АРБИТРАЖНЫЙ  СУД  НОВОСИБИРСКОЙ  ОБЛАСТИ

Именем Российской Федерации

Р Е Ш Е Н И Е

Дело №А45-4446/2020

г. Новосибирск

03 августа  2020 года

Резолютивная часть решения объявлена 28 июля 2020 года

 В полном объеме решение изготовлено 03 августа 2020 года

Арбитражный суд Новосибирской области в составе судьи  Морозовой Л.Н., при ведении протокола судебного заседания помощником судьи Ге О.А. (до перерыва), секретарем  судебного заседания ФИО1 (после перерыва), рассмотрев в открытом судебном заседании дело по заявлению общества с ограниченной ответственностью «АльянсМедСервис» (ИНН 

<

***>), Алтайский край,  г. Барнаул, 

к Управлению Федеральной антимонопольной службы по Новосибирской области (ИНН 

<

***>), г. Новосибирск,

при участии третьих лиц, не заявляющих самостоятельных требований относительно предмета спора: 1) Государственного казенного учреждения Новосибирской области «Управление контрактной системы», г. Новосибирск, 

2) Государственного бюджетного учреждения здравоохранения Новосибирской области «Детская городская клиническая больница № 1», 

<

...>) общества с ограниченной ответственностью «Сфера М», г. Санкт-Петербург, 

о  признании незаконным и отмене решения 054/06/69-2629/2019 от 26.12.2019,

при участии в судебном заседании представителей:

заявителя: ФИО2, генеральный директор, паспорт, решение единственного участника от 10.01.2019,  

заинтересованного лица: ФИО3, доверенность № СГ/4 от 09.01.2020, диплом, паспорт,

третьих лиц: 1. ФИО4, доверенность от 09.01.2020, диплом, паспорт; 2. не явился, извещен; 3. не явился, извещен,

у с т а н о в и л:

общество с ограниченной ответственностью «АльянсМедСервис» (далее – заявитель, ООО «АльянсМедСервис», общество) обратилось в арбитражный суд с заявлением, уточненным в порядке статьи 49 Арбитражного процессуального кодекса Российской Федерации  к Управлению Федеральной антимонопольной службы по Новосибирской области (далее – заинтересованное лицо, Новосибирский  УФАС России, антимонопольный орган) о признании решения № 054/06/69-2629/2019 от 26.12.2019 незаконным и подлежащем отмене.

Заявленные требования мотивировано тем, что  по итогам рассмотрения жалобы ООО «АльянсМедСервис» Новосибирским УФАС России было принято решение от 26 декабря 2019 года № 054/06/69-2629/2019 по которому жалоба общества на действия комиссии по осуществлению закупок ГКУ НСО «УКСис» при проведении электронного аукциона № 0851200000619007912 на поставку медицинского оборудования (томограф магнитно-резонансный)  в рамках реализации мероприятия 10.1.5 «укрепление материально-технической базы государственных учреждений Новосибирской области, подведомственных министерству здравоохранения Новосибирской области» государственной программы «развитие здравоохранения Новосибирской области на 2013-2020 годы» признана необоснованной. С указанным решением заявитель  не согласен, поскольку в соответствии с документацией об электронном аукционе, а именно «Описание объекта закупки Поставка медицинского оборудования (томограф магнитно-резонансный) в отношении металлодетектора и источника бесперебойного питания (п.п. 21.1. и 21.8.) заявлено следующее:

21.

Дополнительные принадлежности

-

п. 6.1.13. ГОСТ Р 56310-2014

21.1.

Портативный металлодетектор

Наличие

п. 7.2. ГОСТ Р 56310-2014 ОБОСНОВАНИЕ: Для проверки тела пациента на наличие ферромагнитных включений. Необходим в целях безопасности.

21.8.

