АРБИТРАЖНЫЙ СУД КРАСНОДАРСКОГО КРАЯ

ИМЕНЕМ  РОССИЙСКОЙ  ФЕДЕРАЦИИ

Р Е Ш Е Н И Е

 

Дело № А32-14968/2024

город Краснодар

28 мая 2024 года

Резолютивная часть решения объявлена 14 мая 2024 года

Полный текст решения изготовлен 28 мая 2024 года

 

Арбитражный суд Краснодарского края в составе судьи Полякова Д.Ю., при ведении протокола судебного заседания секретарем судебного заседания Гамзатовой К.А., рассмотрев в судебном заседании дело по заявлению Прокурора Западного административного округа г. Краснодара, старшего советника юстиции ФИО1, г. Краснодар,

к Директору ООО «Детокс» ФИО2, г. Краснодар,

о привлечении к административной ответственности,

 

при участии в заседании:

от заявителя: ФИО3 – удостоверение, помощник прокурора;

от заинтересованного лица: не явился, извещен,

при ведении аудиозаписи, 

 

У С Т А Н О В И Л:

Прокурор Западного административного округа г. Краснодара, старший советник юстиции ФИО1 обратился в арбитражный суд с заявлением о привлечении ФИО2 к административной ответственности по ч.4 ст.14.1 КоАП РФ.

Представитель заявителя поддержал заявленные требования.

Заинтересованное лицо явку представителя в предварительное судебное заседание не обеспечило, извещено надлежащим образом.

Согласно части 4 статьи 137 АПК РФ, если в предварительном судебном заседании присутствуют лица, участвующие в деле, либо лица, участвующие в деле, отсутствуют в предварительном судебном заседании, но они извещены о времени и месте судебного заседания или совершения отдельного процессуального действия и ими не были заявлены возражения относительно рассмотрения дела в их отсутствие, суд вправе завершить предварительное судебное заседание и открыть судебное заседание в первой инстанции, за исключением случая, если в соответствии с настоящим Кодексом требуется коллегиальное рассмотрение данного дела.

Изучив материалы дела, суд посчитал дело подготовленным к рассмотрению, завершил предварительное судебное заседание и перешел к судебному разбирательству в судебном заседании.

В судебном заседании объявлен перерыв до 17 час. 00 мин. После перерыва заседание продолжено в отсутствие лиц, участвующих в деле, аудиозапись не ведется.

В соответствии с частью 3 статьи 156 Арбитражного процессуального кодекса Российской Федерации при неявке в судебное заседание арбитражного суда истца и (или) ответчика, надлежащим образом извещенных о времени и месте судебного разбирательства, суд вправе рассмотреть дело в их отсутствие.

Дело рассматривается по правилам статей 205-206 Арбитражного процессуального кодекса Российской Федерации.

Суд, исследовав материалы дела, оценив в совокупности все представленные доказательства, установил следующее.

Прокуратурой Западного административного округа г. Краснодара по поручению прокуратуры Краснодарского края от 24.11.2023 № 7/2-29-2023/19797-23-20030001 проведена проверка соблюдения ООО «Детокс» лицензионных требований законодательства при осуществлении медицинской деятельности.

Проверкой установлено, что согласно сведениям реестра лицензий Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения, ООО «Детокс», (ОГРН – 

<

***>, ИНН – 

<

***>, адрес места нахождения: 350000, Краснодарский край, г. Краснодар, Западный внутригородской округ, ул. Северная, д. 324, офис 8), осуществляет свою деятельность на основании лицензии № Л041-01177-91/00561129 от 02.02.2022, по местам осуществления медицинской деятельности, видам работ (услуг) согласно приложениям к лицензии.

Указанным разрешительным документом ООО «Детокс» по адресу: 350000, 

<

...>, 9/1, 10, 11, 3-й этаж, разрешено осуществление медицинской деятельности при оказании первичной доврачебной медико-санитарной помощи в амбулаторных условиях по: лечебному делу и сестринскому делу; при оказании первичной врачебной медико-санитарной помощи в амбулаторных условиях по: терапии; при оказании первичной специализированной медико-санитарной помощи в амбулаторных условиях по: организации здравоохранения и общественному здоровью, эпидемиологии; психиатрии и психиатрии-наркологии.

В ходе проведения 06.12.2023 прокуратурой Западного административного округа г. Краснодара выездной проверки с участием начальника отдела контроля и надзора в сфере предоставления медицинских услуг Территориального органа Росздравнадзора по Краснодарскому краю ФИО4 и главного государственного инспектора отдела контроля и надзора в сфере предоставления медицинских услуг Территориального органа Росздравнадзора по Краснодарскому краю ФИО5, установлено, что ООО «Детокс» расположено на 3 этаже многоэтажного здания по адресу: 

<

...>, и включает пять помещений: кабинеты врача-психиатра-нарколога и врача-терапевта, процедурного кабинета и два служебных помещения (для отдыха персонала и для хранения отходов класса «Б»).

Федеральным законом от 04.05.2011 № 99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности» регламентированы отношения, возникающие между федеральными органами исполнительной власти, органами исполнительной власти субъектов Российской Федерации, юридическими лицами и индивидуальными предпринимателями в связи с осуществлением лицензирования отдельных видов деятельности.

В силу п. 46 ч. 1 ст. 12 Федерального закона от 04.05.2011 № 99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности» в соответствии с настоящим Федеральным законом лицензированию подлежит медицинская деятельность (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково»).

