Арбитражный суд Московской области

  107053, проспект Академика Сахарова, д. 18, г. Москва 

http://asmo.arbitr.ru/ 

Именем Российской Федерации

РЕШЕНИЕ

Дело №А41-24555/20

16 июня 2020 года

г. Москва

Резолютивная часть решения объявлена «10» июня 2020 года

Полный текст решения изготовлен «16» июня 2020 года

Арбитражный суд Московской области в составе: судьи Е.С. Криворучко ,

при ведении протокола судебного заседания секретарем судебного заседания ФИО1,

рассмотрев в судебном заседании дело по заявлению УМВД России по Дмитровскому городскому округу

к ООО «Алирико»,

о привлечении к административной ответственности, предусмотренной ч. 4 ст. 14.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях,

при участии в судебном заседании: согласно протоколу с/з от 10.06.2020;

УСТАНОВИЛ:

УМВД России по Дмитровскому городскому округу (далее - заявитель, административный орган) обратился в Арбитражный суд Московской области с заявлением о привлечении ООО «Алирико» (далее - заинтересованное лицо, Общество) к административной ответственности, предусмотренной частью 4 статьи 14.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях (далее - КоАП РФ) за осуществление предпринимательской деятельности с грубым нарушением условий, предусмотренных специальным разрешением (лицензией).

Дело рассмотрено в соответствии с п. 3 ст. 156 и п. 3 ст. 205 АПК РФ в отсутствии представителей лиц, участвующих в деле, извещенных о времени и месте судебного заседания надлежащим образом, не представивших ходатайств об отложении судебного разбирательства и возражений против рассмотрения спора в отсутствие представителей.

Исследовав материалы дела, арбитражный суд установил следующее. 

ООО «Алирико» имеет лицензию на осуществление фармацевтической деятельности №ЛО-50-02-007007 от 03.12.2019, выданную Министерством здравоохранения Московской области на розничную торговлю лекарственными препаратами для медицинского применения, хранение лекарственных препаратов для медицинского применения по адресу: Московская область, Дмитровский городской округ, п. Кузяево, д.66.

04.03.2020 сотрудниками административного органа при проведении проверки в аптечном пункте, расположенном по адресу: Московская область, Дмитровский городской округ, п. Кузяево, д.66 выявлен ряд грубых нарушений лицензионных требований и условий, предусмотренных лицензией на осуществление фармацевтической деятельности, а именно:

в нарушение пп. 3-4 Правил отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения, в том числе иммунобиологических лекарственных препаратов, аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность, утвержденных Приказом Министерства здравоохранения РФ от 11.07.2017 № 403н, осуществило розничную продажу лекарственного препарата «Лирика 150 мг ФИО2» по цене 1050 рублей за 1 упаковку в количестве 1 упаковки, без рецепта установленной Правилами формы;

в нарушение п. 67 Правил хранения лекарственных средств, утвержденных приказом Министерства здравоохранения и социального развития РФ от 23.08.2010 № 706н, осуществляло хранение сильнодействующих лекарственных средств, не находящихся под международным контролем - 5 упаковок лекарственного препарата «Лирика 150 мг ФИО2» и 4 упаковок лекарственного препарата «ФИО2 канон», вне металлических шкафов, опечатываемых или пломбируемых в конце рабочего дня; 

в нарушение пп. «л» п. 6 положения о лицензировании фармацевтической деятельности, утвержденного постановлением Правительства РФ от 22.12.2011 №1081, допустило к фармацевтической деятельности в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения лицо, не обладающее высшим или средне фармацевтическим образованием и сертификатом специалиста ФИО3

Результаты проверки зафиксированы в протоколе осмотра места происшествия от 04.03.2020 с приложением фото-таблицы.

13.04.2020 по факту выявления в действиях Общества признаков административного правонарушения, уполномоченным должностным лицом административного органа, в отношении ООО «Алирико» составлен протокол об административном правонарушении АЕ №0093668, предусмотренном ч. 4 ст. 14.1 КоАП РФ. 

В соответствии с частью 3 статьи 23.1 КоАП РФ дела в отношении юридических лиц и индивидуальных предпринимателей об административном правонарушении, предусмотренном частью 4 статьи 14.1 КоАП РФ, рассматриваются судьями арбитражных судов, в связи с чем, заявитель обратился с рассматриваемым заявлением в Арбитражный суд Московской области.

Исследовав материалы дела в полном объеме, и оценив представленные доказательства в порядке ст. 71 АПК РФ, арбитражный суд считает, что заявленные требования не подлежат удовлетворению по следующим основаниям. 

В силу статей 7, 8, 9 АПК РФ, судопроизводство осуществляется на основе состязательности и равенства сторон. В соответствии со статьей 65 АПК РФ, каждое лицо, участвующее в деле, должно доказать обстоятельства, на которые оно ссылается как на основания своих требований и возражений.