Источник

бесперебойного

питания

Наличие

п. 6.1.7. ГОСТ Р 56310-2014

Портативный металлодетектор и источник бесперебойного питания, являются самостоятельными и функционально обособленным оборудованием, которое может использоваться по своему прямому назначению не зависимо от медицинского изделия, данные изделия могут применяться в медицинских организациях для общего назначения и в назначении этой продукции отсутствует указание на применение в медицинских целях, соответственно они не могут относится к медицинским изделиям (источник бесперебойного  питания в том числе может использоваться для обслуживания компьютерной техники и т.п.). В соответствии с пунктом 16.2.4 документации  об электронном аукционе, должны быть представлены копии документов, подтверждающий соответствие товара требованиям, установленным в соответствии с  Постановлением Правительства Российской Федерации от 27.12.2012 № 1416 «Об утверждении Правил государственной регистрации медицинских изделий»: копия регистрационного удостоверения на медицинское изделие. Копия регистрационного удостоверения на медицинское изделие, а именно  томограф магнитно-резонансный, в соответствии с требованиями аукционной документации заявителем было предоставлено. В аукционной документации отсутствовали требования о предоставлении – копии действующего регистрационного удостоверения Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития на оборудование (составные части/комплектующие), входящие  в состав медицинского изделия, если регистрационное удостоверение, прилагаемое участником закупки, содержит в своем составе указание на оборудование (составные части/комплектующие), входящие в его состав, но на которое в соответствии с действующим законодательством предусмотрено наличие регистрационного удостоверения. Соответственно признание заказчиком заявки с идентификационным номером 106406785 ООО «АльянсМедСервис»  не соответствующей требованиям, установленным документацией  об электронном аукционе, считается незаконным. Кроме того, портативный металлодетектор и источник бесперебойного питания заявлены как дополнительные принадлежности, отдельно от основного, однако по всем позициям делается ссылка на ГОСТ Р 56310-2014, который в свою очередь, содержит в качестве дополнительного оборудования только кабину защитную радиочастотную и систему кондиционирования процедурной. Иных видов  дополнительного оборудования указанный ГОСТ не содержит. В описание объекта закупки  в пункте 7 и в пункте 21.8 предусмотрен источник бесперебойного питания, в связи с чем заявителем сделан вывод о том, что  источник(и) бесперебойного питания может быть поставлен в составе медицинского изделия, и на медицинское изделие, с указанием на тот факт, что в составе данного медицинского изделия имеется источник бесперебойного питания может быть выдано регистрационное удостоверение, а второй источник бесперебойного питания поставляется дополнительно и на него не может быть выдано регистрационное удостоверение, так как он самостоятельно не является медицинским изделием. 

Определениями суда от 03.03.2020, 02.06.2020 к участию в деле в качестве третьих лиц, не заявляющих самостоятельных требований относительно предмета спора привлечены Государственное казенное учреждение Новосибирской области «Управление контрактной системы», Государственное бюджетное учреждение здравоохранения Новосибирской области «Детская городская клиническая больница № 1», общество с ограниченной ответственностью «Сфера М». 

Заявитель в судебном заседании поддержал заявленные требования в полном объеме. 

Представитель заинтересованного лица в отзыве и в судебном заседании указал на законность и обоснованность принятого решения. При этом, уточнил, что портативный металлодетектор и источник бесперебойного питания в заявке участника закупки не выделены в отдельные позиции, указаны в позиции томограф магнитно-резонансный Vantage Elan, то есть как принадлежности к томографу магнитно-резонансному, а не как отдельный, самостоятельный товар. При этом другим участником закупки представлено регистрационное удостоверение от 21 ноября 2019 года № РЗН 2016/5090 на медицинское изделие томограф магнитно-резонансный SIGNA, с принадлежностями, в приложении к которому в перечне принадлежностей значатся и источник бесперебойного питания и портативный металлодетектор. Подробно доводы изложены в отзыве на заявление.

Третье лицо Государственное казенное учреждение Новосибирской области «Управление контрактной системы» (далее – ГКУ НСО «УКСис») в судебном заседании и в отзыве указано на то, что  как следует из описания объекта закупки, предметом закупки являлась поставка медицинского оборудования (томограф магнитно-резонансный). Документом, подтверждающим факт государственной регистрации медицинского изделия, является регистрационное удостоверение на медицинское изделие. На основании требований пункта 3 части 5 статьи 66 Федерального закона от 05.04.2013 № 44-ФЗ «О контрактной системе в сфере закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд» (далее - Закон № 44-ФЗ), части 4 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», пункта 6 Постановления Правительства Российской Федерации от 27.12.2012 № 1416 в пункте 16.2.4 аукционной документации было установлено требование о том, что вторая часть заявки на участие в электронном аукционе должна содержать копии документов, подтверждающих соответствие товара требованиям, установленным в соответствии с законодательством Российской Федерации, а именно, регистрационное удостоверения на медицинское изделие. Таким образом, из пункта 16.2.4 аукционной документации прямо следовало, что на медицинское изделие должна быть регистрационное удостоверение. В качестве документов, подтверждающий соответствие товара требованиям пункта 16.2.4 аукционной документации участником ООО «АльянсМедСервис» представлено регистрационное удостоверение от 14 августа 2018 года № РЗН 2016/4643 на медицинское изделие - Томограф магнитно-резонансный Vantage Elan с принадлежностями. Проанализировав указанное регистрационное удостоверение и приложение к нему единой комиссией ГКУ НСО «УКСис» было установлено, что в составе принадлежностей к томографу магнитно-резонансному отсутствует портативный металлодетектор и источник бесперебойного питания. Таким образом, поскольку подателем жалобы не были представлены документы, предусмотренные пункта 16.2.4 документации об электронном аукционе и пункта 3 части 5 статьи 66 Закона №44-ФЗ, а именно, не представлена копия регистрационного удостоверения на портативный металлодетектор и источник бесперебойного питания, а представленное регистрационное удостоверение от 14 августа 2018 года № РЗН 2016/4643 не подтверждало соответствие предлагаемого к поставке товара требованиям документации, то комиссия в соответствии с пунктом 1 части 6 статьи 69 Закона №44-ФЗ правомерно признала заявку ООО «АльянсМедСервис» несоответствующей требованиям документации.