Положением о лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково», утвержденным Постановлением Правительства РФ от 01.06.2021 № 852 «О лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности,    осуществляемой   медицинскими    организациями    и    другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково») и признании утратившими силу некоторых актов Правительства Российской Федерации» (далее - Положение о лицензировании медицинской деятельности) установлен порядок лицензирования медицинской деятельности, осуществляемой на территории Российской Федерации медицинскими и иными организациями, а также индивидуальными предпринимателями, за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково».

Положением о лицензировании медицинской деятельности установлены обязательные требования, которые лицензиат должен соблюдать при осуществлении медицинской деятельности, в том числе:

-  пп. «б» п. 5 — наличие принадлежащих соискателю лицензии на праве собственности или ином законном основании, предусматривающем право владения и пользования, медицинских изделий (оборудования, аппаратов, приборов, инструментов), необходимых для выполнения заявленных работ (услуг) и зарегистрированных в порядке, предусмотренном ч. 4 ст. 38 Федерального закона «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации»;

-  пп. «в» п. 5 — наличие заключивших с соискателем лицензии трудовые договоры работников, имеющих образование, предусмотренное квалификационными требованиями медицинским и фармацевтическим работникам, и пройденной аккредитации специалиста или сертификата специалиста по специальности, необходимой для выполнения заявленных соискателем лицензии работ (услуг);

-  пп. «ж» п. 5 — размещение в единой государственной информационной системе в сфере здравоохранения сведений о медицинской организации (в федеральном реестре медицинских организаций) и о медицинских работниках (в федеральном регистре медицинских работников), в составе, установленном Положением о единой государственной информационной системе в сфере здравоохранения;

-  пп. «а» п. 6 — соблюдение порядков оказания медицинской помощи, утвержденных в соответствии с Федеральным законом «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации»;

- пп. «б» п. 6 — соблюдение требований, предъявляемых к осуществлению внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности, утвержденных в соответствии со ст. 90 Федерального закона «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации»;

-  пп. «г» п. 6 — соблюдение правил регистрации операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, включенных в перечень лекарственных средств для медицинского применения, подлежащих предметно-количественному учету, в специальных журналах учета операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения,   и   правил   ведения   и   хранения   специальных   журналов   учета операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, а также требований ч. 7 ст. 67 Федерального закона «Об обращении лекарственных средств».

В соответствии с п. 2 ч. 1 ст. 37 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» медицинская помощь, за исключением медицинской помощи, оказываемой в рамках клинической апробации, организуется и оказывается в соответствии с порядками оказания медицинской помощи, утверждаемыми уполномоченным федеральным органом исполнительной власти и обязательными для исполнения на территории Российской Федерации всеми медицинскими организациями.

Приказом Минздрава России от 30.12.2015 № 1034н «Об утверждении Порядка оказания медицинской помощи по профилю «психиатрия-наркология» и Порядка диспансерного наблюдения за лицами с психическими расстройствами и (или) расстройствами поведения, связанными с употреблением психоактивных веществ» утвержден Порядок оказания медицинской помощи по профилю «психиатрия-наркология) который устанавливает правила организации и оказания медицинской помощи по профилю «психиатрия-наркология» в медицинских организациях и иных организациях, осуществляющих медицинскую деятельность (далее - Порядок).

Стандарты оснащения кабинета врача психиатра-нарколога и кабинета врача-психиатра-нарколога участкового закреплены в Приложении № 6 Порядка.

Проверкой установлено, что в нарушение вышеуказанных положений закона в кабинете врача психиатра-нарколога отсутствуют: кушетка медицинская; диктофон; термометр медицинский; приборы для определения алкоголя в выдыхаемом воздухе; тонометр для измерения артериального давления.

Кроме того, в указанном кабинете в нарушение стандарта оснащения кабинета врача психиатра-нарколога, утвержденного Приложением 6 Порядка, в наличии только 7 упаковок тест-систем для определения наркотических средств и психотропных веществ в моче (не менее чем для 10 групп веществ), из которых 5 наборов тест-полосок иммунохроматографических для выявления наркотических веществ и их метаболитов в моче «Мультитест», серии М10УЮ020421, произведенные ООО «Фактор-Мед Продакшн» в мае 2021 года) имеют истекший срок годности (до мая 2023 года).

При этом в данном кабинете осуществляется хранение экспресс тестов NowCheck на антиген к Covid-19 «BIONOTE, которые используются для определения антигена SARS-CoV-2 в мазке из носоглотки у лиц с клинической симптоматикой респираторного заболевания с подозрением на инфекцию COVID-19, со сроком годности до февраля 2023 года.

Указанные медицинские изделия с истекшим сроком годности не изъяты из обращения, что является нарушением п. 12 Правил хранения лекарственных средств, утвержденных Приказом Минздравсоцразвития РФ от 23.08.2010 № 706н, согласно которому при выявлении лекарственных средств с истекшим сроком    годности    они    должны    храниться    отдельно    от    других    групп лекарственных средств в специально выделенной и обозначенной (карантинной) зоне.

Согласно ст. 38 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» обращение медицинских изделий включает в себя технические испытания, токсикологические исследования, клинические испытания, экспертизу качества, эффективности и безопасности медицинских изделий, их государственную регистрацию, производство, изготовление, ввоз на территорию Российской Федерации, вывоз с территории Российской Федерации, подтверждение соответствия, хранение, транспортировку, реализацию, монтаж, наладку, применение, эксплуатацию, в том числе техническое обслуживание, предусмотренное нормативной, технической и (или) эксплуатационной документацией производителя (изготовителя), а также ремонт, утилизацию или уничтожение.

