Именем Российской Федерации

Арбитражный суд Тульской области

300041, Россия, 

<

...>

тел./факс 

<

***>;  e-mail: a68.info@arbitr.ru; http://www.tula.arbitr.ru

Р Е Ш Е Н И Е

г. Тула                                                                                                         Дело №А68-14695/2018

Резолютивная часть решения объявлена 06 февраля 2019 года

Решение в полном объеме изготовлено 13 февраля 2019 года

Арбитражный суд Тульской области в составе судьи Чубаровой Н.И.,

при ведении протокола секретарем судебного заседания ФИО1, 

рассмотрев в судебном заседании заявление Богородицкого межрайонного прокурора Тульской области о привлечении индивидуального предпринимателя ФИО2 (ИНН 

<

***>, ОГРНИП 318715400038620) к административной ответственности по части 4 статьи 14.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях, 

при участии в заседании представителей:

от Богородицкоой межрайонной прокуроры Тульской области помощник прокурора Кутрин В.В. служебное удостоверение №239073

от ИП ФИО2: не явились, извещены,

УСТАНОВИЛ:

Богородицкий межрайонный прокурор Тульской области (далее – Прокурор) обратился в Арбитражный суд Тульской области с заявлением о привлечении индивидуального предпринимателя ФИО2 (далее – ИП ФИО2) к административной ответственности, предусмотренной частью 4 статьи 14.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях (далее - КоАП РФ).

Из материалов дела следует, что Богородицкой межрайонной прокуратурой Тульской области 11.12. 2018 в период с 16 час. 05 мин. до 15 час. 25 мин. проведена проверка исполнения законодательства РФ о лицензировании фармацевтической деятельности в аптечном пункте ИП ФИО2, расположенному по адресу: 

<

...>.

В ходе данной проверки установлен факт реализации фармацевтом аптечного пункта ИП ФИО2 ФИО3 лекарственного препарата «Доксициклин» 100 мг 20 капсул стоимостью 20,30 руб., без рецепта врача.

Данный факт подтвержден актом закупки товаров от 11.12.2018, кассовым чеком, ценником на лекарственный препарат. С фактом выявленного нарушения ИП ФИО2 согласилась, приняла меры к устранению выявленных нарушений.

Выявленное нарушение послужили основанием для вынесения прокурором 12.12.2018 постановления  о возбуждении  дела об административном правонарушении, ответственность за которое предусмотрена частью 4 статьи 14.1 КоАП РФ. С указанным постановлением ИП ФИО2 ознакомлена.

На основании части 4 статьи 23.1 КоАП РФ Богородицкий межрайонный прокурор Тульской области обратился в Арбитражный суд Тульской области с заявлением о привлечении ИП ФИО2 к административной ответственности, предусмотренной  частью 4 статьи 14.1 КоАП. 

От ИП ФИО2 возражений относительно заявленных требований не поступило.

Суд  в порядке части 4 статьи 137 Арбитражного процессуального кодекса Российской Федерации (далее - АПК РФ) завершил предварительное судебное заседание и открыл судебное заседание в первой инстанции.

Суд, рассмотрев материалы дела,  находит заявление подлежащим удовлетворению. При этом суд исходит из следующего.

В соответствии с частью 6 статьи 205 АПК РФ при рассмотрении дела о привлечении к административной ответственности арбитражный суд в судебном заседании устанавливает, имелось ли событие административного правонарушения и имелся ли факт его совершения лицом, в отношении которого составлен протокол об административном правонарушении, имелись ли основания для составления протокола об административном правонарушении и полномочия административного органа, составившего протокол, предусмотрена ли законом административная ответственность за совершение данного правонарушения и имеются ли основания для привлечения к административной ответственности лица, в отношении которого составлен протокол, а также определяет меры административной ответственности.