В судебном заседании 21 июля 2020 года  на основании статьи 163 Арбитражного процессуального кодекса Российской Федерации объявлен перерыв до 28.07.2020 о чем лица, участвующие в деле, уведомлены путем размещения информации о времени и месте продолжения судебного заседания на сайте суда.

С учетом обстоятельств настоящего дела, принципов состязательности и равноправия сторон, надлежащего извещения третьих лиц Государственного бюджетного учреждения здравоохранения Новосибирской области «Детская городская клиническая больница № 1» (далее - ГБУЗ НСО «ДГКБ №1) и общества с ограниченной ответственностью «Сфера М», о времени и месте судебного  заседания суд в соответствии со статьями 123, 156 Арбитражного процессуального кодекса Российской Федерации считает возможным рассмотреть дело по существу заявленных требований.

Рассмотрев материалы дела, арбитражный суд установил следующее.

ГКУ НСО «УКСис» является учреждением, на которое возложены полномочия по определению поставщиков (подрядчиков, исполнителей) для нужд заказчиков Новосибирской области, путем проведения открытых конкурсов, электронных аукционов, конкурсов с ограниченным участием, двухэтапных конкурсов, в соответствии с постановлением Правительства Новосибирской области от 30 декабря 2013 года № 596-п «О возложении полномочий на государственное казенное учреждение Новосибирской области «Управление контрактной системы» (Постановление № 596-п).

Определение поставщика на поставку медицинского оборудования (томограф магнитно-резонансный) осуществлялось путем проведения электронного аукциона (реестровый номер закупки 0851200000619007912) в соответствии с заявкой заказчика - ГБУЗ НСО «ДГКБ №1.

25 ноября 2019 года опубликовано извещение в единой информационной системе в сфере закупок о проведении электронного аукциона №  0851200000619007912. Объект закупки поставка медицинского оборудования (томограф магнитно-резонансный) в рамках реализации мероприятия 10.1.5. «Укрепление материально-технической базы государственных учреждений Новосибирской области, подведомственных министерству здравоохранения Новосибирской области» государственной программы «РАЗВИТИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ НОВОСИБИРСКОЙ ОБЛАСТИ НА 2013 - 2020 ГОДЫ». Начальная (максимальная) цена контракта – 77 500 000 рублей.

ООО «АльянсМедСервис» подана заявка на участие в указанном электронном аукционе. 

В соответствии с протоколом подведения итогов аукциона в электронной форме (электронного аукциона)  № 2  от 11.12.2019  заявка ООО «АльянсМедСервис» № 106406785 признана не соответствующей требованиям, установленным документацией об электронном аукционе, а именно: 

 - по позиции 21.1. Портативный металлодетектор  заявки участника не представлена копия регистрационного удостоверения, что не соответствует пункту 16.2.4 документации об электронном аукционе и пункту 3 части  5 статьи 66 Закона №44-ФЗ;

- по позиции 21.8. Источник бесперебойного питания заявки участника не представлена копия регистрационного удостоверения, что не соответствует пункту 16.2.4 документации об электронном аукционе и пункту 3 части  5 статьи 66 Закона №44-ФЗ.

В соответствии с частью 13 статьи 69 Закона №44-ФЗ электронный аукцион признан несостоявшимся.

31.12.2019 ГБУЗ НСО «ДГКБ №1» заключило контракт № 0851200000619007912  на поставку медицинского оборудования (томограф магнитно-резонансный) в рамках реализации мероприятия 10.1.5. «Укрепление материально-технической базы государственных учреждений Новосибирской области, подведомственных министерству здравоохранения Новосибирской области» государственной программы «РАЗВИТИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ НОВОСИБИРСКОЙ ОБЛАСТИ НА 2013 - 2020 ГОДЫ» с  обществом с ограниченной ответственностью «Сфера М», в порядке 83.2  Закона № 44-ФЗ по результатам электронного аукциона, объявленного извещением 25.11.2019  № 0851200000619007912, на основании протокола подведения итогов аукциона в электронной форме (электронного аукциона) от 11 декабря 2019 года № 2.

Полагая, что аукционной комиссией нарушены требования Закона №44-ФЗ ООО «АльянсМедСервис» обратилось в Арбитражный суд Новосибирской области с настоящим заявлениям.

