АРБИТРАЖНЫЙ СУД ПРИМОРСКОГО КРАЯ

690091, г. Владивосток, ул. Светланская, 54

Именем Российской Федерации

РЕШЕНИЕ

Дело № А51-7435/2017

г. Владивосток

29 мая 2017 года

Арбитражный суд Приморского края в составе судьи Чугаевой И.С., рассмотрев в порядке упрощенного производства дело по заявлению Территориального органа Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Приморскому краю (ИНН 

<

***>, ОГРН 

<

***>, место нахождения: 690007, 

<

...>)

к   обществу   с   ограниченной   ответственностью   "ВЕРОНА"   (ИНН 

<

***>, ОГРН 

<

***>, дата регистрации 02.11.2015, место нахождения: 690033, 

<

...>) 

о привлечении к административной ответственности по ч.3 ст. 14.1 КоАП РФ

установил:

Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Приморскому краю обратился в арбитражный суд с заявлением о привлечении общества с ограниченной ответственностью "ВЕРОНА" к административной ответственности по частью 3 статьи 14.1 КоАП РФ по протоколу от 22.03.2017 об административном правонарушении.

Дело рассмотрено судом в порядке упрощенного производства в соответствии со статьями 226 - 229 Арбитражного процессуального

кодекса Российской Федерации (далее - АПК РФ) по имеющимся в материалах дела документам.

В соответствии с частью 1 статьи 121 АПК РФ стороны надлежащим образом извещены о принятии заявления судом и рассмотрении дела в порядке упрощенного производства.

Заявитель в обоснование заявленного требования указал, что ООО "ВЕРОНА" допущено нарушение подпункта "л" пункта 5 Положения о лицензировании фармацевтической деятельности, утвержденного Постановлением Правительства Российской Федерации от 22.12.2011 N 1081 "О лицензировании фармацевтической деятельности" , выраженное в допуске к розничной торговле лекарственными препаратами сотрудника, у которого отсутствует высшее или среднее фармацевтическое образование и сертификат специалиста.

Как указал заявитель, собранным административным материалом установлен факт (событие) совершения ответчиком административного правонарушения, предусмотренного частью 3 статьи 14.1 КоАП РФ, а также доказана вина ответчика в его совершении.

Ответчик письменный отзыв на заявление не представил, заявленные требования не оспорил.

Из материалов дела суд установил, что ООО "ВЕРОНА" осуществляет фармацевтическую деятельность - хранение лекарственных препаратов для медицинского применения, розничная торговля лекарственными препаратами для медицинского применения, отпуск лекарственных препаратов для медицинского применения, на основании лицензии №ЛО-25-02-001503 от 18.01.2017, по адресам, указанным в приложении к лицензии, в том числе по адресу: г.Владивосток, пр.кт 100 лет Владивостоку, 38.

09.02.2017 в Управление поступило обращение гражданина о нарушении  ООО  «Верона»     по  указанному  адресу  лицензионных требований, регламентированных Постановлением Правительства Российской Федерации от 22.12.2011 № 1081 "О лицензировании фармацевтической деятельности", а именно: отпуск лекарственных препаратов (розничная торговля) осуществлялся специалистом, у которого отсутствует фармацевтическое образование.

К обращению были приложены товарный чек от 28.11.2017 на реализацию лекарственного препарата, в котором указано «фармацевт ФИО1»; копия личной карточки сотрудника, где указано «ФИО1 - врач - консультант».

В целях проверки фактов, изложенных в обращении гражданина, распоряжением от 20.02.2017 №28/17 в отношении ООО «Верона» назначена внеплановая, документарная проверка.

Письмом от 21.02.2017 №И25-311/17 у общества были запрошены копии следующих документов: приказа о назначении руководителя организации или документ, подтверждающий полномочия представителя юридического лица; лицензии об осуществлении фармацевтической деятельности; диплома и сертификата специалиста ФИО2; трудового договора, заключенного с ФИО2; должностной инструкции ФИО2

В ходе проведения указанного проверочного мероприятия общество представило трудовой договор от 23.01.2017, заключенный между обществом и ФИО2 о принятии сотрудника на должность сборщика в аптечном учреждении с 23.01.2017; должностную инструкцию сборщика в аптечном учреждении от 18.01.2017 на имя ФИО2; диплом ФИО2 по специальности «медико - профилактическое дело», квалификация «врач», регистрационный номер 396 от 13.07.2015.

