Именем Российской Федерации

РЕШЕНИЕ

Дело № А40-11007/23-149-89

г. Москва

18 апреля 2023 года

Резолютивная часть решения объявлена 17 апреля 2023 года

Решение в полном объеме изготовлено 18 апреля 2023 года

Арбитражный суд в составе судьи Кузина М.М.

при ведении протокола секретарем судебного заседания ФИО1

рассмотрев в открытом судебном заседании дело по заявлению УВД по ЮАО ГУ МВД России по г.Москве

к ООО «НОЭЛЬ» (117545, Россия, г. Москва, вн.тер.г. Муниципальный округ Южное Чертаново, Подольских курсантов ул., д. 14, помещ. 4, ОГРН: 

<

***>, Дата присвоения ОГРН: 16.09.2013, ИНН: 

<

***>, КПП: 772601001)

о привлечении к административной ответственности по ч.4 ст. 14.1 КоАП РФ на основании протокола об административном правонарушении №1357936

с участием:

от заявителя: ФИО2 (дов. от 18.01.2023 №11)

от ответчика: ФИО3 (дов. от 22.02.2023)

УСТАНОВИЛ:

УВД по ЮАО ГУ МВД России по г.Москве (далее – заявитель) обратилось в арбитражный суд с заявлением  о привлечении ООО «НОЭЛЬ» (далее – ответчик, Общество) к административной ответственности по ч.4 ст.14.1 КоАП РФ.

Заявитель поддержал заявленные требования, по основаниям, изложенным в заявлении.

Ответчик возражал против заявленных требований, по основаниям изложенным в отзыве.

Выслушав представителей лиц, участвующих в деле, изучив материалы дела, оценив относимость, допустимость, достоверность каждого доказательства в отдельности, а также достаточность и взаимную связь доказательств в их совокупности на основании ст.71 АПК РФ, суд установил, что требования заявителя не подлежат удовлетворению по следующим основаниям.

В соответствии с ч. 6 ст. 205 АПК РФ при рассмотрении дела о привлечении к административной ответственности арбитражный суд в судебном заседании устанавливает, имелось ли событие административного правонарушения и имелся ли факт его совершения лицом, в отношении которого составлен протокол об административном правонарушении, имелись ли основания для составления протокола об административном правонарушении и полномочия административного органа.

 

Как следует из материалов дела, 13.12.2022 сотрудниками отделения по контролю в сфере легального оборота наркотиков и межведомственного взаимодействия отдела по контролю за оборотом наркотиков УВД по ЮАО ГУ МВД России по г. Москве согласно материалу проверки КУСП №40075 от 09.12.2022 года на основании ст. 27.8 КоАП РФ, ст. 13 ФЗ «Закона о Полиции» произведен «осмотр принадлежащих юридическому лицу или индивидуальному предпринимателю помещений, территорий и находящихся там вещей и документов».

В ходе проведения проверочных мероприятий установлено, что на данном объекте здравоохранения осуществляет деятельность аптечный пункт ООО «Ноэль» на основании лицензии № ЛО-77-02-009868 от 27 ноября 2018 года, выданной Департаментом здравоохранения города Москвы.

В результате осмотра помещения установлено неучтенное хранение лекарственных препаратов, подлежащих предметно-количественному учету, таких как «Залдиар», «Рутрам», «Тропикамид».

Для оказания содействия, при проведении осмотра помещения аптечного пункта ООО «Ноэль», был приглашен главный государственный инспектор Отдела в сфере контроля лекарственных средств Территориального органа Росздравнадзора г. Москвы и Московской области по заключению, которого установлено следующее:

В соответствии пп. «а», «е», «к», «н», «п», «и» п. 6 Постановления Правительства РФ от 31.03.2022 №547 «Об утверждении Положения о лицензировании фармацевтической деятельности» выявлены нарушения:

В нарушение п. 3, 7, 10, 11, 12, 24, 42,70 Приказа Минздравсоцразвития РФ от 23.08.2010 № 706н «Об утверждении Правил хранения лекарственных средств», п.5, п.п. б, п. 24, п. 33 Приказа Минздрава России от 31.08.2016 № 647н «Об утверждении Правил надлежащей аптечной практики лекарственных препаратов для медицинского применения», п. 15, 21, 21, 30, 39, 47, 52 Приказа Минздрава России от 31.08.2016 № 646н «Об утверждении Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения», «ОФС.1.1.0010.18. Общая фармакопейная статья. Хранение лекарственных средств» (утв. и введена в действие Приказом Минздрава России от 31.10.2018 № 749) («Государственная фармакопея Российской Федерации. XIV издание. Том I»).