Заслушав доводы сторон, третьего лица,  изучив представленные лицами, участвующими в деле доказательства, проанализировав действующее законодательство, исследовав представленные в материалы дела доказательства, оценив в порядке статьи 71 АПК РФ доказательства по своему внутреннему убеждению, основанному на всестороннем и непосредственном исследовании имеющихся в деле доказательств, суд считает заявленные требования  не подлежащими удовлетворению ввиду следующего.

Согласно статье 65 Арбитражного процессуального кодекса Российской Федерации каждое лицо, участвующее в деле, должно доказать обстоятельства, на которые оно ссылается, как на основание своих требований и возражений. Обязанность доказывания обстоятельств, послуживших основанием для принятия государственными органами, органами местного самоуправления, иными органами, должностными лицами оспариваемых актов, решений, совершения действий (бездействия), возлагается на соответствующие орган или должностное лицо.

Согласно части 1 статьи 198 Арбитражного процессуального кодекса Российской Федерации граждане, организации и иные лица вправе обратиться в арбитражный суд с заявлением о признании недействительными ненормативных правовых актов, незаконными решений и действий (бездействия) органов, осуществляющих публичные полномочия, должностных лиц, если полагают, что оспариваемый ненормативный правовой акт, решение и действие (бездействие) не соответствуют закону или иному нормативному правовому акту и нарушают их права и законные интересы в сфере предпринимательской и иной экономической деятельности, незаконно возлагают на них какие-либо обязанности, создают иные препятствия для осуществления предпринимательской и иной экономической деятельности.

Таким образом, для признания ненормативного правового акта, решения, действий (бездействия) государственных органов, органов местного самоуправления, иных органов, должностных лиц незаконными суд должен установить наличие совокупности двух условий:

- несоответствие ненормативного правового акта, решения, действия (бездействия) государственных органов, органов местного самоуправления, иных органов, должностных лиц закону или иному нормативному правовому акту;

- нарушение ненормативным правовым актом, решением, действием (бездействием) государственных органов, органов местного самоуправления, иных органов, должностных лиц прав и законных интересов заявителя в сфере предпринимательской и иной экономической деятельности.

Пунктом 4 статьи 200 Арбитражного процессуального кодекса Российской Федерации установлено, что при рассмотрении дел об оспаривании ненормативных правовых актов, решений и действий (бездействия) органов, осуществляющих публичные полномочия, должностных лиц арбитражный суд в судебном заседании осуществляет проверку оспариваемого акта или его отдельных положений, оспариваемых решений и действий (бездействия) и устанавливает их соответствие закону или иному нормативному правовому акту, устанавливает наличие полномочий у органа или лица, которые приняли оспариваемый акт, решение или совершили оспариваемые действия (бездействие), а также устанавливает, нарушают ли оспариваемый акт, решение и действия (бездействие) права и законные интересы заявителя в сфере предпринимательской и иной экономической деятельности.

Постановлением Правительства Российской Федерации от 26.08.2013 № 728 утверждено Положение о Федеральной антимонопольной службе (далее - Положение), согласно которому к полномочиям Федеральной антимонопольной службы относятся рассмотрение жалоб на действия (бездействие) заказчика, уполномоченного органа, уполномоченного учреждения, специализированной организации, комиссии по осуществлению закупок, ее членов, должностных лиц контрактной службы, контрактного управляющего, оператора электронной площадки и приостанавливает определение поставщика (подрядчика, исполнителя) и заключение контракта до рассмотрения жалобы по существу в случаях и порядке, предусмотренных законодательством Российской Федерации о контрактной системе в сфере закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд.

Федеральная антимонопольная служба осуществляет свою деятельность непосредственно и через свои территориальные органы.

Отношения, связанные с размещением заказов на поставки товаров, выполнение работ, оказание услуг для государственных или муниципальных нужд, регулируются с 01.01.2014 Законом № 44-ФЗ, которым, в том числе установлен единый порядок размещения заказов в целях обеспечения единства экономического пространства на территории Российской Федерации при размещении заказов, расширения возможностей для участия физических и юридических лиц в размещении заказов и стимулирования такого участия, развития добросовестной конкуренции, совершенствования деятельности органов государственной власти и органов местного самоуправления в сфере размещения заказов.

Согласно  части 1 статьи 4 Закона № 44-ФЗ,закон о контрактной системе регулирует отношения, направленные на обеспечение государственных и муниципальных нужд в целях повышения эффективности, результативности осуществления закупок товаров, работ, услуг, обеспечения гласности и прозрачности осуществления таких закупок, предотвращения коррупции и других злоупотреблений в сфере таких закупок.

Согласно части 4 статьи 24 Закона № 44-ФЗ одним из конкурентных способов определения поставщиков (подрядчиков, исполнителей) является аукцион, при котором победителем признается участник закупки, предложивший наиболее низкую цену контракта, наименьшую сумму цен единиц товаров, работ, услуг (в случае, предусмотренном частью 24 статьи 22 настоящего Федерального закона).

