АРБИТРАЖНЫЙ СУД ГОРОДА МОСКВЫ

115191, г.Москва, ул. Большая Тульская, д. 17

http://www.msk.arbitr.ru

РЕШЕНИЕ

Именем Российской Федерации

Дело № А40-164316/19-122-1326

31  июля 2019 года

г. Москва

Резолютивная часть решения объявлена 30  июля 2019 года

Полный текст решения изготовлен 31  июля 2019 года

Арбитражный суд в составе: судьи Девицкой Н.Е.,

при ведении протокола судебного заседания секретарем ФИО1

с использованием средств аудиозаписи в ходе судебного заседания.

рассматривает в предварительном судебном заседании дело по заявлению Хорошевского межрайонного прокурора г. Москвы

к ООО «ФАРМГРУПП» (111024, МОСКВА ГОРОД, УЛИЦА АВИАМОТОРНАЯ, ДОМ 28/6, ЭТ ПОД ПОМ VI КОМ 6, ОГРН: 

<

***>, Дата присвоения ОГРН: 22.08.2011, ИНН: 

<

***>)

о привлечении к административной ответственности по ч. 4 ст. 14.1 КоАП РФ на основании постановления о возбуждении дела об административном правонарушении от 24.06.2019г.

при участии: 

от заявителя – ФИО2, удост. №268737

от ответчика – ФИО3, дов. от 25.07.2019 г.

УСТАНОВИЛ:

Хорошевский межрайонный прокурор г. Москвы обратился в Арбитражный суд г. Москвы с заявлением о привлечении ООО «ФАРМГРУПП» к административной ответственности по ч. 4 ст.14.1 КоАП РФ.

Заявление мотивировано тем, что обществом совершено административное правонарушение, выразившееся в осуществлении деятельности с нарушением требований, предусмотренных специальным разрешением (лицензией).

Заявитель в судебное заседание явился, требования поддержал.

Ответчик вину в совершении правонарушения фактически признал, представил ходатайство о признании обстоятельств, смягчающих административную ответственность, просил применить малозначительность.

Исследовав материалы дела, выслушав объяснения заявителя и ответчика, оценив представленные доказательства, суд признал заявление подлежащим удовлетворению по следующим основаниям.

В соответствии с ч.6 ст.205 АПК РФ при рассмотрении дела о привлечении к административной ответственности арбитражный суд в судебном заседании устанавливает, имелось ли событие административного правонарушения и имелся ли факт его совершения лицом, в отношении которого составлен протокол об административном правонарушении, имелись ли основания для составления протокола об административном правонарушении и полномочия административного органа, составившего протокол, предусмотрена ли законом административная ответственность за совершение данного правонарушения и имеются ли основания для привлечения к административной ответственности лица, в отношении которого составлен протокол, а также определяет меры административной ответственности.

В соответствии со статей 15 Федерального закона от 21 ноября 2011 года № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в российской федерации», лицензирование медицинской деятельности организаций муниципальной и частной систем здравоохранения, а также фармацевтической деятельности передано для осуществления органам государственной власти субъектов Российской Федерации.

Как следует из материалов дела, Хорошевской межрайонной прокуратурой г. Москвы 18.06.2019 с 12.00 до 15.00 проведена проверка исполнения лицензионный требований в сфере фармацевтической деятельности в ООО «Фармгрупп» (ИНН: 

<

***>), расположенном по адресу: 

<

...> д.З, корп.1, зарегистрированном по адресу: 

<

...>, эт. под., пом.6, ком.6.

В ходе проверки установлено, что ООО «Фармгрупп» имеет лицензию на осуществление фармацевтической деятельности от 26.03.2013 № Л 0-77-02-004930, выданную Департаментом здравоохранения г. Москвы.

Статьей 9 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» предусмотрено, что все лекарственные средства, произведенные на территории Российской Федерации и ввозимые на территорию Российской Федерации, подлежат государственному контролю. Государственный контроль при обращении лекарственных средств осуществляется посредством проведения проверок соблюдения субъектами обращения лекарственных средств, правил отпуска лекарственных препаратов, правил хранения лекарственных средств.

