕРМЕНТ");

3) Общество с ограниченной ответственностью "Велфарм" (ООО "Велфарм");

4) Общество с ограниченной ответственностью "Завод Медсинтез" (ООО "Завод Медсинтез").

3.2 МНН: «ХЛОРГЕКСИДИН» лекарственная форма: «РАСТВОР ДЛЯ МЕСТНОГО И НАРУЖНОГО ПРИМЕНЕНИЯ» дозировка: «0.5 мг/мл». При анализе Государственного реестра лекарственных средств на сайте https://grls.rosminzdrav.ru/ выявлено, что существует как минимум 4 (четыре) производителя продукции, удовлетворяющих техническому заданию:

1) Общество с ограниченной ответственностью "Акафарм" (ООО "Акафарм");

2) Акционерное общество "Медисорб" (АО "Медисорб");

3) ООО "БиоФармКомбинат";

4) Общество с ограниченной ответственностью Научно-производственное объединение "ФармВИЛАР" (ООО НПО "ФармВИЛАР").

3.3 МНН: «ВОДОРОДА ПЕРОКСИД» лекарственная форма: «РАСТВОР ДЛЯ МЕСТНОГО И НАРУЖНОГО ПРИМЕНЕНИЯ» дозировка:«30 мг/мл». При анализе Государственного реестра лекарственных средств на сайте https://grls.rosminzdrav.ru/ выявлено, что существует как минимум 4 (четыре) производителя продукции, удовлетворяющих техническому заданию:

1) Промышленная химико-фармацевтическая компания открытое акционерное общество "Медхимпром" (ОАО ПХФК "Медхимпром");

2) ООО "БиоФармКомбинат";

3) ОАО "Кировская фармацевтическая фабрика";

4) Общество с ограниченной ответственностью "РОСБИО"(ООО "РОСБИО").

3.4 МНН: «ДЕКСТРОЗА» лекарственная форма: «РАСТВОР ДЛЯ ИНФУЗИЙ» дозировка: «50 мг/мл». Раствор для инфузий по 500 мл во флаконах с двумя отдельными стерильными портами, при вскрытии одного порта стерильность второго сохраняется со шкалой. Наличие на колпачке резинового диска или диска из другого материала, обладающим свойством упругости. При анализе Государственного реестра лекарственных средств на сайте https://grls.rosminzdrav.ru/ выявлено, что существует как минимум 4 (четырех) производителей продукции, удовлетворяющих техническому заданию:

1) Общество с ограниченной ответственностью «Гротекс» (ООО «Гротекс»);

2) Общество с ограниченной ответственностью «ИСТ-ФАРМ» (ООО «ИСТ-ФАРМ»);

3. ООО «Фармасинтез-Тюмень»;

4. ООО «Гематек».

3.5 МНН: «ДЕКСТРОЗА» лекарственная форма: «РАСТВОР ДЛЯ ИНФУЗИЙ» дозировка: «50 мг/мл». Раствор для инфузий по 250 мл во флаконах с двумя отдельными стерильными портами, при вскрытии одного порта стерильность второго сохраняется со шкалой. Наличие на колпачке резинового диска или диска из другого материала, обладающим свойством упругости. При анализе Государственного реестра лекарственных средств на сайте https://grls.rosminzdrav.ru/ выявлено, что существует как минимум 4 (четырех) производителей продукции, удовлетворяющих техническому заданию:

1. Общество с ограниченной ответственностью «Гротекс» (ООО «Гротекс»);

2. Общество с ограниченной ответственностью «ИСТ-ФАРМ» (ООО «ИСТ-ФАРМ»);

3. ООО «Фармасинтез-Тюмень»;

4. ООО «Гематек».

3.6 МНН: «ДЕКСТРОЗА» лекарственная форма: «РАСТВОР ДЛЯ ИНФУЗИЙ» дозировка: «100 мг/мл». Раствор для инфузий по 500 мл во флаконах с двумя отдельными стерильными портами, при вскрытии одного порта стерильность второго сохраняется со шкалой. Наличие на колпачке резинового диска или диска из другого материала, обладающим свойством упругости. При анализе Государственного реестра лекарственных средств на сайте https://grls.rosminzdrav.ru/ выявлено, что существует как минимум 4 (четырех) производителей продукции, удовлетворяющих техническому заданию:

1) Общество с ограниченной ответственностью «Гротекс» (ООО «Гротекс»);

2) Общество с ограниченной ответственностью «ИСТ-ФАРМ» (ООО «ИСТ-ФАРМ»);

3) ООО «Фармасинтез-Тюмень»;

4) ООО «Гематек».

Следовательно, техническое задание не ограничивает поставщиков даже по составу производителей продукции.

