АРБИТРАЖНЫЙ СУД ВОРОНЕЖСКОЙ ОБЛАСТИ

ИМЕНЕМ  РОССИЙСКОЙ  ФЕДЕРАЦИИ

Р Е Ш Е Н И Е

 

Резолютивная часть решения оглашена 06.09.2017

Полный текст решения изготовлен  06.09.2017

г. Воронеж                                                                 Дело № А14-10092/2017

«06» сентября 2017 г.

Судья Арбитражного суда Воронежской области Попова Л.В.,

при ведении протокола судебного заседания помощником судьи Водолазской А.А.,

рассмотрев в открытом судебном заседании заявление 

ТЕРРИТОРИАЛЬНОГО ОРГАНА ФЕДЕРАЛЬНОЙ СЛУЖБЫ ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ ПО ВОРОНЕЖСКОЙ ОБЛАСТИ (ОГРН 

<

***>, ИНН 

<

***>), 

<

...>

к обществу с ограниченной ответственностью «ФАРМ ТЕХНОЛОГИИ ПЛЮС» (ОГРН 

<

***> ИНН 

<

***>), 

<

...>

о привлечении к административной ответственности за совершение административного правонарушения, предусмотренного ч. 4 ст. 14.1 КоАП РФ

при участии в заседании:

от ТЕРРИТОРИАЛЬНОГО ОРГАНА ФЕДЕРАЛЬНОЙ СЛУЖБЫ ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ ПО ВОРОНЕЖСКОЙ ОБЛАСТИ: ФИО1 – представителя по доверенности от 11.01.2017, паспорт; 

 от ООО «ФАРМ ТЕХНОЛОГИИ ПЛЮС»: ФИО2 – директора (решение единственного учредителя от 09.08.2017 № 1), паспорт;

                                                  установил:

территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Воронежской области (заявитель,  административный орган, Управление Росздравнадзора по Воронежской области) обратился в арбитражный суд Воронежской области с заявлением о привлечении общества с ограниченной ответственностью «ФАРМ ТЕХНОЛОГИИ ПЛЮС» (ООО «ФАРМ ТЕХНОЛОГИИ ПЛЮС», лицо, привлекаемое к административной ответственности) к административной ответственности за совершение административного правонарушения, предусмотренного ч.4 ст.14.1 КоАП РФ.

Определением суда от 03.07.2017 заявление принято к производству, возбуждено производство по делу № А14-10092/2017.

Все лица, участвующие в деле, о месте и времени судебного заседания извещены надлежащим образом.

Территориальный орган поддержал заявленные требования в полном объеме, просил привлечь ООО «ФАРМ ТЕХНОЛОГИИ ПЛЮС» к административной ответственности, предусмотренной ч.4 ст.14.1 КоАП РФ, на основании протокола об административном правонарушении от 09.06.2017 № 53.

ООО «ФАРМ ТЕХНОЛОГИИ ПЛЮС» заявленные требования не оспорило, но просило применить положения ст.2.9 КоАП РФ. 

Рассмотрев представленные по делу материалы, заслушав пояснения заявителя, суд установил следующее:

ООО «ФАРМ ТЕХНОЛОГИИ ПЛЮС» осуществляет фармацевтическую деятельность на основании лицензии от 15.05.2012 № ЛО-36-02-000887, выданной департаментом здравоохранения Воронежской области (аптека производственная с правом изготовления асептических лекарственных препаратов; хранение лекарственных средств для медицинского применения, перевозка лекарственных средств для медицинского применения, розничная торговля лекарственными препаратами для медицинского применения, отпуск лекарственных препаратов для медицинского применения, изготовление лекарственных препаратов для медицинского применения).

На основании приказа Росздравнадзора по Воронежской области от 18.05.2017 № П36-193/17 проведена внеплановая документарная проверка в отношении ООО «ФАРМ ТЕХНОЛОГИИ ПЛЮС» в целях рассмотрения обращения ООО «Акафарм» от 14.04.2017 исх.№ 92 (п.5 приказа). Задачами проверки являются лицензионный контроль фармацевтической деятельности (п.6 приказа).

