4725/2020-9498(1) 

Арбитражный суд города Санкт-Петербурга и Ленинградской области  

191124, Санкт-Петербург, ул. Смольного, д.6 http://www.spb.arbitr.ru 

Именем Российской Федерации 

РЕШЕНИЕ

Дело № А56-121945/2019

16 января 2020 года

г.Санкт-Петербург

 

Резолютивная часть решения объявлена 10 января 2020 года.  Полный текст решения изготовлен 16 января 2020 года.  

Арбитражный суд города Санкт-Петербурга и Ленинградской области в  

составе судьи Шпачева Е.В., при ведении протокола судебного заседания секретарем  

ФИО1, рассмотрев в судебном заседании дело по заявлению: 

заявитель: Управление Федеральной службы по аккредитации по Северо- 

Западному федеральному округу, 

лицо, привлекаемое к ответственности: ленинградское областное  

государственное казенное учреждение здравоохранения "Контрольно-аналитическая  

лаборатория", 

о привлечении к административной ответственности по статье 14.48 Кодекса  

Российской Федерации об административных правонарушениях,  при участии: от заявителя: ФИО2, доверенность от 26.06.2019, 

от лица, привлекаемого к ответственности: ФИО3, доверенность от  

05.12.2019, ФИО4, исполняющий обязанности руководителя, 

установил:

Управление Федеральной службы по аккредитации по Северо-Западному  федеральному округу (далее – Управление, заявитель) обратилось в Арбитражный суд  города Санкт-Петербурга и Ленинградской области с заявлением о привлечении  Ленинградского областного государственного казенного учреждения здравоохранения  «Контрольно-аналитическая лаборатория» (далее – Учреждение, лицо, привлекаемое к  ответственности) к административной ответственности, предусмотренной статьей 14.48  Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях (далее –  КоАП РФ).  

В судебном заседании представитель Управления поддержал заявленные  требования, представитель Учреждения возражал против удовлетворения требований,  ссылаясь на отсутствие состава административного правонарушения, а также на  

незначительность допущенных нарушений, которые не могли привести к  недостоверным результатам исследований (испытаний).  

Изучив материалы дела, выслушав объяснения представителей сторон, суд не  находит оснований для удовлетворения заявления.  

В соответствии с частью 5 статьи 205 Арбитражного процессуального кодекса  Российской Федерации (далее – АПК РФ) по делам о привлечении к административной  ответственности обязанность доказывания обстоятельств, послуживших основанием  для составления протокола об административном правонарушении, не может быть  возложена на лицо, привлекаемое к административной ответственности.  

В силу части 6 статьи 205 АПК РФ при рассмотрении дела о привлечении к  административной ответственности арбитражный суд в судебном заседании  устанавливает, имелось ли событие административного правонарушения и имелся ли  факт его совершения лицом, в отношении которого составлен протокол об  административном правонарушении, имелись ли основания для составления  протокола об административном правонарушении и полномочия административного  органа, составившего протокол, предусмотрена ли законом административная  ответственность за совершение данного правонарушения и имеются ли основания для  привлечения к административной ответственности лица, в отношении которого  составлен протокол, а также определяет меры административной ответственности.  

Управление является территориальным органом Федеральной службы по  аккредитации, осуществляющим функции по обеспечению в пределах своих  полномочий реализации Росаккредитацией государственной политики в сфере  аккредитации и федерального государственного контроля за деятельностью  аккредитованных лиц, осуществляющих деятельность в пределах Северо-Западного  федерального округа.  

В соответствии с пунктом 4.1 раздела II Положения об Управлении, пунктом  5.1.7 раздела II Положения о Федеральной службе по аккредитации, утвержденного  Постановлением Правительства Российской Федерации от 17.10.2011 № 845,  Административным регламентом по исполнению Федеральной службой по  аккредитации государственной функции по осуществлению федерального  государственного контроля за деятельностью аккредитованных лиц, утвержденного  приказом Минэкономразвития России от 27.07.2015 № 499, Управление осуществляет  федеральный государственный контроль за деятельностью аккредитованных лиц  посредством организации и проведения внеплановых выездных и документарных  проверок деятельности юридических лиц иди индивидуальных предпринимателей,  аккредитованных в национальной системе аккредитации, принятия предусмотренных  законодательством Российской Федерации мер по пресечению и (или) устранению  последствий выявленных нарушений.  