В аптечной пункте ООО «НОЭЛЬ» не проводится контроль за организацией условий хранения лекарственных препаратов:

В аптечном пункте отсутствует идентифицированные зона приемки лекарственных препаратов, зона для карантинного хранения лекарственных средств, хранения выявленных фальсифицированных, недоброкачественных, контрафактных лекарственных препаратов, а также лекарственных препаратов с истекшим сроком годности, не допускающая несанкционированного использования лекарственных средств. Предпринятые ООО «НОЭЛЬ» меры изоляции лекарственных препаратов не гарантируют исключение их попадания в обращение.

показания приборов ежедневно не регистрируются в специальных журналах (карте) регистрации на бумажном носителе.

в торговом зале при температуре +26,°С и влажности 96 % хранятся лекарственные препараты (выявлено в ходе проведения осмотра места осуществления деятельности 13.12.2022 г.):

 

Наименование

Серия

Производитель

Количество

Условия хранения, установленные производителем

Бисопролол, таблетки 10 мг, 30шт

4480522

ООО «Бормед», Россия

2 уп.

Хранить защищенном от света месте при температуре не выше

25°С

Эналаприл, таблетки 5мг, 30шт

4310522

Борисовский завод, Россия

1 уп.

Хранить защищенном от света месте при температуре не выше

25°С

Вильпрафен Солютаб, таблетки 1000мг, 10шт

100222

Астеллас Фарма ФИО4, Нидерланды

1 уп.

Хранить в сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25°С

в холодильнике материальной комнаты при температуре от +2°С до +8°С хранятся лекарственные препараты (выявлено в ходе проведения осмотра места осуществления деятельности 13.12.2022 г.):

Наименование

Серия

Производитель

Количество

Условия хранения, установленные производителем

Левомеколь мазь для наружного применения 40 гр..

 

Штада, Россия

1 ул.

Хранить при температуре не выше 20 °С

Эссенциале форте Н 300мг.

2К3221

Санофи, Россия

1 ул.

Хранить при температуре не выше 21 °С

Хранящиеся лекарственные средства не идентифицированы с помощью стеллажной карты, содержащей информацию о хранящемся лекарственном средстве (наименование, форма выпуска и дозировка, номер серии, срок годности, производитель лекарственного средства).

В нарушение п. 4, п. 5, п. 6, п. 7, п. 8, п. 12, п. 17, п. 21, п. 37 Приказа Минздрава России от 31.08.2016 № 647н «Об утверждении Правил надлежащей аптечной практики лекарственных препаратов для медицинского применения», п.З, п. 4, п. 5, п. 9, п. 45 Приказа Минздрава России от 31.08.2016 № 646н «Об утверждении Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения».

ООО «НОЭЛЬ» не принимаются меры для минимизации риска проникновения фальсифицированных, контрафактных, недоброкачественных лекарственных препаратов в обращение: в ходе проведения внеплановой выездной проверки, комиссии не представлены документы, описывающие порядок предоставления субъектом розничной торговли фармацевтических услуг (стандартные операционные процедуры (далее - СОП) и/или другие документы по функционированию системы качества.

Кроме того, работа с письмами Росздравнадзора в ООО «НОЭЛЬ» не проводится: не осуществляется мониторинг наличия документов, касающиеся приостановления (возобновления) реализации товаров аптечного ассортимента, отзыва (изъятия) из обращения лекарственных препаратов. Также, не проводится работа с другими официальными источниками данных, такими как сайт «grls.rosminzdrav.ru» «Государственный реестр лекарственных средств», на котором публикуется вся актуальная информация о зарегистрированных лекарственных средствах, в том числе решения Министерства здравоохранения Российской Федерации об отмене государственной регистрации лекарственных препаратов и исключении их из государственного реестра лекарственных средств.