ООО «ФАРМ ТЕХНОЛОГИИ ПЛЮС» было проинформировано о проведении внеплановой проверки; ознакомлено с приказом.

Результаты проверки зафиксированы в акте проверки от 07.06.2017 № 140, копия которого была вручена представителю общества 07.06.2017.

Территориальным органом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Воронежской области было установлено, что ООО «ФАРМ ТЕХНОЛОГИИ ПЛЮС» изготовляло и поставляло лекарственные препараты: фурацилин водный раствор для наружного применения 1:5000 (0.02%) 350 мл (стерильный), ФИО3 0,02% 300 мл. раствор для местного и наружного применения стерильный); ФИО3 стерильный раствор для промывания полостей 0,02% 250 мл. (стерильный) - ФИО3 0,02% 100 мл. раствор для местного и наружного применения стерильный). 

Согласно данным государственного реестра лекарственных средств вышепоименованные лекарственные препараты прошли государственную регистрацию и являются лекарственными препаратами, зарегистрированными в Российской Федерации, следовательно, Росздравнадзором по Воронежской области выявлены нарушения требований п.п. «е» пункта 5 Положения № 1081. 

По факту выявленных в ходе проведения проверки нарушений 09.06.2017 в отношении ООО «ФАРМ ТЕХНОЛОГИИ ПЛЮС» в присутствии представителя общества, должностным лицом административного органа был составлен протокол № 53 об административном правонарушении по ч. 4 статьи 14.1 КоАП РФ. 

Материалы об административном правонарушении в отношении ООО «ФАРМ ТЕХНОЛОГИИ ПЛЮС» направлены в соответствии с пунктом 3 статьи 23.1 КоАП РФ в Арбитражный суд Воронежской области для рассмотрения и принятия решения.

При этом заявитель полагает, что выявленные нарушения лицензионных требований являются основанием для привлечения ООО «ФАРМ ТЕХНОЛОГИИ ПЛЮС» к административной ответственности по части 4 ст.14.1 КоАП РФ. 

Дела о привлечении к административной ответственности юридических лиц и индивидуальных предпринимателей в связи с осуществлением ими предпринимательской или иной экономической деятельности, отнесенные федеральным законом к подведомственности арбитражных судов, рассматриваются по правилам, предусмотренным АПК РФ, с особенностями, установленными федеральным законом об административных правонарушениях (статья 202 АПК РФ).

При рассмотрении дела о привлечении к административной ответственности арбитражный суд в судебном заседании устанавливает, имелось ли событие административного правонарушения и имелся ли факт его совершения лицом, в отношении которого составлен протокол об административном правонарушении, имелись ли основания для составления протокола об административном правонарушении и полномочия административного органа, составившего протокол, предусмотрена ли законом административная ответственность за совершение данного правонарушения и имеются ли основания для привлечения к административной ответственности лица, в отношении которого составлен протокол, а также определяет меры административной ответственности (ч.6 ст.205 АПК РФ).

Согласно Положению о Департаменте здравоохранения Воронежской области, утвержденному постановлением Правительства Воронежской области от 23.04.2009 № 288, Департамент является исполнительным органом государственной власти Воронежской области, обеспечивающим разработку и реализацию государственной политики в сферах здравоохранения и обращения лекарственных средств на территории Воронежской области.

В силу возложенных на него полномочий, Департамент согласно п. 3.2.1 Положения осуществляет лицензирование фармацевтической деятельности (за исключением деятельности, осуществляемой организациями оптовой торговли лекарственными средствами и аптечными организациями, подведомственными федеральным органам исполнительной власти) и вправе составлять протоколы об административном правонарушении по части 4 статьи 14.1. КоАП РФ (часть 3 статьи 28.3. КоАП РФ).

Согласно пункту 1 статьи 49 и пункту 3 статьи 23 Гражданского кодекса РФ отдельными видами деятельности, перечень которых определяется законом, юридическое лицо (предприниматель) может заниматься только на основании специального разрешения (лицензии). 

В соответствии с пунктом 47 части 1 статьи 12 Федерального закона от 04.05.2011 № 99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности» фармацевтическая деятельность подлежит обязательному лицензированию.

Лицензирование фармацевтической деятельности производится на основании Постановления Правительства РФ от 22.12.2011 № 1081, утвердившего Положение о лицензировании фармацевтической деятельности.