В соответствии с частью 6 статьи 205 АПК РФ при рассмотрении дела о привлечении к административной ответственности арбитражный суд в судебном заседании устанавливает, имелось ли событие административного правонарушения и имелся ли факт его совершения лицом, в отношении которого составлен протокол об административном правонарушении, имелись ли основания для составления протокола об административном правонарушении и полномочия административного органа, составившего протокол, предусмотрена ли законом административная ответственность за совершение данного правонарушения и имеются ли основания для привлечения к административной ответственности лица, в отношении которого составлен протокол, а также определяет меры административной ответственности.

В соответствии с диспозицией и санкцией части 4 статьи 14.1 КоАП РФ осуществление предпринимательской деятельности с грубым нарушением условий, предусмотренных специальным разрешением (лицензией), влечет наложение административного штрафа на юридических лиц - от ста тысяч до двухсот тысяч рублей или административное приостановление деятельности на срок до девяноста суток.

Согласно примечанию к части 4 статьи 14.1 КоАП РФ понятие грубого нарушения устанавливается Правительством Российской Федерации в отношении конкретного лицензируемого вида деятельности.

Статьёй 3 Федерального закона от 04.05.2011 №99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности» (далее – Федеральный закон от 04.05.2011 №99-ФЗ) установлено, что лицензионные требования это совокупность требований, которые установлены положениями о лицензировании конкретных видов деятельности, основаны на соответствующих требованиях законодательства Российской Федерации,  направлены на обеспечение достижения целей лицензирования, и утверждаемы Правительством Российской Федерации (пункт 1 статьи 8 Федерального закона от 04.05.2011 №99-ФЗ).

Пунктом 47 части 1 статьи 12 Федерального закона от 04.05.2011 №99-ФЗ установлено, что фармацевтическая деятельность подлежит обязательному лицензированию.

В соответствии со статьей 2 Федерального закона от 08.08.2001 №128 «О лицензировании отдельных видов деятельности» лицензия - специальное разрешение на осуществление конкретного вида деятельности при обязательном соблюдении лицензионных требований и условий, выданное лицензирующим органом юридическому лицу или индивидуальному предпринимателю. Под лицензионными требованиями и условиями понимается совокупность установленных положениями о лицензировании конкретных видов деятельности требований и условий, выполнение которых лицензиатом обязательно при осуществлении лицензируемого вида деятельности.

Лицензионные требования и условия - это совокупность установленных положениями о лицензировании конкретных видов деятельности требований и условий, выполнение которых лицензиатом обязательно при осуществлении лицензируемого вида деятельности.

Лицензионные требования и условия при осуществлении фармацевтической деятельности определены Положением о лицензировании фармацевтической деятельности, утвержденным Постановлением Правительства РФ от 22.12.2011 №1081 «О лицензировании фармацевтической деятельности» (далее - Положение о лицензировании).

Под грубым нарушением лицензионных требований понимается невыполнение лицензиатом требований, предусмотренных пунктом 5 Положения о лицензировании.

В соответствии со статьей 52 Федерального закона от 12.04.2010 N61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств" (далее - Закон N61-ФЗ) фармацевтическая деятельность осуществляется организациями оптовой торговли лекарственными средствами, аптечными организациями, ветеринарными аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность, медицинскими организациями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность, и их обособленными подразделениями (амбулаториями, фельдшерскими и фельдшерско-акушерскими пунктами, центрами (отделениями) общей врачебной (семейной) практики), расположенными в сельских населенных пунктах, в которых отсутствуют аптечные организации, и ветеринарными организациями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность.

В результате осмотра административным органом аптечного пункта, в котором Общество осуществляет фармацевтическую деятельность, обнаружены: 5 упаковок препарата «Лирика 150 мг ФИО2» и 4 упаковки препарата «ФИО2 канон», хранение которых осуществлялось в ящиках под кассовым прилавком.

Вместе с тем рецепты формы № 148-1/у-88, подтверждающие расход данных препаратов, не обнаружены и не представлены, что является нарушением п. 2.2, 2.14 приказа Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации от 14 декабря 2005 года №785 «О порядке отпуска лекарственных средств», согласно которым рецепты на лекарственные средства, подлежащие предметно-количественному учету, остаются в аптечном учреждении для последующего хранения, срок хранения которых составляет 3 года.

Перечень лекарственных средств для медицинского применения, подлежащих предметно-количественному учету в специальных журналах учета операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, установлен Приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 22 апреля 2014 года № 183н «Об утверждении перечня лекарственных средств для медицинского применения, подлежащих предметно-количественному учету» (далее – Перечень №183н).

В соответствии с указанным Перечнем, обнаруженные при осмотре помещений Общества подлежат предметно-количественному учету.

Приказом Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации от 23.08.2010 г. №706н утверждены Правила хранения лекарственных средств (далее – Правила хранения лекарственных средств).