Под аукционом в электронной форме (электронным аукционом) понимается аукцион, при котором информация о закупке сообщается заказчиком неограниченному кругу лиц путем размещения в единой информационной системе извещения о проведении такого аукциона и документации о нем, к участникам закупки предъявляются единые требования и дополнительные требования, проведение такого аукциона обеспечивается на электронной площадке ее оператором (часть 1 статьи 59 Закона № 44-ФЗ).

В силу пункта 1 части 1, части 4 статьи 64 Закона № 44-ФЗ документация об аукционе должна содержать наименование и описание объекта закупки и условия контракта в соответствии со статьей 33 названного Закона, в том числе обоснование начальной (максимальной) цены контракта. К документации об электронном аукционе прилагается проект контракта, который является неотъемлемой частью этой документации.

Согласно статье 63 Закона № 44-ФЗ извещение о проведении электронного аукциона размещается заказчиком в единой информационной системе. Заказчик вправе опубликовать извещение о проведении электронного аукциона в любых средствах массовой информации или разместить это извещение в электронных средствах массовой информации при условии, что такое опубликование или такое размещение не может осуществляться вместо предусмотренного частью 1 настоящей статьи размещения.

В извещении о проведении электронного аукциона наряду с информацией, указанной в статье 42 Закона № 44-ФЗ указываются: адрес электронной площадки в информационно-телекоммуникационной сети "Интернет"; дата окончания срока рассмотрения заявок на участие в таком аукционе в соответствии с частью 2 статьи 67 настоящего Федерального закона; дата проведения такого аукциона в соответствии с частью 3 статьи 68 настоящего Федерального закона. В случае, если дата проведения такого аукциона приходится на нерабочий день, день проведения такого аукциона переносится на следующий за ним рабочий день; размер обеспечения заявок на участие в таком аукционе; требования, предъявляемые к участникам такого аукциона, и исчерпывающий перечень документов, которые должны быть представлены участниками такого аукциона в соответствии с пунктом 1 части 1, частями 2 и 2.1 (при наличии таких требований) статьи 31 настоящего Федерального закона, а также требование, предъявляемое к участникам такого аукциона в соответствии с частью 1.1 (при наличии такого требования) статьи 31 настоящего Федерального закона;

Как следует из статьи 42 Закона № 44-ФЗ заказчик обязан разместить извещение об осуществлении закупки в единой информационной системе, если иное не предусмотрено настоящим Федеральным законом. В извещении об осуществлении закупки должна содержаться, если иное не предусмотрено настоящим Федеральным законом, следующая информация: 

1) наименование, место нахождения, почтовый адрес, адрес электронной почты, номер контактного телефона, ответственное должностное лицо заказчика, специализированной организации;

2) краткое изложение условий контракта, содержащее наименование и описание объекта закупки с учетом требований, предусмотренных статьей 33 настоящего Федерального закона, информацию о количестве и месте доставки товара, являющегося предметом контракта, месте выполнения работы или оказания услуги, являющихся предметом контракта, а также сроки поставки товара или завершения работы либо график оказания услуг, начальная (максимальная) цена контракта, источник финансирования. В случаях, установленных Правительством Российской Федерации в соответствии с частью 2 статьи 34 настоящего Федерального закона, указываются ориентировочное значение цены контракта либо формула цены и максимальное значение цены контракта. В случае, предусмотренном частью 24 статьи 22 настоящего Федерального закона, указываются начальная цена единицы товара, работы, услуги, а также начальная сумма цен указанных единиц и максимальное значение цены контракта. В случае, если контрактом предусматривается выполнение работ, связанных с осуществлением регулярных перевозок автомобильным транспортом и городским наземным электрическим транспортом, допускается оплата такого контракта исходя из фактически выполненного объема данных работ, но не превышающего объема работ, подлежащих выполнению в соответствии с контрактом. При этом в извещении об осуществлении закупки и документации о закупке должно быть указано, что оплата поставки товара, выполнения работы или оказания услуги осуществляется по цене единицы товара, работы, услуги исходя из количества товара, поставка которого будет осуществлена в ходе исполнения контракта, объема фактически выполненной работы или оказанной услуги, но в размере, не превышающем максимального значения цены контракта, указанного в извещении об осуществлении закупки и документации о закупке;

3) идентификационный код закупки, а также при осуществлении закупки в соответствии с частями 4 - 6 статьи 15 настоящего Федерального закона указание на соответствующую часть статьи 15 настоящего Федерального закона, в соответствии с которой осуществляется закупка. При этом при осуществлении закупки в соответствии с частями 5 и 6 статьи 15 настоящего Федерального закона к извещению должны быть приложены копии договоров (соглашений), указанных в данных частях;