В соответствии с Положением о лицензировании фармацевтической деятельности, к лицензиату, при осуществлении им фармацевтической деятельности, предъявляются лицензионные требования, предъявляемые к соискателю лицензии (п.4 Положения), а также требования, указанные в п.5 Положения.

В соответствии с п.5 Положения о лицензировании фармацевтической деятельности лицензиат для осуществления фармацевтической деятельности должен соответствовать следующим лицензионным требованиям: е) соблюдение лицензиатом, осуществляющим изготовление: лекарственных препаратов для медицинского применения, - правил изготовления и отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения; лекарственных препаратов для ветеринарного применения, - правил изготовления и отпуска лекарственных препаратов для ветеринарного применения.

Согласно ч.2 ст.56 Закона РФ от 12.04.2010 N 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» (Закон № 61-ФЗ) при изготовлении лекарственных препаратов аптечными организациями, ветеринарными аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность, используются фармацевтические субстанции, включенные соответственно в государственный реестр лекарственных средств для медицинского применения и государственный реестр лекарственных средств для ветеринарного применения в установленном порядке. Не допускается изготовление аптечными организациями, ветеринарными аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность, лекарственных препаратов, зарегистрированных в Российской Федерации.

Таким образом, ООО «ФАРМ ТЕХНОЛОГИИ ПЛЮС» не выполняются лицензионные требования, установленные п/п «е» п.5 Положения о лицензировании фармацевтическая деятельности.            В силу части 4 статьи 14.1. КоАП РФ осуществление предпринимательской деятельности с грубым нарушением условий, предусмотренных специальным разрешением (лицензией), влечет наложение административного штрафа на лиц, осуществляющих предпринимательскую деятельность без образования юридического лица, в размере от четырех тысяч до восьми тысяч рублей или административное приостановление деятельности на срок до девяноста суток; на должностных лиц - от пяти тысяч до десяти тысяч рублей; на юридических лиц - от ста тысяч до двухсот тысяч рублей или административное приостановление деятельности на срок до девяноста суток.

Согласно примечанию 1 к ч.4 ст.14.1 КоАП РФ понятие грубого нарушения устанавливается Правительством Российской Федерации в отношении конкретного лицензируемого вида деятельности.

В соответствии с пунктом 6 Положения о лицензировании фармацевтической деятельности № 1081 осуществление фармацевтической деятельности с грубым нарушением лицензионных требований влечет за собой ответственность, установленную законодательством Российской Федерации. При этом под грубым нарушением понимается невыполнение требований,  предусмотренных подпунктами «а» - «з» настоящего Положения.

Административным правонарушением признается противоправное, виновное действие (бездействие) физического или юридического лица, за которое настоящим Кодексом или законами субъектов Российской Федерации об административных правонарушениях установлена административная ответственность (ч.1 ст. 2.1 КоАП РФ).

С учетом выявленных обстоятельств дела, Положения о лицензировании фармацевтической деятельности № 1081, суд считает доказанным факт грубого нарушения ООО «ФАРМ ТЕХНОЛОГИИ ПЛЮС» лицензионных требований и условий (п/п «е» п.5 Положения о лицензировании фармацевтическая деятельности).

Таким образом, заявление территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Воронежской области о привлечении ООО  «ФАРМ ТЕХНОЛОГИИ ПЛЮС» к административной ответственности по части 4 ст.14.1 КоАП РФ обосновано и подлежит удовлетворению. 

Срок давности привлечения к административной ответственности на дату принятия решения не истек.

Предусмотренные ст. 2.9 КоАП РФ основания для освобождения Общества от административной ответственности ввиду малозначительности административного правонарушения с учетом конкретных обстоятельств дела судом не установлены.

Административное наказание за совершение административного правонарушения назначается в пределах, установленных законом, предусматривающим ответственность за данное административное правонарушение, в соответствии с настоящим Кодексом (ч.1 ст.4.1 КоАП РФ).

Согласно ч.3 ст.4.1 КоАП РФ при назначении административного наказания юридическому лицу учитываются характер совершенного им административного правонарушения, имущественное и финансовое положение юридического лица, обстоятельства, смягчающие административную ответственность, и обстоятельства, отягчающие административную ответственность.