Не определена ответственность работников за нарушение требований, установленных стандартными операционными процедурами. Руководителем ООО «НОЭЛЬ» не назначено лицо, ответственное за внедрение и обеспечение системы качества, осуществляющее мониторинг эффективности системы качества и актуализацию стандартных операционных процедур.

Руководителем субъекта розничной торговли не назначены лица, ответственные за ведение и хранение документов, нет утверждённого штатного расписания, которое содержит перечень структурных подразделений, наименования должностей, специальностей, профессий с указанием квалификации, сведения о количестве штатных единиц и фонде оплаты труда, не обеспечивает проведение по утвержденному плану-графику первичной и последующей подготовки (инструктажа).

В Аптечном пункте не предусмотрена возможность обустройства беспрепятственного входа и выхода для лиц с ограниченными возможностями в соответствии с требованиями законодательства о защите инвалидов.

В нарушении требований ст. 58.1 Федеральный закон от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств», п.п. 2 п. 3, п. 4, п. 10 Приложение № 2 Приказа Минздрава России от 17.06.2013 № 378н «Об утверждении правил регистрации операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, включенных в перечень лекарственных средств для медицинского применения, подлежащих предметно-количественному учету, в специальных журналах учета операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, и правил ведения и хранения специальных журналов учета операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения».

Регистрация операций, связанных с обращением лекарственных средств не осуществляется в специальных журналах учета операций, связанных с обращением лекарственных средств (далее - Журналы учета). На момент проверки 13.12.2022. Журнал учета в аптечном пункте отсутствовал. При этом в сейфе аптечной организации хранились лекарственные препараты:

 

Торговое наименование

мнн

Серия

Количество

Отнесение к списку в соответствии с Приказом Минздрава России от 22.04.2014 № 183н

Рутрам ®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 325 мг+37.5 мг, блистеры по 10 таблеток

Парацетамол + Трамадол

20821

Пустые упаковки

Список II

Залдиар ®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 325 мг+37.5 мг, блистеры по 10 таблеток

Парацетамол + Трамадол

00409S

Пустые упаковки

Список II

Флаконы белого

цвета без маркировки на первичной упаковке, внетттне похожи на «Тропикамид, капли глазные 1% 10 мл»

Не установлено

Не установлено

11 флаконов

 

ООО «НОЭЛЬ» приходные и расходные документы (их копии) не подшиваются в порядке их поступления по датам. На момент проведения проверки в аптечной организации отсутствовали документы, подтверждающие приход (товарные-накладные, счета, счета-фактуры и др.) и расход (рецепты или их копии, на основании которых должны отпускаться лекарственные препараты, подлежащие предметно-количественному учету).

В соответствии п. II и п. IV Приказа Минздрава России от 22.04.2014 № 183н «Об утверждении перечня лекарственных средств для медицинского применения», лекарственные средства с международным непатентованным наименованием с МНН «Тропикамид», «Трамадол 37,5 мг + парацетамол» относятся к лекарственным средствам, подлежащим предметно-количественному учету и отпускаются из аптечных организаций по рецептам на бланке формы №148-1/у-88.

Кроме того, в соответствии с Постановлением Правительства России от 29.12.2007 № 964, лекарственные препараты с МНН «Тропикамид», «Трамадол 37,5 мг + парацетамол», внесены в список сильнодействующих веществ для целей статьи 234 и других статей Уголовного кодекса Российской Федерации, а также крупного размера сильнодействующих веществ для целей статьи 234 Уголовного кодекса Российской Федерации.