Учреждение аккредитовано в качестве испытательной лаборатории, уникальный  номер записи об аккредитации в реестре аккредитованных лиц № RA.RU.21 ФМ 76.  

Порядок и условия подтверждения компетентности регулируется Федеральным  законом от 28.12.2013 «Об аккредитации в национальной системе аккредитации»  (далее – Закон об аккредитации).  

Частью 1 статьи 24 Закона об аккредитации установлена обязанность  аккредитованных лиц проходить процедуру подтверждения компетентности.  

Учреждение проходило процедуру подтверждения компетентности (дело о  предоставлении государственной услуги от 10.04.2019 № 5083-ГУ, уникальный номер  записи аккредитации в реестре аккредитованных лиц № RA.RU.21 ФМ76).  

В соответствии с Законом об аккредитации и на основании приказа Федеральной  службы по аккредитации от 16.05.2019 № П-2269 «О проведении процедуры  подтверждения компетентности и расширения области аккредитации  Ленинградского областного государственного казенного учреждения здравоохранения  «Контрольно-аналитическая лаборатория» в период с 04.07 по 05.07.2019 проведена  выездная оценка Учреждения, аккредитованного в качестве испытательной  лаборатории с целью подтверждения компетентности и расширения области  аккредитации аккредитованной испытательной лаборатории с целью подтверждения  компетентности и расширения в области аккредитации аккредитованной  испытательной лаборатории.  

Пунктом 2.2 программы выездной оценки соответствия Учреждения  предусмотрено, что в перечень работ по проведению выездной экспертизы  соответствия аккредитованного лица критериям аккредитации, выполняемых  экспертной группой, входит оценка соблюдения работниками испытательной  лаборатории требований системы менеджмента качества, установленных в  руководстве по качеству в соответствии с пунктом 23 критериев аккредитации, ГОСТ  ИСО/МЭК 17025-2009.  

В ходе выездной проверки выявлены отдельные нарушения в деятельности  Учреждения, что явилось основанием для составления протокола об  административном правонарушении. Эти нарушения заключаются в следующем.  

1.При проведении исследований и выдаче соответствующих результатов в  протоколе исследований (испытаний) и измерений от 20.06.2019 № 179 отсутствуют  первичные записи по описанию упаковки и маркировки лекарственных средств в  рабочем журнале сотрудника ФИО5  

2. В рамках проведения испытаний по методике, указанной в протоколе в  качестве нормативного документа на продукцию ФС-000863-190614, изм.1,2,3 в  первичных записях отсутствуют расчетные формулы для показателя «стабилизаторы».  Однако результат анализа в протоколе отражен (0,03%).  

3.В рамках проведения испытаний на показатель «количественное определение»  согласно представленным первичным записям нарушена методика в части расчетной  формулы, в которой необходимо использовать 10 мл раствора. Однако технические  записи содержат указание на использование 3 мл.  

4. Представленные первичные записи по испытаниям в рамках протокола не  содержат требуемые методикой перерасчет на сухое вещество.  

5. В соответствии с методикой в качестве навески используется 1 гр. Образца.  Однако первичные записи содержат информацию об использовании менее  необходимого количества.  

6. В рамках проведенного административного расследования Учреждением  представлены письменные пояснения, согласно которым первичные записи расчетов и  наблюдений по всем показателям при проведении испытаний были проведены в  блокноте, а не в рабочем журнале провизора-аналитика ФИО5  

Заявитель просит привлечь Учреждение к административной ответственности,  предусмотренной статьей 14.48 КоАП РФ.  

Статьей 14.48 КоАП РФ предусмотрена административная ответственность за  представление испытательной лабораторией для целей оценки (подтверждения)  соответствия недостоверных или необъективных результатов исследований  (испытаний) и (или) измерений продукции.  

Учреждение не согласно с привлечением к административной ответственности и  относительно вменных ему нарушений ссылается на следующее.  

1. Записи первичных расчетов и наблюдения были произведены в блокноте, а не  в рабочем журнале, за исключением записи по показателям «упаковка» и  «маркировка», поскольку лекарственное средство (перекись водорода, субстанция –  жидкость 35%) поступило в испытательную лабораторию без упаковки и маркировки.  

2. Методика статьи ФС 000863-190614 при проведении испытаний не нарушена.  

3. Нарушения при расчетах и при проведении исследований отсутствует. 4. Методика не предусматривает перерасчета на сухое вещество. 

5. В первичных записях указана точная навеска 1,0007 гр., что не противоречит  методике ФС 000863-190614.  