Установлено, что в кабинете врача терапевта два прибора для определения алкоголя во вдыхаемом воздухе («Алкотестер-01» М 02.000.00 № 33998, «Алкотестер-01» М 02.000.00 34142) не имеют отметку о калибровке, выполненной после 2017 года.

Документы, подтверждающие выполнение калибровки данных приборов в соответствии с требованиями завода-изготовителя, в ходе проверки не представлены.

Вместе с тем, согласно техническому паспорту указанного медицинского изделия, гарантийный срок эксплуатации, установленный заводом-изготовителем, составляет 12 месяцев со дня продажи (2017 год), срок хранения — 6 месяцев со дня изготовления, по истечению срока хранения калибровка «Алкотестер-01» обязательна.

Таким образом, использование указанных приборов ООО «Детокс» осуществляется с нарушением требований ст. 38 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации».

В Приложении № 3 Приказа Минздрава России от 15.11.2012 № 923н «Об утверждении Порядка оказания медицинской помощи взрослому населению по профилю «терапия» закреплены стандарты оснащения терапевтического кабинета.

При этом в нарушение стандарта оснащения терапевтического кабинета, утвержденного Приложением № 3 Приказа Минздрава России от 15.11.2012 № 923 н «Об утверждении Порядка оказания медицинской помощи взрослому населению по профилю «терапия» в кабинете врача-терапевта отсутствуют: пульсоксиметр (оксиметр пульсовой), лупа ручная, анализатор глюкозы в крови (глюкометр), экспресс-анализатор портативный.

Несоблюдение медицинскими организациями (в том числе медицинскими работниками), осуществляющими медицинскую деятельность, порядков оказания медицинской помощи, является нарушением пп. п. 5 и пп. «а» п. 6 Положения о лицензировании медицинской деятельности.

Стандарт оснащения процедурного кабинета утвержден Приложением № 2 Приказа Минздрава России от 11.12.2020 № 1317н «Об утверждении требований к организации и выполнению работ (услуг) по сестринскому делу».

В нарушение указанного стандарта рабочее место медицинской сестры процедурного кабинета не оснащено персональным компьютером и выходом в информационно-телекоммуникационную сеть «Интернет».

Требования к комплектации лекарственными препаратами и медицинскими изделиями укладки для оказания первичной медико-санитарной помощи взрослым в неотложной форме утверждены Приказом Минздрава России от 30.10.2020 № 1183н «Об утверждении требований к комплектации лекарственными препаратами и медицинскими изделиями укладки для оказания первичной медико-санитарной помощи взрослым в неотложной форме».

В нарушение указанных требований, укладка для оказания первичной медико-санитарной помощи взрослым в неотложной форме, сформированная и хранящаяся в процедурном кабинете ООО «Детокс» не содержит ряда лекарственных препаратов: активированного угля в таблетках или капсулах; пропафенона в таблетках, покрытых пленочной оболочкой и растворе для внутривенного введения; пропранолола в таблетках; верапамила в растворе для внутривенного введения; дексаметазона в растворе для внутривенного и внутримышечного введения или раствор для инъекций; сульфацетамида, капли глазные; ацетазоламида в таблетках; дорзоламида, капли глазные) и медицинских изделий (бинта марлевого медицинского стерильного (7 м. х 14 см.); ваты медицинской гигроскопической; 1 жгута кровоостанавливающего для остановки артериального кровотечения; стерильной салфетки (не менее 40 см. х 60 см.); стерильной салфетки или простыни (не менее 70 см. х 140 см.).

В соответствии со ст. 58 Федерального закона от 12.04.2010 Уд 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» правила хранения лекарственных средств утверждаются соответствующим уполномоченным федеральным органом исполнительной власти.

В силу п. 12 Приказа Минздравсоцразвития РФ от 23.08.2010 № 706н «Об утверждении Правил хранения лекарственных средств» при выявлении лекарственных средств с истекшим сроком годности они должны храниться отдельно от других групп лекарственных средств в специально выделенной и обозначенной (карантинной) зоне.

Установлено, что укладка для оказания первичной медико-санитарной помощи взрослым в неотложной форме содержит лекарственные препараты с истекшим сроком годности:

1) «Сальбутамол-Тева   100 мкг/доза, аэрозоль для ингаляций дозированный», серия AFT77A, срок годности которого истек в сентябре 2023 года;

2) «Будесонид Изихейлер 200 мкг/доза, порошок для ингаляций дозированный», серия 2019101 срок годности которого истек в июле 2023 года;

 

3)   «Новокаинамид 100 мг/мл, раствор для внутривенного и внутримышечного введения», серия 10720 срок годности которого истек в июле 2023 года;

4)  «Каптоприл 0,05 г., таблетки», серия 650721 срок годности которого истек 02.07.2023;

5)  «Моксонидин-СЗ 0.2 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой», серия 471120, срок годности которого истек в ноябре 2023 года;

6) «Кетопрофен-СОЛОфарм 50 мг/мл, раствор для внутривенного и внутримышечного введения», серия 050920, срок годности которого истек в октябре 2023 года;

7)   «ФИО6 24 мг/мл, раствор для внутривенного введения», серия 341120, срок годности которого истек в ноябре 2023 года;

8) «Аммиак 10 % раствор для наружного применения и ингаляций», серия 110821, срок годности которого истек в августе 2023 года.