Согласно пояснениям директора общества от 09.03.2017, в связи с ухудшением здоровья фармацевта аптечного учреждения, ФИО2 временно осуществляла розничную продажу лекарственных препаратов. 

В настоящее время ФИО2 выполняет трудовые обязанности сборщика в аптечном учреждении, согласно должностной инструкции.

Выявленные нарушения зафиксированы в акте проверки от 22.03.2017 №28/17.

На основании результатов проведения внеплановой документарной проверки Управление пришло к выводу о нарушении ответчиком условий лицензии и подпункта "л" пункта 5 Положения о лицензировании фармацевтической деятельности, утвержденного Постановлением Правительства Российской Федерации от 22.12.2011 № 1081 "О лицензировании фармацевтической деятельности".

Данные обстоятельства послужили поводом к возбуждению дела об административном правонарушении и составлению в отношении общества 22.03.2017 протокола об административном правонарушении по части 3 статьи 14.1 КоАП РФ.

Управление в соответствии с частью 3 статьи 23.1 КоАП РФ, направило материалы административного дела на рассмотрение в Арбитражный суд Приморского края.

Исследовав материалы административного дела, оценив доводы заявителя, суд считает требования заявителя подлежащими удовлетворению по следующим основаниям.

В соответствии с частью 6 статьи 205 АПК РФ при рассмотрении дела о привлечении к административной ответственности арбитражный суд в судебном заседании устанавливает, имелось ли событие административного правонарушения, имелся ли факт его совершения лицом, в отношении которого составлен протокол об административном правонарушении, имелись ли основания для составления протокола об административном правонарушении и полномочия административного органа, составившего протокол, предусмотрена ли законом административная      ответственность      за      совершение      данного правонарушения и имеются ли основания для привлечения к административной ответственности лица, в отношении которого составлен протокол, а также определяет меры административной ответственности.

Частью 3 статьи 14.1 КоАП РФ установлена административная ответственность за осуществление предпринимательской деятельности с нарушением условий, предусмотренных специальным разрешением (лицензией) в виде предупреждения или наложения административного штрафа на юридических лиц от тридцати тысяч до сорока тысяч рублей.

В силу пункта 47 статьи 12 Федерального закона от 04.05.2011 № 99-ФЗ "О лицензировании отдельных видов деятельности" (далее -Федеральный закон от 04.05.2011 № 99-ФЗ) фармацевтическая деятельность подлежит лицензированию.

В соответствии положениями статьи 2 Федерального закона от 04.05.2011 № 99-ФЗ при осуществлении лицензируемого вида деятельности лицензиат обязан соблюдать лицензионные требования и условия, то есть совокупность установленных положениями о лицензировании конкретных видов деятельности требований и условий.

Постановлением Правительства Российской Федерации от 22.12.2011 № 1081 "О лицензировании фармацевтической деятельности" (далее - Положение № 1081) установлен порядок лицензирования фармацевтической деятельности, осуществляемой юридическими лицами, включая организации оптовой торговли лекарственными средствами, аптечные организации, ветеринарные аптечные организации, а также медицинские организации и их обособленные подразделения (центры (отделения) общей врачебной (семейной) практики, амбулатории, фельдшерские и фельдшерско-акушерские пункты), расположенные в сельских населенных пунктах, в которых отсутствуют аптечные организации, ветеринарные организации, и индивидуальными предпринимателями.

Пунктом 5 Положения № 1081 установлены лицензионные требования, которым лицензиат для осуществления фармацевтической деятельности должен соответствовать.

Подпунктом "л" пункта 5 Положения № 1081 установлено наличие у лицензиата работников, заключивших с ним трудовые договоры, деятельность которых непосредственно связана с оптовой торговлей лекарственными средствами, их хранением и (или) розничной торговлей лекарственными препаратами, их отпуском, хранением и изготовлением, имеющих:

для осуществления фармацевтической деятельности в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения (за исключением обособленных подразделений медицинских организаций) -высшее или среднее фармацевтическое образование и сертификат специалиста;

для осуществления фармацевтической деятельности в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения в обособленных подразделениях медицинских организаций дополнительное профессиональное образование в части розничной торговли лекарственными препаратами для медицинского применения при наличии права на осуществление медицинской деятельности;

для осуществления фармацевтической деятельности в сфере обращения лекарственных средств для ветеринарного применения -высшее или среднее фармацевтическое либо высшее или среднее ветеринарное образование, сертификат специалиста.