4) ограничение участия в определении поставщика (подрядчика, исполнителя), установленное в соответствии с настоящим Федеральным законом (в случае, если такое ограничение установлено заказчиком);

5) используемый способ определения поставщика (подрядчика, исполнителя);

6) срок, место и порядок подачи заявок участников закупки;

7) размер и порядок внесения денежных средств в качестве обеспечения заявок на участие в закупке, а также условия банковской гарантии (если такой способ обеспечения заявок применим в соответствии с настоящим Федеральным законом);

8) размер обеспечения исполнения контракта, требования к такому обеспечению, порядок предоставления такого обеспечения, устанавливаемые в соответствии с настоящим Федеральным законом (если установление требования обеспечения исполнения контракта предусмотрено статьей 96 настоящего Федерального закона), а также информация о банковском сопровождении контракта в соответствии со статьей 35 настоящего Федерального закона;

9) преимущества, предоставляемые заказчиком в соответствии со статьями 28 и 29 настоящего Федерального закона;

10) информация об условиях, о запретах и об ограничениях допуска товаров, происходящих из иностранного государства или группы иностранных государств, работ, услуг, соответственно выполняемых, оказываемых иностранными лицами, в случае, если данные условия, запреты и ограничения установлены заказчиком в соответствии со статьей 14 настоящего Федерального закона;

11) информация об осуществлении закупки товара, работы, услуги по государственному оборонному заказу в соответствии с Федеральным законом от 29 декабря 2012 года № 275-ФЗ "О государственном оборонном заказе" (в случае осуществления такой закупки заказчиком);

12) размер аванса, устанавливаемый в соответствии с законодательством Российской Федерации о контрактной системе в сфере закупок (если предусмотрена выплата аванса).

В соответствии со статьей 64  Закона № 44-ФЗ документация об электронном аукционе наряду с информацией, указанной в извещении о проведении такого аукциона, должна содержать следующую информацию: 

1) наименование и описание объекта закупки и условия контракта в соответствии со статьей 33 настоящего Федерального закона, в том числе обоснование начальной (максимальной) цены контракта, начальных цен единиц товара, работы, услуги;

2) требования к содержанию, составу заявки на участие в таком аукционе в соответствии с частями 3 - 6 статьи 66 настоящего Федерального закона и инструкция по ее заполнению. При этом не допускается установление требований, влекущих за собой ограничение количества участников такого аукциона или ограничение доступа к участию в таком аукционе;

3) дата и время окончания срока подачи заявок на участие в таком аукционе;

4) дата окончания срока рассмотрения заявок на участие в таком аукционе в соответствии с частью 2 статьи 67 настоящего Федерального закона;

5) дата проведения такого аукциона в соответствии с частью 3 статьи 68 настоящего Федерального закона;

6) информация о валюте, используемой для формирования цены контракта и расчетов с поставщиками (подрядчиками, исполнителями);

7) порядок применения официального курса иностранной валюты к рублю Российской Федерации, установленного Центральным банком Российской Федерации и используемого при оплате контракта;

8) размер обеспечения исполнения контракта, срок и порядок предоставления указанного обеспечения, требования к обеспечению исполнения контракта;

9) возможность заказчика изменить условия контракта в соответствии с положениями настоящего Федерального закона;

10) информация о контрактной службе, контрактном управляющем, ответственных за заключение контракта, срок, в течение которого победитель такого аукциона или иной участник, с которым заключается контракт при уклонении победителя такого аукциона от заключения контракта, должен подписать контракт, условия признания победителя такого аукциона или иного участника такого аукциона уклонившимися от заключения контракта;

11) порядок, даты начала и окончания срока предоставления участникам такого аукциона разъяснений положений документации о таком аукционе;

12) информация о возможности одностороннего отказа от исполнения контракта в соответствии с положениями частей 8 - 25 статьи 95 настоящего Федерального закона.

Документация об электронном аукционе содержит требования к участникам такого аукциона, установленные в соответствии с частью 1, частями 1.1, 2 и 2.1 (при наличии таких требований) статьи 31 Закона 44-ФЗ.

К документации об электронном аукционе прилагается проект контракта, который является неотъемлемой частью этой документации (часть 4 статьи 64 Закона 44-ФЗ).

Пунктом 3 части 5 статьи 66 Закона 44-ФЗ установлено, что вторая часть заявки на участие в электронном аукционе должна содержать копии документов, подтверждающих соответствие товара, работы или услуги требованиям, установленным в соответствии с законодательством Российской Федерации, в случае, если в соответствии с законодательством Российской Федерации установлены требования к товару, работе или услуге и представление указанных документов предусмотрено документацией об электронном аукционе. При этом не допускается требовать представление указанных документов, если в соответствии с законодательством Российской Федерации они передаются вместе с товаром.