Перечисленные лекарственные препараты не изъяты из обращения и не перемещены в зону хранения выявленных фальсифицированных, недоброкачественных, контрафактных лекарственных препаратов, а также лекарственных препаратов с истекшим сроком годности, что является нарушением ст. 58 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств», п. 12 Приказа Минздравсоцразвития РФ от 23.08.2010 № 706н «Об утверждении Правил хранения лекарственных средств».

Кроме этого, проверочными мероприятиями установлено, что в процедурном кабинете ООО «Детокс» укладка экстренной профилактики парентеральных инфекций для оказания первичной медико-санитарной помощи, скорой медицинской помощи и специализированной медицинской помощи укомплектована лекарственным препаратом «Этанол, раствор для наружного применения 90%, - 100,0» в количестве 1 флакона, что является нарушением требований приказа Минздрава России от 09.01.2018 № 1н «Об утверждении требований к комплектации лекарственными препаратами и медицинскими изделиями укладки экстренной профилактики парентеральных инфекций для оказания первичной медико-санитарной помощи, скорой медицинской помощи, специализированной медицинской помощи и паллиативной медицинской помощи», согласно которому укладка экстренной профилактики парентеральных инфекций для оказания первичной медико-санитарной помощи, скорой медицинской помощи, специализированной медицинской помощи и паллиативной медицинской помощи должна содержать лекарственный препарат «Этанол, раствор для наружного применения 70%».

При этом хранение еще одного флакона с лекарственным препаратом «Этанол, раствор для наружного применения - 90%» осуществляется в шкафу процедурного кабинета.

Также в нарушение вышеуказанных требований законодательства во всех кабинетах, в которых осуществляется хранение медицинских изделий и лекарственных препаратов отсутствуют приборы для регистрации параметров воздуха (термометры, гигрометры (электронные гигрометры) или психрометры).

В соответствии с приложением к приказу Минздрава России от 22.04.2014 № 183н «Об утверждении перечня лекарственных средств для медицинского применения, подлежащих предметно-количественному учету» спирт этиловый включен в Перечень лекарственных средств для медицинского применения, подлежащих предметно-количественному учету.

Специальный журнал учета операций, связанных с обращением лекарственных средств, подлежащих предметно-количественному учету, в котором в ООО «Детокс» осуществляется регистрация операций, связанных с обращением лекарственного препарата «Этанол», раствор для наружного применения 90% в ходе выездного мероприятия 06.11.2023 не представлен.

08.12.2023 ООО «Детокс» представлены копии приказа от 09.01.2023 № 7 «О назначении ответственного за предметно-количественный учет лекарственных средств для медицинского применения в ООО «Детокс», приказа от 09.01.2023 № 8 «О назначении лица, ответственного за движение лекарственных средств для медицинского применения, подлежащих предметно-количественному учету в ООО «Детокс» и формы «Журнал учета Лераций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения».

Согласно записям копии журнала учета операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, по состоянию на 01.12.2023 в ООО «Детокс» на остатке значилось 100,0 мл. лекарственного препарата «Этанол, раствор для наружного применения 90%», что не соответствует фактическому количеству, которое было выявлено 06.12.2023 в момент проведения проверки.

Таким образом, в нарушение п. 7 Приказа Минздрава России от 17.06.2013 №378н «Об утверждении правил регистрации операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, включенных в перечень лекарственных средств для медицинского применения, подлежащих предметно-количественному учету, в специальных журналах учета операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, и правил ведения и хранения специальных журналов учета операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения» поступление в ООО «Детокс» лекарственного средства не отражено в журнале учета.

Вместе с тем, в нарушение п. 9 Приказа Минздрава России от 17.06.2013 № 378н «Об утверждении правил регистрации операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, включенных в перечень лекарственных средств для медицинского применения, подлежащих предметно-количественному учету, в специальных журналах учета операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, и правил ведения и хранения специальных журналов учета операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения», лицо, уполномоченное на ведение и хранение журналов учета в ООО «Детокс», не проводило сверку фактического наличия лекарственного средства с их остатком по журналу учета.

Несоблюдение правил регистрации операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, включенных в перечень лекарственных средств для медицинского применения, подлежащих предметно-количественному учету, в специальных журналах учета операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, и правил ведения и хранения специальных журналов учета операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, а также требований ч. 7 ст. 67 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» является нарушением пп. «г» п. 6 Положения о лицензировании медицинской деятельности.

Статьей 90 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» определено, что организациями частной систем здравоохранения осуществляется внутренний контроль качества и безопасности медицинской деятельности в соответствии с требованиями к его организации и проведению, утвержденными уполномоченным федеральным органом исполнительной власти.

Требования к организации и проведению внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности утверждены приказом Минздрава России от 31.07.2020 № 785н, которым установлено, что внутренний контроль качества и безопасности медицинской деятельности осуществляется с целью обеспечения прав граждан на получение медицинской помощи необходимого объема и надлежащего качества, направлен на решение задач по совершенствованию подходов к осуществлению медицинской деятельности для предупреждения, выявления и предотвращения рисков, создающих угрозу жизни и здоровью граждан, и минимизации последствий их наступления; обеспечению и оценке соблюдения прав граждан в сфере охраны здоровья при осуществлении медицинской деятельности.