В ходе проведения проверочных мероприятий в ООО «Фармгрупп» выявлены нарушения требований постановления Правительства РФ от 22.12.2011 № 1081 «О лицензировании фармацевтической деятельности», согласно которым лекарственные средства для медицинского применения хранятся в соответствии с требованиями «Правил хранения лекарственных средств», утвержденных приказом Министерства здравоохранения и социального развития РФ № 706н от 23.08.2010 (далее - Правил хранения лекарственных средств).

Согласно п.п. 32, 33 Правил хранения лекарственных средств, хранение лекарственных средств, требующих защиты от воздействия повышенной температуры (термолабильные лекарственные средства), организации и индивидуальные предприниматели должны осуществлять в соответствии с температурным режимом, указанным на первичной и вторичной (потребительской) упаковке лекарственного средства в соответствии с требованиями нормативной документации.

Хранение лекарственных средств, требующих защиты от воздействия пониженной температуры (лекарственные средства, физико-химическое состояние которых после замерзания изменяется и при последующем согревании до комнатной температуры не восстанавливается (40% раствор формальдегида, растворы инсулина)), организации и индивидуальные предприниматели должны осуществлять в соответствии с температурным режимом, указанным на первичной и вторичной (потребительской) упаковке лекарственного средства в соответствии с требованиями нормативной документации.

Вместе с тем, в нарушение вышеуказанных положений в ООО «Фармгрупп» (ИНН: 

<

***>), расположенном по адресу: 

<

...>, допускается хранение лекарственных препаратов с нарушением температурного режима: лекарственный препарат - капли ФИО4 25 мл в количестве 2-х упаковок хранится при температуре 10 градусов, при этом рекомендуемый температурный режим указанного препарата от 12 до 20 градусов; лекарственный препарат - ПростаНорм - экстракт жидкий для приема внутрь 50 мл в количестве 2-х упаковок хранится при температуре 10 градусов, при этом рекомендуемый температурный режим указанного препарата от 15 до 25 градусов; лекарственный препарат - Леспефлан - раствор для приема внутрь 100 мл в количестве 2-х упаковок хранится при температуре 10 градусов, при этом рекомендуемый температурный режим указанного препарата от 15 до 25 градусов; лекарственный препарат мазь для наружного применения 0,1% ФИО5 - АКОС 15 гр. хранится при температуре 6,5 градусов, при этом рекомендуемый температурный режим указанного препарата от 8 до 15 градусов; -лекарственный препарат - Гепариновая мазь в количестве 5 упаковок хранится при температуре 6,5 градусов, при этом рекомендуемый температурный режим указанного препарата от 8 до 25 градусов; лекарственный препарат - Формагель - гель для наружного применения хранится при температуре 6,5 градусов, при этом рекомендуемый температурный режим указанного препарата от 18 до 22 градусов; лекарственный препарат - Фторокорт 0,1 % 15 гр. хранится при температуре 6,5 градусов, при этом рекомендуемый температурный режим указанного препарата не ниже 8 градусов; лекарственный препарат - Зинерит - порошок для приготовления раствора для наружного применения хранится при температуре 24,5 градусов, при этом рекомендуемый температурный режим указанного препарата от 15 до 20 градусов; лекарственный препарат - Натрия Тиосульфат - раствор для внутреннего введения 300 мг/мл 10 ампул по 10 мл хранится при температуре 25 градусов, при этом рекомендуемый температурный режим указанного препарата не выше 20 градусов; лекарственный препарат - Амоксиклав - порошок для приготовления суспензии для приема внутрь в количестве 10 упаковок хранится при температуре 25 градусов, при этом рекомендуемый температурный режим указанного препарата от 2 до 8 градусов; лекарственный препарат - Камфорное масло - раствор для наружного применения в количестве 9 упаковок хранится при температуре 25 градусов, при этом рекомендуемый температурный режим указанного препарата не выше 15 градусов; лекарственный препарат - ФИО6 - сироп для приема внутрь в количестве 16 упаковок хранится при температуре 25 градусов, при этом рекомендуемый температурный режим указанного препарата от 12 до 15 градусов; лекарственный препарат - Формидрон 50 мл в количестве 10 упаковок хранится при температуре 25 градусов, при этом рекомендуемый температурный режим указанного препарата не ниже - 20 и не выше 20 градусов.