Согласно требованиям ч. 7 ст. 67 Федерального закона от 12.04.2010 г. № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств», юридические лица, осуществляющие производство, хранение, ввоз в Российскую Федерацию, отпуск, реализацию, передачу, применение и уничтожение лекарственных препаратов для медицинского применения, обеспечивают в порядке и в составе, которые установлены Правительством Российской Федерации с учетом вида осуществляемой ими деятельности, внесение информации о лекарственных препаратах для медицинского применения в систему мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения (далее - ИС МДЛП).

В соответствии с п. 1 (1) Постановления Правительства России от 14.12.2018г. № 1556 «Об утверждении Положения о системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения» (далее -Положение) юридические лица и индивидуальные предприниматели, являющиеся субъектами обращения лекарственных средств, вносят начиная с 1 июля 2020 г. в систему мониторинга сведения обо всех операциях, производимых с лекарственными препаратами в соответствии с Положением, утвержденным настоящим постановлением.

Согласно п.32 главы VI Положения, передача сведений в систему мониторинга осуществляется посредством направления файлов в формате и в соответствии с инструкцией, описывающей процедуры представления сведений субъектами обращения лекарственных средств, согласованными с Министерством здравоохранения Российской Федерации и размещенными оператором системы мониторинга в информационно-телекоммуникационной сети «Интернет» на его официальном сайте.

В соответствии с разделом 4.2 «Отгрузка ЛП со склада отправителя и приемка ЛП на склад получателя (обратный порядок подтверждения)» Инструкции по представлению сведений субъектами обращения лекарственных средств в систему мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения (паспорта процессов) (далее - Инструкция), сведения о приемке лекарственных препаратов (далее - ЛП) представляются получателем ЛП в ИС МДЛП в течение 1 рабочего дня с даты приемки ЛП. При этом отправителем осуществляется подтверждение зарегистрированных получателем сведений в течение 1 рабочего дня с даты регистрации в ИС МДЛП сведений о принятых ЛП.

В ходе проведения совместного мероприятия в аптечном пункте установлено следующее: на момент осмотра помещения аптечной организации установлено хранение лекарственных препаратов:

«Эналаприл 5 мг» с уникальным кодом маркировки 048102010024080000005 016461.

Указанный лекарственный препарат получен аптечной организацией обратным порядком подтверждения (акцептования).

Согласно информации, представленной в Федеральной государственной информационной системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения (далее - ФГИС МДЛП), указанная упаковка лекарственного препарата была поставлена ЗАО «Арал Плюс» в ООО «Ноэль» 08.06.2022 г. (дата операции). Однако, согласно разделу «Товары. Просмотр SGTIN. Трекинг», сведения о получении препарата внесены аптечной организацией в ИС МДЛП только 23.12.2022., т. е. через 6 месяцев после фактической поставки.

«Бисопролол 10мг» с уникальным кодом маркировки 048102010150400000002336624.

Указанная упаковка лекарственного препарата находиться на балансе в ЗАО «Арал Плюс». Однако, согласно разделу «Товары. Просмотр SGTIN. Трекинг», сведения о получении препарата не внесены аптечной организацией в ИС МДЛП.

«Рутрам 325 мг. + 37,5 мг.» с уникальным кодом маркировки 04640043030037kG02ud7FCLBGf.

Указанная упаковка лекарственного препарата находиться на балансе ЗАО «Арал Плюс». Однако, согласно разделу «Товары. Просмотр SGTIN. Трекинг», сведения о получении препарата не внесены аптечной организацией в ИС МДЛП.

Осуществление фармацевтической деятельности с грубым нарушением лицензионных требований влечет за собой ответственность, установленную законодательством Российской Федерации.

При этом под грубым нарушением понимается невыполнение лицензиатом одного из требований, предусмотренных п. 6 Постановления Правительства РФ от 31.03.2022 № 547 «Об утверждении Положения о лицензировании фармацевтической деятельности», повлекшее последствия, установленные частью 10 статьи 19.2 Федерального закона от 04.05.2011 № 99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности».

Кроме того, в кассовой зоне, в деревянном шкафу, обнаружен рецептурный лекарственный препарат «Габапентин канон» 300мг №50 (серия 1100522) - 3 упаковки. Рецептурные бланки установленной формы № 107-1/у на указанный лекарственный препарат отсутствуют.