Обнаруженные вышеперечисленные лекарственные средства, относящиеся к Перечню, хранились в нарушение подпункта «з» пункта 5 Правил хранения лекарственных средств, а именно препараты хранились не в металлических или деревянных шкафах, опечатываемых или пломбируемых в конце рабочего дня.

Кроме того, в нарушение пп. «л» п. 6 положения о лицензировании фармацевтической деятельности, утвержденного постановлением Правительства РФ от 22.12.2011 №1081, Общество допустило к фармацевтической деятельности в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения лицо, не обладающее высшим или средне фармацевтическим образованием и сертификатом специалиста ФИО3

Данные обстоятельства подтверждаются имеющимися в деле доказательствами, в том числе – протоколом осмотра места происшествия от 04.03.2020, по существу заинтересованным лицом не оспаривается.

Правила хранения лекарственных средств, ведения журнала предметно-количественного учета, отсутствие специальных рецептурных бланков (формы № 148-1/у-88), допущение к фармацевтической деятельности лица без соответствующего образования, нарушение требований которых вменено Обществу, распространяются, в том числе на медицинские и иные организации, осуществляющие деятельность при обращении лекарственных средств и имеющих лицензию на фармацевтическую деятельность. Указанные Правила базируются на принципе единства для всех субъектов, осуществляющих деятельность при обращении лекарственных средств, к которым относится заинтересованное лицо; обязательность их соблюдения не поставлена в зависимость от места хранения и способа оказания услуг.

На основании п. 6 Постановления Правительства РФ от 22.12.2011 N1081 "О лицензировании фармацевтической деятельности" осуществление фармацевтической деятельности с грубым нарушением лицензионных требований влечет за собой ответственность, установленную законодательством Российской Федерации. При этом под грубым нарушением понимается невыполнение лицензиатом требований, предусмотренных подп. "а" - "з" п. 5 Положения о лицензировании фармацевтической деятельности.

Таким образом, выявленные административным органом правонарушения свидетельствуют об осуществлении Обществом фармацевтической деятельности с грубыми нарушениями вышеуказанных требований действующего законодательства, что является нарушением лицензионных требований и условий при осуществлении фармацевтической деятельности, ответственность за которые предусмотрена ч. 4 ст. 14.1 КоАП РФ.

Между тем, при привлечении к административной ответственности суду необходимо учитывать сроки давности привлечения к административной ответственности, предусмотренные ст. 4.5 КоАП РФ. Постановление по делу об административном правонарушении, рассматриваемом судьей, не может быть вынесено по истечении трех месяцев со дня совершения административного правонарушения.

Срок привлечения к административной ответственности подлежит исчислению с момента выявления правонарушения. Данный срок является пресекательным и восстановлению не подлежит. 

Из административных материалов следует, что административное правонарушение вменяемое Обществу совершено 04.03.2020.

Вместе с тем, при рассмотрении дела по существу, суд установил, что на дату судебного разбирательства 10.06.2020 истек трехмесячный срок привлечения общества к административной ответственности, установленный статьей 4.5 КоАП РФ.

Доказательств того, что вменяемое Обществу правонарушение обладает признаками длящегося правонарушения, заявителем суду не представлено.

В пункте 18 Постановления Пленума Высшего Арбитражного Суда Российской Федерации N 2 от 27.01.2003 г. "О некоторых вопросах, связанных с введением в действие Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях" указано, что согласно пункту 6 статьи 24.5 КоАП одним из обстоятельств, исключающих производство по делу об административном правонарушении, является истечение сроков давности привлечения к административной ответственности,  в связи с чем при принятии решения по делу о привлечении к административной ответственности, а также рассмотрении заявления об оспаривании решения административного органа о привлечении к административной ответственности суд должен проверить, не истекли ли указанные сроки, установленные частями 1 и 3 статьи 4.5 КоАП РФ.

Учитывая, что данные сроки не подлежат восстановлению, суд в случае их пропуска принимает решение об отказе в удовлетворении требования административного органа о привлечении к административной ответственности (часть 2 статьи 206 АПК РФ), или решение о признании незаконным и об отмене оспариваемого решения административного органа полностью или в части (часть 2 статьи 211 АПК РФ).

 При изложенных обстоятельствах, у суда отсутствуют предусмотренные законом основания для удовлетворения заявленных требований о привлечении общества к административной ответственности по ч. 4 ст. 14.1 КоАП РФ.

Руководствуясь статьями 167-170, 176, 204-206 Арбитражного процессуального кодекса Российской Федерации, арбитражный суд,-

РЕШИЛ:

отказать УМВД России по Дмитровскому городскому округу в удовлетворении заявления о привлечении ООО «Алирико» (ИНН 

<

***>, ОГРН 

<

***>) к административной ответственности, предусмотренной ч.4 ст. 14.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях, на основании протокола об административном правонарушении от 13.04.2020 АЕ №0093668.

Решение может быть обжаловано в Десятый арбитражный апелляционный суд в десятидневный срок со дня принятия (изготовления в полном объеме).

 

Судья                                                                                                  Е.С. Криворучко