Частью 4 статьи 14.1 КоАП РФ установлено, что осуществление предпринимательской деятельности с грубым нарушением требований и условий, предусмотренных специальным разрешением (лицензией),  влечет наложение административного штрафа на лиц, осуществляющих предпринимательскую деятельность без образования юридического лица, в размере от четырех тысяч до восьми тысяч рублей или административное приостановление деятельности на срок до девяноста суток; на должностных лиц - от пяти тысяч до десяти тысяч рублей; на юридических лиц - от ста тысяч до двухсот тысяч рублей или административное приостановление деятельности на срок до девяноста суток.

В примечании к статье 14.1 КоАП РФ указано, что понятие грубого нарушения устанавливается Правительством Российской Федерации в отношении конкретного лицензируемого вида деятельности.

На основании подпункта 47 статьи 12 Федерального закона от 04.05.2011 №99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности» фармацевтическая деятельность подлежит лицензированию. 

Частью 1 статьи 34 Федерального закона от 22.06.1998 №86-ФЗ «О лекарственных средствах» также установлено, что фармацевтическая деятельность подлежит лицензированию в соответствии с законодательством Российской Федерации.

ИП ФИО2 зарегистрирована в качестве индивидуального предпринимателя  05.06.2018   Межрайонной инспекции Федеральной налоговой службы №10 по Тульской области (ИНН 

<

***>, ОГРНИП 318715400038620) и осуществляет хранение и розничную торговлю лекарственными препаратами для медицинского применения на основании бессрочной лицензии №ЛО-71-02-001235 на осуществление фармацевтической деятельности выданной Министерством здравоохранения Тульской области 17.09.2018 .

Порядок лицензирования фармацевтической деятельности, осуществляемой юридическими лицами, включая организации  оптовой торговли лекарственными средствами, аптечные организации, ветеринарные аптечные организации, а также медицинские организации и их обособленные подразделения (центры (отделения) общей врачебной (семейной) практики, амбулатории, фельдшерские и фельдшерско-акушерские пункты), расположенные в сельских населенных пунктах, в которых отсутствуют аптечные организации, ветеринарные организации, и индивидуальными предпринимателями и лицензионные требования, установлен Положением о лицензировании фармацевтической деятельности, утвержденным постановлением Правительства Российской Федерации от 22.12.2011 №1081 «О лицензировании фармацевтической деятельности» (далее - Положения о лицензировании фармацевтической деятельности).

Согласно Приложению к названному Положению в перечень выполняемых работ, оказываемых услуг, составляющих фармацевтическую деятельность, в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения относятся, в том числе, розничная торговля лекарственными препаратами для медицинского применения, отпуск лекарственных препаратов для медицинского применения

В силу пункта 6 названного Положения, к категории грубого нарушения лицензионных требований отнесено невыполнение лицензиатом требований, предусмотренных подпунктами «а» - «з» пункта 5 Положения о лицензировании фармацевтической деятельности.

Согласно пункту 5 Положения о лицензировании фармацевтической деятельности лицензиат для осуществления фармацевтической деятельности должен соответствовать следующим лицензионным требованиям:

г) соблюдение лицензиатом, осуществляющим розничную торговлю лекарственными препаратами для медицинского применения:

аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на осуществление фармацевтической деятельности, - правил надлежащей аптечной практики лекарственных препаратов для медицинского применения, правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения, правил отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на осуществление фармацевтической деятельности, правил отпуска наркотических средств и психотропных веществ, зарегистрированных в качестве лекарственных препаратов, лекарственных препаратов, содержащих наркотические средства и психотропные вещества, правил регистрации операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, включенных в перечень лекарственных средств для медицинского применения, подлежащих предметно-количественному учету, в специальных журналах учета операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, правил ведения и хранения специальных журналов учета операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, требований части 6 статьи 55 Федерального закона «Об обращении лекарственных средств» и установленных предельных размеров розничных надбавок к фактическим отпускным ценам производителей на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов.