Согласно п. 9 Приказа Минздрава России от 31.07.2020 № 785н внутренний контроль должен осуществляться путем проведения плановых и целевых (внеплановых) проверок.

По результатам плановых и целевых (внеплановых) проверок, в соответствии с п. 20 Приказа Минздрава России от 31.07.2020 № 785н Комиссией (Службой) и (или) Уполномоченным лицом составляется отчет, включающий, в том числе, выработку мероприятий по устранению выявленных нарушений и улучшению деятельности медицинской организации и медицинских работников.

При этом в нарушение указанных требований закона документы, подтверждающие организацию и проведение внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности, в том числе отчеты по результатам плановых проверок, включающих выработку мероприятий по устранению выявленных нарушений и улучшению деятельности медицинской организации и медицинских работников, ООО «Детокс» не представлены.

Изложенные нарушения свидетельствует о несоблюдение ООО «Детокс» требований, предъявляемых к осуществлению внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности.

Несоблюдение требований, предъявляемых к осуществлению внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности, утвержденных в соответствии со ст. 90 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» являются нарушением пп «б» п. 6 Положения о лицензировании медицинской деятельности.

В соответствии со ст. 91.1 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» в целях обеспечения доступа граждан к услугам в сфере здравоохранения в электронной форме, а также взаимодействия информационных систем в сфере здравоохранения уполномоченным федеральным органом исполнительной власти создается, развивается и эксплуатируется единая государственная информационная система в сфере здравоохранения.

Постановлением Правительства РФ от 09.02.2022 № 140 «О единой государственной информационной системе в сфере здравоохранения» утверждено Положение о единой государственной информационной системе в сфере здравоохранения.

Также в единой государственной информационной системе в сфере здравоохранения ООО «Детокс» размещена информация с нарушением установленных требований, что не согласуется со ст. 91.1 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» и Положением о единой государственной информационной системе в сфере здравоохранения посредством медицинской информационной системы медицинской организации, утвержденным Постановлением Правительства РФ от 09.02.2022 № 140 «О единой государственной информационной системе в сфере здравоохранения».

Так, ООО «Детокс» зарегистрировано в единой государственной информационной системе в сфере здравоохранения (далее - ЕГИСЗ) в Федеральном реестре медицинских организаций (ФРМО) и в Федеральном регистре медицинских работников (ФРМР).

В ходе анализа сведений размещенных ООО «Детокс» в Федеральном регистре медицинских работников и представленных в рамках проверки копии формы «Штатные сотрудники», установлено, что сведения о медицинском персонале ООО «Детокс», размещенные в Федеральном регистре медицинских работников содержат информацию только о 8 специалистах ((Уникальный номер реестровой записи (OID) 2022.1095487); ФИО7 (Уникальный номер реестровой записи (OID) 2022.2232703); ФИО8 (Уникальный номер реестровой записи (OID) 2022.2646783); ФИО9 (Уникальный номер реестровой записи (OID) 2022.2260830); ФИО10 (Уникальный номер реестровой записи (OID) 2022.1037176); ФИО11 (Уникальный номер реестровой записи (OID) 2022.2616400); ФИО12 (Уникальный номер реестровой записи (OID) 2022.2265954); ФИО13 (Уникальный номер реестровой записи (OID) 2022.2396716).

Вместе с тем, представленная в рамках проверки копия формы «Штатные сотрудники» содержит сведения о 44 медицинских работниках, в том числе 3 врачах-психиатрах-наркологах (ФИО14, ФИО11, ФИО15) и 38 фельдшерах.

Отсутствие сведений в Федеральном регистре медицинских работников единой государственной информационной системе в сфере здравоохранения не позволяет обеспечить учет сведений о кадровом обеспечении медицинских организаций и трудоустройстве медицинских работников.

Постановлением Правительства РФ от 09.02.2022 № 140 «О единой государственной информационной системе в сфере здравоохранения» установлены требования к составу информации, размещаемой в единой государственной информационной системе в сфере здравоохранения поставщиками информации (в том числе сведения об оснащении медицинской организации или об оборудовании медицинской организации и сведения о медицинских работниках).

Не размещение информации, соответствующей установленным требованиям, в единой системе в соответствии со ст. 91.1 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» и Положением о единой государственной информационной системе в сфере здравоохранения, предназначенной для сбора, хранения, обработки и предоставления информации, касающейся деятельности медицинской организации и предоставляемых ею услуг является нарушением пп. «ж» п. 5 Положения о лицензировании медицинской деятельности.

Проверкой  представленных ООО  «Детокс» документов о профессиональном образовании медицинских работников установлено, что:

1) ФИО15, работает в ООО «Детокс» врачом психиатром-наркологом, не имеет необходимого образования, предусмотренного квалификационными требованиями. Представлена копия диплома № ВСГ 386467 от 24.06.2009, выданного ГОУ ВПО «Читинская государственная медицинская академия Федерального агентства по здравоохранению и социальному развитию», согласно которому ФИО15 присуждена квалификация врач по специальности «Педиатрия», диплом о профессиональной подготовке № 781200162305 от 30.12.2019, согласно которому ФИО15 прошел профессиональную переподготовку по программе «Психиатрия-наркология» в объеме 576 академических часов и сертификат специалиста 1178243047324 по специальности «Психиатрия-наркология». При этом документы, подтверждающие подготовку ФИО15 в интернатуре/ординатуре по специальности «Психиатрия», не представлены.