Там же, в кассовой зоне, в сейфе обнаружены пустые коробки от лекарственных препаратов подлежащих предметно-количественному учету: «Залдиар» 325мг+37,5мг № 50 (серия 00409S) - 1 упаковка; «Рутрам» 325мг+37,5мг № 30 (серия 20821) - 2 упаковки.

Так же, в сейфе, обнаружена пластиковая корзина, внутри которой находились 11 белых флаконов, без товарной этикетки и заводской первоначальной упаковки (согласно заключению эксперта ЭКЦ УВД по ЮАО ГУ МВД России по г. Москве № 908 от 14.12.2022 года в указанных флаконах жидкость содержит в своем составе сильнодействующее вещество - тропикамид, включенное в Список сильнодействующих и ядовитых веществ, согласно постановления Правительства РФ от 29.12.2007 года № 964); обнаружен лекарственный препарат «Нейронтин» 600мг № 50 (серия FY2303) - 1 упаковка и 4 блистера отдельно (рецептурные бланки установленной формы № 107-1/у на указанный лекарственный препарат отсутствуют).

Журнал учета лекарственных препаратов подлежащих предметно-количественному учету отсутствует. Рецептурные бланки установленного образца отсутствуют. Приказ о назначении ответственного лица за учет и оборот лекарственных препаратов подлежащих предметно-количественному учету отсутствует. Товарные накладные, подтверждающие происхождение обнаруженных лекарственных препаратов предметно-количественного учета не предоставлены.

Перечень лекарственных средств, для медицинского применения, подлежащих предметно-количественному учету в специальных журналах учета операций, связанных с обращением лекарственных средств, для медицинского применения, установлен Приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 22 апреля 2014 года № 183н «Об утверждении перечня лекарственных средств, для медицинского применения, подлежащих предметно-количественному учету» (далее - Перечень).

В соответствии с Перечнем лекарственные препараты «Залдиар», «Рутрам» - торговое наименование, являются препаратом «Трамадол 37,5 мг + Парацетамол 325 мг» и относятся к п. II (лекарственные средства -фармацевтические субстанции и лекарственные препараты, содержащие сильнодействующие и ядовитые вещества (их соли, изомеры, простые и сложные эфиры, смеси и растворы независимо от концентрации), внесенные в списки сильнодействующих и ядовитых веществ для целей ст. 234 и других статей УК Российской Федерации, утвержденные постановлением Правительства Российской Федерации от 29.12.2007 № 964).

В соответствии с Перечнем лекарственные препарат «Тропикамид» -торговое наименование, являются препаратом «Тропикамид» и относятся к п. IV (Иные лекарственные средства, подлежащие предметно-количественному учету).

В соответствии с п. 70 Правил, лекарственные средства, подлежащие предметно-количественному учету в соответствии с приказом Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации от 14.12.2005 № 785 «О порядке отпуска лекарственных средств», за исключением наркотических средств, психотропных, сильнодействующих и ядовитых веществ, должны храниться в металлических или деревянных шкафах, опечатываемых или пломбируемых в конце рабочего дня.

Кроме того, в нарушение приказа Министерства здравоохранения Российской Федерации от 17.06.2013 № 378н «Об утверждении правил регистрации операций, связанных с обращением лекарственных средств, для медицинского применения, включенных в перечень лекарственных средств, для медицинского применения, подлежащих предметно-количественному учету», вышеуказанные лекарственные препараты не были учтены в журнале учета лекарственных средств предметно-количественного, а сам журнал вообще отсутствует.

Согласно ч. 4 ст. 56 Федерального закона от 12.04.2010 №61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» аптечные организации, ветеринарные аптечные организации, индивидуальные предприниматели, имеющие лицензию на фармацевтическую деятельность, несут ответственность за несоблюдение правил изготовления и отпуска лекарственных препаратов в соответствии с законодательством Российской Федерации.