В части 2 статьи 55 Федерального закона 12.04.2010 №61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» указано, в частности, что правила отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность, утверждаются уполномоченным федеральным органом исполнительной власти.

Министерством здравоохранения Российской Федерации от 11.07.2017 № 403н (действовавшим на момент выявления правонарушения) утверждены Правила отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения, в том числе иммунобиологических лекарственных препаратов, аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность (далее - Правила № 403н).  (Зарегистрировано в Минюсте России 08.09.2017 № 48125)

Согласно пункту 3 Правил № 403н  отпуск лекарственных препаратов по рецептам осуществляется: аптеками; аптечными пунктами; индивидуальными предпринимателями (за исключением отпуска наркотических средств и психотропных веществ, включенных в перечень наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, подлежащих контролю в Российской Федерации, утвержденный постановлением Правительства Российской Федерации от 30 июня 1998 г. № 681 

<

3> (далее соответственно - Перечень, наркотические и психотропные лекарственные препараты).

Согласно абзацу десятому пункта 4 Правил установлено, что по рецептам, выписанным на рецептурных бланках формы №107-1/у, отпускаются иные лекарственные препараты, не указанные в абзацах первом, третьем, третьем-девятом настоящего пункта, за исключением лекарственных препаратов, отпускаемых без рецепта.

Согласно пункту 76 Правил продажи отдельных видов товаров, перечня товаров длительного пользования, на которые не распространяется требование покупателя о безвозмездном предоставлении ему на период ремонта или замены аналогичного товара, и перечня непродовольственных товаров надлежащего качества, не подлежащих возврату или обмену на аналогичный товар других размера, формы, габарита, фасона, расцветки или комплектации, утвержденных Постановлением Правительства РФ от 19.01.1998 № 55, продажа лекарственных препаратов и медицинских изделий производится на основании предъявляемых покупателями рецептов врачей, оформленных в установленном порядке, а также без рецептов в соответствии с инструкцией по применению лекарственных препаратов и медицинских изделий.

Лекарственный препарат «Доксициклин» согласно инструкции по применению лекарственного препарата для медицинского применения, отпускается по рецепту врача.

 При проведении  проверки 11.12.2018 в аптечном пункте, расположенном по адресу: 

<

...>, принадлежащем ИП ФИО2,  был установлен факт реализации фармацевтом ФИО3 лекарственного препарата «Доксициклин» 100 мг 20 капсул стоимостью 20,30 руб., без рецепта врача.

Факт реализации  ИП ФИО2 лекарственного средства  -  «Доксициклин» 100 мг 20 капсул 11.12.2018 без рецепта подтверждается актом закупки товаров от 11.12.2018, подписанным , в том числе,  фармацевтом ФИО3, кассовым чеком, ценником на лекарственный препарат.

Выявленные нарушения Правила отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения, в том числе иммунобиологических лекарственных препаратов, аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность, являются грубыми нарушениями лицензионных требований в отношении фармацевтической деятельности и образует состав административного правонарушения, ответственность за которое установлена частью 4 статьи 14.1 КоАП РФ.

Из объяснений ИП ФИО2 от 12.12.2018, постановления о возбуждении дела об  административном правонарушении следует, что факт совершения правонарушения ИП ФИО2 признает.

В соответствии с частью 1 статьи 2.1 КоАП РФ административным правонарушением признается противоправное, виновное действие (бездействие) физического или юридического лица, за которое настоящим Кодексом или законами субъектов Российской Федерации об административных правонарушениях установлена административная ответственность.

В силу части 1 статьи 1.5 КоАП РФ лицо подлежит административной ответственности только за те административные правонарушения, в отношении которых установлена его вина.

Нарушение требований  Положения о лицензировании фармацевтической деятельности допущено по вине ИП ФИО2, которая, имея возможность для соблюдения правил отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения, не приняла меры для обеспечения соблюдения лицензионных требований.