Вместе с тем, в холодильнике при неисправном термометре (на момент проверке термометр показывал + 20 градусов, при этом электронный измеритель температурного режима холодильного оборудования показывал 11,1 градус) хранились лекарственные препараты: -лекарственный препарат - Алфлутоп - раствор для инъекций 10 ампул по 1 мл в количестве 4-х штук (рекомендуемый температурный режим указанного препарата от 15 до 25 градусов); лекарственный препарат - Гидрокортизон-рихтер в количестве 3-х упаковок (рекомендуемый температурный режим указанного препарата от 15 до 30 градусов); лекарственный препарат - Лантус СолоСтар 100ЕД/мл раствор для подкожного введения (рекомендуемый температурный режим указанного препарата от 2 до 8 градусов); лекарственный препарат - ФИО7 Пенфилл 100 МЕ/мл (рекомендуемый температурный режим указанного препарата от 2 до 8 градусов); лекарственный препарат - Виктоза (рекомендуемый температурный режим указанного препарата от 2 до 8 градусов); лекарственный препарат Нейробион раствор для внутримышечного введения в количестве 3-х упаковок (рекомендуемый температурный режим указанного препарата не выше 8 градусов); лекарственный препарат Мильгамма раствор для внутримышечного введения 5 ампул по 2 мл в количестве 11 упаковок (рекомендуемый температурный режим указанного препарата от 2 до 8 градусов); лекарственный препарат - Простакор - раствор для внутримышечного введения 5 мг/мл (рекомендуемый температурный режим указанного препарата от 2 до 8 градусов).

В ходе проведения проверочных мероприятий в ООО «Фармгрупп» также выявлены нарушения требований постановления Правительства РФ от 22.12.2011 № 1081 «О лицензировании фармацевтической деятельности», согласно которым лицензиат, осуществляющий розничную торговлю лекарственными препаратами для медицинского применения, должен соблюдать правила надлежащей аптечной практики лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденные приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 31.08.2016 № 647н (Правила надлежащей аптечной практики лекарственных препаратов для медицинского применения).

Так, в ООО «Фармгрупп» в нарушение п.5 Правил надлежащей аптечной практики лекарственных препаратов для медицинского применения не ведутся следующие журналы: журнал по обеспечению лекарственными препаратами, входящими в минимальный ассортимент, необходимых для оказания медицинской помощи, но отсутствующими на момент обращения; журнал учета неправильно выписанных рецептов; журнал учета лекарственных препаратов с ограниченным сроком годности.

Вместе с тем, журнал учета операций, связанных с обращением лекарственных средств, подлежащих предметно-количественному учету за 2018-2019 годы, не ведется с мая 2019 года.

Кроме того, журнал учета температурного режима и относительной влажности воздуха в помещении № 2 ведется с опережением, а именно по состоянию на 18.06.2019 информация о температуре и влажности заполнена до 19.06.2019 включительно.

Аналогичные нарушения выявлены при ведении журнала периодической регистрации температуры внутри холодильного оборудования № 3.

Также установлено, что журнал периодической регистрации температуры внутри холодильного оборудования №№1, 2 ведется ненадлежащим образом, а именно информация о температуре не заполнена за 17.06.2019 и 18.06.2019.

Согласно п.6 Положения о лицензировании фармацевтической деятельности, утвержденного постановлением Правительства РФ от 22.12.2011 № 1081, осуществление фармацевтической деятельности с грубым нарушением лицензионных требований влечет за собой ответственность, установленную законодательством Российской Федерации. При этом под грубым нарушением понимается невыполнение лицензиатом одного из требований, предусмотренных пунктом 5 настоящего Положения.