Согласно ст. 68 Федерального закона от 12.04.2010 №61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» нарушение законодательства Российской Федерации при обращении лекарственных средств, влечет за собой ответственность в соответствии с законодательством Российской Федерации. При этом согласно п. 6 Положения о лицензировании фармацевтической деятельности, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 22.12.2011 №1081 (далее - Положение), осуществление фармацевтической деятельности с грубым нарушением лицензионных требований, влечет за собой ответственность, установленную законодательством Российской Федерации.

При этом под грубым нарушением понимается невыполнение лицензиатом требований, предусмотренных подпунктами «а» - «з» пункта 5 данного Положения.

В нарушение подпункта «г» пункта 5 Положения не соблюдены правила отпуска лекарственных средств, для медицинского применения, подлежащих предметно-количественному учету, выразившиеся:

в отсутствии специальных рецептурных бланков (форма 148-1/у-88), разрешающих отпуск вышеуказанных препаратов, подтверждающих отпуск препаратов предметно-количественного учета согласно правилам, утвержденным приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 22 апреля 2014 года № 183н «Об утверждении перечня лекарственных средств для медицинского применения, подлежащих предметно-количественному учету», приказом Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации от 14 декабря 2005 года № 785 «О порядке отпуска лекарственных средств»;

в отсутствии учета в специальном журнале учета операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, регламентированных приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 1 7 июня 2013 года № 378н «Об утверждении правил регистрации операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, включенных в перечень лекарственных средств для медицинского применения, подлежащих предметно—количественному учету».

Кроме того, в нарушение приказа Министерства здравоохранения Российской Федерации от 17.06.2013 № 378н «Об утверждении правил регистрации операций, связанных с обращением лекарственных средств, для медицинского применения, включенных в перечень лекарственных средств, для медицинского применения, подлежащих предметно-количественному учету», вышеуказанные лекарственные препараты не были учтены в журнале учета лекарственных средств подлежащих предметно-количественному учету, а сам журнал вообще отсутствует.

В ходе осмотра помещения аптечного пункта ООО «Ноэль» специальных рецептурных бланков (формы № 148- 1/у-88), дающих право отпуска (приобретения) лекарственных средств для медицинского применения, подлежащих предметно—количественному учету, не предоставлены, что является нарушением п. 2.2, 2.14 приказа Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации от 14 декабря 2005 года № 785 «О порядке отпуска лекарственных средств», согласно которым, рецепты на лекарственные средства, подлежащие предметно—количественному учету, остаются в аптечном учреждении для последующего хранения, срок хранения которых составляет 3 года.

В настоящем случае, факт совершения ООО «НОЭЛЬ» административного правонарушения, предусмотренного ч.3 ст.14.1 КоАП РФ доказан и подтвержден материалами административного дела.

В связи с вышеизложенным и на основании ч. 3 ст. 28.3 КоАП РФ должностным лицом УВД по ЮАО ГУ МВД России по г.Москве в отношении ООО «НОЭЛЬ» 10.01.2023 был составлен протокол об административном правонарушении по ч.3 ст.14.1 КоАП РФ (осуществление предпринимательской деятельности с нарушением условий, предусмотренных лицензией).

Указанный протокол был составлен без участия законного представителя общества.

О времени и месте составления протокола об административном правонарушении общество извещалось уведомлением от 19.12.2022 №04/54-40075, которое было направлено по почте (номер почтового индификатора 11552278017441)

Между тем, сведения о получении указанного почтового оправления в материалах деда отсутствуют.

Согласно открытой информации с сайта Почты России об отслеживании почтовых отправлений, указанное почтовое оправление было возвращено отправителю из-за истечения срока хранения 24.01.2023.

При указанных обстоятельствах, суд приходит к выводу, что ООО «Ноэль» не было надлежащим образом уведомлено о дате, времени и месте составления протокола об административном правонарушении.

При нарушении установленной процедуры составления протокола в силу ч.3 ст.26.2 КоАП РФ он не может рассматриваться в качестве доказательства, поскольку несоблюдение процессуального порядка получения доказательств делает его недопустимым.