В соответствии с пунктом 41 Приказа Минздравсоцразвития России от 23.08.2010 N706н (ред. от 28.12.2010) «Об утверждении Правил хранения лекарственных средств»(Зарегистрировано в Минюсте России 04.10.2010 N 18608), при хранении в шкафах, настеллажах или полках лекарственные препараты для медицинского применения вовторичной (потребительской) упаковке должны быть размещены этикеткой (маркировкой)наружу.

Таким образом, хранение в процедурных кабинетах, операционных и наркозныхпомещениях осуществляется в распашных шкафах на полках без ограничителей, чтопредполагает хранение тары с плоским устойчивым дном, так же места хранениялекарственных средств не оборудованы горизонтальными консолями для подвешивания не устойчивой на плоских поверхностях тары, типа полимерный контейнер.

Шкала обеспечивает возможность контроля инфузии на всем ее протяжении.Инфузионная терапия проводится под постоянным мониторингом со сторонымедперсонала. Мониторинг введенного и оставшегося объема необходим для оценкиэффективности терапии, возможной коррекции скорости и объема терапии.

В соответствии с Общей фармакопейной статьей «Сроки годности лекарственныхсредств. ОФС. 1.1.0009.15» («Государственная фармакопея Российской Федерации. XIIIиздание. Том I») на основании изучения свойств лекарственного средства устанавливаютоптимальные требования к первичной и вторичной упаковке и условиям хранения. Косновным факторам, оказывающим влияние на лекарственный препарат после вскрытияупаковки, относятся микробное загрязнение и физико-химическая деградация. Емкость сдвумя независимыми инъекционными портами, позволяет разделить процессы смешивания лекарственного средства и проведения инфузии лекарственного средства, а также проводить доступ через стерильные порты в обеих случаях. Инфузия по закрытому контуру и разделение процесса смешивания и инфузии позволяет уменьшить риски передачи внутрибольничной инфекции, что особенно важно для онкологических пациентов с иммунодепрессией. В том числе наличие двух независимых стерильных портов создает возможность подключения второй инфузионной системы в любой момент после начала инфузии, что бывает крайне необходимо, учитывая специфику лечебного процесса.

Необходимость сохранения герметичности и отсутствие протекания раствора припроведении инфузионной терапии поддерживается резиновым диском или диском издругого материала, обладающим свойством упругости. При отсутствии такого диска послепрокола пластика иглой нарушается герметизация упаковки и стерильность раствора и при проведении инфузионной терапии раствор выливается помимо иглы на пациента и пол. 

Таким образом, химиотерапевтические лекарственные средства, которые используются при проведении терапии, могут агрессивно воздействовать на кожу пациента, что угрожает безопасности проведения медицинской процедуры. Отсутствие герметичности соединения приводит к микробной контаминации инфузионного раствора из окружающего нестерильного воздушного пространства».

Таким образом, поскольку определяющим фактором при установлениисоответствующих требований в аукционной документации являются потребностизаказчика, заказчик вправе в необходимой степени детализировать объект закупки,определяя такие характеристики закупаемого товара, которые будут иметь существенноезначение для последующего использования товара при оказании соответствующих услуг.

В рассматриваемой закупке, Учреждение объективно обосновало необходимостьпредоставления товара с соответствующими характеристиками, которые отвечают егопотребностям с учетом специфики деятельности, оказываемых услуг, с учетоммедицинского аспекта, медицинских показаний пациентов, условий хранения и удобствомпользования, рационального использования денежных средств.

С учетом изложенного, проанализировав перечисленные выше нормы права всовокупности с фактическими обстоятельствами дела, суд приходит к выводу, что описание объекта закупки является объективным, сформировано исходя из реальных нужд заказчика в целях защиты прав и здоровья пациентов.

Кроме того, поскольку предметом оспариваемой документации электронного аукциона являлось право на заключение контракта на поставку лекарственных средств, а не изготовление указанных средств, участником размещения заказа могло выступать любое юридическое, физическое лицо, готовое поставить товар, отвечающий требованиямдокументации об аукционе и удовлетворяющий потребности заказчика.

Соответственно, участниками аукциона могли быть не только производители данных лекарственных средств, а и поставщики, имеющие возможность приобретать лекарственные средства у любых производителей.

При этом аукционная документация не содержит указания на конкретногопроизводителя товара.

Кроме того, при анализе Государственного реестра лекарственных средств на сайтеhttp://grls.rosminzdrav.ru/ установлено, что существует не менее 5 аналогов по лекарственной форме дозировке и упаковки, производимых различными производителями:

МНН»: ДЕКСТРОЗА, «Лекарственная форма»:РАСТВОР ДЛЯ ИНФУЗИЙ, «Дозировка»: 50 мг/мл (раствор для инфузий по 500 мл во флаконах с двумя отдельнымипортами), 100 мг/мл (раствор для инфузий по 250 мл во флаконах с двумя отдельнымипортами), 100 мг/мл (раствор для инфузий по 500 мл во флаконах с двумя отдельнымипортами):

1. Товарищество с ограниченной ответственностью «Келун-Казфарм»;

2. ООО «Гротекс» ;

3. ООО «ИСТ-ФАРМ»;

4. ООО Фармасинтез-Тюмень»;

5. ООО «Гематек».