Объектом закупки является поставка медицинского оборудования (томограф магнитно-резонансный).

Согласно части 1 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 года № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» медицинскими изделиями являются любые инструменты, аппараты, приборы, оборудование, материалы и прочие изделия, применяемые в медицинских целях отдельно или в сочетании между собой, а также вместе с другими принадлежностями, необходимыми для применения указанных изделий по назначению, включая специальное программное обеспечение, и предназначенные производителем для профилактики, диагностики, лечения и медицинской реабилитации заболеваний, мониторинга состояния организма человека, проведения медицинских исследований, восстановления, замещения, изменения анатомической структуры или физиологических функций организма, предотвращения или прерывания беременности, функциональное назначение которых не реализуется путем фармакологического, иммунологического, генетического или метаболического воздействия на организм человека. Медицинские изделия могут признаваться взаимозаменяемыми, если они сравнимы по функциональному назначению, качественным и техническим характеристикам и способны заменить друг друга.

В соответствии с частью 4 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 года № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» на территории Российской Федерации разрешается обращение медицинских изделий, зарегистрированных в порядке, установленном Правительством Российской Федерации, уполномоченным им федеральным органом исполнительной власти.

Постановлением Правительства РФ от 27.12.2012 № 1416 «Об утверждении Правил государственной регистрации медицинских изделий» утверждены Правила государственной регистрации медицинских изделий, которые устанавливают порядок государственной регистрации медицинских изделий, подлежащих обращению на территории Российской Федерации (далее - Правила).

Государственная регистрация медицинских изделий осуществляется Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения (пункт 3 Правил).

Документом, подтверждающим факт государственной регистрации медицинского изделия, является регистрационное удостоверение на медицинское изделие (пункт 6 Правил). Форма регистрационного удостоверения утверждена приказом Росздравнадзора от 16.01.2013 N 40-Пр/13 "Об утверждении формы регистрационного удостоверения на медицинское изделие". В приложении к регистрационному удостоверению указывается наименование медицинского изделия (с указанием принадлежностей, необходимых для применения медицинского изделия по назначению. При этом приложение к регистрационному удостоверению является его неотъемлемой частью.

В пункте 16.2.4 документации об электронном аукционе указано, что вторая часть заявки на участие  в электронном аукционе должна содержать копии документов, подтверждающих соответствие товара требованиям, установленным в соответствии с Постановлением Правительства Российской Федерации от 27.12.2012 № 1416 «Об утверждении Правил государственной регистрации медицинских изделий»: копия регистрационного удостоверения на медицинское изделие.

В разделе  21 «Дополнительные принадлежности» описания объекта закупки в пункте 21.1 «Наименование параметра» указан портативный  металлодетектор  со ссылкой на пункт 7.2 ГОСТ Р 56310-2014 и обоснованием – для проверки тела пациента на наличие ферромагнитных включений. Необходим в целях безопасности. В пункте 21.8 «Наименование параметра» указан источник бесперебойного питания со ссылкой на пункт 6.1.7 ГОСТ Р 56310-2014. Кроме того, в разделе 7 описания объекта закупки указан источник бесперебойного питания со ссылкой на пункт 6.1.7 ГОСТ Р 56310-2014.

ГОСТ Р 56310-2014. Национальный стандарт Российской Федерации. Изделия медицинские электрические. Томографы магнитно-резонансные со сверхпроводящими магнитами. Технические требования для государственных закупок, устанавливает общие требования к подготовке технических заданий (ТЗ) и их оформлению при проведении государственных закупок медицинского оборудования (МО): магнитно-резонансных томографов со сверхпроводящими магнитами (МРТ СПМ). Настоящий стандарт распространяется на государственные и муниципальные закупки МО.

Согласно разделу 5 ГОСТ Р 56310-2014 в состав магнитно-резонансного томографа со сверхпроводящими магнитами включен источник бесперебойного питания. При этом в разделе 7 пункта 7.2 ГОСТ Р 56310-2014 указано, что возможно включение дополнительных требований, обосновывающих заказчиком с позиции проведения необходимых исследований в соответствии с  профилем ЛПУ.

Таким образом, заказчиком в описании объекта закупки был определен комплект поставки товара с учетом тех принадлежностей, которые необходимы заказчику для осуществления медицинской деятельности, в том числе дополнительные принадлежности – портативный металлодетектор (с обоснованием) и источник бесперебойного питания.

В качестве документов, подтверждающих соответствие товара требованиям пункта 16.2.4 документации об электронном аукционе ООО «АльянсМедСервис» представлено регистрационное удостоверение от 14 августа 2018 года № РЗН 2016/4643 на медицинское изделие - томограф магнитно-резонансный Vantage Elan с принадлежностями. 