Приказом Минздравсоцразвития России от 23.07.2010 № 541н утвержден Единый квалификационный справочник должностей руководителей, специалистов и служащих, раздел "Квалификационные характеристики должностей работников в сфере здравоохранения" (зарегистрировано в Минюсте РФ 25.08.2010 № 18247) (далее - ЕКС), который обязателен к применению, в частности, фармацевтическим организациями.

Согласно пункту 2 ЕКС квалификационные характеристики, содержащиеся в разделе "Квалификационные характеристики должностей работников в сфере здравоохранения" ЕКС, применяются в качестве нормативных документов, а также служат основой для разработки должностных инструкций, содержащих конкретный перечень должностных обязанностей с учетом особенностей труда работников медицинских организаций. Наименования должностей специалистов с высшим медицинским и фармацевтическим образованием устанавливаются в соответствии с Квалификационными требованиями к специалистам с высшим и послевузовским медицинским и фармацевтическим образованием в сфере здравоохранения, утверждаемыми в установленном порядке Минздравсоцразвития России. Наименования должностей врачей-специалистов и провизоров-специалистов устанавливаются в соответствии с наименованием врачебных и провизорских специальностей, номенклатура которых утверждается в установленном порядке.

В разделе III ЕКС определены должности специалистов с высшим медицинским и фармацевтическим образованием, согласно которым должность "Фармацевт" должна отвечать следующим квалификационным требованиям:

Должностные обязанности. Осуществляет прием рецептов и требований медицинских организаций, отпуск лекарственных средств и изделий медицинского назначения. 

Изготавливает лекарства, проверяет их качество простейшими методами внутриаптечного контроля. 

Участвует в приемке товара, его распределении по местам хранения, обеспечивает условия хранения лекарственных средств и изделий медицинского назначения в соответствии с их физико-химическими свойствами и действующими правилами хранения. 

Оказывает консультативную помощь фасовщикам по расфасовке лекарственных средств. 

Проводит санитарно-просветительную и информационную работу среди населения о лекарственных средствах и изделиях медицинского назначения, их применении и хранении в домашних условиях. Оказывает доврачебную помощь при неотложных состояниях.

Должен знать: законы и иные нормативные правовые акты Российской Федерации по вопросам фармации; основы фармацевтического дела; основы экономики; технологию изготовления лекарственных средств, правила их хранения и отпуска; номенклатуру лекарственных средств и изделий медицинского назначения; правила оказания первой доврачебной медицинской помощи; методы и средства фармацевтической информации; медицинскую этику и деонтологию; психологию профессионального общения; основы трудового законодательства; правила внутреннего трудового распорядка; правила по охране труда и пожарной безопасности.

Требования к квалификации. Среднее профессиональное образование по специальности "Фармация" и сертификат специалиста по специальности "Фармация" без предъявления требований к стажу работы.

Старший фармацевт - среднее профессиональное образование (повышенный уровень) по специальности "Фармация" и сертификат специалиста по специальности "Фармация" без предъявления требований к стажу работы.

В данном случае, ФИО2 на основании трудового договора от 23.01.2017 принята на должность сборщика аптечного учреждения.

При этом имеет диплом государственного бюджетного образовательного учреждения высшего профессионального образования "Тикоокеанский государственный медицинский университет», выданный 08.07.2016, с присуждением квалификации "Врач" по специальности "Медико - профилактическое дело".

Таким образом, несмотря на наличие диплома учреждения высшего профессионального образования по специальности "Медико -профилактическое дело" и квалификации "Врач", отсутствие у                ФИО2  образования по специальности "Фармация" и сертификата специалиста по специальности "Фармация" свидетельствует о неполном ее соответствии квалификационным требованиям, предусмотренным подпунктом "л" пункта 5 Положения №1081, что, в свою очередь, свидетельствует о нарушении обществом установленных лицензионных требований.