Суд соглашается с выводами антимонопольного органа о том, что заявителем документального подтверждения доводов жалобы, с точки зрениядостаточности представленных доказательств, которые бы позволяли сделать вывод о том,что участнику закупки (потенциальному участнику) создаются какие-либо препятствия для подачи заявки, а также для исполнения поставщиком своих обязанностей по контракту также представлено не было.

Также заявителем не подтвержден факт ограничения количества участников закупки включением в документацию спорных требований к характеристикам приобретаемого товара, тогда как именно это обстоятельство является определяющим для цели признания действий заказчика противоречащими пункту 1 части 1 статьи 33 Закона N 44-ФЗ.

Указанные заказчиком технические характеристики товара позволяют любому лицу (юридическому или физическому) принять участие в аукционе, если это лицо обладает товаром с названными функциональными свойствами и желает принять участие в аукционе.

При этом заказчик самостоятельно принимает решение при формировании лотов, в том числе в отношении предмета размещаемого заказа, начальной (максимальной) ценыконтракта, сроков и иных условий поставки товаров, выполнения работ или оказания услуг с учетом установленных законодательством требований. Потребности заказчика,установившего в документации об аукционе требования к характеристикам товара, которые ему необходимы для осуществления деятельности, в силу специфики своей деятельности, не противоречат положениям Закона N 44-ФЗ, так как при формировании требований к техническим и функциональным характеристикам приобретаемых лекарственных средств заказчик учитывает необходимость конечного результата - обеспечение лечебного учреждения необходимыми медицинскими препаратами, товарами медицинского назначения для оказания качественной медицинской помощи гражданам.

На основании положений ст. 65 АПК РФ каждое лицо, участвующее в деле, должнодоказать обстоятельства, на которые оно ссылается как на основание своих требований ивозражений. Обязанность доказывания обстоятельств, послуживших основанием дляпринятия государственными органами, органами местного самоуправления, инымиорганами, должностными лицами оспариваемых актов, решений, совершения действий(бездействия), возлагается на соответствующие орган или должностное лицо.

Суд приходит к выводу, что заявитель не представил доказательств, свидетельствующих о неправомерности выводов антимонопольного органа, а также в нарушение положений статьи 9,65 АПК РФ не представил доказательств, подтверждающих нарушение его прав и законных интересов в сфере предпринимательской деятельности оспариваемым решением антимонопольного органа. 

В связи с изложенным, суд считает, что комиссией УФАС принято обоснованное и законное решение. Доводы заявителя, по мнению суда, являются ошибочными.

Управление в соответствии с требованиями части 5 статьи 200 АПК РФ, представило суду необходимые и достаточные доказательства законности и обоснованности оспариваемого решения.

На основании изложенного суд приходит к выводу, что решение Кемеровского УФАС России от 27.04.2020 по делу №042/06/33-519/2020 вынесено в соответствии с требованиями действующего законодательства о контрактной системе.

Учитывая изложенное, у суда не имеется правовых оснований для удовлетворения заявленных требований. 

Согласно части 3 статьи 201 АПК РФ в случае, если арбитражный суд установит, что оспариваемый ненормативный правовой акт, решения и действия (бездействие) органов, осуществляющих публичные полномочия, должностных лиц соответствуют закону или иному нормативному правовому акту и не нарушают права и законные интересы заявителя, суд принимает решение об отказе в удовлетворении заявленного требования. 

Судебные расходы в соответствии со статьёй 110 АПК РФ относятся судом на заявителей.

Руководствуясь статьями  9, 65, 167-170, 176, 180, 181, 198, 200, 201 Арбитражного процессуального кодекса Российской Федерации,  суд

р е ш и л:

Заявленные требования оставить без удовлетворения.

Решение, не вступившее в законную силу, может быть обжаловано в Седьмой арбитражный апелляционный суд в течение месяца со дня его принятия.

Решение, вступившее в законную силу, может быть обжаловано в Арбитражный суд Западно-Сибирского округа в срок, не превышающий двух месяцев со дня его вступления в законную силу, при условии, если оно было предметом рассмотрения арбитражного суда апелляционной инстанции или суд апелляционной инстанции отказал в восстановлении пропущенного срока подачи апелляционной жалобы.

Апелляционная и кассационная жалобы подаются через Арбитражный суд Кемеровской области.

Судья                                                                                  В.В. Власов