В соответствии с п.5 Положения о лицензировании фармацевтической деятельности, утвержденного постановлением Правительства РФ от 22.12.2011 № 1081, лицензиат для осуществления фармацевтической деятельности должен соответствовать лицензионным требованиям, в том числе:

1) соблюдение лицензиатом, осуществляющим розничную торговлю лекарственными препаратами для медицинского применения:

- аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на осуществление фармацевтической деятельности, -правил надлежащей аптечной практики лекарственных препаратов для медицинского применения, правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения, правил отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на осуществление фармацевтической деятельности, правил отпуска наркотических средств и психотропных веществ, зарегистрированных в качестве лекарственных препаратов, лекарственных препаратов, содержащих наркотические средства и психотропные вещества, правил регистрации операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, включенных в перечень лекарственных средств для медицинского применения, подлежащих предметно-количественному учету, в специальных журналах учета операций, связанных   с   обращением   лекарственных   средств   для   медицинского применения, правил ведения и хранения специальных журналов учета операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, требований части 6 статьи 55 Федерального закона "Об обращении лекарственных средств" и установленных предельных размеров розничных надбавок к фактическим отпускным ценам производителей на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов;

2) соблюдение лицензиатом, осуществляющим хранение лекарственных средств для медицинского применения, - правил хранения лекарственных средств для медицинского применения.

Таким образом, в действиях юридического лица - ООО «Фармгрупп» (ИНН: 

<

***>), расположенном по адресу: 

<

...>, зарегистрированном по адресу: 

<

...>, эт. под., пом.6, ком.6, имеется состав административного правонарушения, предусмотренного ч.4 ст. 14.1 КоАП РФ.

Заявителем не были нарушены нормы КоАП РФ при проведении проверки, постановление о возбуждении дела об административном правонарушении вынесено уполномоченным должностным лицом и с соблюдением требований ст. 28.2 КоАП РФ.

В соответствии с ч. 4 ст. 14.1 КоАП РФ осуществление предпринимательской деятельности с грубым нарушением условий, предусмотренных специальным разрешением (лицензией), влечет наложение административного штрафа на юридических лиц - от ста тысяч до двухсот тысяч рублей или административное приостановление деятельности на срок до девяноста суток.

Доказательств того, что ответчиком были приняты все зависящие от него меры по соблюдению правил и норм, за нарушение которых КоАП РФ предусмотрена административная ответственность, до составления протокола об административном правонарушении ответчиком не представлено и судом не установлено (ст. 2.1 КоАП).

В силу ст. 2.1 КоАП РФ административным правонарушением признается противоправное, виновное действие (бездействие) физического или юридического лица, за которое настоящим Кодексом или законами субъектов Российской Федерации об административных правонарушениях установлена административная ответственность; юридическое лицо признается виновным в совершении административного правонарушения, если будет установлено, что у него имелась возможность для соблюдения правил и норм, за нарушение которых настоящим Кодексом или законами субъекта РФ предусмотрена административная ответственность, но данным лицом не были приняты все зависящие меры по их соблюдению.

Учитывая изложенное, суд приходит к выводу, что в действиях ответчика содержится состав административного правонарушения, ответственность за которое предусмотрена ч. 4 ст. 14.1 КоАП РФ.

Срок привлечения к ответственности, предусмотренный ч. 1 ст. 4.5 КоАП РФ, не истек.

В соответствии с положениями частей и 2 статьи 4.5 КоАП РФ постановление по делу об административном правонарушении, выразившемся в нарушении законодательства Российской Федерации о защите прав потребителей, не может быть вынесено по истечении одного года со дня совершения административного правонарушения (при длящемся административном правонарушении – со дня обнаружения административного правонарушения).