Процессуальных нарушений при производстве по делу об административном правонарушении не установлено, срок привлечения к административной ответственности, установленный статьей 4.5 КоАП РФ, не истек.

Обстоятельства, отягчающие ответственность ИП ФИО2 за совершение административного правонарушения, не установлены.

Как установлено частью 1 статьи 4.1 КоАП, административное наказание за совершение административного правонарушения назначается в пределах, установленных законом, предусматривающим ответственность за данное административное правонарушение, в соответствии с настоящим Кодексом.

Статья 4.1.1 КоАП РФ предусматривает возможность замены административного наказания в виде административного штрафа предупреждением.

Согласно части 1 статьи 4.1.1 КоАП РФ являющимся субъектами малого и среднего предпринимательства лицам, осуществляющим предпринимательскую деятельность без образования юридического лица, и юридическим лицам, а также их работникам за впервые совершенное административное правонарушение, выявленное в ходе осуществления государственного контроля (надзора), муниципального контроля, в случаях, если назначение административного наказания в виде предупреждения не предусмотрено соответствующей статьей раздела II настоящего Кодекса или закона субъекта Российской Федерации об административных правонарушениях, административное наказание в виде административного штрафа подлежит замене на предупреждение при наличии обстоятельств, предусмотренных частью 2 статьи 3.4 настоящего Кодекса, за исключением случаев, предусмотренных частью 2 настоящей статьи.

В силу части 2 статьи 4.1.1 КоАП РФ административное наказание в виде административного штрафа не подлежит замене на предупреждение в случае совершения административного правонарушения, предусмотренного статьями 14.31 - 14.33, 19.3, 19.5, 19.5.1, 19.6, 19.8 - 19.8.2, 19.23, частями 2 и 3 статьи 19.27, статьями 19.28, 19.29, 19.30, 19.33 настоящего Кодекса.

В соответствии с частью 2 статьи 3.4 КоАП РФ предупреждение устанавливается за впервые совершенные административные правонарушения при отсутствии причинения вреда или возникновения угрозы причинения вреда жизни и здоровью людей, объектам животного и растительного мира, окружающей среде, объектам культурного наследия (памятникам истории и культуры) народов Российской Федерации, безопасности государства, угрозы чрезвычайных ситуаций природного и техногенного характера, а также при отсутствии имущественного ущерба.

Применительно к рассматриваемой ситуации суд  учитывает, что ИП ФИО2 является субъектом малого предпринимательства, осуществляет предпринимательскую деятельность  непродолжительное время  (с 05.06.2018),  впервые привлекается к административной ответственности (иные сведения не представлены Прокурором); продала без рецепта только одно лекарственное средство. При этом не выявлено фактов причинения вреда или возникновения угрозы причинения вреда жизни и здоровью людей, иным объектам, а также отсутствует  имущественный ущерб. 

С учетом изложенного требование Богородицкого межрайонного прокурора  Тульской области о привлечении ИП ФИО2 к административной ответственности, предусмотренной частью 4 статьи 14.1 КоАП РФ,  подлежит удовлетворению с назначением ИП ФИО2 с учетом статьи 4.1.1 КоАП РФ административного наказания  в  виде   предупреждения.

Руководствуясь статьями 167-170, 176, 202-206 Арбитражного процессуального кодекса Российской Федерации, арбитражный суд

РЕШИЛ:

Требование Богородицкого межрайонного прокурора удовлетворить.

Привлечь индивидуального предпринимателя ФИО2  ДД.ММ.ГГГГ года рождения, 

<

...>,  ИНН 

<

***>, ОГРНИП 318715400038620, зарегистрированную по адресу: 

<

...>, к административной ответственности, предусмотренной частью 4 статьи 14.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях, и назначить административное наказание  в  виде  предупреждения.

Решение может быть обжаловано в десятидневный срок со дня его принятия в Двадцатый арбитражный апелляционный суд через Арбитражный суд Тульской области.

Судья                                                                                                          Н.И. Чубарова