В соответствии с частью 2 статьи 2.1 КоАП РФ юридическое лицо признается виновным в совершении административного правонарушения, если будет установлено, что у него имелась возможность для соблюдения правил и норм, за нарушение которых КоАП РФ или законами субъекта Российской Федерации предусмотрена административная ответственность, но данным лицом не были приняты все зависящие от него меры по их соблюдению.

В данном случае в материалах дела отсутствуют доказательства того, что Общество не имело возможности избежать совершения вменяемого ему правонарушения или действовало в состоянии крайней необходимости.

Вина Общества в совершении выявленного административного правонарушения заключается в том, что оно своевременно не проявило ту степень заботливости и осмотрительности, которая необходима при соблюдении требований законодательства о лицензировании.

Таким образом, материалами дела подтверждаются нарушение со стороны общества лицензионных требований.

Действия общества образуют состав административного правонарушения, ответственность за которое установлена частью 3 статьи 14.1 КоАПРФ.

Доказательств невозможности соблюдения данных требований, со стороны общества в материалы дела не представлено.

Срок давности привлечения к административной ответственности, установленный статьей 4.5 КоАП РФ, на момент рассмотрения дела не истек.

Проверив наличие нарушения требований КоАП РФ, допущенных со стороны административного органа в ходе производства по делу об административном правонарушении, суд не установил таковых.

В соответствии с частью 3 статьи 14.1 КоАП РФ осуществление предпринимательской деятельности с нарушением условий, предусмотренных специальным разрешением (лицензией), влечет предупреждение или наложение административного штрафа на юридических лиц - от тридцати тысяч до сорока тысяч рублей.

Частью 1 статьи 3.1 КоАП РФ предусмотрено, что административное наказание является установленной государством мерой ответственности за совершение административного правонарушения и применяется в целях предупреждения совершения новых правонарушений, как самим правонарушителем, так и другими лицами.

Статья 3.4 КоАП РФ предусматривает, что за впервые совершенные административные правонарушения при отсутствии причинения вреда или возникновения угрозы причинения вреда жизни и здоровью людей, объектам животного и растительного мира, окружающей среде, объектам культурного наследия (памятникам истории и культуры) народов Российской Федерации, безопасности государства, угрозы чрезвычайных ситуаций природного и техногенного характера, а также при отсутствии имущественного ущерба может быть установлено предупреждение - мера административного наказания, выраженная в официальном порицании физического или юридического лица.

В соответствии с подпунктом 3 части 1 статьи 4.3 КоАП РФ обстоятельством, отягчающим административную ответственность, признается повторное совершение однородного административного правонарушения, если за совершение первого административного правонарушения лицо уже подвергалось административному наказанию, по которому не истек срок, предусмотренный статьей 4.6 настоящего Кодекса.

В ходе рассмотрения дела судом установлено, что общество ранее не привлеклось к административной ответственности за совершение однородных административных правонарушений.

Оценив конкретные обстоятельства совершения данного правонарушения, а также характер охраняемых законом общественных отношений, суд приходит к выводу об отсутствии оснований для признания совершенного общества административного правонарушения малозначительным.

Суд, учитывая вытекающий из Конституции Российской Федерации принцип дифференцированности, соразмерности и справедливости наказания, принимая во внимание совершение правонарушения впервые, считает возможным наложить на общество взыскание в виде предупреждения.

Руководствуясь статьями 167-170, 229 АПК РФ, арбитражный суд

решил:

Привлечь общество с ограниченной ответственностью "ВЕРОНА" , (ИНН 

<

***>, ОГРН 

<

***>, дата регистрации 02.11.2015, место нахождения: 690033, 

<

...>) к административной ответственности, предусмотренной частью 3 статьи 14.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях, в виде предупреждения.

Решение подлежит немедленному исполнению и вступает в законную силу по истечении пятнадцати дней со дня его принятия, если не подана апелляционная жалоба.

Решение по результатам рассмотрения дела в порядке упрощенного производства может быть обжаловано через Арбитражный суд Приморского края в течение 15 дней со дня его принятия в Пятый арбитражный апелляционный суд.

СудьяЧугаева И.С.