6. Внесение первичных записей в блокнот, а не в рабочий журнал, никак не  влияет на достоверность расчетов испытаний.  

Рассмотрев доводы заявителя, а также привлекаемого к административной  ответственности лица, которое представило суду подробные объяснения относительно  вмененных ему нарушений и не согласившегося с ними, арбитражный суд оценивает  совершенное правонарушение как малозначительное.  

Согласно положениям статьи 2.9 КоАП РФ, при малозначительности  совершенного административного правонарушения судья, орган, должностное лицо,  уполномоченные решить дело об административном правонарушении, могут  освободить лицо, совершившее административное правонарушение, от  административной ответственности и ограничиться устным замечанием.  

Малозначительным административным правонарушением является деяние, хотя  формально и содержащее признаки состава административного правонарушения, но с  учетом характера совершенного правонарушения и роли правонарушителя, размера  вреда и тяжести наступивших последствий не представляющее существенной угрозы  охраняемым общественным отношениям.  

Согласно абзацу 2 пункта 18.1 Постановления Пленума Высшего Арбитражного  Суда Российской Федерации от 02.06.2004 № 10 «О некоторых вопросах, возникших в  судебной практике при рассмотрении дела об административных правонарушениях»  возможность или невозможность квалификации деяния в качестве малозначительного  не может быть установлена абстрактно, исходя из сформулированной в Кодексе  Российской Федерации об административных правонарушениях конструкции состава  административного правонарушения, за совершение которого установлена  ответственность. Так, не может быть отказано в квалификации административного  правонарушения в качестве малозначительного только на том основании, что в  соответствующей статье Особенной части Кодекса Российской Федерации об  административных правонарушениях ответственность определена за неисполнение  какой-либо обязанности и не ставится в зависимость от наступления каких-либо  последствий.  

 Как разъяснил Высший Арбитражный Суд Российской Федерации в пункте 18  Постановления Пленума № 10 от 02.06.2004 «О некоторых вопросах, возникших в  

судебной практике при рассмотрении дела об административных правонарушениях»  при квалификации правонарушения в качестве малозначительного необходимого  исходить из конкретных обстоятельств его совершения.  

По смыслу статьи 2.9 КоАП РФ оценка малозначительности деяния должна  соотноситься с характером и степенью общественной опасности, причинением вреда  либо с угрозой причинения вреда личности, обществу или государству. Таким образом,  административные органы и суды обязаны установить не только формальное сходство  содеянного с признаками того или иного административного правонарушения, но  решить вопрос социальной опасности деяния.  

Существенная угроза охраняемым общественным отношениям может  заключаться в пренебрежительном отношении лица, привлекаемого к ответственности,  к исполнению своих публично-правовых обязанностей, к формальным требованиям  публичного права.  

Оценив конкретные обстоятельства совершенного правонарушения в их  совокупности, учитывая отсутствие пренебрежительного отношения лаборатории к  исполнению своих публично-правовых обязанностей, незначительность выявленных  нарушений, отсутствие доказательств неблагоприятных последствий для  заинтересованных лиц, суд полагает, что совершенное Учреждением правонарушение  не представляет существенной угрозы охраняемым общественным отношениям, не  повлекло нарушения чьих-либо прав и законных интересов.  

Согласно разъяснениям, приведенным в Постановлении Пленума Высшего  Арбитражного суда Российской Федерации от 02.06.2004 № 10 «О некоторых вопросах,  возникших в судебной практике при рассмотрении дел об административных  правонарушениях», установив при рассмотрении дела о привлечении к  административной ответственности малозначительность правонарушения, суд,  руководствуясь частью 2 статьи 206 АПК РФ и статьей 2.9 КоАП РФ, принимает  решение об отказе в удовлетворении требований административного органа,  освобождая от административной ответственности в связи с малозначительностью  правонарушения, и ограничивается устным замечанием, о чем указывается в  резолютивной части решения (пункты 17, 18).  

При изложенных обстоятельствах, требования Управления о привлечении  Учреждения к административной ответственности по статье 14.48 КоАП РФ  удовлетворению не подлежат.  

Руководствуясь ст.ст. 167-170, 206 Арбитражного процессуального кодекса  Российской Федерации, арбитражный суд  

решил:

В удовлетворении заявленных требований отказать. 

Решение может быть обжаловано в Тринадцатый арбитражный апелляционный  суд в течение десяти дней.  

Судья Шпачев Е.В.