Согласно п. 10 Постановления Пленума Высшего арбитражного суда РФ № 10 от 02.06.2004 «О некоторых вопросах, возникших при рассмотрении дел об административных правонарушениях», нарушение административным органом при производстве по делу об административном правонарушении процессуальных требований, установленных Кодексом об административных правонарушениях РФ, является основанием для признания незаконным и отмены оспариваемого постановления административного органа при условии, если указанные нарушения носят существенный характер и не позволяют или не позволили всесторонне, полно и объективно рассмотреть дело.

Поскольку указанные нарушения носят существенный характер и не позволили всесторонне, полно и объективно рассмотреть дело, суд приходит к выводу от отказе в удовлетворении заявленных требований.

Согласно пункту 3 статьи 29.10 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях (далее – КоАП РФ) в постановлении по делу об административном правонарушении должны быть решены вопросы об изъятых вещах и документах, о вещах, на которые наложен арест, если в отношении их не применено или не может быть применено административное наказание в виде конфискации, а также о внесенном залоге за арестованное судно.

В рамках дела об административном правонарушении, согласно протоколу об изъятии вещей и документов от 13.12.2022 были изъяты лекарственные препараты, без товарной этикетки и заводской первоначальной упаковки.

В соответствии с частью 1 статьи 59 Федерального закона от 12.04.2010 N 61-ФЗ (ред. от 13.07.2020) "Об обращении лекарственных средств" недоброкачественные лекарственные средства, фальсифицированные лекарственные средства подлежат изъятию из обращения и уничтожению в порядке, установленном Правительством Российской Федерации. Основанием для уничтожения лекарственных средств является решение владельца лекарственных средств, решение соответствующего уполномоченного федерального органа исполнительной власти или решение суда.

Пунктом 2 постановления Правительства Российской Федерации от 03.09.2010 N 674 (ред. от 16.01.2016) "Об утверждении Правил уничтожения недоброкачественных лекарственных средств, фальсифицированных лекарственных средств и контрафактных лекарственных средств" установлено, что недоброкачественные лекарственные средства и (или) фальсифицированные лекарственные средства подлежат изъятию и уничтожению по решению владельца указанных лекарственных средств, решению Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения в отношении лекарственных средств для медицинского применения либо Федеральной службы по ветеринарному и фитосанитарному надзору в отношении лекарственных средств для ветеринарного применения или решению суда.

Учитывая, что изъятые лекарственные препараты не имеют товарной этикетки и заводской первоначальной упаковки, а также отсутствие документов, подтверждающих происхождение указанных лекарственных препаратов, суд приходит к выводу о необходимости направления указанных препаратов на уничтожение в соответствии с Федеральным законом «Об обращении лекарственных средств» в порядке, установленном Правительством Российской Федерации

На основании изложенного, в соответствии с ч.ч.1,2 ст.2.1, ч.ч.1,2 ст.4.5, ч. 3 ст. 14.1, ч.1 ст.25.1, 28.2 КоАП РФ, руководствуясь  ст.ст. 29, 123, 136, 156 ч. 3, 167-170, 176, 205-206  АПК РФ,  суд

РЕШИЛ:

В удовлетворении заявления УВД по ЮАО ГУ МВД России по г.Москве о привлечении ООО «НОЭЛЬ» (117545, Россия, г. Москва, вн.тер.г. Муниципальный округ Южное Чертаново, Подольских курсантов ул., д. 14, помещ. 4, ОГРН: 

<

***>, Дата присвоения ОГРН: 16.09.2013, ИНН: 

<

***>, КПП: 772601001) к административной ответственности по ч.4 ст.14.1 КоАПРФ – отказать.

Лекарственные препараты, изъятые согласно протоколу изъятия вещей и документов от 13.12.2022 направить на уничтожение в соответствии с Федеральным законом «Об обращении лекарственных средств» в порядке, установленном Правительством Российской Федерации.

Решение может быть обжаловано в течение десяти дней с даты принятия в Девятый арбитражный апелляционный суд.

 

Судья:                                                                                                            М.М. Кузин