Вместе с тем, согласно приказу Минздрава России от 08.10.2015 № 707н «Об утверждении Квалификационных требований к медицинским и фармацевтическим работникам с высшим образованием по направлению подготовки «(Здравоохранение и медицинские науки» действовавшем в 2019 году,    профессиональная   переподготовка   по    специальности   «Психиатрия-наркология» допускалась при наличии подготовки в интернатуре/ординатуре по специальности «Психиатрия».

2)      ФИО16, работает в ООО «Детокс» фельдшером, имеет диплом № 76 ПА 0001612 об окончании 25.06.2010 ГОУ СПО Ярославской области «Ярославский медицинский колледж» и присвоении квалификации «Фельдшер» по специальности «Лечебное дело», диплом о профессиональной переподготовке ФИО16 по специальности «Скорая и неотложная помощь» от 28.12.2018 № 7627 00000780 и сертификат специалиста по специальности «Скорая и неотложная помощь», а также диплом о профессиональной переподготовке ФИО16 по специальности «Наркология» от 30.10.2020 регистрационный номер 20-1317 с присвоением квалификации «фельдшер-нарколог» и сертификат специалиста по специальности «Наркология». Иных документов об образовании данного специалиста не представлено.

Вместе с тем, согласно приказу Минздрава России от 10.02.2016 № 83н «Об утверждении Квалификационных требований к медицинским и фармацевтическим работникам со средним медицинским и фармацевтическим образованием» при наличии среднего профессионального образования по специальности «Лечебное дело» и профессиональной переподготовке по специальности «Наркология» медицинский работник может занимать должность фельдшера-нарколога, а при наличии среднего профессионального образования по специальности «Лечебное дело» и профессиональной переподготовке по специальности «Скорая и неотложная помощь» медицинский работник может занимать должность фельдшера скорой медицинской помощи.

Однако в представленном штатном расписании указанные должности отсутствуют, лицензией на осуществление медицинской деятельности от 02.02.2022 «Детокс» разрешено при оказании первичной доврачебной медико-санитарной помощи в амбулаторных условиях осуществлять только виды работ (услуг) по лечебному и сестринскому делу.

3) ФИО17, работает в ООО «Детокс» фельдшером, имеет диплом № 23 ПА 0000730 06 окончании 19.06.2008 ГОУ СПО «Краснодарский краевой базовый колледж» Департамента здравоохранения Краснодарского края и присвоении квалификации «Фельдшер» по специальности «Лечебное дело» и удостоверение о дополнительной профессиональной подготовке в объеме 216 часов по программе «Скорая и неотложная помощь» от 27.04.2022 № 231201251084. Сертификата специалиста и иных документов об образовании данного специалиста не представлено.

4) ФИО18, работает в ООО «Детокс» фельдшером, имеет диплом № 116631 0063548 об окончании 19.06.2019 ГОУ СПО «Свердловский областной медицинский колледж» и присвоении квалификации «Фельдшер» по специальности «Лечебное дело» и диплом о профессиональной переподготовке ФИО18 по специальности «Скорая и неотложная помощь» от 27.12.2019, регистрационный  номер   19-231  с присвоением  квалификации  «Фельдшер скорой помощи». Сертификата специалиста и иных документов об образовании данного специалиста не представлено.

5)  ФИО19, работает в ООО «Детокс» фельдшером, имеет диплом (дубликат) № АК 1362694 об окончании 30.06.2005 ГОУ «Амурский медицинский колледж» и присвоении квалификации «Фельдшер» по специальности «Лечебное дело», удостоверение о повышении квалификации ФИО19 № 260400003914 от 21.12.2018 по специальности «Скорая и неотложная помощь» в объеме 216 часов и сертификат специалиста по специальности «Скорая и неотложная помощь». Иных документов об образовании данного специалиста не представлено.

Вместе с тем, согласно приказу Минздрава России от 10.02.2016 № 83н «Об утверждении Квалификационных требований к медицинским и фармацевтическим работникам со средним медицинским и фармацевтическим образованием» при наличии среднего профессионального образования по специальности «Лечебное дело» и профессиональной переподготовке по специальности «Скорая и неотложная помощь» медицинский работник может занимать должность фельдшера скорой медицинской помощи.

Вместе с тем, в представленной копии штатного расписания указанные должности отсутствуют, а лицензией на осуществление медицинской деятельности от 02.02.2022 ООО «Детокс» разрешено при оказании первичной доврачебной медико-санитарной помощи в амбулаторных условиях осуществлять только виды работ (услуг) по лечебному и сестринскому делу.

6) ФИО20, работает в ООО «Детокс» фельдшером, имеет диплом АК 1229947 об окончании 29.06.2006 ГОУ СПО «Кущевское медицинское училище» Департамента здравоохранения Краснодарского края и присвоении квалификации «Фельдшер» по специальности «Лечебное дело» и удостоверение о повышении квалификации в объеме 216 часов по программе «Скорая и неотложная помощь» от 18.11.2015 23АС № 005123. Сертификата специалиста и иных документов об образовании данного специалиста не представлено.

7)      ФИО21, работает в ООО «Детокс» фельдшером, имеет диплом 23 СПА 0000512 об окончании 30.06.2011 ГОУ СПО «Ейский медицинский колледж» Департамента здравоохранения Краснодарского края и присвоении квалификации «Фельдшер» по специальности «Лечебное дело» и удостоверение о повышении квалификации в объеме 144 часов по программе «Скорая и неотложная помощь» от 28.04.2022 № 080000244355. Сертификата специалиста и иных документов об образовании данного специалиста не представлено.