Судом принимается во внимание совершение правонарушения обществом впервые (доказательств обратного суду не представлено); прекращение изготовления и отпуска указанных препаратов; отсутствие доказательств реального причинения вреда. 

Согласно сведениям Единого реестра субъектов малого и среднего предпринимательства (официальный сайт ФНС России в Интернете по адресу https://rmsp.nalog.ru/search.html) ООО «ФАРМ ТЕХНОЛОГИИ ПЛЮС» является малым предприятием (регистрация 01.08.2016).

Кроме того, в силу статьи 4.1.1 КоАП РФ являющимся субъектами малого и среднего предпринимательства лицам, осуществляющим предпринимательскую деятельность без образования юридического лица, и юридическим лицам, а также их работникам за впервые совершенное административное правонарушение, выявленное в ходе осуществления государственного контроля (надзора), муниципального контроля, в случаях, если назначение административного наказания в виде предупреждения не предусмотрено соответствующей статьей раздела II настоящего Кодекса или закона субъекта Российской Федерации об административных правонарушениях, административное наказание в виде административного штрафа подлежит замене на предупреждение при наличии обстоятельств, предусмотренных частью 2 статьи 3.4 настоящего Кодекса, за исключением случаев, предусмотренных частью 2 настоящей статьи.

Согласно статьи 3.4 КоАП РФ предупреждение устанавливается за впервые совершенные административные правонарушения при отсутствии причинения вреда или возникновения угрозы причинения вреда жизни и здоровью людей, объектам животного и растительного мира, окружающей среде, объектам культурного наследия (памятникам истории и культуры) народов Российской Федерации, безопасности государства, угрозы чрезвычайных ситуаций природного и техногенного характера, а также при отсутствии имущественного ущерба.

Санкция ч. 4 ст.14.1 КоАП РФ не предусматривает меры наказания в виде предупреждения. 

Основания для назначения наказания в виде предупреждения в случае, если такая мера ответственности не предусмотрена санкцией вмененной статьи КоАП РФ подлежат выяснению при назначении наказания. 

Доказательств повторности совершения вменяемого административного правонарушения индивидуальным предпринимателем в материалы дела не представлено. 

Учитывая положения части 2 статьи 1.7, статьи 3.4 и статьи 4.1.1 КоАП РФ, руководствуясь принципами справедливости наказания, его индивидуализации и соразмерности, а также, учитывая характер правонарушения и обстоятельства его совершения, отсутствие причинение вреда или угрозы причинения вреда жизни и здоровью людей, угрозы чрезвычайных ситуаций природного и техногенного характера, что административное правонарушение совершено впервые, суд приходит к выводу о возможности назначения наказания в виде предупреждения.

Указанным административным наказанием, при отсутствии отягчающих обстоятельств, достигается цель административного производства, установленная ст. 3.1 КоАП РФ, в то время как применение меры административного наказания в виде штрафа в данном случае будет носить неоправданно карательный характер.

Руководствуясь 167-170, 202, 205, 206 Арбитражного процессуального кодекса Российской Федерации, арбитражный суд

                                             Р Е Ш И Л:

Признать общество с ограниченной ответственностью «ФАРМ ТЕХНОЛОГИИ ПЛЮС» (ОГРН 

<

***> ИНН 

<

***>), 

<

...>, виновным в совершении административного правонарушения, ответственность за которое предусмотрена  частью 4 статьи 14.1 КоАП РФ.

 Назначить обществу с ограниченной ответственностью ««ФАРМ ТЕХНОЛОГИИ ПЛЮС» (ОГРН 

<

***> ИНН 

<

***>), 

<

...>, административное наказание в виде предупреждения.

Решение вступает в законную силу по истечении 10 дней со дня его принятия, если не подана апелляционная жалоба в Девятнадцатый арбитражный апелляционный суд.

В случае подачи апелляционной жалобы решение, если оно не изменено или не отменено, вступает в законную силу со дня принятия постановления арбитражным судом апелляционной инстанции.

Судья                                                                               Л.В. Попова 

                            Л.В.ПОПОВА