Из содержания пункта 21 Постановления Пленума Высшего Арбитражного Суда Российской Федерации от 02.06.2004 N 10 "О некоторых вопросах, возникших в судебной практике при рассмотрении дел об административных правонарушениях" следует, что в Особенной части КоАП РФ административные правонарушения, касающиеся прав потребителей, не выделены в отдельную главу, в связи с чем суды при квалификации объективной стороны состава правонарушения должны исходить из его существа, субъективного состава возникших отношений и характера применяемого законодательства.

Исходя из существа допущенного Обществом правонарушения, из цели законодательства о защите прав потребителей, его направленности на защиту и обеспечение прав граждан можно сделать вывод о том, что вменяемое Обществу правонарушение непосредственно посягает на права потребителей, следовательно, срок давности привлечения    к    административной ответственности за его совершение в силу части 1 статьи 4.5 КоАП РФ составляет один год со дня его совершения.

Аналогичная позиция изложена в Постановлении Президиума Высшего Арбитражного Суда Российской Федерации от 02.11.2010 N 6971/10.

Требования ст. ст. 28.2, 25.1, 25.4, 29.7 КоАП РФ административным органом при производстве по делу об административном правонарушении соблюдены.

Нарушений процедуры привлечения заявителем Общества к административной ответственности, судом не установлено.

В соответствии со статьей 2.9 КоАП РФ при малозначительности совершенного административного правонарушения судья, орган, должностное лицо, уполномоченные решить дело об административном правонарушении, могут освободить лицо, совершившее административное правонарушение, от административной ответственности и ограничиться устным замечанием.

Малозначительным административным правонарушением, в соответствии с пунктом 21 Постановления Пленума Верховного Суда Российской Федерации от 24.03.2005 № 5 «О некоторых вопросах, возникающих у судов при применении Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях», является действие или бездействие, хотя формально и содержащее признаки состава административного правонарушения, но с учетом характера совершенного правонарушения и роли правонарушителя, размера и тяжести наступивших последствий, не представляющее существенного нарушения охраняемых общественных правоотношений.

Согласно правовой позиции, изложенной в пунктах 18, 18.1 Постановления Пленума Высшего Арбитражного Суда РФ от 02.06.2004 № 10 «О некоторых вопросах, возникших в судебной практике при рассмотрении дел об административных правонарушениях», квалификация правонарушения в качестве малозначительного может иметь место только в исключительных случаях и в каждом случае определяется исходя из конкретных обстоятельств его совершения. Малозначительность правонарушения имеет место при отсутствии существенной угрозы охраняемым общественным отношениям.

Судом рассмотрены все доводы Ответчика относительно малозначительности совершенного деяния, однако отклонены, поскольку у суда не имеется оснований для применения ст. 2.9 КоАП РФ.

В соответствии с ч. 1 ст. 4.1 КоАП РФ административное наказание за совершение административного правонарушения назначается в пределах, установленных законом, предусматривающим ответственность за данное административное правонарушение, в соответствии с настоящим Кодексом.

При назначении административного наказания юридическому лицу учитываются характер совершенного им административного правонарушения, имущественное и финансовое положение юридического лица, обстоятельства, смягчающие административную ответственность, и обстоятельства, отягчающие административную ответственность (ч. 3 ст. 4.1 КоАП РФ).

При этом согласно п. 5 постановления Пленума Высшего Арбитражного Суда Российской Федерации от 02.06.2004 N 10 "О некоторых вопросах, возникших в судебной практике при рассмотрении дел об административных правонарушениях" при рассмотрении дел о привлечении к административной ответственности суд не связан требованием административного органа о назначении конкретного вида и размера наказания и определяет его, руководствуясь общими правилами назначения наказания, в том числе с учетом смягчающих и отягчающих обстоятельств.

Ссылки Ответчика на возможность применения ст. 4.1.1 КоАП РФ не нашли своего подтверждения в судебном заседании.