8)      ФИО22, работает в ООО «Детокс» фельдшером, имеет диплом 112312 0003097 06 окончании 03.07.2015 ГБОУ СПО «Краснодарский краевой базовый колледж» Министерства здравоохранения Краснодарского края и присвоении квалификации «Фельдшер» по специальности «Лечебное дело», удостоверение о повышении квалификации в объеме 216 часов по программе «Скорая и неотложная помощь» от 30.11.2020 № 231200941685 и сертификата специалиста по специальности «Скорая и неотложная помощь». Иных документов об образовании данного специалиста не представлено.

Согласно приказу Минздрава России от 10.02.2016 № 83н «Об утверждении Квалификационных требований к медицинским и фармацевтическим работникам со средним медицинским и фармацевтическим образованием» при наличии среднего профессионального образования по специальности «Лечебное дело» и профессиональной переподготовке по специальности «Скорая и неотложная помощь» медицинский работник может занимать должность фельдшера скорой медицинской помощи.

9)  ФИО23, работает в ООО «Детокс» фельдшером, имеет диплом № СБ 1484227 об окончании 24.06.1999 Петропавловск-Камчатское медицинское училище и присвоении квалификации «Фельдшер» по специальности «Лечебное дело», удостоверение о повышении квалификации в объеме 216 часов по программе «Скорая и неотложная помощь» от 26.02.2020 № 231200686051. Сертификата специалиста и иных документов об образовании данного специалиста не представлено.

10)  ФИО24, работает в ООО «Детокс» фельдшером, имеет диплом № 005727 об окончании 01.07.2015 Свердловское отделение медицинского колледжа ГУ «Луганский государственный медицинский университет» по специальности «Лечебное дело» и удостоверение о повышении квалификации в объеме 216 часов по программе «Скорая и неотложная помощь» от 27.05.2021 № 231201029814. Сертификата специалиста и иных документов об образовании данного специалиста не представлено.

11)   ФИО25, работает в ООО «Детокс» фельдшером, имеет диплом № 110305 0000631 об окончании 03.07.2014 ГАОУ СПО ^Республиканский базовый медицинский колледж имени Э.Р. ФИО26», диплом о профессиональной переподготовке по специальности «Скорая и неотложная помощь» от 22.05.2017, регистрационный номер 448 с присвоением квалификации «Фельдшер скорой помощи», удостоверение о повышении квалификации в объеме 216 часов по программе «Скорая и неотложная помощь» от 30.03.2022 № 040000143683 и сведения о прохождении аккредитации специалиста уникальный номер реестровой записи 2022.1360295 по специальности «Скорая и неотложная помощь». Иных документов об образовании данного специалиста не представлено.

Согласно приказу Минздрава России от 10.02.2016 № 83н «Об утверждении Квалификационных требований к медицинским и фармацевтическим работникам со средним медицинским и фармацевтическим образованием» при наличии среднего профессионального образования по специальности «Лечебное дело» и профессиональной переподготовке по специальности «Скорая и неотложная помощь» медицинский работник может занимать должность фельдшера скорой медицинской помощи.

12)  ФИО27, работает в ООО «Детокс» фельдшером, имеет диплом Mb 23 СПА 0003835 об окончании 30.06.2011 ГОУ СПО «Сочинский медицинский колледж» и присвоении квалификации «Фельдшер» по специальности «Лечебное дело», свидетельство о повышении квалификации № 059308 от 25.06.2012 по специальности «Скорая и неотложная помощь» в объеме 216 часов и сертификат специалиста от 20.09.2018 № 1126241730468 по специальности «Сестринское дело в педиатрии». Иных документов об образовании данного специалиста не представлено.

13)  ФИО28, работает в ООО «Детокс» фельдшером, имеет диплом СБ 3176132 об окончании 02.07.2002 Пермского базового медицинского колледжа и присвоении квалификации «Фельдшер» по специальности «Лечебное дело», диплом о профессиональной переподготовке по специальности «Скорая и неотложная помощь» от 24.10.2019 № 04590000467 и сертификат специалиста от 24.10.2019 № 0159180936015 по специальности «Скорая и неотложная помощь». Иных документов об образовании данного специалиста не представлено.

14)   ФИО29, работает в ООО «Детокс» фельдшером, имеет диплом № Ю4627 0000749 об окончании 02.07.2020 ФГБОУ ВО «Курский государственный медицинский университет» Министерства здравоохранения Российской Федерации и присвоении квалификации «Фельдшер» по специальности «Лечебное дело», диплом о профессиональной переподготовке по специальности «Скорая и неотложная помощь» от 04.08.2020 N2 180000335136, сертификат специалиста от 23.10.2020 № 0846181056136 по специальности «Скорая и неотложная помощь» и диплом о профессиональной переподготовке по специальности «Анестезиология и реаниматология» от 04.06.2021 № 180000318114. Иных документов об образовании данного специалиста не представлено.

15)  ФИО30, работает в ООО «Детокс» фельдшером, имеет диплом 112018 0175381 об окончании 30.06.2017 ГБПОУ «Чеченский базовый медицинский колледж» и присвоении квалификации «Фельдшер» по специальности «Лечебное дело», удостоверение о повышении квалификации в объеме 216 часов по программе «Скорая и неотложная помощь» и сертификат специалиста от 30.12.2020 № 1162243061994 по специальности «Скорая и неотложная помощь». Иных документов об образовании данного специалиста не представлено.