Проанализировав указанное регистрационное удостоверение и приложение к нему судом установлено, что в составе принадлежностей к томографу магнитно-резонансный Vantage Elan, отсутствуют принадлежности, указанные в описании объекта закупки, необходимые для применения магнитно-резонансного томографа по назначению, и предназначенные для диагностики (в частности портативный металлодетектор необходимый для проверки тела пациента на наличие ферромагнитных включений. Необходим в целях безопасности).

В регистрационном удостоверении от 14 августа 2018 года № РЗН 2016/4643 указан томограф магнитно-резонансный и ряд принадлежностей к нему, однако спорные принадлежности отсутствуют.

В соответствии с требованиями статьи 2 Правил государственной регистрации подлежат любые инструменты, аппараты, приборы, оборудование, материалы и прочие изделия, применяемые в медицинских целях отдельно или в сочетании между собой, а также вместе с другими принадлежностями, необходимыми для применения указанных изделий по назначению, включая специальное программное обеспечение, и предназначенные производителем (изготовителем) для профилактики, диагностики, лечения и медицинской реабилитации заболеваний, мониторинга состояния организма человека, проведения медицинских исследований, восстановления, замещения, изменения анатомической структуры или физиологических функций организма, предотвращения или прерывания беременности, функциональное назначение которых не реализуется путем фармакологического, иммунологического, генетического или метаболического воздействия на организм человека (далее - медицинские изделия). Из анализа положений данной статьи следует, что любое изделие, перечисленное в данной статье, используемое в медицинских целях является медицинским и подлежит государственной регистрации. 

Следовательно, указанные части (портативный металлодетектор, источник бесперебойного питания) сложной вещи - медицинского изделия, должны пройти самостоятельную государственную регистрацию, или в составе принадлежностей к магнитно-резонансному томографу, а соответственно, с учетом пункта 56 Правил, должны быть поименованы в регистрационном удостоверении на томограф, или сопровождаться отдельными регистрационными удостоверениями на каждый аксессуар.

Как следует из пункта 56 Правил в регистрационном удостоверении, в том числе, должно быть указано наименование медицинского изделия (с указанием принадлежностей, необходимых для применения медицинского изделия по назначению). Согласно письму Росздравнадзора от 28.08.2007 г. N 04-16491/07 в приложении к регистрационному удостоверению указывается максимально возможный перечень принадлежностей к данному изделию которые прошли все необходимые испытания, связанные с процедурой регистрации изделий медицинского назначения.

Кроме того, судом установлено, что портативный металлодетектор и источник бесперебойного питания в заявке участника закупки  (ООО «АльянсМедСервис») не выделены в отдельные позиции, указаны в позиции томограф магнитно-резонансный Vantage Elan, т.е. как принадлежности к томографу магнитно-резонансному, а не как отдельный, самостоятельный товар.

Принадлежности не являются самостоятельными медицинскими изделиями и применяются совместно с медицинскими изделиями либо в их составе, при этом, медицинские изделия, содержащие принадлежности, регистрируются вместе с такими принадлежностями (пункт 2 Правил).

На основании выше изложенных норм и установленных судом обстоятельств изложенная позиция заявителя в заявлении и поддержанная в судебном заседании не нашла своего подтверждения и не принимается судом. Решением единой комиссии заявка ООО «АльянсМедСервис» обоснованно признана несоответствующей требованиям документации об электронном аукционе на основании пункта 1 части 6 статьи 69 Федерального закона от 05.04.2013 № 44-ФЗ «О контрактной системе в сфере закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд».

С учетом изложенного, оценив фактические обстоятельства и исследовав имеющиеся в материалах дела доказательства в порядке статьи 71 Арбитражного процессуального кодекса Российской Федерации, суд пришел к выводу об отсутствии правовых оснований для удовлетворения заявленных требований, поскольку оспариваемое решение от 26.12.2019  № 054/06/69-2629/2019  принято Новосибирским УФАС России в соответствии с действующим законодательством Российской Федерации о контрактной системе в сфере закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд.

Расходы по уплате государственной пошлины распределяются по правилам статьи 110 АПК РФ и относятся на заявителя.  

На основании изложенного, руководствуясь 110, 167-170, 176, 201 Арбитражного процессуального кодекса Российской Федерации,  арбитражный суд

РЕШИЛ:

в удовлетворении заявленных требований отказать. 

Решение вступает в законную силу  по истечении месячного срока со дня его принятия, если не подана апелляционная жалоба. В случае подачи апелляционной жалобы решение, если оно не отменено и не изменено, вступает в законную силу со дня принятия постановления арбитражного суда апелляционной инстанции. 

Решение, не вступившее в законную силу, может быть обжаловано в порядке апелляционного производства в Седьмой арбитражный апелляционный суд (г. Томск) в течение месяца после его принятия.

Апелляционная жалоба подается через Арбитражный суд Новосибирской области.

Судья

Л.Н. Морозова