Частью 1 статьи 4.1.1 КоАП РФ установлено, что являющимся субъектами малого и среднего предпринимательства лицам, осуществляющим предпринимательскую деятельность без образования юридического лица, и юридическим лицам, а также их работникам за впервые совершенное административное правонарушение, выявленное в ходе осуществления государственного контроля (надзора), муниципального контроля, в случаях, если назначение административного наказания в виде предупреждения не предусмотрено соответствующей статьей раздела II настоящего Кодекса или закона субъекта Российской Федерации об административных правонарушениях, административное наказание в виде административного штрафа подлежит замене на предупреждение при наличии обстоятельств, предусмотренных частью 2 статьи 3.4 настоящего Кодекса, за исключением случаев, предусмотренных частью 2 настоящей статьи.

Согласно части 2 статьи 3.4 КоАП РФ, предупреждение устанавливается за впервые совершенные административные правонарушения при отсутствии причинения вреда или возникновения угрозы причинения вреда жизни и здоровью людей, объектам животного и растительного мира, окружающей среде, объектам культурного наследия (памятникам истории и культуры) народов Российской Федерации, безопасности государства, угрозы чрезвычайных ситуаций природного и техногенного характера, а также при отсутствии имущественного ущерба.

С учетом взаимосвязанных положений части 2 статьи 3.4 и части 1 статьи 4.1.1 КоАП РФ, суд не усматривает оснований для применения в данном случае положений статьи 4.1.1 КоАП РФ, поскольку из материалов дела не следует, что имеются условия, предусмотренные частью 2 статьи 3.4 КоАП РФ в части такого обстоятельства как отсутствие возникновения угрозы причинения вреда неопределенному кругу лиц

Ссылка заявителя на то, что общество относится к субъектам малого и среднего предпринимательства, не принимается судом, поскольку наличие данных обстоятельств не является достаточным основанием для применения положений статьи 4.1.1 КоАП РФ.

При назначении наказания суд учитывает обстоятельства и характер совершенного правонарушения, условия, способствующие его совершению, в связи с чем, суд считает возможным назначить минимальное наказание, предусмотренное ч. 4 ст. 14.1 КоАП РФ, то есть штраф в размере 100 000 рублей.

Согласно ч. 1 ст.32.2 КоАП РФ административный штраф должен быть уплачен лицом, привлеченным к административной ответственности, не позднее шестидесяти дней со дня вступления постановления о наложении административного штрафа в законную силу либо со дня истечения срока отсрочки или срока рассрочки, предусмотренных статьей 31.5 настоящего Кодекса.

На основании изложенного, руководствуясь ст. 4.5, ч. 4 ст. 14.1, ч. 1 ст. 25.1, ст. 28.2 КоАП РФ, ст. ст. 167-170, 176, 205, 206 АПК РФ, суд

РЕШИЛ:

Привлечь ООО «ФАРМГРУПП» (111024, МОСКВА ГОРОД, УЛИЦА АВИАМОТОРНАЯ, ДОМ 28/6, ЭТ ПОД ПОМ VI КОМ 6, ОГРН: 

<

***>, Дата присвоения ОГРН: 22.08.2011, ИНН: 

<

***>) к административной ответственности, предусмотренной ч. 4 ст. 14.1 КоАП РФ и наложить на него административный штраф в размере 100 000 (сто  тысяч) рублей.

Административный штраф подлежит уплате не позднее шестидесяти дней со дня вступления решения в законную силу по следующим реквизитам:

УФК по г. Москва (прокуратура г. Москвы л/с 

<

***>); ИНН получателя - 7705019420; КПП получателя - 770501001; Банк получателя: Главное управление Банка России по Центральному федеральному округу г. Москва (кратко - ГУ Банка России по ЦФО); БИК - 044525000; ОКТМО - 45381000; расчетный счет № 

<

***>; КБК - 415 116 26000 01 6000 140.

Доказательства оплаты штрафа необходимо представить в суд.

Решение может быть обжаловано в 10-дневный срок со дня его принятия в Девятый арбитражный апелляционный суд.

Судья

Н.Е. Девицкая