Вместе с тем, согласно приказу Минздрава России от 10.02.2016 № 83н Об утверждении Квалификационных требований к медицинским и фармацевтическим работникам со средним медицинским и фармацевтическим образованием» при наличии среднего профессионального образования по специальности «Лечебное дело» и профессиональной переподготовке по специальности «Скорая и неотложная помощь» медицинский работник может занимать должность фельдшера скорой медицинской помощи.

Таким образом, ООО «Детокс» с указанными медицинскими работниками, не имеющими необходимой профессиональной подготовки (дополнительного медицинского профессионального образования для выполнения данных работ услуг) и сертификат специалиста или пройденной аккредитации специалиста, заключило трудовые договоры, что является нарушением пп. «в» п. 5 Положения о лицензировании медицинской          деятельности.

Изложенное свидетельствует о наличии в действиях должностного лица -  директора ООО «Детокс» ФИО2 признаков состава административного правонарушения, предусмотренного ч. 4 ст. 14.1. КоАП РФ - «Осуществление предпринимательской деятельности с грубым нарушением требований и условий, предусмотренных специальным разрешением (лицензией)».

Усмотрев  в действиях заинтересованного лица состав административного правонарушения, 15.12.2023 заместителем прокурора Западного административного округа г. Краснодара Рылка И.В. вынесено  постановление о возбуждении дела об административном правонарушении.

Материалы дела направлены для рассмотрения в Арбитражный суд Краснодарского края.

Согласно части 1 статьи 205 АПК РФ дела о привлечении к административной ответственности лиц, осуществляющих предпринимательскую и иную экономическую деятельность, рассматриваются в судебном заседании судьей единолично в срок, не превышающий двух месяцев со дня поступления в арбитражный суд заявления о привлечении к административной ответственности, включая срок на подготовку дела к судебному разбирательству и принятие решения по делу, если иной срок рассмотрения не установлен федеральным законом об административных правонарушениях.

В соответствии с частью 5 статьи 205 АПК РФ, по делам о привлечении к административной ответственности обязанность доказывания обстоятельств, послуживших основанием для составления протокола об административном правонарушении, не может быть возложена на лицо, привлекаемое к административной ответственности.

По правилам части 6 статьи 205 АПК РФ при рассмотрении дела о привлечении к административной ответственности арбитражный суд в судебном заседании устанавливает, имелось ли событие административного правонарушения и имелся ли факт его совершения лицом, в отношении которого составлен протокол об административном правонарушении, имелись ли основания для составления протокола об административном правонарушении и полномочия административного органа, составившего протокол, предусмотрена ли законом административная ответственность за совершение данного правонарушения и имеются ли основания для привлечения к административной ответственности лица, в отношении которого составлен протокол, а также определяет меры административной ответственности.

Объективная сторона правонарушения, ответственность за которое предусмотрена частью 4 статьи 14.1 КоАП РФ, включает нарушение требований, установленных федеральными законами и иными нормативными правовыми актами в области лицензируемого вида деятельности, влечет наложение административного штрафа на юридических лиц - от ста тысяч до двухсот тысяч рублей или административное приостановление деятельности на срок до девяноста суток.

Исходя из диспозиции данной нормы, объективная сторона административного правонарушения, предусмотренного частью 4 статьи 14.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях, выражается в осуществлении (ведении) предпринимательской деятельности с грубым нарушением условий, предусмотренных специальным разрешением (лицензией).

В силу части 1 статьи 4.5 Кодекса постановление по делу об административном правонарушении не может быть вынесено по истечении установленного в данной статье срока давности со дня совершения административного правонарушения. С учетом правовой позиции Конституционного Суда Российской Федерации, изложенной в постановлении № 3-П, срок давности привлечения к административной ответственности по части 4 статьи 14.1 Кодекса составляет три месяца.

Вмененное директору ООО «Детокс» ФИО2 правонарушение является длящимся и выявлено в ходе проверки 12.12.2023, следовательно, срок давности привлечения к административной ответственности в соответствии со статьей 4.5 КоАП РФ начал исчисляться с указанной даты.

В связи с чем, трехмесячный срок привлечения заинтересованного лица к административной ответственности истек 12.03.2023.

Между тем судом установлено, что настоящее заявление о привлечении к административной ответственности подано в канцелярию Арбитражного суда Краснодарского края 19.03.2024, то есть за пределами срока привлечения к административной ответственности.

Истечение сроков давности привлечения к административной ответственности в соответствии со ст. 24.5 КоАП РФ является одним из обстоятельств, исключающих производство по делу об административном правонарушении, и самостоятельным основанием для отказа в удовлетворении требований.

Таким образом, требование административного органа о привлечении предпринимателя к административной ответственности по части 4 статьи 14.1 КоАП РФ не подлежит удовлетворению.

В соответствии со ст. 208 АПК РФ при рассмотрении судом дел о привлечении юридических лиц и предпринимателей без образования юридического лица к административной ответственности госпошлина не уплачивается.

Руководствуясь статьями 167 – 170, 176, 206 Арбитражного процессуального кодекса Российской Федерации, суд 

 

Р Е Ш И Л:

В удовлетворении заявленных требований отказать.

Решение может быть обжаловано в течение десяти дней со дня его принятия в Пятнадцатый арбитражный апелляционный суд через Арбитражный суд Краснодарского края.

 

Судья                                                                                                    Д.Ю. Поляков